Valve mécanique pour fermer un stoma
cutané L'invention concerne une valve mécanique d'un stoma donnant à un patient la possibilité d'un transit intestinal
à des intervalles de temps voulus. Une telle valve comprend un élément support de valve intérieur, plat et annulaire.
La valve est placée à l'extérieur du corps du patient. L'élément support intérieur plat et annulaire est traversé par
le colon suturé autour du bord du trou de la paroi abdominale et fixé par des sutures à la face extérieure des couches musculaires.
Le mot nstoma" est utilisé ordinairement pour signifier une prise artificielle d'un segment du tube gastroentérique par sa couche extérieure (cutis) en sorte de permettre aux matières qu'il contient d'en sortir.
Un stoma peut être obtenu par deux procédés, à savoir :
A. Un stoma partiel - lorsque la matière de l'intestin est
transportée en partie seulement vers l'extérieur, en permettant la continuité du segment concerné.
B. Un stoma total - lorsqu'on reprend le pourtour tout
entier du segment concerné en interrompant ainsi le transit.
Des stomas peuvent appartenir à tout le tube gastroentérique. Ainsi, on peut obtenir les stomas suivants :
stoma de l'estomac (gastrostoma) , du duodénum (duodénostoma), du jéjunum (jejunstoma), de l'iléum (iliostoma), du colon
(colostoma).
On peut en outre préparer les stomas à la demande d'un cas ou l'autre avec un effet temporaire ou permanent. Cependant, la préparation chirurgicale diffère suivant les moyens techniques adoptés.
La présente invention a pour objet une valve mécanique d'un stoma, donnant au patient la possibilité du transit intestinal à des intervalles de temps voulus.
une telle valve comprend un élément support intérieur de la valve, plat et annulaire ; la valve est placée à l'extérieur du corps du patient. Cet élément support intérieur plat et annulaire est traversé par le colon suturé autour du bord du trou de la paroi abdominale et fixé par des sutures à la face extérieure des couches musculaires.
Sur les dessins :
- la figure 1 est une vue de dessus de la valve assemblée, avec une vue en coupe de la paroi abdominale à laquelle elle est appliquée ;
- la figure 2 est une coupe diamétrale de la valve revendiquée, encore en position assemblée, comme montré à la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue de face de la valve ;
- la figure 4 est une vue de face de la bride de support de la valve ; cette bride sera fixée à l'intérieur de la cavité abdominale, comme exposé dans la suite ;
- la figure 5 est une vue en coupe de la bride suivant la ligne V-V de la figure 4 ;
- la figure 6 est, à plus grande échelle, une vue partielle suivant la ligne VI-VI de la figure 4 ;
- la figure 7 est une vue suivant la ligne VII-VII de la figure 6 ;
- la figure 8 est une vue de face de la pièce de valve à fixer sur la bride support, bien que reposant en une position extérieure ;
cette pièce de valve sera, dans la suite, appelée "corps tubulaire à bride extérieur" ;
- la figure 9 est une coupe faite suivant la ligne IX-IX de la figure 8 ; - la figure 9A est une coupe montrant et complétant le détail IX de la figure.9 ;
- la figure 10 est une vue de face de la pièce de valve jouant le rôle de "corps de valve", nom qui lui sera donné dans la suite de la présente description ;
- la figure 11 est une coupe suivant la ligne XI-XI de la figure 10 ;
- la figure 12 est une coupe suivant la ligne XII-XII de la figure 10 ;
- la figure 13 est une vue en perspective de l'obturateur de la valve, réalisé dans ce cas comme obturateur à rideau ;
- la figure 14 est une coupe suivant la ligne XIV-XIV de la figure 13 ;
- la figure 15 est une coupe axiale d'une broche qui, en correspondance avec son extrémité, est forée et taraudée ;
on l'appellera dans la suite la broche d'évent ;
- la figure 16 est un détail agrandi de la figure précédente et se réfère à la partie forée et taraudée de la broche d'évent ;
- la figure 17 est une coupe axiale d'une broche de liaison entre la bride support inférieure et le corps tubulaire à bride extérieur ;
- la figure 18 montre une vis de fixation prévue pour immobiliser le corps tubulaire extérieur à bride par rapport à la bride support intérieure, par l'intermédiaire de la broche de liaison ;
- la figure 19 est une variante de forme de réalisation du corps tubulaire à bride déjà montré à la figure 8 ;
- la figure 20 est une vue agrandie de la figure précédente ;
- la figure 21 est une vue en coupe de la première variante dans la forme de réalisation de la présente invention ;
- la figure 22 est une vue partielle, limitée au corps de valve à bride et au couvercle d'une seconde variante de forme de réalisation de l'invention ;
- les figures 23 et 24 montrent une broche de liaison entre la bride intérieure et le corps de valve et, à la même échelle, la gaine de matière synthétique à enfiler sur la broche, dans le but de favoriser l'adhérence d'un nouveau tissu à la broche,en examinant les variantes de formes de réalisation des figures 21 et 22.
En se reportant plus particulièrement aux figures, on voit que la valve placée à l'extérieur est constituée par le corps tubulaire à bride 10 qui présente une bride 11 traversée par un certain nombre de trous 12,-quatre dans la forme de réalisation donnée à titre d'exemple-, et qui est munie au surplus d'un corps tubulaire 13 s'avançant vers l'extérieur et fileté extérieurement. Le corps tubulaire 13 est équipé sur son bord libre d'au moins une fente 14 prévue pour loger un joint 15 (une bague torique par exemple), comme montré à la figure 2.
En plus, le corps tubulaire à bride 10 présente un cordon annulaire 16 dont la section diminue graduellement vers son bord libre et qui est courbé vers l'axe du corps 10, comme on le voit en détail à la figure 9, cette disposition étant prévue sur la face intérieure de la bride 11, à savoir sur la face opposée à celle qui s'avance par rapport au corps tubulaire 13. Le rôle du cordon annulaire 16 est d'assurer un joint entre la face intérieure de la bride 11 et la peau du patient contre laquelle la bride en question doit porter. L'inclinaison du cordon susmentionné permet d'obtenir un joint qui est d'autant plus efficace qu'est plus forte la pression à l'intérieur du cordon par rapport à la pression à l'extérieur.
En se reportant plus particulièrement à la figure 9A, on voit que la paroi du corps tubulaire 13 est traversée radialement par un trou taraudé 17 passant de part en part.
Ce trou est prévu pour loger la broche d'évent 20, ou plus précisément sa partie d'extrémité filetée. Comme cela apparait avec évidence de la figure 15 et comme cela apparait avec plus de détails à la figure 16, l'extrémité filetée de la broche d'évent 20 est traversée par un premier passage axial 21 et par un second passage diamétral 22 ; ce second passage diamétral 22 est prévu à la base du segment fileté de la broche d'évent pour ne permettre la communication entre la partie intérieure du corps tubulaire 13 et l'extérieur que lorsque la broche d'évent est partiellement dévissée.
Le corps de valve 30 est constitué par deux segments cylindriques 31 et 32 disposés coaxialement et traversés successivement par un trou 33 de grand diamètre. Le trou 33 ne porte que sur un arc de 180 degrés puisqu'il se prolonge comme un trou en boucle à travers la paroi du corps de valve
30 du fait d'une boite 34 qui permet l'introduction et le glissement d'un obturateur à rideau 40.
Le segment cylindrique de diamètre plus grand 32 du
corps de valve 30 est taraudé et il est propre à être vissé sur le corps tubulaire 13 du corps tubulaire à bride 10.
Le segment cylindrique extérieur 31 dont le diamètre est inférieur à celui du corps de valve 30 est pourvu, sur son bord orienté vers la fente 33 et pour recevoir le rideau 40, d'une fente annulaire 35 propre à recevoir un joint
(une bague torique par exemple) désigné par 36 à la figure 2.
Il s'ensuit que lorsque le corps de valve 30 est vissé sur le segment tubulaire 13 du corps tubulaire à bride 10, le rideau ou registre de la valve réalise une fermeture étanche en raison de la présence des deux joints
15 et 36. Cependant, on observera que ces joints peuvent être omis dans le cas où l'usinage du rideau 40 et de la fente 33 qui le loge est suffisamment poussé.
Enfin, le rideau 40 est de préférence muni d'une courte bride 41 qui permet de le saisir et de le mettre en place plus facilement. La partie restante est une plaque plane représentant une région principale semi-circulaire et une région secondaire de forme sensiblement rectangulaire.
Un dimensionnement convenable des parties 40, 10
et 30 permet au rideau 40 de demeurer , par frottement, dans la position pré-arrangée qu'on lui donne de temps en temps au moyen de la bride 41, sans qu'il soit nécessaire d'appliquer des forces considérables au rideau pour l'extraire et le remettre en place.
La partie tubulaire de plus grand diamètre ou partie intérieure 32 du corps de valve 30 est munie, derrière la boite 34, d'une échancrure 37 pour permettre l'accès de
la broche d'évent 20 au trou taraudé 18 de la bride 11 du corps tubulaire à bride 10. Le fonctionnement de la valve
10-30-40-20 est facile à comprendre : lorsque la broche d'évent 20 est vissée et lorsque le rideau 40 est poussé contre le fond de la fente 33, la valve , qui est à considérer comme un simple élément d'interception, est fermée. Lorsqu'on dévisse la broche d'évent 20, la valve permet l'écoulement de gaz de l'intérieur à l'extérieur. En conséquence, pour permettre que par le trou 18 né s'écoulent
que des gaz et non des liquides, il est à conseiller d'assembler le corps 30 avec le trou 18 tourné vers le haut. L'ouverture partielle ou totale du rideau 40 permettra au contraire l'écoulement de liquides ainsi que de solides. Les parties décrites ci-dessus ne représentent qu'une forme de réalisation préférée de la valve elle-même représentant un organe d'interception à utiliser, suivant l'invention, à l'extérieur du corps du patient. Il est clair que d'éventuelles variations peuvent être prévues dans la forme de réalisation du système 10-30-40-20, alors que la caractéristique particulière de l'invention se situe dans les moyens utilisés pour fixer la valve effective à mouvement d'ouverture et de fermeture, au corps du patient, grâce à une bride support intérieure 50.
Cette bride support intérieure 50 consiste en un anneau plat à fixer à la face extérieure du muscle abdominal après avoir fixé la paroi du colon 61, par des sutures, au péritoine 60 et au muscle abdominal , et avant d'avoir fixé la paroi 61 du colon à
la peau 63. Un placement convenable du disque support intérieur s'exécute à l'aide de points de suture au muscle abdominal 62, en utilisant les passages convenables 51 distribués suivant une circonférence sur la paroi de la bride support intérieure 50. Il s'ensuit que la valve mécanique revendiquée est sensiblement constituée par une partie intérieure dans l'abdomen du patient, formée par la bride support intérieure 50,et par une bride extérieure réalisant la valve proprement dite 10-20-30-40.
Pour assurer la fixation des deux parties à l'intérieur ou à l'extérieur de la valve revendiquée, différentes solutions peuvent être adoptées. Suivant la forme de réalisation de la bride support intérieure 50 montrée à la figure 17, un nombre convenable de broches de liaison 70 s'étendent à travers les couches 63, 64 et 62, fixées continuellement à la bride support intérieure 50 et munies,
du côté extérieur, de moyens de liaison avec des éléments de blocage tels que des vis 71 à visser dans le trou axial taraudé 72 prévu à l'avance dans la partie extérieure des broches de liaison 70.
Il est manifeste que ces broches traversent non seulement les couches 62 et 64 mais aussi l'épaisseur de
la bride 11 du corps tubulaire à bride 10 grâce aux trous de passage correspondants 12.
La solution représentée aux figures, laquelle, en plus des vis 71, prévoit des broches forées et taraudées à leur extrémité extérieure, permet de régler l'effort de serrage qui, en poussant par les brides 11 et 50, presse
le muscle et les couches adipeuses 62, 64 et la peau 63 du patient en tenant compte également des changements d'épaisseur éventuels qui peuvent se présenter dans ces couches.
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support intérieure peut être réalisée comme montré aux figures 4, 6 et 7. L'anneau plat 50 présente des échancrures
54 dans lesquelles un pied prolongé 73, de forme complémentaire, peut être introduit. En plus, la section axiale des trous 55, à travers laquelle chaque broche 70 doit passer, peut avoir une dimension variable pour faciliter l'insertion finale de la broche 70 à travers les trous 55.
Un choix plus simple, dont la construction est cependant très compliquée, assure l'incorporation des broches de liaison 70 à la bride 50. Il est manifeste que les broches 70 doivent traverser les couches 62, 63 et 64. Une variante possible du système de liaison entre la bride support intérieure 50 et la bride 11 du corps tubulaire à bride 10 peut être réalisée par une paire d'anneaux magnétiques coulés dans l'épaisseur des brides 11 et 50 et propres à créer une force de serrage élevée.
En se référant plus particulièrement à la variante
de forme. de réalisation montrée aux figures 19 et 20, le corps tubulaire à bride 110 est également muni dans ce cas d'une partie cylindrique 113, d'une bride 111 et d'un joint
116. En outre, et suivant la variante montrée, la paroi tubulaire 113 présente un coussin 80 logeant un trou taraudé à grand pas 84 dans lequel une broche filetée 85 s'avance dans la partie inférieure à partir d'un petit cylindre 86
se prêtant à être saisi facilement par le patient et à être notablement soulevé ( par exemple de 1 mm) en réalisant une rotation relativement limitée (par exemple de 180 degrés). L'extrémité inférieure du petit cylindre 86 est conique et se loge dans un siège de conicité correspondante 83. Par conséquent, lorsque la broche 86 est vissée à fond, l'étanchéité est établie.
Un petit canal 82 pénètre dans le siège conique en étant relié au corps tubulaire à bride intérieur 110 par un corps poreux à cellules ouvertes jouant le rôle de filtre.
Ce filtre peut être soudé au corps tubulaire à bride
110 et il peut donc être fait d'une matière différente.
Il est manifeste qu'à l'orifice extérieur de la valve proprement dite, on peut placer un sac amovible résistant et mince.
En se reportant plus particulièrement aux figures
21 à 24, les numéros suivants 60, 61, 62, 63 et 64 identifient respectivement le colon, le péritoine, le muscle abdominal, la couche adipeuse extérieure et le cutis.
La bride support intérieure 50 est insérée entre le muscle abdominal 62 et la couche adipeuse 64.
Des broches 70 fixées préalablement à la bride support intérieure 50 traversent les couches intérieures 64 et 63 et font saillie par rapport au cutis en sorte qu'on puisse les utiliser pour le couplage du corps de valve 210 à travers des trous convenables 212 prévus à l'avance sur la bride 211 du corps de valve 210.
Suivant la forme de réalisation montrée à la figure
21, le corps de valve 210 présente une partie tubulaire 213 à filets extérieurs, sur laquelle on peut visser un bouchon creux 214.
Pour faciliter l'enlèvement de résidus intestinaux, on introduit un sac imperméable mince et flexible, à plis multiples, dans le corps tubulaire 213, une fente 215 étant prévue pour loger une bague de renforcement au bord du sac, placée au-dessus des filets extérieurs. Suivant cette forme de réalisation, aucun échappement de gaz n'est prévu pour l'évacuation de ceux-ci séparément des résidus intestinaux.
Cependant, la valve suivant l'invention est extrêmement simple tant en ce qui concerne sa construction que son fonctionnement.
Suivant la forme de réalisation montrée à la figure
21, le joint de la lèvre 216 est perfectionné par une bague torique 217 et, en plus de cela, on a prévu une autre bague torique 218 entre le joint du bouchon 214 et la partie tubulaire 213, à l'extrémité du filetage.
La forme de réalisation mentionnée ci-dessus, montrée à la figure 21, montre que les broches 70 peuvent être filetées extérieurement pour que leur extrémité qui sort par rapport à la bride 210 puisse recevoir un écrou à chapeau 271.
Pour permettre l'adhérence du tissu autour de la broche 70, comme montré à la figure 4, cette dernière est revêtue, avant les opérations, d'un tuyau de téréphtalate de polyéthylène sous forme de gaze, 70', qui s'est avéré constituer un bon support dans le processus de formation des cellules.
Dans la forme de réalisation montrée à la figure 22, le corps de valve 310 est semblablement non changé, sauf que le corps tubulaire à filets 311 est plus court.
Dans ce cas, il n'y a pas de sac fixé de façon étanche au bord du corps tubulaire et le joint est assuré par une bague torique 312 logée à l'intérieur d'une fente correspondante à la face intérieure du bouchon creux. L'absence du sac utilisé à la figure 21 permet cependant le montage d'une valve de décharge 315, composée d'un bouton poussoir 316 fixé à une broche 317 qui traverse le bouchon creux. A l'extrémité opposée est montée une tête obturatrice
318.
Un ressort maintient la tête obturatrice 318 serrée sur son siège et l'évacuation des gaz n'a lieu que lorsqu'on a poussé le bouton poussoir à cette fin. Un joint 320 est introduit entre la peau du patient et la bride 311 du corps de valve 310. Ceci assure l'étanchéité en variante de
la lèvre élastique 216 associée à la bague torique 217, comme montré à la figure 21.
REVENDICATIONS
1.- Valve mécanique pour fermer un stoma cutané pour donner au patient la faculté de laisser s'opérer le transit intestinal à des intervalles de temps voulus, caractérisée en ce qu'elle comprend un élément support intérieur de la valve proprement dite, placée à l'extérieur du corps du patient, l'élément support intérieur étant traversé par le colon qui est suturé autour du bord du trou de la paroi abdominale et qui est fixé à la face extérieure des couches musculaires au moyen de sutures.