JPS63109839A - 血液速度測定ワイヤガイド - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ０）産業上の利用分野 本発明は、生物学的流れの生体内の流速を決定するため
のドツプラ機構を有するワイヤ・ガイドに関するもので
ある。特に、心臓病を診断するための冠状動脈枠内にカ
テーテルを受は入れ副次選択的に定置させることのでき
る可撓性、舵取可能、流速計測ワイヤに関する。

（ロ）従来技術 冠状動脈疾患は米国合衆国において特に一般的な医学的
な問題であり、動脈幹の緊縮または狭窄としてそれ自体
現れる。冠状動脈疾患は、動脈狭窄を増大させ、反動的
充血応答を徐々に増す。動脈疾患は一般的になっている
ので、特別の損害または血管狭窄の存在を正しく診断し
、そして、これらの動脈損害の処置の効果を正しく評価
することが重要である。

冠状口を通しての診断は、判定しかつ処置することが困
難であるばかりではなく、入手可能な冠状血管拡張準備
の効果のためにも第１の関心事である。冠状疾患を判定
するために、動脈図が狭窄の存在および程度を決定する
ために長年用いられてきた。本出願人に係る米国特許出
願第７７５８５７号（ここで参照し℃いる）は、冠状動
脈疾患の存在および特徴を表示するものとしては動脈図
の不十分性を検討している。Ｗｈ　ｉ　ｔ　ｅ等のＩｎ
ｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎｏｆ　ｔｈｅ　Ａｒｔｅｒｔ
Ｏｇｒａｍｌ　　３１０　ＮｅｗＥｎｇ、Ｊ、Ｍｅｄ。

８１９−８２４（１９８４）参照。

造影可能な肺血管像（血管内のカテーテルを用いる狭窄
血管のルーメンの拡大）は、１９６０年にＤｏｔｔｅｒ
、　Ｊｕｄｋｉｎｓによって開始された。しかし、Ｇｒ
ｕｅｎｔｚ　ｉｇ（１９７０年）の業績前に、冠状狭窄
は、冠状動脈バイパス外科手術のような開胸手術によっ
て有効に処置された。Ｇｒｕｅｎｔｚｉｇは、小カテー
テル上に装着される拡開非弾性バルーンを開発した。こ
の小カテーテルは狭窄部を横断して血管内に誘導され、
次いで、狭窄ルーメンを拡大するのに十分な力で広げら
れる。１９７０年代のＧｒｕｅｎ−ｔｚｉｇ　の先駆者
としての業績以来、ＰＴＣＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕ
ｓ　Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ａ
ｎｇｉｏ−ｐｌａｓｔｙ）について開発された装置およ
び技術に顕著な改良がみられた。米国においては、ＰＴ
ＣＡ処理がなされた数の成長が劇的に、１９８０年では
約１０００ＰＴＣＡであったものが、１９８６年では１
０００００以上になった。ＰＴＣＡ処理はバイパス手術
に代る主流となり、増大する成功率を納めている。

ＰＴＣＡ処理が非常に成功してきたとはいえ、失敗の主
な原因は狭窄部の正確な判定および狭窄血管を横切る肺
血管像の成功を評価するのＫは無能である。すなわち、
動脈図はいぜんとして狭窄部を判定評価する主な方法で
あり、観察誤差、超選択注入、コントラスト媒体の脈動
注入、全体閉塞等の誤診を生じる。さらに、肺血管像後
の血管の不鮮明によるために、ＰＴＣＡ処理後の狭窄部
の肺血管像評価がしばしば困難になる。したがって、こ
のような冠状肺血管像技術は狭窄部の処置に比較的に成
功してはいたが、動脈図の非信頼性が肺血管像の効率か
ら顕著な低下となっていた。

ＰＴＣＡ処理が肺血管像バルーン・カテーテルを冠状血
管内に選択的に定置させるために舵取り可能ワイヤを用
いているので、案内ワイヤが冠状血管の特別の領域で血
液流の直接表示を得ることができるならば、当３技術に
おいて顕著な進歩であり１ＭＪ脈図を雇えた主な改良点
であった。さらに、他の生物学的流れの速度Ｗｌ定に有
効でかつ関心のある生物学的血管内に容易に定置されう
るような案内ワイヤが、流速計測をできるならば、それ
は格別な進歩となろう。

（ハ）問題点を解決するための手段 本発明の速度決定ワイヤ・ガイドは、冠状動脈の性質お
よび程度を副次的に判定するように１つの解決を与え、
さらに、任意の小さなまたは緊縮血管内の生物学的流体
流を決定するさいに有効である。長所として、本発明の
ワイヤ・ガイドは、冠状動脈幹に副次的になる寸法とな
る動脈図の中央ルーメンまたは側溝を容易に適合させう
る寸法（０，０３０インチ以下）になる。好ましくは、
ワイヤ・ガイドは舵取りができ、心臓疾患の領域を決め
るプローブとしてばかりではなく、肺血管像カテーテル
用ガイドとしても有効である。

広く言えば、本発明のワイヤ・ガイドは、カテーテルに
挿通係合するようにほぼ長手方向に非弾性でかつ可撓性
がある細長い部材を有している。

ドツプラ機構が細長い部材の末端た連結され、動脈幹に
挿入されるさいに血液の速度を決定するように動作する
。ドツプラ機構に連結された導線手段がガイド・ワイヤ
の基端に向かう部材にそって延びている。血液連間は動
脈枠内に選択的に進められる。

実施例 図面を参照すると、本発明によるワイヤガイド１０が種
々の態様で示されている。概略的に、ワイヤガイド１０
は長尺状で、可撓性で長手方向に非弾性のワイヤ部材１
２と、ドツプラー機構１４と１部材１２の長さ方向に走
るリード線１６とを含む。

より詳細には、第１−４図の実施例では、ワイヤ部材１
２は長尺状のサポートワイヤ２０を含み。

該ワイヤは可撓性で長手方向に非弾性で、近端における
ねじりモーメントが遠端にねじりモーメントを付与する
ようにトルクを加えることができる。

サポートワイヤ２０は好ましくはステンレス鋼のピアノ
線で、約０．３ｍ（［１，０１２インチ）の外径をもつ
。リード線１６はサポートワイヤ２０に接合した関係で
並設された一対の電気的コネクタワイヤよりなる。リー
ド線１６は約０．０５　ｍｒｎ　（０，００２インチ）
の外径をもち、好ましくは４層の薄いナイロン絶縁層を
もつ銅導線を含む。プラスチック、ナイロン、ポリエチ
レン或は他の適当な絶縁材料からなる円筒状の絶縁シー
ス２２がサポートワイヤ２０とリード線１６を包囲し、
好ましくは０．７５ｍｍ　（０，０３インチ）以下の外
径を呈し、好適な実施例では０．５ｍｍ（０，０１９イ
ンチ）の外径をもつ。

第２図を参照すると、シース２２ははｙ図示したような
絶縁スリーブ２４内に収容されている。

ドツプラーコネクタケーブル２６はスリーブ２４０反対
端に伸び１図示のようにカップリングワイヤ２８によっ
てリード線１６に結合されている。

第１図に示すように、コネクタケーブル２６はユニバー
サルカプリング３０で終っている。

第３図に詳細に示すように、ドツプラー機構１４はおへ
むね平らなドツプラークリスタル３２を含み、該クリス
タルは好ましくはり−ド・ジルカンテ・チタネー）　（
ｌｅａｄ−ｚｉｒｃａｎｔｅ−ｔｉｔａｎａｔｅ）　材
料よりなる圧電セラミック結晶からなる。ドツプラーク
リスタル３２は約０．７５ｍ（０，０５インチ）の厚み
を有し、２０メガヘルツで共振するよう設計されている
。一対の導体（好ましくは金）がクリスタル３２に取り
付けられ、ドツプラークリスタル３２は交互に発信機お
よび受信機として作用するパルスドツプラーとして作用
する。導体３４がリード線１６に電気機械的接合手段に
より結合されている、エポキシ樹脂のごとき埋込み合成
物３６がドツプラークリスタル３２をシース２２により
限定されだ円孔内に固定している。第３図にみられるよ
うＫ、サポートワイヤ２０の先端はシース２２の先端の
手前で終結しており、埋込み合成物３６により充てんさ
れる空隙を残している。

他の好適な例で、圧電トランジエーサ３２は高分子材料
のエレクトレットであるか、高分子樹脂と圧電セラミッ
クの合成物のエレクトレットよりなり、これらは各々圧
電高分子材料として定義される。

圧電高分子材料は、ポリビニルフロライド、ポリビニリ
デンフロライド、ポリビニルクロライド、ポリアクリロ
ニトライド、ポリカーボネート等のごとき熱可塑性材料
のフィルム或は押出し物を軟化温度近くで数回それらの
元の長さに引伸し、その結果得られた伸張フィルム或は
押出材料の両側に、約１００〜７００　ＫＶ／ｃｍＤｃ
　の電界をかけた状態の下で室温から軟化点付近の温度
への加熱を達成して、銀、金或はアルミニウムの蒸着又
はケミカルブレーティング′により電極を形成し、さら
にこれを冷却することからなる製法により得られたエレ
クトレットの形態で使用することができる。

代りに、圧電高分子材料として、９０俤〜１０チ容量割
合の圧電セラミックを１０〜９０％容量割合の熱可塑性
材料と混合することからなる合成物の製造によっても適
当なエレクトレットが得られる。熱可塑性樹脂はポリア
セタル、ビニリデンフロライド樹脂、ポリアミドのごと
き結晶化極性樹脂（ｐｏｌａｒ　ｒｅｓｉｎ）である。

代りにエレクトレットは９０〜１０％容量割合の圧電セ
ラミックを１０〜９０チ容量割合のブレンドポリマーと
混合することからなる合成物の製造によっても得られる
。ブレンドポリマーは９９〜２０％重量割合の熱可塑性
樹脂と１〜８０チ重量割合のクロロピレンラバー、アク
リロニトライドブタジェンラバー、エビクロロヒドリン
ラバー、クロリネーテドポリエチレンウレタンラバーの
ごとき極性ポリマーとブレンドすることによって得られ
る。結果的な合成物はそれから５〜５００ｐｒＬ厚さの
フィルムにモールドされる。モールドされた合成物はそ
の両側に銀或はアルミニウム蒸着又はプレーライングに
よりそこに５０アンペア以上の直流の電界をかけて金属
層を形成した後、約４００℃から約１０００℃に加熱さ
れる。その後、モールドされた合成物は冷却される。

もし使用されている圧電形セラミックが鉛−ジルコニウ
ム−チタン酸塩のセラミックであるならば、典型的な製
造方法は、１０％から９０係の体積比の熱可塑性レジン
を約０．２Ｉ）′ｒｒＬから４５υｍの径の鉛−ジルコ
ニウム−チタン酸塩の溶液に添加して、生成した合成物
を鋳込み、表面に電極を形成しそして生成した鋳造合成
物をエレクトレタイジング（ｅｌｅｃｔｒｅ　ｔｉｚｉ
ｎｇ）する方法から成る。該圧電形重合材料は適当な大
きさに切断されてガイドワイヤに付着される。圧電形重
合材料の取付けは、第１図に図示されているように、電
気的絶縁材３６で圧電形重合材料と電導体１６とを被包
してなされる。第１図はガイドワイヤ１０の伸長された
本体２０に対して放射状にそろえられた圧電形変換器を
描写しているけれども、その様な方向の揃いは必ずしも
必要ではない、そしてこの圧電形の材料は伸長された本
体２０に対して軸方向にそろえられ得る。この圧電形変
換器は超音波のエネルギーの伝達が、ガイドワイヤの長
手方向軸に関して長手方向か又は放射状のどちらかであ
るように構成することも可能である。

本技術分野において熟練した者にとっては理解されうる
ように、ドツプラー機構１４は、流体の速度を計測でき
る超音波パルスドツプラー装置として取扱うようにユニ
バーサルカップリング３０を通して接続されている。

シー、ハートレイ（Ｃ，Ｈａｒｔｌｅｙ）とジエイ、コ
ール（Ｊ、Ｃｏ１ｅ）著の、パルスドドップラーフロウ
ミージュアメント（Ｐｕｌｓｅｄ　Ｄｏｐｐｌｅｒ　Ｆ
ｌｏｗ　Ｍｅａｓｕ−ｒｅｍｅｎｔ）　ｓ　３７のジエ
イ、アプリケーション、フィジックス（Ｊ、Ａｐｐ、　
Ｐｈｙｓ、　）　６２６−６２９　（１９７４）を参照
されたい（ここでは参考として記載した）。

第１図と第４図を比較すると、第４図はわずかに加速し
た実施例を示しているが、そこではワイヤガイド１０（
第４図）の末梢部の領域が部材】２の長手方向の整列線
に対してやや角度をつけて曲げられている。しかして、
第１図から３図の実施例は、第４図の実施例が末梢部の
領域のホッケー用打球棒のような揃い方を有しているの
に対し、直線状のワイヤガイドを示している。いくつか
の適用例において、第４図の実施例は、インタレスト（
ｉｎｔｅｒｅｓｔ）　　の冠状血管の方向に該末梢部を
揃えるのにより良い操縦性（部材１２を回転させる）が
得られる。

第５図から第８図に移ると、ワイヤガイド１゜の末梢部
の領域の本発明による別の実施例が図示されている。第
５図から第８図の実施例においては、部材１２は、中心
部通路４２を形成する環状の断面を有するらせん状に巻
かれたコイルばね４０を備えている。該コイルばね４０
の外径は、ワイヤガイド１０が拡張カテーテル又は同様
なものの内腔又は接続経路（ｃｏｕｐｌｉｎｇ　ｃｈａ
ｎｎｅｌ）　　に容易に適合するように０．７６ｍｍ（
０，０３インチ）以下及び図示されているように０．４
８＋ｍ（［１，０１９インチ）以下が望ましい。伸長さ
れ固定された芯ワイヤ４４は、操作中のコイルばね４０
の長手方向伸長を防止するように末梢部の端部及び中心
部の末端にてコイルばね４０に連結されている。第７図
は、固定された芯ワイヤ４４をワイヤガイド１０の末梢
部の端部でコイルばね４０の最後の２巻に固着する溶着
部４６を示しており、固定された芯ワイヤ４４が同様に
中心部の末端に固着されているのが理解される。

第５図及び第８図の実施例において、ワイヤガイド１０
の先端区域は、通常の静的な状態において団形を取るよ
うに作られている。案内部（図示せず）は経皮挿入中に
おいて、通常ｒＪＪ形を真っすぐにして使用されるが、
第５図の実施例は中央通路４２内に移動可能に受けられ
た長い可動コア４８を付加的に備えている。轟業者には
理解できるように、可動コア４８は通常中央通路４２０
団形に一致するのに十分なほど可撓ではない。

むしろ、可動のコア４８は部材１２の先端に進められる
とき、先端をより直線の姿勢に向けて真っすぐにする。

先端に向かった可動のコア４８の移動の程度はｒＪｊ形
を直線の姿勢にする先端の移動の程度を決定する。典型
的に、可動のコア４８は、可動コア４８が中央通路４２
内に十分に挿入された状態でも先端がある角度を成して
いるように幾らか可撓である（第４図参照）。

ドツプラー機構１４はポツティング複合物（ｐｏｔｔｉ
ｎｇ　ｃｏｎｐｏｕｎｄ）　　によってばねコイル４０
の先端に適所に固定されたドツプラー水晶体３２を有し
ている。第５図ないし第８図の実施例において、ボッテ
ィング複合物３６は水晶体３２をばねコイル４０に固定
するだけでなく、シールとして作用するように中央通路
４２の一部を占めている。

しかしながら、ドツプラー水晶体３２はドーナツ形でよ
くかつボッティング複合物３６は部分的に、選択的に取
り除かれて中央通路４２に血液を流し或は他の生物の液
体を通す。このような変更はワイヤガイドを通して血液
の中に薬剤又は流体例えば血管造影図の染料を導入する
ことを可能にする。

電線１６は第】図ないし第４図の実施例で行われている
接続と同様にドツプラー水晶体３２に接続されている。

第５図ないし第８図の実施例において、電線１６は中央
通路４２内に配置されかつ超音波ドツプラー流量監視器
に導くコネクタケーブル又は同様の装置に接続されてい
る。

第５図、第６図及び第８図に示される実施例は単に細か
な部分で異なっている。第７図は第５図、第６図及び第
８図の実施例に共通の部材１２の先端の横断面図を示す
。図面から明らかなように、第６図はワイヤガイドの先
端区域が「真やスフ」。

Ｋなっている実施例を示し、一方、第５図及び第８図は
先端区域が「Ｊ」形になっている実施例を示している。

第５図において、可動コア４８が含まれかつ第８図にお
いて固定コア４４のみが考慮されている。

第９図は本発明の他の実施例を示している。第９図から
次のことがわかる。すなわち、ガイドワイヤ２１０は絶
縁された螺旋に巻かれた要素２１３から成る長い本体２
１２を備え、その要素は基部２１４及び先端部分２１５
を有しかつそれらの基部及び先端部分が被い装置を形成
するように形が作られている。外側スリーブ２１７１Ｃ
よって、螺旋に巻かれた要素２１３内に支持された光フ
ァイバ２１６が長い本体２１２内にありかつその要素に
よって囲まれている。外側スリーブ２１７の適切な材料
は可撓性プラスチックおよび他の可撓性ポリマでもよい
。

第１０図は第９図のガイドワイヤのレーザドツプラー機
構を示している。第１０図から、レーザ２１８は接続装
置２１９を通して光を伝達し、その接続装置から光がフ
ァイバ２１６を通して試料に伝達されることがわかる。

本発明を実施する場合において、レーザドツプラー装置
が後方散乱モードで動作されるのが好ましく、そのモー
ドにおいて伝達された信号は試料、例えば血液細胞又は
空気塞栓の対象物から反射する。この場合、反射された
信号は光フアイバ２１６内を進み、その光ファイバは信
号を後方散乱モジュール２２０に戻す。後方散乱モジエ
ール２２０から受けた信号はそれから光検出機構２２１
に、伝達された信号との比較のために信号処理機構２２
２にかつ最終的に表示装置２２３に送られる。

レーザ源２１８は約１キロヘルツから約１００メガヘル
ツの波長で光を発生することができるあらゆるレーザ源
でよい。このようなレーザの例はへリウムーネオンレー
ザである。接続装置２１９はレーザ光線を光ファイバに
通すための通常の機構でよい。このような機構はレンズ
、プリズム、コリメータ等である。後方散乱モジュール
２２０は反射された信号を分離するだめの必要な視力装
置を含む。光検出機構２２１、信号処理装置２２２及び
表示装置２２３は通常の装置でよくかつ要求される測定
、レーザ源等によって変わり得る。

第１０図は第９図のガイドワイヤのレーザードツプラー
機構を示す。第１０図から明らかなことはレーザー２１
８が光をカップリング装置２１９を通して伝達しそこか
ら光はファイバを通してテストサンプルに伝達される。

本発明の実施例において、レーザードツプラー手段がバ
ックスキャツタ−モードで作動されるのが好ましい、こ
の場合、テストサンプル、例えば血液セル　エア塞栓等
の対象を反射する信号を伝達する。この場合、反射信号
は光学ファイバ２］６に行き次いで、この信号ヲバック
スキャツターモジュール２２０に送る。

バックスキャツタ−モジュールから受けた信号は次いで
フォト検出器２２１に送られて伝達信号との比較のため
に信号プロセッサ２２２に送られ最後にディスプレー手
段２２３に送られる。

レーザー源２１８は１キロヘルツから約１００メガヘル
ツの波長で光を発生することができる任意のレーザー源
にすることができる。このようなレーザーの例はヘリウ
ム・ネオンレーザ−を含む。

カップリング手段２１９はレーザービームな光ファイバ
に接続する通常の機構にすることができる。

この機構はレンズ、プリズム、コリメータ等にすること
ができる。バックスキャツタ−モジュール２２０は反射
信号を隔離するのに必要な光学膜から成る。フォト検出
器２２１、信号プロセッサｚ２）ディスプレイ２２３が
通常の装置であり、所望の測定、レーザー源等によって
変えることができる。

第１１図はバルーン膨張カテーテル３１０と組合せた本
発明のガイドワイヤを示す。

このバルーン膨張カテーテル３１０は、特に、冠状動脈
に用いられるとき比較的細くかつ例えば０、０５６イン
チのオーダーの外径を有する略円形断面を有する。勿論
、そのルーメンの内半径は均一に小さくかつその主ルー
メンは０．０１３インチ半径の値にすることができる。

膨張カテーテル３１０はその末端に設けられた膨張バル
ーン３１１と、ラジオバク染料又は抗凝固因子の如き分
泌液に用いられかつ圧力測定に用いられる主ルーメン３
１２（第５α図参照）とを有する。この主ルーメン３１
２はその末端チップが出口３１３で開口する。第１１α
図に示すように、膨張カテーテルにはルーメン３１２よ
り小さくバルーン３１１の内部３１１αと連通してバル
ーンを膨張させたり収縮したりする膨張ルーメン３１４
が設けられている。カテーテルの近接端にＹ型取付具３
１５を設けてカテーテルの近接端で主ルーメン３１２お
よび膨張ルーメン３１４の夫々に連通を形成する。

バルーン３１１にはラジオバクリング３１６も設けるこ
とができ、これはその位置の螢光遠視腕モニタリングを
容易にする。

本発明のガイドワイヤーの実施例においては、ガイドワ
イヤーは０．０１０〜０．０６５インチの範囲、好まし
くは０．０１４インチの直径を有する。これにより、ガ
イドワイヤーは拡張カテーテル３１０の内径３１２内に
適合する。

実際には、拡張カテーテル３１０内は内腔３１２を貫通
して位置するガイドワイヤーをあらかじめ有し、このガ
イドワイヤーの末端は、拡張カテーテルの出口３１３か
ら約２センチメートル突出しているドツプラー装置に連
結される。ガイドワイヤーと拡張カテーテルとの組み立
て体は、最初に位置決めされたガイドカテーテルを介し
て冠状動脈内に押し込まれ、このときガイドワイヤーは
カテーテルを狭窄領域に操りて入れるために用いられる
。ガイドワイヤーと拡張カテーテルの組み立て体が、例
えば血管染料の注入によって確認されると、ガイドカテ
ーテルは引き抜かれ、血液速度の計測がおこなわれる。

本発明のガイドワイヤーはレーザーや超音波のドツプラ
ー装置と共働するから、この装置が血管内に位置する時
、音波のまたは光のバーストは血液を介して伝達され、
種々の構造物、例えば血球、管壁、血小板によって反射
される。反射信号は、もしもドツプラー装置が超音波変
換器を使用している場合にはマスター振動信号と比較さ
れ、もしもレーザードツプラー装置が使用されている場
合にはマスター振動信号と比較される。マスター信号と
反射信号との相違は、公知のドツプラー式によって決定
されるドツプラー偏移である。

本発明のワイヤーガイド１０は診療上の機器のような広
範凹の医療上の応用が可能であることは明らかであるが
、ワイヤーガイド１０は特ＩＣＰＴＣＡ処置で使用され
ると有利であることが予想される。

典型的なＰＴＣＡ処置では、セリンガーアプローチのよ
うな標準的な経皮的な処置を使用して、大腿部または上
腕部からのアプローチがとられる。

はとんどの血管形成処置では、右心カテーテルは基準充
填圧と心室ベーシングとをモニターするために挿入され
る。かかる右心診断カテーテル法は、肺動脈の寸法的制
約が少ないことから、バルーンチップの流れに方向性の
あるカテーテル（例えば、カリフォルニア、サンタアナ
のエドワーズラボラトリーのスワンガンズカテーテル）
が比較的容易に用いられる。

血管形成処置を行うため、カテーテルとガイドワイヤー
をサブセレクティプリイに心円を通過されて操作するこ
とはしばしば困難な処置となる。

はとんどのＰＴＣＡ処置では、ガイディングカテーテル
と、バルーン拡張カテーテルと、操縦可能なガイドワイ
ヤーとが使われる。ガイディングカテーテルは通常冠状
動脈の入り口に位置し、このとき拡張カテーテルはガイ
ドワイヤーを前進させるためにガイディングカテーテル
内に位置する。

はとんどの拡張カテーテルはガイドワイヤーな摺動可能
に受は入れるため中央腔を有し、一方、いくつかのカテ
ーテルはガイドワイヤーと係合するための細長い側方開
口溝を有する。ガイドワイヤーは先端の柔軟性と、放射
線可視度と、正確なトルク制御とを具備するようｋ特に
設計され、その結果、ときには蛇行性動脈や狭窄領域全
体にわたって位置しうる。拡張カテーテルは典型的には
小さな内腔や溝を有するから、ガイドワイヤーは通常０
．０２０インチ以下の直径を有する。

通常のＰＴＣＡ処理においては、狭窄領域の確認をした
りガイドカテーテルおよび拡張カテーテルを位置付ける
ために、ベースライン血管写像が使用される。拡張カテ
ーテルおよびガイドワイヤーは目標狭窄領域を通して順
次進められ、ガイドカテーテルまたは拡張カテーテルの
いずれかを通して一連の造影剤注入を行うことにより評
価をすべく、病巣に相対的に位置付けられる。このよう
゛にガイドワイヤは軌道の役割を果たし、拡張カテーテ
ルが狭窄領域を通して安全に進められるようにしている
。拡張カテーテルはいったん位置付けられると、狭窄が
減少したとオペレータが考えるまで、だんだんと（とき
ｋは圧力の変動を伴って）拡張せしめられる。前にも指
摘したように、拡張後、狭窄は典型的には血管写像的に
評価され、この評価はいくらか欠陥のあることが証明さ
れている。

本発明によるワイヤガイド１０の使用に関して言えば、
第４図、第５図、第８図の実施例は、もっとも操縦性の
良い形状を示している。しかしながら、図に示されたす
べての実施例はトルクによって位置付は可能であり、操
縦可能である。望ましい取り扱いｋおいては、操縦可能
なワイヤガイド１０は、ベッセルと、該ベッセルに挿入
された拡張カテーテルとに挿入され、拡張カテーテルは
ワイヤガイド１０と係合する。ワイヤガイド１０は手作
動で開口を通され、関心のある冠状動脈にいくぶん選択
的に入れられる。典型的忙は、造影剤の注入は、ワイヤ
ガイド１０の位置を確かめるために、拡張カテーテルま
たはガイドカテーテルを通して行われる。

拡張カテーテルは順次シフトされてワイヤガイド１０に
追従し、目標とする狭窄領域に入る。特に第５図の実施
例では、可動コア４８が中央通路４２に位置付けられ、
ワイヤガイド１０の尖端が望ましい角度に向けられる。

それから部材１２がトルクを受けてワイヤガイド】０の
尖端をねじり、目標とする動脈の方へ向けられ、それか
らワイヤガイド１０が動脈内へ進められる。

ワイヤガイド１０が前進せしめられている間、ドプラー
クリスタル３２は連続した読み取りを行い、それによっ
てオペレータはワイヤガイド１０の尖端の領域における
血液流速の指示を与えられる。この血液流速（ひいては
血液流量）に関する連続した指示は、ワイヤガイド１０
の位置決めに役立つばかりでなく、測定が迅速に行われ
ることＫより、ＰＴＣＡ処理の有効性を決定するのに大
きな価値を有するものである。すなわち、拡張カテーテ
ルが、目標とする狭窄領域をよぎるように位置付けられ
て拡張された後、オペレータは、血管形成前および順次
行われるそれぞれの拡張の後の、狭窄をよぎる血液流量
に関する一定の指示を有することになる。したがって本
発明によるワイヤガイド１０は、冠状欠陥の確認および
評価、特にＰＴＣＡ処理の有効性の評価のための道具と
して、当該技術分野における実質的進歩をもたらすもの
である。

望ましい方法にとってかわるものとして、本発明による
ワイヤガイド】０（特に第１図および第６図の実施例）
を、血管形成に現在用いられている従来のワイヤガイド
とともに使用することが有益である。代替的な方法にお
いて、従来のワイヤガイドは、基準血管写像技術と、目
標とする狭窄領域内に進められる拡張バルーンカテーテ
ルとを使用して位置付けられる。それから従来のワイヤ
ガイドは取り外され、本発明によるワイヤガイド１０が
バルーンカテーテルの中央内口を通して（または側方チ
ャンネルに沿って）挿入される。

それからワイヤガイド１０が、血管形成の有効性を評価
するだめの道具として一義的に用いられ、位置決め手続
きにおいては使用されない。

当業者は、本発明によるワイヤガイドが、ＰＴＣＡ処理
以外の多くの生体内の処理に利用できることを理解でき
よう。本発明によるワイヤガイドは小さくて柔軟性があ
り、操縦性があるため、血液流あるいは体内を流れる他
の生物学的な流体流を評価するための診断用プループと
して有効に機能することもできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係る血液速度測定ワイヤガイドの一部
の立面図、第２図は第１図のガイドの近接部の拡大一部
所面図、第３図は第１図のガイドの末端部の拡大一部所
面図、第４図は第１図のワイヤガイドの末端部の他の実
施例の一部側面図、第５図はＪ型のコイルスプリングと
可動コアとを有する本発明のワイヤガイドの拡大一部所
面図、第６図は直線コイルスプリングを有するワイヤガ
イドの拡大一部所面図、第７図はドプラークリスタルの
コイルスプリングへの接続具を詳細に示す拡大破断面図
、第８図はＪ型床端部を有する本発明のワイヤガイドの
拡大破断面図、第９図はドプラー手段がレーザードプラ
ー手段である本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す
一部拡大断面図、第】０図は第９図のレーザードプラー
手段の回路図、第１１図は本発明のガイドワイヤとカテ
ーテルとの組合せを示す一部断面せる側面図、第１１α
図は第１１図の１１α−１１α線断面図である。 １０・・・ワイヤガイド　　　】２・・・ワイヤ部材１
４・・・ドプラー機構　　　１６・・・電気リード２０
・・・支持ワイヤ　　　　２２・・・シース２４・・・
スリーブ　　　　　２６・・・ケーブル（外４名）

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）冠状動脈の中に位置決めされるカテーテルに接続
   されるようになされた血液速度測定ワイヤガイドであっ
   て、近接端と末端とを有し前記カテーテルと係合するよ
   うに長手方向に非弾性であるが可撓性の細長い部材と、
   冠状動脈内に挿入されたワイヤガイドで血液の速度を決
   定するように前記細長い部材の末端に連結された圧電変
   換器から成るドプラー手段と、該ドプラー手段に連結さ
   れ且つ前記細長い部材に沿って前記近接端に向って延び
   る電気リード手段とを備えて成る血液速度測定ワイヤガ
   イド。
2. （２）特許請求の範囲第１項に記載されたガイドワイヤ
   と、該ガイドワイヤに収容可能なルーメンを有するバル
   ーン膨張カテーテルとを備え、前記ルーメンがカテーテ
   ルの末端で開放されている血管内にバルーン膨張カテー
   テルを導入してバルーン膨張手順を行う装置。
3. （３）血管又は身体の腔の中にカテーテルを入れるのに
   用いるワイヤガイドであつて、シース手段を形成する近
   接部および末端部を有する細長いボディと、信号を伝達
   し前記血管や腔からの反射信号を受けるドプラー手段と
   を備え、該ドプラー手段は少くとも一つの光伝達ファイ
   バから成り、該ファイバはシース手段によって包まれて
   いるワイヤガイド。
4. （４）ガイドワイヤと該ガイドワイヤに収容可能なルー
   メンを有するバルーン膨張カテーテルとを備え、ルーメ
   ンがカテーテルの末端で開放している血管にカテーテル
   を導入してバルーン膨張を行う装置。