JPS607839A - 腸管輸送能を与える人工弁装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、皮バｑストーマ（ｓｔｏｍａ　）を閉鎖して
腸管輸送を、必要な時間間隔で、患者に与える人工弁装
置（又はメカニカルバルブ）に関する。

一般に、「ストー７」とは、胃腸管の内に含まれる物質
分排出するために、外側層（皮膚）によって胃腸管セグ
メントを人工的につかまえることを意味する。

ストー７は２つの方法で設けることができる。

（Ａ）　部分的ストーマ：腸管内物質を部分的にのみ外
部へ運ぶ場合であり、開側のセグメントの１１！続性が
保たれる。

（Ｂ）　全体的ストーマ：問題のセグメントの全周をつ
かまえる場合であり、腸管輸送は中ｉす１される。

ストー７はずべての胃腸管について設けることができる
。従って以下のストー７を得ることができる。すなわち
、胃のストー７（ガスドロストーマ）、十二指腸のスト
ー７（ジュオデノストーマン、空腸のストー７（ジェジ
ュンストーマ）、回腸のストー７（イリオストーマ）及
び結腸のストー７（コロストーマ）である。

更に、ストー７は、場合に応じて、一時的な又は永続的
な効果に基づいて設けることができる。

しかしながら、外科的処置は、採用する技術的な手段に
よって異なる。

本発明の目的は、必要な時間間隔で患者に陽性輸送能を
与える、ストー７の人工弁装置を提供することにある。

〔問題的ご解決するための手段〕

前記の弁装置は、患者の身体の外側にＶ置する弁と、そ
の弁の内部平坦環状支持要素とを含んでいる。前記の内
部支持要素は、腹壁の開口部端部の周囲で縫合されかつ
部会によって筋肉層外側表面に固定された結腸が貫通し
ている。

〔実施例〕

以下、図面を参照しながら説明すると、外部に配置する
弁はフランジ刊管状体α０によって設けられる。前記管
状体αＯはフランジ（１１）を備えており、フランジ（
１０には横断方向に配置された適当な数（図示の態様で
は４個）の開口部（１２１があり、更に、外側に突出し
かつ外部にネジを付した管状体（１３）を備えている。

その自由端と一致する管状体（１（資）は、第２図に示
すようにシールＱ！５１〔例えばＯ字形リング〕を納め
るのに適するスロット〔又は、溝〕Ｑ４）少なくとも１
個を備えている。更に、前記のフランジ付クコ；状体０
０は環状ビード（１０全備えている。この環状ビード（
１６）の部分は、第９図に詳細に示すとおり、その自由
端に向かって徐々に薄くなり、管状体位１の軸方向に曲
げられており、しかもフランジ（１１）の内側表面〔す
なわち管状体０３）が突出している表面とは反対側の表
面〕上にある。ｎｉｌ記の憚状ビード（１６）の役割は
、フランジ０１）を載せる患者の皮膚とそのフランジ０
１）の内側表面との封鎖〔又Ｌｔシール〕を提供するこ
とにある。前記ビード（１Ｇ）の側斜によって、ピード
の外部圧力に対して内部１１Ｓ力が強いほど、有効な封
鎖を達成することができる。

前記の管状体ｆ１３）の壁面を、その半径方向に、ネジ
付通路開口部θ樽が横切っている。前記開口部（１８）
は、通気ビン（２０）、あるいは更に正確に言えは、そ
のネジ付端部を納めるのに適するものである。第１５図
に、そして詳しくは第１６図に示すとおり、通気ビン（
２０）のネジイ」端部には、第１の軸方向４（１〕路（
２１）及び第２の直径方向通路（２２）が交差している
。ｉｆｉ記の第２の直径方向通路（２２）は、前記通気
ビンのネジ部分の根元に予めＷ４節しておき、前記通気
ヒ”ンを部分的にゆるめてはずした場合にのみ、’ｒＱ
’状体０３）の内部と外部との連絡を許すようにする。

弁本体（３０）は、円筒状部分Ｑｌｌ（３２から構成さ
れ、これらは一層大きい半径を有するボア〔又は、中ぐ
り）　（３３）により、同心円的に分割されている。ボ
ア（３３）は１８０°の円弧だけ設けられていて弁本体
−の壁面を通るループホールのように延びており、ケー
スＣ３４）によって、ゲートシャッタ（４０）の導入及
び滑走が可能である。

弁本体（３０）の半径が大きい方の円筒状部分（３２は
。

内側にネジを有し、フランジ付管状体αＯの管状体０３
）の上にネジ止めできるようにｉ＋１合させる。

弁本体（３０）の半径か小さい方の外側円筒状部分（３
１）は、第２図に示すシール（鵬〔例えば０字形リング
〕を納めるように適合させた環状スロッ）（３！５１を
、その端部においてスロット（沖に向けて、そしてゲー
トシャッタ（４■を納めるように適合させて、備えてい
る。

従って、弁本体（ａＯ）をフランジ付管状体α０の管状
体（Ｉ３）上にネジ止めすると、ゲートシャッタは２つ
のシール（臣及びシール（支））によって緊密な封鎖が
行なわれる。しかしながら、シャッタ＋４１及びそれを
納めるスロット（３（支）の機械仕上げの程度が充分に
精巧である場合には、前記の封鎖を省略することもでき
る。

シャッタ（４０は、つかんだり適当な位１ηに１ｈ′＜
のを容易にするための類フランジ（４１１を備えている
ことが好ましい。他の部分は、第１の生円形領域及び第
２の実質的な長方形領域を備えた平担なプレートから成
っている。

前記の各部片（４０、αＱ及び（３［１１の寸法を適当
なものにし、予め定めた位置に摩擦によってシャッタ（
４（１を載せることができ、時々はｉｉＪ記フランジ（
４１フによって特別大きな力を施こす必要なく前記シャ
ッタを抜取ったり挿入したりできるようにする。

通気パイプ（２０がフランジ付管状体００の管状体（１
３）のネジ付開口部０（至）に接近できるようにするた
めに、弁本体圓の半径の大きい方の管状体Ｃ３’？は、
ケース（３４）の後に、ノツチ（３７）を備えている。

弁装置系＜１０−　（３０）　−ｆ４（１）　−（２０
）の操作は容易に理解できるように、通気パイプ’（２
０）のネジを締め、シャッタ（４Ｇをノツチ（’（３１
の底に押しこんだ場合に、は、単独の遮断要素として考
えた場合の弁は閉釧される。

通気パイプ（イ）のネジを部分的にゆるめることによっ
て弁の内部から外部へ気体を流すことができる。

開口部（１８［’ａして、気体だけを流し、液体を流さ
ないようにするため、開口部０８）を上方に向けて弁本
体ｆ３０）に組み立てることが好ましい。一方、シャ２
り（４０）を部分的に又は全体的に開くことによって液
体及び固体を流すことができる。

前記の各部片は、弁それ自体の態様の好ましい形につい
て示したが、本発明によって患者の身体の外側で使用す
る遮断部材を含むものである。内部支持フランジ（５■
によって患者の身体に実際の開閉弁を取付けて使用する
ことのできる手段としての本発明の性欲からはずれない
限り、前記の系０Ｑ−（３０）　−ｆ４０）−（２０＋
の願様に可能な変形を加えることができることは明らか
である。

前記の内部支持フランジ５０）は、縫合によって結腸壁
（６１）を腹膜（６０）及び腹部筋（６２）に固定した
後に、そして結腸壁（６１）を皮Ｉｆｆ　（６３）に固
定する前に、ｒｔｓ−を部筋（６２）の外側面に取付け
る平担リングから成る。内部支持ディスクの適当な場所
への位置決めは、内部支持フランジ頓の壁に円形状態に
配置バシたＡ８当な通路（５１）　′？ｉ：使うことに
よって、縫合により、腹部筋（６２）の場所上で行なう
。

従って、本発明の人工弁装置は、内部支持フランジＩ５
０から成り、患者の腹部中にある内部部片と、実際の弁
装置系θシー（２（ルー備−（４（力から成る外部フラ
ンジとから実質的に成る。

前記の２つの部分を取イ」けるために、本り１′：明の
弁の内側又は外部のいずれかに、顕なる方法を適用する
ことができる。図面に示した内部支持フランジ６１の態
様によれば、連結手段としての適当な数の連結ビン（７
０）は、内部支持フランジ（！１（ＩＩにしっかりと取
付けられていて層（６ろ）、（６４）及び（６２）を突
き抜けており、外部には、］！ト結ピン（７０）の外側
に予め設けた、ネジ付軸方向開口部（７２）中にネジ止
めする、遮断部分を備えた連結手段例えばネジ（７１）
　Ｆ備えている。前記のピンは明らかに、層（６２）及
びＮ　（６４）を横切るだけでなく、相当するｊ：ｎ過
量口部（１りによってフランジイ」管状体０（拳のフラ
ンジ０υの厚みも横切る。

前記ネジ（７１）の他に、図面に示した方法として、端
部にボア及びネジを付けた連結ピンが提供される。これ
によって、フランジαυとフランジ６〔とを通して、患
者の筋肉層及び脂肪層＜６２）＜６４）並びに皮膚（６
５）を、更にはそれらの層中で起こることのある厚み変
化に関連して、押すことにより、密着効果を向上させる
ことができる。

ピン（７０）と内部支持フランジとの安定した連結は、
第４図、第６図及び第７図に示す態様を利用して行なう
ことができる。すなわち、平担リング（５０に細長いノ
ツチ（５４）を設け、その中に相当する形状の細長い脚
部（７３）ｒ挿入することができる。

更にへ各ピン（７０）を通丁開口部（５５）の軸部分は
、開口部（５５）を通すピン（７０）の酸終的な揚り止
め（トリガー）挿入を容易にする。可変ピッチをもつこ
とができる。

簡単なオプションとして（もっとも１１”４造は極めて
精巧であるが）、フランジ馳に組入れた連結ピン（７０
）が提供される。このピン（７０）がＷＩ（６２）、層
（６３）及びＪｖＩ（６４）を通ることは明らかである
。内部支持フランジ５１’ｌｌとフランジイｑ管状体曲
のフランジａυとの連結系の可能な変形として、フラン
ジ０１）及びフランジ（５（至）の厚さにキャストし充
分に大きな締付は力を提供するように適合させて一組の
磁性リングを構成することもできる。

第１９図及び第２０図に示す変形のｆ・に様を＃ｌ！１
すると、フランジ付管状体（１１０ＸＪ、この場合にも
、円筒状部分（１１３Ｌフランジ（１１１）及びシール
（１１６）を備えている。更に、この変形によれば、管
状壁（１１３）はパッド（８０）を備えており、これは
ネジ付長ピツチ開口部（８４）を納めている。この開口
部の中をネジ付ピッチ（８５）が小円筒体（８６）から
下方部へ延びている。小円筒体（８６）は患者が握り易
いようにしてあり、比較的制御！ｆ４した回転（例えば
１８０°　）を行なうことによって一定の上昇（例えば
１　ｍｒｎ　）ができるようにしである。小円筒体（８
６）の下端部にけテーバを付けてあり、相当するテーバ
付シー）　（８３）に納める。

従って、ピン（８６）をしっかり締め付けた場合に、封
鎖が行なわれる。

小チャンネル（８２）はテーバ付シートに流れ、フィル
タとして働く開放気孔多孔質体（８１）を通してフラン
ジ付内部管状体（１１０）と連絡する０＋’ｒｉｊ記フ
イルタはフランジ付管状体（１１０）上に溶着すること
ができ、従って異なる材料から製造することができる。

実際の弁の外側オリフィスに、取り除くことのできる抵
抗性で薄いバッグを適当に配置できることは明らかであ
る。

次に、第２１図〜第２４図を特に参照して説明するが、
これらの図中においても、腹膜（６０）、結腸（６１）
、腹部筋（６２）、真皮（６６）及び外部脂肪層（６４
）をそれぞれ前記と同様に示す。

内部支持フランジ６（１）を腹部筋（６２）と脂肪層（
６４）との間に挿入する。

内部支持フランジ（５０）に予め取付けたピンン（７０
）は、層（６４）及び層（６６）を通って真皮の上Ｇこ
突き出ており、これを、弁本体（２１０）のフランジ（
２１１）に予めｉ投けた適当な開口部（２１２）を通し
て弁本体（２１０）と連結するのに使用することができ
る。これらの図面に示した態様によれば、弁本体（２１
０）は外側Ｇこネジを付した管状部分（２１３）を備え
ており、このる。

腸内残留物の除去を容易にするために、可Ｉ龜性で防水
性で何重にも折りたたんだ薄いバッグ（２１９）を管状
体（２１３）の内側に挿入する。管状体（２１’３）は
スロット（２１５）を備えており、バッグ端部の仙化リ
ングを納め、外部′ネジの上にＩ？ｌ　＜。

前記の態様Ｇこよれば、腸内残留物の除去と独立した気
体の吹出は提供されない。しかしながら、本発明による
この弁装置はイト１股上も操作の上でも極めて簡単であ
る。

第２１図の態様によれば、リップ（２１６）のシールは
０字形リング（２１７）によって向」二させる。更ニ、
フラグ（２１４）のシールと管状部分（２１３）との間
に、ネジの端部において、他のＯ字形リング（２１８）
を設ける。

前記の図面に示す態様においては、フランジー　（２１
１）から突出したビン（７０）の９＋、ｔｉ部をソケッ
トナツト（２７１）に納めることができるように、外側
にネジを付したビン（７０）が提供される。

組織がピン（７０）の回り【こ接着できるようにするた
め、第４図に示すように、細胞形成工程中に支持体とし
ての適合性を示した金網状ボ１ノエチレンテレフタレー
トパイプ（７０’）で、操作前に、ノぐイブを裏何けす
る。

第２２図に示す態様によれば、弁本体（５１０）　＋ま
、ネジ付の短管状体（３１５）を除いて、実質的な変更
はない。この態様では、管状体の端部昏こ緊密に固定し
たバッグは設けられていないが、中空プラグ（５１４）
の内側に予め設けた相当するスロットの中に納められた
Ｏ字形リング（５１２）によってシールは保証される。

しかしながら、第２１図の態様で使用するノぐラグが存
在しないので、中空プラク°を突抜番づるピン（３１７
）上に固定した押ボタン（３１６）力）ら成るし１ノー
フバルブ（３１５）を設けることができる。その反対側
の端部にはへラドシャ７り（３１８）をｆｌｉ？ｉえて
ｌ／Ｘる。

スプリング（ろ１９）によってヘッドシャｙり（３１１
３）をそのシートに密着させる。押ボタンを故意に押し
た場合にだけ、気体の吹出が起こる。

患者の皮膚と弁本体（３１０）のフランジ（３１１）　
との間に、シーＡ／（３２０）を挿入する。これによっ
て、第２１図に示した弾性リップ（２１６）　、ＶびＯ
字形リング（２１７）のシールと同様の密着シールが保
ｉ１Ｆされる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、腹部壁に適用した場合の本発明Ｏこよる弁装
置の状態を、一部を切欠いて示す、平ｒｔ＋ｉ　ｔ４で
ある。 第２図は、第１図の状態の弁装ｆ７（の直径方向ｔｌｌ
ｉ面図である。 第３図は、本発明による弁装置の正面図である。 第４図は、腹腔内に固定する、弁装置の支持フランジの
正面図である。 第５１ｉ［、第４図のフランジの■−ｖ線断面図である
。 第６図は、第４図のフランジの■−■線拡大断面図であ
る。 第７図は、第６図の部分を■−■線から見た部分［ゾで
ある。 第８図は、身体の外部に載せて、支持フランジと固定さ
せる弁ピース（又はフランジ付管状体）の正面図である
。 第９図は、第８図の弁ピースの■−ＩＩ線断面図である
。 第１０図は、弁本体として働く弁ピースの正面図である
。 第１１図は、第１０図の弁ピースのＸＩ−ＸＩ線断ｉｒ
＋ｉ図である。 第１２図は、第１０図の弁ピースの］−Ｘｌｌ線断面図
である。 第１３図は、弁シャッタ（又はゲートシャッタ）の平面
１ズである。 第１４図は、第１３図の弁シャッタのｘｔｖ　−ｘｔｖ
線断面図である。 第１５図は、端部Ｑこボア及びネジを付したピン（又は
通気ピン）の軸方向断面図である。 第１６図は、第１５図の通気ピンのボア付及びネジ付部
分の拡大図である。 第１７図は、内部支持フランジと外側管状体との連結ビ
ンの軸方向断面図である。 第１８図は、外側のフランジ付管状体と内部支持フラン
ジとを、連結ピンによって固定する、固定ネジの正面図
である。 第１９図は、第８図に示したフランジ付管状体の変形の
態様を示す一部断面図である。 第２０図は、第１９図の部分拡大図である。 第２１図は、本発明による弁装置の他の態様の状態を示
す断面図である。 第２２図は、本発明による弁装置の更に他の態様におけ
る、フランジ付弁本体部分を示す断面ｒｆｌＸである。 第２３図は、内部フランジと弁本体との１４５結ピン側
面図である。 第２４図は、ピンに対する接着を良好にする目的でピン
の上にかぶせる合成利料の外装の断面トに１である。 第２５図は、第９図の弁ピースのＩＸ部分のカム大断面
図である。 １０・・・フランジ付環状体；２０・・・通気ピン；３
０．２１０，３１０・・・弁本体；４０・・・ゲートシ
ャッタ；５０・・・内部支持フランジ；６３・・・皮膚
；７０・・・連結ビン。 特許出願人 ピエロ　ジオバンニ　ムラス （外３名） 特許出願代理人 弁理士　青　木　朗 弁理士西舘和之 弁理士　練　１）憲　− 弁理士山口ｌ２ 弁理士　西　山　雅　也

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、憩者の身体の外部に設置する実際の弁部分のための
   内部支持要素を含んで成り、腹壁の開口部端部の周囲で
   縫合されかつ縫合によって筋肉層外側表面に固定された
   結腸によって前記内部支持要素が頁通されていることを
   特徴とする、皮膚ストーマを閉鎖して腸管輸送能を、必
   要な時間間隔で、患者に与える人工弁装置。 ２、外部に設１ｔｌｉする′実際の弁部分のための前記
   内部支持要素が、円形端部を有する平担リングから成り
   、そして縫合点が筋肉層に届くことができるように円形
   状態に配置された開口部を備えている特許請求の範囲第
   １項記載の人工弁装置。 ６、　円形状部に規則的に配置された適当数の連結ビン
   を備え、そのピンが、働者の腹壁の脂肪組織及び皮ＩＮ
   Ｊを通って患者の身体から突出しており、その突出端部
   を使って外側に設置する実際の弁部分自体を固定するこ
   とができるようにした特ｎ′Ｆ請求の範囲第２項記載の
   人工弁装↑６゜ ４、患者の身体の外側に設ｆ６する実際の弁部分が、腹
   壁の脂肪組織の厚み及び皮膚を介して内部支持フランジ
   に重ね合わせるようにし、そして内部支持フランジから
   腹壁の外に突出した連結ビンと連携させるようにしたフ
   ランジを備えている特許請求の範囲第３項記載の人工弁
   装１首。 ５、前記の連結ピンが外側に設置ｉ′１する実際の弁部
   分のフランジの相当する開口部を貫通しており、前記連
   結ピンの端部開口部の中ヘネジ止めするようにした相当
   する数のネジを備え、これによって前記２つのフランジ
   間の必要な締め付は効果をｆ（）る特許請求の範囲第４
   項記載の人工弁装）ｈ。 ６、実際のパルプ部分のフランジが、患者の皮膚に向か
   う面上にシール少なくとも１つを備えている特許請求の
   範囲第４項記載の人工弁装置メチ°。 Ｚ　前記シールが前記フランジの内（ｌｊ１１面上にし
   っかりと固定又は溶着されており、シールの半径方向部
   分が底部から頂点部に向かってテーバを付され、かつ弁
   の軸方向に向かって収束しており、内部圧力が上昇する
   と有効性が増すシール２形成する特許請求の範囲第６項
   記載の人工弁装置。 ８、外側に設置する弁ｇ分がフランジ付管状体を含んで
   おり、その管状体の円筒形部分が、ゲートシャッタの出
   入動作を可能にするようにした横断方向スリットを備え
   た弁本体を納めることができる特許請求の範囲第１項か
   ら第７項までのいずれか１項に記載の人工弁装置。 ９　前記のフランジ刊管状体の円筒形部分が、その根元
   すなわちフランジの近辺に、通気ビンを納めるようにし
   、そしてフィルタと連結していることのある開口部を備
   えている特許請求の範囲第８項記載の人工弁装置。 １０、前記フィルタが、開放気泡多孔質材料好ましくは
   ポリウレタン等のプラスチック材料のインサートから４
   １′４成される特許請求の範囲第９項記載の人工弁装置
   。 １１、組織の厚みの中に挿入されそして固定され、身体
   の外側に突出するビンを備えた内部支持フランジを備え
   ており、弁本体が前記の内部支持フランジと前記ビンの
   外側で固定されており、前記弁本体が、中空プラグを納
   めるように外側にネジを付した管状体と環状フランジと
   ヲ備えている特許請求の範囲第１項記載の人工弁装置。 １２、前記プラグを閉じる削に弁本体の管状体中に挿入
   する可撓性で折り重ねることのできるバッグの弾性強化
   端部を納めるようにした環状スロ。 トを、弁本体の環状体の端部に備えた特ｄ′「請求の範
   囲第１１項記載の人工弁”Ｊ　ｉｉ”（。 １３、弁本体の管状体の種状端部に向かって押さえこむ
   ようにした０字形リングを納めるようにした環状スリッ
   トを、前記中空プラグの底部に備えた特許請求の範囲第
   １１項記載の人工弁装置。 １４０字形リングによる効果を最大にする位１ｒイに引
   っ込めたまま維持するシールリップを、弁本体の環状フ
   ランジに備えた特許請求の市＞　ｌＪ＋Ｉ　第１１項記
   載の人工弁装置。 １５、患者の皮膚とフランジとの間に挿入する適当な環
   状シールの上に載せる同じ形の環状歯をもつ領域を、弁
   本体の環状フランジに備えた特許請求の範囲第１１項記
   載の人工弁装置。 １６、内部支持フランジから突出するビンが、外側にネ
   ジを有し、ソケットナツトを納めるのに適したものであ
   る特許請求の範囲第１１項記載の人工弁装置。 １Ｚ　前記ビンをテレフタレートポリエチレン製ホース
   で裏うちし、前記ビンに新しい組織が容易に固定するよ
   うにした特許請求の範囲第１６項記載の人工弁装１行。