JPS6148482B2 - - Google Patents
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- JPS6148482B2 JPS6148482B2 JP13910577A JP13910577A JPS6148482B2 JP S6148482 B2 JPS6148482 B2 JP S6148482B2 JP 13910577 A JP13910577 A JP 13910577A JP 13910577 A JP13910577 A JP 13910577A JP S6148482 B2 JPS6148482 B2 JP S6148482B2
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Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
本発明は、次の式
で表わされる化合物(以下ベンジダミン(一般
名)という)またはその塩を有効成分とする抗狭
心症剤に関するものである。 塩酸ベンジダミンは、特公昭41−18092号公報
にその性状および薬理学的特性が記載されている
公知の化合物である。また、本化合物は医薬品と
して消炎剤、鎮痛剤、解熱剤、筋弛緩剤として現
在すでに用いられているものである。 本発明者は、塩酸ベンジダミンが以外にも安静
型、労作型いずれの狭心症に対しても優れた効果
のあることを見出し本発明を完成した。 また、本薬剤の狭心症に対する作用は消炎作
用、鎮痛作用を介するものでなく、冠動脈のスパ
スムス抑制予防作用に基づくものと考えられる。 本発明の塩酸ベンジダミンの毒性は、マウス経
口投与でLD50が540mg/Kgと安全性の高い化合物
である。 この抗狭心症剤は、ヒトに対して経口投与、非
経口投与(筋肉内、皮下、静脈内、坐薬)のよう
な適当な投与方法によつて投与することができ
る。製剤化するためには製剤の技術分野における
通常の方法で錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、
懸濁剤、注射剤、坐薬等の剤型に製造することが
できる。また、各種剤型中の含有量は、この狭心
症疾患の治療および予防作用が発現し、しかも好
ましくない副作用に現われないような投与量とな
る適切な量であることが必要である。 一般的にこの抗狭心症剤を投与する場合は1投
与単位して25〜50mg程度である。 上記の単位投与量を用いて投与する実際の投与
量は、患者の状態によつて異なる。それ故に投与
量は個々の患者の必要性に応じて変える必要があ
るのはいうまでもない。そして1日当りの投与量
が成人1人当り25〜300mg程度の量で用いること
ができるが、好ましくは75〜150mg程度が安全で
かつ所要の量を指すものであるということができ
る。 実施例 1 (製剤例) (a) 糖衣錠剤 塩酸ベンジダミン 25mg 乳 糖 60mg トウモロコシデンプン 14mg 結晶セルロース 50mg ステアリン酸マグネシウム 1mg 150mg1錠中 これらを加えてよく混合し、打錠機で直径8
mm、重量150mgに直接打錠し常法に従い白色糖
衣錠とした。 (b) フイルムコーテイング錠 塩酸ベンジダミン 50mg 乳 糖 70mg トウモロコシデンプン 29mg 結晶セルロース 50mg ステアリン酸マグネシウム 1mg 200mg1錠中 これらを加えてよく混合し、打錠機で直径9
mm、重量100mgに直接打錠し、常法に従いフイ
ルムコーテイング錠とした。 (c) 硬カプセル剤(ハードカプセル) 塩酸ベンジダミン 25mg 乳 糖 164mg 結晶セルロース 50mg ステアリン酸マグネシウム 1mg 240mg1カプセル中 これらを加えてよく混合し、充填機で3号カ
プセルに重量240mg充填し、290mgのカプセル剤
とした。 (d) 注射剤 塩酸ベンジダミン 0.5mg マンニトール 50 mg 50.5mg1バイアル中 上記の無菌粉末薬剤をよく混合し、常法によ
り容器に充填し、密封して注射剤とした。これ
を使用時に1mlの蒸留水を加え溶解して注射剤
として用いる。 実施例 2 (狭心症モデル実験) ネンブタール麻酔イヌの冠動脈を不完全狭窄
すると、冠血流が周期的に減少し、心電図ST
の変化を伴う。この現象は、自然に発現し血管
造影法により、血流が減少した時点でスパスム
スが発生することが確められている。この現象
は、臨床における異型狭心症などと、冠循環動
態の変化や心電図変化が、きわめて類似してい
るので、狭心症のモデルとした。 まず、この現象が発現している際に本薬剤を
0.25〜5mg/Kg静注し、その効果をみたところ
冠血流の減少ならびに心電図の虚血性変化が、
0.5mg/Kg以上で抑制された。その抑制の持続時
間は投与量を増加せしめるにつれ長くなつた。 この成績は、本薬剤が狭心症モデルに対して
有効であることを示している。 狭窄冠動脈にスパスムスが発生している際に
本薬剤を静注したところ0.5mg/Kg以上でスパス
ムスが消失した。また本薬剤を前投与しておき
狭窄を加えたが、スパスムスは発生しなかつた
(以上選択的冠動脈造影法による)。 この成績は、本薬剤が冠動脈のスパスムスの
抑制および予防作用を有することを示してい
る。 経口投与に関する検討 上記と同様に狭心症モデルについて本薬剤
100mg/Kgの経口投与を行なつたところ、5例中
4例は冠血流の減少および心電図虚血性変化が
2時間以上にわたり抑制された。 この結果は、本薬剤が経口投与によつても狭
心症モデルに有効であることを示している。 実施例 3 スパスムスが関与していることが確められてい
る狭心症モデルに対して静注および経口投与いず
れでも有効であつたので、狭心症例について本薬
剤の効果を検討した。 〔方法〕 狭心症例(年令48〜78才、男4、女6の合計10
例、うち入院患者7例、外来通院患者3例)につ
いて、本薬剤75mgを3回に分けて経口投与し、狭
心症発作回数並びに安静時心電図におよぼす効果
を検討した。 投与前2週間当りの発作回数をコントロールと
し、投与後2週間当りの発作回数とコントロール
とを比較し、発作の減少率が80%以上を著効、80
〜50%を有効、50%以下を無効とした。また、心
電図は投与開始日の早朝安静時のものを投与後2
週間目のそれと比較し、いずれかの誘導でSTが
正常化していることをもつて改善とみなした。 〔成績〕 図は安静時およびごく軽度の労作に伴い狭心痛
が頻発し、市販のプロプラノロールおよびニフエ
ジピンを投与するも発作が消失しなかつた患者の
治療経過を示すものである。図から明らかなよう
に本薬剤を75mg、3回に分けて投与(経口)する
と、投与開始2日目より発作はほとんど消失し、
心電図が改善した。本薬剤の投与を中止すると、
再び発作が出現し、心電図の悪化をみた。 同様にして、表に示すごとく、入院例7例中6
例、外来通院例3例中2例が著効ないしは有効と
判定された。
名)という)またはその塩を有効成分とする抗狭
心症剤に関するものである。 塩酸ベンジダミンは、特公昭41−18092号公報
にその性状および薬理学的特性が記載されている
公知の化合物である。また、本化合物は医薬品と
して消炎剤、鎮痛剤、解熱剤、筋弛緩剤として現
在すでに用いられているものである。 本発明者は、塩酸ベンジダミンが以外にも安静
型、労作型いずれの狭心症に対しても優れた効果
のあることを見出し本発明を完成した。 また、本薬剤の狭心症に対する作用は消炎作
用、鎮痛作用を介するものでなく、冠動脈のスパ
スムス抑制予防作用に基づくものと考えられる。 本発明の塩酸ベンジダミンの毒性は、マウス経
口投与でLD50が540mg/Kgと安全性の高い化合物
である。 この抗狭心症剤は、ヒトに対して経口投与、非
経口投与(筋肉内、皮下、静脈内、坐薬)のよう
な適当な投与方法によつて投与することができ
る。製剤化するためには製剤の技術分野における
通常の方法で錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、
懸濁剤、注射剤、坐薬等の剤型に製造することが
できる。また、各種剤型中の含有量は、この狭心
症疾患の治療および予防作用が発現し、しかも好
ましくない副作用に現われないような投与量とな
る適切な量であることが必要である。 一般的にこの抗狭心症剤を投与する場合は1投
与単位して25〜50mg程度である。 上記の単位投与量を用いて投与する実際の投与
量は、患者の状態によつて異なる。それ故に投与
量は個々の患者の必要性に応じて変える必要があ
るのはいうまでもない。そして1日当りの投与量
が成人1人当り25〜300mg程度の量で用いること
ができるが、好ましくは75〜150mg程度が安全で
かつ所要の量を指すものであるということができ
る。 実施例 1 (製剤例) (a) 糖衣錠剤 塩酸ベンジダミン 25mg 乳 糖 60mg トウモロコシデンプン 14mg 結晶セルロース 50mg ステアリン酸マグネシウム 1mg 150mg1錠中 これらを加えてよく混合し、打錠機で直径8
mm、重量150mgに直接打錠し常法に従い白色糖
衣錠とした。 (b) フイルムコーテイング錠 塩酸ベンジダミン 50mg 乳 糖 70mg トウモロコシデンプン 29mg 結晶セルロース 50mg ステアリン酸マグネシウム 1mg 200mg1錠中 これらを加えてよく混合し、打錠機で直径9
mm、重量100mgに直接打錠し、常法に従いフイ
ルムコーテイング錠とした。 (c) 硬カプセル剤(ハードカプセル) 塩酸ベンジダミン 25mg 乳 糖 164mg 結晶セルロース 50mg ステアリン酸マグネシウム 1mg 240mg1カプセル中 これらを加えてよく混合し、充填機で3号カ
プセルに重量240mg充填し、290mgのカプセル剤
とした。 (d) 注射剤 塩酸ベンジダミン 0.5mg マンニトール 50 mg 50.5mg1バイアル中 上記の無菌粉末薬剤をよく混合し、常法によ
り容器に充填し、密封して注射剤とした。これ
を使用時に1mlの蒸留水を加え溶解して注射剤
として用いる。 実施例 2 (狭心症モデル実験) ネンブタール麻酔イヌの冠動脈を不完全狭窄
すると、冠血流が周期的に減少し、心電図ST
の変化を伴う。この現象は、自然に発現し血管
造影法により、血流が減少した時点でスパスム
スが発生することが確められている。この現象
は、臨床における異型狭心症などと、冠循環動
態の変化や心電図変化が、きわめて類似してい
るので、狭心症のモデルとした。 まず、この現象が発現している際に本薬剤を
0.25〜5mg/Kg静注し、その効果をみたところ
冠血流の減少ならびに心電図の虚血性変化が、
0.5mg/Kg以上で抑制された。その抑制の持続時
間は投与量を増加せしめるにつれ長くなつた。 この成績は、本薬剤が狭心症モデルに対して
有効であることを示している。 狭窄冠動脈にスパスムスが発生している際に
本薬剤を静注したところ0.5mg/Kg以上でスパス
ムスが消失した。また本薬剤を前投与しておき
狭窄を加えたが、スパスムスは発生しなかつた
(以上選択的冠動脈造影法による)。 この成績は、本薬剤が冠動脈のスパスムスの
抑制および予防作用を有することを示してい
る。 経口投与に関する検討 上記と同様に狭心症モデルについて本薬剤
100mg/Kgの経口投与を行なつたところ、5例中
4例は冠血流の減少および心電図虚血性変化が
2時間以上にわたり抑制された。 この結果は、本薬剤が経口投与によつても狭
心症モデルに有効であることを示している。 実施例 3 スパスムスが関与していることが確められてい
る狭心症モデルに対して静注および経口投与いず
れでも有効であつたので、狭心症例について本薬
剤の効果を検討した。 〔方法〕 狭心症例(年令48〜78才、男4、女6の合計10
例、うち入院患者7例、外来通院患者3例)につ
いて、本薬剤75mgを3回に分けて経口投与し、狭
心症発作回数並びに安静時心電図におよぼす効果
を検討した。 投与前2週間当りの発作回数をコントロールと
し、投与後2週間当りの発作回数とコントロール
とを比較し、発作の減少率が80%以上を著効、80
〜50%を有効、50%以下を無効とした。また、心
電図は投与開始日の早朝安静時のものを投与後2
週間目のそれと比較し、いずれかの誘導でSTが
正常化していることをもつて改善とみなした。 〔成績〕 図は安静時およびごく軽度の労作に伴い狭心痛
が頻発し、市販のプロプラノロールおよびニフエ
ジピンを投与するも発作が消失しなかつた患者の
治療経過を示すものである。図から明らかなよう
に本薬剤を75mg、3回に分けて投与(経口)する
と、投与開始2日目より発作はほとんど消失し、
心電図が改善した。本薬剤の投与を中止すると、
再び発作が出現し、心電図の悪化をみた。 同様にして、表に示すごとく、入院例7例中6
例、外来通院例3例中2例が著効ないしは有効と
判定された。
【表】
心電図は入院患者7例中3例、外来通院患者3
例中1例が改善をみた。 また、副作用は投与期間中若干の嘔気が1例に
ついてみとめられた以外特に明らかな副作用はみ
とめられなかつた。
例中1例が改善をみた。 また、副作用は投与期間中若干の嘔気が1例に
ついてみとめられた以外特に明らかな副作用はみ
とめられなかつた。
図面は狭心症患者に本発明薬剤を投与した治療
経過を示すものである。
経過を示すものである。
Claims (1)
- 1 1−ベンジル−3−(3−ジメチルアミノ−
プロポキシ)−1H−インダゾールまたはその塩を
有効成分とする抗狭心症剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP13910577A JPS5473130A (en) | 1977-11-19 | 1977-11-19 | Antiistenocardia |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP13910577A JPS5473130A (en) | 1977-11-19 | 1977-11-19 | Antiistenocardia |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS5473130A JPS5473130A (en) | 1979-06-12 |
JPS6148482B2 true JPS6148482B2 (ja) | 1986-10-24 |
Family
ID=15237590
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP13910577A Granted JPS5473130A (en) | 1977-11-19 | 1977-11-19 | Antiistenocardia |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS5473130A (ja) |
-
1977
- 1977-11-19 JP JP13910577A patent/JPS5473130A/ja active Granted
Also Published As
Publication number | Publication date |
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JPS5473130A (en) | 1979-06-12 |
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