JPS5978118A - 血栓症治療および予防剤 - Google Patents
血栓症治療および予防剤Info
- Publication number
- JPS5978118A JPS5978118A JP18943482A JP18943482A JPS5978118A JP S5978118 A JPS5978118 A JP S5978118A JP 18943482 A JP18943482 A JP 18943482A JP 18943482 A JP18943482 A JP 18943482A JP S5978118 A JPS5978118 A JP S5978118A
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- Japan
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- dha
- thrombosis
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- preventive
- remedy
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は血栓症の治療および予防剤に係り、詳しくはド
コサヘキサエン酸全有効成分として含有する血栓症の治
療および予防剤に関する。
コサヘキサエン酸全有効成分として含有する血栓症の治
療および予防剤に関する。
従来のある種の物質に血小板の凝集に影響企及ぼすこと
が知られている。これらの血小板凝集に及ぼす効果がそ
の丑まｉｎ ｖｉｖｏでの血栓形成に対し直接阻止的効
果に関係すると考えられる。ものの、血小板凝集抑制は
トロンボキサン（ＴＸ）Ａ２の阻害と共にいまだ不明な
点が多いのも＄実である。
が知られている。これらの血小板凝集に及ぼす効果がそ
の丑まｉｎ ｖｉｖｏでの血栓形成に対し直接阻止的効
果に関係すると考えられる。ものの、血小板凝集抑制は
トロンボキサン（ＴＸ）Ａ２の阻害と共にいまだ不明な
点が多いのも＄実である。
しかしながら、近年に至り血小板と多価不飽和脂肪酸の
関連が注目されてきている。すなわち、生体では血小板
におりてアラキドン酸（ＡＡ）（５，８，１１，１４−
エイコサテトラエン酸、０２０：４＝すなわち炭素原子
Ａ２０個で、４個の２重結合を有している〕を前駆物質
としてトロンボキサン（ＴＸ）Ａ２が生成され、エイコ
サペンタエン酸（Ｃ２０：Ｓ ； ＥＰＡ ）からＴ
Ｘ Ａａが生成され、また動脈壁においてはＡＡを前駆
物質としてグロスタサイクリン（ＰＣｌ２）が、ならび
にＥＰＡがらはプロスタグランジン１．（ＰＣｌ、）が
生成され、血小板の凝集および凝集阻害に関連すること
も報告されてｈる。ところが、今はむしろＴＸＡ２合成
時の７クロオキシゲナーゼの作用をＥＰＡが抑制すると
いう説が強くなってお漫、事実ＥＰＡはＴＸＡ２合成阻
害として働く事が試験管内実験で明らかにされて−る。
関連が注目されてきている。すなわち、生体では血小板
におりてアラキドン酸（ＡＡ）（５，８，１１，１４−
エイコサテトラエン酸、０２０：４＝すなわち炭素原子
Ａ２０個で、４個の２重結合を有している〕を前駆物質
としてトロンボキサン（ＴＸ）Ａ２が生成され、エイコ
サペンタエン酸（Ｃ２０：Ｓ ； ＥＰＡ ）からＴ
Ｘ Ａａが生成され、また動脈壁においてはＡＡを前駆
物質としてグロスタサイクリン（ＰＣｌ２）が、ならび
にＥＰＡがらはプロスタグランジン１．（ＰＣｌ、）が
生成され、血小板の凝集および凝集阻害に関連すること
も報告されてｈる。ところが、今はむしろＴＸＡ２合成
時の７クロオキシゲナーゼの作用をＥＰＡが抑制すると
いう説が強くなってお漫、事実ＥＰＡはＴＸＡ２合成阻
害として働く事が試験管内実験で明らかにされて−る。
込ずれにしてもＡＡやＥＰＡなどの多価不飽和脂肪酸と
血小板機能との関連が次第に解明されつつある。
血小板機能との関連が次第に解明されつつある。
この血小板機能と多価不飽和脂肪酸の関連は、一方にお
いて血栓状態に対し効果的な治療または予防効果に結び
つくこともすでに解明されている。
いて血栓状態に対し効果的な治療または予防効果に結び
つくこともすでに解明されている。
すなわち、多価不飽和脂肪酸の一種であるＥＰＡの多い
人間は出血時間を延長し、また実験的にＥＰＡの多い魚
を食べた場合、血中ＥＰＡの増加と共に３時間目より出
血時間は延長している事実が認められた。このＥＰＡは
兎の肺に注入すると、血小板を介して血管収縮作用が認
められ、ＴＸＡ３と思われる物質を生成し、したがって
、多価不飽和脂肪酸は血栓状態の治療ならびに予防に重
要な物質であることが示唆されている。
人間は出血時間を延長し、また実験的にＥＰＡの多い魚
を食べた場合、血中ＥＰＡの増加と共に３時間目より出
血時間は延長している事実が認められた。このＥＰＡは
兎の肺に注入すると、血小板を介して血管収縮作用が認
められ、ＴＸＡ３と思われる物質を生成し、したがって
、多価不飽和脂肪酸は血栓状態の治療ならびに予防に重
要な物質であることが示唆されている。
このように、多価不飽和脂肪酸と血小板凝集、機能は、
血栓症治療の一指針金与えているものと結論づけること
ができる。
血栓症治療の一指針金与えているものと結論づけること
ができる。
最近、魚類多食の住民と山間部の魚類摂取量の少い住民
の間では血中ＥＰＡ濃度が異なり、またその血小板はＫ
ＰＡの多い場合明らかに凝集抑制が認められ、筐た試験
管内実験でも同様の結果を与えることが判明した。
の間では血中ＥＰＡ濃度が異なり、またその血小板はＫ
ＰＡの多い場合明らかに凝集抑制が認められ、筐た試験
管内実験でも同様の結果を与えることが判明した。
これら魚類の油中には時期的にＥＰＡよりはドコサヘキ
サエン酸（Ｃ２２’６ ；すなわち炭素原子数２２個で
、６個の２Ｍ結合を有している：ＤＨＡ）の含有が多く
、このＤＨＡ、Ｑ含有量の多い時期でも血小板の著明な
凝集抑制が認められている。このような事実は両方の魚
類にはＥＰＡよりむしろＤＨＡが多く、こｎを摂取して
いる住民に血栓症が少ないとの報告内容とも関連するも
のである。
サエン酸（Ｃ２２’６ ；すなわち炭素原子数２２個で
、６個の２Ｍ結合を有している：ＤＨＡ）の含有が多く
、このＤＨＡ、Ｑ含有量の多い時期でも血小板の著明な
凝集抑制が認められている。このような事実は両方の魚
類にはＥＰＡよりむしろＤＨＡが多く、こｎを摂取して
いる住民に血栓症が少ないとの報告内容とも関連するも
のである。
一万、最近に至りこのようなドコサヘキサエン酸（ＤＨ
Ａ）から誘導される新しいタイプのプロスタグランジン
、すなわちＣ２□−ＰＧＦ４ａの存在カニジマスにおい
て示され、天然界にＰＧ−４系の存在する可能性が示唆
されている。
Ａ）から誘導される新しいタイプのプロスタグランジン
、すなわちＣ２□−ＰＧＦ４ａの存在カニジマスにおい
て示され、天然界にＰＧ−４系の存在する可能性が示唆
されている。
そこで本発明者らはこれらＰＧ−４系の前繊物質である
ＤＨＡ Ｋｆｉ＆れた血小板凝集に及ぼす作用が存在す
るものではないかと考え、ＤＨＡを純化精製し、試験管
内で血小板に加えたところ、明らかな凝集阻害が認めら
れることを見い出した。すなわちヒト血小板’ｉｋ Ｄ
Ｊ（Ａであらかじめインキュベートし、その後ＡＡｆｉ
−インキュベートしたところ、ＡＡ単独でインキュベー
トした場合よりもＥＰＡと同様に凝集が惹起しにぐいこ
とを新規に見い出したのである。したがって、本発明は
またドコサヘキサエン酸がヒト血小板のアラキドン酸に
よる凝集全阻害作用に基づくドコサヘキサエン酸全有効
成分として官有する血栓症治療ならびに予防剤に関する
ものである。
ＤＨＡ Ｋｆｉ＆れた血小板凝集に及ぼす作用が存在す
るものではないかと考え、ＤＨＡを純化精製し、試験管
内で血小板に加えたところ、明らかな凝集阻害が認めら
れることを見い出した。すなわちヒト血小板’ｉｋ Ｄ
Ｊ（Ａであらかじめインキュベートし、その後ＡＡｆｉ
−インキュベートしたところ、ＡＡ単独でインキュベー
トした場合よりもＥＰＡと同様に凝集が惹起しにぐいこ
とを新規に見い出したのである。したがって、本発明は
またドコサヘキサエン酸がヒト血小板のアラキドン酸に
よる凝集全阻害作用に基づくドコサヘキサエン酸全有効
成分として官有する血栓症治療ならびに予防剤に関する
ものである。
治療′ｆたは予防効果に必要とされるＤＨＡの投与量は
、投与ルートならびに症状の性質で変動しうるが、一般
的には０．５２なり（，３ｒ／日でるり、平均体重５０
に９換算で約１０〜６０略勺である。
、投与ルートならびに症状の性質で変動しうるが、一般
的には０．５２なり（，３ｒ／日でるり、平均体重５０
に９換算で約１０〜６０略勺である。
本発明で使用するドコサヘキサエン酸ＣＤＩ−ＩＡ、
）は前述の如くニジマス等の魚油中に存在することが知
られており、これらより公知の方法で抽出することがで
きる。さらに有機合成化学に基づく純有機化学的方法で
合成することもできる。
）は前述の如くニジマス等の魚油中に存在することが知
られており、これらより公知の方法で抽出することがで
きる。さらに有機合成化学に基づく純有機化学的方法で
合成することもできる。
本発明で使用するドコサヘキサエン酸は酸自体として使
用することもでき、−また薬理学的に許容される塩、エ
ステル筐たはアミド誘導体として使用することもできる
。このための有利な塩としてはナトリウムあるいはカリ
ウム塩等であり、また有機塩基との塩であってもよい。
用することもでき、−また薬理学的に許容される塩、エ
ステル筐たはアミド誘導体として使用することもできる
。このための有利な塩としてはナトリウムあるいはカリ
ウム塩等であり、また有機塩基との塩であってもよい。
さらに好ましいエステルとしては脂肪族トリグリセライ
ド等の多１曲アルコールとのエステル、あるいはメタノ
ール、エタノール等の低級アルキルアルコールとのエス
テル等が挙げられる。
ド等の多１曲アルコールとのエステル、あるいはメタノ
ール、エタノール等の低級アルキルアルコールとのエス
テル等が挙げられる。
本発明によるドコサヘキサエン酸ならびその薬理学的に
許容すれる塩および誘導体は、その１まの状態で血栓症
治療ならびに予防剤となシ得るし、また製薬上の慣例に
従って、製薬的に許容し得る希釈剤及び／または他の桑
理作用物質との混合物として組成することもできるし、
筐た投薬量単位形に組成することもできる。このような
医薬として採り得る形態としては、例えば、散剤、顆粒
剤、錠剤、糖衣錠、カプセル剤、ピル、液剤、アンプル
剤、注射剤等が挙げられる。
許容すれる塩および誘導体は、その１まの状態で血栓症
治療ならびに予防剤となシ得るし、また製薬上の慣例に
従って、製薬的に許容し得る希釈剤及び／または他の桑
理作用物質との混合物として組成することもできるし、
筐た投薬量単位形に組成することもできる。このような
医薬として採り得る形態としては、例えば、散剤、顆粒
剤、錠剤、糖衣錠、カプセル剤、ピル、液剤、アンプル
剤、注射剤等が挙げられる。
１だ、製剤化手段においては製薬上許容し得る希釈剤と
の混合物の形で含有される態様を包含する。ここに希釈
剤としては例えば賦形剤、増量剤、結合剤、湿潤化剤、
崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、分散剤、緩衝剤、矯味剤
、矯ξ剤、香料、保存剤、溶解補助剤、溶剤、被覆剤等
であるが、これらに限定されるものではない。またこれ
らの１種またはそれ以上の混合物として使用することも
でき、このような製薬上許容し得る希釈剤は他の薬理作
用物質との混合物として使用される場合もある。
の混合物の形で含有される態様を包含する。ここに希釈
剤としては例えば賦形剤、増量剤、結合剤、湿潤化剤、
崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、分散剤、緩衝剤、矯味剤
、矯ξ剤、香料、保存剤、溶解補助剤、溶剤、被覆剤等
であるが、これらに限定されるものではない。またこれ
らの１種またはそれ以上の混合物として使用することも
でき、このような製薬上許容し得る希釈剤は他の薬理作
用物質との混合物として使用される場合もある。
製剤化は既知のいかなる方法で行なってもよく、例えば
、活性成分を希釈剤と混合し、例えば顆粒とし、次いで
その組成物を成形して錠剤とすることもできる。
、活性成分を希釈剤と混合し、例えば顆粒とし、次いで
その組成物を成形して錠剤とすることもできる。
以下に本発明のドコサヘキサエン酸のヒト血小板凝集に
及はす影響の実験結果を詳細に説明する。
及はす影響の実験結果を詳細に説明する。
血小板歌集に対する効果
１） 実験材料
■ 多血小板血漿（ＰＲＰ） ：健康成人男子より４゜
量の０．３８係クエン酸液を加えて、シリコン塗布注射
針を接続したプラスチック注射器で床面した後、室温で
８００ ｒｐｍで遠心して上清よりｌ） ＲＰを得た。
量の０．３８係クエン酸液を加えて、シリコン塗布注射
針を接続したプラスチック注射器で床面した後、室温で
８００ ｒｐｍで遠心して上清よりｌ） ＲＰを得た。
■ 乏血小板血漿（ＰＰＰ）：少量のＰＲＰを採取した
後、さらに３０００ｒｐｍで遠心して上清よりＰＰＰを
得た。
後、さらに３０００ｒｐｍで遠心して上清よりＰＰＰを
得た。
■ ＡＡ：ゾグマ社製市販品（純度９０％ ）を等モル
の炭酸ソーダを加えた０、８５％Ｎ ａ ＣＬ−０，０
０５Ｍ燐酸緩衝’ｇ、 （ｐＨ７，４）で溶解した。
の炭酸ソーダを加えた０、８５％Ｎ ａ ＣＬ−０，０
０５Ｍ燐酸緩衝’ｇ、 （ｐＨ７，４）で溶解した。
■ Ｄｉ（Ａ ：自メ製品（純度９０省）全寺モルの炭
酸ソーダをガロえた０８５％Ｎａ ＣＬ −０，００５
Ｍ燐酸緩衝液（ｐＨ７，４）で各種濃度に溶解した。
酸ソーダをガロえた０８５％Ｎａ ＣＬ −０，００５
Ｍ燐酸緩衝液（ｐＨ７，４）で各種濃度に溶解した。
２）血／Ｊ’ｖ板凝集能測定法
ＮＫＫ ＨＥＭＡ ＴＲＡＣＥＲＩ型自動血小板凝集測
定器を用いた。
定器を用いた。
ＰＲＰに１）ＨＡ’ｅ終濃度１ｍＭまたは２ｍＭになる
ように添加して、直ちにおるいはブレインキュベーショ
ンを加えた後にＡｈ、’ｘ終ｍ度０．５ｍＭになるよう
に添加して血小板凝集を測定した。
ように添加して、直ちにおるいはブレインキュベーショ
ンを加えた後にＡｈ、’ｘ終ｍ度０．５ｍＭになるよう
に添加して血小板凝集を測定した。
結果
１）ＤＨＡ終濃度２ｍＭ添加の場合
ＰＲＰＫＤＨＡ終娘度２ｍＭｔ添加し直ちに（第２崗）
、あるいは２分、間３７℃のブレインキュベーションの
後１ｃ Ａ Ａ Ｐ、 濃Ｋ Ｏ，５ｍＭ ｋ加えて（
第３図）血小板凝集ケ惹起すると対照（第１図）に比し
てｂわゆるｌａｇ ｔｉｍｅ の延長が観察されたが
最大凝集率に変化はなかった。しかし３７℃３分間のブ
レインキュベーション金加え′ｆｃ後にＡＡを加えた場
合（第４図）には血小板凝集はほとんど惹起されなかっ
た。
、あるいは２分、間３７℃のブレインキュベーションの
後１ｃ Ａ Ａ Ｐ、 濃Ｋ Ｏ，５ｍＭ ｋ加えて（
第３図）血小板凝集ケ惹起すると対照（第１図）に比し
てｂわゆるｌａｇ ｔｉｍｅ の延長が観察されたが
最大凝集率に変化はなかった。しかし３７℃３分間のブ
レインキュベーション金加え′ｆｃ後にＡＡを加えた場
合（第４図）には血小板凝集はほとんど惹起されなかっ
た。
これらの凝集率を第１図〜第４図に時間とともに表゛わ
した。
した。
２）ＤＨＡｉｄ度１ｍＭ添加の場合
ＰＲＰにＤｉ（Ａ終濃度１ ｍ Ｍ ｋ添加し３７℃タ
分間、ブレインキュベーションを加えた後に、ＡＡ終濃
度０．５ｍＭを加えて血小板凝集を惹起したが血小板凝
集は観察し得なかった。
分間、ブレインキュベーションを加えた後に、ＡＡ終濃
度０．５ｍＭを加えて血小板凝集を惹起したが血小板凝
集は観察し得なかった。
（第６図）
なお、第５図はＡＡ単独での血小板凝集を示したもの（
対照）である。
対照）である。
次に、本発明による血栓症治療あるいは予防剤の製剤化
の若干の実施例を記す。
の若干の実施例を記す。
錠剤
つぎの成分を含有する錠剤処方により調整した。
ドーサヘキサエン＊ ２８１■姫 粉
６２１１１ｇ乳
糖 ２５０ ｍｇ
ポリビニルピロリドン ３．５■ステアリン
酸マグネシウム ３．５ ：、０１ｇブチレー
ト化ヒドロキ７トルエン ２ ｐｐｍ全
ｊｊｋ６００ Ｕ＠ 錠剤は糖で被覆した。しかし他の被覆も使用し得る。
６２１１１ｇ乳
糖 ２５０ ｍｇ
ポリビニルピロリドン ３．５■ステアリン
酸マグネシウム ３．５ ：、０１ｇブチレー
ト化ヒドロキ７トルエン ２ ｐｐｍ全
ｊｊｋ６００ Ｕ＠ 錠剤は糖で被覆した。しかし他の被覆も使用し得る。
硬カプセル剤
上記の未錠剤化粉末の形状処方６００■で硬カプセルに
充填し、硬カプセル剤を得た。
充填し、硬カプセル剤を得た。
ドコサヘキサエン酸メチル３００ｒＤｇＴｈ脂肪酸トリ
グリセライドに懸濁させ、常法に従い抗酸化剤を添加し
軟カプセル充填を行ない軟カプセルを得た。
グリセライドに懸濁させ、常法に従い抗酸化剤を添加し
軟カプセル充填を行ない軟カプセルを得た。
第１図ないし第６図はヒト血小板凝集率をそれぞれ図示
したものである。 特許出願人 五十嵐紀子 （ほか２名） 才１図 才３図 ３７’Ｃ，２勿゛閣のブレイソキュへ゛−ト１支２２図 、？４図
したものである。 特許出願人 五十嵐紀子 （ほか２名） 才１図 才３図 ３７’Ｃ，２勿゛閣のブレイソキュへ゛−ト１支２２図 、？４図
Claims (3)
- （１） ドコサヘキサエン酸またはその薬理学的に許
容される塩、エステルまたはアミド誘導体を有効成分と
して含有する血栓症治療および予防剤。 - （２） ドコサヘキサエン酸ナトリウム塩を有効成分
として含有する特許請求の範囲第１項記載の治療および
予防剤。 - （３） ドコサヘキサエン酸メチルを有効成分として
含有する特許請求の範囲第１項記載の治療および予防剤
。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18943482A JPS5978118A (ja) | 1982-10-28 | 1982-10-28 | 血栓症治療および予防剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP18943482A JPS5978118A (ja) | 1982-10-28 | 1982-10-28 | 血栓症治療および予防剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5978118A true JPS5978118A (ja) | 1984-05-04 |
Family
ID=16241178
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP18943482A Pending JPS5978118A (ja) | 1982-10-28 | 1982-10-28 | 血栓症治療および予防剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5978118A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4920098A (en) * | 1986-09-17 | 1990-04-24 | Baxter International Inc. | Nutritional support or therapy for individuals at risk or under treatment for atherosclerotic vascular, cardiovascular, and/or thrombotic diseases |
| JPH08134026A (ja) * | 1994-10-20 | 1996-05-28 | Prospa Bv | アミノアルコール類の塩およびこれを含有する医薬処方物 |
| WO2007066232A3 (en) * | 2005-10-07 | 2007-11-01 | Ocean Nutrition Canada Ltd | Salts of fatty acids and methods of making and using thereof |
| JPWO2009038029A1 (ja) * | 2007-09-21 | 2011-01-06 | 備前化成株式会社 | ω３系列高度不飽和脂肪酸の製造方法 |
| JP2014531444A (ja) * | 2011-09-15 | 2014-11-27 | オムセラ・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド | 抗血小板療法に対する耐性を治療するか、逆転させるか、阻害するかまたは防止するための方法および組成物 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS57183716A (en) * | 1981-04-14 | 1982-11-12 | Nitsusui Seiyaku Kk | Preventing agent and remedy for thrombosis |
-
1982
- 1982-10-28 JP JP18943482A patent/JPS5978118A/ja active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS57183716A (en) * | 1981-04-14 | 1982-11-12 | Nitsusui Seiyaku Kk | Preventing agent and remedy for thrombosis |
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