JPS6319558A - 血液検査方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 この発明は分析素子を用いる血液検査方法及び装置に関
するものである。

〔発明の背景〕

近年の血液分析技術の進歩は著しく、極く微量の血液で
各種の血液検査が可能となった。従って、多量の血液を
被検者から採取する必要がなく、特に新生児などのよう
に採血針による採血が困難な場合等において、被検者の
身体的。

精神的負担を軽減できる。このような微量の検体試料に
よる検査方法としては臨床化学検査におけるドライケミ
ストリーが知られている。このドライケミストリーは試
薬を含浸したドライシートを用い、これに検体試料を供
給して反応させ、その反応による色の濃度変化を反射法
により測光することにより、検体試料を測定するもので
、湿式法のように試薬類の調整２反応容器の準備、使用
後の処理、検体試料及び試薬等の秤量、希釈、操作法に
従った混合等の操作が不要となる。このドライシートに
はテストストリップ型と多層分析素子（以後「分析素子
」と略す）型があるが、該分析素子は水不透過性の透明
支持体上に検体と反応して選択的に発色する試薬層を設
け、その上に検体試料をその容量に比例した面積で拡散
される展開層を備えるため、テストストリップ型よりも
精度がよく、−般的に使用されている。

前記分析素子を用いるドライケミストリーは検体試料を
展開層上に１０ｐｌ！程度供給し１発色濃度は透明支持
体を通じて測光されるが、検体試料の作成、即ち、血液
試料から血漿又は血清成分を得る方法については依然と
して遠心分離を行なわなければならない、尤も、ドライ
ケミストリーの一部には血液試料をそのまま用いて検査
を可能にしたものもあるが、この場合には血球成分と血
漿又は血清成分とを分離する際に血球成分が破壊される
虞れがあるし、血球成分が反射濃度に影響する等の問題
があり、必ずしも精度の高い方法とは言えなかった。

ドライケミストリーに用いる検体試料の作成には通常、
採血管に血液を採取した後に遠心分離にかけて血球成分
と血漿又は血清成分とに分離し、その上清である血漿又
は血清成分をピペット又はデカンテーションによって他
の容８５二分取していたが、このような方法では操作が
煩雑であり２時間がかかる上に、検査試料の採取ミス等
の問題があり、臨床検査に要求される正確、迅速及び簡
便といった条件を満足するものではなかった。即ち、遠
心分離後の上滑をピペットやデカンテーションにより分
取する際に血球成分等が混入する虞れがあり、これを無
くすには操作者に十分な熟練と慎重さが要求されたから
である。この問題を解決するため、血球成分と血漿又は
血清成分の中間比重をもったスチレン等のプラスチック
ビーズやシリコン／シリカ等からなるゲル状物（チキソ
トロピー物質）を相分離材として用いることも試みられ
たが。

分離が不十分であったり、血清成分を得る場合には凝固
に時間を要するなどの欠点を有していたし、遠心分離後
の上清の分取操作における正確、迅速、簡便についての
条件も改善されていない、また、上記方法は多量の血液
量が必要であり、少量の検体試料でよいドライケミスト
リーに用いる検体試料の作成方法としては適当でなかっ
た。

少量の検体試料でよいドライケミストリーに用いる検体
試料は被検者から採取した少量の血液から作成すること
がよい、この採取方法としてはガラス毛細管が使用され
、被検者の耳朶や指先等を穿孔し、この部分にガラス毛
細管を当て、その毛細管現象を利用して行われる。この
ようにして毛細管内に採取した血液試料は遠心分離によ
り血球成分と血漿又は血清成分に分離し２毛細管の上方
に分離された血漿又は血清成分を取り出して検体試料と
するが、管が細いためこの操作はかなり面倒であった。

〔発明の目的〕

この発明は上記の点に鑑み、血液試料を採取した毛細管
内で遠心分離により血球成分と血漿又は血清成分に分離
し、その毛細管をそのまま利用して血漿又は血清成分を
分析素子に適用できる血液検査方法及び装置を提供する
ことを目的としている。また、他の目的は操作が極めて
簡便で、しかも正確な検査が迅速に行い得る血液検査方
法及び装置を提供することにある。さらに他の目的は、
このような機能を具備した安価な血液検査装置を提供す
ることにある。

〔発明の構成〕

上記の目的を達成する方法としてこの発明は血液試料を
毛細管に採取し、該毛細管内の血液試料を遠心分離して
血球成分と血漿又は血清成分とに分離した後、その毛細
管から血漿又は血清成分のみを一定温度に保たれた分析
素子に適用し、該分析素子の反応による濃度変化を測光
検出できるようにした。この毛細管から血漿又は血清成
分を例えばピペッタ−のような器具を使用して分析素子
に適用する場合において２毛細管を血漿又は血清成分領
域を残して血球成分側が除去できるようにするか、或い
はピペッタ−への装着の仕方やピペッタ−の操作方法に
よって血漿又は血清成分のみが分析素子に適用できるよ
うにすれば９毛細管から血漿又は血清成分を別の容器に
取り出すことが不要となるし。

適用しようとする血売又は血清成分中に血球成分の混入
の處れがなくなる。

また、上記目的を達成する装置としてこの発明は血液試
料を採取した毛細管を着装できる遠心分離手段と、遠心
分離により得た血漿又は血清成分を適用した分析素子の
反応による濃度変化を測光検出する測光手段とを備え、
血液の遠心分離から測定の結果を得るまでの一連の操作
を極めて簡便、迅速かつ正確に行うことができるように
構成している。

〔実施例〕

次に、この発明を添付図面を参照しながらさらに詳説す
る。

第１図は検査装置の外観を示すもので９図において、１
は装置本体、２は血液試料を採取−た毛細管３を着装で
きる遠心分離手段、４は分析素子５の搬送手段である。

前記遠心分離手段２は第２図示の如く円盤体６の上面に
血液試料を採取した毛細管３を放射状に固定できる複数
個の嵌入溝７を備え１図示しない駆動源をＯＮすること
により矢印方向に必要な回転数（例えば、　３，０００
ｒｐｍ以上）の高速回転が得られ、所定量の血液を採取
又は分取した毛細管３内の血液試料を比重差によって重
い血球成分と軽い血漿又は血清成分とに分離することが
できる。

前記搬送手段４は本実施例では周縁に分析素子５が嵌入
できる溝８を等配してなるディスク状のものを示してい
るが、これに限る必要はない、この搬送手段４は分析素
子５を装置本体ｌの前方壁１ａに設けた素子挿入口９よ
り挿入することにより図示しない駆動源により間欠的に
駆動される。即ち、一つの分析素子５を素子嵌入溝８に
挿入すると、駆動源が作動して次の素子嵌入溝８が挿入
口９に対応する位置まで移動し、必要な個数の分析素子
を順次挿入できるようになっている。このように搬送手
段４の素子嵌入溝８に挿入された分析素子５は第３図示
の如く台盤１０上に摺接して搬送される。この台盤１０
は中空体で形成され、その内部に保温液体１１が収容さ
れており、その熱により搬送中の分析素子５を一定の温
度に加温できるとともに、その温度を保てるようになっ
ている。

１３は前記搬送手段４により搬送される分析素子５に検
体試料を適用するために装置本体１の上面を開口した検
体適用部、１４は検体試料が適用された分析素子５の反
応による色の濃度変化を測光する測光手段である。測光
手段１４は第３図示の如くハロゲンランプ等の光源１５
より発生した光線をレンズ１６及び切換可能なフィルタ
１７を介して所望の波長（分析項目に応じた波長）にし
た測光光線をミラー１８．光ファイバ１９を通して分析
素子５の測定面に照射し、その反射光を光ファイバ１９
′を通して受光素子２０に伝送し、濃度計（図示せず）
でその反射濃度を求め、これを演算して装置本体ｌに設
けたディスプレイ２１に数値として表示したり９図示し
ない記録紙に印字できるようになっている。２２は測光
手段１４により測光済み分析素子を排出する排出口であ
る。なお、前記分析素子５としては２例えば特公昭５３
−２１６７７号、特開昭５７−１０１７６１号、特開昭
５７−１９７４６６号等に記載のものを使用することが
できる。

前記実施例に示した装置に用いる毛細管３としては好ま
しくは５龍以下、さらに好ましくは３菖薦以下の内径を
有するものである。この毛細管３は第３図Ａに示すよう
に有底筒状のものでも、同図Ｂに示すように両端が開口
したものでもよい、有底筒状の毛細管３は図示しないピ
ペット等の器具を用いて採取した血液を注入して使用さ
れ１両端開口型の毛細管３は耳朶、指先又は踵等に設け
た穿孔部に一端を当てることにより毛細管現象を利用し
て採取可能である。この穿孔部からの血液試料の採取は
穿孔時に最初に出る血液の第−滴を拭い去り１次の血清
に毛細管を当てて採取することが経験上好ましい。

また１両端開口型の毛細管３は血液試料を採取した後、
血液吸入側の管端を小火炎で溶封するか、又はパテ２３
を用いて封緘する。

なお、後述する如（血液から得た血漿又は血清を専ら検
査試料として用いる場合には、抗凝固剤（例えばＥＤＴ
Ａ塩、ヘパリン）を採取した血液に加えるか、管の内壁
に薄く塗っておくことが好ましい このように所定量の血液を採取又は分取した毛細管３は
これを前記遠心分離手段２にかけると１毛細管３内の血
液試料は第５図示の如く比重差によって重い血球成分２
４と軽い血漿又は血清成分２５とに分離する。この分離
によりヘマトクリット値の測定を行うこともできる。こ
のヘマトクリット値の測定をも行えるようにする場合に
は毛細管の外周面にその長さ方向に沿って目盛（図示せ
ず）を付しておくことが好ましい。

上記毛細管３により採血する前には９分析素子５は装置
本体１の挿入口９より順次搬送手段４の素子嵌入溝８内
に嵌入され、一定の温度まで加温されるとともに、その
温度に保持されている。従って、遠心分離手段２による
遠心分離が終了し、管内で血球成分２４と血漿又は血清
成分２５とに分離した毛細管３を遠心分離手段２より取
り出し、血球成分２４側が下になるように、第６図及び
第７図示のようなピペッタ−２６の先端に装着する。こ
のピペッタ−２６はホルダ一部２６ａに対して予め圧縮
用リング筒２６ｂ及びＯリング２６ｃを内装しておいた
カップラー２６ｄを螺合し、該カップラー２６ｄを螺進
させることによってＯリング２６ｃを圧縮し９毛細管３
の外面に圧接させ得るようになっている。

前記毛細管３は血漿又は血清成分２５のレベルより若干
上に第８図示の如く、予めくびれ部３ａを設け、該くび
れ部３ａから折ることにより血漿又は血清成分領域を残
して血球成分側を除去できるようになっている。従って
、ピペッタ−２６の先端に血球成分２４が下になるよう
に装着した毛細管３をそのくびれ部３ａから第７図二点
鎖線のように折って、第１図示の如（装置本体ｌの上面
に設けた検体適用部１３から毛細管３の切断端を挿入し
、ピペッタ−２６の押杆２６ｅを押し下げれば、そのピ
ストン作用により、血漿又は血清成分２５のみが分析素
子５に適用できる。勿論９毛細管３に予めくびれ部３ａ
を形成していない場合でも２例えばガラス切り等のよう
な一定の器具を用いて切断するようにしてもよい、尤も
、前記のように毛細管３を切断しなくても、或いは血球
成分２４の領域中で切断しても前記ピペッタ−２６の操
作の仕方９例えば、血球成分の全てを別の容器等に吐出
させた後に血漿又は血清成分を上述のように分析素子に
適用すれば、血漿又は血清成分のみを分析素子５に適用
できる。ただ、この場合には血球成分が微量でも血漿又
は血清成分に混入する虞れがあるため、より好ましくは
前述の如く血漿又は血清成分レベルで切断することがよ
い。

また、第９図示のように毛細管３をピペッタ−２６に装
着する場合において、血漿又は血清成分側を下、血球成
分側を上にし、かつ２毛細管３の血球成分側の端部を折
るか穴を開けておけば、同図矢印のように血漿又は血清
成分のみを分析素子５に適用することもできる。

なお９毛細管３としては上述の如く、有底筒状のもので
あっても２両端開口型のものであってもよいが１毛細管
の製造上の簡易さを考えると９両端開口如のものを用い
、その一端をパテ２３等により封緘したものの方がより
実用的である。このパテ２３は遠心分離の際の底部壁と
して用いることができるとともに、第９図のような使用
例の場合において取り除くことが容易であるし、パテ自
身への穿孔も容易となる。また、第５図のような使用例
の場合において、下端がパテで封緘されているときは毛
細管を折ることなくパテを取り外し１次いで血球成分を
完全に押し出した後、血漿又は血清成分を抽出させるこ
とが可能となる。また、遠心分離では抜けず、ピペッタ
−によるピストン押し出し圧力で抜ける状態にパテを毛
細管の端部に嵌めておくと２分析素子への検体試料の適
用時の操作がより簡易となる 上記のようにピペッタ−２６の操作により搬送手段４の
一つの素子嵌入溝８に嵌入されている分析素子５に検体
試料を適用し、操作者が装置本体１の上面に設けた操作
盤１′の必要な操作ボタンを押すと、搬送手段４が−ピ
ッチ送られ９次の分析素子が検体適用部１３の直下に移
動する。このようにして順次８分析素子５に検体試料を
適用後一定時間が経過すると２分析素子は搬送手段４の
作用により測光手段１４に送られ、そこで測光され、そ
の測定値がディスプレイ２１に表示されるとともに、記
録紙に印字されることとなる。

〔発明の効果〕

以上の如く、この発明の方法は血液試料を毛細管に採取
し、該毛細管内の血液試料を遠心分離して血球成分と血
漿又は血清成分とに分離した後、その毛細管から血漿又
は血清成分のみを一定温度に保たれた分析素子に適用し
、該分析素子の反応による濃度変化を測光検出すること
を特徴としているから、遠心分離にかけた毛細管をその
まま利用して血漿又は血清成分に血球成分を混入させる
ことなく２分析素子に適用することができるし１毛細管
から血漿又は血清成分を別な器具を利用して取り出すこ
とが不要となる。

また、この発明の装置は血液試料を採取した毛細管を着
装できる遠心分離手段と、遠心分離により得た血漿又は
血清成分を適用した分析素子の反応による濃度変化を測
光検出する測光手段とを備えたことを特徴としているか
ら、血液の遠心分離から測定の結果を得るまでの一連の
操作を極めて簡便、迅速かつ正確に行うことができると
ともに、構造が簡単で安価な装置を提供できるものであ
る。

【図面の簡単な説明】

図はこの発明の実施例を示し、第１図は装置の一部切欠
外観斜視図、第２図は遠心分離手段の斜視図、第３図は
測光手段及び恒温手段を示す部分断面図、第４図Ａ、Ｂ
は毛細管の種類を示す断面図、第５図は血液成分の分離
状態を示す毛細管の断面図、第６図は毛細管を装着した
ピペッタ−と分析素子との関係図、第７図はピペッタ−
の要部の断面図、第８図は毛細管の切断用くびれ部を示
す断面図、第９図は毛細管をピペッタ−に装着する態様
を異にする毛細管の装着例の断面図である。 １−・・装置本体 ２−遠心分離手段 ３・−毛細管 ４−・搬送手段 ５・−分析素子 １３−・・適用部 １４−・測光手段 ２４−血球成分 ２５−血漿又は血清成分 ２６−　ピペッタ− 特　許　出願人　　小西六写真工業株式会社第２図 第３図 第４図 （Ａ）（Ｂ）

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）血液試料を毛細管に採取し、該毛細管内の血液試
   料を遠心分離して血球成分と血漿又は血清成分とに分離
   した後、その毛細管から血漿又は血清成分のみを一定温
   度に保たれた分析素子に適用し、該分析素子の反応によ
   る濃度変化を測光検出することを特徴とする血液検査方
   法。
2. （２）前記毛細管が、血漿又は血清成分側を残して血球
   成分側が除去できるものである特許請求の範囲第１項記
   載の血液検査方法。
3. （３）血液試料を採取した毛細管を着装できる遠心分離
   手段と、遠心分離により得た血漿又は血清成分を適用し
   た分析素子の反応による濃度変化を測光検出する測光手
   段とを備えたことを特徴とする血液検査装置。
4. （４）前記測光手段が、循環式に間欠移動できる分析素
   子の搬送手段を備えたものである特許請求の範囲第３項
   記載の血液検査装置。