JPS61203935A - 網膜電図測定用電極 - Google Patents
網膜電図測定用電極Info
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- JPS61203935A JPS61203935A JP60043815A JP4381585A JPS61203935A JP S61203935 A JPS61203935 A JP S61203935A JP 60043815 A JP60043815 A JP 60043815A JP 4381585 A JP4381585 A JP 4381585A JP S61203935 A JPS61203935 A JP S61203935A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〈産業上の利用分野〉
本発明は、光刺激に因る網膜各層の活動電位の総合的記
録としての網膜電図(Electrorcitinog
ram。
録としての網膜電図(Electrorcitinog
ram。
ERG)を得るため、角膜及び球結膜等へ接触させる薄
膜状電極に関する。
膜状電極に関する。
〈従来の技術及び問題点〉
光刺激により生ずる網膜の電位変動を検出して網膜視細
胞、双極細胞などの活動・興奮状態を知り、これを眼疾
の診断・補助診断に供することは、既にルーティン検査
として行なわれている。この場合、眼窩内に深く埋もれ
た網膜の電位を、眼球組織に侵襲を加えることなく誘導
するには、角膜もしくは結膜円蓋部へなんらかの導電体
(関電極)を置き、他の前額あるいは耳朶等に密着させ
た電極(不関電極)との間の電位変動を検出・増幅・記
録するのが通例である(本田孔士;′″眼と電気生理(
眼科M00K(+4))”p、284(1980)金原
出版、本田孔士;゛′眼科一般検査@(眼科M OOK
(3)) ”P、137(1978))金原出版、塚原
勇、板上英、″眼科学提要” p、156.ρ、168
(1968)金原出版)。不関電極としては、脳波測定
用類似の銀皿電極(の塩化銀面)を耳朶などの皮膚面へ
密着させ、十分な機能が得られる。
胞、双極細胞などの活動・興奮状態を知り、これを眼疾
の診断・補助診断に供することは、既にルーティン検査
として行なわれている。この場合、眼窩内に深く埋もれ
た網膜の電位を、眼球組織に侵襲を加えることなく誘導
するには、角膜もしくは結膜円蓋部へなんらかの導電体
(関電極)を置き、他の前額あるいは耳朶等に密着させ
た電極(不関電極)との間の電位変動を検出・増幅・記
録するのが通例である(本田孔士;′″眼と電気生理(
眼科M00K(+4))”p、284(1980)金原
出版、本田孔士;゛′眼科一般検査@(眼科M OOK
(3)) ”P、137(1978))金原出版、塚原
勇、板上英、″眼科学提要” p、156.ρ、168
(1968)金原出版)。不関電極としては、脳波測定
用類似の銀皿電極(の塩化銀面)を耳朶などの皮膚面へ
密着させ、十分な機能が得られる。
=2−
これに反し、角膜または結膜に直接装着する関電極につ
いては、眼球組織の損傷を最小限度にとどめなければな
らないとの制約のもとに、有効な電極を求める努力が続
けられている(浅山亮二、永田誠他;臨床眼科、■、
304(1957)、永田誠;眼科臨床、53.101
6(1959)、J、G、F、Worst et al
、+Am、J、Ophthalomo1..51.41
0(1,961)) 、即ち、銀箔、銀メツキナイロン
糸、銀被覆ハードコンタクトレンズ、金被覆ハードコン
タクトレンズ、白金被覆ハードコンタクトレンズ(簗島
謙次他、臨床眼科、37.777(1983)、用畑平
一部、日本眼科紀要、艮、 848(1967)、窪田
端夫、日本眼科学会誌、酊、 185(1963)、眼
科臨床、76、430(1982)) 、あるいは生理
食塩水含浸木綿、カーボンファイバー貼付ハードコンタ
クトレンズ(佐藤裕也;臨床眼科、互、 743(19
71)、米村大蔵他、眼科、1.3.455(1971
))などが提案されたが、いずれも装着時の異物感、密
着不全、生体組織への刺激、損傷、角膜乾燥(湿潤不足
)、電気的雑音(光電効果、ベックレル効果)などの少
なくともいずれかの難点−3= が挙げられている。
いては、眼球組織の損傷を最小限度にとどめなければな
らないとの制約のもとに、有効な電極を求める努力が続
けられている(浅山亮二、永田誠他;臨床眼科、■、
304(1957)、永田誠;眼科臨床、53.101
6(1959)、J、G、F、Worst et al
、+Am、J、Ophthalomo1..51.41
0(1,961)) 、即ち、銀箔、銀メツキナイロン
糸、銀被覆ハードコンタクトレンズ、金被覆ハードコン
タクトレンズ、白金被覆ハードコンタクトレンズ(簗島
謙次他、臨床眼科、37.777(1983)、用畑平
一部、日本眼科紀要、艮、 848(1967)、窪田
端夫、日本眼科学会誌、酊、 185(1963)、眼
科臨床、76、430(1982)) 、あるいは生理
食塩水含浸木綿、カーボンファイバー貼付ハードコンタ
クトレンズ(佐藤裕也;臨床眼科、互、 743(19
71)、米村大蔵他、眼科、1.3.455(1971
))などが提案されたが、いずれも装着時の異物感、密
着不全、生体組織への刺激、損傷、角膜乾燥(湿潤不足
)、電気的雑音(光電効果、ベックレル効果)などの少
なくともいずれかの難点−3= が挙げられている。
また、被験者間の交差感染回避の観点から、関電極の“
使い捨て方式′″が望まれるものの、上記電極はいずれ
も製法が煩雑であることから、量産による大幅なコスト
軽減は期し難く、したがって、反復使用に先立ち、関電
極の滅菌作業に時間を割かなければならない。
使い捨て方式′″が望まれるものの、上記電極はいずれ
も製法が煩雑であることから、量産による大幅なコスト
軽減は期し難く、したがって、反復使用に先立ち、関電
極の滅菌作業に時間を割かなければならない。
ソフトコンタクトレンズを用いる試みもあるが、この場
合、電極の導電性を高める必要上、材料の含水率(生理
食塩水含有量)を増すに伴い、機械的強度が低下する難
点があるうえ、高価である。
合、電極の導電性を高める必要上、材料の含水率(生理
食塩水含有量)を増すに伴い、機械的強度が低下する難
点があるうえ、高価である。
また、通常の含水型ソフトコンタクトレンズ(含水率3
5〜55%)ですら、細菌、真菌による汚染が激しく、
入念・頻繁な消毒を要すること、ならびに消毒、装着、
脱着等の諸操作において破損し易いことが指摘されてい
る(水谷豊;″′コンタクトレンズ(眼科M OOK
(2))” P、45(1978)金属出版、太田陽−
;″同” p、212)。近年、機械的強度に若干の改
良を加えた含水率70%程度のソフトコンタクトレンズ
も提案されてはいるが、いずれにしても、頻繁な日常の
取扱い(頻回の反復装着、脱着及び入念な滅菌操作の反
復)には難がある。更に、製造手技の煩雑さくspin
−carting法=遠心鋳造法、1athe−cut
法=研磨法)に因るコスト高(水谷豊;“コンタクトレ
ンズp、45(1978))が、使い捨て方式への大き
な障害である。
5〜55%)ですら、細菌、真菌による汚染が激しく、
入念・頻繁な消毒を要すること、ならびに消毒、装着、
脱着等の諸操作において破損し易いことが指摘されてい
る(水谷豊;″′コンタクトレンズ(眼科M OOK
(2))” P、45(1978)金属出版、太田陽−
;″同” p、212)。近年、機械的強度に若干の改
良を加えた含水率70%程度のソフトコンタクトレンズ
も提案されてはいるが、いずれにしても、頻繁な日常の
取扱い(頻回の反復装着、脱着及び入念な滅菌操作の反
復)には難がある。更に、製造手技の煩雑さくspin
−carting法=遠心鋳造法、1athe−cut
法=研磨法)に因るコスト高(水谷豊;“コンタクトレ
ンズp、45(1978))が、使い捨て方式への大き
な障害である。
眼球組織に電極を接触させることを避け、内眼角(an
gulus oculi medialis) (めが
しら)または下眼瞼皮膚に電極板を貼付する試み(皮膚
電極)もあり、(本田孔士、眼科、17.135(19
75)、Y、1(onda et al、、J、Ped
iatri、Ophthalmol、5trab、。
gulus oculi medialis) (めが
しら)または下眼瞼皮膚に電極板を貼付する試み(皮膚
電極)もあり、(本田孔士、眼科、17.135(19
75)、Y、1(onda et al、、J、Ped
iatri、Ophthalmol、5trab、。
■、 62(1979)、則、 153 (1983)
)前記難点の多くは解消されるものの、眼球組織から
電気信号を直接検出する方式ではないことから、S/N
比(信号対雑音比)及び測定再現性に劣る。
)前記難点の多くは解消されるものの、眼球組織から
電気信号を直接検出する方式ではないことから、S/N
比(信号対雑音比)及び測定再現性に劣る。
〈発明の目的〉
本発明は、簡易装着性、測定値の再現性、導電性、角膜
湿潤保持性、柔軟性、軽量性、機械的強度に優れ、眼球
組織を刺激・損傷せず、電気的雑音が少なく、しかも使
い捨て方式↓こ適した単純な製法による関電極(網膜電
図測定用電極)を提供する。
湿潤保持性、柔軟性、軽量性、機械的強度に優れ、眼球
組織を刺激・損傷せず、電気的雑音が少なく、しかも使
い捨て方式↓こ適した単純な製法による関電極(網膜電
図測定用電極)を提供する。
〈問題点を解決するための手段〉
本発明によれば、けん化度98モル%以上、平均重合度
1,000以上のポリビニルアルコールを含み、且つ、
該ポリビニルアルコールの濃度が’8wt%を超え、3
0wt%下の水溶液を成型用鋳型へ注入後、これを−1
0℃以下の温度に冷却・固化・成型し、次に、これを解
凍する一連の凍結・解凍操作を反復して累積凍結回数を
2〜8とすることにより得られる高含水ゲルの薄膜、も
しくは、上記冷却・固化体を融解させることなく、これ
に、脱水率(固化・成型体の重量減少率)3wt%以上
の真空・部分脱水を施すことにより得られる高含水率ゲ
ルの薄膜に、導電細線を接続することを特徴とする網膜
電図測定用電極が得られる。
1,000以上のポリビニルアルコールを含み、且つ、
該ポリビニルアルコールの濃度が’8wt%を超え、3
0wt%下の水溶液を成型用鋳型へ注入後、これを−1
0℃以下の温度に冷却・固化・成型し、次に、これを解
凍する一連の凍結・解凍操作を反復して累積凍結回数を
2〜8とすることにより得られる高含水ゲルの薄膜、も
しくは、上記冷却・固化体を融解させることなく、これ
に、脱水率(固化・成型体の重量減少率)3wt%以上
の真空・部分脱水を施すことにより得られる高含水率ゲ
ルの薄膜に、導電細線を接続することを特徴とする網膜
電図測定用電極が得られる。
以下、本発明を更に詳細に説明する。
本発明では網膜電図測定用電極を、以下に詳述する特定
処法による高含水ゲルを用いて製作する。
処法による高含水ゲルを用いて製作する。
本発明に用いるポリビニルアルコールは、そのけん化度
が、98モル%以上、好ましくは98.5モル%以上を
要する。また、ポリビニルアルコールの重合度は1,0
00以上に要する。
が、98モル%以上、好ましくは98.5モル%以上を
要する。また、ポリビニルアルコールの重合度は1,0
00以上に要する。
本発明では、まず、前述のポリビニルアルコールを含む
水溶液を調合する。ポリビニルアルコールの濃度として
は、8wt%を超え30wt%以下、好ましくは9〜2
5wt%とする。
水溶液を調合する。ポリビニルアルコールの濃度として
は、8wt%を超え30wt%以下、好ましくは9〜2
5wt%とする。
本発明においては、上記ポリビニルアルコール水溶液を
、平膜成型用鋳型あるいは球面状油膜成型用鋳型へ注入
し、冷却・凍結後、これを解凍する。この凍結・解凍の
一連の操作を反復し、累積凍結回数を2〜8とすること
により、本発明に供しうる高含水ゲル(ゴム)を得るこ
とができる。
、平膜成型用鋳型あるいは球面状油膜成型用鋳型へ注入
し、冷却・凍結後、これを解凍する。この凍結・解凍の
一連の操作を反復し、累積凍結回数を2〜8とすること
により、本発明に供しうる高含水ゲル(ゴム)を得るこ
とができる。
累積凍結回数を高めるとともに、得られる高含水ゴムの
硬度も向上するが、累積凍結回数8以降は、その効果が
ほぼ消失すること(南部昌生、高分子加工、昇、 52
3(1983))から、上述の2〜8が経済的である。
硬度も向上するが、累積凍結回数8以降は、その効果が
ほぼ消失すること(南部昌生、高分子加工、昇、 52
3(1983))から、上述の2〜8が経済的である。
本発明では、前述の冷却・凍結後、これに解凍・再凍結
操作を反復する替りに、凍結体を解凍させることなく、
真空・部分脱水を施してもよい。この場合、脱水率(冷
却・固化ゲルの重量減少率)が高まるとともに、ゲルの
機械的強度も向上するが、脱水率を特に著しく高めて強
固なゲルを得ることは必要でなく、脱水率3wt%以上
、好ましくは3wt%以上で35wt%以下にとどめる
のが、ゲルの柔軟性、弾性の観点から好ましい。ここで
言う真空・部分脱水は減圧で若干脱水することで、減圧
の度合は特に限定されないが、たとえば1111110
g以下、好ましくは0.1muHg以下、さらには0.
O8mnHg以下で行なうことができる。
操作を反復する替りに、凍結体を解凍させることなく、
真空・部分脱水を施してもよい。この場合、脱水率(冷
却・固化ゲルの重量減少率)が高まるとともに、ゲルの
機械的強度も向上するが、脱水率を特に著しく高めて強
固なゲルを得ることは必要でなく、脱水率3wt%以上
、好ましくは3wt%以上で35wt%以下にとどめる
のが、ゲルの柔軟性、弾性の観点から好ましい。ここで
言う真空・部分脱水は減圧で若干脱水することで、減圧
の度合は特に限定されないが、たとえば1111110
g以下、好ましくは0.1muHg以下、さらには0.
O8mnHg以下で行なうことができる。
前記成型用鋳型としては、角膜レンズ、マイクロレンズ
、翠角膜レンズなどのコンタクトレンズに類似の形状の
油膜あるいは、これらに類似の直径の薄平膜が得られる
ことの他に、特に制約はないが、臨床使用の実情に応じ
、適宜、厚み(均一度または厚みの分布)、寸法、形状
、曲率半径などを選定できる。関電極の厚みとしては、
装着操作性、眼球組織(角膜、球結膜、眼瞼結膜)への
密着性、異物感の解消の諸点を考慮して、0.1〜0.
8田、好ましくは0.1〜0.3 anとするのが良い
。
、翠角膜レンズなどのコンタクトレンズに類似の形状の
油膜あるいは、これらに類似の直径の薄平膜が得られる
ことの他に、特に制約はないが、臨床使用の実情に応じ
、適宜、厚み(均一度または厚みの分布)、寸法、形状
、曲率半径などを選定できる。関電極の厚みとしては、
装着操作性、眼球組織(角膜、球結膜、眼瞼結膜)への
密着性、異物感の解消の諸点を考慮して、0.1〜0.
8田、好ましくは0.1〜0.3 anとするのが良い
。
結膜円蓋部(球結膜、眼瞼粘膜)への装着を意図する平
膜の場合、例えば直径6〜14mmの円板、半円板また
は長径6〜14圃、短径4〜81mの楕円、半楕円板あ
るいは、4〜10 mn X 3〜10mnの短冊など
とし、角膜(翠角膜)への装着を意図する油膜の場合、
曲率半径6.5〜8.5圃、直径6〜20mmなどとす
ることができる。あらかじめ、これらの形状を考慮して
、前記鋳型を製作することにより、所望形状の成型品が
得られるが、広い面積を有する成型品を得た後、不要部
分を裁断し、所望形状に合致させることもできる。
膜の場合、例えば直径6〜14mmの円板、半円板また
は長径6〜14圃、短径4〜81mの楕円、半楕円板あ
るいは、4〜10 mn X 3〜10mnの短冊など
とし、角膜(翠角膜)への装着を意図する油膜の場合、
曲率半径6.5〜8.5圃、直径6〜20mmなどとす
ることができる。あらかじめ、これらの形状を考慮して
、前記鋳型を製作することにより、所望形状の成型品が
得られるが、広い面積を有する成型品を得た後、不要部
分を裁断し、所望形状に合致させることもできる。
角膜、掌角膜用油膜の場合、瞳孔該当部を(散瞳状況に
応じ)、直径1〜8mにわたり開孔することにより、照
射(刺激)光が電極材に吸収されるのを完全に回避する
ことができる。この場合、角膜該当部全体に開孔して、
章膜(粘膜)用電極として用いることもできる。
応じ)、直径1〜8mにわたり開孔することにより、照
射(刺激)光が電極材に吸収されるのを完全に回避する
ことができる。この場合、角膜該当部全体に開孔して、
章膜(粘膜)用電極として用いることもできる。
本発明においては、高含水ゲル膜に捕捉された電気信号
を増幅・記録計へ送るに要する導電線を、−9= この高含水ゲル膜(電極)へ接続する。導電線としては
、銀、銅、金などの細線を用いることもできるが、金属
材料の分極、更には(op(律動様小波)などを検出す
るため)、強い光線を照射することによる光電効果、ベ
ツクレル効果等による雑信号を避けるため、湿潤木綿、
炭素材などの導電体が好ましく、可撓性に配慮して、直
径0.3〜3III11の本綿糸、または直径10μm
程度のカーボン糸を30〜300本程度捻り合わせた直
径0.3−〜3nnのカーボンファイバーが至便である
。導電細線の接続には、前述の電極(成型品)表面に、
導電線の一端を置き、その接触部へ本発明に用いるポリ
ビニルアルコール水溶液を塗布後、これに再び凍結・解
凍の一連の操作を反復施行するか、凍結減圧・部分脱水
を施す。また、あらかじめ、成型用鋳型へポリビニルア
ルコール水溶液を注入した段階で、凍結に先立ち、導電
細線を、水溶液中へ挿入(埋入)することもできる。更
には、ポリビニルアルコール水溶液に例えば1〜2回の
凍結・解凍を施した段階で製造途上の成型品に、上記手
法を適用することもできる。
を増幅・記録計へ送るに要する導電線を、−9= この高含水ゲル膜(電極)へ接続する。導電線としては
、銀、銅、金などの細線を用いることもできるが、金属
材料の分極、更には(op(律動様小波)などを検出す
るため)、強い光線を照射することによる光電効果、ベ
ツクレル効果等による雑信号を避けるため、湿潤木綿、
炭素材などの導電体が好ましく、可撓性に配慮して、直
径0.3〜3III11の本綿糸、または直径10μm
程度のカーボン糸を30〜300本程度捻り合わせた直
径0.3−〜3nnのカーボンファイバーが至便である
。導電細線の接続には、前述の電極(成型品)表面に、
導電線の一端を置き、その接触部へ本発明に用いるポリ
ビニルアルコール水溶液を塗布後、これに再び凍結・解
凍の一連の操作を反復施行するか、凍結減圧・部分脱水
を施す。また、あらかじめ、成型用鋳型へポリビニルア
ルコール水溶液を注入した段階で、凍結に先立ち、導電
細線を、水溶液中へ挿入(埋入)することもできる。更
には、ポリビニルアルコール水溶液に例えば1〜2回の
凍結・解凍を施した段階で製造途上の成型品に、上記手
法を適用することもできる。
接続された導電線が、万一、被験者の眼瞼、顔面に触れ
た場合(短絡)の対策として、電極の生体接触部近傍の
導電線に絶縁を施すのが望ましく、例えば絶縁塗料を塗
布する。
た場合(短絡)の対策として、電極の生体接触部近傍の
導電線に絶縁を施すのが望ましく、例えば絶縁塗料を塗
布する。
しかる後、この電極(絶縁被覆導電線付き電極)を殺菌
剤に浸し、大過剰の滅菌水による反復洗浄を施し、ひき
続き、無菌操作のもとに、滅菌生理食塩水に約10分以
上浸漬する。これらの操作により、電極内部表面及び導
電線表面の細菌、かび、酵母が滅菌され、表面の汚れも
洗浄・除去されるほか、電極の70〜92%を占める含
有水のほぼ全てが、生理食塩水に置換され、導電性が著
しく高まる。
剤に浸し、大過剰の滅菌水による反復洗浄を施し、ひき
続き、無菌操作のもとに、滅菌生理食塩水に約10分以
上浸漬する。これらの操作により、電極内部表面及び導
電線表面の細菌、かび、酵母が滅菌され、表面の汚れも
洗浄・除去されるほか、電極の70〜92%を占める含
有水のほぼ全てが、生理食塩水に置換され、導電性が著
しく高まる。
また、上述の殺菌剤浸漬操作を省略して、生理食塩水に
浸し、最終的に包装・密封後、γ線照射による滅菌を施
すこともできる。
浸し、最終的に包装・密封後、γ線照射による滅菌を施
すこともできる。
〈発明の効果〉
本発明の網膜電図(ERG)測定相関電極は、必要に応
じ、被験者の角膜、翠膜等の形状及び局部病変の有無を
配慮し、測定現場において所望形状に容易に裁断できる
。
じ、被験者の角膜、翠膜等の形状及び局部病変の有無を
配慮し、測定現場において所望形状に容易に裁断できる
。
また、周知のソフトコンタクトレンズ(水分35〜70
%通常35〜55%)に比し、含水率(生理食塩水含有
率)の点において遥かに勝り、含水率70%以上、80
〜92%に達することから、導電性が良好である。装着
による異物感も、ソフトコンタクトレンズと同等以下で
、開瞼器を用いずに、容易に装着できる。また、密着性
も良く、坐位装着が可能である。従って、S/N比、測
定再現性ともに優れ、被験者の負担も軽い。
%通常35〜55%)に比し、含水率(生理食塩水含有
率)の点において遥かに勝り、含水率70%以上、80
〜92%に達することから、導電性が良好である。装着
による異物感も、ソフトコンタクトレンズと同等以下で
、開瞼器を用いずに、容易に装着できる。また、密着性
も良く、坐位装着が可能である。従って、S/N比、測
定再現性ともに優れ、被験者の負担も軽い。
本発明の電極材(高含水ゲル)は、多量の水分を含むに
かかわらず、圧縮強度3000kgan−2以上、引張
強度20〜40kgan”に及び、水分を含まないシリ
コーンゴム膜に近い機械的強度を示す。
かかわらず、圧縮強度3000kgan−2以上、引張
強度20〜40kgan”に及び、水分を含まないシリ
コーンゴム膜に近い機械的強度を示す。
しかも、動的弾性率(E′)は2〜3[X10’Pa〕
、即ちシリコーンゴム(5−6[X10’Pa1)より
柔軟性に富み、生体軟組織(血管平滑筋、腹部大動脈、
血管弾性線維)類似の感触を示す(生体軟組織に比し硬
質で、しかも、もろく、破損し易い一般のソフトコンタ
クトレンズとは異なり、むしろ、材質自体が、軟質ゴム
相当の生体組織類似性を示す。) 本発明の高含水ゴム膜は(理由は明らかでないが)乳白
濁を示す。したがって、本発明の角膜(掌角膜)電極中
心を開孔すれば、照射光が直接瞳孔へ達するのは勿論の
こと、瞳孔周辺の乳白濁膜を透過した散乱光が、瞳孔を
経て網膜へ均等に分散して到達する。このように周辺部
網膜も含め、網膜の全範囲を広く刺激できる点において
も通常のソフトコンタクトレンズ電極に比し有利である
。
、即ちシリコーンゴム(5−6[X10’Pa1)より
柔軟性に富み、生体軟組織(血管平滑筋、腹部大動脈、
血管弾性線維)類似の感触を示す(生体軟組織に比し硬
質で、しかも、もろく、破損し易い一般のソフトコンタ
クトレンズとは異なり、むしろ、材質自体が、軟質ゴム
相当の生体組織類似性を示す。) 本発明の高含水ゴム膜は(理由は明らかでないが)乳白
濁を示す。したがって、本発明の角膜(掌角膜)電極中
心を開孔すれば、照射光が直接瞳孔へ達するのは勿論の
こと、瞳孔周辺の乳白濁膜を透過した散乱光が、瞳孔を
経て網膜へ均等に分散して到達する。このように周辺部
網膜も含め、網膜の全範囲を広く刺激できる点において
も通常のソフトコンタクトレンズ電極に比し有利である
。
本発明の電極素材は、前述のとおり、単にポリビニルア
ルコール水溶液に、低温領域の熱履歴を与えること、あ
るいは凍結・減圧処理することにより容易に得られ、生
体組織に有害な酸、アルカリ、その他の化学試薬、架橋
試薬などを全く用いない。したがって、製品から有害物
を除くための多大の労力を要せず、例えば、殺菌性界面
活性剤、クロロへキシジン(Hibitane)などの
水溶液へ浸漬後、水洗により、無菌化、無害化が達せら
れる。
ルコール水溶液に、低温領域の熱履歴を与えること、あ
るいは凍結・減圧処理することにより容易に得られ、生
体組織に有害な酸、アルカリ、その他の化学試薬、架橋
試薬などを全く用いない。したがって、製品から有害物
を除くための多大の労力を要せず、例えば、殺菌性界面
活性剤、クロロへキシジン(Hibitane)などの
水溶液へ浸漬後、水洗により、無菌化、無害化が達せら
れる。
=13一
本発明の電極は、前述の機械的強度を具え、日常の頻繁
な取扱いに耐えうるが、製法が単純であることから、量
産によるコスト低下に適しており、前述の衛生面の配慮
、即ち、眼やにの付着・交差汚染、細菌、かびによる汚
染などを避けるための“使い捨て方式”に最も適してい
る。
な取扱いに耐えうるが、製法が単純であることから、量
産によるコスト低下に適しており、前述の衛生面の配慮
、即ち、眼やにの付着・交差汚染、細菌、かびによる汚
染などを避けるための“使い捨て方式”に最も適してい
る。
〈実施例〉
以下、本発明を実施例につき説明する。なお、%は重量
基準である。
基準である。
実施例1
第・1図及び第2図に示す関電極(10)をつくった。
平均重合度1000、けん化度98.5%のポリビニル
アルコールの20%水溶液を、厚み0.3 m11のガ
ラス製スリット(20X5Q11)へ流し込み、更にこ
こへ約3G間隔で、6本のカーボンファイバー(直径l
lll11、長さ5Q11)を挿入し、それぞれの一端
約5mmを水溶液中に埋め、このスリットを一30℃に
冷却することにより得られた凍結体を0.1 mmm1
(の減圧下に、水分約7%を除去した後、室温に戻し、
含水率79%のゲル膜を得た。この平膜を裁断し、それ
ぞれカーボンファイバー(11)1本を包埋(接続)す
る5X4mnの関電極(10) 6枚を得た。カーボン
ファイバーの接続部制約3anに絶縁塗料(シリコーン
)を塗布し、1晩放置後、消毒液(llibitane
水溶液)に1晩放置し、次に、この6枚を滅菌水50m
Qに浸漬し、この水洗操作を3回追加反復した。この消
毒・水洗の過程で、電極板は若干吸水し、含水率は当初
の79%から80%へ変化した。滅菌済み生理食塩水5
0mQに、これらを無菌的に30分間浸漬後、滅菌済み
ガラスびんへ、無菌操作のもとに1枚ずつ収め、密栓し
た。
アルコールの20%水溶液を、厚み0.3 m11のガ
ラス製スリット(20X5Q11)へ流し込み、更にこ
こへ約3G間隔で、6本のカーボンファイバー(直径l
lll11、長さ5Q11)を挿入し、それぞれの一端
約5mmを水溶液中に埋め、このスリットを一30℃に
冷却することにより得られた凍結体を0.1 mmm1
(の減圧下に、水分約7%を除去した後、室温に戻し、
含水率79%のゲル膜を得た。この平膜を裁断し、それ
ぞれカーボンファイバー(11)1本を包埋(接続)す
る5X4mnの関電極(10) 6枚を得た。カーボン
ファイバーの接続部制約3anに絶縁塗料(シリコーン
)を塗布し、1晩放置後、消毒液(llibitane
水溶液)に1晩放置し、次に、この6枚を滅菌水50m
Qに浸漬し、この水洗操作を3回追加反復した。この消
毒・水洗の過程で、電極板は若干吸水し、含水率は当初
の79%から80%へ変化した。滅菌済み生理食塩水5
0mQに、これらを無菌的に30分間浸漬後、滅菌済み
ガラスびんへ、無菌操作のもとに1枚ずつ収め、密栓し
た。
このうちの1本をブイヨン培地へ移し、7日間37℃で
培養を試みたが、微生物は検出されなかった・ 眼球量膜部分の曲率半径(13+nm)を模したステン
レス製半球の頂上に、生理食塩水を滴下後、ここへ、前
記電極の1毎を静かに置き、この電極の導電線の先端と
、ステンレス半球底面間電気抵抗を測定し、]、 5
KΩを得た。
培養を試みたが、微生物は検出されなかった・ 眼球量膜部分の曲率半径(13+nm)を模したステン
レス製半球の頂上に、生理食塩水を滴下後、ここへ、前
記電極の1毎を静かに置き、この電極の導電線の先端と
、ステンレス半球底面間電気抵抗を測定し、]、 5
KΩを得た。
電極の他の1枚につき、下記のとおり、ERGを測定し
た。暗室のシールドシート上の椅子に被験者を着席させ
、その耳朶へ電極糊(日本光電製P−10E)を塗布し
、ここへ、銀皿電極の塩化銀面を接触させ、黒色テープ
で留めた。左眼に点眼薬(角面表面麻酔剤とスコピゾル
)を滴下後、本発明の電極を結膜嚢内に装着し、導電線
を増幅器(日本光電製AVB−2)へ連結した。余分の
点眼薬を抜き取り、暗順応15分経過した後、電極装着
状態に異変の無いことを確認した。角膜前方25a11
に接地した20ジユール・キセノン放電管(東芝FT−
106)のコンデンサー放電による閃光を被験眼へ照射
した。増幅器時定数は0.3秒(a、b波)と0.00
3秒(op)、増幅器の高周波特性は1. KHz ;
、 3 db減衰であった。陰極線オッシロスコープ(
日本光電製DC−7)により観察した結果、a□l 8
21 b、OPが、いずれも明確に現われた。毎日1回
ずつ、この測定を4日間実施したところ、波形、波高の
再現性は良好で、al、a2.b、OP振動陽性方向総
和、同下向き総和は、0.1±0.01 : 0.08
±0.02.0.24±0.04 :0.15±0.0
7 : 0.10±0.04(mV)であった。
た。暗室のシールドシート上の椅子に被験者を着席させ
、その耳朶へ電極糊(日本光電製P−10E)を塗布し
、ここへ、銀皿電極の塩化銀面を接触させ、黒色テープ
で留めた。左眼に点眼薬(角面表面麻酔剤とスコピゾル
)を滴下後、本発明の電極を結膜嚢内に装着し、導電線
を増幅器(日本光電製AVB−2)へ連結した。余分の
点眼薬を抜き取り、暗順応15分経過した後、電極装着
状態に異変の無いことを確認した。角膜前方25a11
に接地した20ジユール・キセノン放電管(東芝FT−
106)のコンデンサー放電による閃光を被験眼へ照射
した。増幅器時定数は0.3秒(a、b波)と0.00
3秒(op)、増幅器の高周波特性は1. KHz ;
、 3 db減衰であった。陰極線オッシロスコープ(
日本光電製DC−7)により観察した結果、a□l 8
21 b、OPが、いずれも明確に現われた。毎日1回
ずつ、この測定を4日間実施したところ、波形、波高の
再現性は良好で、al、a2.b、OP振動陽性方向総
和、同下向き総和は、0.1±0.01 : 0.08
±0.02.0.24±0.04 :0.15±0.0
7 : 0.10±0.04(mV)であった。
比較例1
金属膜付きハードコンタクトレンズ式市販ERG電極3
種(角膜用、N、S、K)を、実施例1の被験者の角膜
に装着後、同様にERGを測定した。KとSは、いくぶ
ん装着し難く、米田屋製バラツク・タイプ開瞼器を用い
装着した。NとSでは、装着後、若干圧迫感があり、5
分以上の連続装着に苦痛を覚えた。Nでは4回の測定に
おける変動が激しく、a、b、OPとも、最高値は、最
小値の2倍にも達し、電極の密着・安定性の良くないこ
とが確認された。
種(角膜用、N、S、K)を、実施例1の被験者の角膜
に装着後、同様にERGを測定した。KとSは、いくぶ
ん装着し難く、米田屋製バラツク・タイプ開瞼器を用い
装着した。NとSでは、装着後、若干圧迫感があり、5
分以上の連続装着に苦痛を覚えた。Nでは4回の測定に
おける変動が激しく、a、b、OPとも、最高値は、最
小値の2倍にも達し、電極の密着・安定性の良くないこ
とが確認された。
実施例2
第3図及び第4図に示す関電極(30)をつくった。
平均重合度1200、けん化度99%のポリビニルアル
コールの15%水溶液を曲率半径8III11、厚さく
0.2 mm均一)、直径13mmの油膜成型用鋳型へ
注入後、2回の凍結・解凍を施して得た成型品の周縁部
にカーボンファイバー(31) (直径1■、長さ5■
)の一端1−を重ね、この接触部に前記ポリビニルアル
コール水溶液1滴を滴下・被覆し、再び凍結・解凍を3
回反復し、成型品を得た。その中央部に径4nwnの孔
(32)を打ち抜き、更に導電線の最先端1anを残し
て絶縁被覆し、消毒、水洗、包装することにより、含水
率85%の高含水ゴムからなる関電極(30)を得た。
コールの15%水溶液を曲率半径8III11、厚さく
0.2 mm均一)、直径13mmの油膜成型用鋳型へ
注入後、2回の凍結・解凍を施して得た成型品の周縁部
にカーボンファイバー(31) (直径1■、長さ5■
)の一端1−を重ね、この接触部に前記ポリビニルアル
コール水溶液1滴を滴下・被覆し、再び凍結・解凍を3
回反復し、成型品を得た。その中央部に径4nwnの孔
(32)を打ち抜き、更に導電線の最先端1anを残し
て絶縁被覆し、消毒、水洗、包装することにより、含水
率85%の高含水ゴムからなる関電極(30)を得た。
これを実施例1の被験眼の角膜に装着し、同様にERG
を測定した結果、a□、a、、b、OP振動陽性方向総
和、同下向き総和は、0.2±0.01 : 0.15
±0.02.0.45±0.04 : 0.3 ±0.
01 : 0,2 ±0.04(+oV) テあった。
を測定した結果、a□、a、、b、OP振動陽性方向総
和、同下向き総和は、0.2±0.01 : 0.15
±0.02.0.45±0.04 : 0.3 ±0.
01 : 0,2 ±0.04(+oV) テあった。
次に、この関電極を脱着し、角膜にフルオレスチン染色
を施したのち、細隙兼顕微鏡により観察したが、角膜染
色部分は見当らなかった。なお被験眼の角膜曲率半径は
、水平方向7.5wm、垂直方向7.7 mmであった
。
を施したのち、細隙兼顕微鏡により観察したが、角膜染
色部分は見当らなかった。なお被験眼の角膜曲率半径は
、水平方向7.5wm、垂直方向7.7 mmであった
。
シュッツ氏眼圧計付属試験球面台上に、生理食塩水を滴
下後、上記の脱着した関電極を、ここに被覆し、球面台
と電極導電線との間の電気・抵抗を測定し、17にΩを
得た。
下後、上記の脱着した関電極を、ここに被覆し、球面台
と電極導電線との間の電気・抵抗を測定し、17にΩを
得た。
なお、本実施例では孔(32)の径が比較的小さい関電
極(30)を製作したが、第5図及び第6図に示すよう
に孔(52)の径が大きいドーナツ型の関電極(50)
とすることもできる。
極(30)を製作したが、第5図及び第6図に示すよう
に孔(52)の径が大きいドーナツ型の関電極(50)
とすることもできる。
比較例2
比較例1の市販電極NとSを実施例1の被験者の両眼に
装着し、3分後説着し、フルオレスチン染色状況を観察
した。Nでは角膜の173が染まる程度の上皮障害をき
たし、Sでも角膜の一部が染色した。
装着し、3分後説着し、フルオレスチン染色状況を観察
した。Nでは角膜の173が染まる程度の上皮障害をき
たし、Sでも角膜の一部が染色した。
第1図は本発明の網膜電図測定用電極の一実施例を示す
平面図、第2図は第1図の線2−2に沿う断面図、第3
図は本発明の網膜電図測定用電極の他の実施例を示す平
面図、第4図は第3図の線4−4に沿う断面図、第5図
は本発明の網膜電図測定用電極の更に他の実施例を示す
平面図、第6図は第5図の線6−6に沿う断面図である
。 図中、10,30.50は網膜電図測定用電極、11.
31.51は導電細線、32.52は孔を示す。 特許庁長官 志 賀 学 殿 1.事件の表示 昭和60年 特 許 願 第43815号2、発明の名
称 網膜電図測定用電極 3、補正をする者 事件との関係 特許出願人 (444)日本石?由株式会社 4、代 理 人 〒105 東京都港区虎ノ門1丁目1番20号虎ノ門
実業会館 (8151)弁理士 ン西 井 −電話(59
1)1516 (代表)(ほか2名)5、補正の対象 (1)明細書の「特許請求の範囲」の項(2)明細書の
[発明の詳細な説明Jの項6、補正の内容 別紙の通り 1、本願明細書の「特許請求の範囲」の項を次のとおり
補正する。 「特許請求の範囲 けん化度98モル%以上、平均重合度1,000以上の
ポリビニルアルコールを含み、且つ、該ポリビニルアル
コールの濃度が8wt%を超え、30wt%迭下の水溶
液を1成型用鋳型へ注入後、これを−10℃以下の温度
に冷却・固化し、次に、これを解凍する一連の凍結・解
凍操作を反復して累積凍結回数を2〜8とすることによ
り得られる高含水ゲルの薄膜、もしくは、上記冷却・固
化体を融解させることなく、これに、脱水率(固化・成
型体の重量減少率)3wt%以上の真空・部分脱水を施
すことにより得られる高含水尤ルの薄膜に、導電細線を
接続することを特徴とする網膜電図測定用電極。」 2、明細書の「発明の詳細な説明」の項を次のように補
正する。 2 16 板上英、 板上英;3
7 0phthalomo1.、 Opht
halmol、。 41970% 78% 5 3 carting法 cas
ting法5 10 もあり、
もあり5 11 et al、、
et al、;5 12 (1983)
) (1983) )、6 7
30wt%下 30wt%以下6 7
水溶液を 水溶液を、6 15
水率ゲル 水ゲル6 20 ポリビ
ニル ポリビニル10 4 光線
光源1020 製造途上の成型品
に (製造途上の成型品に)11 3 面に触れ
た 面などに触れた1110 かび、
真菌、12 10 従って、
(削除)12 13 3000
3.00013 3 示す。)
示す)。 13 5 示す。 呈す。 14 5 かび 真菌14
12 1000、 1,000.1
414〜15更にここへ 更に、ここへ151
81毎を 1枚を17 5 (角
膜用、N、S、K)(角膜用、N、S、K)17 7
米田屋製 半田屋製17 16
1200 1.20018 17
シュッッ氏 シェッッ氏=3−
平面図、第2図は第1図の線2−2に沿う断面図、第3
図は本発明の網膜電図測定用電極の他の実施例を示す平
面図、第4図は第3図の線4−4に沿う断面図、第5図
は本発明の網膜電図測定用電極の更に他の実施例を示す
平面図、第6図は第5図の線6−6に沿う断面図である
。 図中、10,30.50は網膜電図測定用電極、11.
31.51は導電細線、32.52は孔を示す。 特許庁長官 志 賀 学 殿 1.事件の表示 昭和60年 特 許 願 第43815号2、発明の名
称 網膜電図測定用電極 3、補正をする者 事件との関係 特許出願人 (444)日本石?由株式会社 4、代 理 人 〒105 東京都港区虎ノ門1丁目1番20号虎ノ門
実業会館 (8151)弁理士 ン西 井 −電話(59
1)1516 (代表)(ほか2名)5、補正の対象 (1)明細書の「特許請求の範囲」の項(2)明細書の
[発明の詳細な説明Jの項6、補正の内容 別紙の通り 1、本願明細書の「特許請求の範囲」の項を次のとおり
補正する。 「特許請求の範囲 けん化度98モル%以上、平均重合度1,000以上の
ポリビニルアルコールを含み、且つ、該ポリビニルアル
コールの濃度が8wt%を超え、30wt%迭下の水溶
液を1成型用鋳型へ注入後、これを−10℃以下の温度
に冷却・固化し、次に、これを解凍する一連の凍結・解
凍操作を反復して累積凍結回数を2〜8とすることによ
り得られる高含水ゲルの薄膜、もしくは、上記冷却・固
化体を融解させることなく、これに、脱水率(固化・成
型体の重量減少率)3wt%以上の真空・部分脱水を施
すことにより得られる高含水尤ルの薄膜に、導電細線を
接続することを特徴とする網膜電図測定用電極。」 2、明細書の「発明の詳細な説明」の項を次のように補
正する。 2 16 板上英、 板上英;3
7 0phthalomo1.、 Opht
halmol、。 41970% 78% 5 3 carting法 cas
ting法5 10 もあり、
もあり5 11 et al、、
et al、;5 12 (1983)
) (1983) )、6 7
30wt%下 30wt%以下6 7
水溶液を 水溶液を、6 15
水率ゲル 水ゲル6 20 ポリビ
ニル ポリビニル10 4 光線
光源1020 製造途上の成型品
に (製造途上の成型品に)11 3 面に触れ
た 面などに触れた1110 かび、
真菌、12 10 従って、
(削除)12 13 3000
3.00013 3 示す。)
示す)。 13 5 示す。 呈す。 14 5 かび 真菌14
12 1000、 1,000.1
414〜15更にここへ 更に、ここへ151
81毎を 1枚を17 5 (角
膜用、N、S、K)(角膜用、N、S、K)17 7
米田屋製 半田屋製17 16
1200 1.20018 17
シュッッ氏 シェッッ氏=3−
Claims (1)
- けん化度98モル%以上、平均重合度1,000以上の
ポリビニルアルコールを含み、且つ、該ポリビニルアル
コールの濃度が8wt%を超え、30wt%下の水溶液
を成型用鋳型へ注入後、これを−10℃以下の温度に冷
却・固化し、次に、これを解凍する一連の凍結・解凍操
作を反復して累積凍結回数を2〜8とすることにより得
られる高含水ゲルの薄膜、もしくは、上記冷却・固化体
を融解させることなく、これに、脱水率(固化・成型体
の重量減少率)3wt%以上の真空・部分脱水を施すこ
とにより得られる高含水率ゲルの薄膜に、導電細線を接
続することを特徴とする網膜電図測定用電極。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP60043815A JPS61203935A (ja) | 1985-03-07 | 1985-03-07 | 網膜電図測定用電極 |
US06/836,659 US4735207A (en) | 1985-03-07 | 1986-03-05 | Electrode for use in electroretinography |
EP86103023A EP0194598B1 (en) | 1985-03-07 | 1986-03-07 | Electrode for use in electroretinography |
DE8686103023T DE3685503T2 (de) | 1985-03-07 | 1986-03-07 | Elektrode zur anwendung in der elektroretinografie. |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP60043815A JPS61203935A (ja) | 1985-03-07 | 1985-03-07 | 網膜電図測定用電極 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS61203935A true JPS61203935A (ja) | 1986-09-09 |
JPH0359688B2 JPH0359688B2 (ja) | 1991-09-11 |
Family
ID=12674237
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP60043815A Granted JPS61203935A (ja) | 1985-03-07 | 1985-03-07 | 網膜電図測定用電極 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4735207A (ja) |
EP (1) | EP0194598B1 (ja) |
JP (1) | JPS61203935A (ja) |
DE (1) | DE3685503T2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2004530504A (ja) * | 2001-06-29 | 2004-10-07 | エコール ポリテクニーク フェデラル ドゥ ローザンヌ(エーペーエフエル) | 眼圧記録装置 |
JP2005524434A (ja) * | 2002-05-06 | 2005-08-18 | アンティ・バルヤッカ | 組織の生体電位を監視するための電極検出器 |
Families Citing this family (26)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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