JPS63249569A - 体液処理装置のリ−ク検査方法 - Google Patents
体液処理装置のリ−ク検査方法Info
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- JPS63249569A JPS63249569A JP62083868A JP8386887A JPS63249569A JP S63249569 A JPS63249569 A JP S63249569A JP 62083868 A JP62083868 A JP 62083868A JP 8386887 A JP8386887 A JP 8386887A JP S63249569 A JPS63249569 A JP S63249569A
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Landscapes
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、人工腎臓、血漿分離装置、人工肺等の中空糸
膜を使用した体液処理装置のリーク検査方法に関するも
のである。
膜を使用した体液処理装置のリーク検査方法に関するも
のである。
（従来技術及びその問題点）
現在使用されている体液処理装置の中空糸膜の材質とし
て、回生セルロース、ポリビニルアルコール、エチレン
−ビニルアルコール共重合体、ポリプロピレン、ポリス
ルポン、ポリアクリルニトリル、ポリメチルメタアクリ
レート等が使用されている。
て、回生セルロース、ポリビニルアルコール、エチレン
−ビニルアルコール共重合体、ポリプロピレン、ポリス
ルポン、ポリアクリルニトリル、ポリメチルメタアクリ
レート等が使用されている。
これらの中でもグリセリンを含浸していない中空糸など
は、内部にエアーを加圧すると１１！２から外へ空気が
流出して検査ができない。
は、内部にエアーを加圧すると１１！２から外へ空気が
流出して検査ができない。
そこで、実施する場合は（１）該中空糸膜にグリセリン
等を含浸させて、エアーの透過を完全に防止して実施す
る方法や（２）Ｃ０２ガスを中空糸膜内部に導入し、レ
ーザー光線を照射して中空糸１模のガス透過性の多少に
よりリークを判断する方法（以下シューリーレンリーク
テストと略す）が実施されていた。しかし、前者（１）
ではグリセリンが多ｊ１℃に中空糸に含浸していると例
えばＥＯＧ滅菌ダイアライザーであれば残留ＥＯＧが中
空糸中に多ｉｄ−に残留する虞れがある。又γ線滅菌ダ
イアライザーの場合、グリセリンの影響で滅菌がしにく
い等の欠点があった。
等を含浸させて、エアーの透過を完全に防止して実施す
る方法や（２）Ｃ０２ガスを中空糸膜内部に導入し、レ
ーザー光線を照射して中空糸１模のガス透過性の多少に
よりリークを判断する方法（以下シューリーレンリーク
テストと略す）が実施されていた。しかし、前者（１）
ではグリセリンが多ｊ１℃に中空糸に含浸していると例
えばＥＯＧ滅菌ダイアライザーであれば残留ＥＯＧが中
空糸中に多ｉｄ−に残留する虞れがある。又γ線滅菌ダ
イアライザーの場合、グリセリンの影響で滅菌がしにく
い等の欠点があった。
また中空糸の内又は外側に水を入れて、内又は外側をさ
らにエアーで加圧して、リークテストを実施することは
可能であるが、水をドライアップする時に中空糸膜の膜
構造がこわれて、溶質の透過性、透水性に変化が生じ使
用できなかった。
らにエアーで加圧して、リークテストを実施することは
可能であるが、水をドライアップする時に中空糸膜の膜
構造がこわれて、溶質の透過性、透水性に変化が生じ使
用できなかった。
他方、シュリーレンリークテストにおいて膜に圧力がほ
とんどかからない為薄■り部の所の耐圧テストができず
、充分使用に耐えられるリークの判断方法として使用す
るのは困難であった。
とんどかからない為薄■り部の所の耐圧テストができず
、充分使用に耐えられるリークの判断方法として使用す
るのは困難であった。
（問題点を解決するための手段）
そこで本発明は、以−Ｆの問題点を解決するために、体
液処理装置の中空糸膜の外又は内側表面にトリクロロト
リプルオロエタンを充填し、中空糸膜の内又は外側を気
体により加圧して中空糸部よりの気泡の発生や減圧の有
無によりリーク発生の有無を確認する体液処理装はのリ
ーク検査方法を提供するものである。
液処理装置の中空糸膜の外又は内側表面にトリクロロト
リプルオロエタンを充填し、中空糸膜の内又は外側を気
体により加圧して中空糸部よりの気泡の発生や減圧の有
無によりリーク発生の有無を確認する体液処理装はのリ
ーク検査方法を提供するものである。
本発明に使用されるトリクロロトリフルオロエタンは化
学式；００文２ Ｆ−ＣＣ！ｌＦ。
学式；００文２ Ｆ−ＣＣ！ｌＦ。
で、沸点４７．６°Ｃ１水への溶解度０．０１ｗｔ％、
表面張力１８ ｄｙｎｅ／ｃｍ、２５℃である。
表面張力１８ ｄｙｎｅ／ｃｍ、２５℃である。
トリクロロトリフルオロエタンの液体は水（表面張カフ
２．８ ｄｙ＋＋ｅ／ａｍ 、 ２０℃）と比較すると
表面張力が非常に小さく中空糸膜全体の漏れを良くし、
中空糸膜の微細な孔の部分にまで十分に浸透するので、
中空糸膜外表面を液密に覆いエアーの透過を確実に防市
することができるものである。
２．８ ｄｙ＋＋ｅ／ａｍ 、 ２０℃）と比較すると
表面張力が非常に小さく中空糸膜全体の漏れを良くし、
中空糸膜の微細な孔の部分にまで十分に浸透するので、
中空糸膜外表面を液密に覆いエアーの透過を確実に防市
することができるものである。
（作用）
中空糸膜内又は外表面にトリクロロトリフルオロエタン
の液体を十分に含浸させて液体膜を形成した後、中空糸
膜内又は外側よりエアーを導入して内圧又は外圧を付与
する。中空糸膜に破断された箇所、ピンホール等があれ
ば、破断箇所、ピンホール等より減圧及び気泡発生によ
りリークの有無を判断できる。
の液体を十分に含浸させて液体膜を形成した後、中空糸
膜内又は外側よりエアーを導入して内圧又は外圧を付与
する。中空糸膜に破断された箇所、ピンホール等があれ
ば、破断箇所、ピンホール等より減圧及び気泡発生によ
りリークの有無を判断できる。
（実施例）
北上１ム」（リークテスト）
エチレンーヒニルアルコール共重合体からなり、内径２
００用、膜厚３２１Ｌの中空糸膜３（７８００本、膜面
積 １．２ｒｎ’）をポリスチレンからなるハウジング
２に収納し、中空糸膜の端部をボッティング部材で固定
して、ブラットボート８を装着して体液処理装置ｌを組
立てた（第１図）。
００用、膜厚３２１Ｌの中空糸膜３（７８００本、膜面
積 １．２ｒｎ’）をポリスチレンからなるハウジング
２に収納し、中空糸膜の端部をボッティング部材で固定
して、ブラットボート８を装着して体液処理装置ｌを組
立てた（第１図）。
第１図に示すように、血液導出ロア、還流液導入口５を
封止してトリクロロトリフルオロエタン（商品名：ダイ
フロンＳ３、ダイキン工業（株）商品名）を二流液導出
口４から導入して中空糸膜３外面に液膜を形成した。該
還流液導出口４を封止した後、血液導入口６より中空糸
膜３内にエアーを導入して１．０Ｋｇ／ｃｒｎ’の内圧
を付かして、中空糸膜表面の気泡の発生の有無を肉限で
識別してリークの有無を判断した。その結果を従来の比
較例と共に表１に示す。
封止してトリクロロトリフルオロエタン（商品名：ダイ
フロンＳ３、ダイキン工業（株）商品名）を二流液導出
口４から導入して中空糸膜３外面に液膜を形成した。該
還流液導出口４を封止した後、血液導入口６より中空糸
膜３内にエアーを導入して１．０Ｋｇ／ｃｒｎ’の内圧
を付かして、中空糸膜表面の気泡の発生の有無を肉限で
識別してリークの有無を判断した。その結果を従来の比
較例と共に表１に示す。
その結果トリクロロトリフルオロエタンの液体と水を使
用した場合のリーク発生の検出結果が一致し、これによ
り中空糸膜の薄肉部分のリーク箇所のピンホール等が検
知できた。
用した場合のリーク発生の検出結果が一致し、これによ
り中空糸膜の薄肉部分のリーク箇所のピンホール等が検
知できた。
剃又災１１（性能テスト）
第１実施例と同様に組立てた体液処理装置ｌを用いてリ
ーク検査終了後２５°Ｃで、２４ｈｒドライアツプした
後、透過性能についてテストを行なった。
ーク検査終了後２５°Ｃで、２４ｈｒドライアツプした
後、透過性能についてテストを行なった。
その結果を比較例■〜■と共に表２に示す。
比較例■は、中空糸膜を６０％エタノールで浸漬した後
に、グリセリン処理して、２５℃２４ｈｒドライアツプ
したもの、比較例■は中空糸膜を水処理して２５℃、２
４ｈｒドライアツプしたもの、比較例■はシュリーレン
リーク検査終了済のもの、比較例■は、組立て直後のも
のである。
に、グリセリン処理して、２５℃２４ｈｒドライアツプ
したもの、比較例■は中空糸膜を水処理して２５℃、２
４ｈｒドライアツプしたもの、比較例■はシュリーレン
リーク検査終了済のもの、比較例■は、組立て直後のも
のである。
表２の結果より本発明のリーク検査は、体液処理装置の
性能に何ら影響を及ぼさないことが確認できた。
性能に何ら影響を及ぼさないことが確認できた。
（以下余白）
表１
（１）はシュリーレンリーク検査
（２）水を用いたリーク検査
（以下余白）
表２
注１）比較例■はリーク検査時にリークのためＪｌｌｌ
定不能（中空糸膜表面大のため）注２）クリアランスの
測定は、血液流’ｊ： ＝ ２００ｍ立／ｗｉｎ透析液
１ｉ清＝ ５００ｍ文／ａｋｉｎの条件下で行なった。
定不能（中空糸膜表面大のため）注２）クリアランスの
測定は、血液流’ｊ： ＝ ２００ｍ立／ｗｉｎ透析液
１ｉ清＝ ５００ｍ文／ａｋｉｎの条件下で行なった。
（発明の効果）
以上説明したように未発１！１１は、
（１）体液処理装置の性能に何ら悪影響を及ぼさず、中
空糸膜の細部のピンホール等によるリークを正確に検出
できる。
空糸膜の細部のピンホール等によるリークを正確に検出
できる。
（２）使用するトリクロロトリフルオロエタンの液体は
きわめて１ｒ性が小さく、液切れか良く、速乾性である
から中空糸膜表面又は内部に残留することがなく、滅菌
処理時に中空糸１１１２に影響を与えることもなく、人
体内に入り人体に悪影響を与えることもない。
きわめて１ｒ性が小さく、液切れか良く、速乾性である
から中空糸膜表面又は内部に残留することがなく、滅菌
処理時に中空糸１１１２に影響を与えることもなく、人
体内に入り人体に悪影響を与えることもない。
第１図は本発明の体液処理装置ξのリーク検査方法を示
す概略図を示す。 図中、■は体液処理装置、２はハウジング３は中空糸膜
、４は還流液導出し１．５は二流液導入口、６は血液導
入口、７は血液導出口、８はブラットボートを示す。
す概略図を示す。 図中、■は体液処理装置、２はハウジング３は中空糸膜
、４は還流液導出し１．５は二流液導入口、６は血液導
入口、７は血液導出口、８はブラットボートを示す。
Claims (1)
- 中空糸膜をハウジング内に収納し、該中空糸膜の端部を
固定して組立てた体液処理装置のリーク検査を行うに際
して、中空糸膜の外又は内側表面にトリクロロトリフル
オロエタンを充填し、中空糸膜の内又は外側を気体によ
り加圧して中空糸部よりの気泡の発生や減圧の有無によ
りリーク発生の有無を確認することを特徴とする液体処
理装置のリーク検査方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62083868A JPS63249569A (ja) | 1987-04-07 | 1987-04-07 | 体液処理装置のリ−ク検査方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62083868A JPS63249569A (ja) | 1987-04-07 | 1987-04-07 | 体液処理装置のリ−ク検査方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63249569A true JPS63249569A (ja) | 1988-10-17 |
Family
ID=13814644
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62083868A Pending JPS63249569A (ja) | 1987-04-07 | 1987-04-07 | 体液処理装置のリ−ク検査方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS63249569A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0666774A4 (en) * | 1992-11-02 | 1996-08-07 | Memtec Ltd | FIBER CONTROL SYSTEM. |
| US6065329A (en) * | 1996-12-27 | 2000-05-23 | Asahi Kasei Kogyo Kabushiki Kaisha | Device and method for detecting leakage of filter film |
| JP2006184189A (ja) * | 2004-12-28 | 2006-07-13 | Mitsubishi Rayon Co Ltd | 中空糸膜の欠陥検査方法 |
| WO2013031968A1 (ja) * | 2011-08-31 | 2013-03-07 | 三菱レイヨン株式会社 | 中空糸膜モジュールの検査方法 |
-
1987
- 1987-04-07 JP JP62083868A patent/JPS63249569A/ja active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0666774A4 (en) * | 1992-11-02 | 1996-08-07 | Memtec Ltd | FIBER CONTROL SYSTEM. |
| US6065329A (en) * | 1996-12-27 | 2000-05-23 | Asahi Kasei Kogyo Kabushiki Kaisha | Device and method for detecting leakage of filter film |
| JP2006184189A (ja) * | 2004-12-28 | 2006-07-13 | Mitsubishi Rayon Co Ltd | 中空糸膜の欠陥検査方法 |
| WO2013031968A1 (ja) * | 2011-08-31 | 2013-03-07 | 三菱レイヨン株式会社 | 中空糸膜モジュールの検査方法 |
| JP5399568B2 (ja) * | 2011-08-31 | 2014-01-29 | 三菱レイヨン株式会社 | 中空糸膜モジュールの検査方法 |
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