JPS62192156A - 造瘻術用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は造瘻術用具、特に使用者の身体に用具を取付け
るのに用いられる造痩術用呉の部品に関する。

生れつきの欠陥、負（Ｕまたは病気、その他の障害によ
って腸または膀胱の正常な機能を失った人はしばしば「
造痩術（オストミ−）」として知られる手術を受ける。

この種の手術において、外科医は思考の腹壁に孔をあけ
尿管または腸の一部を皮膚表面に引き出してそこに付着
させる。腸を付着させる場合、小腸が関係している時の
手術は回腸造）μ術と呼ばれ、大腸が関係している時の
手術は結腸造設術と称され、膀胱の場合は泌尿器造設術
と呼ばれる。

皮膚の孔および尿管または１湯の付着端は「スト７（ｓ
ｔｏｍａ）Ｊと呼ばれ、回りの皮膚の区域を［ストマ周
囲区域（ｐｅｒｉｓＬｏｍａｌ　ａｒｅａ）Ｊと呼ばれ
る。造叫術は時には臨時の処置で、数ケ月後にはより正
常な腸または膀胱の機能の回復およびスト７の閉鎖を伴
うが、多くの場合、造痩術は恒久的なものである。スト
７は老廃物、回腸造瘍術および結腸造設術の場合は糞便
様物質、そして泌尿器造設術の場合は尿、が定常的に、
または間欠的に排泄されるための開放導管を与える。老
廃物は袋状の造瘻術用具内に集められ、この用具は使用
者によって着用され、数日おきに必要に応じて交換され
る。

今日では、造瘻術用具を使用者に装着するには種々の別
個の器材を必要とするのが通例である。

代表的には、カラヤ・ゴム（ｋａｒａｙａ　ｇｕｍ）ま
たはスト７・リーシン（ＳＬｏｍａ−Ｌｅａｓｉｎｅ）
の何れかでできているディスクまたは矩形パッドの皮膚
保護＋Ａが用いられ、何れの材質もゴム状物質であり比
較的不撓性である。ル者が冗なればスト７の寸法および
形状が変るから、使用者は自分のスト７に合うにうにこ
の皮礪保護材に穴を切って明けなければならない。この
手順は皮膚保護材の厚さおよび堅さの故に全く困難であ
り、殊に造ｊ四術の最ら普通の対象者である初老のｉｌ
ｌ、者にとってそうである。

皮膚保護材に適正な寸法および形状の穴を明けた後、用
具を装着ずろ典型的な手順は次の通りである。使用者は
、ストマ周囲区域に医療用皮膚保護スプレーを吹付ける
。典型的にはエアロゾル・スプレーかんを用いる。使用
者はつぎにチューブからカラヤ・グルー（ｋａｒａｙａ
　ｇｌｕｅ）を押し出して皮膚保護材に塗り、その仮を
ストマ周囲の皮膚に接着する。ついで使用者は皮膚保護
＋４の穴にきっちり合うように造瘻術用具に穴を切って
明けろ。

用具は袋の表面または付着したフラップの何れかに粘着
性部分を有する。粘着剤は保護カバーシートを有してお
り、使用者はカバーシートをはがして粘着剤層を露出し
それを皮膚保護＋４にしつかり押し付ける。つぎに袋か
腹部または腿に接してとどまる箇所の皮膚の刺激を減ら
ずために袋に布カバーをかけて、それが引き放されない
ようにするためにヘルＩ・て縛り付ける。場合によって
は、皮膚保護＜４を用いず、用具の粘着性部分を直接に
皮膚に付着さｌｉ・る。

現用の用具は通常、離れたり、漏れたり、または皮膚の
炎症を生じ、全て手当てと新らしい用具を必要とするの
で、」−記の過程を平均２〜３目毎に繰返さなければな
らない。皮膚保護材および／または用具の粘着性部分が
ぴったりストマに合うように全体の操作を行うこと、殊
に能率的にそれを行うことは非常に困難であり、時には
秀れた密封性か得られるまでに１日に；つ賭らの用具を
取付けなければならない。その上、使用者は何処へ行こ
うと、用具の漏れまたは外れを修復する態勢かとられて
いるように、予備の用具、皮膚保護材、エアロゾル・ス
プレー、グルーのチューブ、グルー除去剤の容器、袋カ
バー等を入れた補給品の組合Ｕを携行しなければならな
い。

」−記の処置は困難て不便であるばかりでなく、その効
果ら必要からほど遠い。老廃物はらしも長時間皮膚に触
れたままにすると、極端に皮膚を刺激オろ。不幸にして
今１〕使用される比較的厚い皮賽保、、四十４は老廃物
かたまりｉｔ）ろ空間を与えろ。皮膚保護材に使用され
ろ＋、（質は老廃物にさらされた時、溶解して、皮膚保
護（４と皮膚の間に老廃物の通路を作る。これはデリケ
ートなストマ周団の皮膚をと廃物に触れさＵｏ、皮膚は
炎症を生じて１）す離する。また皮膚保護材と皮膚の間
のノールか破れて用具をられざＵｏ、らたは脱落さえム
生じ、使用者をひどく困惑さＵ“ること乙有り得る。実
に、用具を交換づ゛る器具を１ｌｌｉ行１．て実際に家
庭外で交換することの困難性と結び付いたそのような−
ｆ１故の恐れは、実際には造痩弘者がほとんど正常で能
動的な生活を送れる筈なのに、家を離れられない病人と
して行動させることになる。

現在の用具を身体に装着するのに使用される系は幾つか
の理由により巧く働かない。既に述へたように、皮膚保
護材はしばしば、水性物質に触れると軟化し溶解ずろ物
質でできているので、皮膚保護材と皮膚の間に流体の通
路を生して粘着を弱め溶智区域を広げて、１名にはノー
ルが完全に破壊して用具の漏れおよび／よたは脱落を生
ずる。

現用用具の装着に（ｔう、いま一つの問題は皮膚保護Ｈ
か比較的不撓性で伸びを欠くことである。

その上、用具か作られろ可塑性シート材は粘着区域を含
めてあまり伸びがなく、ビニール、ポリエチレン、また
は繊維外の不織布のような比較的塵い材料でてきている
のが通例である。

皮膚に接着された表面の不撓性は漏れおよび脱落の一因
となる。というのは、皮膚が着用台の身体の動きに応じ
て曲りたり膨れたりする際、比較的固い付着表面がその
ような曲げに抵抗してそのような曲げによく追従しない
傾向があるからである。そのような曲げ運動の下で、皮
膚と皮膚保護Ｈの間に力が発生し、比較的不撓性の付ｎ
表面からしなやかで曲り易い皮膚をはかず傾向かある。

また、皮膚に粘着させられた材質の不撓性はストマの直
近の皮膚の輪郭にぴったり合うように成形される妨げと
なる。これは、皮膚と皮膚保護材の間の空間をカラヤ・
ペーストまたはゴム・ガスケット等で埋めなければなら
ない、くぼんだストマにおいて特に問題である。これは
Ｕいぜいその場限りの装具である。

さらに身体の動きは皮膚を横向きに（表１ｍにそって）
伸び縮みさけようと４−る。ししも皮膚が皮膚上りら伸
びのないに面に付着されているなら、ば、皮膚の伸び縮
みは皮膚と用具の間の粘着表面に仕ん断ツノを発生し、
このＵｏん断力が粘着剤の接着を破壊し勝ちである。

現用の付着系の粘着表面が皮膚のたわみおよび横向きの
伸び縮みに追従してぴったり合致４゛ることかできない
ことは接着部の破壊を促進する。

いったん接着部が破壊すると、皮膚と粘着表面の再粘着
が容易でなくなり、さらに用具内からの流体および／ま
たは直接に皮膚からの発ｌ［によって容易に１尾れてい
まい、この漏気は全く再ｆｌ！ｉ　５を妨げろことか（
ｆり得る。身体および皮膚が伸びて動き、ｉ余々に用具
から引き離されるにつれて、接ｄが離れた区域は接着さ
れないよよさらに広がり遂に漏れまたは脱落に到る。

本発明は身体に造１１）Ｊ術用具を（’ｌｄさ仕ろ改良
された装；ｌを４える。本発明の月１具は、ボリエヂレ
ンまたはビニールのような可撓性のシート材でできてい
て、ストマから排泄された老廃物を集めるための開口部
を汀する袋を含む。この用具は袋と身体の間にある薄膜
によって皮膚に付着される。

薄膜は袋の開口部に整合する開口部を有し、この整合さ
れた開口部の周囲回りで薄膜と袋が接合される。薄膜の
身体側の表面に粘着剤が付き、この粘着剤はカバーンー
Ｉ・で保護されて、身体へ粘着させるように粘着剤を露
出すべくカバーシートを除去する。粘着剤が身体に粘着
してしまうまでは薄膜に付着されたままの補強材が取外
し自在に薄膜に取付けられる。補強材の目的は、非常に
軽量かつしなやかで、それ故に本明細書に述べるその他
の荷利な特性を所有している薄膜を、しわがよったり自
体でくっ付き合ったりしないで、容易に取扱いおよび操
作することができるようにすることである。

本発明の薄膜は現用用具と共に使用される付着系に見ら
れない数多くの特性を有し、漏れや脱落の事故を減らし
、皮膚の炎症や剥離の問題を減らす。本発明の薄膜は非
常に薄くて一般に十分の数インチ（数十ミクロン）の範
囲にあり、それにより老廃物がストマの近くに止まって
たまることのできる空間が除かれる。本発明の薄膜は容
易に伸ばされて、皮膚の通常の伸び縮みが接着を破壊す
る程のせん断力を生ずることはほとんど不可能となる。

本発明の薄膜の伸張性は全ての横方向でほぼ均等である
。さらに、その極端な薄さ、可撓性および伸張性の故に
、本発明の薄膜は成形が容易で、くぼんだストマの場合
でさえも、皮膚に、ストマ自体にまで粘着されることが
でき、そのために空間をゴム座板またはゴム質のカラヤ
・ペースト等で埋める必要が無くなる。本発明の薄膜は
水を通さないので皮膚からの発汗、用具内部からの老廃
物、あるいは入浴または水泳による外部の水の作用から
溶融または溶解しない。そして吸収性が無いので皮膚表
面において老廃物を吸い上げてとり込むことがない。

本発明の薄膜に用いられる粘着剤は水に影響されない、
すなわち、水にさらされた時に溶解したり、軟化したり
、ふくれたり、粘着性を失ったすせず、また水蒸気また
は酸素を通す。アクリレート粘着剤、ビニールアクリレ
ート粘着剤、およびポリビニール・エーテル粘着剤を含
む数多くの粘着剤がこのような用途に適している。

本発明の薄膜・粘着剤の組合せは（造瘻術用具で皮膚に
当てて使用される現用の材料に比して）水蒸気を通し易
い。この透過性によって、薄膜の下側の皮膚からの発汗
の蒸発を可能にし、皮膚を乾燥させて健康に保ち、皮膚
上の細菌の繁殖を少なくする助けとなる。

本発明の薄膜・粘着剤の組合せは（造瘻術用具で皮膚に
当てて使用される現用材料に比して）酸素を通し易い。

この透過性により、皮膚に酸素が達することができ、こ
れは皮膚の傷の治癒を助け、皮膚の対細菌闘争機構を高
める。

本発明の薄膜は細菌を通さない。本発明の望ましい実施
例において、薄膜はポリウレタン・エラストマーででき
ている連続材であり、このエラストマーは所要の厚さ、
可撓性、伸張性ならびに水蒸気および酸素の透過性を与
えるような態様で製作されることができる。

これらの、薄さ、低い弾性係数および透過性の望ましい
特性を有する粘着剤被覆薄膜は火傷および負傷の包帯と
して永年使用されているが、造瘻術用具の付着材として
は使用されていない。この汎用型式の包帯は幾つかの商
品名で市販されており、それにはスミス・アンド・ネフ
ユー社（Ｓｍｉｔｈ　＆　　Ｎｅｐｈｅｗ）の「オプ・
サイト（Ｏｐ　−５ｉｔｅ）Ｊ、スリーエム（３Ｍ）社
の［テガダーム（Ｔｅｇａｄｅｒｍ）　Ｊ、ジョンソン
・アンド・ジョンソン社（Ｊｏｈｎｓｏｎ　＆　Ｊｏｈ
ｎｓｏｎ）　　の「バイオクルーシブ（Ｂｉｏｃｌｕｓ
ｉｖｅ）Ｊ、ホリスター社（ｌｌｏｌｌｉｓｔｅｒ）　
　の［シンフィルム（Ｔｈｉｎｒｉｌｍ）Ｊおよびハウ
メゾイカ社（ｌｌｏｗｍｅｄｉｃａ）の「ユニフレック
ス（Ｕｎｉｒｌｅｘ）Ｊが含まれる。この種の材料は１
９７２年２月２９日付スミス・アンド・ネフユーの米国
特許第３，６４５，８３５号に開示される。オブ・サイ
トはこの特許の下でスミス・アンド・ネフユー社により
市販され、テガダームおよびバイオクルーシブはスミス
・アンド・ネフコー社とのライセンス協定に乙とづき同
じ特許の下で市販されている。

本発明により使用される薄１漠は一般に約ｌ０００分の
１０吋（２５０７ｚ）で、望ましくは約１０００分の３
吋（７Ｊｚ）より薄い厚さを有する。

この薄膜は布を含む不連続材であることらできる。使用
することのできる布はセルローズまたは合成ポリマーの
繊維を居にした不織布を含み、これは縮らＵ゛、そして
／または弾性布を与えるような警棒に展される。ぬれた
時でさえら、高い多孔性と高い強度とを組合せて多方向
の伸びという望ましい特性を何する布の一型式は、イン
ペリアルケミカル・インダストリーズ・リミテッド社（
Ｉｍｐｅｒｉａｌ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｉｎｄｕｓｔｒ
ｉｅｓ　Ｌｉｍ１ｔｅｄ）により「へ子ロフィル（Ｉｌ
ｅｔｅｒｏｆｉｌ）Ｊという商標の下で市販される、押
出し複合合成繊維を基にした布の型式である。

大抵の場合の伸びはそれよりもずっと少ないけれども、
腹部の伸びは３０％も容易に伸びることかできる。従っ
て、皮膚に粘着する接着系も接着された皮膚によって少
なくとら：（０％は任はの方向に伸ばされることかでき
るべきてあり、（−から不愉快で皮膚への接着を破壊す
る傾向のある皮膚への過度の引張り力を生ずることなく
伸びるべきである。本発明に用いられる薄膜は充分な伸
長性を仔するので、実質的に弾性的に２０％を伸ばす力
は１　、６（！ｂ／　ｉ　ｎ（０、２９に’、Ｉ　／　
（Ｊ　）を超えず、望ましくは２０％の伸びで０．６Ｑ
ｂ／　１ｎ（０，１１に９／　ｃｘ）未満となる。

造瘻術用具を身体に付着させるのに用いられる構造の横
方向の伸びに伴う引張り力の測定について言及する時は
、（付着構造の横寸法に垂直で、用具が正しく身体に取
付けである時は身体に垂直な方向の厚さであって）構造
の全体厚さについて測定されるので、測定は１層以上の
材料から成るこれら付着構造の全層を含む。いかに容易
に皮膚の伸び縮みに追従するかを決めるのは全体構造の
横方向伸長性であって複合（Ｉ■造の一要素の伸長性だ
けではない。

付着系を伸ばすのに要する力について言及する時は、そ
のような測定はＡＳＴＭスタンダード（Ｓｔａｎｄａｒ
ｄ）　Ｄ８ｇ２−８３に従い下記のパラメータを用いて
行われるものとしている二 （１）試料の幅３／５ｉｎ（０，９５ｃ＋ｙ）；　　（
２）グリップ間の試料長さ１．５ｉｎ（３，８ｃｘ）＋
　　（３）引張り早さ２　ｉｎ／分（５，０８ｃｉ／分
）。報告される力の値は溝造物の１直線吋当り封度（ｆ
ｌ！ｂ）数であり、このｌ直線材の寸法は引張り方向に
直角な構造の横方向表面にそって測られろ。３八ｉｎ　
（０，９５ＣＩｌ）の試料について測定された力の値は
封度／吋（ρｂ／ｉｎ）に換算するために８八倍される
。

目に見える汗を除いた皮膚からの水分損失量の平均は２
５０９／ｘ”／　２４時間の程度であり、手のひらおよ
び足の裏のような部位の水分損失量はもっと高くて５０
０９／ｉ”／　２４時間の程度である。よって、皮膚に
正常な水分発散量を続けさせるためには、付着系の水蒸
気透過率は少なくとも３００９／Ｒ”／　２４時間／４
０℃／８０％相対島度であり、夏季および運動中に皮膚
は余分の汗を出す必要があることを考慮すれば望ましい
水蒸気透過率は少なくと乙５００９／　ｍ２／　２４時
間／４０℃／８０％相対諷度であるべきである。

水蒸気の透過性について言及する時は、このような測定
はベイン・カップ法（Ｐａｙｎｅ　ｃｕｐ　ｍｅＬｌｌ
ｏｄ）を用いて、下記のように行イつれる。カップに１
０頬の蒸留水が注がれる。１１八１ｎ（３，１７５）径
の材料の試験さるべき試料がカップの口の上方でクラン
プ止めされる。粘着剤が試験されている場合は、先ずこ
れを透過性か高い裏打支持材に塗る。つぎにこの配置は
温度４０°ＣＳ相対瀞度２０％の空気循環炉の中に２４
時間置かれる。従ってカップの内側と外側の相対虎度に
差が生ずる。カップから失われる水分を重ｆｆｉ　ａｌ
ｌ＋定により求める。水蒸気透過性は特定の材料につい
てｇ／ｘ”７２４時間／４０℃／相対梶度８０％で表わ
される。

本発明のいま一つの重要な特徴は皮膚が呼吸できる付着
系を用いることである。皮膚の回復機構が正しく機能し
、嫌気性細菌が皮膚上で生長するのを妨げるためには、
皮膚が適当に酸素の供給を受けることが大切である。こ
の必要性は過去において認識されており、実に市場の数
多くの造瘻術用具がこのことを念頭において繊維性の「
微少孔性」テープを用いている。しかしこれらの現有す
る系は本発明の特性を取り入れていないので、漏れ、脱
落および皮膚の炎症を生じ易く、これらの問題を緩和す
るために用具と皮膚の間にカラヤまたは他の材料ででき
た皮膚保護材料を挿入することが一般に推奨されており
、そのために上記の微小孔性材料の透過性にもかかわら
ず、皮膚への水蒸気の伝達のみならず酸素の伝達をも阻
止してしまう。本発明によれば、皮膚の健康と快適性に
寄与するために酸素および水蒸気の透過性の効果を完全
に確保することが可能である。酸素の透過性について言
及する時は、その測定は＾ＳＴＭテストメソード（Ｔｅ
ｓｔ　Ｍｅｔｈｏｄ）Ｎｏ、Ｄ３９８５によるものとす
る。

本発明のいま一つの重要な特徴は補強材である。

これは薄膜に取外し自在に付着され、薄膜の皮膚側の粘
着剤から保護カバーシートをはがした後は非常にしなや
かで曲り易い筈の薄膜に堅さを与える。補強材によって
与えられた堅さはしわを生ずることなく薄膜を取扱い易
くし、折れ曲りたり、くっ付き合ったりしないように延
ばされたほぼ毛らな形態に薄膜を保持する助けとなる。

望ましい実施例において、補強材は粘着剤その他の装置
を用いて薄膜の袋側に取外し自在に付着された、所要堅
さの１＆の祇またはプラスチックである。用具を身体に
装着した後で補強材をはがして、薄膜の可撓性、伸長性
そして透過性の特性が発揮されるようにする。

代替実施例１．；おいて、薄膜はその周囲をめぐって補
強材が付着され、その補強材の付く周囲が薄膜の中央部
分との境界にそって中央部分に結合され、その境界は小
穴その他の装置によって弱められているので、薄膜が身
体に粘着された後、弱められた境界にそって破り取るこ
とにより周囲のＭ強材を除去することができる。補強材
は薄膜の周囲に粘着された適正な堅さの紙、プラスチッ
クその他の材料からできている。

いま一つの代替実施例において、補強材は薄膜の身体側
の粘着剤を保護する保護カバーの周囲部であることもで
きる。この実施例において、そのような周囲部は保護カ
バーの残りの部分から分けられていて、カバーシートの
主要部を粘着剤からはがして露出させて身体に粘着させ
、いっぽう周囲部は薄膜に付着させたままにして薄膜に
堅さを与えて支持する。つぎに、いったん用具が皮膚に
粘着された後、周囲部を除去して、その下側にある粘着
剤を皮膚に粘着させることができる。この代替例は前記
望ましい実施例よりも効率が悪いが、成る場合に、特に
直ぐ萌の代替例と組合せて使用されることができる。

さらにいま一つの代替実施例において、薄膜の袋側を袋
の表面に取外し自在に付着させて、袋に補強材の役目を
果させることもできる。そのような実施例においては、
薄膜を袋の補強支持材から離した後は粘着性を残さない
粘着剤その他の装置によって袋へ薄膜が良く付着されて
いるので、薄膜がはがされた後はその広さの主要部にわ
たって袋から離れたままになるであろう。例えば、結合
が破れた後は粘着性が無くなるようなトルエンの如き溶
剤を用いて薄膜と袋を相互に軽く付着させておくか、２
つの表面に加熱によって結合される融点の高い（軟化温
度が体温より乙高い）ワ゛ソクスを薄くまぶすことにＪ
２って袋と薄膜の隣接側を付着させることができる。

薄膜は袋の開口部の回りで袋に直接に付着されることら
できるし、また袋の開口部の周囲の回りで袋に付着され
る可撓性プラスチック・フィルムのフランツのような介
在構造を用いて付着されることらできる。一般１こ後者
の場合、薄膜の薄さ、伸長性ならびに水蒸気および空気
の透過性といった完全な効果をその区域から奪うような
他の材料が重なり合う薄膜の面積を少なくするために、
前記フランジをなるべく小さく保つことが望ましい。

用具およびその中味の重さが薄膜および付着された皮膚
に圧縮力をかけてしわを寄らせろ傾向のあるストマ下方
の皮膚にしわを少なくするようにｈｌｉ足の堅さと支持
を与えるために開口部の下方の成る距離に前記のような
フランジを延在させてこの区域の薄膜を補強−４°ろこ
とかできる。袋と薄膜を付着結合さＩｉるフラッジを用
いろ実施例では、そのフランツを下方にｉ　１％　して
ストマ下方の薄膜１０に’ｉ　？７さＵ′でそのよ・）
なｈｌｉ強今ｌテえること乙できる。

７Ｊ膜と皮膚の間の細菌の増殖を抑えろｆコめに粘着へ
１および／または薄膜に殺菌性また制菌性の成分を混入
することらできる。そのような医薬の一つはヘータジン
（Ｂｅｔａｄｉｎｅ）である。

本発明の造瘻術用具は従来技術に必要な別個の皮膚保護
材、グル・−のチューブおよびエアロゾル・ディスペン
サを完全に排除した弔品として作られる。さらに本発明
の造瘻術用具は従来技術の典型である平均２〜３日を遥
かに超える１１日らの長１す１間、使用し得ることが判
っている。

結論として、本発明の付着系の設計特徴（薄さと可１ム
性、秀れた伸長性、水蒸気および酸素の高い透過性と合
せて、装着時の取外し自在の支持＋Ａ）は、経時後に脱
落しない、漏れのない、皮膚を刺激したり傷めたりしな
い、頻繁な交換を必要としない、快適に着用し得る用具
を使用者に与えるために大切である。こイ１らの特徴は
、’ＴＩ具の特徴に作りこまれたこイ１らの進んた１１
１点を阻害１．または減殺するような、今日よく使イつ
れている１ｌｌｉ助的な皮膚保護＋４または付着構造を
２￥とじない、単品の用具に与えられる。今［Ｉよで、
これらの設計特徴は正しく認識されて現存の造瘻術用具
の設計に取り入れられていない。

構成および操作方法に関する、本発明の特徴である新規
性は池の目的および利点と）（に、実例によって本発明
の望ましい実施例を図解する添イ：１図面と合Ｕ′で考
察される、以下の記載からより良く理解されるであろう
。しかし、該図面は図解および説明のためのみのらので
あって本発明の限界を定義するものではないことを明白
に理解オペきである。

また６Ｘ７記図面は泌尿器造設術の用途に関連して本発
明を図示するか、回腸造痩術および結腸造設術の用途に
ら等しく適用されることを理解すべきである。

第１図に逍ｊμ術を施こされて本発明の造瘻術用具の望
ましい実施例（１０）を着用するｗ者が示されろ。用具
（１０）は袋（１２）を含み、後でより詳細に図解され
ろように、袋の上部がストマに付着される。

袋（１２）は底部に排出口（１４）を有し、それに袋の
中味を出すための取外し自在の１（１６）が付く。袋自
体による皮膚への刺激を避けろために使用者の皮膚から
袋（１２）の本体を隔離する、付着された布カバー（１
８）が設けられる。本発明の付着機構により与えられる
粘着性は充分であるから、支持ベルトを着用する必要が
ない。

Ｉ２Ｉ屡術用具（１０）の構造は第２図および第３図に
、より詳細に図解される。袋（１２）の使用者に面した
側に開口部（２０）か設けられる。可撓フィルムの円形
フランツ（２２）か開［コ部（２０）の回りに設けられ
、対応する開口部を仔する。フランジ（２２）の内方部
は円周位ｍ（２４）にて袋（１２）に加熱封合などによ
り固定されているので、フランジの内方部は袋（１２）
と同一平面上に保たれる。フランツ（２２）の外方部は
袋に熱封合され」゛、袋に対して浮動自在である。

円ｊ［ユでフラノ・）（２２）より６直径が大きい、薄
い可撓性の半浸透性薄膜（２６）が設けられる。薄膜（
２６）は米国特許第３，６４５，８３５号に開示される
ような、皮膚への感染をいやし、また防止する医薬を含
むこともできる、過去において火傷に使用されたような
ポリウレタン材であることが望ましい。

この種の火傷用包帯はスリーエム社（３■）により「テ
ガダーム（ＴＥＧＡＤＥＲＭ）Ｊ、ジョンソン・アンド
・ジョンソン社（Ｊｏｈｎｓｏｎ　＆　　Ｊｏｈｎｓｏ
ｎ）により　「パイオクルーノヴ（ＢＩＯＣＬＵＳＩＶ
Ｅ）Ｊ、スミス・アンド・ネフユー・インク社（Ｓｍｉ
ｔｈ　ａｎｄ　Ｎｅｐｈｅｗ　Ｉｎｃ）により「オプ・
サイト（ＯＰ−ＳＩＴＥ）ｊの各商標の下で市販されて
いる。このような包帯は水蒸気透過性を有して皮膚の「
呼吸」を可能にするが、尿や糞便様物質のような液体に
対しては不透過性である。薄膜（２６）の中心には袋（
１２）の開口部（２０）に対応して開口部（２８）が設
けられる。

フランジ（２２）の身体側に付く粘着剤が薄膜をフラン
ツ（２２）に付着する。薄膜とフランツは加熱封合のよ
うな池の任意の装置により付着させることができる。薄
膜（２６）の直径はフランツ（２２）の直径よりも大き
いからフランジ（２２）をめぐる表面（３０）上に環状
部が存在し、それに半硬質の紙の裏当てシート（３２）
が付着される。薄膜（２６）は最初から裏当てシート（
３２）上に配設されることができるので、一般にこの付
着は器材を製作する時になされる。

裏当てシート（３２）は後述するように薄膜から取外し
易いようにするためにスリット（３４）を有する。

裏当てシート（３２）は米国特許第４，３７２，３０３
号に記載されるように成形されることができる。

薄膜（２６）の身体側表面に粘着剤層（３６）がある。

カバーシート（３８）がこの粘着剤の層に重なってそれ
を蔽う。カバーシート（３８）は開口部（２８，２０）
に対応する中央開口部（４０）を有する。この中央開口
部の回りに複数の同心円（４２）が画かれ、それに対応
して円の直径を示すマーク（４３）が付せられる。

円（４２）およびマーク（４３）は後述するように開口
部（４０）を所要サイズに切って明ける時の案内として
使われる。

本発明の造屡術用具（１０）が使用者に付着される態様
は第４Ａ図乃至第４Ｃ図を順々に参照して説明される。

第４Ａ図に図示されるように、第１段階は袋（１２）の
開口部を正しいサイズおよび形状に切ることである。薄
膜（２６）および前面のカバーシート（３８）は相互に
密接しているからそれぞれの開口部（２８，４０）は一
致するように同時に切り取られる。所要の最終開口部の
正しい寸法および正しい形状を得るために、印刷された
円（１２）がその対応するマーク（４３）と共に使用者
を指導する。

第４Ｂ図を参照して、開口部が切り取られた後で使用者
はカバーシート（３８）を除去して粘着剤層（３６）を
露出する。この段階において、薄膜（２６）は半剛性の
裏当てシート（３２）によって堅く平らに保たれる。こ
の形態において、造瘍術用具（１０）は使用者のストマ
を開口部が取り巻くようにストマ周囲区域に容易に付着
されることができる。フランジ（２２）の半剛性は突き
出たストマを開口部（２０）に押し通す助けとなること
ができる。

粘着剤層（３６）がストマ周囲区域に付着された後、第
４Ｃ図に図解されるように裏当てシート（３２）が除去
されて、フランジに付着され袋を使用者に保持する薄膜
のみを残す。この形態において、この非常に薄い薄１ｈ
は造痩術の袋をしっかり保持して漏れを防ぐいっぽうで
、身体の動きに合うように容易にたわむ。

本発明の代替実施例（５２）が第５図に図解される。

この実施例は、薄膜とカバーシート（５４）が矩形であ
り、矩形の補強部材を有することを除けば、先の実施例
に似ている。この代替実施例（５２）の、使用者への付
着は実施例（１０）に関して用いられた手順と等しい。

本発明の第２の代替実施例が第６図に示されるが、この
構造は、同心のリングが設けられず、もつと小さなフラ
ンジ（２２ａ）が下方に延びてストマの下方の薄膜（２
６）に追加の補強支持材を与えていることを除いて、第
１図に示すものと似ている。その他、裏当てシート（３
２ａ）は図示の形状までに拡大されて、延びたフランツ
（２２ａ）の区域の外側にある薄膜（２６）の裏側全域
を蔽う取外し自在の補強部材を与える。

第６図の代替実施例は′第１図の構造とほとんど同じや
り方で着用される。すなわち、薄膜（２６）が裏当てシ
ート（３２ａ）およびフランジ（２２ａ）により構造支
持を受けている間に、カバーシート（３８）が除去され
、薄膜（２６）がストマ周囲区域に適用される。

薄膜（２６）がストマ周囲区域に付着された後、袋（１
２）、フランジ（２２ａ）および薄膜（２６）を皮膚に
付着させたまま、スリット（３４ａ）を用いて薄膜（２
６）の背面から裏当てシート（３２ａ）を除去する。フ
ランジ（２２ａ）の下方延長部は、用具の重さで皮膚に
しわが寄る傾向のある、開口部（２８）の下方の薄膜に
補強を与える。

さらにいま一つの代替実施例か第７図に示され、これは
薄膜（２６ｂ）がカバーシート（３８）で蔽われるが、
フランジ（２２）に相当するものが使われていない。そ
の代り加熱結合等により薄膜（２６ｂ）が内方の環状区
域にて袋（１２）の壁に直接に結合される。

薄膜（２６ｂ）は外方の環状区域（６０）にも前記のよ
うに取外し自在に袋（１２）の壁に付着される。この結
合は、体温よりもかなり融点の高いカーノウバ（Ｃａｒ
ｎａｕｂａ）ワックスを袋（１２）および薄膜（２６Ｂ
）の隣接表面にふり掛けてからワックスの融点にまでこ
の組立体を加熱することによって、巧く行われることが
できるが、用具のプラスチツタ要素が損傷するような温
度よりも加熱温度を低くするように注意する。

第７図の実施例は、先ずカバーシート（３８）を除去し
、ストマを開口部（２０）に挿入しつつ、ストマ周囲区
域に薄膜（２６Ｂ）を粘着させる。このように用具を皮
膚に取付けた後、区域（６０）の薄膜（２６ｂ）から袋
（１２）をはがしてワックス結合を分離するが、それか
らあとの用具の使用は第１図の用具の使用に似ている。

次に第８図を参照すると、図示の本発明の形式は第１図
に似たやり方で袋の壁（１２）と薄膜（２６）に結合さ
れたフランツ（２２）を使用する。しかしここでは、薄
膜に対する取外し自在の補強装置は薄膜（２６）にミシ
ン穴（６４）のラインを明けた薄膜の外方周囲にしっか
り付着されたリング（６２）によって与えられており、
用具を使用者の皮膚に付着させた後、リングと薄膜の周
囲部を薄膜の残りの部分から除ノズし得ろようになって
いる。

本発明の望ましい実施例を詳細に図解した（Ｊれどら、
これら実施例の変ｊ［ヨおよび改造が当業台により為さ
れることは明らかである。しかし、そのような変形およ
び改造は特許請求の範囲に記載されるように本発明の精
神および範囲に入ることをよく理解すべきである。特許
請求の範囲中の用語「固定された」および「結合された
」は２つの要素が相互に直接に、または第３の部材を介
して間接に固定または結合される広義の意味で用いられ
ている。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の造ＦＪ術用具の望ましい実施例を使用
する人物の斜視図、 第２図は第１図の望ましい実施例の斜視図、第３図は第
１図の望ましい実施例の付着部の分解図、 第４Ａ図乃至第４Ｃ図は第１図の実施例の、患者への装
着を示す一連の部分斜視図、 第５図は本発明の代替実施例の斜視図、第６図は本発明
のいま一つの代替実施例を示す、第３図に似た分解図、 第７図は本発明のさらにいま一つの代替実施例の断面図
、 第８図は本発明のいま一つの代替実施例の断面図である
。 ｌＯ・・・造瘻術用具　２０・・・開口部　２２・・・
補強フランツ２６・・・薄膜　３２・・・補強装置（裏
当てノート）３６・・粘着装置（粘着剤層） 特許出願代理人 弁理士　　　山　　崎　　行　　造 手続補正書 昭和６２年３月９日

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. （１）ストマ（ｓｔｏｍａ）から物質を受承するための
   開口部を有する袋と； 袋側と皮膚側とを有し、前記開口部を包囲し前記袋に結
   合される内方部と前記袋側を空気に露出して使用者の皮
   膚上で支持されるようにされた外方部とを有する薄い可
   撓薄膜と； 使用者のストマ周囲区域に前記薄膜を付着させるために
   前記薄膜の皮膚側に施こされた粘着装置であって、前記
   粘着装置を施こされた前記薄膜の外方部が造瘻術用具か
   ら使用者の皮膚へ重さを伝達するようにされる、粘着装
   置と；前記薄膜の皮膚側の前記粘着装置の上に重なり、
   ストマ周囲区域に前記薄膜および前記袋を付着するため
   に下側の前記粘着装置を露出すべく取外し自在であるカ
   バーシートと； を有し； 前記薄膜と前記粘着装置の組合せの厚さが約１０００分
   の１０吋（２５０μ）よりも薄く；同じく組合せの弾性
   係数が２０％伸びにて約１．６ｌｂ／ｉｎ（０．２９ｋ
   ｇ／ｃｍ）よりも小さく；同じく組合せの水蒸気透過率
   が約３００ｇ／ｍ＾２／２４時間／４０℃／８０％相対
   濕度よりも大きいことを特徴とする造瘻術用具。
2. （２）前記薄膜が１０００分の２吋（５１μ）未満の厚
   さのポリウレタンのフィルムである、特許請求の範囲第
   （１）項に記載の造瘻術用具。
3. （３）前記薄膜と前記粘着装置の組合せの厚さが約１０
   ００分の３吋（７６μ）よりも薄く；同じく組合せの弾
   性係数が２０％伸びにて約０．６ｌｂ（０．１１ｋｇ／
   ｃｍ）よりも小さく；同じく組合せの水蒸気透過率が約
   ５００ｇ／ｍ＾２／２４時間／４０℃／８０％相対濕度
   よりも大きいこと；を特徴とする特許請求の範囲第（１
   ）項に記載の造瘻術用具。
4. （４）前記薄膜が１０００分の２吋（５１μ）未満の厚
   さのポリウレタンのフィルムである、特許請求の範囲第
   （３）項に記載の造瘻術用具。
5. （５）前記薄膜を皮膚に粘着する際に前記薄膜を補強す
   るために前記薄膜の外方部に取外し自在に結合され、前
   記薄膜が皮膚に粘着結合された後で取外すことができる
   ように前記薄膜に取外し自在に結合されている補強装置
   を有する、特許請求の範囲第（１）項に記載の造瘻術用
   具。
6. （６）前記薄膜の袋側に前記薄膜の外方部にわたって取
   外し自在に付着された１枚の材料シートを前記補強装置
   が含む、特許請求の範囲第（５）項に記載の造瘻術用具
   。
7. （７）前記開口部の周囲で前記袋に結合され前記薄膜が
   前記内方区域に固定されている補強フランジにおいて、
   前記開口部の下方の前記皮膚および薄膜のしわの発生を
   防ぐためにフランジから外方に前記開口部から下方に延
   在し前記開口部から下方の前記薄膜に付着される延長部
   を有する補強フランジ、を有する、特許請求の範囲第（
   ６）項に記載の造瘻術用具。
8. （８）前記薄膜の袋側の外方部を前記袋に取外し自在に
   付着するための装置を前記補強装置が含む、特許請求の
   範囲第（５）項に記載の造瘻術用具。
9. （９）前記薄膜の内方部を皮膚に付着させた後で前記薄
   膜の残りの部分から切離すことのできる前記薄膜の外方
   部の一部分を前記補強装置が含む、特許請求の範囲第（
   ５）項に記載の造瘻術用具。