JPS6024838A - 寛骨臼カップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般的には、補形用すなわち補綴用移植材料（
ｐｒｏｓｔｈｅｔｌｃ　Ｉｍｐｌａｎｔｓ　）に関し、
より詳細θＬ突起体すなわちスペーサを用することによ
り補形物（ｐｒｏｓｔｈｅｓｌｓ　）　とこの補形物が
固定される骨との間に骨セメントの均一１１ｉ１を保持
する斯かる移植材料に１約する。

骨の損・麟したあるいｒま態化している部分を取換える
ための補形デバイスは当技術では公知にな゛りている。

イ山形デバイスは骨セメントの層を用いて骨に固定され
ることが多い。この補形物をより確実に固定するために
、均一で平坦なセメント層を補形物の骨に固定される全
面に配役することが好ましい。

寛骨臼はこの平坦セメント１−が特に関係する１つの領
域である。疎開関節の画部分が交換を必要とする時、大
腿部胆が通常、補形球状部材と交換され、寛骨臼が、こ
の球状部材を受けるだめの窩部材すなわちカップ部材で
通常、巣打ちされる。

セメントを用いてこのカップを固定する時にこのカップ
が寛骨臼に底をつくことがないように防ぐために様々な
型のスペーサが用いられている。スペーサデノ々イスが
用いらり、ない時は、外生Ｆ医ｔ；１セメントの層全此
骨白骨に適用し、仄にカップ分骨セメントの所定位ｌｉ
ｔ　ｉｃ　ｉ直（、。カップケセメントの所定位置に押
しつける除、外科医はセメントを不均等に分布させてし
まうことが・らる。Ｉ＋ｌＪえは、セメントはカップ０
のエツジの回りから絞り出て、カップの後Ｓの中心￥５
１Ｓの１ηぐ汝ろの部分し・こは非′１０に薄す層を形
成するのに対し、エツジの回りで（」、かなりＪ５ｔ　
＜なってしまう。これにより％　ｆｌｉ　ＩＩ’＃　′
ｌ勿の１古１定が弱くなるのである。

スペーサを用いる従来のデバイスにＱユ以下のものが挙
げられる。

米国特ｉキ梠ｑ、２ｇ；３．ｔ）’７ｉｖユ、１１１ｊ
形デバイス、例えば、寛骨臼カッｆなどに用いられるだ
めのａ数の１ｉ７＋ｌ別すなわち自蔵式ス硬−→ノ゛の
使用を開示して因る。これらの個別スペーサは、補形デ
バイスとその支骨部との間に通用式れだセメントの均一
性と厚みを制御するだめの手段となる。？’ｒ　ｌｉ！
１別ス硬−サは外方に延設された尖鋭ワイヤ付隔離体を
含む。これらのスペーサはワイヤを骨部の中にそう人す
ることにより個別に配置される。次に骨セメントド浦が
適用され、補形デバイス部材がそれぞれの隔離体の最外
面に対して：戎鉤される。個別スペーサの隔）ｉＩｌ：
体はアクリル骨セメントからできている。隔離体部分の
重合化されたアクリルはセメントの面Ｖｉ導入さハた時
に別のアクリル・ｔｔセメント層と再重合する。この別
のアクリル七メン　・ト層と隔離体との間に形成された
結合のＱ、質によってインターフェース［：Ｅｐける応
力集中の解消が助けられる。この個別スベーリ°の不利
な点は、外科医によって個々に配置しなければならない
ことにある。こね、は、時間を浪費するだけでなく、ス
ペーサ相互間の位置付は及びスペーサとスペーサの」−
に置かれろ補形ｒ）９イスとの位置付けに誤りを生じさ
ぜる原因となる。交た、再重合の後も、鋭い「画鋲」の
ような尖鋭ワイヤが残ってし舊う。

＄ＡＴｉＪ特許出願Ｓ’４’、Ｇｒ３；）、、ＯｇＯ，
／　１ｇＡ号はプラスチック材からできた寛骨臼カップ
を開示し。

ている。このカップの外□面はカップの他の部分と同じ
材料でできた複数のスタッドゲ含む。このスタッドはカ
ップと一体であっても良いし、あるいはカップの中にそ
う人されていても良い。このスタッドは、カップと寛骨
臼との間に実質的に−Ｖの厚さの骨セメント層を形成し
ゃすぐするためのスペーサとして機能する。この英国特
許に係るグラスチックからなるスペーサに代表されるス
ぜ一すはセメントの中には組み込まれず、その代りにセ
メントを区画する。また、プラスチックス４−サは、周
囲の骨セメント中の４ｂ力上昇体としてのポテンシャル
を形成する傾向を有する。

他の従来の寛骨臼カップとしてｉｊ、Ｂｌｏｍｅｔ　か
ら販売されるＥＳ−３，ｌカップが挙げらね２る。この
カップは、骨セメントの均一な厚みの層の形成を助けて
骨セメントに厚い部分と薄い部分ができないようにする
ために複をの突出スペーサを含む。

このスペーサはポリエチレンカツノに一１本モールドさ
れている。このカップは過度の常幌流れによる変形とそ
の結果起きる潜在的なセメント固定破壊から守るために
金属外ギャップで補強されている。この金属キャップに
はスペーサが突き出るための開口が配設されている。前
興の英国特許出願に係るスペーサの場合と同じように、
ＥＳ−，１２のグラスチックスに一すは骨セメント中に
組み込まれておらず、その代りにセメントを区画する傾
向を゛有し、Ｖ；ＶＣ，周囲のセメント中に応力上昇体
を形成する。

本発明の主な目的は、補形材料とその支骨部との間のセ
メント層の均一性と厚みを制御するだめのアクリル材料
、１クリえばメタクリル酸ポリメチル重合体又は共重合
体でできた予めそこに固定されｔ−複数ノスＪ−サエレ
メント？含む補形デバイスを提供することにある。斯か
る構成によりスに一すエレメントをカップに対する所定
の配置を１密に行なうことができる。

本発明の別の目的は、アクリルスペーサを補形エレメン
トの外部面に接層する効果的な手段全提供することにあ
る。

本発明の史に別の目的は、補形材料と支骨の間の骨セメ
ント層と再重合するアクリシス４−サであって、支骨の
上に個々に配置する必豊かないアクリルスペーサを組込
んだ補形デバイスを提供することにある。

本発明は上記の発明の目的ケ全て達成するものである。

本発明によると、その外部面から突き出た複数のスペー
サを含む補形デバイスが寿えらｊｉる。この外部面は、
補形材料が支骨部に対して配量される時の血として画成
されている。本発明に係る補形材料は、このイｍ形材料
の外部面と対応する支骨部との間のアクリル骨セメント
４にイ多偵されるように構成されている。

補形デバイスの外部面から突き出たスペーサ壬しメント
によって、補形材料と支骨との間に均一な厚さの骨セメ
ント層が形成されやすくな６゜このスぜ−サは、例えば
、現技術の嘴セメントすなわちアクリルセメントに用い
られるのと同じ基礎ポリマ等のメタクリルポリメチル恵
合体又は共重合体に代表されるアクリル材からできてい
る。このスペーサは、補形デバイスの外部面に固シゼさ
れており且つこの面から突出している。補形成分は一般
的に、生物適合性金部あるいはグラスチック材からでき
ている。多くのプラスチック成分けそ゛の表面の上に支
骨とかみ合うようになっている金属保持装置すなわち袖
強娯張りを用いることが多い。アクリルスペーサは、例
えば、このスペーサを外部面に形成された相補穴に圧入
したり、ねじ込んだりあるいはスナツグ嵌めしたりする
方法を用いて外部補形面に機械的に固定できる。スヘー
サを外部面に固定するのに特に有利外手段は超音波を用
いて外部面に溶接する方法である。この方法を用いると
、プラスチック外部面あるいは金属外部面のどちらでも
スペーサを確実に接着することができる。

手術中に面形デバイスが所定の位置に置けるように準備
されると、公知の外科技術に従って支骨部が準１１ｉｉ
ｉされる。次に嘴セメント層が管面に適用され、その代
、補形材料が手で骨セメント層上の所定位置に配置され
てスペーサが骨に対して載置したと感じられるまで所定
位置に押しつけられる。

別のアクリル骨セメントに＠触するとスペーサの重合化
されたアクリルの面が再継合することけ公知である。か
くして、別のアクリルセメントとス硬−サのアクリルと
の間に形成された世しＬ）↑、ｊ１合の性質によってイ
ンターフェースにおける１６カｊｈ中が解消され為ので
ある。また、これによって。

セメント層に貫入するグラスチックあるいは余弧スペー
サエレメントの場合に起こり−やすい骨セメント層の区
画化の問題も解消されるのである。アクリルスペーサが
補形デバイスに予め接着しているために、前記の米国特
許第弘、、２ｇ、！ｉ、ｏｑｉ号に記載のデ／９イスに
みられるような小さなス硬−サエレメントを時間をかけ
ていちいち堰跡えなければならないという問題が解消さ
れ、且つ該米国特許の鋭いワイヤタックを用いる昼間も
なくなったアクリルスペーサの利点が与えらｊ９る。

本発明は寛骨臼カップ部材を例にして記述されているが
、本発明の原理は他の補形成分にも適用され得ることが
了解される・ 第１図、第２図、第３図及び第Ｓ図について説明する。

これらの図は本発明に係る寛骨臼カップ補彫物の特定の
昇施則を示している。苑骨臼カップ１は内部接合面１０
及び外部面２０を含んで成る。１だカップ１は内部接合
面１０と外部面２０との間に翰斜面３５とリム３０を含
む。

外部面２０は外部面２０から突出した複数のスヘーサエ
レメントケ含んテイル。スヘ−１４０ｉｊ均一な厚さと
寸法を有するのが一般的であり、また任意の１周当な形
状あるいは所唱の厚さに形成される。第１図、第２図、
及び第７図〜９図に示すスペーサ４０の突出部分は形状
が実質的に円筒になっている。斯かる小さな円筒形状ス
ペーサ４０が用いられる場合は、外部面２０の上に適切
な間隔で置かねた少な（とも３つのスペーサ４０を用い
ることが好ましい。これ１．１．％外部面、２０と支持
骨材との間に均一な間隔をあけるべく所定の場所に噴か
れた時に支持苑骨臼骨材の上に均等に）くランスをとら
れるカップ１を提供するためである。

スペーサ４０はＦＥ、ｔの好適な構成を用いることのＳ
できる。第１図及び第２図は４個のスペーサ４０が付い
たカップ１を示しているのに対し、程λｑ図は外部面２
０の回りを均等な間隔に閥かれたｇ　ＩＩＭのスペーサ
４０が付いたカップ１を示している。

第Ｓ図は、ベアリングライナ部材２８及びライナ２８を
裏打ちしていゐ金属シェル２１を含むＪｔ骨臼カップを
示している。こび）ライナは、プラスチックベアリング
材、例えば超晶分子！：＞ｉ　ｙｌ”！　ＩＪエチレン
材から成る。しかし他σ）好適なペア１）ング］如材２
例えばセラミックなどを用いること力（できる。

金属シェル２１には、チタン、コノマルト−クロム、高
級ステンレス鋼、あるいは金ｐル／プラスチ・ツク複合
体などの多様の材料を用いること７５＝できる。

ライナ部材２８及び金属シェル２１　ｏ　５ｙ形には従
来の製法を用いることができる。

外部面２０は、第１図、第一図、第Ｓ図及び第Ｓ図に示
すような外孔性金昌ビード（１’）　４１１６　ｆ史に
言む。これらの図は、外部面２０上に無ビード部２２及
びビード部２４を示している。外部面２０の多様な部分
に斯かる多孔性金帆ビート０のｎｒ曽を被覆しても良い
し、また外部面２０の全（倉Ｉにヒ゛−部面を被覆して
も良い。この多孔性ビード而の型は米国特許第３，４０
３．１２．３号に詳細に記載されている型であり得る。

しかし、他の多孔性面形成手段を用いても良い。この多
孔性ビード而によって、手術中に適用される骨セメント
のカップ１の外部面２０に対する同定を高めることがで
きる。

スペーサ４（ｌよアクリル材、例えば、ポリメタクリル
酸メチル重合俸又は共重合体あるいは他の匹敵できる材
料からなる。この栓を成形するのに種々の方法音用いる
ことができる。このスペーサは以下のようにして成形さ
れる。すなわち、入手可能な骨セメント用プレポリマ・
モノマ混合［ｒ−用い、次にこの混合材を適切なモール
ドすなわちキャビティに注入するか、又は射出成形用金
型を用いることにより、プレポリマ・モノマ段階が無く
てもメタクリル酸ポリメチル重合体からスペーサを成形
するのである。ポリマを成形する方法は当技術において
は公知であり、従って、任意の好適な方法紮用いること
により所望の形状のスペーサを成形できるのである。別
の方法としてｅま、予め成形されたアクリルロッドを購
入してこｉｌを所望の長さに切断する方法があげられる
。

第３図に示す本発明に係る特に南益な実施り・すの場合
、アクリルスペーサ４０はカッｆ１の外ｔｆＢ　ｌｌｌ
Ｉ２０に超音波溶接さねており、これによりス啄−サ４
０と金属外部面２０との間に結合インターフェースを形
成している。あるポリマー音別のポリマーに結合したり
、あるいは金なｉそう人体ｆ７］？リマ中にそう人する
のに超音波溶接を用いることは公知である。この場合、
エネルギは、約コθ、００θｔ−ｔｚ　の周波数の超音
波を発生する機械によって供給され、伝達機構、すなわ
ちホーン全】Ｉ′ｌシて、溶接又は成形される部分に送
られるようになっている。このグロセスは次のように述
べることができる。すなワチｌ）エネルギがホーンと成
分部分とのインターフェースに伝えられる。、２）　ｂ
Ｖ分ｔｌ）の固体部分に伝えられる。そして３）溶接さ
れるλつの成分の１川のインターフェースに集中する。

斯かるエネルギ集中はこのλつの成分部分のＩＩＩの点
接触又ｌ″ｔＭ接触による。次に起きるエネルギの放出
、すなわぢ振１１１１Ｊによってインターフェースが加
熱される。このｕ；、’の温度は、ポリマが軟化、時に
は融解するレベルに上昇する。この結果起きる軟化によ
って材料は粘弾性になり金属シェル２１の隙間の中に且
つ回りに流れ込むようになる。

（，２種類のポリマの場合、例えば、第６図のようにア
クリルスペーサが金属シェル分有していないポリエチレ
ンカッノに溶接されているような場合は、溶融体は分子
レベルで混合する。）　ｆ８接の時間は約１秒から２秒
である。撮動をかけずに圧力を保持してポリマを冷却し
同まらせる。

以下に、第１−ノ図及び第７〜５図に示すような金ＭＡ
！　ｔＪ’　ｉｆ、骨白カップ１の多孔性外部面にアク
リルスペーサ４０を結合するのに用いられる好適な方法
を述べる。この工程は以下の曲りである。

すなわち／）カップｌを取伺具に置く。刀　スペーサ４
．０を取付具によってカップ１の多孔性面Ｕの所望の位
置に押し当てる。３）超音波機のホーン分スペーサ４０
の広底狽域にかかるように接触させる。ゲ）超音波エネ
ルギを等大すると、合鴨裏打カッグの多孔性針状体とア
クリルスペーサ４０との接点の小領域はエネルギ放出点
になる。

５）ポリマが融解して、アンダーカットされた多孔性面
の中に且つその回りに流れ込む。そして６）超音波エネ
ルギ１ｔ−停止し、　ＥＬ力全そのま寸かけ）呪けると
、スペーサ４０中のポリマは固まるため、ス硬−サは金
縞シェル２１の多孔ｉ生ビード（■２４に確実に固層す
る。

スベー？４０ｅｌ属シェル２１に両結する方法として他
にも好適な方法があり、次のように用いることができる
。すなわち、／）饅炸［の中にν偵す為ことによりスペ
ーサ４０の端部分軟化さゼ、次にこの軟化したスペーサ
を金属シェル２１の多孔性面２４の中に押し、込む。、
２）加熱肉に接触させることによってスペーサ４０の端
部全１６虫角イし、急速に移行させることによってこれ
ヲ金帆シェル２１の多孔性面２４の中に押し込む。３）
現在の骨セメント？Ａ’１ｍに用いられるようなプレポ
リマ・モノマ混＆内から直接、スペーサ４０ケカツグに
成形する。ゲ）成形中に寛骨臼カップ１を保持するべく
金型を用いることにより、ス４−ザ４（１−直接、金ね
１シエル２１の上に射゛出成形する。そして５）以上の
方法ケ任慧に組合せて、ボリマヶ金属シェル２１の多孔
性面２４の中に押込成形させ、これにより固い適当な形
状のスペーサ突起を配設する。また、多孔性ビード面２
４ではな（、合端シェル２１の１：ｆｉ而すなわち型押
模様接着用面を配設する他の好個な手段も用いることが
できる。

第６図は、プラスチック材、例えばポリエチレンから形
成されたＪ粗骨白カップｌを示す。第６図のカップ１は
合端シェルを含んでいない。第６図のスペーサ４０は外
部面２０の所定位置に接着されており、これによりス４
−ザ４ｏとポリエチレン外部面２０との間に接着インタ
ーフェース２９ｆｔ：Ｊ形成してい乙。６１１にも触れ
たように、超音波醪接法ケ用すてアクリルス被−サ４０
ｔプラスチック外部面２０の外ｌＡｉに同定することが
できる。アクリルスペーサ４０をプラスチック而２ｏに
超音波溶接する時、接着インターフェース２９における
材料が分子レベルで混合し、こねにより確実な固層効果
を与える。

アクリルスペーサをカップ１の外部間２ｏに固滑する他
の手段、例えば柚々の機械的固定手段も用いることがで
きる。

第７図は、カップ１の外部面２０に穴２６を含ｔｒ　ｄ
？　ＩＪエチレンカップケ示している。第７図のスペー
サ４０は、外部面２ｏがら突き出た上部部分４１及び穴
２６に軽く圧入されるように寸法敗りされた下部部分４
２を含む。下部部分４２け対１６の穴２６より寸法的に
わずかに天外〈なっており、これにより軽い圧入効果を
与える。

第３図は、類似のポリエチレンカップ１荀示［７ている
が、相違点は、穴２６がねじ込みになってオリ、スペー
サ４０の下部部分４２にも対応するねじ４５か形成され
ていて、アクリルスペーサ４０全ポリエチレンカツプ１
に固定していることである。

第９図は、ポリエチレンライナ２８及び合いシェル２１
が付いたカップ１を示している。金粕シェル２１はポリ
エチレンライナ２８にあ（つられた対応する穴２６の上
に位置する面に配設された穴５０を含、む。斯かる構成
により、スペーサ４０はライナ２８に圧入あるいは他の
機械的方法で固定できるため、アクリルスペーサ４０が
外部面２０から突き出るのである。

他の機械的手段、例えば、ス４−ザ４０をカップｌの外
部面２０にスナップ嵌めする方法（図示せず）を用いて
、アクリルスペーサ４０を、σ骨白カツゾ１の金ム又は
ポリエチレン面に１Ｉ−ｆ接、固定しても良い。

手術中に適用さｔする骨セメントとカップ１の外部面２
０との間の接溝効果ケ高める作用を助ける効果も有する
メタクリル酸ポリメチル（ＰＭＭＡ）フィルムの簿層（
図示せず）を外部面２０に被榎しても良い。米国特許第
１Ｉ、、２ビン、１Ｉ２０号、第’１，３３１．．１．
Ｉｇ号及び第４，３６３，３３９　− 号は、補形物の外部間の支骨に接触するための部分に適
用される斯かるＰＭＭＡ体の薄フィルムの例である。前
にも触れたが、この層は、心安にシｄじて−コ（７）　
ｉｃｙ　、１冗１１１１　ノにｆ、　ｋ　ｒｔ　ｌｈｉ
　分４、Ｌ／　（ｋ１全ｌｆ’、＋　１”、’　ワたっ
て被Ｃ“ンする。

本近、明に１Ａ′・るカップ１１１、−こ）１しく一直
梅、ｌザ）ｚ′これたアクリルスペーサ４ｏを＾Ｘ７で
いるズｉ；、ずでに寛骨臼に適用された仙しいアクリル
セメントの層に手術中に１α接、適用２れる。カップ１
ｖ、［、スペーサ４０が支持寛骨臼に鍼ｔｇ　ｌ、たと
終じらｔ′＋るまで所＞〆の位置まで手で押される。−
ｉ−ると、すでに重合化されているアクリルス橡＝１）
４（」はこの新しいアクリルセメント層゛とｒ４Ｊ：　
＋＋；台化Ｌ７、これによって再しい接合部を形成する
。この接合部ｔま、金川やプラスチック材でできたスー
ぐ−サエレメントの場合に起こりやすいスー゛ξ−ザ４
ｏのインターフェースでの応力集中を解消する効果がな
ければならない。以」二のようにして、本光明によると
、アクリルスペーサエレメントをいちいちｌっずつＬ４
ｖシ換えるというめんどうな作業がなくなり、すだ、取
合が起きた鏝でも残っている前記の米国時、＋”Ｉ’　
：１ダ＊２ｇ３，０７１号記載のワイヤ３ビンを必丼と
することもない。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発り日に係る寛骨臼カップの斜視図、第２
図は、第１図のＩＬ骨骨白ップの平面図、第３図に、第
７図の寛貨臼カップの妊面図、第７図は、本発明に係る
慢：骨白カップの代替実施例の平面図、第Ｓ図Ｖ１％第
ス図の純、５−−５についての側断面図、第６図は、本
発明に件る寛骨臼カップの代替実施例のＩ）１ｌｌ断面
図、第７図は、本発明に係る寛骨臼カップの別の代替実
施例の側断面図、第３図は、本発明に係る寛骨臼カップ
の更に別の代替実施例の側断面図、第９図は、本発明に
係る藏骨白カツノの別の代替典施例のｆｆ１ｌｌ　ｌＶ
ｉ而図面１・・・ｒｉｔｉ形デバイス（或骨白カップ）
、２ｏ・・・外部面、４０・・・スペーサ。 シイ１面の：’Ｉｎ！ＦＣ内容に変更なし）ＦＩＧ、　
４ ＦＩＧ、　９ 第１頁の続き ０発　明　者　ロパート・エル・ヒューソンアメリカ合
衆国インディアナ州 ４６５８０ウオーソー・カントリー ・クラブ・レイン１０１３ 手続補正書く方式）５，９．’　８．１０昭和　年　月
　日 特許庁長官　志　賀　学　殿 ぜ１ １、＄件の表示　昭和５９年特許願／１４８０７’号２
、発明の名称　スペーザ付補形デバイス３、補正をする
者 事件との関係　出願人 名　称　ブリストルーマイアーズ　コムパニー４、代理
人 ５、補正命令の日付　昭和５９年７月３１日６、補正の
対象　全図面

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）　支骨部との間に適用された一層のアクリル骨セ
   メントによって該支骨部に固定される補形デバイスであ
   って複数の突出したスペーサを有する外部面を含む補形
   デバイスに卦いて、該スペーサが少なくとも一部分がア
   クリルからなることを特徴とする補形デバイス。 （２１該ス硬−ザが該外部面に固定されていることを特
   徴とする特許請求の範囲第１１１項に記載の補形デバイ
   ス。 （３１該スペーサが該外部面釦超音波溶接されているこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第（２１項に記−幌の補
   を杉デバイス。 （４１該ス４−サが該外部面の中に機械的に固定されて
   いることを特徴とする特許請求の範囲第…項に記載の補
   形デバイス。 １５）　該デノ々イスが該支骨に対して載置された時に
   該デバイスと支骨との間に骨セメントで充填される均一
   な間隙を配設するために該スペーサは実質的に同一の高
   さを有し且つ該外部面に位置していることを特徴とする
   特許請求の範囲第…項に記載の補形デバイス。 （６１該デバイスが蒐骨臼カップであることを特徴とす
   る特許請求の範囲第１ｉｔ項に記載の補形デバイス。 （７）　該カップが超高分子量ポリエチレンからできて
   いることを特徴とする特許請求の帷囲匡ｆ６１項に記載
   の補形デバイス。 （８１該カップが更に金属外部シェルを含み且つ該アク
   リルスペーサが該金属面に又はその中に接着されている
   ことを特徴とする特許請求の範囲第（７）項に記載の補
   形デバイス。 （９）　該余端外部面が更に、該金属外部面の少なくと
   も一部にわたって多孔性金鴇ビードｌｔ−含むことを特
   徴とする特許請求の範囲第＋８１項に記載の補形デバイ
   ス。 ＋１（Ｉ　該外部面が、そこに固定的に接着されたポリ
   メタクリレートフィルムの薄層を含むことを特徴とする
   特許請求の範囲第ｍ項に記載の補形デバイス。 、αυ　該ス硬−サの全体がアクリルでできていること
   全特徴とする特許請求の範囲第…項に記載の補形デバイ
   ス。 ａａ　該アクリルがポリメタクリル酸メチルであること
   を特徴とする特許請求の範囲＠１１１項に記載の補形デ
   ／４イス。 （１３１該カップの骨に対する安定配置を行なうために
   少なくとも３つのスペーサが該カップに固定されている
   ことを特徴とする特許請求の範囲第（６１項に記載の補
   形デバイス。 ａ４１外部而にアクリルスペーサを有する補形デバイス
   を製造する方法にお“て勉 （ａ）　アクリル材をスＲ−サに適する形状に成形する
   工程、及び （ｂ）該スペーサが該外部面の物足位置から延設される
   ように該スペーサを該デバイスに固定する工程 を含むことを特徴とする方法。 ｔｔＳ　該スペーサが超貧波溶接法によって該デバイス
   の外部面に固定されることｆ特徴とする特許請求の範囲
   第０４１項に記載の方法。