JPS59120149A - 人工心弁を作る方法 - Google Patents

人工心弁を作る方法

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JPS59120149A
JPS59120149A JP58229731A JP22973183A JPS59120149A JP S59120149 A JPS59120149 A JP S59120149A JP 58229731 A JP58229731 A JP 58229731A JP 22973183 A JP22973183 A JP 22973183A JP S59120149 A JPS59120149 A JP S59120149A
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C41/00—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
    • B29C41/02—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C41/14—Dipping a core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2415—Manufacturing methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、弁ケーシング（ステント）と該弁ケーシング
の内部に配置された１つまたは複数の弁膜とより成る人
工心弁を作る方法に関する。
人工心弁はすでにいろいろな方法を採用して作られてい
る。１つの方法は射出成形法であって、この方法によれ
ば、弁ケーシングの内部に配置される弁膜といっしょに
弁ケーシングを一工程で作ることができる。しヵ月〜、
射出成形法の場合、この方法に特有の制約をうけるため
、一定の最小肉厚より薄い構造に作ることができない。
このことは、弁ケーシングの肉厚は任意に選択すること
ができるが、弁膜の肉厚が厚くなりすぎ、心弁を完全に
機能させることができないおそれがあることを意味する
。
別の方法は、たとえば、リングの形をした弁ケーシング
と弁膜を別々に作っておき、のちほど弁ケーシングの内
部に弁膜を接着することにより組み立てるやり方である
。接着作業は指先の動作により行なわれるので、必然的
に弁膜と弁ケーシングの間の過渡領域に接着剤の残渣が
生じ、このため表面がでこぼこになる。構成材料が均質
でなく、表面がでこほこしていると、心弁を装着したあ
と、非常に短い期間内に血液の細胞状の構成粒子が沈澱
して凝固（−１このため血液の貫流量が減少し、ついに
は血行が阻止されることになる。
したがって、本発明の目的は、使用される構成材料が均
質であって、弁膜から弁ケーシングにいたる過渡領域に
血液の沈澱をうながす働きをするでこぼこがない人工心
弁を作る方法を提供することである。
上記の目的を達成するため、特許請求の範囲第１項の特
徴項に記載されている諸工程を特徴とする方法が本発明
に従って提案されたのである。
本発明の好適した実施態様については特許請求の範囲第
２項より第４項までを参照されたい。
本発明に係る方法の特長は、弁ケーシングと弁膜とが同
じ材料から構成されていて、第２の浸漬工程（工程（ｄ
）と（ｅ）を参照されたい）のさい弁膜を弁ケーシング
と結合するライニング層を形成することにより不均質な
状態が生じることを避けることができるから、心弁を装
着したあと、石灰や燐酸塩の沈澱をひき起こすおそれの
あるでこぼこが表面に生じることがないことである。そ
のほか、浸漬法によれば、非常に薄い皮膜状のライニン
グ層を作ることが可能であるので、きわめて肉厚が薄い
弁膜）作ることができる。
弁膜と弁ケーシングを異なった材料から構成（〜、従来
公知の技術を適用するさいみられる欠点を伴うことなく
、均質なライニング層により弁膜と弁ケーシングを結合
することも可能である。
以下、本発明に係る方法を図解した添付図面を参１１ぐ
しながら本発明の詳細な説明する。
本発明方法を実施するために使用されるコア１は、たと
えば、特殊鋼から作られ又いるかあるいはプラスチック
から作られている。このコアｔよ成形される弁）換に対
応［７だ輪郭をもった面を全ｊｉ＋えており、この面は
、コアが特殊鋼から作られている場合は非常に平滑に研
磨仕上げされており、またコアがプラスチックから作ら
れている場合は所要のポリマ一層を作るため非常に平滑
な表面を形成するライニング層を備えている。図示の実
施例は、いわゆる、三葉室式心弁を作る場合を対象にし
たものであり、したがって、コアは上膜に対応した３つ
の面を備えている。非常にゆっくりした降下速度で粘度
が２４から１９２０００　ｃ　ｐまでの範囲にある第１
のポリマー溶液２の中にコア１を沈降させるが、このよ
うに沈降速度が非常にゆっくりしているので、気泡等が
生じることを避けるとともに、コア上に成形されるポリ
マ一層が不均質なものＶこなることを回避することがで
きる。完全に浸漬を行なったあと、コア上に形成された
皮膜といっしょに溶液から慎重にコアを引き出し、しか
るのち、乾燥させる。どれだけの層数の層を必鬼とする
のかあるいはどれだけの厚さをもった最終層厚を得よう
としているかに応じて、上述の諸工程が１回だけ実施さ
れるにとどまるかあるいは何回にもわたって上述の諸工
程が繰り返される。
次に、たとえば、粘度が１５００から２０００　ｃｐま
での範囲にある比較的粘度が低い第２のポリマング３を
沈めておく。（なお、この弁ケーシング３は、原則とし
て同様に対応した形状を有するコアをポリマー溶液の中
に浸漬することにより作ることができる。）弁ケーシン
グの内部から溶液を排流させる出口開口４が下方に位置
するよう弁ケーシング３が溶液５の中に保持されている
。しかるのち、中間乾燥ずみの１つの層または検数の層
をライニングさせたコア１が再びゆっくりと第２のポリ
マー溶液の中に浸漬さｆＬ、この溶液の中に保持さ九て
いる弁ケーシング３の中に挿入さｒＬる。この挿入操作
のさい、升ケーシングは上述のように保持されているの
で、弁ケーシングの内部から押し出された液体を排流さ
せることができるから、コアと弁ケーシングの間に気泡
またはその他年均質なものが残ることｔ土ない。升ケー
シング３の内径はコア１の外径、しりごくわずか大きく
寸法ぎめされている。コアを弁ケーシングの中に挿入し
たあと、両部材は、短時間、溶液の中に保持される。
次に、弁ケーシング３といっしょにコア１を溶液から取
り出し、再び乾燥させる。乾燥後、上述の諸工程をへて
作られた心弁からコアを容易に取りはずすことができ、
たとえば、上述の方法に付随して弁ケーシングまわりに
生じたエツジを取り除くこと等、必要に応じ心弁に後加
工をほどこすことができる。なお、弁膜を成形するため
に必賛なコアの面の長さ、すなわち、弁膜の領域でコア
が軸方向に延在している長さは弁ケーシングの軸方向の
長さより若干大きく寸法ぎめされている。
【図面の簡単な説明】
第１図は、ポリマー溶液の中に反漬することにより弁１
喚を作る工程を図解した断面ｆｌｌｌｌ囲図。 第２図は、第２のポリマー溶液の中で弁膜を弁ケーシン
グと接合する工程全図解した断面１１１１而図。第３図
は、弁膜と（・つしよに弁ケーシングを切断した断面側
面図、第４図はその平面図である。 １・・・・・・コア、　　　　３・・・・・・弁ケーシ
ング、６・・・・・・弁膜。 Ｆｉｇ、Ｉ Ｆｉｇ、２ Ｆｉｇ、３ ＦＩＧ、４ ３０４−

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）弁ケーシング（ステント）と該弁ケーシングの内
    部に配置された１つまたは複数の弁膜とより成る人工心
    弁を作る方法であって、該方法が、下記の諸工程、すな
    わち、 ａ）弁膜の形状に対応した面を有するコアをゆっくりし
    た降下速度で比較的粘度が高いポリマー溶液の中に浸漬
    し、コア上に皮膜（層）を形成するよう十分に長い時間
    をかけてゆつ（９と溶液からコアを引き上げることと、 ｂ）ポリマーの層を付着させたコアを乾燥することと、 Ｃ）必要に応じ、工程（ａ）を複数回繰り返すことと、 ｄ）コアの外径よりわずかに大きく内径が寸法ぎめされ
    ている弁ケーシングを比較的粘度が低いポリマー溶液の
    中に浸漬し、該ポリマー溶液の中に保持することｔｌ ｅ）ポリマ一層を付着させたコアをゆっくりと第２のポ
    リマー溶液の中に浸漬し、弁ケーシングの内部スペース
    にコアを挿入するさい排除さｎる液を前記内部スペース
    より連続的に排流させることができるような姿勢を保ち
    ながら、前記第２のポリマー溶液の中に保持さ几ている
    弁ケーシングの中にコアを挿入することと、 ｆ）弁ケーシングとコア上にすでに句着した層の上にポ
    リマーのライニング層を形成するよう十分に長い時間が
    経過したあと、弁ケーシングといっしょにコアをゆっく
    りと溶液から引き上げることと、 ｇ）ライニング層を形成したあと、コアを心弁から分離
    することと の諸工程をへて実施されることを特徴とする方法。
  2. （２）第１のポリマー溶液の粘度が２４．−１９２００
    ０ｃｐの範囲にあり、第２のポリマー溶液の粘度１５０
    ０−２０００　ｃｐ　　の範囲にあることを特徴とする
    特許請求の範囲第１項記載の方法。
  3. （３）　　コアが非常に平滑に研磨仕上げさ几た而を備
    えているかあるいは完全に平滑な表面にライニングされ
    た面を備えていることを特徴とする特許請求の範囲第１
    項記載の方法。
  4. （４）　　ポリマー溶液としてポリウレタン溶液が使用
    されることを特徴とする特許請求の範囲第１項または第
    ２項記載の方法。
JP58229731A 1982-12-27 1983-12-05 人工心弁を作る方法 Granted JPS59120149A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

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DE3248560.3 1982-12-27
DE3248560A DE3248560C2 (de) 1982-12-27 1982-12-27 Verfahren zum Herstellen einer künstlichen Herzklappe

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Publication Number Publication Date
JPS59120149A true JPS59120149A (ja) 1984-07-11
JPH0334942B2 JPH0334942B2 (ja) 1991-05-24

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US (1) US4575442A (ja)
EP (1) EP0114025B1 (ja)
JP (1) JPS59120149A (ja)
AT (1) ATE26070T1 (ja)
DE (1) DE3248560C2 (ja)

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