JPS5982844A - 非金属、生体適合性止血クリツプ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は止血クリップに関し、更に詳細には体組織中に
吸収性又は非吸収性とすることができる生体適合性重合
体月！８１から製作した止面クリップに関りる。

多くの外ｆｉ１手１ｆｉ手順において、手術部位内の多
くの面質を結紮り゛る必要があることが多い。結紮した
部分のト流でｍ１管を切断することかＣきる。

場合によっては、間隔を置いた区域で血管を結紮しＣ，
イの結紮間の血管の部分を除くことかできる。面警を結
紮することの目的は、手術部位に過剰の血液かないよう
に保つと共に患者の血液の損失を減少さけることにある
。また、腫瘍などを除こ−）とり−るある種の外科手術
手順においては、腫瘍父は器官をいくつかの血管から分
離しな（）れはＫｆらない。分１’ｌｌｌ前に、血管を
結紮する。血管を完全に閉鎖Ｊ゛ると、血流停止、すな
わち血液の流れを停止させるような血管の末端の自然の
閉塞が、その血管に応じて数日の中に生じる。その間に
も身体は、ｊ台当な毛細血管又は２次血答を通して、適
切な血流が得られるまで側路血管を拡張する身体の自然
の生理学的機能によって、結紮した区域の周囲に血液を
流（）続ける。かくして、血管を結紮するときには、主
血管中での確実な血流の停止が生じな【ノれほならない
。完全な停止をもたらずことに失敗するど、患者におけ
る血液の損失を生じるおそれかありｂつまた自然の血流
停止及びそれに伴なう患者中の新しい血流径路の生成を
妨げる可能性かある。

従来は、この血管の閉鎖は通常は、結紮糸；すなわち医
者が閉じるべき血管の回りに結ぶフィラメント又は糸、
を用いて行なわれた。これは時間のかかる処置であり且
つ確実な血管の閉鎖が必ずしも達成され４【い操作であ
る。近年、外科手術にＪ５いて血管及びその他の流体導
管を閉鎖するために、ｔ＋４．釣糸に代っ（止血クリッ
プが用いられるようになっＣきた。これらの止血クリッ
プは、変形さＵることがてき月つｎｉ＋管の回りで締め
るどきに変形を相持するために充分な強度を有している
タン今ル又はステンレス錆から成る細いＵ又はＶ字形の
？１）状物ひあることがきわめて多い。閉鎖する力は金
属の変形によって生じる。

Ｒ１ｉ斤、ｆ、ｔ、　Ｉ織中に吸収性又は非吸収↑（ｔ
のものでｄ９る生体適合性のり７合体材わ１から、伸々
のクリツノ゛か製造され（いる。このようなりリッツ゛
の例は、出願中の共通にｍ　ｉｌｉされた合衆国時８′
Ｆ願第２７６１３１号、１９　）３　’１年６月２２日
出願；同第２８２　Ｉ　Ｃ３５月、＋　９８１年７月３
１日出１頭：及び（ｆ：ＥＩ）（５３２）中に開示され
ている。

１に１面クリップにおいては、血管の確実なロックリな
わら血管の確実な閉鎖を伴なうクリップを有することが
重要である。クリップは、看護婦が適当な器具（こよっ
て包装から取り出して外科医に手渡しし、且つ患者中に
適切に配置するときに、無菌のままに保たれるように、
手（（・ｉ中に＠護婦又は外科医か容易に取扱うことか
できるものでなけれはならない。多くのクリップは、た
とえは弾性又は変形性のような、その材料の特定の物理
的性質を利用づるように設δ１されている。そのような
場合には、クリップをＮ　造するために用いることがで
きる材わ１が限定される。体組織中に吸収性のもの又は
非吸収性のものを問わず、睡々の生体適合性材料のとの
よ゛）なものからも満足しうるクリップを製造づること
かできるというような具合にクリップを形造ることは、
望ましいことである。本５を明の新規クリップは製造が
簡単であり且つ種々の吸収性又は非吸収性のｍ合体材料
のどのようなものからも’ｔＲ造することができるとい
う点て、上記の要件の全部に合致する。本発明の新規ク
リップは、適用する血管の確実なロックすなわち閉鎖を
生じさせ且つ手術中に看３Ｖ婦又は外科医か容易に取扱
うことができる。

本発明は血管を閉塞するための殺菌した、２部４）から
成る止血クリップに関するちのである。両部ｊ）は実７
１的に同一の形状であり■′つ各部分は血管を締めるた
めの表面を有する第一の部（４及び該第−の部ＩＡの一
端におい−Ｃ該血恰を締める表面か？−）実質的に垂直
に配置した第二の部ｔ’ｒから成っている。相−の部１
□Ｊはその他端に、他方の部分の第一の部材を受は入れ
るために適合させた穴を有しく−いる。各部分は、それ
ぞれの自室を締める表面を（１１Ｒに女・１面させなが
ら第一の部（Δに対して相手の部分の第二の部イ（を固
定させるための手段を包含３ｊイ）、、本銃明の止血ク
リップのある種の実施形態におい（（よ、クリップを種
々の大きさの血管にス・ｌ　Ｌ　”Ｃ使用４１−ること
がＣぎるようにケるために、固定手段を調４１）するこ
とかできる。また本発明の一部の実施形態においては、
固定手段は一方の部分の第二の部１４ど向い合う部分の
第一の部（イ中の穴の間の１−渉ＩＪめ合いを包含づる
。

本発明を図１ｍと結びイ」けて更に詳細（こ説明する。

図面を参照りるど、第１図は本発明のクリップる表面１
３を（’）”Ｊう第一の部材１２を右する第一の部分１
１を包含ηる。第一の部＜Ａの一端から第二の部材１４
か配置しである。第一の部材と第二の部材は４目互に対
して垂直−Ｃあり且つ第二の部材は第一の部材の血管を
締める表面から突き出している。第一の部材の他端には
この部材を扱【ノる穴１５がある。クリップは、第一の
部分と実質的に同一の第二の部分１６を包含している。

すなわら、この第二の部分は相互に対しで垂直な第一の
部材１７と第二の部材１８から成り、第一の部材は血管
を締める表面１９を右し且゛っ第二の部材はその表面か
ら突き出ている。第二の部分の第一の部材もまた第二の
部材が位置している末端と反対側の端にある適当な穴２
０を有している。

第二の部材は＋ｉｉＪれも１方の表面に多数の耳２１す
なわち斜角をつけた延長部を有している。第２図から明
らかなうに、両部分は、血管を締める表面を相互に対面
さぼるようにして、閉塞すべき血７ス２２の両側に置く
。一方の部分のイ〕二の部材を他方の部かの第一の部材
中の穴に押入し丁１つ両部力を１１１−ｒＥ　Ｉこ押し
イ・１）ノること【こより１１か１１！２ツノの部分の
第一の部材の面↑Ａを締める表面とは反対側の表面とか
・７ノ合）ことによっＣ１両部分を相！ｌに固定さける
ことかＣ′きる。

第３図に６５いζは、本発明のクリップの別の実施形態
を示している。同じく、クリップ２５は、￥質的に同一
の形１人を有している第一の部分と第二の部分から成っ
（−いる。各部分は血管２７を締める表面を伴なう第一
の部材２６を有し且つ第一の部材の−（、Ｍｊからぞの
血管を締める表面に対して垂直に第二の部材２８かのび
ている。第二の部材（よ矢じり形の１メ域２９で柊って
いる。第一の各部＋イの反対側の端には幅の広がった区
域３０があり、その中には穴３１かある。使用に際して
、両部分の而宣を締める表面を閉塞すべき血管の両側に
置き、各部分の第二の部材の矢じり形の区域を相対りる
部分の第一の部材中の穴に押し込むことによって血管を
締める表面の間の血管を閉じる。この実施形態において
は、部材２６の反りによって、譬なる太さの血ｔ（にお
ける使用にりＪ９る調節の可能性がｉｑられる。

第４図にあいＣは、本虻明のクリップの更に別の実施形
態を示している。止血クリップ３５は実質的に同一の形
状の２部分から成っている。各部分は血管を締める表面
３７を伴なう第一の部材３６を右している。血管を締め
る表面の一端からぞれに対して垂直に第二の部材３８が
突き出ている。第一の部材の他端には自答を締める表面
を抜ける穴３９が存在する。この穴は、それと他方の部
分の第二の部材の間の干渉はめ合いを与えるために、そ
の内面に設けた盛り上った区域を有していてもよいし、
あるいは第二の部材は、このような干渉はめ合いを与え
るために、その表面に突起４０を有していてもよい。使
用に当っては、第一の部材の血管を締める表面を閉塞η
べき血管４１の両側に置き且つ第二の部材を他方の部分
の穴に仲入りることｉＪ　Ｊ−っＣ血管を締める両表面
間の血？１を閉じる。クリンプの如何なる実施形態にお
いＣも、ｊｊＪｉ望りるならば、任意の位置に、１′３
い−Ｃ両部分を相りにれ−Ｕ’　ｆＪ　ＬＪる適当な帯
４２叉はバンドによ−）ｔ−両部会をくっｆ」けてもよ
い。このような帯を第４図の実施形態に示す。

第ｊ）図は、蝶番点４６で交差しＤつ普段ははね４７に
よって開いた位置に保っである２取っ手部材７４１及び
４５から成る鉗子形のクリップ適用具４３を示している
。一方の取っ手は蝶番の先にのひＣあこ部材／Ｉ８を形
成し、一方、他方の取っ手の延長部は対１，５１ｊるあ
こ部材４０を形成している。

第６図において一層明白に承りように、ｉ２ご部材／Ｉ
ε］及び／ｌ　９１．、ｌ実質的に鏡像をなく　Ｌ’ｔ
　Ｊ３り且っ−でれぞれの＋ｌ）この先端から後方にの
ひるクリップ４′７ｉ＜内りるためのみぞ５０及び５１
を右している。

このクリップの両部会５２及び５３は、みその側面と山
部５１の側面の間の摩擦的なかみ合いによっＣ１これら
のみそ中に保たれる。各みそは適切に位置ざヒた穴５４
を有しており、このクリップで血管を閉しるときに、向
い合うみそ中に保った各部分の第二の部材かこの穴中に
入ることかてきるようになつ′Ｃいる。）薗用具の両あ
こを閉塞すｌ＼き血管の上に位置させ、ぞれらのあごを
閉し月つクリップを血１１上に固定させる。摩聞は固定
したクリップの両部会を保持するには不光分であるので
、あごを再び開いたどきにクリップは血清上に残り月つ
ｊ箇用具を容易に外すことが？：きる。

本ブを明のクリップは目的とする機能に従って種ツノの
人ささくこ組立てることかできる。止血クリップは通１
；；は長さか（３ｍｍ未満、幅か１．５ｍｍ未満であっ
て、長さが約３ｍｍの血管を締める表面を有している。

クリップのｊ法は、ある種のミクロ手術における使用の
ために約５０％はど小さくすることができる。特別な止
面用の人さなりリップは典型的なりリップのほぼ２倍の
寸法とプ゛ることかできる。、種々の刈払のクリップを
最良の結果かｉｑられるようにクリップの大きさに合わ
せたあごを有ηるａ＾１）７の適用具と調和させること
が好ましい。

木７１明の改良しノ５結紮クリップの形１ノ（は、ｔＪ
と／しど如何なるイイ籾がらもクリップを製造すること
を可能と４ることは明白である。本発明のｆｒｒ現クリ
りプ゛は弾性及び非弾性材料並びに変形可能又は非変形
ｉＪ能（イオ′４１の回れがらも製′Ｊ６ｒＪ−ること
ができる。これ１．ｌ　（１）　ｔｆｌ　ＩＩの何れか
がらシ１造した最終クリップも、向流停止をもたらすた
めに充分な時間にわたー）で適切にＪｎＪ管を閉じるこ
とができ、かくしζ適当なａ−“ｍ１クリツプを提供す
る。

本発明のクリップは体組織中に吸収ｆ’ｌ叉は非吸１１
マ↑」どすることができる生理学的に受容しうる重合体
＋イＮ：ｌ　／）１　ｒら成形づることがもっども便宜
的である。Ｏｒ適な吸収性重合体及び共重合体はクリコ
リト、ラフ１−ド及び（１））ジオキリノンを包含する
。

好適な非吸収性用合体はナイロン、ポリエステル及びポ
リプロピンを包含する。これらの材料はす・＼（−１縫
合糸又はその他の移植可能な医用器具どじで使用ブると
きに、生理学的に許容しうることが実ａされている。

本発明のクリップは、一般にそのクリップを製造するた
めに用いる祠オ゛８１にｊ人々する公知の殺菌方法によ
って殺菌する。本発明のクリップにおいて使用づること
かできるｊＧ当な殺菌方法の例は酸化エヂレン殺菌、た
とえばコハル１−照制のような放Ｑ＝ｊ線照射、電子ビ
ーム、熱又は蒸気殺菌なとである。

本発明のクリップは射出成形及びその他の公知の成形方
法によって容易且つ好演的に製造することかできる。容
易に乱？めることができるように、クリップの２部分の
形状が同一であることによっ−Ｃ１成形はＩｔｌ’ｉ　
ｌ）’ｌて゛あり且つ１金型形態を必要とするのみであ
る。

ここに本発明及びいくつかの特定実施形態を説明したが
、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく多くの変
更及び修飾を本発明に対して行なうことができるという
ことは、この分野の熟達者には明白なことであろう。

【図面の簡単な説明】

第′１図は、聞いた位ｎにある両部分を示している本弁
明の２部分クリップの１実施形態の拡大しｌＪｊ虞ｊｒ
ｉトＩ′ｃある。 第２図１１、血性を開しる配置にある第１図のクリップ
の拡大した遠近図Ｃある。 第３図は、両部分か相互に離しである本発明のクリップ
の別の実施形態の拡大した遠近図である。 ｖＩ４図は、両部分が相互に離しである本弁明の７１１
規クリツプの別の実施形態の拡大した遠近図である。 第５図（Ｊ、本発明のクリップを適用ダるための器具を
示り一側面図である。 第（３図り、、１．　、第５図に示した器具のあご中の
本発明のクリップを承り拡大した遠近図である。 ＩＣＬ２５．３５：クリップ：１２，１７゜２Ｇ、３Ｇ
：第一の部材；　１　／１．’１８．２８゜３８：第二
の部材：１３，１９．２７，３７：血宣を締める表面；
　１５，２０．３’ｌ、３９　：穴。 第１頁の続き ＠発　明　者　ジョン・スタンリー・ベトリック アメリカ合衆国ニュージャーシ イ州パトラ−・アウトルックス トリートロ８ （：ｌ　　明　者　アルフレッド・エル・シュナイダー
・ジュニア アメリカ合衆国ニュージャーシ イ州ミルフォード・ボックス４２ ０ビー・アールディー１ ０発　明　者　ベラ・ティー・ビンクズアメリカ合衆国
ニュージャージ ヤイ州フレミントン・アールデ ィーナンバー７

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、血管を開田；するための、殺菌した２部分止血クリ
   ップにじむ、該２部分は形状が実質的に同−Ｃあり、各
   部分は血管を締める表面を右づる第一の部材及び該第−
   の部材の一端からそれに対して実Ｖ４的に重直に且′つ
   該血管を締める表面と同じ側に配Ｗｉした第二の部材か
   ら成り、該第−の部焚の他端には他方の部分の第二の部
   材を受（プるようになっている穴か配置されてｄ３す、
   ぞして各部分は両部分の血管を締める表面を相互に対面
   させるどきに一力の部分の第二の部材を他方の部分の第
   一の部材に対して固定リ−るための手段を具備すること
   を特は夕とす゛る止面クリップ。 ２、固定手段は、両部分を相互に固定するときに面性を
   締める表面間の間隔を調節することを可能とづるために
   、調節することができる、特許請求の範囲第１項記載の
   殺菌した、２部分止血クリップ。 ３、固定子ｒ１とは一方の部５１の第二の部材と他方の
   部分の穴の間の干渉はめ白いから成る、特許請求の範囲
   第１又は２項記載の殺菌した、２部分化面クリップ。 ４、両部分を相互に結び付ける部材を包含ブる、特許請
   求の範囲第１又は２項記載の殺菌した、２部分止血クリ
   ップ。 ５、調節可能な固定手段は第二の部材のそれぞれの表面
   からのび且つクリップを閉じるときに第一の部材の穴中
   を通り抜【〕且つ該第−の部材の該血管を締める表面ど
   は反対側の表面と接触するように配置した多数の耳から
   成る、特許請求の範囲第２項記載の殺菌した、２部分止
   血クリップ。 ６、吸収性重合体材料から成る、特許請求の範囲第１，
   ２又は５項記載の殺菌した、２部分止血クリップ。 ７、吸収性重合体材料はラクチド、クリコリド又は１）
   −シオキ］Ｊノンの重合体又は共重合体である、特許請
   求の範｛！１１第６項記載の殺菌した、２部分化面クリ
   ップ。