JPS63135693A - 弁内蔵の流体導管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 イ、産業上の利用分野 本発明は弁内蔵の流体導管、例えば人工弁内蔵の医療用
カニユーレに関するものである。

口、従来技術 近年、関心手術やその他の手術の際に、体外において補
助的かつ一時的に心臓の機能を代替するための人工心臓
の開発が進められている。例えば、生体の心臓の右心房
と肺動脈との間や、左心房と大動脈との間に夫々、サッ
ク型血液ポンプ装置が連結される。このような血液ポン
プ装置は、我国でも世界に先駆けて研究されており、補
助心臓として既に臨床応用にも実施されている。

この血液ポイプ装置は、第７図に示すように、主として
耐圧性（例えばポリカーボネート或いはポリウレタン製
）のハウジングアウターケース１と、このハウジングア
ウターケース内に気密に収納される偏平袋状のサック型
の血液チャンバー２とからなる。この血液チャンバー２
の上部には、血液チャンバーに連通して血液導入管３と
血液排出管４とが上向きにかつ略平行に形成されている
。

血液チャンバ一部の上部周囲には、ハウジングの一部を
なすフランジ部５を設けてあり、このフランジ部によっ
て血液チャンバーはハウジングアウターケース１内に°
気密に収納される。また、血液導入管３と血液排出管４
との各内部には、第８図に明示するように、血液１７の
逆流を防止する人工の逆止弁６．７がリング状弁座２０
を介して装着してあり、これにより、血液導入管３から
血液チャンバー２内に導入された血液１７は、血液排出
管４より拍出されるようになっている。血液の抽出は、
ハウジングアウターケース１の底部に設けられたボート
８を通じて流体、例えば圧縮空気及び減圧空気の導入、
排出を交互に行い、血液チャンバー外圧の変化に伴って
血液チャンバーが膨張、収縮を繰返すことによってなさ
れるものである。生体の心臓に結合された各カニユーレ
１２と血液チャンバー２側の各血液導管３及び４とは、
各コネクタ１３の両端部からその中央位置に設けたリン
グ状フランジ１４の位置まで夫々挿入される。

上記の装置においては、第８図及び第９図に示すように
、人工弁６（又は７）の外周囲に厚さ１龍以上の金属製
の固定リング２１を嵌め込むことによって、人工弁を導
管内に固定して、拍動する流体の圧力で２人工弁と固定
した弁座との間に発生するギャップを防ぎ、この部分へ
の血栓の付着を防止してきた。しかしながら、上記にお
いて、導管３（又は４）を押し拡げて人工弁を管内の所
定位置へ挿入した後に、リング２１を図示した位置にま
でうまく差し込むことがあまり容易ではなく、時として
位置がずれたり、或いはリング２１の密着力がばらつい
て不都合である。

ハ０発明の目的 本発明の目的は、人工弁の固定が容易かつ確実となり、
かつ取扱いも容易な弁内蔵の流体導管を提供することに
ある。

二１発明の構成 即ち、本発明は、流体導管内にこの内壁面と密接して弁
が取付けられ、かつ少なくともその密接領域において前
記流体導管の外周面に熱収縮チューブ体が密に被着せし
められ、この熱収縮チューブ体の収縮力によって前記弁
が前記内壁面に固定されている、弁内蔵の流体導管に係
るものである。

ホ、実施例 以下、本発明の実施例を第１図〜第６図について詳細に
説明する。但し、第７図〜第９図と共通する部分には共
通符号を付し、その説明を省略することがある。

第１図は、弾性のある流体導管、例えば既述した如きカ
ニユーレ１２に本発明を適用した例を示す。

この例によれば、例えば軟質ポリ塩化ビニル製のカニユ
ーレ１２内の所定位置において、その内壁面にリング状
に形成した弁座支承部２４に、上述の如き人工弁７が弁
座２０を介して密接して取付けられており、更にこの密
接領域を含むカニユーレ１２の外周面に熱収縮チューブ
２５が密に被着せしめられている。この場合、人工弁７
の取付は位置では、カニユーレ１２の外面が外方へ膨出
した凸面２６となっており、この凸面を含む外面に被着
された熱収縮チューブ２５の収縮力によって人工弁７が
カニユーレ１２の内壁面に十グ分に食い込んで固定され
ていることが重要である。

こうした人工弁の固定操作を説明すると、まず第２Ａ図
のように、カニユーレ１２の一端側開口から人工弁７を
挿入（又は圧入）する。この際、カニユーレ１２の内径
よりも人工弁７の外径が幾分大きめに形成されているの
で、カニユーレ１２を拡張具（図示せず）で拡張しなが
ら人工弁７を弁座支承部２４まで押し込む。

次に、第２日図のように、人工弁７を押し込めた結果と
して外面が凸面２６となったカニユーレ１２に対し、熱
収縮チューブ２５を被せる。このときは未だ熱収縮して
いないために、チューブ２５の径はカニユーレ１２に対
して十分に大きく、従ってチューブ２５の取付けは容易
である。

次に、第３図に示すリング状ヒーター２７を使用して、
熱風２８をノズル孔２９からチューブ２５に対して吹き
付ける。二の吹き付けをチューブ２５の全体に亘ってカ
ニユーレ１２の長さ方向に沿って均一に行うことによっ
て、第２Ｃ図のように、実線の原形から一点鎖線のよう
にチューブ２５が瞬時に熱収縮し、カニユーレ１２の外
面に十分な収縮力で密着することになる。

この場合、熱収縮チューブ２５をポリ塩化ビニルで形成
すると熱風２８の温度は６０〜７０℃とし、またシリコ
ーン系ゴムの場合には熱風２８の温度を１００℃以上と
するが、チューブ２５の材質によって熱風温度を適宜変
えることができる。

上記のような人工弁固定構造によれば、熱収縮チューブ
２５による収縮力の作用で人工弁７に対する締め付は力
が十分に生じ、堅固にカニユーレ１２内に固定すること
ができると共に、チューブ２５が均一にカニユーレ１２
に密着するために人工弁７の保持も安定となり、かつ凸
面２６の存在によってチューブ２５が位置ずれすること
もない。

そして、チューブ２５の厚みと材質とを選択することに
よって、締め付は力を任意に調整できる。

また、第２Ｃ図で述べたように、チューブ２５の取付は
一熱風による収縮（シュリンク）によって人工弁７の固
定ができるため、取付け（固定）作業が簡単であるにも
拘わらず、確実な固定が可能となる。これに反し、第８
図に示した如き金属製リング２１を用いる場合は、リン
グ２１の径や寸法を予め十二分に設定しておかなければ
、その締め付けが不良となり、カニユーレ外径の多少の
寸法のバラツキにも締め付は不良を起こしたりして位置
ずれも発生し易く、また締め付は力自体の調整も容易で
はない。

なお、チューブ２５の被着域においてカニユーレ１２の
外面に予め接着性のブライマーを塗布しておけば、チュ
ーブ２５による強固なシール性を更に向上させ、弁７の
固定がより安定となる。

また、チューブ２５として透明な熱収縮チューブを用い
ることによって、カニユーレ１２内の人工弁７の周辺部
の状況（例えば血栓の付着）を容易に観察できる。従っ
て、仮に血栓付着による不測の事態が生じても、外部か
ら容易に見えるために対応措置を迅速かつ確実に講じる
ことができる。

第８図のリング２１では不透明であるために、特にその
取付は位置では内部の状況を観察し難い。

そしてまた、仮にチューブ２５のカニユーレ１２に対す
る密着が不十分であると、チューブ２５をハサミ等で容
易に切除できるので、チューブ２５を新しいものと容易
に交換し、上述したと同様の操作を繰返して所望の密着
性を実現することができる。即ち、チューブ２５の脱着
が容易となり、必要に応じて行うことができる。これは
、第８図に示した金属製リング２１では困難である。

更に、本例による熱収縮チューブ２５の使用によって、
実際の手術時にカニユーレ１２の導出操作等を行い易く
なる。これを次に詳述しておく。

一般に、血液ポンプ装置に接続される送血及び脱血用の
カニユーレ１２は、開胸部（即ち、心臓を覆う胸部を切
開した部分）から体外に取り出される。しかしこの場合
、カニユーレ１２を開胸部から外に出し、そのまま閉胸
した場合、これに使用した密画シール材のシール性が不
完全になり易いので、特に長期に亘ってこの人工心臓を
用いたときには感染の危険の恐れが大となる。このため
、第４図に示すように、体液排出用のドレインチューブ
１６の如く、胸腔下部において体壁（皮下組織１７及び
体皮１８等）に形成した小さな切り口２３を通して外に
出すことが有利である。つまり、第４図のようにしてカ
ニユーレ１２を取り出して血液ポンプ装置１１に接続す
ると、カニユーレ１２自体は上記の小さな切り口に密着
してシール性が十分となる一方、上記開胸部１５をサー
ジカルドレープ等のシール材でシールして閉胸する際に
その密閉を十二分に行える。

第４図において、カニユーレ１２の取付は方法を説明す
ると、まず開胸後に、予め第２図で述べたようにして人
工弁７（人工弁６も同様）をチューブ２５で固定したカ
ニユーレ１２の一端側を心臓１０の所定箇所に縫合し、
次いで体壁に上記した小さな切り口２３を形成し、この
切り口を通してカニユーレ１２を他端側から引出し、更
にこの引出し端をハサミでカットして長さを調整してコ
ネクタ１３に接続できるようにしている。この際、第５
図のように、カニユーレ１２内には生理食塩水を充填し
、その他端部３５の開口にキャップ３３を嵌め込んでお
き、体壁の切り口２３を通して矢印２２方向に鉗子４０
によってキャップ３３を挾み付けて引き出す。このキャ
ップ３３は、カニユーレ１２の内側に嵌入され、嵌め込
み位置に形成されたリング状凸部３６によって密にカニ
ユーレ１２に密着しく即ち、抜は止め加工が施され）、
またその材質としては、ＳＵＳ等の金属又はテフロン等
のプラスチックで成形されている。

上記のカニユーレ１２の体壁外への引出し時に、上記の
チューブ２５はカニユーレ１２の外面にその収縮力で十
分に密着しており、しかもチューブ２５の膜厚は薄い（
０，５〜２■、例えば１龍）上に、上記した凸面２６に
よって外面が滑らかな曲面となっているため、切り口２
３を通してカニユーレ１２をスムーズに導出することが
できる。これに反し、第８図のリング２１の場合には切
り口２３の壁面に引っ掛かったり、体組織の一部分がは
み出たりして、導出操作が非常に困難となる。

第６図は、血液ポンプ装置側に本発明の人工弁固定構造
を採用した実施例を示すものである。

即ち、血液導入管３と同排出管４との各内部に人工弁６
．７が夫々取付けられ、かつ外面の熱収縮チューブ２５
によって堅固に固定されている。

チューブ２５の取付け→熱収縮の動作は上述のカニユー
レの例で述べたと同様である。

この例では、血液ポンプ装置１１の容管３．４にチュー
ブ２５によって人工弁６．７を固定しているので、第８
図の例に比べて、人工弁の固定を容易かつ確実に行える
し、チューブ２５による締め付は力も調整容易であり、
またチューブ２５の交換も切除等により簡単に行える。

また、チューブ２５は薄いために突出量が僅かであり、
取扱いが容易である。

以上、本発明を例示したが、上述の実施例は本発明の技
術的思想に基づいて更に変形が可能でしる。

例えば、熱収縮チューブの被着領域は少なくとも人工弁
の取付は領域（カニユーレ内面への密接領域）であれば
よく、またその材質や厚みも種々変化させてよく、透明
なものがよい。材質によっては、その熱収縮に熱風以外
にも他の方法、例えば熱湯（ポリ塩化ビニル系の場合）
も適用可能である。第３図に例示した以外の手段を熱収
縮操作に用いることができるが、第３図の如き手段では
瞬時に均質な施工が可能である。なお、本発明は上述の
カニユーレ等以外の医療用チューブや、他用途の流体導
管に通用できるし、血液ポンプ装置以外の用途にも勿論
適用してよい。

へ６発明の作用効果 本発明は上述の如く、熱収縮チューブ体の収縮力で弁を
固定しているので、そのチューブ体による締め付は力が
十分となって弁を確実に固定できると共に、その固定操
作もチューブ体の取付は一熱収縮と容易となる。しかも
、熱収縮チューブ体は比較的薄くてよいので、引っ掛か
る等によるトラブルがなく、かつ切除して容易に交換可
能である。

【図面の簡単な説明】

第１図〜第６図は本発明の実施例を示すものであって、 第１図は人工弁を内蔵したカニユーレの要部断面図、 第２Ａ図、第２Ｂ図、第２Ｃ図はカニユーレ内に人工弁
を固定する操作を工程順に示す各要部断面図、 第３図は熱収縮チューブの熱収縮（シュリンク）工程時
の斜視図、 第４図は血液ポンプ装置の使用状態を示す概略図、 第５図は体壁を通してカニユーレを引き出すときの概略
断面図、 第６図は人工弁を血液ポンプ装置の血液導入、排出管に
内蔵した例の要部断面図 である。 第７図〜第９図は従来例を示すものであって、第７図は
カニユーレと血液ポンプ装置を分離して示す斜視図、 第８図は血液ポンプ装置の血液導入管に人工弁を内蔵さ
せた状態の断面図、 第９図は第８図のＩＸ−ＩＸ線断面図 である。 なお、図面に示す符号において、 ３・・・・・・・・・血液導入管 ４・・・・・・・・・血液排出管 ６．７・・・・・・・・・人工弁（逆止弁）１１・・・
・・・・・・血液ホンプ装置１２・・・・・・・・・カ
ニューレ ２５・・・・・・・・・熱収縮チューブ２７・・・・・
・・・・ヒーター ２８・・・・・・・・・熱風 である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．　流体導管内にこの内壁面と密接して弁が取付けら
   れ、かつ少なくともその密接領域において前記流体導管
   の外周面に熱収縮チューブ体が密に被着せしめられ、こ
   の熱収縮チューブ体の収縮力によって前記弁が前記内壁
   面に固定されている、弁内蔵の流体導管。