JPH1157015A - 縦方向に延びるバルーンで膨張させるステント - Google Patents
縦方向に延びるバルーンで膨張させるステントInfo
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Abstract
ルーン膨張式ステントを提供すること。 【解決手段】 ヒトの体の血管(vessel)中に留置する
ための円筒型のステント(10)。前記ステントは、縦
軸を有し、その形態に円弧(12)および斜め支柱(1
4)を有し、円弧(12)と斜め支柱(14)の間にス
テント(10)が未展開状態であるときに10度から8
0度の範囲となる交差角を有する。前記斜め支柱(1
4)は、曲面部(18)によって円弧(12)に接合さ
れ、円弧(12)は全体として周辺の閉じた室を形成す
る。前記周辺の閉じた室には、周辺の閉じた室の縦端に
位置する二つの平行な円弧(12)を有し、前記円弧
(12)は一般的にステントの縦軸に垂直に位置し、展
開中にはステント(10)の長さが増加するが、公称の
完全に展開した直径において、展開されたステント(1
0)の長さが、未展開状態の長さと実質的に同じとなる
ように、ステント(10)が展開される。
Description
(vessel)中に、その血管の開放性を形成、維持する目
的で挿入する膨張式ステントである。
て、J. C. Palmazは未展開の状態において長さが一番長
く、漸次、直径を広げて膨張するに従って、漸次短くな
るバルーン膨張式ステントについて記載している。この
ようにステントが短くなることにより、拡張された狭窄
部が完全にカバーされなくなることがある。さらに、Pa
lmazのステントは半径方向には非常に弾力性があり、こ
のため、動脈の急性の弾力性反動(acute elastic reco
il)により、動脈中でのバルーン拡張後に少なくとも1
0%の半径方向の反動(recoil)を引き起こすことが示
されている。
ーン膨張式ステントの幾つかの欠点を克服するために設
計されたものである。
れる時に長くなるバルーン膨張式ステントを提供するこ
とにある。
善されたバルーン膨張式ステントを提供することにあ
る。
タフライエクスパンダブルトゥハニカム(the Butterfl
y Expandable To Honeycomb :BETH)ステントは、
円周の(または垂直方向)の弧(arc )構造と斜めの支
柱(diagonal strut)の集合物より構成される。これら
の弧と支柱はステントの拡張前は蝶(バタフライ)の形
状をしており、ステントを完全に拡張した状態では六角
形のハチの巣(ハニカム)形となる。ステントの公称直
径に達するまでは、展開されたステントの長さは実際に
は未展開状態の長さよりも長い。完全に展開された公称
直径に達した時点において、展開状態のステントの長さ
は未展開ステントの長さと全く同じとなる。この特徴に
より、従来のバルーン膨張式ステントの特徴である展開
した時に長さが短くなるステントに比べて、より確実に
拡張された狭窄部を完全にカバーすることができるよう
になる。さらに、拡張されたステントの円周の少なくと
も四分の一は、円の弧である縦方向に連なる弧より構成
されることから、放射方向の強度が改善されたBETH
を提供するものである。
要な目的および利点は、発明の詳細な説明および本発明
明細書に添付される図面によりさらに明らかなものとな
る。
で、未展開時における長さがL、未展開時における円周
がCである。当然のことながら、ステント10は実際に
は、長さL、直径Dで、C=πDの円筒形(記載せず)
であるものとする。図1は、ステント10を縦方向に切
断して二次元構造となるように平らに延ばした時の表面
の外観を表した図である。
ETHステント10の一部分を拡大したものである。図
1および図2から、ステント10は円周(垂直方向の)
弧12と、斜め支柱14および曲部18より構成され、
これらは全体としてバルーン拡張前はバタフライ型の概
形を形成している。一番端の弧16は内部の弧12とは
少し形状が異なってもよい。BETHステント10は点
A、BおよびCをそれぞれ点A’、B’およびC’とを
つなげると円筒形を形成する。
設置することができ、このバルーンは典型的なバルーン
血管形成カテーテル(記載せず)の遠位末端部に位置さ
せられる。バルーンが高圧(典型的には6から18気
圧)で拡張されるとステント10は放射方向に拡張し図
3に記載されるようなステント10’となる。当然のこ
とながら、図3は円筒型ステント10’を縦方向に切断
して二次元構造に平らに延ばした場合の形状として表し
たものである。
が、互いにつながった多数の六角形の周辺の閉じた室
(closed perimeter cell )からなるハチの巣構造とな
ることを図示している。拡張時に概して六角形構造をと
る他のステントは、六角形の室が図3に示す室に対して
垂直の方向に並んでいることを指摘することは重要であ
る。すなわち、一部の従来の展開ステントでは、円弧1
2’がステントの縦軸に平行に並んでいるが、これと反
して図3のBETHステントでは一般にステント縦軸と
垂直方向に並んでいる円弧を有する。
と大差なく、斜め支柱14’は基本的には斜め支柱14
と同じ形状であり、弧12と斜め支柱14は図1および
図2に記載される。図3に示されるように、曲部18は
斜め線14とほぼまっすぐになる。図2の弧12と斜め
支柱14の間の角αを、交差角と呼ぶ。直径を拡大する
と同時に長さも長くなるという目的を達成するようなB
ETHステントの設計にするには、交差角αは、10か
ら80度の間で、45度が最適値付近となる。ステント
10が、放射状に膨張してステント10’を形成すると
き、角αは図3に示される角α’にまで増加する。角α
の増加に伴い、斜め支柱14が縦方向に押し出されて伸
び、これによりステント10(または10’)が長くな
る。角180−α’が、角αよりも小さいうちは、膨張
したステント10’の長さL’は一般に図1の未展開時
の長さLよりも長くなる。例えば、α=45度でα’=
135度である場合、L=L’となる。しかし、α’<
135度である場合、L>L’となり、これがこのステ
ント設計の重要な目的である。膨張したステント10’
が最大長となるのは、α’=90度のときである。α’
=180度−αのとき、ステント10はその公称直径と
なりこのときL=L’である。ステント10’が公称直
径を超えてさらに膨張した場合、未展開状態の長さより
も短くなり始める。好ましくはないが、わずかならば短
くなっても、ステント10’は許容範囲にある。
化と比較したBETHステント10のプロトタイムモデ
ルにおける長さのパーセント変化を示すグラフである。
BETH10ステントの曲線から、ステント直径が公称
ステント直径3.75mmまでは、L’はLよりも大き
くなることは明らかで、この長さの増大が本発明の重要
な目的である。
円弧12’から構成され、その全てが実際に円の弧で、
その円は360度完結した場合には、ステントの放射方
向の強度を最大とするものであることを示す。弧12’
の長さが展開されたステント10’の回りの円周長の5
0%を超えることから、これらが放射方向の高い強度を
与える。弧12’が(従来技術のステントと同様に)縦
方向に展開されたなら、これらはステントの放射方向の
強度に寄与しないことになった。さらに、展開されたス
テント10’には、多数の六角形が含まれることから、
これは実際に、米国特許4,739,762号に記載さ
れるPalmazステントなどの他の多くのステントに比べて
放射方向の強度が高いハチの巣型構造を提供している。
弧12および斜め線14を同じ幅とすることができる
が、斜め線14の幅をアーク12の幅よりもかなり小さ
くした場合に展開前のステント10(および展開された
ステント10’)の縦方向のフレキシビリティが改善さ
れる。例えば、弧12の幅は、典型的には、斜め支柱1
4の2倍である。最も重要なのは、図2の曲部18を弧
12よりも小さくすることである。斜め支柱12を曲部
18よりもずっと小さくすることが考えられる。
は、直径1から3mmの間、長さ10から100mmの
間である。垂直弧12の典型的幅は、0.08から0 .
3mmの間である。斜め支柱14の典型的幅は、0.0
5から0 .2mmの間である。曲部18の典型的幅は、
0.04から0 .1mmの間である。典型的BETHの
材質は、ステンレススチール、チタン、タンタル、Niti
nol または生物適応性を有しバルーン膨張または自己膨
張ステントを形成するに適当な物理的特性を有する他の
いかなる物質でもよい。さらに、BETHステントに、
金などの放射線不透過性金属でメッキすること、または
ヘパリンなどの抗血栓形成コーティングを施すことが考
えられる。さらに本明細書に参考文献として添付される
米国特許5,059,166号に記載されるように、B
ETHステントに、新血管内膜肥大を予防するためのラ
ジオアイソトープを含有させることも考えられる。ラジ
オアイソトープのためのプラットホームとして使用する
場合、従来技術の設計に対して、BETHステントに
は、二つの利点がある。すなわち、(1)一定の六角形
によりホットスポットを最小とできる、および(2)図
4に示される長さ対直径曲線の急激な負の傾きにより、
ラジオアイソトープBETHステントは、Palmaz-Schat
z ステントと比べてより広い範囲の直径においてより均
一な組織投与(tissue dose )を提供する。
みに関して説明されるが、BETHステントは人間の体
内でステントすることのできる全ての血管中への埋め込
みに適当であると理解されねばならない。
合、代替設計が、勿論可能である。したがって、現時点
において、添付の特許請求の範囲内において、本発明は
本明細書において特に記載される以外にも実施すること
ができることを理解されたい。
なるように平らに延ばした状態の図である。
る。
造になるように平らに延ばした状態の図である。
2号に記載されるPalmazステントの長手方向の長さを比
較したグラフである。
Claims (19)
- 【請求項1】 ヒトの体内の血管(vessel)に留置する
円筒型ステントであって、縦軸を有し、かつ未展開状態
のとき円周の弧と斜め支柱の間の交差角が10から80
度である角度で円弧および斜め支柱を有し、斜め支柱が
曲部で円弧とつながり全体として周辺の閉じた室を形成
し、前記周辺の閉じた室が、周辺の閉じた室の縦軸先端
に位置する二つの平行な円弧を有し、円弧が一般的にス
テントの縦軸に垂直に位置するステント。 - 【請求項2】 前記円弧の幅が斜め支柱の幅よりも大き
い請求項1に記載のステント。 - 【請求項3】 前記ステントがステンレススチールで形
成される請求項1に記載のステント。 - 【請求項4】 前記ステントがタンタルで形成される請
求項1に記載のステント。 - 【請求項5】 前記曲面部の幅が斜め支柱よりも狭い請
求項1に記載のステント。 - 【請求項6】 前記ステントが高密度の放射線不透過性
金属で被覆された金属で形成された請求項1に記載のス
テント。 - 【請求項7】 前記金属が金である請求項6に記載のス
テント。 - 【請求項8】 前記ステントが抗血栓性皮膜で覆われて
いる請求項1に記載のステント。 - 【請求項9】 前記ステントがバルーン血管形成術後の
新血管内膜肥大を予防するラジオアイソトープ物質を含
有する請求項1に記載のステント。 - 【請求項10】 人の体内の血管内に埋め込むための円
筒形ステントであって、未展開時の直径から直径が増大
するにつれて長手方向に伸びるようになされ、伸長を得
るため前記ステント構造に多数の周辺の閉じた室を有
し、各室はこの周辺中に少なくとも二つの斜め支柱を有
し、その斜め支柱は未展開時の直径からステント直径が
増大するにつれて、長手方向の投影長さが増大するステ
ント。 - 【請求項11】 前記ステントが、高密度の放射線不透
過性金属で皮膜された金属で構成される請求項10に記
載のステント。 - 【請求項12】 前記金属が金である請求項11に記載
のステント。 - 【請求項13】 前記ステントが抗血栓性皮膜で被覆さ
れた請求項10に記載のステント。 - 【請求項14】 前記ステントがバルーン血管形成術後
の新血管内膜肥大を予防するラジオアイソトープ物質を
含有する請求項10に記載のステント。 - 【請求項15】 縦軸を有する薄壁の円筒形状のステン
トであって、ハチの巣型の円筒構造を形成する多数の六
角形室を有し、各六角形室の各側面がどの側面もほぼ同
じ長さで、各六角形室は、六角形室の縦軸の一端に位置
する第一の円弧と六角形室の縦軸の反対側の端に位置す
る第二の円弧を有し、第一および第二円弧は一般に互い
に平行で、各円弧が一般にステントの縦軸に垂直に位置
しているステント。 - 【請求項16】 前記円弧の幅が斜め支柱の幅よりも広
い請求項15に記載のステント。 - 【請求項17】 前記ステントが円弧と斜め支柱をつな
ぐ曲面部を有する請求項15に記載のステント。 - 【請求項18】 前記曲面部の幅が斜め支柱の幅よりも
狭い請求項17に記載のステント。 - 【請求項19】 前記ステントがバルーン血管形成術後
の新血管内膜肥大を予防するラジオアイソトープ物質を
含有する請求項15に記載のステント。
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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JP22552397A JPH1157015A (ja) | 1996-02-21 | 1997-08-08 | 縦方向に延びるバルーンで膨張させるステント |
Applications Claiming Priority (4)
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US08/604,682 US5695516A (en) | 1996-02-21 | 1996-02-21 | Longitudinally elongating balloon expandable stent |
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