JPS626821B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、使い捨ての皮下注射器に関し、特に
外部包装を行なうことなくして滅菌状態に維持で
きる注射器に関する。

パスツールはバクテリヤの作用に関する実験に
於いて種々のネツク形状のガラスフラスコを用
い、各々のフラスコに密封状滅菌溶液を入れた。
或るフラスコのネツクは、容れられた溶液に浮揚
ちり粒子が落下する構造のため溶液はバクテリヤ
の生長によつて汚染された。一方、Ｓ型曲状ネツ
クを有するバクテリヤ又は浮揚ちりとバクテリヤ
に対して“曲折通路”を設けているフラスコ内の
溶液は無菌のままであつた。すなわち、ちり及び
バクテリヤは曲折状のネツクに対する開口及びネ
ツクの曲折部で止められたのである。このよう
な、パスツールの“曲折通路”原理を使用する皮
下注射器は、シエルウツド・メデイカル・インダ
ストリーズ・インコーポレーテツド（Sherwood
Medical Industries、Inc.）による“モノジエク
ト（Monoject）”カタログ、1973年著作物によつ
て知られるように、従来周知である。

滅菌された皮下注射器は、二重壁ピストン組立
体を有する米国特許第2860635号明細書に開示さ
れている。この皮下注射器では、ピストンは雄ネ
ジを有するヘツド端部を有し、ピストンプラグが
そのヘツド端部に螺合されている。かような構造
ではネジが必要とされるため、簡単な成形工程に
より成形することができない。また、ニードルキ
ヤツプが前端部及び前端部から伸長するニードル
を覆うべく設けられていて、このニードルキヤツ
プは注射器の前部にプレス嵌めされている。もし
もこの皮下注射器を外部包装物で保護しないとき
には、前記特許の二重壁ピストン組立体をバレル
から全体的に又は部分的に引き抜くか、又は保護
ニードルキヤツプをしまり嵌めから緩めることに
よつてニードルをむき出す必要がある。

また、米国特許第3485239号明細書には、ニー
ドルカバーキヤツプを所定位置に保持するため及
びプランジヤを注射器バレル内に保持するために
除去可能なガス浸透性テープの２本の帯片を利用
する滅菌注射器が開示されている。テープはふる
い効果を果し、殺菌の後に注射器の内部に病原菌
が侵入することをある程度防止できるが、完全に
防止できるものではない。

これに対し、自己密封式皮下注射器は、気密に
することなく滅菌状態を維持できしかも使用する
まで簡単な破壊可能なボンドによつて滅菌状態に
堅実に保持される。

一般に、自己密封式皮下注射器は、薬剤チヤン
バを形成し且つ前端部と後端部に開口を有するバ
レルから成る。バレルの後端部に取付けられた装
置は、周囲雰囲気と薬剤チヤンバとの間に前部曲
折通路を有する。プランジヤは前方に差込まれた
位置と後方に引き出された位置との間で可動であ
り且つバレルの後端部に取付けられる。プランジ
ヤはそれが前方に差込まれた位置に在る時に周囲
雰囲気と薬剤チヤンバとの間に後方曲折通路をバ
レルと共に形成する。タブはプランジヤの一部分
の上に横たわるように後方に伸長する曲折通路を
形成する前部装置に取付けられる。破壊可能なボ
ンドは前方に差込まれた位置でタブとプランジヤ
との間に形成される。更に、薬剤チヤンバは周囲
雰囲気に存在する病原菌から弧立させられてい
る。しかしながら、従来の自己密封式皮下注射器
は、外部包装を必要とすることおよび複雑な製造
工程および組立て工程を必要とすることから製造
コストの高いものとなつていた。

本発明の目的は、外部包装を用いることなくし
て滅菌状態に維持される自己密封式皮下注射器を
提供することである。

本発明の別の目的は、製造及び組立てが簡単で
あり且つ安価な共働部品を有する自己密封式皮下
注射器を提供することである。

本発明の更に別の目的は、保護された皮下ニー
ドルを備えた形式のもの又は備えていない形式の
ものに適用できる自己密封式皮下注射器を提供す
ることである。

本発明の別の目的は、最も簡単な工程によつて
製造され且つ組立てられた弾性ピストンを利用す
る自己密封式皮下注射器を提供することである。

本発明の別の目的は、既に使用済みであるか否
かを容易に識別できる自己密封式皮下注射器を提
供することである。

本発明の別の目的及び特徴は、図面に示した好
ましい実施例に関する以下の記載から明らかにな
ろう。

第１図はバレル１２の上に横たわり且つ該バレ
ル１２上で摺動可能な本発明によるプランジヤ１
１の斜視図である。プランジヤ１１はバレル１２
が押込まれた位置すなわち差込まれた位置で示さ
れている。一対の側方に伸長するフインガウイン
グ１３がバレル１２に形成されている。プランジ
ヤ１１が完全に押込まれた位置すなわち差込まれ
た位置にある時に、フインガウイング１３はプラ
ンジヤ１１の端部の直前に位置する。プランジヤ
１１はバレル１２の後部開口を囲んでいる。バレ
ル１２の前部開口はニードルさや１４、前部キヤ
ツプ１６及び前部キヤツプ１６から後方に伸長す
るタブ１７を有する構造体によつて密封される。
破壊可能なボンド１８がキヤツプ１６のタブ１７
とプランジヤ１１の外側面との間に形成されてお
り、該ボンド１８によつてプランジヤ１１を差し
込まれた位置に保持し且つ前部キヤツプ１６を所
定位置に確実に保持できる。ボンド１８が破壊さ
れていない場合には、ボンド１８は注射器が未だ
使用されていないものであることが保証する表示
（タンパープルーフ表示）となる。

第１図の実施例は第３図に更に詳細に示されて
いる。プランジヤ１１は、環状スペースを形成す
る外側壁１９と内側壁２１とを有する。外側壁１
９と内側壁２１との間の環状スペースの後端部
は、後部壁２２によつて封鎖される。第１図及び
第３図に示すように、後部壁２２のまわりには、
差込まれた位置から後方に伸長した位置までプラ
ンジヤ１１を引き抜くときにプランジヤ１１の把
握部分として作用するビード２３が形成されてい
る。後部壁２２には開口２４が形成されており、
該開口２４は内側壁２１の内周面と整合してい
る。内側壁２１の前端部には前部壁２６が設けて
あり、該前部壁２６には開口２７が形成されてい
る。かような構造の内側壁２１、外側壁１９、後
部壁２２、前部壁２６及びそれぞれの開口２４、
２７を有するプランジヤ１１は、高価な摺動コア
又はネジ成形装置を備えた金型を必要としない
“ワンシヨツト”射出成形方法で形成することが
できることは明らかであろう。

バレル１２はプランジヤ１１の内側壁２１と外
側壁１９との間の環状スペースに嵌合するように
形成された壁を有する。更に、バレル１２は開放
した後端部２８を有し、プランジヤ１１の内側壁
２１および前部壁２６が該後端部２８を通り得る
ようになつている。バレル１２は前部壁２９を有
し、該前部壁２９から前方にボス３１が伸長して
おり、ボア３２を有する。バレル１２の壁の内面
によつてチヤンバ３３が形成されており該チヤン
バ３３は後端部２８と前部壁２９との間に延在し
ている。チヤンバ３３は皮下注射器によつて注射
され薬剤を入れる機能を果すものである。

チヤンバ３３の長手方向に沿つて摺動可能にチ
ヤンバ３３内に弾性ピストン３４が嵌合しており
該弾性ピストン３４はチヤンバ３３の壁と圧接状
態に係合する前部ランド３６および後部ランド３
７を有する。弾性ピストン３４の前方円錐面３８
は、バレル１２の前部壁２９の内面の形状に実質
的に一致するように形成されている。従つてチヤ
ンバ３３は内側壁２１すなわちプランジヤ１１の
ステム部分と弾性ピストン３４とによつて占めら
れており、プランジヤ１１が前方位置に押し込ま
れた時にチヤンバ３３内に入れられた薬剤が完全
に空にされる。更に、弾性ピストン３４はネツク
部分３９と拡大端部４１とから成る後方に伸長す
る突出部を有する。ネツク部分３９は開口２７に
嵌合され且つ該開口２７を形成する前部壁２６と
係合する大きさに形成されている。弾性ピストン
３４は、拡大端部４１を変形させつつ開口２７内
に強制的に押込みその後元の形状に復元させるこ
とによつてプランジヤ１１に組込まれる。このよ
うにして弾性ピストン３４がプランジヤ１１の前
部壁２６に取付けられ、従つて弾性ピストン３４
はプランジヤ１１に伝えられる運動に従つてチヤ
ンバ３３の長手方向に沿つて動くことができる。

バレル１２はボス３１から間隔をへだてた位置
において前方に伸長するスカート４２部を有し、
ボス３１とスカート部４２との間に環状溝が形成
されている。ニードルハブ４３はスカート４２の
内面と係合するフランジ４４を備えている。更
に、ニードルハブ４３はボス３１を受入れるボア
４６を有する。ニードルハブ４３には、皮下注射
器に適する中空ニードル４７が取付けられてお
り、該ニードル４７はボア３２および該ボア３２
と整合したニードルハブ４３のチヤンネル４８と
を通つてチヤンバ３３と連通している。

ニードルさや１４は、ニードル４７を囲んでお
り且つニードルハブ４３の外面と係合している。
ニードルさや１４はニードルハブ４３の外面と摩
擦係合している。前部キヤツプ１６は、スカート
４２の外面を受入れ且つ該外面と係合するような
内径寸法を有する。前部キヤツプ１６は開口５３
を備えた前部壁５２を有し、開口５３はニードル
ハブ４３上に設けられたニードルさや１４を囲む
ように形成される。プランジヤ１１が差込まれた
位置に在る時に、タブ１７がプランジヤ１１の内
側壁１９上に横たわるように前部キヤツプ１６か
ら後方に伸長している。破壊可能なボンド１８が
外側壁１９とタブ１７との間の接触面に形成され
ている。

プランジヤ１１の外側壁１９の内面とバレル１
２の外面との間、プランジヤ１１の外側壁１９と
内側壁２１との間の環状スペースの後部壁とバレ
ル１２の端部との間、及びバレル１２の内側面と
プランジヤ１１の内側壁２１の外側面との間の境
界面に沿つて、後部曲折通路が外側雰囲気とチヤ
ンバ３３との間に存在することが明らかであろ
う。また、外側雰囲気とチヤンバ３３との間には
前部曲折通路が形成されており、該前部曲折通路
は前部キヤツプ１６とスカート部４２との間、ニ
ードルハブ４３とボス３１との間及びボア３２の
境界面に沿つて伸長している。平行な前部曲折通
路が、ニードルさや１４と開口５３を形成する壁
との間、ニードルさや１４とニードルハブ４３と
の間の境界面に沿つて及び中空ニードル４７、チ
ヤンネル４８及びボア３２を通つて伸長するよう
に形成されている。それ故に、薬剤チヤンバ３３
は後部曲折通路と前部曲折通路とによつて周囲の
雰囲気から絶縁され、病原菌が薬剤チヤンバ３３
内に入ることができない。

第５図には、上記実施例による本発明の皮下注
射器を組立てる方法が示されている。前述のよう
に、二重壁１９，２１をもつプランジヤ１１は単
一工程の射出成形方法により製造できる形状を有
する。ピストン３４もまた単一工程の簡単な成形
方法によつて弾性材料から成形される。バレル１
２の摺動コア又はその他の高価な金型を使用する
ことなしに射出成形方法によつて形成できる簡単
な形状である。ニードルハブ４３とニードル４７
は簡単な成形方法によつて単一体として形成さ
れ、ニードル４７はニードルハブ４３の適当な位
置に取付けられる。ニードルハブ４３はバレル１
２のボス３１にぴつたりと嵌合される。ニードル
さや１４は単一工程の射出成形プラスチツク部品
であり、ニードルハブ４３の前方端部を覆うよう
に該ニードルハブ４３に嵌合される。前部キヤツ
プ１６は、ニードルさや１４を開口５３に通した
状態でスカート４２に対してぴつたりと嵌合され
る。タブ１７は前部キヤツプ１６から後方に伸長
している。第５図に分解図として示すように、第
１図の皮下注射器は安価に成形される部品から短
時間で組立てられることが分る。プランジヤ１１
は、第５図の符号Ｘの位置でプランジヤ組立体１
１とタブ１７との間に付着されたヒートボンドの
ようなボンド１８によつて、押込まれた状態に保
持される。

第２図の実施例は、第１図の実施例と同様な後
部に取付けられるプランジヤ１１、側方に伸長す
るフインガウイング１３を備えたバレル１２及び
前部キヤツプ５６を有する皮下注射器の前端部を
囲む構造体から成る。後方に伸長するタブ５７は
プランジヤ１１の外側壁１９の一部分上に横たわ
るように前部キヤツプ５６と一体に形成されてい
る。外側壁１９とタブ５７との対向面にはボンド
５８が付着される。

第４図は上記第２図に示したプランジヤ１１の
詳細な構造を示す。二重壁のプランジヤ１１は、
“ステム”として働き、外側雰囲気とバレル１２
内のチヤンバ３３との間に前述の後部曲折通路を
形成すべくバレル１２の開放した後端部２８に挿
入される。前述のように、ピストン３４は弾性材
料で作られ、チヤンバ３３の長手方向に沿つて摺
動できるようにチヤンバ３３内に嵌合されてい
る。弾性ピストン３４は内側壁２１の前部壁２６
に取付けられ、従つてチヤンバ３３の長手方向に
沿う弾性ピストン３４の運動は、前方の“差込ま
れた位置”と後方の“伸長された位置”との間で
プランジヤ１１を操作することによつて制御され
る。前部キヤツプ５６はスカート部４２のまわり
にぴつたりと嵌合する内径５９を有する。前部キ
ヤツプ５６は後方に伸長する内部ピン６２が形成
された前部壁６１を有する。内部ピン６２にボス
３１のボア３２にぴつたりと嵌合されるように形
成される。その結果として、外側雰囲気と薬剤チ
ヤンバ３３との間には前部曲折通路が形成され、
該前部曲折通路は前部キヤツプ５６の内径５９と
スカート部４２との間及び内部ピン６２とボア３
２との間の境界面に沿つて伸びる。第４図の前部
キヤツプ５６が図示のような位置にあり、タブ５
７がプランジヤ１１の上に横たわる状態で、外側
壁１９とタブ５７との対向面の間にボンド５８が
付着される。

第５図は第１図及び第３図の実施例に使用され
ているのと同じプランジヤ１１、弾性ピストン３
４及びバレル１２を利用する第２図及び第４図の
実施例の組立体の分解図を示す。前部キヤツプ５
６はスカート部４２の上に横たわるように配置さ
れ、従つてピン６２はボス３１のボア３２内に挿
入される。前部キヤツプ５６を取付けそしてプラ
ンジヤ１１が最も前方の差込まれた位置に在る状
態で、タブ５７はボンド５８によつてプランジヤ
１１の外側壁１９に接着される。このようにして
おけば、後部曲折通路及び前部曲折通路が維持さ
れると共にほぼ符号Ｘの位置に付着されたボンド
が皮下注射器の使用に先だつて破壊されるまで未
だ使用されていないものであることの表示にもな
る。

以上、ニードルハブ及び中空ニードル組立体を
有しているか又は有していない注射器であつて使
用するまで破壊可能なボンドによつて差込まれた
状態に維持される皮下注射器を開示した。更に、
ボンドは、これが破壊されている場合には注射器
が既に使用されたものであることを示すものであ
る。差込まれた状態に於いて、皮下注射器には病
原菌の侵入を防止する機能をもつ後部曲折通路及
び前部曲折通路が形成されるため、外部雰囲気か
ら薬剤チヤンバが隔絶される。更に、本文で開示
された皮下注射器は外部包装することなく且つ係
合する部品の間に気密シールを設けることなく薬
剤チヤンバを隔絶状態に維持できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の一実施例についての斜視図、
第２図は本発明の別の実施例についての斜視図、
第３図は第１図の実施例についての断面側面図、
第４図は第２図の実施例についての断面側面図、
第５図は第１図及び第２図の両方の実施例の分解
図である。 １１…プランジヤ、１２…バレル、１９…外側
壁、１７，５７…タブ、１８，５８…ボンド、２
１…内側壁、２２…後部壁、２６…前部壁、２７
…開口、２８…後端部、２９…前部壁、３１…ボ
ス、３２…ボア、３３…チヤンバ、３４…弾性ピ
ストン、３９…ネツク部分、４１…拡大端部、４
２…スカート部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 自己密封式皮下注射器において、 開放した後端部２８および前部壁２９を備えた
   バレル１２を有し、前記バレル１２内には前記前
   部壁２９と後端部２８との間でチヤンバ３３が形
   成されており、 前記バレル１２には、前記前部壁２９から前方
   に延びるボス３１が設けてあり、該ボス３１は前
   記チヤンバ３３に連通するボア３２を備え、 前記バレル１２には、前記前部壁２９から前方
   に延びるスカート部４２が設けてあり、該スカー
   ト部４２は前記ボス３１に対して間隔をへだてて
   同心状に配置されていて、スカート部４２とボス
   ３１との間には環状溝が形成されており、 互に間隔をへだてて配置された内側壁２１およ
   び外側壁１９と、閉鎖された後部壁２２と、開放
   された前部壁２６とを備えたプランジヤ１１を有
   し、前記内側壁２１と外側壁１９との間には環状
   空間が形成されており、 該環状空間は前記バレル１２を受け入れてい
   て、前記プランジヤ１１は、該プランジヤ１１の
   前部壁２６がバレル１２の前部壁２９に最も接近
   した差込み位置と最も遠去かつた引抜き位置との
   間で摺動でき、周囲雰囲気と前記チヤンバ３３と
   の間の後部曲折通路が、プランジヤ１１の前記外
   側壁１９とバレル１２の外周面との間、プランジ
   ヤ１１の前記後部壁２２とバレル１２の前記後端
   部２８との間、およびプランジヤ１１の前記内側
   壁２１とバレル１２の内周面との間に沿つて形成
   されており、 プランジヤ１１の前記前部壁２６には開口２７
   が形成されており、 前記バレル１２の前部壁２９と後端部２８との
   間でバレル１２内を摺動できる弾性ピストン３４
   が設けてあり、 該弾性ピストン３４は拡大端部４１と、前記開
   口２７と実質的に同一の寸法のネツク部分３９と
   を備えていて、弾性ピストン３４の拡大端部４１
   を前記開口２７に差し込むときに拡大端部４１が
   圧縮変形されて前記ネツク部分３９が前記開口２
   ７内に保持されることにより前記弾性ピストン３
   ４が前記プランジヤ１１の前部壁２６に保持さ
   れ、 前記バレル１２の前記ボア３２を密封する前部
   キヤツプ１６を有し、該前部キヤツプ１６は前記
   プランジヤ１１が差込まれた位置にあるときにプ
   ランジヤ１１の外側壁１９上に横たわるべく後方
   に延長しているタブ１７を備え、 前記タブ１７と前記プランジヤ１１の外側壁１
   ９との間には破壊可能なボンド１８が設けてあ
   り、該ボンド１８は、前記自己密封式皮下注射器
   の使用時に破壊される迄前記タブ１７と外側壁１
   ９とを互に接着していて、前記プランジヤ１１を
   差込まれた位置に保持することを特徴とする自己
   密封式皮下注射器。