JP2653792B2

JP2653792B2 - 血液速度測定ワイヤガイド

Info

Publication number: JP2653792B2
Application number: JP62179885A
Authority: JP
Inventors: ハントリー・ディー・ミラー; ディー・ラッセル・フルーガー; クリフ・エヌ・コットンアロ; スコット・エム・エヴァンズ
Original assignee: Howmedica Inc
Current assignee: MTG Divestitures LLC
Priority date: 1986-07-18
Filing date: 1987-07-18
Publication date: 1997-09-17
Anticipated expiration: 2012-09-17
Also published as: EP0253687A2; AU7592087A; JPS63109839A; EP0253687A3; AU591312B2

Description

【発明の詳細な説明】産業上の利用分野本発明は生物学的流体の生体内の流速を決定するため
のドップラー機構又はドップラー装置を有するワイヤガ
イドに関する。特に、可撓性操向可能流体速度測定ワイ
ヤガイドに関し、心臓病を診断するためにカラーテル内
に収容して冠状動脈幹内に副次選択的に定置し得るワイ
ヤガイドに関する。

従来の技術冠状動脈疾患は米国において特に一般的な医学的問題
であり、動脈幹の緊縮又は狭窄として出現する。冠状動
脈疾患は動脈狭窄を増大させ、反応性充血応答を徐々に
増す。動脈疾患は一般的であるため特別の病変又は血管
狭窄の存在を正しく診断し、これらの動脈病変の処置の
効果を正しく評価することが重要である。

冠状口を通しての診断は判定、処置が困難であるが、
利用可能の冠状血管拡張予備の効果のために第１の関心
事である。冠状疾患を判定するために動脈Ｘ線写真が長
年使用された。出願人の米国特許願第775857号は冠状動
脈疾患の存在及び特徴を表示するためには動脈Ｘ線写真
の不十分性を記述する。white等のInterpretation of t
he Arteriogram,310 New Eng.J.Med.819−824,1984参
照。

透視可能の血管成形術（血管内のカテーテルを使用す
る狭窄血管のルーメンの拡大）は1960年代にDotter及び
Judkinsによって開始された。しかし1970年代のGruentz
igの業績の前は冠状狭窄は通常は冠状動脈バイパス外科
手術等の開胸手術によって処置された。Gruentzigは小
カテーテル上に装着される拡張非弾性バルーンを開始
し、この小カテーテルは狭窄部を通って血管内に誘導さ
れて、次に充分な力で膨張させて狭窄内腔を拡大する。
1970年代のGruentzigの先駆者としての業績以来、彼の
開始したPTCA（Percutaneous Transluminal Coronary A
ngioplasty）技法の装置及び技術に関して顕著な改良が
見られた。米国においては、PTCA処理の数は劇的に増加
し1980年の約1000回から1986年の100000以上となった。
PTCA処理はバイパス手術に代って主流となり、成功率が
増大する。

PTCA処理の成功例は多いが、失敗の主な原因は狭窄の
部位を正確に特定すること、及び狭窄血管を横切る血管
成形術の成功を評価することが不可能な点にある。即
ち、動脈造影法が狭窄を判定評価する主な方法であり、
作業者誤差、過選択注入コントラスト媒体の脈動注入、
完全閉塞等の誤診を生ずる。更に、PTCA処理の後の狭窄
部の動脈造影法による評価は困難であり、血管成形述後
の血管が不鮮明である。かくして、冠状動脈成形術は狭
窄部の処理は比較的成功したが動脈造影法の信頼性不足
が血管成形術の効率を著しく低下する。

PTCA処理は操向可能ガイドワイヤを使用して血管成形
バルーンカテーテルを冠状血管内に選択的に置くため、
もしガイドワイヤに冠状血管の特定部分の血流の直接表
示を得る装置を取付ければ、業界での大きな進歩であ
り、血管造影法に対して大きな改良である。更に、この
流体速度測定可能のガイドワイヤが他の生物学的流体の
速度測定可能であり、所要の生物学導管内に容易に定置
し得れば大きな進歩である。

問題点を解決するための手段本発明による速度決定ワイヤガイドは冠状動脈疾患の
性状と程度を副次的に判定する１つの解決法を提供し、
更に任意の小さな又は狭窄した血管内の生物核的流体流
を現場で決定するに有効な装置を提供する。好適な例
で、本発明のワイヤガイドは0.76mm（0.030in）以下の
寸法である。中央内腔又は血管成形カテーテルの側部チ
ャンネル内に適合する。カテーテル自体冠状動脈幹内に
挿入可能の寸法である。好適な例で、ワイヤガイドは操
向可能とし、心臓疾患の領域を決める探針としてだけで
なく、血管成形カテーテルの案内装置ともなる。

広く言えば、本発明のワイヤガイドは、カテーテルに
挿通係合するほぼ長手方向に非弾性であり可撓性の細長
い部材を有する。ドップラー機構が細長い部材の末端に
連結され、動脈幹に挿入された時に血液速度を決定する
作動を行う。ドップラー機構に結合された導線手段が部
材内をガイドワイヤの近接端に向けて延長し、ワイヤガ
イドを選択的に動脈幹内を進行させた時に血液速度を決
定可能である。

好適な実施例によって、ワイヤガイドが２本のリード
線を全長に沿って延長させた細長い支持ワイヤを含み、
リード線と支持ワイヤとを絶縁シース内に囲む。ドップ
ラー結晶をリード線に接続しドップラー結晶の面をシー
スの長手軸線にほぼ直角としてシースの末端に固着す
る。ここで、ドップラー結晶とは、天然又は人工の圧電
材料から成り、原子がある幾何学的規則で配列されてい
るものである。このドップラー結晶を用いる波長測定シ
ステムは、送信・受信ステーションに対する移動体の移
動に応じて音響又は電磁波の観察周波数の変化を用い
る。他の実施例によって、ワイヤガイドの末端を小さな
角度に曲げて支持ワイヤのトルク制御によってドップラ
ー結晶を取付けた末端の方向変更を行い、選択的操向性
を得、ドップラー信号受信を良くする。

別の好適な例で、細長い部材はらせん状に巻いたばね
コイルによって中央通路を画成する。ドップラー結晶を
ばねコイルの末端に取付け、リード線をドップラー結晶
に接続して中央通路内を通らせる。細長い非弾性の固定
コアワイヤをばねコイルの末端と近接端とに固着し、ば
ねコイルの伸長を防ぐ。他の実施例によって、ばねコイ
ルの末端をＪ型とする。好適な例で、可動コイルワイヤ
を中央通路内に係合させ、Ｊ型部内に入った時に直線と
する傾向とする。可動コアはドップラー結晶を所要の姿
勢とし、ばねコイルの末端を動脈幹内を選択的運動に対
して所要の方向に向けることを可能にする。

他の実施例によって、細長い部材はレーザードップラ
ー装置を囲むシース手段又はシース装置を形成する。

実施例本発明を例示とした実施例並びに図面について説明す
る。

図は本発明のワイヤガイド10の種々の実施例を示す。
概括的にワイヤガイド10は細長の可撓性の長手方向に非
弾性のワイヤ部材12と、ドップラー機構又はドップラー
装置14と、部材12の長手方向に延びる電気リード手段即
ちリード線16とを含む。このドップラー装置は流れる血
液に対して超音波を発信し反射された超音波を受信して
その波長の変化によって血液の速度を決定するものであ
る。このドップラー装置は、例えば、ハートレー氏およ
びコイル氏のパルスドップラー流速測定（626−629、19
74年）の文献に開示されている。

詳細に説明すれば、第１−４図の実施例では、ワイヤ
部材12は細長の支持ワイヤ20を含み、ワイヤ20は可撓性
で長手方向に非弾性であり、近端に作用する捩りモーメ
ントが末端の捩りモーメントを付与するトルクを作用で
きる。好適な例で支持ワイヤ20はステンレス鋼ピアノ線
とし、外径はほぼ0.3mm（0.012in）とする。電気リード
線16は支持ワイヤに並列関係とした２本の電気導線とす
る。リード線16の外径はほぼ0.05mm（0.002in）とし、
好適な例で４層の薄いナイロン絶縁層を有する銅線とす
る。合成樹脂、ナイロン、ポリウレタン等の所要の絶縁
材料製の円筒形絶縁シース22が支持ワイヤ20とリード線
16とを囲み、好適な例で、外径を0.75mm（0.03in）以下
とし、更に好適な例で0.48（0.019in）の外径とする。

第２図を参照して、シース22はほぼ図示の絶縁スリー
ブ24内に収容される。ドップラー接続ケーブル26はスリ
ーブ24の反対端に延長し、図示の通りにカップリングワ
イヤ28によってリード線16に接続される。

第３図に示す通り、ドップラー機構14はほぼ平なドッ
プラー結晶32を含み、好適な例で鉛ジルコニウムチタン
酸塩材料とした圧電セラミック結晶からなる。ドップラ
ー結晶32は好適な例で厚さ約0.75mm（0.03in）とし20メ
ガヘルツで共振する設計とする。２個の導体、好適な例
で金、を結晶32に取付け、ドップラー結晶32が交互に発
信機及び受信機として作用するパルスドップラーとして
作動する。導体34をリード線16に電気機械的接手によっ
て接続する。エポキシ樹脂等の注封材料36がシース22の
画成する円孔内にドップラー結晶32を固着する。第３図
に示す通り、支持ワイヤ20の先端はシース22の先端の手
前で終り、注封材料36によって充填される空隙を残す。

他の好適な例で、圧電変換器32は高ポリマー材料のエ
レクトレット、又は高ポリマー樹脂と圧電セラミックの
複合物のエレクトレットであり、夫々圧電ポリマー材料
として定義される。

圧電ポリマー材料はエレクトレットの形式として使用
され、この製法は、弗化ポリビニル、弗化ポリビニリデ
ン、塩化ボリビニル、ポリアクリロニトライド、ポリカ
ーボネート等の熱可塑性樹脂のフィルム又は押出材を軟
化温度付近で複数回元の長さに伸長させ、伸長したフィ
ルム又は押出材の両面に銀、金、アルミニウムの蒸着又
は鍍金によって電極を形成する。室温から軟化温度付近
までの加熱は電界を約100−700KV/cmDCを作用して行
い、次に製品を冷却する。

他の例として、圧電ポリマー材料として、所要のエレ
クトレットを得るには、90−10％容積の圧電セラミック
に10−90％の熱可塑性樹脂を混合して複合物を製造す
る。熱可塑性樹脂はポリアセタル、弗化ビニリデン樹
脂、ポリアミド等の結晶化極性樹脂とする。別の例とし
て、エレクトレットを得るには、90−10％容積の圧電セ
ラミックに10−90％容積のブレンドポリマーを混合した
複合物を製造する。ブレンドポリマーを得るには、99−
20％重量の熱可塑性樹脂に、１−80％重量の極性ポリマ
ー、例えばクロロプレンゴム、アクリロニトリルブタジ
エンゴム、エピクロロヒドリンゴム、塩素化ポリエチレ
ン及びウレタンゴムをブレンドして得る。形成された複
合物は５−500μｍの厚さのフィルムに成形される。成
形した複合物の両面に銀又はアルミニウムを蒸着又は直
流50amps以上の電界を作用して鍍金した後に約400−100
0℃に加熱する。この後に成形物を冷却する。

使用される圧電セラミックが鉛ジルコニウムチタン酸
塩のセラミックであれば、典型的な製造方法は、10−90
％容積の熱可塑性樹脂を約0.2−45μｍの径の鉛ジルコ
ニウムチタン酸塩の溶液に添加して複合物を成形し、両
面に電極を形成して成形複合物をエレクトレットとす
る。この圧電ポリマー材料を所要の寸法に切断してガイ
ドワイヤに接着する。圧電ポリマー材料の取付は第１図
に示す通り、電気絶縁材36で圧電ポリマー材料とリード
線16とを被包する。第１図に示す例は圧電変換器をガイ
ドワイヤ10の細長本体20に対して半径方向の姿勢とする
が、この姿勢は絶対的必要ではなく、細長本体20に対し
て圧電材料を軸線方向の姿勢とすることもできる。圧電
変換器の他の構成として超音波エネルギの伝達をガイド
ワイヤの長手軸線に対して長手方向又は半径方向とす
る。

当業者に既知の通り、ドップラー機構14を自在接手30
を介して接続して、流体の速度を測定し得る超音波パル
スドップラー装置として作動する。例えば、ハートレー
（C.Hartley）コール（J.Coke）のパルス化ドップラー
流測定、37J.App.Phys.626−629（1974）参照。

第１、４図を比較して、第４図は僅かに異なる実施例
を示し、ワイヤガイド10の先端を部材12の長手の他の部
分に対して僅かな角度で曲る。即ち、第１−３図の実施
例は直線ワイヤガイドを示し、第４図の実施例は先端部
がホッケーのスチック状である。場合によって第４図の
実施例は所要の冠状血管に先端部を指向する際に良い操
向性を示し、部材12にトルクを作用させる。

第５−８図は本発明によるワイヤガイド10の先端部の
種々の実施例を示す。第５−８図の実施例において、部
材12は中央通路42を形成する環状断面のらせん形に巻い
たばねコイル40を有する。ばねコイル40の外径は好適な
例で0.76mm（0.03in）以下とし更に図示の0.48mm（0.01
9in）以下の好適でありワイヤガイドを内腔又は拡張カ
テーテル等の結合チャンネルに容易に適合可能とする。
細長の固定のコアワイヤ44をばねコイル40の末端と近端
とに結合して操作間のばねコイル40の伸長を防ぐ。第７
図に示す溶接部46は固定コア44をばねコイル40の最後の
２巻きに末端で固着する。固定コア44は近端でも同様に
固着する。

第５−８図の実施例において、ワイヤガイド10の先端
は通常の静的状態においてＪ型となる。図示しない案内
部を通常使用して経皮挿入間はＪ型部を直線にするが、
第５図の実施例は更に細長の可動コア48を中央通路42内
に可動に係合させる。当業者の知る通り、コア42は中央
通路42のＪ型に適合する可撓性はない。可動コア48が部
材12の先端に向けて前進すれば先端をほぼ直線姿勢にす
る傾向がある。可動コア48の先端に向ける前進の程度が
先端のＪ型を直線姿勢に向ける動きの程度を定める。通
常は可動コア48は多少の可撓性があり、可動コアが完全
に中央通路42内に挿入された場合にも例えば第４図に示
す通り、先端は多少の角度を有する。

ドップラー機構14はドップラー結晶32を有し、ばねコ
イル40の先端に注封材料36によって固着される。第５−
８図の実施例では、注封材料36は結晶32をばねコイル40
に固着するだけでなく中央通路の一部を占めてシールを
行う。しかし、ドップラー結晶32をドーナツ型とし、注
封材料36の一部を選択的に除去して中央通路42を血流等
の生物流体を流すこともできる。この実施例は薬物又は
血管造影剤をワイヤガイド10を経て血流内に導入するこ
とを可能にする。

リード線16は第１−４図の実施例の接続と同様にドッ
プラー結晶32に接続する。第５−８図の実施例では、リ
ード線16は中央通路42内に配置され、超音波ドップラー
流量監視器に導くコネクタケーブル又は同様の装置に接
続される。

第５、６、８図に示す実施例は細部のみが異なる。第
７図は第５、６、８図の実施例に共通の部材12の先端の
断面を示す。図示の通り、第６図の実施例はワイヤガイ
ドの先端部が直線であり、第５、８図の実施例は先端部
がＪ型である。第５図は可動コア48を含み、第８図は固
定コア44のみを有する。

第９図は本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す。
第９図に示す通り、ガイドワイヤ210は絶縁らせん状コ
イル素子213から成る細長本体212を備え、素子213は基
部214と末端部215とを有し、基部214と末端部215とはシ
ース装置を形成する形状とする。細長本体212内にらせ
ん状コイル素子213によって囲まれた光ファイバー216は
外側スリーブ217によってらせん状コイル素子213内に支
持される。外側スリーブ217を形成する適切な材料は可
撓性合成樹脂等の可撓性ポリマーを含む。

第10図は第９図のガイドワイヤのレーザドップラー機
構を示す。第10図から、レーザ218は接続装置219を経て
光を伝達し、接続装置から光がファイバ216を経て試料
に伝達されることを知る。本発明を実施する場合に、好
適な例でレーザドップラー装置が後方散乱モードで作動
し、伝達された信号は試料例えば、血液細胞又は空気塞
栓等の対象物から反射する。この場合、反射された信号
は光ファイバ216内を進み、光ファイバは信号を後方散
乱モジュール220に戻す。後方散乱モジュール220から受
けた信号は光検出機構221を経て信号処理機構222に送っ
て伝達された信号と比較し最後に表示装置223に送られ
る。

レーザ源218は約１キロヘルツから約100メガヘヘルツ
の波長で光を発生し得る任意のレーザ源とする。この種
レーザはヘリウムネオンレーザを含む。接続装置219は
レーザビームを光ファイバに通すための通常の機構とす
る。この種の機構はレンズ、プリズム、コリメータ等を
含む。後方散乱モジュール220は反射された信号を分離
するための所要の光学装置を有する。光検出機構221、
信号処理装置222、表示装置223は通常の装置でよく、要
求される測定、レーザ源等に応じて変更可能である。

第11図は本発明のバルーン拡張カテーテル310と組合
せた本発明のガイドワイヤを示す。このバルーン拡張カ
テーテル310は特に冠状動脈に使用する時は比較的細
く、ほぼ円形断面であり、例えば外径約1.4mm（0.056i
n）程度である。この内腔の内径は小さく、主内腔が0.3
3mm（0.013in）程度である。拡張カテーテル310は末端
の拡張バルーン311と第11a図に示す主内腔312とを有
し、内腔は通常は放射線不透過染料又は抗凝固因子等の
液を供給し、圧力測定用にも使用する。主内腔312は末
端は出口313で開口する。第11a図に示す通り、拡張カテ
ーテルに内腔312より小さな拡張内腔314を設け、バルー
ン311の内部に連通してバルーンを拡張収縮させる。カ
テーテルの近接端にＹ型取付具315を設けて、カテーテ
ルの近接端で主内腔312、拡張内腔314に夫々連通させ
る。バルーン311に放射線不透過リング316を設けてカテ
ーテルの進行と位置の蛍光遠視鏡による監視を容易にす
る。

本発明のガイドワイヤの凡ての実施例においてガイド
ワイヤの直径は0.25−1.65mm（0.010−0.065in）の範
囲、好適な例では0.36mm（0.014in）とする。かくし
て、ガイドワイヤは拡張カテーテル310の主内腔312内に
適合する。

実施上、拡張カテーテル310の主内腔312内にガイドワ
イヤを延長させ、ガイドワイヤの末端を拡張カテーテル
の出口313から約2cm先方に突出したドップラー装置に連
結される。ガイドワイヤと拡張カテーテルの組立体最初
に設置した案内カテーテル内を冠状動脈内に押込み、ガ
イドワイヤを使用してカテーテルを操向して狭窄領域に
向ける。ガイドワイヤと拡張カテーテルの位置が例えば
血管染料の注入によって確認されれば、案内カテーテル
は引抜かれ、血液速度の測定を行う。本発明のガイドワ
イヤはレーザ又は超音波ドップラー装置と協働するた
め、この装置が血管内に位置する時、音波又は光のバー
ストは血液を介して伝達され、種々の構造物、例えば血
球、管壁、血小板によって反射される。反射信号は、ド
ップラー装置が超音波変換器を使用している場合にはマ
スター振動信号と比較され、レーザドップラー装置を使
用している場合には別のマスター振動信号と比較され
る。マスター信号と反射信号との差はドップラー偏移で
あり、公知のドップラー式によって決定される。

本発明のワイヤガイド10は明らかに診療用機器として
広範囲の医療上の適用が可能であるが、ワイヤガイド10
は特にPTCA処置に有利に使用され得る。典型的なPTCA処
置では、セルディンガーアプローチ等の標準的な経皮的
な処置を使用して大腿部又は上腕部からのアプローチを
行う。殆どの血管成形術では右心カテーテルを挿入して
基準充填圧と心室ペーシングとをモニターする。この右
心診断カテーテル法はバルーンチップの流指向カテーテ
ル（例えばエドワーズラボラトリーのスワンガンズカテ
ーテール）を使用し、肺動脈は寸法的制約が少ないた
め、比較的容易である。

カテーテルとガイドワイヤを操作して下位選択として
心門を通過させるのはしばしば困難な処置となる。ほと
んどのPTCA処置では、案内カテーテルとバルーン拡張カ
テーテルと操向可能ガイドワイヤとを使用する。案内カ
テーテルを通常は冠状動脈の入口に位置決めし、拡張カ
テーテルを案内カテーテル内に位置決めしてガイドワイ
ヤ上を前進させる。大部分の拡張カテーテルには中央内
腔を有してガイドワイヤを滑動係合させ、一部のカテー
テルは細長い開放側部溝を有してガイドワイヤを係合さ
せる。ガイドワイヤは特別な設計として先端の柔軟性
と、放射線可視性と、正確なトルク制御とを組合せ、蛇
行した動脈幹と狭窄領域を通って位置決め可能とする。
拡張カテーテルの内腔又は溝は小さいため、ガイドワイ
ヤは通常は直径0.5mm（0.020in）以下である。

通常のPTCA処置においては、ベースライン血管写真像
を使用して狭窄領域を確認し、案内カテーテルと拡張カ
テーテルとを位置決めする。拡張カテーテルとガイドワ
イヤとを順次目標の狭窄部に前進させ病変に対して位置
決めし、案内カテーテル又は拡張カテーテルを通して一
連の造影剤注入を行って確認する。ガイドワイヤは拡張
カテーテルが狭窄領域を安全に通る案内路を形成する。
拡張カテーテルは位置決め後に可変圧力等によって順次
膨張され、作業者が狭窄が減少したと信ずるまで行う。
前述の通り、拡張後に狭窄部を血管写真像によって評価
し、この評価に問題がある。

本発明のワイヤガイドの使用について、第４、５、８
図の実施例に示すワイヤガイド10は操向性が大きい。し
かし、図示の凡ての実施例はトルクによって位置決めで
き、操向可能である。好適な手順として、操向可能ワイ
ヤガイド10を血管内に挿入し、拡張カテーテルはワイヤ
ガイド10の作動係合して血管内に挿入する。ワイヤガイ
ド10を操作して開口を経て所要の冠状動脈に挿入する。
典型的には、造影剤の注入は拡張カテーテル又は案内カ
テーテルを経て行い、ワイヤガイド10の位置を確認す
る。

拡張カテーテルをワイヤガイド10に追随して目標狭窄
領域に動かす。特に第５図の実施例において、可動コア
48を中央通路42内に位置決めしワイヤガイド10の末端の
姿勢を所要の角度に向ける。この時に部材12にトルクを
作用してワイヤガイド10の末端を目標動脈に向けワイヤ
ガイド10を動脈内に進入させる。

明らかに、ワイヤガイド10の進入間にドップラー結晶
32は連続的読取りを行い、ワイヤガイド10の末端部分の
血流速度の表示を作業者に与える。この血液流速即ち血
液流量に関する連続表示はワイヤガイド10の位置決めに
役立つだけでなく、即時測定値を与えるためPTCA処置の
有効性を決定するために大きな価値を有する。即ち、拡
張カテーテルを目標狭窄領域を横切って位置決めして拡
張させた後に作業者は血管成形術の前及び各順次の拡張
後に狭窄部を通る血流の連続表示を得る。かくして、本
発明によるワイヤガイド10は冠状動脈疾患の確認と評価
のための器具として、特にPTCA処置の有効性の評価に大
きな進歩をもたらす。

本発明のワイヤガイド10の他の実施例による方法は、
特に第１、６図の実施例を使用し、血管成形術に現在使
用される通常のワイヤガイドに組合せて使用する。この
実施例において、従来のワイヤガイドを標準の血管成形
技法を使用して位置決めし、拡張バルーンカテーテルを
目標狭窄領域に進入させる。通常のワイヤガイドを除去
して本発明のワイヤガイド10をバルーンカテールの中央
内腔又は側部溝に沿って挿入する。この場合はワイヤガ
イド10は主として血管成形術の有効性の評価のために使
用し、位置決め過程では使用しない。

当業者は、本発明によるワイヤガイドがPTCA処置以外
の多くの生体内処置に利用できることを理解できよう。
本発明によるワイヤガイドは小さく柔軟性があり操向可
能であるため、血液流又は体内を流れる他の生物学的流
体流を評価するための診断用プルーブとして有効に機能
する。本発明によれば、特に、電気リード手段が支持ワ
イヤ内にその長手方向に沿って配置されているので、血
液速度測定ワイヤガイドを可及的に細く、小型化するこ
とができるという実益がある。

また血管形成術の工程では、血液の流れの特性を決定
することが、処置を行う上で第１に考慮される。この点
本発明によれば、ドップラー装置は、ワイヤガイドが血
管内に挿入された状態で血液の速度を決定するようにワ
イヤガイドの末端に取り付けられた圧電変換器から成
る。ワイヤガイドは可撓性を備え、操作可能であるか
ら、これを使用することにより、患者の体内の長くて蛇
行した通路に沿って進行し、治療部位に到達することが
できる。ワイヤガイドの末端に圧電変換器から成るドッ
プラー装置を取り付けることにより、人体の特別な領
域、特に冠状の血管内の特定部位での血液の流れを直接
的に知ることができる。このことは従来使用されてきた
動脈撮像手段に比べると、大きな改良であり、この構造
の特有の効果である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による血液速度測定ワイヤガイドの一部
の側面図、第２図は第１図のワイヤガイドの近接部の一
部の拡大断面図、第３図は第１図のワイヤガイドの末端
部の一部の拡大断面図、第４図は第１図のワイヤガイド
の末端部の他の実施例の一部の側面図、第５図はＪ型の
コイルばねと可動コアとを有する本発明のワイヤガイド
の一部拡大断面図、第６図は真っ直ぐなコイルばねを有
するワイヤガイドの一部拡大断面図、第７図はドップラ
ー結晶とコイルばねの接続具の詳細を示す部分拡大断面
図、第８図はＪ型末端部を有し可動コアのない本発明ワ
イヤガイドの部分拡大断面図、第９図はドップラー装置
をレーザドップラー装置とした本発明の他の実施例のワ
イヤガイドの部分拡大断面図、第10図は第９図のレーザ
ドップラー装置を制御する回路の線図、第11図は本発明
のガイドワイヤと組合せる拡張カテーテルの図、第11a
図は第11図の11a−11a線に沿い拡張カテーテル内のワイ
ヤガイドを示す断面図である。 10……ワイヤガイド、12……ワイヤ部材 14……ドップラー機構、16……電気リード線 20……支持ワイヤ、22……シース 24……スリーブ、26……ケーブル 32……ドップラー結晶、36……注封材料 40……ばねコイル、42……中央通路 44……固定コア、48……可動コア 210……ガイドワイヤ、216……光ファイバー 218……レーザ源 220……後方散乱モデュール 221……光検出器、222……信号処理器 223……表示装置

フロントページの続き (72)発明者ディー・ラッセル・フルーガーアメリカ合衆国カリフォルニア州ニューポート・ビーチ，フォーティセカンド・ストリート 210 (72)発明者クリフ・エヌ・コットンアロアメリカ合衆国カリフォルニア州トラブコ・キャニオン，シーラ・ピーク・レーン 22862 (72)発明者スコット・エム・エヴァンズアメリカ合衆国カリフォルニア州タスティン，ウイリアム・ロード 15500 (56)参考文献国際公開86／2540（ＷＯ，Ａ１)

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】カテーテルを血管内に案内するのに用いる
ようにされた血液速度測定ワイヤガイドであって、前記
カテーテルとは別個の細長い可撓性の支持ワイヤと、ド
ップラー装置と、電気リード手段とを備え、前記可撓性
の支持ワイヤは、近接端と末端とを有し且つ略長手方向
に非弾性であるが前記カテーテルの内腔に挿入するよう
に可撓性を有し、前記ドップラー装置は、前記ワイヤガ
イドが血管内に挿入された状態で血液の速度を決定する
ように前記ワイヤガイドの末端に取付けられた圧電変換
器から成り、前記電気リード手段は、前記ドップラー装
置に連結され且つ前記支持ワイヤ内にその長手方向に沿
って配置されていることを特徴とする血液速度測定ワイ
ヤガイド。
【請求項２】前記圧電変換器が圧電ポリマー材料から成
る特許請求の範囲第１項記載のワイヤガイド。
【請求項３】前記圧電ポリマー材料が弗化ポリビニリデ
ンから成る特許請求の範囲第２項のワイヤガイド。
【請求項４】前記圧電変換器は発生した超音波信号が前
記支持ワイヤに対して半径方向に伝達されるように位置
決めされている特許請求の範囲第１項に記載のワイヤガ
イド。
【請求項５】前記圧電変換器は発生した超音波信号が前
記支持ワイヤに対して長手方向に伝達されるように位置
決めされている特許請求の範囲第１項記載のワイヤガイ
ド。
【請求項６】約0.010インチ（0.254mm）から0.065（1.6
51mm）の範囲の直径を有する特許請求の範囲第１項記載
のワイヤガイド。
【請求項７】約0.014インチ（0.3556mm）の直径を有す
る特許請求の範囲第６項記載のワイヤガイド。
【請求項８】前記ドップラー装置は単一の圧電変換器が
送信機および受信機として作用するパルスドップラーモ
ードで作動可能である特許請求の範囲第１項記載のワイ
ヤガイド。
【請求項９】前記単一の圧電変換器が鉛ジルコニウムチ
タン酸塩のセラミックから成る特許請求の範囲第８項記
載のワイヤガイド。
【請求項１０】前記圧電変換器が約10乃至20メガヘルツ
の範囲で共振するようにされている特許請求の範囲第８
項記載のワイヤガイド。