JPS5849316A - 外用痔疾治療剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は外用痔疾治療剤に関する。

痔疾病にはいぼ痔、きれ痔、かゆ痔、痔ろうなとがあり
、わが国においては食事やトイレの影響のためか罹患率
が人口の４０〜５０チに達するといわれている。

その治療薬は内服剤からヱ薬に至るまで種々の剤形で市
販されており、それらの有効成分としては、塩化リゾチ
ーム、塩酸プロ力イン、アミ７安息香酸エチル、酢酸ト
コフェロール、グリチルレチン酸、シコンエキスなどが
用いられている。これらの有効成分は、殺菌、消炎、末
梢血流障碍改善作用、細胞や組織の賦活作用、創傷組織
＋Ｊｉ、生作用などを有することが知られており、理論
的には有効の筈であるが、実際上の治療効果は未だ満Ｉ
ＪＬできるものではない。

現在、痔疾は難病の一つであり、その苦痛は（イ１！唐
、者てないと判らないのみならす、多くの場合、薬剤の
使用のみによっては症状か好転せず、悪化する傾向があ
るといわれる。また、刺戟的な食物、飲酒などによって
も容易に悪化し、最終的には手術を必要とする例が多い
のか現状である。

本発明者らは、痔疾を有効に治療しうる薬剤について探
究を重ねた結果、胎盤エキスか有効であることを発見し
、本発明を完成するに至った。

本発明は、胎盤エキスを有効成分として含有してなる外
用痔疾治療剤である。

胎盤エキスとしては胎盤の水性抽出物が用いられる。胎
盤を水と共に磨砕、濾過した（Ｊう液をそのま＼用いて
もよいが、等重点沈澱法などにより除たんばくして用い
てもよい。

胎盤は動物、たとえば牛、豚なとのものを用いてもよい
が、ヒト由来のものが好ましい１．市販の胎盤エキス、
たとえば、スノーデン社製のブラセンクエキスは好まし
い例として用いうる。

胎盤エキス中には成分と１−で、たとえは、アミノ酸、
たんばく質、脂質、糖類、核酸構成物質、酵素、ビタミ
ンその池の生理活性物質が含まれている。そして化粧品
には応用されているが、痔疾に対する作用は知られてい
ない。

本発明者は実施例２の処方で製造したクリーム剤を痔疾
に適用して次のような成績を得た。

症例１．男子（４１才） １年前きれ痔の症候を発し、出血した１、その後、出血
は認めないが、特に排便時および排便後に強い疼痛を訴
えている。

症例２．主婦（８６オ） いぼ痔と診断され、時々通院し、上薬の投与を受けてい
る。

症例３．男子（６５才） いぼ痔と脱肛の合併症で市販の上薬使用。

症例東主婦（４８才） 痔ろうで３年前に手術を受け、一時軽快したが。

その後疼痛を訴えている。

症例５．男子（３８才） はれ痔（肛門周囲炎）にか＼す、３ケ月を経過している
。

と記の各症例について、患部肛門内外周囲に毎日朝排便
後と夜就寝前に、前記のクリーム剤を塗布した。その結
果、症例１，２．５は２週間以内に疼痛その他の自覚症
状が消失し、正常に回復した。

また、症例２．および生は４週間経過後の現在。

排便時とその後の疼痛が紗解し回復に向っている。

このように胎盤エキスは痔疾患に対して驚くべき治療効
果を示す。以上の試験はヒト由来の胎盤エキスを用いた
ものであるが、動物、たとえば牛、馬、豚などの胎盤エ
キスを用いてもその効果は充分期待できるところである
。

胎盤エキスは止血剤、抗炎症剤、例えば塩化リゾチーム
、グリチルリチン酸、無痛化剤、たとえば塩酸ジグ力イ
ン、アミ７安息香酸エチル等および賦形剤、界面活性剤
、殺菌剤などと配合しても差し支いない。

投与方法としては、上薬、クリームまたは軟こうとして
もよいが、水剤と貝でスプレ一方式も使用者にとって便
利である。上薬およびＷ／６型の軟こうの調整に当って
は胎盤水性エキスを凍結乾燥させたものを用いるかまた
は濃縮エキスを用いると製剤化が容易である。

エキスの使用濃度は乾燥物に換算して外用剤巾約０．０
１５〜０．１５％程度とするのが一般的であるが、所望
によりこれよりも少くあるいは多くしてもよい。

本発明に用いる胎盤エキスは著るしく低毒性であり、実
施例に用いたエキスのマクス（１）に対する急性毒性Ｌ
Ｄ５０は皮下性１５０　ｍｅ／Ｋｑ　　以上、腹腔内１
５０　ｍｅ／Ｋｇ以上であるから、外用剤としては実際
上毒性を示さないと言いうる。

参考例 ヒト胎盤水性エキスの調製法 新鮮なヒト胎盤Ｉ　Ｋｇを予め、１〜２確角に細切し、
これを流水中でもみながら除血する。これを水切りした
のち、これに４０℃に加温した０、０５２％Ｐ−オキシ
安息香酸メチルおよび０．０２８　’％Ｐオキシ安息香
酸プロピルを含有する水溶液２１を加えてホモジネート
したのち、セライトを用いて、加圧濾過する。Ｐ液に塩
酸を加えて、ＰＨ約５．０とし、６０℃で３０分間かき
まぜ、タンパク質を沈殿させ、これに約１２の活性炭を
加え、セライトを引いて濾過する。Ｐ液に５％水酸化ナ
トリクムを加えてＰＨ６，８とし、さらに全量２．５１
としたのち、０．４５μのメンブランフィルタ−で無菌
濾過する。淡黄色水溶液か得られる。

実施例１ 参考例によって得た胎盤エキス１０ｍｅを凍結乾燥させ
た残査にポリエチレングリコール４０００と１５００の
比が８：２の混合物９０ｙを加え。

座剤製造の常法により重さ約２ｙ、長さ約３ｃｍの円錐
形生剤を製する。

（用法）、排便後または就寝前に１個肛門に挿入。　　
。

実施例２ プラセンタエキス（スノーデン社製Ｂ５−３）　　　　
　　２．０ｍｅステアリン酸　　　　　　　　　　　　
　２．０？ステアリルアルコール　　　　　　　　７．
０２精製ラノリン　　　　　　　　　　　　　２．０ｙ
スクアラン　　　　　　　　　　　　　　５・０２オク
チルデカノール ポリオキシエチＶンセチルエーテル　　　　　　８．０
２グリセリンモノステアレート　　　　　　　　　２，
Ｏｙプロピレングリコール　　　　　　　　　　　　５
．０２Ｐ−オキシ安息香酸メチル　　　　　　　　　　
ｏ．ｉｙＰ−オキシ安息香酸ｊｏピル　　　　　　　　
　Ｏ．ｌＦ炭酸水素ナトリクム　　　　　　　　　　　
　　０．１２滅菌精製水　　　　　　　全量　　　１０
０．０ｙ以上を用いて常法に従ってクリーム剤を製する
。

（用法）排便後または就寝前に患部に塗布する。

実施例３ プラセンタエキス（スノーデン社製ＢＳ．−３）　　　
　　　　２ｍｅ酢酸トコフェロール　　　　　　　　　
　　　０．５２グリチルレチン酸　　　　　　　　　　
　　　　０．２ｙステアリン酸　　　　　　　　　　　
　　　　ＩＦＭ’オリーブ油　　　　　　　　　　　　
　　　３ｙ鯨ロク　　　　　　　　　　　　　　　　５
ｙセタノール　　　　　　　　　　　　　２ｙミリスチ
ン酸イソプロピル　　　　　　　　　　４２グリセリル
キノステアレート】ｙ ポリオキシエチレンモノステアレート２ｙポリオキシエ
チレンモノラクレート　　　　　　　　　　ｌｙカルポ
キシビニールホリマー（９４０）　　　　　　　　　０
．０５９炭酸水素カリクム　　　　　　　　　　　　　
　０．０１４グリセリン　　　　　　　　　　　　　　
　５９Ｐ−オキシ安息香酸メチル　　　　　　　　　　
０，１２Ｐ−オキシ安息香酸−）’ｒｙヒル０．１９滅
菌精製水　　　　　　　　　全量　　１００ｙ以上を用
いて常法に従って乳剤性軟こうを製する。

（用法）排便後または就寝前に患部に塗布する。

実施例４ 参考例によって得られた胎盤エキス　　　　　　８ｍｅ
塩化リゾチーム　　　　　　　　　　　　　　　０．５
２塩酸プロ力イン　　　　　　　　　　　　　　　０．
５ｙポリＡキシエチンンモノステアレー）　　　　　　
　　０．０５Ｐグリセリン　　　　　　　　　　　３２
Ｐ−オキシ安息酸メチル　　　　　　　　　０．０３９
＆Ｐ−オキシ安息香酸プロピル　　　　　　　０．０２
１Ｐ炭酸水素ナトリウム　　　　　　　　適量滅菌精製
水　　　　　　全量　　１００ｍｅ（炭酸水素ナトリウ
ムでＰＨ６．０に調整する〕以上を常法に従って水剤と
し、噴霧式容器に入れる。

（用法）排便後または就寝時に，患部に噴霧するかまた
は脱脂綿に浸して塗布する。

出願人　　千寿製薬株式会社 代理人　　弁理士性内　　卓

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ■　胎盤エキスを有効成分として含有してなる外用痔疾
   治療剤 ２、　ヒト由来の胎盤エキスを用いる特許請求の範囲第
   １項記載の痔疾治療剤