JPS5825143A - 医療用電極 - Google Patents

医療用電極

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JPS5825143A
JPS5825143A JP57125613A JP12561382A JPS5825143A JP S5825143 A JPS5825143 A JP S5825143A JP 57125613 A JP57125613 A JP 57125613A JP 12561382 A JP12561382 A JP 12561382A JP S5825143 A JPS5825143 A JP S5825143A
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electrode
opening
release liner
web
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JP57125613A
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クリス・アレン・ルンドバ−グ
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3M Co
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Minnesota Mining and Manufacturing Co
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、使い棄ての医療用電極およびその製造方法に
関し、特に使い棄での心電図用電極に関する。
人体への電気信号の送信または人体からの電気信号の受
信が普及している。このため人体との電気的接触を可能
とする多くの形式の電極が開発されてきた。これらの電
極は永久的な（すなわち再使用できる）電極か、または
１人の患者にのみ使用され、使用後棄てられる使い棄て
の電極である。
この使い棄ての電極は、永久的な電極の使用に伴う経費
、即ち永久的な電極を使用と使用の間に保管及び洗浄し
、また使用前に必要な患者と電極との準備作業に必要な
経費を縮減する目的で使用されている。しかし、このよ
うな経費縮減の試みは、必然的に、この電極によって確
立された電気的接触の完全さと優秀さを犠牲にしてはな
らないということを保証するため、種々の妥協がなされ
てきた。このように、現存している使い棄て医療用電極
のほとんどは、電気的接触の完全さを確保するため、パ
ッケージ化された導電性膠化体にはめ込まれた金Ｍ（銀
または塩化銀）部を有している（例えば、米国特許４５
，８６８，９４６参照）。これらの金属部は電極の製造
費の大部分を占め、このため製造費が縮減される度合を
著しく少なくしている。また、電極内で金属部品を正確
に位置決めする必要から、電極製造ゾ四セスでの効率の
よい自動化も、大きな制約を受けてきた。
使い棄て電極の開発に関する他の懸念は、電極と人体と
の電気的接触度を増加するため使用される導電性膠化体
が、最終的には電極を使用するに先立って、乾燥してし
まうとか、電極上の好ましくない場所へ移動し、電極の
効能を消失しないまでも、品質が低下する可能性がある
ことであった。
これらの問題点のいずれかを除去するため従来の電極は
、導電性膠化体を内部に保持し、シールするカップ状の
くぼみを設けられていた（例えば米国特許４４．１２　
＜５．１２６参照）。このカップ状のくぼみは、電極を
人体に付着するためくぼみの側面から外側に延びた粘着
剤で覆われた７ランジ状の突出部を持っていた。この中
央部のくぼみと突出した７ランジの製造を容易にするた
め、従来の電極は、通常、中央部に電極部品のすべてを
塔載したディスク構造になっていた。この構造にすると
部分的には、製造工程が自動化されるが、電極を構成す
る種々の部品をきちんと一直線に並べるにはどうしても
手作業が必要であった。
本発明による使い棄て医療用電極はその生産工程を自動
化しうる構造、従って相当価格を安くしうる構造な有し
ている。この方法は、接着剤を塗布された素材からなる
第１のウェブの長さ方向に間隔をあけた複数の所定の位
置の各々に開口を切る工門を含んでいる。リリーズライ
ナウェゾが、この第１のウェブの接着剤を塗布された表
面に、積層即ちラミネートされる。このリリーズライナ
ウェデは前記開口を覆うようにラミネートされており、
前記開口の各々の周縁とりリーゾライナとによって溜り
が形成されている。導電性膠化体が、これらの溜りの各
々に、各種の方法によって入れられる。その後、これら
の溜りは第１のウェブのリリーズライナとは反対側の表
面に第２のウェブをラミネートすることによって覆われ
る。この第２のウェブは第１のウェブ内におる複数の開
口の各々を覆い、かつそれを横ぎって伸びている０第２
のウェブをう之ネートするに先だって、複数の穴が第２
のウェブの長さ方向に間隔をあけた所定の位置にあけら
れている。この位置は第１のウェブにあけられた開口の
間隔と一致している。第２のウェブが第１のウェブ上に
置かれるとき、これるような位置になる。次に、第３の
ウェブが、第２のウェブに、！１のウェブと反対側でラ
ミネートされる。第３のウェブは第２のウェブの板数の
穴の各々を覆い、さらにそれを横ぎって伸びている。こ
のようにして形成された積層体（すなわち、リリーズラ
イナ、第１．第２および第６のウェブ）は積層体上で長
さ方向に所定の間隔をおいて切断される。こうすること
によって、積層体は枚数の電極に分割される。
本発明による電極の構造が、積層された、複数の連続し
たウェブからの直接製造を容易にしているので、電極を
構成している各々の部品を配置するのに適切な制御が可
能になる。この制御によって、より速い製造速度と非常
に少ない労力で釉々の部品を正確に配置することが可能
になる。この結果として得られる長方形の構造により、
少なくとも一つの直線のエツジをもつ巾のせまい電極と
なる。この直線のエツジが完成した電極を想者へ取り付
けるのを便利にする。
以下、添付図面を参照して本発明を更に説明する。本発
明による使い棄て電極１０は第１図に最もよく例示され
ている。この電極１０は積層された複数のウェブ３Ｇ、
３２．３３（第２図参照）をダイスで切断して作られる
。したがって１簡単な生産工程が可能になり安いコスト
で電極１０が生産される。この電極１０の各々は、第１
のシート１２を有している。このシートは典型的には弾
性に富んだ発泡材であり、その−面は適当な接着剤を塗
布されている。この発泡材の弾力性によって人体の変化
に富んだ形状への順応が可能になる。
第１のシート１２は、ダイスで切断、貫通された長方形
の開口を有し、この開口は第１のシートの外側エツジを
形成する両縁の各々からある間隔のところに位置してい
る。勿論、ほかの形の開口であってもよい。取外すこと
ができるリリーズライナ１６は、典型的なものとしては
シリコンを塗布した紙であり、第１のシート１２に重ね
合わされている。この積層作業は、開口１４が切開され
た後か、または代替案として次に示す条件の場合は、開
口を切開する前に実行される。この条件とは、ダイスに
よる切開作業による開口の深さをリリーズライナ１６が
、開口１４の一端をシールしたまま残されるように、適
切にコントロールできるということである。このように
して、溜り１７がリリーズライナ１６と開口１４の周縁
とによって、電極１０内に形成される。導電性膠化体が
この溜り１７内に分配され、即ち導き入れられ、次いで
開口の覆いをされていない側が、溜り１７内に膠化体を
保持し、この膠化体が乾燥するのを防ぐために閉じられ
る。この間口１４の密閉は比較的剛性があり、しかも弾
力性もある第２のシート２０によって行われる。このシ
ートの材料としては、例エハ二二−ｌ−りのイーストマ
ン・コダック社が市販しているポリエステルフィルムで
ある。このシートは、第１のシート１２のリリーズライ
ナ１６とは反対側の面で、開口１４上に積層される。
好適な実施例において、第２のシート２０も第１のシー
ト１２への接着を容易にするため、接着剤を塗布されて
いる。第２のシート２０は開口１４よりわずかに巾が広
く、シたがって開口１４の外周より外側に伸びており、
第２のシート２０上の接着剤がシート２０を第１のシー
ト１２にはりっけ溜り１７のシールを可能としている。
第２のシート２０にはダイスで切断、貫通された穴２２
があり、この穴は第２のシー）２０が第１、のシート１
２に積層される時、開口１４上でほぼ中央部に位置する
ように、第２のシート２０内に配置されている。この穴
２２は電極１０が接続される電気装置（図示せず）から
の接触手２４を保持するため′に使用される。溜り１Ｔ
内に接触手２４を確実に保持するため、穴２２は、はめ
られる接触手２４の当該部よりわずかに小さく、このた
め第２のシート２０は接触手２４の挿入と保持を確保す
るため適当な弾性を必要とする。また、第２のシート２
０は、接触手２４がその中に挿入できる発泡材上に支持
面が確保できるよう比較的剛性も有する必要がある。典
型的には弾性のあるビニール材で構成される第３のシー
ト２６が、第２のシート２０の、第１のシート１２の反
対側の表面で、穴２２上にはりつけられている。この第
６のシートの一面は接着剤が塗布されており、巾は穴２
２よりわずかに大きく、そのため穴２２の外周より外側
まで延び、第２のシート２０にはりつけられて、穴２２
を密閉することができる。この第６のシート２６は接触
手２４を挿入するに先だって除去できるよう設計される
か、または接触手２４を穴２２に挿入するとき、接触手
２４によって突き破られるように設計することができる
。重要なことは、これらの電極１０の製造工程で、電極
を構成する第１のシート１２、第２のシート２ｏ１第６
のシート２６が少なくとも２つのエツジを共通して有し
ていることに留意せねばならないということである。こ
の制約は次の理由に基ずいている。
すなわち、個々の電極が電極の製造工程中に積層された
長尺のウェブ３Ｇ、３１．３２および３３からダイスで
同時に切断されるからである。このダイスによる最終的
な切断工程、すなわち積層板を個々の電極に分離する工
程で、ウェブは、電極を構成する多種類のシートの共通
のエツジとなる２つまたはそれ以上の設定された線にそ
って切断される。この最終的なダイスによる切断工程に
よって最終的な電極の形状が作り出される。この好適な
実施例では電極の形状は長方形であるが、他の形状のも
のでも可能である。この構造上の制約すなわち積層シー
トが２つまたはそれ以上のエツジを有するということに
よる利点は、電極１０を製造する本発明による方法に関
する以下の説明から明らかになるだろう◇ 第２図は本発明による医療用電極の製造方法の好適な実
施例を概略的に示している。この製造方法は第１のダイ
ス切断作業を有しており、この作業では通常のダイス切
断プレスとそれに関連するダイス４０が、第１のウェブ
３０即ち接着剤を塗布した発泡材に、その長さ方向に所
定の間隔で複数（ＭＪ口１４を形成する。次にリリーズ
ライナウェゾ３１が通常のラミネート装置４１によって
第１のウェブ３０に積層される。この積層によって導電
性の膠化体が導き入れられる溜り１７が形成される。導
電性の膠化体１８の厳密な物理的特性に応じて、回転式
塗布機４７、またはこの膠化体を導き入れるための他の
いくつかの技術が使用される。第２のウェブ３２は、そ
のおと、第１のウェブ３０のリリーズライナ３１とは反
対側の表面に通常のラミネート装置４３によって積層さ
れる。
長さ方向に間隔を保ち、第１のウェブ３１にちる開口１
４上に穴２２を配置することを可能にする長さ方向に一
定の間隔をもった複数の穴２２が、通常のプレスとそれ
に関連するダイス４２によって、この積層作業に先だっ
て、第２のウェブ３２に形成される。穴２２は第６のウ
ェブ３３を第２のウェブ３２に積層することによってふ
さがれる。
これも通常のラミネート装置で行われる。この製造方法
のこの時点において、積層体を作るすべての部品がウェ
ブ状であることに注目することが非常に重要である。ウ
ェブの各々の両側縁が制御できるので、種々の部品が、
電極が個々に組立てられた部品から構成される場合には
不可能な正確さと速さで、位置決めされることができる
。電極１０を構成する個々の部品に対しこのように制御
性のよいことが、電極１０の製造費の低減に貢献してい
る。このようにすべての部品が他の部品との関係を考慮
して配列され、積層されて後はじめて個々の電極はその
積層体からダイスで切断される。この最終的なダイスに
よる切断工程では、通常のブレスと従来のダイスによる
切断工程で使用されているものと類似の関連するダイス
４６が使用される。しかし、この最終的なダイスによる
切断が行われる積層体内の深さを制御することによって
、選択的に、リリーズライナウェゾ３１のみをそのま−
残すことも可能である（すなわち、第１のウェブ３０、
第２のウェブ３２、第６のウェブ３３のみをダイス４６
で切断する）。このことにより、電極１０に付する多く
の実施例の代替案が生まれる余地がある。例えば、第１
図は最終工程のダイスによる切断作業の結果であり、リ
リーズライナウェゾ３１を含む積層体全体がいずれのサ
イクル中でも切断されている。すなわちこの方法では、
互に接続していない個々の電極を製作している。これの
代替案として、第３図は、第１のウェブ３０、第２のウ
ェブ３２、および第６のウェブ３３のみが個々にダイス
で切断され、リリーズライナウェゾ３１のみが切断され
ずにそのま＼になっている最終工程のダイスによる切断
作業の結果を示している。この場合、連続したりリーズ
ライナウェブ３１１Ｌに接着剤で接着された複数の隣接
した電極１０が製作されている。こうして、巻き取られ
て回転ロール５０となることのできる複数の電極が出来
上がり、従来のハンドラベラと類似の分配装置を使って
、１個１個の電極を分配することができる。この方式に
よって、使用者が必要な時だけ、マスターロールがら１
個１個の電極を分配することができる。第６の代替案を
第４図に示している。この図には、リリーズライナの帯
２９に接着された所定の数の電極１０を有する電極の帯
２８を示している。この構成は、リリーズライナウェゾ
３１を含む積層体全体がリリーズライナ帯２９の長さに
対応した所定の間隔で切断された状態である。一方、こ
れら所定間隔内では、第１のウェブ３０．第２のウェブ
３２および第５のウェブ３３だけが切断され、電極１０
に分離されるが、リリーズライナウェゾ３１は切断され
ず、そのま＼である。典型的な例として、この実施例で
は１０個の電極がリリーズライナ帯２９に接着されてい
る。この電極の数は、心電図採取に通常必要となる電極
の数に対応しており都合がよい。
コノ実施例の変形として、第１のウェブ３０および第２
のウェブ３２がダイスで切断された後、第５のウェブ３
３を積層することも可能である。この場合、第３のウェ
ブ３３は、電極の帯金体にわたってそのま＼の状態で残
る。この実施例では、この帯止のすべての電極は同時に
使われるから、第５のウェブ３３は、種々の電極を使用
するのに先立って、使用者によって除去できる。
以上、本発明の若干の好適実施例を説明したが、次の点
をとくに理解せねばならない。すなわち、こ＼に述べて
いる部品の一部の大きさ、形状、構成を変更しても特許
請求の範囲で陳述しているような、本発明から外れるこ
とはない。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による電極単体の外観図、第２図は本発
明による医療用電極の製造法のアウトライン、 第５図は、本発明によるリリーズライナのロール状態で
の複数電極の外観図、 第４図は、本発明によるリリーズライナを引き伸ばした
状態での複数電極の外観図、 である。 １０；・電極 １２；第１のシート １４；開口 １６；リリーズライナ １７；溜り ２０；第２のシート ２２；穴 ２４；接触手 ２６；第３のシート ２８：電極の帯 ２９；リリーズライナの帯 ３０；第１のウエデ ３１：リリーズライナウェゾ ３２；第２のウェブ ３３；第３のウェブ ４０；ダイス ４３；ラミネート装置 ４６；ダイス ５０；回転ａ−ル 代理人　浅　村　　　　皓 外４名 ）ＪＧ、３

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）患者の皮膚に電気部品を接触させるための電極に
    して、複数の長尺のウェブから切断されて作られる電極
    において、 患者の皮膚に接着するのに適した表面と、各エツジから
    ある距離をもった位置に貫通した開口（１４）を有する
    第１のシート（１２）と、前記第１のシートの接着面に
    積層され、前述した開口（１４）をほぼ覆い、前記開口
    （１４）の周縁とともに電極（１ｏ）内に溜り（１Ｔ）
    を形久゛ 成する、除去可能なりリープライナシート（１６）と、 前記第１のシー）（１２）の前記リリーズライナ（１６
    ）とは反対側の面に接着される比較的剛性があり、しか
    も弾性に富んだ第２のシート（２０）とを有し、該第２
    のシート（２ｏ）は前記開口（１４）全体を覆い、電気
    部品の接触手を保持するために設けられた貫通穴（２２
    ）を有し、この穴（２２）は前記開口（１４）に近接し
    て配置され、前記第２のシー）（２０）は、前記第１の
    シー）（１２）とともに、少なくとも２つの共通エツジ
    を有し、更に、 前記第１および第２のシードを一緒に固定するための装
    置と、 前記溜り内の導電性膠化体（１８）と、前記第２のシー
    ）（２０）の、前記第１のシー）（１２）とは反対側の
    面に接着され、前記穴（２２）をほぼ覆い、更に前記第
    １および第２のシートとともに少なくとも２つの共通し
    たエツジを有する第５のシート（２６）と、 １、　　前記第２および第５のシートを一緒に固定する
    ための装置と を有することを特徴とする使い棄での医療用電極。
  2. （２）　　−緒に積層された複数の長尺のウェブから切
    断された電極の帯にして、該電極の帯はりリーズライナ
    の帯（２９）と、このリリーズライナの帯（２９）に接
    着された所定の数の電極（１０）を有し、該電極の各々
    が、 ２つの面を有する第１のシー）（１２）にして、該２つ
    の面の一方は患者の皮膚に接着するために使用されるも
    のでは前記リリーズライナの帯に接着されており、更に
    前記２つの面の間に伸びる内部開口（１４）を有する第
    １のシー）（１２）と、前記第１のシー）（１２）の、
    前記リリーズライナの帯（２９）とは反対側の面に接着
    され、前記開口（１４）をほぼ覆う、剛性と弾性を有す
    る第２のシート（２０）とを有し、該第２のシートは前
    記開口（１４）より面積が小さい貫通穴（２２）を有し
    、該穴（２２）は、前記開口（１４）のほぼ中央にあり
    、前記リリーズライナの帯（２９）、前記第２のシート
    （２０）および前記開口の周縁が電極（１０）内に溜り
    （１７）を形成しており、前記第２のシー）（２０）と
    第１のシート（１２）は、製造時に形成された少なくと
    も２つの共通エツジを有し、更に電極（１０）が 前記第１および第２のシートを一緒に固定スるための装
    置と、 前記溜り（１Ｔ）内の導電性の膠化体（１８）と、 前記第２のシー）（２０）の、前記第１のシートとは反
    対側の面に接着され、前記穴（２２）をほぼ覆い、かつ
    、前記第１および第２のシートとともに、少くとも２つ
    の共通したエツジを有する第６のシート（２６）と、 前記第２および第３のシートを一緒に接着するための装
    置と を有することを特徴とする電極の帯。
JP57125613A 1981-07-20 1982-07-19 医療用電極 Pending JPS5825143A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/285,254 US4409981A (en) 1981-07-20 1981-07-20 Medical electrode
US285254 1981-07-20

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