JPS63132658A - 血液保存用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液保存用容器に関するものである。

詳しく述べると、本発明は、血液を分画保存する場合に
おいて、分画成分内に空気が実質的に残らない血液保存
用容器に関するものである。

（従来の技術） 近年１．軟質塩化ビニル樹脂およびその他の軟質合成樹
脂製の血液゛保存用容器の普及によって、ひとりの献血
者から得られた全面は、無菌的に各成分、例えば濃厚赤
血球（ＣＲＣ）　、濃縮血小板血漿（ＰＣ）および血漿
（新鮮凍結血漿：　ＦＦＰ）に分画され、必要な成分だ
けを患者に輸血する成分輸血が一般化してきた。さてこ
のように採血した全血を分画して保存するのに用いられ
る血液保存用容器は、例えば、第２図に示すような構造
を有するものであった。すなわち、この血液保存用容器
において、複数個のビールタブ付き排出口５１および連
結用排出口５２を備えた軟質合成樹脂製の採血バッグ５
３には、先端部に採血針５７が取付けられた採血チュー
ブ５６が該採血バッグ５３の内部空間５５に連通ずるよ
うに連結されている。また前記採血バッグ５３の連結用
排出口５２には、連結チューブ６６が先端の連結針６５
Ｍより連結されており、この連結チューブ６６は、ピー
ルタブ付き排出口５９を備えた第１子バツグ６３の内部
空間６１に連通する連結チューブ６２、および同様にピ
ールタブ付き排出口６７を備えた第２子バツグ７２の内
部空間６９に連通ずる連結チューブ７１に分岐管６４を
介してそれぞれ連結されている。

このような血液保存用容器を用いて血液成分分画操作を
行なうには、まず献血者よりの全血を採血針５７および
採血チューブ５６を通じて採血バッグ５３に採血する。

採血バッグ５３中の血液は遠心操作によって赤血球層と
多血小板血漿層に分画される。次に上層の多血小板血漿
層は、加圧操作によって採血バッグ５３から連結チュー
ブ６６および連結チューブ６２を通り第１子バツグ６３
に分離される。次に第１子バツグ６３は、連結チューブ
６６の途中で採血バッグ５３と切離された後、第２子バ
ツグ７２とともに更に遠心分離され、血小板ペレットと
乏血小板血漿とに分画され、上層の乏血小板血漿は、加
圧操作によって第１子バツグ６３から連結チューブ６２
および連結チューブ７１を通って第２子バツグ７２へと
移送される。

しかしながら、上記のごとき分画操作を行なった場合、
第１子バツグ６３ならびに連結チューブ６２および７１
中°にあった空気は、乏血小板血漿移注の際に必然的に
第２子バツグ６２中へ集まってしまい、この状態で第１
子バツグ６３と第２子バツグ７２を分画すれば、空気を
多量に含んだ乏血小板血漿が得られてしまうことになる
。また、血液製剤を行なう場所によっては、第１子バツ
グ６３内の液量を調整するために、血漿を第２子°バツ
グ７２から第１子バツグ６３に戻す操作を行なう場合が
あり、この時は、第１子バツグ６３に空気が戻され、空
気入の濃縮血小板血漿が得られてしまうことになる。

このように軟質合成樹脂製の血液保存用容器には、容器
および連結チューブの中に取り除くことのできない空気
が存在し、この容器に採血して血液成分を分画した場合
には、いずれかの分画の中に空気が入ることになる。例
えば、濃厚赤血球液内に空気が入った場合、溶血が生じ
るといわれており、また濃縮血小板血漿内に空気が入っ
た場合は血小板の保存状態に悪影響を及ぼし、さらに血
漿内に空気が入った場合には、血漿蛋白の変性、血漿と
しての商品イメージの低下が問題となるものであった。

（発明が解決しようとする問題点） 従って、本発明は、改良された血液保存用容器を提供す
ることを目的とする。本発明はまた、血液を採取し、成
分分離して保存する血液保存用容器において、分画成分
の良好な保存を行ない得る血液保存用容器を提供するこ
とを目的とする。本発明はざらに、血液を分画保存する
場合において分画成分内に実質的に空気が残らない血液
保存用容器を提供することを目的とする。

（問題点を解決するための手段） 上記諸口的は、血液収納部を備えた容器本体と、該容器
本体内と連通可能に接続され、血液を収納したときに該
容器本体内に残存する空気量を調節可能とする手段とを
具備することを特徴とする血液保存用容器のより達成さ
れるものである。

本発明はまた、残存する空気量を調節可能とする手段が
、軟質合成樹脂製空気捕捉用バッグからなるもの、であ
る血液保存容器を示すものである。

（作用） 本発明の血液保存用容器は、血液収納部を備えた容器本
体と、該容器本体内と連通可能に接続され、血液を収納
したときに該容器本体内に残存する空気量を調節可能と
する手段とを具備することを特徴とするものであるから
、血液を採取し、成分分離を行なった際に、各分画成分
を入れた容器本体内のいずれかに必然的に入ってしまう
空気を、該空気量調節手段によって容器本体内より除去
することができるので、いずれの分画成分も実質的に空
気のない状態で保存することができ、良好な保存状態を
保つことができるものである。

以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説明する。

第１図は、本発明の血液保存用容器の一実施態様を示す
図面である。すなわち、図面は、血液バッグを示すもの
で、複数個のピールタブ付き排出口１および連結用排出
口２を備えた軟質合成樹脂製の採血バッグ３は、その周
縁部４を高周波加熱あるいはその他の加熱手段によりヒ
ートシールされており、該採血バッグ３の内部空間５に
連通する軟質合成樹脂製の採血チューブ６が連結されて
いる。この採血バッグ３の内部空間５には、通常抗凝固
剤としてＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液等が収納されており、
また、前記採血チューブ６の先端には、採血針７が取付
けられており、この採血針７にはキャップ８が取付けら
れる。

ざらに前記採血バッグ３には、ピールタブ付き排出口９
を備えた軟質合成樹脂製の同様に周縁部１０を高周波に
よりヒートシールされ、かつその内部空間１１に連通ず
る軟質合成樹脂製の連結チューブ１２を備えた第１子バ
ツグ１３が分岐管１４を介して採血バッグ３の連結用排
出口２に先端部の連結針１５により連結された連結チュ
ーブ１６と連結されることで接続されている。またピー
ルタブ付き排出口１７を備えたかつ周縁部１８を密封さ
れ、その内部空間１９に連通する軟質合成樹脂製の連結
チューブ２１を備えた第２子バツグ２２は、前記連結チ
ューブ２１を分岐管１４を介して連結、チューブ１２．
１６と連結することで採血バッグ３および第１子バツグ
１３と接続されている。

しかして、本実施態様においては、ざらに空気捕捉用バ
ッグ２３が、その内部空間２４に連通する連結チューブ
２５を分岐管１４を介して連結チューブ１２，１６およ
び２１と連結することで、採血バッグ３、第１子バツグ
１３および第２子バツグ２２と接続されている。また、
空気捕捉用バッグ２３は実使用までにバッグ内部に血液
等が入らないように、クリックチップまたはクレンメ等
によって密封されていることが望ましい。

なお、採血バッグ３、第１子バツグ１３、第２子バツグ
２２、採血チューブ６ならびに連結チューブ１２，１６
．２１を構成する材質としては、加工性ミ柔軟性、透明
性、低水蒸気透過性、高ガス透過性、耐熱性等の良好な
軟質合成樹脂が好ましく、例えば、軟質塩化ビニル樹脂
、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン樹脂を
配合した軟質塩化ビニル樹脂、エチレンーー酸化炭素−
酢酸ビニル共重合体、エチレンビニルアルコール−塩化
ビニル共重合体などが挙げられる。また、空気捕捉用バ
ッグ２３および連結チューブ２５も上記と同様の材質に
よって構成され得る。

また空気捕捉用バッグ２３の容量は、該血液保存用容器
および連結チューブの中に存在する取り除くことのでき
ない空気の量を十分に捕捉できるものであればよい。

このような血液保存用容器を用いて血液成分分画操作を
行なうには、まず献血者の静脈中へ採血針７を刺通し、
採血バッグ３を採血針７位置よりも下に保持することに
より、静脈圧および血液の落差圧のみによって採血量に
応じて採血バッグ３を変形させ、血液を採血バッグ３の
内部空間５に採取する。採血バッグ３中の血液は、遠心
操作によって、赤血球層と多血小板血漿層に分画される
。

次に上層の多血小板血漿層は、分離スタンド（図示せず
）にかけられ、分離された境界を乱すことなく加圧操作
によって採血バッグ３から連結チューブ１６および連結
チューブ１２を通り第１子バツグ１３、に分離される。

次に第１子バツグ１３は、連結チューブ１６°の途中で
採血バッグ３と切離された債、第２子バツグ７２ととも
に更に遠心分離され、血小板ペレットと乏血小板血漿と
に分画され、上層の乏血小板血漿は分離スタンド（図示
せず〉にかけられ、分離された境界を乱すことなく加圧
操作によって第１子バツグから連結チューブ１２および
連結チューブ２１を通って第２子バツグ２２へと移送さ
れる。この状態においては、第１子バツグ１３ならびに
連結チューブ１２および２１中にあった空気は、必然的
に第２子バツグ２２中へ集まっている。従って、次に第
１子バツグ１２を連結チューブ１２の途中で第２子バツ
グ２２と切り離した後、空気捕捉用バッグ２３のクリッ
クチップまたはクレンメ等を解除した後に、第２子バツ
グ２２を静かに加圧して内部空間１９に、存在する残留
空気を第２子バツグ２２から追い出し、連結チューブ２
１および連結チューブ２５を通じて空気捕捉用バッグ２
３中へ残留空気を移動させる。このようにして第２子バ
ツグ２２の内部空間１９に空気の存在しない状態として
第２子バツグ２２を連結チューブ２１の途中で切り離す
。

以上の操作により、実質的に空気の混入のない乏血小板
血漿、濃厚血小板血漿、濃厚赤血球液を分画することが
できる。

本実Ｍ態様においては、空気量調節手段の１例としてバ
ッグを利用したものを示したが、本発明は、この形態に
何ら限定されるものではなく、クローズド・システムを
崩さずに血液保存用容器本体内に存在する空気を排出す
ることのできるものであれば、空気量調節手段は任意の
ものであってよく、この他に例えばシリンジ等も使用で
きる。

ざらに、以上は３連式の血液バッグを例にとって説明し
たが、２連式、４連式等の血液バッグあるいはその他の
血液保存用容器についても同様に空気量調節手段を備え
ることができる。

（実施例） 以下、本発明を実施例によりさらに具体的に説明する。

実施例１ 第１図、に示すような血液バッグを用いて、採血、分画
を行ない、空°気の全く入っていない濃縮血小板血漿を
調製した。この濃縮血小板血漿を２２℃で５日問回転蛋
罎保存し、血小板数の経時変化および保存前後の血小板
粒度分布を調べた□。なお血小板数は、自動血算装置（
ＥＬＴ−８，オルソ−社製）で算定し、また血小板粒度
分布は、コールターチャナライザ−（Ｃｏｕｌｔｅｒ　
Ｃｏｕｎｔｅｒ　）ｌｏｄｅ　２Ｂ１゜コールタ−カウ
ンター製およびＣｈａｎｎａｌｙｚｅｒ　Ｃ−１０００
、コールタ−カウンター製）で測定した。結果を第１〜
２表および第３〜４図に示す。

比較例１ 第２図に示すような従来の血液バッグを用いて、採血、
分画を行ない、残留空気の入った濃縮血小板血漿を得た
。この濃縮血小板血漿を実施例１と同様に２２℃で５日
間回転撮盪保存し、血小板数の経時変化および保存前後
の血小板粒度分布を調べた。結果をそれぞれ第１〜２表
および第３〜４図に示す。

第１表 血小板数　（％）“ 保存日数　（日） 実施例１　　　１００　　９８．９　６３．３比較例１
　　　１００　　６７．０　３０．１“　血小板数は、
保存前の血小板数を１００％として算出された百分率で
表わされる。また木表に示される値は、４つの試料から
得られた値の平均値である。

第１表および第３図から明らかなように、空気のない状
態で保存した実施例１においては、空気のある状態で保
存した比較例１に比較して、濃縮血小板血漿中の血小板
のロスは有意に少なく、また第２表および第４図から明
らかなように血小板の粒度分布においても実施例１にお
いては、血小板が崩壊して生じるといわれる微小粒子の
発現が少ない。すなわち、血液バッグ内に空気がない状
態で保存した実施例１の方が血小板の保存性には優れて
いるものであった。

（発明の効果） 以上述べたように、本発明は、血液収納部を備えた容器
本体と、該容器本体内と連通可能に接続され、血液を収
納したときに該容器本体内に残存する空気量を調節可能
とする手段とを具備することを特徴とする血液保存用容
器でおるので、血液ないしは血液成分を保存する場合に
おいて、血液保存用容器内に残存する空気を該調節手段
により排除することができ、血液ないしは血液成分を実
質的に空気のない状態で保存し得るために、その保存性
は、極めて優れたものとなる。特に血液を採取し、成分
分離じて、各分画を保存する場合において、例えば軟質
合成樹脂製空気捕捉用バッグを残存空気遷調節手段とし
て設けておくと、クローズドシステムをくずすことなく
、容器内の空気を取除することができ、各血液成分分画
内に空気の混入を無くすものである。従って空気の存在
による、例えば濃厚赤血球液における溶血の発生、濃縮
血小板血漿における血小板の崩壊、あるいは乏血小板血
漿における血漿タンパク質の変性、商品イメージの低下
等の問題が好適に解消されるものとなる。

【図面の簡単な説明】 第１図は、本発明の血液保存用容器の一実施態様を示す
正面図、第２図は、従来の血液保存用容器の一実施態様
を示す正面図、第３図は、血小板数の経時変化を示すグ
ラフであり、また第４図は、血小板粒度分布を示すグラ
フである。 ３・・・採血バッグ、　６・・・採血チューブ、１２．
１６，２１．２５・・・連結チューブ、１３．２２・・
・子バツグ、 ２３・・・空気捕捉用バッグ。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）血液収納部を備えた容器本体と、該容器本体内と
   連通可能に接続され、血液を収納したときに該容器本体
   内に残存する空気量を調節可能とする手段とを具備する
   ことを特徴とする血液保存用容器。
2. （２）残存する空気量を調節可能とする手段が、軟質合
   成樹脂製空気捕捉用バッグからなるものである特許請求
   の範囲第１項に記載の血液保存用容器。