JPS61113437A - 女性の排卵を予知する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は女性の月経サイクル中排卵の予知及びその後の
確証のための方法に関する。更に詳細には、本発明は女
性の月経のサイクルの受胎段階を不妊段階から正確に区
別するための方法及び装置に関する。

従来の技術及び発明が解決しようとする問題点家庭でひ
そかに好都合に行なわれている排卵予知及び確証の簡単
な、しかも確実な方法に対する必要性は数十年ＷＪ認め
られて来た必要性であった。

宗教的な、哲学的な、又は健康上の理由のために、多く
の人々にとって産児制限の好ましい方法は［リズム法（
ｒｈｙｔｈｍ　１Ｉｅｔｈｏｄ　）　Ｊとして知られて
いる如き、周期的禁欲によるものである。この方法は利
用可能な方法を用いて、又はしばしば単に月経サイクル
の長さに基づく推測によって、この期間中交接を避ける
受胎時期の同定を含む。排卵は中間サイクル（ｍｉｄ−
ｃｙｃｌｅ　）に生ずると考えられており、そして禁欲
期間がそれによって調整される。この技法は最も信頼で
きないことが立証された。リズム方法の不確実性は主と
して排卵を正確な予知及び確証の不能によるものである
。従って、改良された信頼性を有する自然な家族計画法
に対する明かな必要性が存在する。

シムブト・サーマル法（ｓｙ＋＋ｐｔｏ−ｔｈｅｒｍａ
＋　ｍ８ｔｈ−ｏｄ）として知られている、より信頼性
のある方法は、受胎期間を決定するための基礎体温及び
子宮頸部粘液の主観的な評価を含む。この方法は、方法
において徹底的な使用者訓練を必要とし、且つ比較的高
い失敗率が今もなお避けることができない。

他の手順では、子宮頸部粘液変化が受胎期間の初めと終
りを確認するために基礎体１　（ＢＢＴ）と組み合わさ
れている。・このアプローチではいくつかの欠点があり
、それ等のいくつかは、体温をトル前の不動性（ｉｍｍ
ｏｂｉｌｉｔｙ）　、子宮頸部及び膣の毎日の監視（ｍ
ｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）　、及び膣粘液量及び基礎体温傾
向の主観的な判定の必要性である。この技法は習得がむ
づかしく、′１乃至６ケ月の周到な訓練及び監督が熟達
するのに必要である。他の比較的重大な問題は基礎体温
とピーク粘液症候（１）ｅａｋ　０１ＬＩＣｔｌＳ　５
ＶＩＩＩ）ｔｏＩ）との間の変化である。

２５の場合の中の１つの研究では、温度上昇がピｔ　　
−り症候前２日以上又はピーク症候前２日以上に起った
。１９８１年９月、リスキン、エル、エイ。

（ｌ　１ｓｋｉｎ　Ｌ、　Ａ、　）の［人口報告書（ｐ
ｏｐｕｌ−ａＮＯｎ　Ｒｅｐｏｒｔｓ）　Ｊ第９版、第
４号、第３３頁乃至第６５頁参照。更に、基礎体温は、
−相性の（非指示の（ｎｏｎ−ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ）
　）基礎体温カーブがしばしば排卵サイクルに見られる
ので、サイクルの約７０％のみに排卵が表われる。１９
８１年１２月、バウマンジエイ、イー（１３ａｕ＋＋＋
ａｎｎ　　Ｊ　。

Ｅ、、）ｒ受胎及び不妊（Ｆ　ｅｒｔｉｌｉｔｙ　ａｎ
ｄ　　Ｓ　ｔｅ　−ｒｉｌｉｔｙ）　Ｊ　、第３６版、
第７２９頁乃至第７３３頁参照。産児制限に使用された
とき、この方法では３４％までの失敗率が記録された。

データのコンピユータ化された判定が、［受胎指示器（
Ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ　　Ｉ　ｎｄｉｃａｔｏｒ）　Ｊと
題するアール。

ダブリュレスター（Ｒ，Ｗ、　Ｌａ５ｔｅｒ　）に対し
て１９７９年５月１日に１発行された米国特許第４゜１
５１．８３１号及び「受胎状態決定のための装置及び方
法（ＡＩ）Ｄａｒａｔｕｓ　ａｎｄ　　Ｍｅｔｈｏｄ　
ｆｏｒＤ１３ｔｅｒｌｌｉｎｉｎＱ　　ｌ”ｅｒｔｌｌ
ｉｔ７　５ｔａｔｕｓ　）Ｊと題し、　　　′エッチ、
シュナイダー（Ｈ、Ｓ　ｃｈｎｅｉｄｅｒ）によりて、
１９８２年９月３０日に出願された公開ＰＣＴ特許出願
第ＷＯ３３１０１７３５号に開示された如きシムブト・
サーマル法に対して適用可能であるが、どの方法に使用
された生理学的パラメータに固有□の欠点は、なおファ
クターを制御している。ラジオイムノアッセイによって
決定される如き検体形成□ホルモン（ＬＨ）１１度のピ
ークにつづ（エストロゲンの排卵前の上昇の確認は切迫
した排卵の良い指示である。しばしば、中間サイクルに
おいて引き出した、いくつかの□血液のサンプルが横体
形成ホルモン濃度のために分析される。これ等の技法は
費用がか゛かり、且つ適切な分析設備を有している病院
又は医学研究所に数回通院する必要がある。

排卵の家庭はまた超音波検査を用いて監視及び検出され
ることができる。この手順のために使用される複雑な計
装を備えたセンターへの毎日の通院が必要である。濾胞
の発生及びこれにつづく卵子放出を観察することによっ
て排卵を正確に指摘するために中間サイクルまでいくつ
かの走査が必要である。排卵の正確な確認がこの技法に
よって可能であるが、受精力を増大又は減少する目的の
ための自己監視（Ｓｅｌｆ−１１０ｎｉｔＯｒｉｎ（Ｊ
　）法としてはあまり重要ではない。

膣分泌物、唾液、又は尿の如き種々の体液の生物学的変
化に基づく排卵予知のいくつかの方法が提案されてきた
。このような方法の主な欠点は個人間で測定される成分
の有為な偏差である。膣分泌物の乳酸濃度が切迫した排
卵の指示計として提案された場合の１つの方法では、個
人間のその濃度偏差は１０００バーセンも大きかった。

［排卵予知及び検出の方法（Ｍｅｔｈｏｄｏｆ　　ｐｒ
ｅｄｔｃｔ＋ｎｇａｎｄ　Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ　　０ｒ
ｕｌａｔｌｏｎ）　Ｊと題する、ジー。

プレティ等（Ｇ、　Ｐｒｅｔｉ、　ｅｔ　ａｌ　）に対
する米国特許第４，０１０，７３８号参照。

実際的な問題として、すべての女性に適用可能である化
学的指示器システムを設計することは現在不可能である
と一般に信じられている。このような問題の１実施例は
唾液のアルカリ性ホスファターゼレベルに関し、これは
、排卵を予知するように思はれるが、個人間に偏差を有
しているので、その変化を監視するいかなる化学的手段
も、テストが各々の使用者に対して個々に較正される必
要がある。フォスター（Ｆｏｓｔｅｒ）に対する１９６
８年１０月に発行された米国特許第３，４０６゜００５
号参照。ステロイド（ｓｔｅｒｏｉｄ　）ホルモン又は
それ等の派生物に対する尿の分析に基づく方法は同じ問
題を受ける。

問題を解決するための手段 本発明の主たる目的は排卵を予知し、且つ確証するため
の、簡、軍な、費用のかからない、且つ実際的に実行で
きる方法を提供することである。

関連する目的は、簡単な、信頼できる自己監視（５ｅｌ
ｆ−１０ｎｉｔＯｒｉｎｌ）　）ホームテストによって
、受胎期間確認のための方法を提供することである。

１　　　　　他の目的は容易にテスト可能な、又は測定
可能な身体要素を使用する前記の特性の方法を提供する
ことである。更に詳細には、唾液の如き測定可能な流体
を使用することが本発明の目的である。

本発明の更に他の目的は本発明の方法を実施する改良さ
れた装置を提供することである。

本発明のなお更に他の目的は、プローブ、ディジタル読
み出し及び指示光又は信号の如き、容易に使用される、
簡単な装置を提供することである。

上記の目的に従って、女性の排卵及び受胎期間を予知す
る方法及び装置で本発明が具体化される。

この方法は、本質的には、使用者の唾液の電気抵抗率を
測定すること、及び唾液抵抗率の変化のピーク及び最下
点を観察することによって、排卵及び受胎期間を予知す
ることを含む。排卵の始まりは膣粘液の電気的抵抗率を
測定することによって確定されること。ができる、この
膣粘液は、受胎期間中、排卵直前の日に最下点を示す。

使用される装置は抵抗値を指示する電子回路と　　１−
緒に抵抗率を測定するプローブを含む。これ等の、値は
プロットされるか又はマイクロプロセッサに供給される
ことができる、このマイクロプロセッサが使用者の今ま
での経歴によって、排卵及シ受精の始まりを指示する適
切な信号を与える。

実　　施　　例 本発明は女性における排卵及び受胎時期が予知され、且
つ正確に確認されることができる開発された簡単な方法
に関する。この方法は確実なセフルモニター（ｓｅ　ｌ
　ｆ−ｓｏｎ　ｉ　ｔｏｒｅｄ　）のホームテスト（ｈ
ｏａ＋ｅ　ｔｅｓｔ　）となる。この方法はまた、多く
の診断又は治療上の手段が排卵の正確な予知及び検出に
依存しているので、女性の不妊の処置のとき医師によっ
て使用されることができる。この方法は更に電気的特性
により唾液電解質成分測定の比較的容易さによってこの
仕事に適している。唾液はナトリウム及びポタシウムの
塩を含むいくつか−の電解質と、いくつかの蛋白質、酵
素系統及び免疫グロブリンを含む非電解質成分とを含ん
でいる複合系統である。患者間の（１ｎｔｅｒ−ｓｕｂ
ｊｅｃｔ　）変異性によって生ずる化学的試験の固有の
制限はこのシステムに影響を与えない。患者間の唾液の
電気的抵抗（ＳＥＲ）の変異性は存在しないが、デジタ
ル表示によって与えられる広範囲と結びついた電気的特
性の測定は、変化するＳＥＰベースライン及び振幅に亘
って正確な測定を提供する。従って、同じ器具が調整又
は個々に較正せずにすべての患者によって使用されるこ
とができる。これは特定的には本発明の方法が傾向の変
化に起甲するのであって、絶対抵抗値に起因しないとい
う事実の結果である。

本発明を使用するとき、使用者は受胎周期及び排卵時期
の始まりを予知することができる。この目的のために、
患者の唾液の電気抵抗が、その目的のために設計された
器具によって、周期的に、好ましくは毎日監視される。

基本的には、図面に示されており、且つ以下により詳細
に説明する例示的な１つの器具はディジタル表示器を有
していて、制御回路を含んでいるハウジングと、使用者
の舌の上に置かれるようになっているプローブ又はセン
サーと、膣プローブとを含んでいる。測定は月経サイク
ルの第５日月に始められ、この場合、月経の初めの日が
第１８目である。読み取り（ｒｅａｄｉｎａ　）は各々
の日のほぼ同じ時間に、好ましくは目をさました直後及
び歯みがき、朝食、その他相の活動前に行なわれる。読
み取りを行なうために、余分の唾液はのみ込まれるが、
舌を湿った状態にして、センサーが舌の先から約２ＣＩ
の舌の上に置かれ、そして非常に軽い圧力で保持される
。

唾液の電気的抵抗（ＳＥＲ）の読み取り又は値がディジ
タル表示器上に観察され、そして記録される。これ等の
読み取りが、第１図に示された如く、１方の軸線上の周
期日（ｄａｙ−ｏｒ−ｃｙｃ＋ｅ＞に、抵抗に比例する
ディメンションのないＳＥＰの値を他方の軸上にプロッ
トされる。ＳＥＰの値において最初のピークに達したと
き、即ちＳＥＰの下り傾１　　斜が初期の上昇後生じた
とき、第１のｉ！ｌ！織信号が、第１図の段階Ａとして
示された、到達状態Ａに基づいて器具によって発生され
る。月経サイクルの長さの変化に関係なく、段１１１Ａ
は排卵前約６日に生ずる（日・・・６、この場合０日は
排卵の日である）。段階Ａの発生はプラスまたはマイナ
ス１日まで変化することがある。この変化の理由がわか
った後でも、段階Ａは、排卵前７２時間であると考えら
れる受胎期間の初まり前に生じ、従ってそのサイクルの
切迫した受胎段階のよい指示器である。従って、使用者
が妊娠を防ごうと思えば、彼女は予め充分に受胎周期の
始まりを知らされて、彼女はこの期間中交接を慎しむこ
とができる。

次の予知段階、ＳＥＲ値における段階Ｂは、第１図に示
された如く、読み取りの急な増加が最下点、即ち急な下
降につづいて起こる時に認識されることができる。こ：
のＳＥＲ値のグラフ式のパターンが認識されて、そして
第２の認識信号の発生を生ずる。この段階においてはつ
きりした■形状會ゝ のパターンがグラフ式の読み取りに現われなければなら
ない。段階Ｂは通常最下点後１日及び排卵前約２日に生
ずるが、プラス又はマイナス１日変化することがある。

段階Ｂは差し迫った排卵のしるしであり、そして受胎段
階のピークを識別し、且つ使用者が妊娠を望むとき交接
又は授精のための最もよい時を確立するのに有用である
。医師の世話を受けている患者はまた交接後テスト、ホ
ルモン分析又はこの段階における超音波検査の如き他の
鑑定に対して予定を立てられることができる。

排卵は通常段階Ｂ後２日以内に生ずるが、妊娠を避けた
い人は段階Ｂ倹約４日交接を慎しまなければならない。

月経サイクル中ＳＥＲ値の変化は受胎周期及び排卵の始
まりを指示するが、これ等は排卵が生じたということを
確証していない、。本発明は、子宮頸部粘液のイオン濃
度及び容積の双方へのエストロゲン及びプロゲステロン
の影響を介して、エストロゲンとプロゲステロンとの間
の濃度及び相互作用を監視する方法を含む。エストロゲ
ンの急な減退及び次の、排卵時におけるプロゲステロン
の増加は子宮頸部粘液のイオン濃度及び容積の双方の著
しい変化を生ずる。これ等の変化は膣粘液の電気的抵抗
（ＶＥＲ）又はコンダクタンスを測定し、且つ粘液のイ
オン成分変化に対して鋭敏であるばかりでなく、その容
積にも鋭敏である膣内プローブを用いて監視される。第
２図は月経サイクル及び排卵に関してＳＥＰ及びＶＥＲ
の双方の変化を概略的に例示している。ＳＥＰの段階Ｂ
後、ＶＥＲの著しい増加は、排卵が起った（段階Ｃ）こ
との指示である。ＳＥＲ値よりもＶＥＲ値における、こ
の第３のパターンは計測器によって認識され、そして第
３の認識信号が発生される。従って、排卵を確証する確
実な指示がホープテスト法に使用するために速い、且つ
簡単な方法で与えられる。ＳＥＲ及びＶＥＲの読み取り
を組み合わせることによって、このテストは、１方のみ
の読み取りが使用されるときよりもより正確、且つ確実
となる。

使用者は、排卵の発生を確証するために、中間サイクル
における唾液の電気的抵抗（ＳＥＰ）及び膣の電気的抵
抗（ＶＥＲ）の双方の変化を監視することによって受胎
周期及び排卵時期の始まりを予知することができる。Ｓ
ＥＨの決定は上記の如く行なわれるが：しかしながら、
５ＥＲｋ：おけ・　　る段階Ａが観察されるとき、ＶＥ
Ｒの読み取りが、ＳＥＰに加えて得られる。ＶＥＲの読
み取りは各々の日のほぼ同じ時に行なわれる。ＶＥＲの
読み取りを得るために、特殊な膣プローブが電気抵抗測
定のために使用される制御ボックス接続され、且つそれ
が子宮頸部の基部に静置するまで膣内に挿入される。Ｖ
ＥＲの読み取りはディジタル表示器上で簡単に観察され
、且つ記録される。ＶＥＲの読み取りはＳＥＲ値と共に
グラフにされる。

段階Ａ及びＢに関するＳＥＲ値の判定は上記の如くであ
る。中央サイクル（ｍｉｄｃｙｃｌｅ）　Ｖ　Ｅ　Ｒ測
定の有効性のために、排卵の発生の際に精密な確瞥 証が行なわれることができる。段階Ｂ中、ＶＥＲの読み
取りは比較的低く、エストロゲンビークに対応する最下
点に達する（第２図）。排卵が起つた後、低いエストロ
ゲンレベルと一緒に急なプロゲステロンの上昇はＶＥＲ
ｍみ取りの著しい上昇となる。従って、ＶＥＲｌみ取り
後使用者がＶＥＲの著しい増加に気づけば、それは段階
Ｂにつづくサイクル段階と完全に一致しており、そして
第２図に示された如く、排卵の信輌し得る確証的な徴候
であると見做されることができる。受胎期間は排卵前約
７２時間に始まる。受胎周期の終りはＶＥＲ増加後４８
時間に生ずると思われる。妊娠の確率が高い期間はＶＥ
Ｒ増加後約４日に始まり、そして排卵倹約４日に終る。

第２図において、ＳＥＰの予知的な徴候はＶＥＲ測定の
確証的な値と組み合わされて、このようにして月経サイ
クルの受胎段階を規定する８゜ＶＥＲプＯ−ブの使用□
は受胎段階の終りに中断、されることができる。

ＳＥＰ及びＶＥＲ読み取りを記録及び判定する仕事は自
動的に達成されることができる。この計　　１測゛器は
コンパクトであり、表示スクリーンと、Ｓ′ＥＲ及びＶ
ＥＲ測定センサのいづれか１方のみを受は入れるための
設備を備えている。この計測器はいづれのセンサが使用
されているかを自動的に認識する。この計測器は膣の読
み取り及び唾液の読み取りのための別の目盛を有してい
る。いづれかのプローブからの電圧は、マルチ・入力ジ
ャック及びマルチ・出カブラグセットの整合された部分
によってプローブジャックから適切に較正られた測定回
路に送られる。始終変らぬデータを得るため、この器具
は初めの遅延期間３乃至５秒後、５秒間すぎて完全な読
み取り（ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ　ｒｅａｄ−ｉｎｇ　）
を達成する。使用者は手動で彼女のサイクルの第１日に
従って、内蔵のマイクロプロセッサが適切なＳＥＲ及び
ＶＥＲデータによって、サイクルの段階を集積する（　
ｉｎｔｅｇｒａｔｅ　）。毎日の測定は上述の如く、し
かし器具のメモリに記録されている読み取りによって行
なわれる。サイクルの初めにはＳＥＲセンサのみが使用
される。器具のマイクロプロセッサ内にプログラムされ
ているパターン認識のための第１のアルゴリズムを使用
することによって、段階Ａの発生が検出される。段階Ａ
が検出されるまで、器具の表示は妊娠の確率が低いこと
を示している。段階Ａに達したとき、表示器は「妊娠の
可能性」を示す。この時、器具はまた使用者にＶＥＲ測
定を始めるように警報を発する。段階Ｂがパターン認識
のための第２のアルゴリズムによって検出されたとき、
表示器は「妊娠の見込みが大きい＜　ｃ　０ｎＣｅＤｔ
ｉＯｎ　ｖ　ｅｒｖ′１ｉｋｅｌｙ）　Ｊを指示する。

この表示器はＶＥＲ読み取りの急な増加が排卵を指示す
るまで、ＶＥＲ読み取りを監視する。段階への始まりか
ら排卵の発生まで、排卵までの日数が表示される。排卵
の時から７２時間が経過した後、指示器は妊娠の確率の
低いことを示し、そして受胎段階の終りが検出されたの
で「妊娠の見込みが少い（ｃｏｎｃｅｐｔｉｏｎＵｎｌ
ｉｋｅｌｙ　）　Ｊを示す。この時、器具は使用者に対
して、ＶＥＲ読み取りをそのサイクルの間中断されるこ
とができることを指示する。

使用者が初めに器具を使用し始めるとき、排卵の時は初
めにそのサイクルの始まりから段ＭＡまでの日数を用い
て予知される。排卵の時の実際の予知は、一旦段階△が
予知されると、初期の実験から得られた統計的情報に相
互関係のある回帰式％式％ Ｒ及びＶＥＲデータは、各サイクルの長さと一緒に、必
要があれば、バートコビイ上に移すための設備と共に、
２年までの間器具のメモリ内に不変に記憶される。

本発明を具体化する方法は女性の月経サイクル中、受胎
段階及び排卵の決定のための正確な、しかも簡単なホー
ム・テストの基準である。この方法は使用される器具の
複雑さ及び複雑微妙さの度合で変化することがあるが、
関連するプロセスは基本的に不変であることは明らかで
ある。また使用される測定型式は電気的抵抗に制限され
たが、ｊ　　この方法に必要な基本的原理は唾液及び頸
部／膣の粘液の全電解質濃度変化である。同じように実
行できる方法は電気的フンダクタンス又はインピーダン
スを用いて達成されることができる。

唾液の電気的抵抗又は膣の電気的抵抗を決定し、且つ指
示するために、第３図乃至第１０図に示された如き適切
なプローブ及び電子装置が提供される。第３図を参照す
ると、唾液の電気的抵抗測定及び指示装置が回路１０で
具体化されており、この回路１０は電池又は電源２１に
よって動力を与えられ、結合されたオン・オフ及び電池
テストスイッチ２２を介して接続された交番電圧方形波
発生器２０を含んでいる。この発生器は演算増幅器集積
回路を使用している「ラン・アップラン・ダウン（ｒｕ
ｎ−ｕｐ　ｒｕｎ−ｄｏｗｎ　）　Ｊ　ＲＣ発振器であ
る。

サイクの２半部はタイミング構成要素をトリミングする
ことによって連合される。この発振器の出力は供給電圧
よりも少い本質的に固定した量の振幅を有する対称な方
形波である。この方形波は、コンデンサー及び直列抵抗
を介して、プローブ　　　　１１２４に印加される。プ
ローブを横切る電圧は、従って直列抵抗及びブ、ローブ
／メデイオム抵抗、より成っている電圧分周器によって
分周された、発振器出力に等しい対称な方形波である。

２つのダイオードから成る過電圧保護スイッチ２５がプ
ロープジｔツク（ｐｒｏｂｅ　ｊａｃｋ）を横切って接
続される。これ等のダイオードはプローブへの、電圧を
所定の最大レベルに制限して、使用者に対する。外傷又
は不快さのいかなる可能性をも防いでいる。

プローブ出力信号は増幅器２６に供給される。

この増幅器は発振器と同じ集積回路パッケージを利用し
ている演算増幅器システムである。実質的に負のフィー
ドバックが使用されているのでその利得は一定である。

利得は可変抵抗又は選択された固定抵抗の使用によって
較正の目的のために調整可能である。プローブからの信
号はその入力に容量的に結合され、そして増幅器システ
ムの基準電圧は供給電圧の半分である。

増・□幅器の出力は本質的には長時間一定（ｌｏｎｇ−
ｔｉｍｅ−ｃｏｎａｔａｎｔ　）抵抗／キャパシタンス
回路又はコミュテータ２８に、よって平均された方形波
である。増幅器出力とこの平均との間の電圧は、２つの
電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）二方向性（ｂｉｌａｔ
ｅｒａｌ　）スイッチを介して、１方の半サイクル中測
定回路に、そして反対の極において他方の半すイク、ル
中測定回路に接続される。従って出力は整流され、そし
て生、勧学的流体の抵抗率に比例した直流電圧が測定回
路に印加される。発振器方形波はインバータ２９を介し
てスイッチを制御するのに使用される。

測定回路３０は液晶表示器３１に接続される。

コミュテータ２８の出力、このとき直流、は抵抗・キャ
パシタンスフィルタ回路３２によって平滑後、この測定
回路に印加される。この電圧はプローブ／メデイオム抵
抗、発振器電圧振幅、及び増幅器利得に比例する。ラン
／ホールド（ｒｕｎ／ｈｏｌｄ’）スイッチ３４は表示
器上の所望の読み取りをホールド及び／又は記憶するた
めに集積回路の外部に設けられる。

測定回路の特殊なディジタル読み取りは、測定される特
定の流体のための時間・測定カーブの最もよい可能な分
解能を提供するように選択される。

上述の如く較正（ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ　）のために
利得によって調整可能である信号電圧は、供給電圧が変
化するとき変動する。適切な電圧は電池電圧の変化を補
償するように基準電圧のための電池電圧から得られる。

発振器出力は固定量より少いほぼ電池電圧である。この
ことが読み取りを電池電圧と無関係にし、調整電圧の必
要性を除き、且つ必要な供給電圧を減少する。

電力は一群のニッケルカドミウム再充填可能な電池セル
、使い捨て電池又は任意の適切な電池あるいは他の電源
によって供給される。低電池電圧検出器３５は電池電圧
の一部分をツェナダイオードを横切る電圧の異なる一部
分と比較する。この１　　　ダイオードはまた上述の如
く、基準電圧のための補償電圧を得るのに使用される。

低電圧認識回路（第３Ａ図参照）は電源に適切な選択さ
れた電圧に対して設定される。例えば、９ボルト電池で
は、それは７ボルトに設定される。

電池電圧がそのレベルまで硬化するとき、低電池電圧ｉ
！識回路が液晶表示器上の１又はそれ以上の要素を能動
化し、このようにして使用者に電池が取替え、又は再充
電の必要があることを知らす。

マイクロプロセッサ・ドリブン（ｄｒｉｖｅｎ）器具は
ニッケルカドミウム電池によって電力を供給される。一
旦使用されると、器具は標準的には、読み取りを行なう
プロセス中を除いて充電器に接続される。接続された充
電器によって読み取りを行なうのを防ぐために、プログ
ラムはＩＣ２２のビン１において電圧を検査する。充電
器が接続されれば、器具はオンに変えられることはでき
ない。

電池電圧はＩＣ２３において比較回路によって検査され
、そして電圧が６．２ボルトより少く、且つ充電器が接
続されていれば、充電サイクルは　　ｌｌＩＣ２３乃！
！ＩＣ２０によってフリップ７０ツブを生ずる。

上記の回路の変更は増幅器後に正確なインバータを加え
ることを含み、従って信号の双方の極は、２つの両方向
性のスイッチによって測定回路の「ハイ（ｈｉｏｈ）　
Ｊ端子に交互に接続されることができる。従って、測定
回路の［ロー（ｌｏｗ　）　Ｊ端子は、増幅器出力及び
インバータ出力の平均に直接に接続され、従って信号平
均のより少いｒ波を必要とする。従って主増幅器に対し
て単一の演算増幅器のみで充分であり、そして他の演算
増幅器は、回路の複雑さを増加することなく、インバー
タとして使用されることができる。

アナログ／ディジタル（Ａ／Ｄ’）変換器は、端子を含
んでおり、この端子はその供給電圧（Ｖ　）よりも少い
固定１　（ｆｉｘｅｄ　ａｍｏｕｎｔ）　　（Ｘ　）で
ある電圧おいて内部に維持される。Ｉ（Ｘ）は方形波出
力が供給電圧と異なる量にほぼ等しい。従ってこの電圧
の一部分（ｙ−ｘ）はＡ−Ｄ　（アナログ対デイジタル
ン変換器のための基準として使用されることができ、そ
してＸは低電池電圧指示器のた修の基準として使用され
ることができる。

本発明の方法を適用するための計装の他の実施態様は、
第４図に示された如く、データ処理及びパターン認識ア
ルゴリズムを記憶するためのマイクロプロセッサを含ん
でいる。この方法の実施態様は第３図に示されたような
回路によって得られた測定を処理するのにいくつかの要
素を使用する。

これ等の要素は電源２１ａと、オン争オフスイッチ２２
ａと、プローブ２４ａから信号を受けとる方形波発生器
兼増幅器測定回路３６とを含む。測定回路３６から得ら
れた電圧はＡ／Ｄ　（アナログ対ディジタル）変換器３
８に供給され、このＡ／Ｄ・変換器は、マイクロプロセ
ッサ４０を監視（ｉ＋ｏｎｉｔｏｒ　）プログラムに使
用するために、アナログプローブ信号をプロセッサ入力
のためのディジタル−に変換するのに使用される。

監視プログラムはシステムソフトウェア（５ＶＳＶｓ−
ｔｅａ　ｓｏｒｔｗａｒｅ）である。それは事象（ｅｖ
ｅｎｔ−）、データの判定、及び得られる結論のオーダ
を規定する。マイクロプロセッサ４０がシステムの制御
器である。それが監視プログラムを実施し、この監視プ
ログラムが読出し専用メモリ（ＲＯＭ＞４１内に記憶さ
れる。プログラム可能なりロックが現在の時間及び日付
を供給するのに使用される。

ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ＞４２は読出し／書込
みスタティックメモリ要素である。それは一時データ値
及びマイクロプロセッサスタックを記憶するのに使用さ
れる。ＳＥＰ及びＶＥＲの毎日の値を一部分含んでいる
データ値は電気的に消去できるプログラム可能な読出し
専用メモリ（Ｅ−ＥＰＲＯＭ＞４４内に保持され、これ
は不揮発性読出し／書込みメモリ要素である。

電話型１２キーバツド４５又は類似のメンプランスイッ
チが日時、セット及びリセットルーチンの如き、使用者
入力のために設けられている。集欝　　　積回路４６．
４８の形の、２つの周辺インターフェース（ＰＩＡ＞が
マイクロプロセッサバスと周辺装置との間をインターフ
ェースするのに使用されている。双方ともプロセッサへ
の入力のために使用されている。１方はキーバッド及び
Ａ／Ｄ変換器で制御され：他方はバスドライバー５０を
介してリアルタイムクロック４９で制御される。

プロセッサ出力は２ライン、３２文字液晶表示器（ＬＣ
Ｄ）５１によって表示される。バッファー回路が表示器
の集積回路内に含まれている。プロセッサからの並列デ
ータを通信リンク、例えば他のコンピュータ５２又は周
辺装置５４及びその反対、のために直列の、正確に同期
したデータに変換するために、非同期通信用インターフ
ェースアダプタ（ＡＣＩＡ）５５が設けられている。デ
ィスクリートロジックディジタルゲートデコーダ５６が
他のシステム要素にアドレスするためにマイクロプロセ
ッサ制御及びアドレス信号をデコードするため設けられ
ている。

マイクロプロセッサシステムは５ボルト直流電　　　１
圧源を必要とする。１つの実施例では、電源回路はライ
ン電圧を必要な電圧に変換する。電源２１ａ゛はまた５
つのニッケルカドミウム電池を含んでおり、従って測定
はライン電圧から分離した装置によって行なわれること
ができる。このことはまた、携帯操作及び主電流の一時
中断に対するスタンバイ保護（５ｔａｎｄｂｙ　ｐｒｏ
ｔｅｃｔｉｏｎ）を可能にする。

装置のためのソフトウェアは第１にキーボードから任意
の入力を捜し、そして適切なルーチンを行なう連続ルー
プを含み；第２に、リアルタイムクロックカレンダーが
日が変化したかどうかを調べるため読み取る。メイン（
ＭＡＩＮ＞ルーチンはリセット（ＲＥＳＥＴ）のための
テストを示して６Ｎる。これはりセットルーチンへの適
切なジャンプによってマイクロプロセッサにより又はキ
ーボードリセットにより制御される。リセットは既知の
状態におけるマイクロプロセッサによってメ′インルー
プにもどる。データは装置がリセットされても破壊又は
失なわれない。

ソフトウェアの初期のロジックステップでは、ＳＥＰ読
み取りが常に行なわれ、そして現在の日のＳＥＰの読み
取りと、前日のＳＥＰの読み取りとの間の差に対するデ
ルタ値が得られ、デルタ（ＳＥＲ）の絶対値がＥＥＰＲ
ＯＭ４４　（第４図）内に、器具の内部、不揮発性メｉ
り内に記憶される。第１図で明らかな如く、排卵前の月
経サイクル日は５つの明確なゾーンに分解されている。

ゾーン１は段階Ａによってゾーン２から分離されている
。デルタ（ＳＥＲ）における重要な降下、例えば１０又
はそれ以上、はゾーン２からゾーン３への変化を表はし
ている。排卵前約３日に起こるＳＥＲカーブの最下点後
、ゾーン３はゾーン４に変化する。段階８はゾーン４を
ゾーン５から分離しており、ゾーン５中に排卵が起る。

器具のソフトウェアロジックは常に初めにその器具が月
経開始の５日以内に使用されると仮定している。

上記の如く、ＳＥＰデータの段階Ａ及びＢ１及びＶＥＲ
の排卵後の上昇、段階Ｃ（第２図）は、器具の電気回路
内に組み込まれた［パターン認識（ｐａｔｔｅｒｎ　ｒ
ｅｃｏａｎｉｔｉｏｎ　）　Ｊのための３つのアルゴリ
ズムによって決定される。サイクル日５の後検出された
、第１図のＳＥＰグラフ内の第１の角の傾斜前のサイク
ル日はパターン認識のために第１２図に示された第１の
アルゴリズムによって発見される、このパターン認識が
メモリに対して段階Ａのサイクル日を指示している第１
の認識信号を発生する。正又は負の傾斜を決定する際に
、ノイズの無視できる変化を許容する。一旦負の傾斜が
継続的なＳＥＲＭみ取り中に測定されると、通過される
ことがあるいかなるノイズ値よりも大きい所定量の継続
的なＳＥＰ読み取りにおける絶対差又はデルタ（ＳＥＰ
）は第１のアルゴリズムを具体化している電気的測定回
路によって検出される。本発明に使用される所定量は７
である。無視できる変化と重大な変化との間のしきい値
は測定回路の感度によって大きく影響され、従って、：
　　　適宜に規定されなければならない。本発明の基本
的な方法は絶対値というよりも寧ろ傾向の変化に基づい
ているので、測定回路の感度又は「ノイズ（ｎｏｉｓｅ
　）　Ｊに対するしきい値は規定される必要がない。

第１２図のアルゴリズムおいて、ＶＥＲ測定は、使用者
が未だにゾーン１にあり、且つ段階Ａに達しないときに
必要ではない。ＶＥＲ測定は上記に論述された如く、排
卵の日に相互的関係をもつ必要があり、且つ第２図の桧
から明らかである。

継続的な日におけるデルタ（ＳＥＲ）測定は、現在の日
の５ＥＲｉ！５！み取りから読み取るすぐ前の日のＳＥ
Ｒを簡単に引くことによって決定される。

デルタ（ＳＥＲ）ｌｉｌが正であるか、負であるかによ
って７、使用者はＳＥＰカーブのＡ段階の１方側か又は
他方の側にいる。段階Ａに達していなければ、デルタ（
ＳＥＲ）は、使用者がゾーン１にある間ＳＥＲグラフの
傾斜である如く、正である。

グラフ及びデルタ（ＳＥＰ）値の傾斜は、段階Ａに達し
た後、ゾーン２に対して角である。マイク　　、：ロプ
ロセッサはパターン認識並びにサイ９フ１日のために第
１のアルゴリズムを記憶し、このとき段階Ａは、現在の
月経サイクルにおける排卵の決定に使用するために、且
つ後に排卵日計搾に使用される回帰式に使用するために
、到着される。

第１２図で明らかな如く、取るにたりない変化又はノイ
ズを知るために、デルタ（ＳＥＲ）のマグニチュードが
負であり、そしてそのマグニチュードが７よりも大きけ
れば、段階Ａはそのサイクルの前日にあると決定され、
そしてループは第１３図で発見されたゾーン２の認識の
ためにアルゴリズムにつづく。

第１２図に関して、差又はデルタ（ＳＥＲ）がゼロより
も大きければ、ソ７１へウェアは第１８図の排卵サブル
ーチンに対してその日をインプレーメントし、又は、デ
ルタが約ゼロであれば、現在のＳＥＲ値は、現在の値と
７よりも大きい２つの前の値との間の全デルタ、（Ｓ　
Ｅ　Ｐ　）が生じたかどうかを見出すために２つの連続
的な前の読み取りと比較される。現在の値と３つの連続
的なＳＥＲ値の始めとの間のマグニチュードで７よりも
太きいデルタが生じたとき、段階Ａは現在の測定前２日
に生じたと考えられ、そしてゾーン２に対する第１３図
のロジックがインプレメントされる。

すべての論理フローチャートは最終的に第１８図に見ら
れるフローチャートに導かれることに注目すべきである
。ＶＥＲが必要でなければ、５ＥＲＦＪみ取りが記録の
ために表示され、そしてインテリジェンス及び表示がデ
ィスエーブルされる。

ＶＥＲ読み取りが必要であり、且つ点Ａに達すれば、第
１８図に見られる回帰式（ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎｅｑｕ
ａｔｉｏｎ）が、排卵が起っている間サイクル日を計算
するのに利用される。排卵が過ぎたかどうかによって、
メツセージが排卵までの日を指示する。

排卵が過ぎたかどうかは、メツセージが妊娠の確率を指
示する第１９図の論理に基づいて使用者に対して指示さ
れる。

第１３図において、段階Ａが過ぎて、そして器具の使用
者がゾーン２内のサイクル日に測定を行っている。この
点から排卵を通り、ＶＥＲ測定が必要であるという指示
が使用者に与えられる。パターン認識のために第２のア
ルゴリズムが第１３図、第１４図及び第１５図の論理で
具体化されて、第１図のＳＥＲ値の最下点を認識する。

一旦第２のアルゴリズムによって最下点が検出されると
、状態８が生ずるサイクル日に対応する第２の認識信号
が発生され、且つメ・モリに記憶される。第１３図は現
在のＳＥＰの読み取りと、１０よりも大きいマグニチュ
ードである段階ＡにおけるＳＥＲの読み取りとの差を見
つける。このマグニュードは、ゾーン３に達したことを
示すのに充分大きいように選択される。一旦ゾーン３に
達すると、第１４図の論理フローチャートが制御してい
る。再び、ゾーン３ａにおいて、ＶＥＲ読み取りが必要
であり、そして指示される。ＳＥＰの継続的読み取りの
差、再び第１４図においてデルタ（ＳＥＲ）１　　　と
呼ばれる、はゼロよりも大きい必要があり、第１図のＳ
ＥＰ測定グラフでは正の傾斜で示されており、そしてゾ
ーン４は段階Ａから最下点へＳＥＲ値の降下後入ったこ
とを示している。ゾーン４に関連する論理が第１５図に
示されており、再び使用者に対して、行なわれる５ＥＰ
８１！定と相互関係にＶＥＲ測定の必要性を表示する。

第１５図の論理は、第４図にブロック形状で示された電
子回路のマイクロプロセッサ内に組み込まれたＳＥＲパ
ターン認識のための第２のアルゴリズムの使用を介して
段階Ｂを探索する。ＳＥＲの３つの連続的な毎日の値が
最下点を確立し、この最下点に対してパターン認識のた
めの第２のアルゴリズムを探索する。再び角又はゼロ傾
斜に対する傾斜変化が第１５図のアルゴリズムによって
認識されて、段階８の日を確立するパターンである。第
２のアルゴリズムは段階Ａ・・“からのＳＥＲの重要な
降下、傾斜の変化、即ち減少模のＳＥＲ値の増加を探索
する。

ゾーン４力、らゾーン５のソフトウ、アサブル−　　・
゛チンが第１６図で明らかである。段階Ｂに対応するサ
イクル日は第１５図に示された論理を□介して見出され
た。第１６図に示された論理は段階Ｂに達した後何日か
を簡単に決定し、そして１よりも大きければ、排卵日に
達したことを指示する。このような計算は、段階Ｂが第
１図に示された如く、排卵まで通常２旧つづくという実
験的に見出した結果に、従う。この論理は、しかしなが
ら、ＶＥＲ測定が適用できれば、オーバライド（ｏｖｅ
ｒｒｉｄｅ）される。

ゾーン２乃至５に関する前のソフトウェアサブルーチン
のどれでも、ＶＥＲ測定が指示されている場合、それぞ
れの論理フローパースが続き、それ゛からＶＥＲ測定が
行なわれ、そして第１７図に示された論理フローバース
が作用する。第１７図で明らかな如く、第２図のＶＥＲ
測定グラフの段階Ｃのパターン認識のための第３のアル
ゴリズムは初めにＶＥＲ測定が排卵日前に生ずる最小Ｖ
ＥＲよりも大きくなるまで順次ＶＥＲ測定を比較する。

最小ＶＥＲが決定され、且つ記憶された後、ＶＥＲパタ
ーン認識と関連したアルゴリズムがそれから２５よりも
大きい連続ＶＥＲ値又はデルタ（ＶＥＲ）の増加を探索
することによって段階Ｃを決定する。段階Ｃが第１７図
のフローチャートに示された第３のアルゴリズムによっ
て認識されたとき、第１図及び・第２図の一１日に見ら
れる最小ＶＥＲ測定及び排卵日は、双方とも所望の如く
後でグラフ又は表の形式に印刷するために第３のアルゴ
リズムによって発生された第３のｇ識信号によってメモ
リに記憶される。第３のアルゴリズムによる排卵日の決
定は、ＳＥＲ値に基づくいかなる調査結果及び第１８図
に示された排卵までの日のフローチャートを不用にし、
且つマイクロプロセッサの器具メモリ（ｉｎｓｔｒｕｍ
ｅｎｔ　ｍｅｍｏｒｙ　）に第３のアルゴリズムによっ
て見出された排卵日を記憶させる。

排卵日は、一旦段階Ａが検出されると、第１８図の回帰
式を用いて標準的に予知される。式に使用された独立及
び従属変数は、サイクルの初めからの、それぞれ段階Ａ
までの日及び排卵までの日である。第１の式は初期には
前の実験及び使用者から得られた統計的情報から得られ
る。データが所定の個々の使用者に対して蓄積されると
、これ等の式はウェートが与えられて、使用者のサイク
ル特性を表わす。この目的のために使用されるデータは
、段階Ａまでの日、段階Ｂまでの日、排卵までの日、及
び使用者の月経サイクルの長さを含み、そのすべてがマ
イクロプロセッサのメモリに記憶される。

いくつかの適切なデザインが第５図乃至第１０図に示さ
れた如く、ＳＥＰ及びＶＥＲを測定するために変換器に
対して開発された。各々のプローブは１又はそれ以上の
能動（ａｃｔｉｖｅ）電極及び１又はそれ以上のアース
（！１ｌｒｏｕｎｄ）　？！極より成っている。これ等
の電極はエポキシ又はアクリルプラスチックの如き、不
導体の、生物学的に不活性な材料に取付けられる。これ
等は２又はそれ以上のシールドされた導体によって測定
回路に接続され、これ等のシールドされた導体がプラグ
及びシャックによって器具に接続されるか、又はハード
ワイヤリングによって測定器具の回路板に接続される。

プローブの幾何学的形状はその意図する用途の位置の形
状によって決定される。柄及びハンドルは膣への使用を
容易にし、一方経ロプローブは小ざいディスクであり、
変更されたディスクはその上にモールドされたハンドル
を有しているか、又は柄又はハンドルのある、又はない
円い端部を有するシリンダーである。

時折銀クロライド、銅、アルミニウム又はステンレスス
チールの混合物を有する、金、銀の如き任意の適切な導
体材料の電極が不導体の表面に埋め込まれるか、又゛は
当てられることができる。数セットの２又はそれ以上の
ステンレススチールリングが交互に結線きれて、一連の
能動電極及び一連のアース電極を形成する。２又はそれ
以上の銀　　、／銀りロライド、金又はステンレススチ
ールディ　　１スクが２連に接続される。導体材料のイ
ンターロックしたパターンが印刷回路板技術を用いて不
導体表面上に金属コーティングからエッチされるが、又
はこれ等はセラミック基体に適用されることができる。

リング及びディスクの組合わせがまた使用されることが
できる、同様に測定回路に対して２対のコネクタを有す
る電極の組合わせが使用されることができ、これはその
位置内の読み取りを局部的にする（　１ｏｃａｌｉｚｅ
）のに役立つ。

例示的な経ロブロープが第５図乃至第８図に示されてい
る。好ましい経ロブロープは、ハンドル６１と一体の円
いヘッド６ｏを有している大体においてポツプキャンデ
ー形状のプローブを具備している。ヘッド６０及びハン
ドル６１は平らな平面６２によって形成されており、こ
の中に複数の電極又は接点６４．６５．６６が埋め込ま
れている。適切なワイヤ又は導体６８がプローブ内にモ
ールドされ、且つそれぞ゛れの電極をプロセシングユニ
ット増幅器２６及び電圧リミッタ−２５に確実に取付け
られるようになった適切な端子又はジャックに導かれて
いるワイヤに接続している。電極は、使用者の舌又は口
への傷害を防ぐために、スムースな連続表面を提供する
ように平らな表面と同一平面となるようにモールドされ
る。プローブ接点は金メッキされたボタン（ｂｕｔｔｏ
ｎ）電極を具備している。任意の２つのボタンは電気的
に接続されることができて、共通の電極を形成する。

プローブヘッドの変更された形状が第７図に示されてい
る。この変更では、ヘッドは、ハンドル（図示せず）に
接続された全体的に細長い長円形又は楕円形部材である
。複数の山形そで単形状の電極７１．７２がヘッド７０
の平らな表面７４内に取付けられている。それぞれの電
極７１．７２はプロセシングユニットまで延びている適
切なワイヤ７５．７６によって接続されている。第７図
に示された変更の電極の電極組立体は１ＷＪ上に板金で
おおわれた（Ｄｌａｔｅｄ）電極７１．７２と、反対側
に板金でおおわれた接続ストリップとを有する両面印刷
回路板として好都合に形成されており、且つ導体７５．
７６に接続されており、これ等の導体７５．７６はプロ
ーブから出て、そして適切なプラグ又はジャックによっ
てプロセシングユニットに接続される。

例示的な膣プローブが第９図及び第１０図に示されてい
る。このブＯ−ブは表面に埋め込まれた交互の対のリン
グ電極９１．９２を有する丸い円筒状のプローブ要素９
０と、プローブ９０の先端を規定している電極キャップ
９３とを具備している。リング及びキャップはスムース
な外表面を提供するように埋め込まれている。リング及
びキャップはステンレススチール又は同様の材料で形成
されることができる。各セットのリング及びキャップは
それぞれワイヤ９４．９５に接続されており、またプロ
ーブ内に埋め込まれており、そしてプロセッサーに接続
するためにプローブハンドル９６を通り延びている。

１　　　　種々のリング電極は膣粘液の電気的抵抗率の
測定を与えるのみならず、粘液の容積６定量的指示を与
えるように接続されることができる。

プロセシングユニット自身は任意の適切な設計形状であ
ることができる、且つ一般的に、第１１図に示された如
く、ディジタル読出し表示器１０１及びキーボード１０
２を有していて、手で使用するのに適したハウジング１
００を含んでいる。

追加の制御ボタン、オン・オフスイッチ等が使用される
ことができる。

本発明を具体化しているある例示的な方法及び装置が図
に示され、且つ上記にかなり詳細に記載されたが、開示
された特定の形状及び実ｔＩＩＭ４様に本発明を限定す
る意図はないと理解されるべきである。対照的に、その
意図は、添付の特許請求範囲に明示された如く本発明の
精神及び範囲内に入るすべての変更、択一的な構成、同
等のもの、方法及び使用を含むことである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の方法によって作られた唾液の　　　Ｃ
電気的抵抗のパターンを例示している線図である。 第２図は本発明の方法によって作られた唾液の電気的抵
抗及び膣の電気的抵抗のパターンを例示して、いる。 第３図は第５図乃至第１０図に示された特性のプローブ
を使用して電気的抵抗を決定する装置のにマイクロプロ
セッサを使用している＠置のブロック流・れ線図である
。 第５図は本発明の方法に使用される経ロブローブのヘッ
ド部分の平面図である。 第６図は第５図の６−６線の平面で実質的に切断した断
面図である。 第７図は経ロブローブの変更された形状のヘッド部分の
平面図である。 第８図は第７図の８−８線の、平面で実質的に切断した
断面図である。 第９図は本発明の方法に使用された膣プローブのヘッド
部分の平面図である。 第１０図は第９図の１０−１０線の平面で実質的に切断
したときの断面図である。 第１１図は本発明を具体化している装置の平面図である
。 第１２図乃至第１９図は本発明の抵抗率の値のパターン
ａＸのためのンウトウェアアルゴリズムを示している論
理フローチャートである。 ２１・・・電　池 ２４・・−プローブ ２９・・・インバータ ３０・・・測定回路 ４０・・・マイクロプロセッサ ４５・争・キーバンド ５０争慟・バスドライバー ６０・・・ヘッド ６４．６５．６６・・・接　点 ７１．７２・・・電　極 ７５．７６・・・導　体 ９６・・・プローブハンドル ｈシー１９ 手続補正書（方式） ％式％ ！、事件の表示 昭和６０年特許願第１９６１１４号 λ発明の名称 女性の排卵を予知する方法及び装置 ３、補正をする１ 事件との関係　　特許出願人 ４、代　理　人〒１０７ ７、補正の内容 別紙のとおり　　図面の浄宵（内容に質史なし）＋＋　
６へ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、女性の月経の始まりを指示すること、月経の始まり
   につづくピーク抵抗率測定の関数として排卵につづく５
   日以内に始まる女性の唾液の電気的抵抗率を毎日決定す
   ること、及び月経の始まりにつづくピーク抵抗率測定の
   関数として排卵の始まりを指示すること、とのステップ
   を含んでおり、そのピークが該電気的抵抗率測定におい
   て最下点及びこれにつづく鋭い増加につづくことを特徴
   とする女性の排卵を予知する方法。 ２、女性の月経の始まりを指示すること、月経の開始に
   つづく５日以内に始まる女性の唾液の電気的抵抗率の毎
   日の決定を行なうこと、そして月経の始まりにつづくピ
   ーク抵抗率測定の関数として排卵の始まりを指示するこ
   とのステップを含み、そのピークが電気的抵抗率測定に
   おいて最下点及びその後の鋭い増加につづき、該ピーク
   が排卵日前約６日に生じ、そして該鋭い増加が排卵の始
   まる前約２日に生ずることを特徴とする女性の排卵を予
   知する方法。 ３、女性の月経サイクル及び女性の唾液の抵抗率に関す
   る情報を得ること及び記憶すること、このような情報を
   処理して月経の始まりにつづく抵抗率のピーク及び最下
   点に応答して女性の受精状態を統計的に予知することを
   含むことを特徴とする女性の排卵を予知する方法。 ４、女性の月経サイクル及び女性の唾液の抵抗率に関す
   る情報を得ること、及び記憶すること、そしてこのよう
   な情報を処理して月経の始まりにつづく抵抗率のピーク
   及び最下点に応答して女性の受精状態を統計的に予知す
   ることのステップを含み、月経サイクルの開始につづく
   ピーク抵抗率が約６日以内に排卵の始まりを指示し、そ
   して該ピークにつづき、且つ更に抵抗率の急な増加につ
   づく最下点が約２日で排卵の始まりを指示することを特
   徴とする女性の排卵を予知する方法。 ５、毎日の間隔で女性の唾液の抵抗率を決定すること、
   該抵抗率の増減を観察すること、該抵抗率の増減の所定
   のシーケンスで信号を与えて女性の排卵の始まりを示す
   ことのステップを含むことを特徴とする女性の排卵の始
   まりを指示する方法。 ６、該抵抗の減少が抵抗率の急な増加につづいて、次の
   ２日以内に排卵の発生を指示する特許請求の範囲第５項
   記載の方法。 ７、月経の始まり後５日以内に始めて、月経サイクル日
   に女性の唾液の電気的抵抗率を決定すること、唾液抵抗
   率の毎日の測定を行なうこと、月経の始まりにつづく電
   気的抵抗率の値の第１のピークを決定すること、但し、
   該ピークは排卵が約６日で生ずることを指示している、
   そして観察できる最下点につづく抵抗率の急上昇を決定
   することのステップを含んでいて、抵抗率の該急上昇が
   、排卵が約２日で生ずることを指示し、これによって女
   性の排卵及び受胎期間の始まりを指示することを特徴と
   する月経を有している女性の排卵及び受胎期間を予知す
   る方法。 ８、女性の唾液の抵抗率変化を監視すること、及び該女
   性の唾液の抵抗率に定性的に、且つ定量的に応答する指
   示器手段を提供することのステップを含み、これによっ
   て該手段の応答が該女性の受胎期間又は排卵の始まりの
   診断であることを特徴とする女性の受胎期間又は排卵の
   始まりを診断する方法。 ９、月経の始まり後５日以内に始めて月経サイクル日に
   使用者の唾液の電気抵抗を決定すること、唾液の電気的
   抵抗の毎日の測定を行なうこと、毎日のベースで電気的
   抵抗測定をプロットすること、電気的抵抗値のプロット
   の第１のピークを決定すること、但し、そのピークは排
   卵が約６日で生ずることを指示している、そして観察で
   きる最下点につづくプロットの次のピークを決定するこ
   とのステップを含み、該次のピークが、排卵が約２日で
   生ずることを指示していて、これによって使用者の排卵
   の始まりを正確に指示することを特徴とする月経サイク
   ルを有する女性の排卵及び受胎期間を予知する方法。 １０、電気的抵抗値のプロットの該第１のピークが少く
   とも約１０％の増加を表わしている特許請求の範囲第９
   項記載の方法。 １１、更に、唾液の電気的抵抗値のプロットの該第１の
   ピークの検出のときに始めて、使用者の膣粘液の電気的
   抵抗率を決定すること、毎日のベースで膣の電気的抵抗
   測定をプロットすること、そして使用者の排卵を指示す
   る膣の電気的抵抗率の上昇につづく最下点を決定するこ
   とのステップを含む特許請求の範囲第９項記載の女性の
   排卵及び受胎期間を予知する方法。 １２、女性の唾液の電気的抵抗率の毎日の測定を行なう
   手段と、最下点の抵抗率測定につづく月経の始まりにつ
   づくピーク抵抗率測定及びその後の電気抵抗率の増加に
   応答して排卵の始まりを指示する手段とを具備している
   ことを特徴とする女性の排卵予知に使用する器具。 １３、女性の唾液の抵抗率を決定する手段と、女性の月
   経サイクル及び女性の唾液の抵抗率に関する情報を得て
   、且つ記憶する手段と、月経の始まりにつづく抵抗率の
   ピーク及び最下点に応答して該女性の受精状態を統計的
   に予知するために、そのように記憶された情報を処理す
   る手段とを具備することを特徴とする女性の排卵予知に
   使用する器具。 １４、毎日の間隔で女性の唾液の抵抗率を決定する手段
   と、該抵抗率の増減を観察すること、そして女性の排卵
   の始めを指示するために、該抵抗率の増減の所定のシー
   ケンスで信号を与える手段とを含むことを特徴とする女
   性の排卵の始まりを指示する器具。 １５、女性の唾液の抵抗率の変化を監視する手段と、該
   女性の唾液の抵抗率に定性的に、且つ定量的に応答し、
   そして該女性の受胎期間又は排卵の始まりの診断信号を
   生成する手段と具備していることを特徴とする女性の受
   胎期間又は排卵の始まりを診断する器具。 １６、少くとも１つの平らな表面を有しているヘッド及
   びそこから突出しているハンドルを規定しているポップ
   キャンデー形状のハウジングと、該平らな表面上の少く
   とも２つの導体パッドと、該導体パッドを抵抗性の器具
   に接続するためのハンドル内の手段とを具備することを
   特徴とする使用者の口内の唾液の抵抗率のその場での測
   定用プローブ。 １７、３角形に配列された３つの導体パッドを有してい
   る特許請求の範囲第１６項記載のプローブ。 １８、該導体パッドが該平らな表面上に埋め込まれてお
   り、且つ鋭い縁のない該表面の導体領域を規定している
   特許請求の範囲第１６項記載のプローブ。 １９、丸いヘッドと、該ヘッド上に規定された平らな表
   面と、該平らな表面上に取付けられており、且つ該ヘッ
   ド表面とほぼ同一平面の電極表面を提供している複数の
   電極とを有しているほぼポップキャンデー形状のプロー
   ブを具備していることを特徴とする使用者の口中の唾液
   の電気的抵抗を決定するのに使用するプローブ。 ２０、唾液の電気的抵抗率を表わすアナログデータ信号
   を形成するための第１のセンサを適用することによって
   月経の始まりにつづく５日以内に始めて、女性の唾液の
   電気的抵抗率の毎日の決定を行なうこと、該アナログデ
   ータ信号をディジタルデータ信号に変換すること、唾液
   の電気的抵抗率の現在の毎日の値を表はしているディジ
   タルデータ信号を得るために所定の時間に亘り該ディジ
   タルデータ信号を処理すること、該毎日の唾液の電気的
   抵抗値をメモリに記憶すること、パターン認識のために
   第１のアルゴリズムを記憶した値に適用すること、所定
   の有意量以上まで前の毎日の値よりも少い現在の毎日の
   値の第１の発生に応答して第１の認識信号を発生するこ
   と、のステップを含むことを特徴とする女性の排卵を予
   知する方法。 ２１、更に、該第１の認識信号の発生に応答して妊娠の
   高い確立を示す信号を表示するステップを具備している
   特許請求の範囲第２０項記載の排卵を予知する方法。 ２２、所定の時間に亘って該ディジタルデータを処理す
   るステップが積分法を含む特許請求の範囲第２０項記載
   の排卵を予知する方法。 ２３、更に、該処理ステップから得られる該現在の値を
   ディジタルで表示するステップを含む特許請求の範囲第
   ２０項記載の排卵を予知する方法。 ２４、更に、パターン認識のために第２のアルゴリズム
   を記憶した値に適用すること、及び３つの連続の毎日の
   値の間の所定の関係の発生に応答して第２の認識信号を
   発生することのステップを含んでいる特許請求の範囲第
   ２１項記載の方法。 ２５、更に、該第２の認識信号の発生に応答して妊娠の
   非常に高い確率を指示する信号を表示するステップを含
   んでいる特許請求の範囲第２４項記載の排卵を予知する
   方法。 ２６、該３つの連続の値の第２が所定の量以上まで該第
   １及び第３の値の各々よりも小さい特許請求の範囲第２
   ４項記載の排卵を予知する方法。 ２７、更に、膣の電気的抵抗率を表わすアナログデータ
   信号を形成するために女性の子宮頸部に第２のセンサを
   適用することによって該第１の認識信号の発生後に始め
   て、女性の膣粘液の電気的抵抗率の毎日の決定を行なう
   こと、膣の電気的抵抗率の現在の毎日の値を表わしてい
   るディジタルデータ信号を得るために所定の時間に亘っ
   て該アナログデータ信号をディジタルデータ信号に変更
   すること、該毎日の膣の電気的抵抗率の値をメモリに記
   憶すること、パターン認識のために第２のアルゴリズム
   を記憶した値に適用すること、そして所定の有意の量以
   上まで前の毎日の値よりも大きい現在の毎日の値の第１
   の発生に応答して第２の認識信号を発生することのステ
   ップを含む特許請求の範囲第２０項記載の排卵を予知す
   る方法。 ２８、更に、膣の電気的抵抗率を表わすアナログデータ
   信号を形成するために女性の子宮頸部に第２のセンサを
   適用することによって該第１の認識信号の発生後に始め
   て、女性の膣の粘液の電気的抵抗率の毎日の決定を行な
   うこと、該アナログデータ信号をディジタルデータ信号
   に変換すること、膣の電気的抵抗率の現在の毎日の値を
   表わすディジタルデータ信号を得るために所定の時間に
   亘り該ディジタルデータ信号を処理すること、該毎日の
   膣の電気抵抗率の値をメモリに記憶すること、パターン
   認識のために第３のアルゴリズムを記憶した値に適用す
   ること、そして所定の有意の値以上まで前の毎日の値よ
   りも大きい現在の毎日の値の第１の発生に応答して第３
   の認識信号を発生することのステップを含む特許請求の
   範囲第２４項記載の排卵を予知する方法。 ２９、更に、該第２の認識信号の発生後１日、妊娠の低
   い確率を指示する信号を表示するステップを含む特許請
   求の範囲第２７項記載の排卵を予知する方法。 ３０、更に、測定の第１日から該第１の認識信号が発生
   される日までの日数を計算すること、それから回帰式を
   用いて排卵日を計算することのステップを含む特許請求
   の範囲第２８項記載の排卵を予知する方法。 ３１、更に、第１、第２及び第３の認識信号が使用者の
   月経サイクル中に発生された日に対応する数を記憶する
   こと、該記憶したデータを表わすために該回帰式にウエ
   イトをかけること、そして排卵日を計算するために次の
   月経サイクル中該ウエイトをかけた回帰式を使用するこ
   とのステップを含む特許請求の範囲第３０項記載の排卵
   を予知する方法。 ３２、電源手段と、方形波を発生するための発生手段と
   、入力及び出力を有している変換器と、但し、該入力は
   該方形波発生手段に作動的に連結されている、該変換手
   段の該出力に作動的に連結された信号を整流する整流手
   段と、該整流手段に作動的に連結されたアナログ信号を
   ディジタル信号に変換する変換手段と、そして該アナロ
   グ対ディジタル変換手段に作動的に連結された値を表示
   する表示手段とを具備しており、該変換器手段が女性の
   それぞれ舌又は子宮頸部に適用されたとき、該変換器手
   段が唾液又は粘液によって形成された電気的径路によっ
   て接続された第１の対の電極を有しており、該表示手段
   が該電気的径路の抵抗に比例した値を表示することを特
   徴とする女性の排卵の始まりを診断する器具。 ３３、（ａ）唾液及び膣の電気抵抗データ値から女性の
   受精状態を決定するために診断プログラムを記憶する読
   取り専用メモリと； （ｂ）一時データ値を記憶するランダムアクセスメモリ
   手段と； （ｃ）毎日のデータ値を記憶する不揮発性メモリ手段と
   ； （ｄ）受精状態を表わす特性を表示する表示手段と； （ｅ）該診断プログラムに従ってデータ処理を制御する
   マイクロプロセッサ手段と；但し該マイクロプロセッサ
   手段は該読取り専用メモリ、該ランダムアクセスメモリ
   手段、該不揮発性メモリ手段、及び該表示手段に接続さ
   れている； （ｆ）女性の使用者の舌又は子宮頸部に沿って電気的径
   路の抵抗を感知して、且つアナログ信号を出力する感知
   手段と； （ｇ）該アナログ信号をディジタル信号に変換する変換
   手段と； （ｈ）女性によってデータの入力を使用可能にする入力
   手段と； （ｉ）現在の毎日のデータ値を表わすディジタル信号の
   入力を該マイクロプロセッサ手段に使用可能にするため
   に該入力手段及び該アナログ対ディジタル変換手段に接
   続された第１のインターフェース手段と； を具備していて、 該診断プログラムがデータ値の所定のパターンの認識の
   ためのアルゴリズムを具備しており、該アルゴリズムが
   該マイクロプロセッサ手段によって該現在の毎日のデー
   タ値及び該記憶された毎日のデータ値に適用され、該マ
   イクロプロセンサーが該所定のパターンの対応するパタ
   ーンの認識に応答して該女性のいくつかの受精状態の１
   つを表わす特性を表示するために該表示手段を制御する
   ことを特徴とする女性の排卵の始まりを決定する診断シ
   ステム。 ３４、該診断プログラムが、データ値の第１、第２及び
   第３のパターンを認識するために第１、第２及び第３の
   アルゴリズムを具備しており、該第１のパターンは、現
   在の毎日のデータ値が第１の所定量まで前の毎日のデー
   タ値よりも少いことであり、第２のパターンは現在の毎
   日のデータ値が第２の所定の量まで前の毎日のデータ値
   よりも大きく、且つ前の毎日のデータ値が第３の所定量
   まで次の前の毎日のデータ値よりも少いことであり、そ
   して第３のパターンは現在の毎日のデータ値が第４の所
   定量まで前の毎日のデータ値よりも大きいことである特
   許請求の範囲第３３項記載の排卵の始まりを決定する診
   断システム。 ３５、更に、外部装置と通信リンクを形成するために並
   列データ信号を同期直列信号に変換するための、該マイ
   クロプロセッサに接続された手段を具備する特許請求の
   範囲第３３項記載の排卵の始まりを決定する診断システ
   ム。 ３６、更に、第２のインターフェース手段を経て該マイ
   クロプロセッサ手段に作動的に接続されたリアルタイム
   クロッキング手段を具備する特許請求の範囲第３３項記
   載の排卵の始まりを決定する診断システム。 ３７、該マイクロプロセッサ手段によって制御及びアド
   レス信号出力をデコードするために該マイクロプロセッ
   サに接続されたデコーディング手段を具備する特許請求
   の範囲第３３項記載の排卵の始まりを決定する診断シス
   テム。 ３８、（ａ）女性の身体部分の表面に沿って電気的径路
   の抵抗値を表わすデータ信号を出力するプローブ手段と
   ； （ｂ）該プローブ手段から出力したデータ信号を受けと
   り、そして連続抵抗値の所定パターンを表わすデータ信
   号の検出に応答して所定の制御信号を出力するように接
   続された電子データ処理手段と；そして （ｃ）該データ処理手段から出力された信号を受けとり
   、そして該所定の制御信号の受けとりに応答して該女性
   の所定の受精状態を表わす特性を表示するように接続さ
   れた表示手段と、 を具備することを特徴とする女性の排卵の始まりを決定
   する診断システム。 ３９、（ａ）女性の第１の身体部分の表面に沿って電気
   的径路の抵抗値を表わすデータ信号を出力する第１のプ
   ローブ手段と； （ｂ）該女性の第２の身体部分の表面に沿って電気的径
   路の抵抗値を表わすデータ信号を出力する第２のプロー
   ブ手段と； （ｃ）該プローブ手段のいづれかを変換可能に収容する
   ポートを有している電子データ処理手段と； 但し、該データ処理手段が （ｉ）該プローブ手段のどちらかが該ポート内に挿入さ
   れているのを認識する手段と、 （ｉｉ）該第１のプローブ手段の認識に応答して第１の
   パターン検出アルゴリズムを該データ信号に適用する手
   段と、 （ｉｉｉ）該第２のプローブ手段の認識に応答して第２
   のパターン検出アルゴリズムを該データ信号に適用する
   手段と、 （ｉｖ）それぞれ、連続抵抗値の第１及び第２のパター
   ンを表わすデータ信号の検出に応答して第１及び第２の
   制御信号を出力する手段 とを含んでおり、 （ｄ）該データ処理手段の出力を受けとり、且つ該第１
   又は第２の制御信号の受けとりに応答して、それぞれ、
   該女性の第１又は第２の受精状態を表わす特性を表示す
   るように接続された表示手段と を具備していることを特徴とする女性の排卵の始まりを
   決定する診断システム。 ４０、更に、該データ信号をアナログからディジタル形
   に変換するために該プローブ手段と該データ処理手段と
   の間に接続されたアナログ対デジタル変換手段を具備し
   ている特許請求の範囲第３８項記載の排卵の始まりを決
   定する診断システム。 ４１、更に、動力を供給する電池電圧供給手段と、所定
   のレベルより少い電池電圧を認識する電圧認識手段と、
   該所定レベルよりも少い電池電圧の認識に応答して低電
   池電圧を指示する信号を表示する該表示手段を能動にす
   る能動手段とを具備する特許請求の範囲第３８項記載の
   排卵の始まりを決定する診断手段。 ４２、更に、電源手段と、該電源手段によって該プロー
   ブ手段に提供される電圧を所定の最大レベルに制限する
   ために該プローブに接続された過電圧保護スイッチ手段
   とを具備する特許請求の範囲第３８項記載の排卵の始ま
   りを決定する診断システム。 ４３、該プローブ手段が１対の電極を具備しており、そ
   して該過電圧保護スイッチ手段が該電極を横切って接続
   された１対のダイオードを具備する特許請求の範囲第４
   ２項記載の排卵の始まりを決定する診断システム。 ４４、更に、再充電手段からの再充電電圧を受けとるた
   めにポート手段を有している再充電可能な電源手段と、
   該ポート手段における再充電電圧を検出する手段と、再
   充電電圧の検出に応答して該診断システムをディスエー
   ブルする手段とを具備する特許請求の範囲第３８項記載
   の排卵の始まりを決定する診断システム。 ４５、更に、所定の値よりも少い再充電可能な電源手段
   に応答して再充電サイクルを自動的に開始する手段を具
   備しており、そして該再充電手段が該診断システムに接
   続されている特許請求の範囲第４４項記載の排卵の始ま
   りを決定する診断システム。 ４６、更に、電力を供給するための電池電圧供給手段と
   、第１の入力において該プローブ手段からデータ信号を
   受けとるように接続されていて、且つ第２の入力におい
   て基準電圧を有している増幅器手段とを具備しており、
   該基準電圧が所定の固定電圧より少い電池電圧の１部分
   に等しく、これによって該増幅器出力を該電池電圧に無
   関係にしている特許請求の範囲第３８項記載の排卵の始
   まりを決定する診断システム。