JPS63147465A

JPS63147465A - 二重袋構造を有する薬剤収納容器

Info

Publication number: JPS63147465A
Application number: JP61294750A
Authority: JP
Inventors: 内海　晋一郎
Original assignee: Ube Industries Ltd
Current assignee: Ube Corp
Priority date: 1986-12-12
Filing date: 1986-12-12
Publication date: 1988-06-20

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［発明の目的］（産業上の利用分野）本発明は、二重袋構造を有する薬剤収納容器に関し、更
に詳しくは、アルカリ性溶液を内袋内に、中性又は酸性
溶液を外袋内に収納するための容器に関する。

（従来の技術及びその問題点）従来、血液バッグとしては、特に融着による加工性の良
さ、やわらかさや赤血球の保存性の良さからポリ塩化ビ
ニル系樹脂製のものが用いられている。

一方、血液保存及び賦活用薬剤としてホスホエノールピ
ルビン酸（以下ｒＰＥＰＪという、）が開発され、既に
特許出願がなされている（特願昭６１−１２７３２０号
明細書）、ＰＥＰは、通常、クエン酸、クエン酸ナトリ
ウム、リン酸二水素ナトリウム、マルトース、アデニン
等と共に用いられるが、中性又は酸性条件下では不安定
である。それゆえ、ＰＥＰを他の薬剤と分離し、ｐ）＋
１０〜工３の水溶液として、使用の際に両者を合わせる
ことが必要である。

しかしながら、血液バッグとして常用されているポリ塩
化ビニル系樹脂は、ｐＨ１０以上の溶液に接触すると変
性してしまう、＃アルカリ性のあるポリオレフィンを血
液バッグに連結させることが考えられるが、ポリオレフ
ィンとポリ塩化ビニルとの融着性が極めて悪いために、
ポリオレフィンの袋とポリ塩化ビニル製の血液バッグと
を連結させることができない。

それゆえ２加工容易性を有し、かつ、アルカリ性溶液を
収納できる薬剤収納容器が望まれている。

［発明の構成］（問題点を解決するための手段及び作用）本発明の薬剤
収納容器は、ポリ塩化ビニル系樹脂からなる外袋と耐ア
ルカリ性樹脂からなる内袋とからなることを特徴とする
ものである。

本発明の薬剤収納容器の用途は、血液バッグに限らず、
アルカリ性溶液と中性又は酸性溶液とを分離して収納す
るために広く用いられる。

本発明において、ポリ塩化ビニル系樹脂としては、ポリ
基孔ビニル、ポリ塩化ビニリデン及び塩化ビニル又は塩
化ビニリデンを主原料とする共重合体が挙げられる。

耐アルカリ性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン、
例えばポリエチレン、ポリプロピレン；及びオレフィン
、例えばエチレン又はプロピレンを主原料とする共重合
体が挙げられる。

本発明の薬剤収納容器の概略図を第１図に示す。

本発明において、内袋（２）は外袋（１）に固定しなく
てもよいし、また適当な手段により固定してもよい。

本発明の薬剤収納容器は、使用に際して、内袋（２）が
開放され、その中に収納されていたアルカリ性溶液と外
袋（１）に収納されていた中性又は酸性溶液とが混合し
うるような構造を有することが必要である。

かかる構造を持たせる手段としては、例えば、内袋（２
）の厚さを外袋（１）の厚さより著しく薄くしたり、外
袋（１〕の内側に尖頭部を設ける等して、容器を圧迫す
ることにより、内袋（２）が破裂するように製作するこ
と；外袋（１）の外側から裂き易いように内袋（２）に
切れ目を持つ耳を有するように製作すること；内袋（１
）に栓をつけ、外袋（２）を折り曲げることにより、内
袋（１）の栓が容易に抜けるような構造を有する内袋（
１）を製作すること等が挙げられる。

以下、本発明の薬剤収納容器を血液バッグに用いる場合
を第２図に従って説明する。

内袋（２）には、ＰＥＰ又はその塩の水溶液（以下「第
１液」という６）をｐＨ１０〜１３、好ましくはｐＨ１
ｌ〜１３に調整して収納する。

ＰＥＰの塩としては、例えばナトリウム塩、カリウム塩
、リチウム塩等が挙げられる。前記水溶液のｐＨを１０
〜１３に調整するために用いる塩基としては、例えば水
酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化リチウム等が
挙げられる。ＰＥＰ又はその塩の水溶液の濃度は、飽和
濃度以下であれば特に制限はない。

外袋（１）には、ＰＥＰ及びその塩以外の成分を水溶液
（以下「第２液」という、）として収納する。かかる成
分としては、例えば、三糖類、例えばマルトース、シヨ
糖；単糖類、例えばガラクトース、マンニトール；クエ
ン酸、クエン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム並
びにアデニン等を挙げることができるが、前記化合物以
外の血液保存に適し、かつ、ポリ塩化ビニル系樹脂から
なる外袋を変質させない化合物を用いてもよい。

第１液及び第２液は、両液を混和した時にｐＨが５．５
〜７．５になるように予めそれぞれのｐＨ１容量等を調
整しておくことが好ましい。

前述のようにして製造した薬剤収納容器をオートクレー
ブ高圧滅菌処理した後、内袋（２）を開放し、第１液及
び第２液を混和して得た溶液を親バツグ（３）へ導き、
赤血球濃厚液又は赤血球濃厚液から座漿、白血球及び血
小板を除去した赤血球と混合した薬剤収納容器を４℃で
保存することにより長期に亘り安定した活性のある赤血
球の保存が可能となる。

（発明の実施例）以下、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、こ
れらの実施例は本発明の範囲を何ら制限するものではな
い。

実施例１ポリプロピレン製の内袋及びポリ塩化ビニル製の外袋に
、それぞれ以下に示す第１液及び第２液を収納した容器
を作製した。

第１液：ＰＥＰ　　　　　　　　１．５７ｇ（注射用蒸
留水に溶解し、ＩＮ　　ＮａＯＨ水溶液でＰＨ＝　１２
に調整した後、全量を２０−とした。）第２液：マルトース　　　　　　　９．２ｇクエン酸ナ
トリウム　　　２．０ｇクエン酸　　　　　　　　　　１．４ｇリン酸二水素ナ
トリウム　０．１４ｇアデニン　　　　　　　　０．０１ｇ（注射用蒸留水に溶解し全量１３０−とした、）容器をオートクレーブにて１２１℃、２０分の高圧滅菌
処理した。滅菌処理後のＰＥＰ量は処理前と同じであっ
た。滅菌処理後、内袋を破裂させた。第１液及び第２液
の混和後のｐ）Ｉは約６．５であった。親バツグ中の新
鮮ヒト赤血球濃厚液を遠心し、血漿及びパフィコート層
を除いて得たヒト赤血球濃厚液（この赤血球のへマドク
リット値は９５％であった。）１５０−に前記混和液を
加えて赤血球浮遊液を調製した。この時の該浮遊液のへ
マドクリット値は約４５％であった。

以上のようにして調製した赤血球浮遊液を容器ごと４°
Ｃで６週間保存した。この赤血球浮遊液を１週間毎にサ
ンプリングして赤血球中の２．３−ジホスホグリセリン
酩（以下ｒ２，３−ＤＰＧＪ　という、）及びアデノシ
ン三リン酸（以下ｒＡＴＰＪ　という、）の含有量を測
定した。

なお、Ｊ１１定は、サンプリング後、１時間インキュベ
ートした後に行った。また、同様に溶血の程度も調べた
。現行のＣＰＤ保存液を用いた赤血球濃厚液を対照群と
した。結果を第１表及び第２表に示す。

第１表　２．３−ＤＰＧ及びＡＴＰ量（ＪＬＭ　／ｇＨ
ｂ）第２表　溶血の程度（ｓｘＨｂ／　ｄ文）［発明の
効果］本発明の薬剤収納容器は、加工容易性を有し、かつ、ア
ルカリ性溶液と中性又は酸性溶液とを分離して収納でき
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の薬剤収納容器の概略図である。ＷＥ
Ｊ２図は、本発明の薬剤収納容器を付属させる血液バッ
グシステムの一例を示す図である。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）ポリ塩化ビニル系樹脂からなる外袋と耐アルカリ
性樹脂からなる内袋とからなることを特徴とする薬剤収
納容器。
（２）耐アルカリ性樹脂がポリオレフィンである特許請
求の範囲第１項記載の薬剤収納容器。