JPS6040068A

JPS6040068A - 腹腔内留置カテーテル

Info

Publication number: JPS6040068A
Application number: JP58145722A
Authority: JP
Inventors: 猪狩　章; 森田　浩智
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1983-08-11
Filing date: 1983-08-11
Publication date: 1985-03-02
Also published as: JPH024309B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】１　発明の背景技術分野本発明は、腹膜透析法に使用される腹腔内留値カテーテ
ルに関する。

従来技術腹膜透析法においては、透析液を腹腔内に注入し、一定
時間経過後に、該透析液を腹腔外に排出すべく、腹腔内
留値カテーテルを腹腔内に長期的に留置している。

第１図は、従来の上記腹腔内留値カテーテル１であり、
本体部２の先端側の部分２　Ａ　ｌ乙透析液を流通可能
とする先端孔３および側孔４を開口し、上記先端側の部
分２Ａの長手方向における両側に一対の円板部５を有し
ている。なお、６，７は、本体部２を患者の皮下脂肪、
筋肉に保持し、固定するとともに、腹腔内への菌の侵入
を防止するフェルトである。

上記腹腔内留値カテーテル１によれば、両回板部５が腹
腔内の組織に当接し、先端側の部分２Ａの腹腔自移動に
伴う不完全排液を防止するとともに、両回板部５に近い
部分の側孔４の組織による閉塞による注排液不良を防止
することが可能となる。

しかしながら、上記腹腔内留値カテーテル１にあっては
、本体部２および円板部５を外科的処置で腹腔内に挿入
する場合に、円板部５が大きな挿入抵抗を生じて、本体
部２および円板部５の円滑な挿入が困難となる。また、
先端孔３９両円板部５の中間ｌこ位置する側孔４の組織
による閉塞を完全に防止するこさができず、それらの組
織による閉塞により、注排液不良を生ずるおそれがある
。

■　発明の目的本発明の第１は５円滑に腹腔内に挿入可能であり、腹腔
自移動に伴う不完全排液を生ずることがなく、透析液の
流通孔の組織閉塞による注排液不良を生ずることがない
腹腔内留値カテーテルを提供することを目的とする。

本発明の第２は、生体に対する安全性がより高く、円滑
に腹腔内に挿入可能であり、腹腔自移動に伴う不完全排
液を生ずることがなく、透析液の流通孔の組織による閉
塞による注排液不良を生ずることがない腹腔内留値カテ
ーテルを提供することを目的とする。

■　発明の構成本発明の第１は、腹腔内に留置される本体部の先端側の
部分に、透析液を流通可能とする孔が開口されてなる腹
腔内留値カテーテルにおいて、上記本体部の先端側の部
分に、形状記憶合金からなり、マルテンサイト逆変態開
始温度より高い温度で本体部に対し外方に拡張し、腹腔
部の組織に係止可能な形状となる係止部を備えてなるよ
うにしたものである。

また、本発明の第１は、前記係止部が、複数設けられて
いるようにしたものである。

また、本発明の第１は、前記マルテンサイト逆変態開始
温度が２５℃〜４２℃であるようにしたものである。

また、本発明の第１は、前記係止部の拡張形状がかぎ針
状であるようにしたものである。

本発明の第２は、腹腔内に留置される本体部の先端側の
部分に、透析液を流通可能とする孔が開口さね、てなる
腹腔内留値カテーテルにおいて、と配本体部の先端側の
部分に、生体適合性のある合成樹脂で被覆された形状記
憶合金からなり、マルテンサイト逆変態開始温度より高
い温度で本体部に対する外方に拡張し、腹腔内の組織に
係１ト可能な形状となる係上部を備えてなるようにした
ものである。

また、本発明の第２は、前記形状記憶合金が、通電によ
って、マルテンサイト逆変態開始温度より高い温度にま
で加熱可能とされるようにするものである。

また、本発明の第２は、前記係止部が複数設けられてい
るようにしたものである。

また、本発明の第２は、前記マルテンサイト逆変態開始
温度が２５℃〜４２℃であるようにしたものである。

また、本発明の第２は、前記係止部の拡張形状がかぎ針
状であるようにしたものである。

また、本発明の第２は、前記生体適合性のある合成樹脂
が、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、無可塑塩化ビニル樹脂から選ばれ
るよう齋こしたものである。

■　発明の詳細な説明第２図および第３図は本発明の第１実施例に係る腹腔内
留置カテーテル（以下単にカテーテルという）１１を示
す説明図である。カテーテル１１の本体部１２は、可撓
性材料からなる中空管であり、可撓性材料としては、生
体安全性を考えると。

シリコーンゴム、無可塑塩化ビニル樹脂、ポリウレタン
エラストマー、ポリアミドエラストマー等が好ましい。

そして、先端側の部分１２Ａには、先端孔１３が開口す
るとともに５多数の側孔１４が開口している。先端孔１
３および側孔１４は、透析液の流通を可能としている。

なお、本体部１２の中間部には、本体部１２を患者の皮
下脂肪、筋肉に保持するとともに、腹腔内への菌の侵入
を阻止するフェル１−１５．１６が取着されている。

カテーテル１１の本体部１２の先端側の部分１２Ａには
、複数のたこ足状の係止部１７が一体化されている。こ
の係止部１７の先端は、先端孔１３の開口部位に対する
長手方向の外方にまで延設されている。また、この係止
部１７は形状記憶合金１９からなっている。そして、生
体適合性のある合成樹脂からなる柔軟な被覆部１８で被
覆されていることが好ましい。

上記形状記憶合金１９としては、Ｔｉ−Ｎｉ合金。

Ａｕ　−Ｃｄ合金、　Ｃｕ　−Ａｌ　−Ｎｉ合金、　Ｃ
ｕ−Ａｕ−Ｚｎ合金、　Ｃｕ　−Ｚｎ　−Ｘ　（ＸはＳ
ｉ　、　Ｓｎ　、　Ａｌ、　Ｇａのいずれか一つ）合金
、およびＮｉ　−Ａ１合金等のいずれかからなっている
。また、形状記憶合金１９は、単一の連続した線材から
なり、本体部１２の肉厚内、被覆部１８の内部に配線さ
れ、その両端１９Ａ、１９Ｂを本体部１２の基端側の部
分の外面から外部に延出させている。これは、形状記憶
合金１９を通電による加熱を考えたことによる。

よって、通電以外の加熱手段（例えば、体温、高周波加
熱）を考える場合は、上記形状記憶合金１９を本体部１
２の基端側の部分の外面より外部に延出させなくてもよ
い。

ここで、上記形状記憶合金１９は、マルテンサイト逆変
態終了温度（マルテンサイト相が消失し始めて母相であ
るオーステナイト相となる温度）より高い温度で第２図
および第３図に示すようなかぎ針状の記憶形状に成形さ
れている。すなわち、係ＩＥ部１７−１上記形状記憶合
金１９のマルテンサイト相態（母相であるオーステナイ
トからマルテンサイト相になること）終了温度以下の温
度状態下で柔かくなり、第２図に２点鎖線で示すように
本体部１２の先端側の部分１２Ａと平行になるような直
線状、すなわち腹腔内に円滑に挿入可能な形状を得るこ
とが可能となっている。また、係止部１Ｔは、形状記憶
合金１９のマルテンサイト逆変態開始温度より高い温度
に加熱されることにより、形状記憶合金１９が記憶して
いるかぎ針状となり、本体部１２に対する外方に拡張し
、腹腔内の組織に係止可能となる。マルテンサイト逆変
態開始温度は、２５℃〜４５℃程度が好適である。

すなわち、２５℃以下では、留置前に変形し易く、４５
℃以上では、生体組織に損傷を与えるおそれがあり、妥
当でない。係止部１７は、上記のように本体部１２に対
する外方に拡張し、腹腔内の組織に係止することにより
、本体部１２の先端側の部分１２Ａを腹腔内のダグラス
窩に固定するとともに、先端孔１３．側孔１４の周囲を
被うことによってそれらが周囲の生体組織により閉塞さ
れることを防止可能としている。

なお、形状記憶合金１９は、その両端１９Ａ。

１９Ｂを電源に接続し１通電することによって前記所定
温度をこまで加熱可能とされる。

上記被覆部１８は、本体部１２と同一のシリコーンゴム
、無可塑塩化ビニル樹脂、ポリウレタンエラストマー、
ポリアミドエラストマー等のいずれかからなり、一体成
形もしくは接着によって本体部１２の先端側の部分１２
Ａに一体化されてむする。

■　発明の具体的作用腹膜透析法において、第４図に示すように、カテーテル
１１を患者２０の腹腔２１に挿入する場合には、形状記
憶合金１９をマルテンサイト変態終了温度以下の温度状
態とし、係止部１７を第２図に２点鎖線で示すような本
体部１２の先端側の部分１２Ａと平行な直線状とする。

これによりカテーテル１１は、係止部１７が大きな挿入
抵抗を生ずることなく、外科的処置によって円滑に腹腔
２１に挿入可能となる。

このようにして、カテーテル１１の本体部１２の先端側
の部分１２Ａが腹腔２１のダグラス窩（ど到達したら、
形状記憶合金１９への通電によって、形状記憶合金１９
をマルテンサイト逆変態開始温度より高い温度にまで加
熱する。形状記憶合金１９の上記加熱により、係上部１
Ｔは第２図および第３図に示すようなかぎ針状となる。

これにより、複数のかぎ針状の係止部１７がダグラス窩
を形成している腹腔の組織に係止し、本体部１２の先端
側の部分１２Ａの腹腔自移動に伴う不完全排液を確実に
防止することが可能となる。また、複数のかぎ針状の係
止部１７が、先端孔１３．側孔１４の周囲を被うことと
なり、大綱、腸間膜等の組織の先端孔１３．側孔１４へ
の吸着が防止され、それら先端孔１３．側孔１４の組織
による閉塞による注排液不良の発生を防止することが可
能となる。

また、腹腔組織が側孔１４を閉塞しないから、側孔１４
の口径を比較的大とし、透析液の注排液作業をより円滑
に行なうことが可能となる。

なお、係止部１Ｔは形状記憶合金１９を生体適合性のあ
る合成樹脂の被覆部１８によって被っていることから、
形状記憶合金１９を直接患者２０の生体に接触させるこ
となく、より高い安全性を確保するとともに、形状記憶
合金１９の加熱による患者２０の生体への熱放散を防止
することが可能となる。

第５図は本発明の第２実施例に係る腹腔内留置カテーテ
ル１１Ａを示す説明図であり、前記カテーテル１１と同
様な部分は同一符号を付すものとする。このカテーテル
１１Ａが前記、カテーテル１１と異なる点は、係止部１
７Ａをぜんまい状としたことにある。そして、係止部１
７Ａは、カテーテル先ｈｖ側１２Ａの外周上に複数個設
けることが好ましい。このカテーテル１１ＡｌこおＧ１
ても、形状記憶合金１９を生体適合性のある合成樹脂の
被覆部１８によって被っていることから、生体に対する
安全性がより高く、円滑に腹腔内に挿入可能であり、腹
腔自移動に伴う不完全排液を生ずることがなく、透析液
の流通孔の組織開基による注排液不良を生ずることがな
い。

第６図は、本発明の第３実施例に係る腹腔内留置カテー
テル１１Ｂを示す説明図であり、前記カテーテル１１と
同様な部分は同一符号を付すものとする。このカテーテ
ル１１Ｂが前記カテーテル１１と異なる点は、係止７Ｇ
１１１７　Ｂを、両端が本体部１２の先娯１側の＋”ｉ
Ｂ分１２Ａに一体化さＩｔ、るとともに、先端孔１３．
側孔１４の周囲を連続して被う略円形状、略楕円形状と
したことにある。また、複数個設けられていることが好
ましい。このカテーテル１１Ｂにおいても、形状記憶合
金１９を生体適合性のある合成樹脂の被覆部１８によっ
て被っていることから、生体に対する安全性がより高く
、円滑に腹腔内に挿入可能であり、腹腔自移動に伴う不
完全排液を生ずることがなく、透析液の流通孔の組織閉
塞による注排液不良を生ずることがない。

なお、上記各実施例における係止部１７，１７八。

１７Ｂは、形状記憶合金１９を被覆部１８によって被う
場合について説明した。しかしながら、形状記憶合金を
被覆部によって被うことなく、形状記憶合金そのものに
よって係止部を構成するようにしても良い。

また、上記各実施例においては、形状記憶合金１９に通
電することによって形状記憶合金１９を所定温度にまで
加熱することとした。しかじなカベら形状記憶合金は、
体温、高周波加熱等の他のカロ熱手段によって加熱され
るものであっても良い。

■　発明の具体的効果以」二のように、本発明の第１は、腹腔内に留置される
本体部の先端側の部分に、透析液を流通可能とする孔が
開口されてなる腹腔内留室カテーテルにおいて、上記本
体部の先端側の部分に、形状記憶合金からなり、マルテ
ンサイト逆変態開始温度より高い温度で本体部に対する
外方に拡張し、腹腔内の組織に係止可能な形状となる係
止部を備えて４Ｃるようにしたものである。したがって
、円滑に腹腔内に挿入可能であり、腹腔自移動に伴う不
完全排液を生ずることがなく、透析液の流通孔の組織閉
塞による注排液不良を生ずることがない腹腔内留室カテ
ーテルを得ることが可能となるＯまた、本発明の第１は
前記係止部が、複数設けられているものとすることによ
り、定位置への固定がより確実となる。

また、本発明の第１は、前記マルテンサイト逆変態開始
温度が２５℃〜４２℃であるものとすることにより、留
置前に変形することなく、生体組織に損傷を与えること
もない。

また、本発明の第１は、前記係止部の拡張形状がかぎ針
状であるものとすることにより、定位置への固定がより
確実となる。

また、本発明の第２は、腹腔内に留置される本体部の先
端側の部分に、透析液を流通可能とする孔が開口されて
なる腹腔内留室カテーテルにおいて、上記本体部の先端
側の部分に、生体適合性のある合成樹脂で被覆された形
状記憶合金からなり、マルテンサイト逆変態開始温度よ
り高い温度で本体部に対する外方に拡張し、腹腔内の組
織に係止可能な形状となる係止部を備えてなるようにし
たものである。したがって、生体に対する安全性がより
高く、円滑に腹腔内に挿入可能であり、腹腔自移動に伴
う不完全排液を生ずることがなく、透析液の流通孔の組
織閉塞による注排液不良を生ずることがない腹腔内留室
カテーテルを得ることが可能となる。

また、本発明の第２は、前記形状記憶合金を、通電によ
って、マルテンサイト逆変態開始温度より高い温度にま
で加熱可能とすることにより、単純な構造によって確実
に形状記憶合金を加熱することが可能となる。

また、本発明の第２は前記係上部が％複数設けられてい
るものとすることにより、定位置への固定がより確実と
なる。

また、本発明の第２は、前記マルテンサイト逆変態開始
温度が２５℃〜４２℃であるものとすることにより、留
置前に変形することなく、生体組織に損傷を与えること
もない。

また、本発明の第２は、前記係止部の拡張形状がかぎ針
状であるものとすることにより、定位置への固定がより
確実となる。

また、本発明の第２は、前記生体適合性のある合成樹脂
が、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、無可塑塩化ビニル樹脂から選ばれ
るものとすることにより。

生体に対する安全性を確保することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来例に係る腹腔内留室カテーテルを、示す斜
視図、第２図は本発明の第１実施例に係る腹腔内留室カ
テーテルを示す斜視図、第３図は第２図の要部断面図、
第４図は同腹腔内カテーテルの使用状態を示す模式図、
第５図は本発明の第２実施例に係る腹腔内留室カテーテ
ルを示す要部断面図、第６図は本発明の第３実施例に係
る腹腔内留室カテーテルを示す要部断面図である。１１．１１Ａ、１１Ｂ　腹戸内留置カテーテル、１２一
本体部、１２Ａ・・先端側の部分、１３・・先端孔、１
４・・側孔、１７，１７Ａ、１７Ｂ・・係止部、１８・
・被覆部、１９・・・形状記憶合金。特許出願人　チル七株式会社代理人　弁理士　塩　川　修　治第１図第５図　第６図

Claims

【特許請求の範囲】＋１１　腹腔内に留置される本体部の先端側の部分に、
透析液を流通可能とする孔が開口されてなる腹腔内留膜
カテーテルにおいて、上記本体部の先端側の部分に、形
状記憶合金からなり、マルテンサイト逆変態開始温度よ
り高い温度で本体部に対し外方に拡張し、腹腔内の組織
に係止可能な形状となる係止部を備えてなることを特徴
とする腹腔内留膜カテーテル。（２）前記係止部が、複数設けられている特許請求の範
囲第１項に記載の腹腔内留膜カテーテル。（３）　前記マルテンサイト逆変態開始温度が２５℃〜
４２℃である特許請求の範囲第１項または第２項に記載
の腹腔内留膜カテーテル。（４）　前記係止部の拡張形状がかぎ針状である特許請
求の範囲第１項ないし第３項のいずれかに記載の腹腔内
留膜カテーテル。（５）腹腔内に留置される本体部の先端側の部分に、透
析液を流通可能とする孔が開口されてなる腹腔内留膜カ
テーテルにおいて、上記本体部の先端側の部分に、生体
適合性のある合成樹脂で被覆された形状記憶合金からな
り、マルテンサイト逆変態開始温度より高い温度で本体
部に対する外方に拡張し、腹腔内の組織に係止可能な形
状となる係止部を備えてなることを特徴とする腹腔内留
膜カテーテル。（６）　前記形状記憶合金は、通電によって、マルテン
サイト逆変態開始温度より高い温度にまで加熱可能とさ
れる特許請求の範囲第５項に記載の腹腔内留膜カテーテ
ル。（７）　前記係止部が、複数設けられている特許請求の
範囲第５項または第６項に記載の腹腔内留膜カテーテル
。（８）　前記マルテンサイト逆変態開始温度が２５℃〜
４２℃である特許請求の範囲第５項ないし第７項のいず
れかに記載の腹腔内留膜カテーテル。（９）　前記係止部の拡張形状がかぎ針状である特許請
求の範囲第５項ないし第８項のいずれかに記載の腹腔内
留値カテーテル。（１０）　前記生体適合性のある合成樹脂が、ポリウレ
タンエラストマー、ポリアミドエラストマー。シリコーンゴム、無可塑塩化ビニル樹脂から選ばれる峙
許請求の範囲第５項ないし第９項のいずれかに記載の腹
腔内留値カテーテル。