JPS63119776A

JPS63119776A - 血液分離装置

Info

Publication number: JPS63119776A
Application number: JP61265589A
Authority: JP
Inventors: 大中　幸浩; 岩佐　隆男; 川岡　達彦
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1986-11-10
Filing date: 1986-11-10
Publication date: 1988-05-24
Also published as: JPH0512943B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は遠心分離された血液バッグ内の血液成分を、自
動的に分離バッグ内に分離する血液分離装置に関するも
のである。

［従来の技術］近時、輸血に際し全血輸血の弊害が問題視されている。

血液の各成分のうち、患者にとって必要な成分のみを輸
血することにより、患者の身体的負担や免疫などによる
副作用を出来るだけ少なくする目的で血液の成分輸血が
盛んになってきている。

一方、成分製剤を作るためには血液バッグ中の血液を遠
心分離機で各成分に分画し、それぞれの成分毎に分離バ
ッグに分離しておく必要がある。

そこで、従来においては第８図に示すような分離スタン
ドを使用して、遠心分離された血液バッグ中の血漿を手
動操作にて分離するとともにチューブシーラを使用して
分離バッグのチューブに封止部を作って密封するように
している。

すなわち、遠心分離を終了した血液バッグ１を、血球が
舞上がらないように分離スタンド２の懸垂ピン３．３に
セットする。このとき、予め分離バッグ４のチューブ５
の中途部をコッヘル６で止めたのち、上記チューブ５の
先端に取り付けられた運針７を血液バッグ１の排出口１
ａに刺通し、両バッグ１，４を連通する。つぎに、分離
スタンド２のレバー８をフック９から外すことにより、
血液バッグ１と分離スタンド２の固定板ｉ。

と、図示しないスプリングによって常時所定方向に付勢
されたレバー８を介して回動する抑圧板１１とで挟むと
ともに、チューブ５の中途部を閉止しているコッヘル６
を取外し、血漿を分離バッグ４内に分離する。血漿が分
離バッグ４に８動し、血球がチューブ５に入り始めたと
きにコッヘル６でチューブ５を閉止したのち押圧板１１
を元に戻し、レバー６をフック９に係止する。

つぎに、分離バッグ４に手で圧力を加え、コッヘル６を
開いて空気を血液バッグ１側に戻し、コツヘル６でチュ
ーブ５を閉止する。

［発明が解決しようとする問題点］このように従来は手作業による分離操作が主に行なわれ
ており、以下の欠点を有する。

（１）作業者への負担が大きい。即ち、労働集約的であ
り、分離操作は１バツグ毎に行なわれ、目視による血液
成分の境界面検知により直ちに分離操作を停止しなけれ
ばならず、１人で一度に操作できるバッグは２バツグが
限度である。このため、作業に追われることにもなる。

（２）分離スタンド、秤、チューブシーラ等の機材を個
別に必要とし、設置スペースを広く必要とする。

（３）血液成分の境界面検知に、経験や勘を必要とする
。

［問題点を解決するための手段］本発明は上述の問題点を解決することを目的としてなさ
れたもので、問題点を解決するために以下・の構成を備
える。

即ち、遠心分離された血液バッグを保持して血液バッグ
を所定圧力で加圧する血液バッグ加圧手段と、血液バッ
グとチューブを介して連通ずる少なくとも２つの分離用
バッグを保持するバッグ保持手段と、血液バッグと該保
持手段に保持された各分離用バッグ間のチューブ中途に
配設され、該チューブ内の液体移動を規制する規制手段
と、血液バッグ加圧手段保持の血液バッグ内の血液成分
の界面レベルを検出する検出手段と、該検出手段を血液
バッグに対して相対移動させる移動手段と、検出手段の
検出情報を制御情報の一つとして入力し規制手段を制御
する制御手段とを備える。

［作用］以上の構成において、制御手段は血液バッグ加圧手段に
より加圧されて、該バッグより流出する血液を規制手段
を制御することにより、自動的に各成分毎に分離バッグ
に格納する。

［実施例］以下、図面を参照して本発明に係る好適なる実施例を詳
細に説明する。

第１図（Ａ）〜（Ｃ）は本発明に係る一実施例の外観図
であり、第１図（Ａ）は平面図、第１図（Ｂ）は正面図
、第１図（Ｃ）は側面図である。

第１図において、２１は血液バッグ５１を加圧する加圧
プレート、２２は加圧プレートの動きを規制するストッ
パ、２３は計測プレート、２４は重量指針窓であり、計
測プレート２３上に載置されたものの重量を計測した計
測結果が表示される。この測定は平行リンク機構を用い
たバネ秤機構となっており、中にロータリエンコーダが
組み込まれており、測定重量に比例した信号が出力され
る。

２５はフォトセンサ２９の上下位置を調整する調整ハン
ドル、２６は調整ハンドル２５の回転輪に固着されたウ
オームギヤ、２７はウオームギヤ２６と常時噛合するピ
ニオンギヤであり、ピニオンギヤ２７にフォトセンサ２
９が固着されている。２８は血液バッグ５１を保持し、
加圧プレート２１で加圧する加圧保持部、２９は加圧保
持部２８の不図示のフックビンに吊下げられた血液バッ
グ５１内の濃厚赤血球部等を検出するフォトセンサであ
る。

また３１は分離バッグを吊下げるハンガであり、下部は
平行リング機構を用いたバネ秤機構となっており、中に
ロータリエンコーダが組み込まれており、測定重量に比
例した信号が出力される。３２はオプションで取付けら
れる分離バッグを吊下げるハンガである。３３〜３５は
チューブシーラを挟持し、チューブ内の液体の流れを制
御するクランプバルブであり、バルブ閉で液体の流れを
止める。４０は操作パネルであり、この中には電源スィ
ッチ１５、モード選択のためのセレクトスイッチ３６、
スタートスイッチ３７、ストップスイッチ３８がある。

また、４１．４２は把手、４３はメンテナンスパネルで
ある。また、５１〜５４は血液成分を入れるバッグであ
り、必要に応じてハンガ３２にも装着される。

本実施例の電気制御部の構成を第２図のブロック図を参
照して説明する。

図中、１００はプログラムカセット制御部１１４のコネ
クタ部１１５に装着されたプログラムカセット２００に
内蔵されたプログラムに従い、本実施例全体の制御を司
どる制御部、１ｏ１は・加圧プレート２１を内蔵するバ
ネ圧に逆って非加圧状態に維持する加圧シリンダ１０２
を制御する加圧シリンダ制御部であり、加圧シリンダ１
０２の停止により、加圧プレート２１は不図示のバネに
よるバネ圧により、セットされたバッグを加圧する。１
０３はハンガ３１下部に配設されているハンガ重量計測
部１０４のハンガ３１に吊下げられたバッグ重量に比例
した信号を出力するロータリエンコーダ１０５の出力よ
りバッグ重量を算出し”、制御部１００に出力するハン
ガ重量変換部、１０６は計測プレート２３上に載置され
たバッグ重量を計測する重量計測部１０７の重量に比例
した信号を出力するロータリエンコーダ１０８の出力に
よりバッグ重量を算出し制御部１００に出力する重量変
換部である。

１１０〜１１２はクランプバルブ１〜３（３３〜３５）
の開／閉を制御するバルブ制御部、１１３はＲＡＭ、１
１６はスピーカ１１７よりのチャイム音等の音響出力を
制御、駆動する音響出力制御部である。また、２９は第
１図図示のフォトセンサを、３６〜３８は同じく第１図
図示のスイッチ類を示している。

以上の構成を備える本実施例の制御を第３図（Ａ）、（
Ｂ）のフローチャートを参照して以下説明する。

まずステップＳ１でセレクトスイッチ３６の１″のキー
を選択し、第１シーケンスに設定する。続いて各所定位
置に各バッグを装着する。ここでは加圧プレート内側に
強遠心処理（例えば、１７００Ｇ〜５５００Ｇで４〜１
０分間）を行なった血液バッグ５１をセットし、ハンガ
３１に子バツグ１　（５２）を吊下げ、計測プレート２
３上゛に子バツグ３（５３）及び孫バッグ（５４）を載
置し、続くステップＳ３で各バッグと血液バッグ間をク
ランプバルブ１．３　（３３，３５）を経てチューブに
より連通ずる。この状態は第１図（Ａ）に示されており
、この場合にはハンガ３２、クランプバルブ２（３４）
に至るチューブは配設されない。

ここで、強遠心処理された血液バッグ５１は各血液成分
に従って分離され、第４図に示す状態となっている。即
ち、最底部に濃厚赤血球層６１、その上に白血球層６２
、更に血小板層６３が、最上部には血漿層６４が形成さ
れている。

続くステップＳ４で、この血液バッグ５１を加圧プレー
ト２１位置にセットした結果、フォトセンサ２９の検出
位置が、略血液バッグ５１の上面（第４図Ａ位置）より
所定の位置（例えば約３２ｍｍ程度）になっているか否
かを調べる。そして所定の位置になっていなければステ
ップＳ５でフォトセンサ２９を調整ハンドル２５を回転
させることにより上下動させ、所定位置に調整してステ
ップＳ６に進む、これは血漿層６４は光を透過させるた
め、フォトカブラ２９で濃厚赤血球層６１を検出するま
で子バツグ１　（５２）に内容血液成分を送出するよう
制御することで液量の調整をユーザ側で可能としている
ためである。

これで血液分離の準備が完了したため、ステップＳ６で
「スタート」スイッチ３７を押下入力する。すると、続
くステップＳ７でクランプバルブ２（３４）及びクラン
プバルブ３（３５）を閉じ、セットされたチューブ内を
液が流れない様にする。これにより子バツグ２（本例で
は未セット）及び子バツグ３（５３）への液流入が防げ
る。そしてステップＳ８で加圧シリンダ制御部１０１に
指示して加圧シリンダ１０２を解除し、加圧プレートバ
ネ圧により加圧プレート２１が血液バッグ５１を押下（
加圧）する。従って、ステップＳ９に示す様に、血液バ
ッグ５１内の血液成分は開かれているクランプバルブ１
　（３３）を介して子バツグ１　（５２）に移送される
。このため、続くステップＳ１０でフォトセンサ２９が
濃厚赤血球層６１を検出したか否かを調べ、検出してい
なければ検出するのを待つ。そして血液バッグ５１の赤
血球レベルがフォトカブラ２９に検出されるとステップ
Ｓ１０よりステップＳｌｌに進み、バルブ制御部ｔ（ｔ
ｔｏ）に指示してクランプバルブ１　（３３）を閉める
。これにより子バツグ１　（５２）への液流入が停止さ
れ、血液バッグ５１内の血漿層６４のみが子バツグ１　
（５２）に移送されたことになる。

続いて、ステップＳ１２で計測プレート２３上に載置さ
れている空状態時の子バツグ３　（５３）及び孫バッグ
（５４）の重量を測定しく重量情報を重量変換部１０６
より読み込み）、ＲＡＭ１１３、中に記憶する。そして
ステップＳ１３でバルブＩＪＩＩＳ３（ｔ　ｔ　２）を
制御してクランプバルブ３（３５）を開け、ステップＳ
１４に示す様に、血液バッグ５１内の血液成分を今度は
子バツグ３（５３）に移送する。制御部１００はステッ
プＳ１５で重量変換部１０６よりの計測重量を監視し、
プログラムカセット２００により指定された「第１設定
分量」分（例えば７０ｇ）流入したか（重量が増加した
か）を調べる。ここで、「第１設定分量」だけの移送が
終了するとステップ５１６に進み、バルブ制御部３（１
１２）を制御してクランプバルブ３（３５）を閉じ、子
バツグ３（５３）への液流入を停止する。そしてステッ
プＳ１７で加圧シリンダ制御部１０１を制御して加圧シ
リンダ１０２を作動させ、加圧プレート２１を開放する
。これにより、子バツグ３　（５３）には血小板、白血
球と赤血球の一部、及び残っていた血漿が入ることにな
る。

次にステップＳ１８でバルブ制御部１（１１０）を制御
してクランプバルブ１　（３３）を開放し、ステップＳ
１９に示す如く、子バツグ１（５２）より血液成分（血
漿）が自然落下で親バツグである血液バッグ５１に流入
する。このため続くステップＳ２０でハンガ３１に吊下
げられている子バツグ１　（５２）の重量を、ハンガ重
量変換部１０３より読み込み、プログラムカセット２０
０により指定された「設定バッグ重量」　（例えば２０
ｇ）流入されたか否かを監視し、「設定バッグ重量」に
なるとステップＳ２１に進み、バルブ制御部１１０を制
御してクランプバルブ１（３３）を閉じ、血液バッグ５
１内への液の流入を停止する。

これにより、血液バッグ５１内には、残っていた濃厚赤
血球に所定量の血漿が流入されたことになる。その結果
、濃厚赤血球液のへマドクリット値を例えば８０％以下
に補正することができる。

次のステップＳ２２、ステップＳ２３では、血液成分分
離が終了したため、音響出力制御部１１６を制御してス
ピーカ１１７よりチャイム音を数置鳴らし、スタートラ
ン、ブ１１８（照光式スイッチであるスタートスイッチ
３７の照光部）を点滅させる。操作者はこれにより血液
分離処理の終了を認識し、各バッグを連通しているチュ
ーブをクリップ等で固定閉鎖し、エンドスイッチ３８を
押下入力する。制御部１００ではステップＳ２４でこの
エンドスイッチ３８の入力を監視しているため、エンド
スイッチ３８の入力によりステップＳ２５に進み、バル
ブ制御部１１０〜１１２を制御して、各クランプバルブ
３３〜３５を開放して処理を終了する。

なお、以上の説明はハンガ３２に子バツグ２を吊下げな
い例を述べたが、子バツグ２に必要に応じて血液バッグ
５１に供給すべき血液保存用の添加液を収納しておき、
ステップ３１７に続いて所定量この添加液を血液バッグ
５１に供給すればよい。

この様にして血液バッグ５１及び子バツグ１（５２）、
子バツグ３　（５３）に分離された血液成分のうち、子
バツグ３（５３）に移送された濃厚赤血球６１、白血球
６２、血小板６３及び−部の血漿６４は更に細分離する
ことが可能である。

この場合には、この子バツグ３　（５３）に弱遠心処理
を行なう０弱遠心処理は、例えば８００Ｇで約５分間の
弱遠心を行なう、この処理により子バツグ３（５３）は
第５図に示す状態となり、最上部は液状血小板６５とな
る。このように弱遠心処理を行なうことにより、液状血
小板６５ができる。そして以後、第６図に従った処理を
実行すればよい。

まずステップＳ５０でセレクトスイッチ３６の“２”ス
イッチを押下人力し、第２シーケンスに設定する。そし
て続くステップＳ５１で先の第５図に示す状態の子バツ
グ３　（５３）を、加圧プレート２１部にセットし、他
の孫バッグ（５４）を計測プレート３３上に裁置し、そ
れぞれのバッグ間をチューブで連通し、該チューブをク
ランプバルブ３（３５）に通す。そしてステップＳ４と
同様フォトセンサ２９位置が所定位置か否かを調べ、所
定位置でなければステップＳ５３で調整ハンドル２５を
回転させ、フォトセンサ２９を所望の位置にセットする
。そしてステップＳ５４に進み、スタートスイッチ３７
を押下入力する。スタートスイッチ３７オンを検知した
制御部１００は、加圧シリンダ制御部１０１を制御して
加圧シリンダを開放し、加圧プレート２１を不図示の加
圧プレートパネカにより子バツグ３（５３）に圧接する
。続いてステップＳ５６でクランプバルブ３（３５）を
開放し、加圧プレート２１で圧接された子バツグ３　（
５３）の内容液を孫バッグ（５４）に移送する。そして
続くステップ５５８でフォトセンサ２９が赤血球を検知
したか否かを監視し９、フォトセンサ２９が赤血球を検
出するとステップＳ５９に進み、バルブ制御部１１０を
制御して、クランプバルブ３（３５）を閉じる。モして
ステップＳ６０〜Ｓ６２で、ステップＳ２２〜２４と同
様チャイム音を出力し、スタートランブ１１８を点滅さ
せてエンドスイッチ３８の押下入力を待つ。ここで操作
者が第２シーケンス処理の終了を認識し、必要な処理を
行ないエンドスイッチを押下すると、ステップＳ６２よ
りステップ３６３に進み、クランプバルブ１を開けて処
理を終了する。

この様に制御することにより、子バツグ３（５３）内の
濃厚赤血球６１、白血球６２、液状血小板６５より液状
血小板６５のみを分離することができる。

以上の説明は子バツグ３　（５３）より内容液を分離す
るのに、フォトセンサ２９を使用して制御する例につい
て行なったが、本実施例装置はこの外にも重量測定によ
りこの分離を行なうことができる。この分離を重量測定
により行なう例を第７図のフローチャートを参照して説
明する。

まずステップ５１００でセレクトスイッチ３６の“３″
スイツチを押下入力し、第３シーケンスに設定する。そ
して続くステップ５１０１で先の第５図に示す状態の子
バツグ３（５３）を加圧プレート２１部にセットし、孫
バッグ（５４）を計測プレート２３上に載置する０次の
ステップ５１０２でチューブをクランプバルブ３（３５
）を通して子バツグ３　（５３）と孫バッグ（５４）と
を途中でクランプして連通ずる。そしてステップ５１０
３でスタートスイッチ３７を押下入力する。

制御部１００はスタートスイッチ３７の押下入力を検知
すると、直ちにステップ５１０４に進み、バルブ制御部
１１０を制御してクランプバルブ３（３５）を閉じる。

そしてステップ５１０５で計測プレート２３上に載置さ
れている孫バッグ（５４）の重量を測定し、ＲＡＭ１１
３内に記憶する。そして、ステップ５１０６で加圧シリ
ンダ制御部１０１を制御して加圧シリンダを開放し、加
圧プレート２１を不図示の加圧プレートバネ圧により子
バツグ３（５３）に圧接する。続いてスラブ５１０７で
クランプバルブ３（３５）を開き、ステップ５１０８に
示すよう加圧プレート２１で圧接することにより子バツ
グ３　（５３）の血液成分を孫バッグ（５４）に移送す
る。

そしてステップ５１０９で重量変換部１０６より孫バッ
グ（５４）の重量を読み取って監視し、プログラムカセ
ット２００により指定された分量（例えば、約４０ｇ）
が移送され、孫バッグ（５４）の重量が所定量に達した
か否かを調べる。ここで所定量の移送が終了するとステ
ップ５１１０に進み、以後ステップ５１１０〜ステツプ
５１１４で第６図のステップ３５９〜ステツプＳ６３と
同様の処理を実行する。

以上説明した様に、本実施例の血液分離装置は、遠心法
による血液成分製剤で使用されるマルチバッグシステム
（例えば、ダブルバッグ、トリプルバッグ、カドラブル
バッグ、ＳＡＧバッグシステム、他）に於いて、各血液
成分（赤血球、白血球、血小板、血漿）を自動釣に所定
の血液成分に分離するための装置であり、従来の手作業
による分ｌ！操作に対して、作業者への負担を軽減する
ことができる。−台の装置の中に分離スタンド機能、血
液成分の境界面検知機能、クランプ機能、重量測定機能
（チューブシール機能）等を組み込むことによってコン
パクト化される。

又、血液成分の境界面検知や各血液成分量（ｌｉ量）を
コントロールするのに経験や勘を必要としていたが、本
装置によって誰がやっても均一な血液成分に分離するこ
とができる等の効果が期待できる。

［発明の効果］以上説明したように本発明によれば、コンパクトな装置
で界面の検出レベルを任意に設定できるとともに、血液
成分の分離を自動的に行なえ、経験や勘を必要とせず所
望量毎に分離することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図（Ａ）〜（Ｃ）は本発明に係る一実施例の外観図
、第２図は本実施例のブロック構成図、第３図（Ａ）、（Ｂ）は本実施例の血液成分分離の第１
シーケンスのフローチャート、第４図は強遠心処理を行
なった血液バッグの状態を示す図、第５図は本実施例の第１シーケンスによる分離処理後、
弱遠心処理を行なった子バツグの状態を示す図、第６図は本実施例の第２シーケンスのフローチャート、第７図は本実施例の第３シーケンスのフローチャート、第８図は従来の血液成分分離装置の外観図である。図中、１１．２１・・・加圧プレート、２３・・・計測
プレート、２５・・・調整ハンドル、２６・・・ウオー
ムギヤ、２７・・・ピニオンギヤ、２９・・・フォトセ
ンサ、３１．３２・・・ハンガ、３３〜３５・・・クラ
ンプバルブ、３６・・・セレクトスイッチ、３７・・・
スタートスイッチ、３８・・・エンドスイッチ、４１．
４２・・・把手、５１・・・血液バッグ、５２．５３・
・・子バツグ、５４・・・孫バッグ、６１・・・濃厚赤
血球層、６２・・・白血球層、６３・・・血小板層、６
４・・・血漿層、６５・・・液状血小板層、１００・・
・制御部、１０１・・・加圧シリンダ制御部、１０２・
・・加圧シリンダ、１０３・・・ハンガ重量変換部、１
０４・・・ハンガ重量計測部、１０５，１０８・・・ロ
ータリエンコーダ、１０６・・・重量変換部、１０７・
・・！！量計測部、１１０〜１１２・・・バルブ制御部
、１１３・・・ＲＡＭ、１１４・・・プログラムカセッ
ト制御部、１１５・・・コネクタ部、１１６・・・奇習
出力制御部、１１７・・・スピーカ、１１８・・・スタ
ートランプ、２００・・・プログラムカセットである。特許出願人　　　チル七株式会社５，１１．、：代理人　弁理士　　　　大　　塚　　康　　徳じし第１図　（Ｂ）１図　（Ｃ）第８図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）遠心分離された血液バッグを保持して血液バッグ
を所定圧力で加圧する血液バッグ加圧手段と、前記血液
バッグとチューブを介して連通する少なくとも２つの分
離用バッグを保持するバッグ保持手段と、前記血液バッ
グと該保持手段に保持された前記各分離用バッグ間のチ
ューブ中途に配設され、該チューブ内の液体移動を規制
する規制手段と、前記血液バッグ加圧手段が保持する血
液バッグ内の血液成分の界面レベルを検出する検出手段
と、該検出手段を前記血液バッグに対して相対移動させ
る移動手段と、前記検出手段の検出情報を制御情報の一
つとして入力し前記規制手段を制御する制御手段とを備
えることを特徴とする血液分離装置。
（２）検出手段は発光手段と、該発光手段が発光し血液
バッグを透過した光を受光する受光手段とを含み、血液
バッグ内の血液成分の相違による透過光量の変化により
界面検出を行なうことを特徴とする特許請求の範囲第１
項記載の血液分離装置。
（３）血液バッグから伸びるチューブは途中で第１の分
離用バッグに連通するチューブと第２の分離用バッグに
連通するチューブとに分岐し、分岐点と各分離用バッグ
間に規制手段が配設されていることを特徴とする特許請
求の範囲第１項又は第２項記載の血液分離装置。
（４）分離用バッグを保持するバッグ保持手段の少なく
とも１つは、血液バッグ加圧手段より上方位置にあるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第１項より第３項のいず
れかに記載の血液分離装置。