JPS60156613A - 透析シヨツク防止剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、透析ショック防止剤に係り、特に腎不全患者
に対して実施される血液透析時において発生する透析シ
ョック症状を効果的に抑制乃至は防止し得る医薬に関す
るものである。

近年、腎不全患者の治療に、更にはその生命の維持に、
所謂人工腎臓を用いた血液透析手法が採用されてきてお
り、その顕著な効果が認められている。この血液透析手
法は、患者の血液を一旦体外に取り出し、そしてそれに
対して所定の浄化操。

作を施した後、再び患者の体内に戻そうとするものであ
って、このような血液透析手法により、血液中の代謝産
物などが除去せしめられ、以て正常腎の機能の一部が代
行され、或いは補助されることとなる。

ところで、このような血液透析治療を受ける腎不全患者
においては、その血液透析中に、血圧が異常に低下する
現象を惹起することがあり、そしてこの急激な血圧低下
によって、嘔吐や、痙彎などの症状を発生せしめ、更に
は患者の意識を喪失せしめて、甚だしい場合には、患者
を死に直面させるに至らし−める。これが、所謂透析シ
ョックと呼称されるものであって、一般に、−週間当た
り三　：回の透析治療を受ける透析患者において、甚だ
しい場合には、−回の透析治療において四回もの透析シ
ョックが発生することが認められている。また、このよ
うな透析ショックは、透析患者の透析前の血圧の状態、
換言すれば患者の血圧の高低に拘わらず１発生すること
も認められている。

、従来にあっては、このような透析操作中における透析
シロツク症状の発生を未然に予測し、またそれを逸早（
キャッチするために、血第透析操作中に、おいて頻繁に
透析患者の血圧を測寓し、その透析操作の続行の可否を
決定したり、或いは透析操作のコンＩ・ロール、薬剤の
投与などの対策を採りている。しかしながら、かかる透
析ショックの直接の原因となる急激な血圧低下症状が、
僅か２゜３分の間に発生ずるものであるところから、そ
の発生を未然に予知することは勿論、その発生を直ちに
把握することが極めて難しく、このため透析ショック対
策が後手となり勝ちであったのである。

そして、このような状況下において、医師や看護婦にと
っては、透析中における透析患者の透析状態を如何に監
視するかが重大な問題となっているのである。

ここにおいて、本発明者らは、かかる透析操作中におけ
る透析ショックの症状について種々検討した結果、透析
患者においては、その血中り一カルニチン量が少ないと
いう事実に着目して、かかるし−カルニチンが透析ショ
ックに何等かの関与を為しているとの仮説をたて、これ
を透析患者に対し°Ｃ臨床的に適用せしめたとごろ、そ
の素晴らしい透析ショック防止効果を見い出し、本発明
を完成するに至ったのである。

すなわち、本発明は、透析患者の透析操作中における透
析ショック症状について、その発生を抑制し、またそれ
を防止し得る透析ショック防止剤を提供することを、そ
の目的とするものであり、そしてそのために、有効成分
としてＬ−カルニチンを含むように医薬を構成したので
ある。

ところで、このような本発明に用いられるし一カルニチ
ンは、下記一般式： ％式％ で示される構造を有し、またビタミンＢ。とも呼ばれる
ものであり、かかるし−力ルニチンが脂肪−酸化機構に
関与し、ミトコンドリアの膜を通過シナい長鎖脂肪族ア
シルＣ”ｏＡからＳアシルカルニチンを形成し、股を透
過さセるとされ、またアセチルＣｏＡも同様の機序で膜
を通過し、糖代謝を促進する等の作用を有することは、
よく知られているところであるが、本発明者らは、上述
のような仮説に基づいて、かかるし−力ルニチンを透析
患者に対し゛ζ臨床的に適用した結果、その有効な透析
多ヨソレ防止効果を実証し得るに至ったのである。しか
も、この本発明にて用いられるＬ−カルニチンは、広く
生体重につ）・布するものであり、また一部食欲増進剤
としても珀いられて・いるものである゛ところから、人
体に対する安全性も極めて高いものである。　・□ また、本発明に従うし一カルニチンを有効成分とする透
析ショック防止剤は、一般に液状□、粉末、或いは錠剤
として経ｄ投与□・されるものである゛が、・□また注
射液として調製Ｃ・ぞ、静注によっ□て投与す□るよう
にすることも可能であり、更にばその他Ｊ公知′□の手
法に挫ゲζ−剤化して投与したりしても同等差支えない
。なお、□そ物際・、本発明に従□うし一カルニチンと
共に、好め□有□用な薬効成分゛や補助成分□などを併
用すること′４）可能である。　・□□そして、本発明
に従う誦−カルニチンの適用量は、患者の症状など社応
じて適宜に決鎗さ亀、一義的に規制することは困１で１
あるが、強いぞ挙げるならば、患者−人に対□し：て３
００ｍｇ□〜′１０００ｍｇ／日程度の割合にて投与さ
れ、またその投与は一日当たり２〜３回の複数回に分け
て行なわれ、更に継続的に投与されるものであって、こ
の投与が少なくとも継続されている限りにおいて、有効
な透析ショック防止効果を期待し得るのである。特に、
このＬ−カルニチンの継続的投与によって、そのショッ
ク防止効果は、早い患者で、投与後２・週目位から発現
され、−４にその最大効果は投与後４週目程度から発揮
されるものであり、その継続的投与が行なわれている限
りにおいて、その最大効果を持続することが可能である
。

このように、本発明に係るＬ−カルニチンを有効成分ど
する透析ショック防止剤は、経口などによる投与によっ
て、透析操作中の腎不全患者における急激な血圧低下を
効果的に防止し、またその効果も持続させ得るところか
ら、透析操作中におけ□る透析ショックの発生頻度を軽
減ないしは解消せしめて、透析患者の精、神的並びに肉
体的負担を著□しく改善せしめ得るものであり、また透
析治療を行なう医師や看護婦にとっても、そのようなト
ラブルから開放され得、更には透析状態に対する監視体
制も効果的に緩和され得ることとなったのである。

因みに、かくの如き本発明の効果ＬＳＩ、以下の実施例
にも和実に示されるところである。

実施例 透析を定期的に行なっている腎不全患者の２５人に対し
て、本発明に従うし一カルニヂンをを効成分とする透析
ショック防止剤を継続的に経口投５、シた。なお、これ
ら腎不全患者゛は、−週間当たり三回の透析治療を受り
”ζおり、また過去四週間の透析治療（透析回数：１２
回）において、透析ソヨノクが三回以上あった患者であ
る。

このよへな患者に対して、Ｌ−カルニチンを５０　ｒｙ
＋　８含む錠剤を、患者−人当たり、−日三回かつ一回
につき三錠ずつ（＝・口当たり合ａ１で九錠投すするこ
とになる）、継続的に投与した。

それぞれの患者について、Ｌ−カルニチン投与前の四週
間及び投与、後の四週間ごとの透析治療中における急激
な血圧低下、即ち透析シコノクの回数を調べ、その結果
を下記第１表に示した。

第１表の結果から明らかなように、本発明に従うカルニ
チンを含む錠剤を経口投与した場合において、その投与
前の平均ショック回数が６．２±２゜６回であったのに
対し、その投与後においては、四週目で３．７±３．２
回、へ週目で２．６±１．８回、十二週目で２．２±２
．１回と著しく改善されることが認められた。また、か
かるし−カルニチンの透析ショック防止作用の効果につ
いての統計学的なＰ値は、ｏ、ｏｏｉ以下を示し、通雷
の統計学的有意差の存在を意味するＰ＜０．０５の値に
対して極めて優れた効果を示した。

以上詳述したように、本発明は、Ｌ−カルニチンの投与
によって、従来、全くその有効な対策が採られていなか
った透析操作中における急激な血圧低下、換言すれば透
析ショックに対して、その極めて効果的な防止作用を発
揮せしめるものであって、またその継続的な経口投与処
方によってその効果を持続的に発揮せしめ得るところに
、大きな意義を有するものである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. Ｌ−カルニチンを有効成分として含むことを持徴とする
   透析ショック防止剤。