JPH11502728A - 吸引針および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、針のサイズを増大することなく細針吸引細胞学のために、真空圧源で多くの細胞サンプルを集めるために使用する吸引針（２３１）であり、遠位端部（２３４）と近位端部（２３３）とを有する剛性の細長い管状部材（２３２）を備える。この管状部材は、遠位端部から近位端部に貫通して延びる孔(２３６)と、遠位端部に設けられてこの孔と連通する開口とを有する。ボディ（２４１）は、管状部材の近位端部に取付けられ、この管状部材の孔への開口に連通しかつ近接するチャンバ（４６）を形成する。このチャンバは、管状部材の孔への開口に向けて遠位方向に延びる傾斜した連続壁（２４７）で形成される。ボディは、チャンバに近接して前記真空圧源を受入れ、真空圧源とチャンバとの間を連通するハブ（２５１）を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 吸引針および方法 本発明は、細針細胞学（fine needle aspiration cytology）に使用する吸 引針および方法に関する。 細針吸引細胞学は、癌を診断するための標準技術として、標準の１０ミリリッ トルシリンジに取付けられる標準の２３ゲージ静脈針を用いている。このような 技術では、静脈針が皮膚を介して組織内に刺入される。針が腫瘍内を３あるいは ４回刺入したときに、針を取付けられたシリンジのバレルは３あるいは４ミリリ ットル抜取る。この処置は少量の組織流体を遊離細胞と共に針内に吸引し、同時 にある程度の洩れがシリンジのノズルで生じる。空気がシリンジ内に引込まれる 。針が再度取付けられ、シリンジを操作することにより、針内の細胞を含む少量 の流体が針から押出され、顕微鏡のスライドガラス上に吐出される。そして、少 量の流体は、他のスライドガラスに擦り付けられ、両スライドガラス上でフィル ム状となり、空気乾燥され、好適に染色される。典型的には、瘤の正確な分析は これらのスライドを熟練者が顕微鏡検査することにより行われる。このような処 置においては、標準の２３ゲージ針では、針の容積を越えて吸引される場合があ り、したがってサンプルがシリンジに結合される針のソケットまで吸上げられ、 ここに部分的に捕捉され、スライドガラス上にサンプルを圧出するのを防止する ことが判明した。更に、多くの場合、このように得られたサンプルが明確な診断 をなすためには不十分であることが判明した。更に、新たに開発された細胞内の たんぱく質を検出するための免疫細胞化学（immunocytochemical）技術は、成長 特性、予後、および処置に対する予想される反応を予測するために、細胞学的標 本上で行うことができる。これらの技術は、標準的な吸引設備を用いて現在得ら れるよりも、更に大量の細胞を必要とする。このような標準的静脈針を用いる場 合は、5000−10000 個のオーダーの細胞を得ることができるだけであり、これは 患者全体の約６０−７０％の細胞診断に適するだけである。したがって、針の外 形サイズを増大することなく、より多くの細胞サンプルを得ることが可能な新た な改良された吸引針が必要とされている。更に、このような吸引針に使用するシ リンジはこのような吸引処理に使用することが困難であることが判明した。した がって、 改善された吸引針と共に使用する新たな改善されたシリンジが必要とされている 。 全体的に、本発明の目的は、細針吸引細胞学に使用するための吸引針および方 法を提供することにある。 本発明の他の目的は、円錐チャンバを囲む透明球状レンズを備え、円錐チャン バの遠位端部の内容物を見ることのできる上記特徴の吸引針を提供することにあ る。 本発明の他の目的は、吸引針のボディの近位端部にバイブレータを収容するこ とができる上記特徴の吸引針を提供することにある。 本発明の他の目的は、チャンバ内に吸引されたときにこのサンプルを容易に見 るために、レンズ部がチャンバの近位端部を拡大する上記特徴の吸引針を提供す ることにある。 本発明の他の目的は、第１，第２ハブが設けられ、流体チャンバが遠位ハブに 設けられ、サンプル収集チャンバが近位ハブに設けられる上記特徴の吸引針を提 供することにある。 本発明の他の目的は、近位および遠位のハブはほぼ同じ形態である上記特徴の 吸引針を提供することにある。 本発明の他の目的および特徴は、添付図面を参照する好ましい実施例の以下の 詳細な説明から明らかとなる。 第１８図は、内部に単一のルーメンを有する本発明の吸引針を断面で示す側部 立面図、 第１９図は、第１８図の１９−１９線に沿う断面図、 第２０図は、吸引針の近位端部に取付けられるバイブレータを有する、第１８ 図に示す吸引針と同様な断面図、 第２１図は、近位および遠位ハブと、近位および遠位チャンバとを有し、遠位 チャンバが液体を収容し、近位チャンバが収集チャンバとして作用する本発明の 吸引針の他の実施例の断面図である。 全体に、細針吸引細胞学用の本発明の吸引針は、遠位端部と近位端部とを有す る剛性の細長い管状部材を備える。遠位端部は鋭い尖端を形成する。管状部材は 遠位端部から近位端部に貫通して延びる孔を有する。管状部材の近位端部にボデ ィが取付けられ、円錐状チャンバを形成し、この円錐状チャンバは管状部材の孔 と連通する。チャンバは傾斜した連続的な側壁で形成され、管状部材の孔に導か れる。このチャンバは傾斜した連続的な側壁で形成され、この側壁は管状部材の 孔の開口部まで遠位に導かれる。ボディは、チャンバの遠位端部を囲み、チャン バの遠位端部を拡大するほぼ球状部を有する。このボディは、チャンバから離隔 し、チャンバの近位に取付けられたハブを有し、真空圧源を受入れ、真空圧源と チャンバとを連通する。 本発明の単一ルーメンの吸引針２３１が、第１８図および第１９図に示してあ る。図示のように、単一ルーメン吸引針２３１は管状部材あるいはカニューレ２ ３２を備え、このカニューレは近位端部２３３と遠位端部２３４と中央に配置さ れた大きなルーメン２３６とを有し、このルーメンは近位端部から遠位端部まで 延びる。管状部材２３２は、近位端部から遠位端部まで延びる中央配置のルーメ ン２３６を有する。ルーメン２３６を形成する管状部材２３２の内面は、後述す るように細胞が吸引されるときに、この細胞が損傷しないように研磨することが できる。遠位端部２３４は、尖ったチップ２３７を有し、このチップは遠位端部 に設けられた傾斜面で形成される。近位端部２３３は僅かに外方に広がり、鋭い 縁部を持たないフレア部２３８を形成する。管状部材カニューレ２３２は、例え ば０.０２５インチ（約０.６４mm）の外径と０.０１８から０.０２０インチ（約 ０.４６から０.５１mm）の範囲の内径とを有する２３ゲージ等の好適なサイズに 形成し、管状部材２３２の所要の強さ（column strength）を形成する。 細長いボディ２４１は、例えばULTEM 等の好適な透明材料で形成され、管状部 材２３２の近位端部に、例えばモールド成形により装着される。細長いボディ２ ４１は、例えば１.９０インチ（約４.８３cm）の好適な長さを有し、近位端部２ ４２と遠位端部２４３とを有する。遠位端部２４３は、管状部材２３２の近位端 部を内部に配置され、漏斗状凹部２３８を有する広がった遠位端部２３４が、近 位端部２４２を通して延びる細長い円錐状チャンバ２４６内に開口する。円筒状 チャンバ２４６は連続壁２４７で形成され、この連続壁は小さな傾斜を有してほ ぼ直線状に延び、この傾斜は例えば３°から６°の範囲で、図示のようにボディ ２４１の中心軸に対してほぼ４°の角度であるのが好ましい。壁２４７は滑ら かな面を有し、管状部材２３２の円錐状凹部内への連続した遷移部を形成する。 近位端部２４２はハブあるいは取付部２５１を有し、この取付部はルアー形式の フィッティングの形態に形成することができる。 好適な強磁性材料で形成された金属リング２５３が、ボディ２４１の近位端部 ２４２の外面に形成された環状凹部２５４に装着される。内部を貫通したルーメ ン２５７を有する可撓性チューブ２５６が、チャンバ２４６の近位端部内に滑り 嵌めにより装着され、上述の形式の真空吸引システム２５７に接続される。シス テム２５７は、上述の態様で定常状態あるいは脈動状態の真空圧をチャンバ２４ ６に作用させるために用いることができる。ボディ２４１は、拡大球状部２６１ をその遠位端部に有し、この球状部は環状部材２３２のフレア状に広がった端部 の直近領域で円錐状チャンバの遠位端部を囲む。この球状部は凸レンズとして作 用し、円錐状チャンバの内部を拡大し、吸引液が環状部材２３２を通して円錐状 チャンバ２４６内に引かれたときに、これを容易に視認可能とする。ボディ２４ １はほぼ円筒状の外面を有するが、球状部２４１の直近に環状凹部を有し、例え ば親指と食指との手の２本の指で把持可能とし、上述の態様で吸引針２３１の挿 入および抜去を容易とする。円錐状チャンバ２４６は例えば０.０７５ミリリッ トルから０.１５ミリリットルで約０.１ミリリットルの好適なサイズとすること ができる。円錐状チャンバ２４６は高度に磨かれた傾斜面を有し、この傾斜面は 連続し、管状部材２３２の近位端部に設けられた漏斗状の凹部２３８内に導かれ る。 単一ルーメンの針の作動および使用は、上述の針と同様である。針は手の２本 の指でボディ２４１の管状凹部２６２を把持することにより容易に把持でき、こ の針２３１を患者の皮膚を通して触知可能な腫瘍内に導く。針が腫瘍に刺入され ると直ちに、上述の真空吸引システム２５１を使用して形成可能な負圧あるいは 真空圧を形成し、チャンバ２４６内に周囲以下状態を形成し、腫瘍から孔２３６ およびチャンバ２４６内に吸引して取出すことができる。吸引液がチャンバ２４ ６内に入ると直ちに、拡大部２６１により視認することができ、同時に、チャン バ２４６内に集められた吸引液の量を観察できる。十分な量の吸引液が取出され た後、吸引液は上述の態様で用いることができる。あるいは、吸引液は検体 としてチャンバ内に保持し、必要な場合は好適な媒体を添加して貯蔵することが できる。キャップ（図示しない）を管状部材２３２の遠位端部２３４に配置し、 更に、キャップ（図示しない）を取付部２５１に取付け、分析のために検査室に 移送することができる。これは、患者のベッドの側部に沿ってスライドを形成す る必要性を排除する。 第２０図には、第１８図および第１９図で説明したものと同じ吸引針２３１を 示してあり、バイブレータ２６６がボディ２４１の近位端部の上で金属リング２ ５３に重ねて配置してある。バイブレータ２６６は、パルス電流をバイブレータ に供給し、吸引針２３１の中心軸線の長手方向に振動させる電源２６７に接続さ れる。このバイブレータ２６６は、上述の形式のものとすることができ、パルス 状の磁界を形成し、このパルス状の磁界は針２３１の長手方向の機械的な動きに 変換され、針２３７のチップを数十分の１ミリメートルから数百ミクロンにわた って長手方向に振動させる。上述のように、これは、例えば通常のシリンジ２７ １によりチャンバ２３６内に負圧が形成されている間、吸引針のルーメン２３６ 内に細胞を集め、吸引を容易とする。 本発明の他の吸引針を第２１図に示す。図示の吸引針は、複式ルーメン吸引針 組立体２８１の形態であり、少なくとも２つの上述の形式の単一ルーメン吸引針 ２３１を備え、遠位の単一ルーメン吸引針２３１の取付部２５１のハブ内に、ボ ディ２４２の遠位端部２４３を滑り嵌めさせてタンデム状に装着される。第２の 単一ルーメン吸引針２３１の管状部材２３２は、第１の単一ルーメン吸引針２３ １の円錐状チャンバ２４６内に延び、第２１図に示すように、第１の単一ルーメ ン吸引針の管状部材の漏斗状凹部２３８内に延びる長さに形成されている。 本発明によると、必要な場合は、第２１図に示すように、管状部材２３２は他 方の単一ルーメン吸引針２３１の針を収容する十分大きなサイズに形成し、流体 密のシールを形成することができ、このような場合には、２つの円錐状チャンバ が設けられ、遠位針２３２の第１チャンバ２４６が例えば流体チャンバとして作 用し、近位の針２３１の円錐状チャンバ２４６がサンプル収集チャンバとして作 用する。このようにして、複式チャンバ針を、例えば大きな針内に小さい針を配 置する等、一方の針を他方の内側に配置するだけで形成することができる。拡大 部が双方の位置で両チャンバに設けられる。したがって、細胞培養媒体等の好適 な流体を第１チャンバ内に配置し、一方、吸引液は、近位針２３１のチャンバ２ ４６に真空圧あるいはパルス状に真空圧を作用させることにより、サンプルチャ ンバ内に集めることができる。 上述から明らかに、本発明による追加の単一ルーメンおよび複式ルーメン吸引 針が形成され、吸引液を収集するための有益な特徴を持つ。吸引液の収集は拡大 して観察することができ、したがって収集処置を注意して観察することができる 。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年３月２１日 【補正内容】 請求の範囲 １．針のサイズを増大することなく細針吸引細胞学のために、真空圧源で多くの 細胞サンプルを集めるために使用する吸引針であって、遠位端部と近位端部とを 有する剛性の細長い管状部材を備え、この管状部材は、遠位端部から近位端部に 貫通して延びる孔と、遠位端部に設けられてこの孔と連通する開口と、この管状 部材の近位端部に取付けられ、この管状部材の孔への開口に連通しかつ近接する チャンバを形成するボディとを有し、このチャンバは、管状部材の孔への開口に 向けて遠位に延びる傾斜した連続壁で形成され、前記ボディは、チャンバに近接 して前記真空圧源を受入れ、真空圧源とチャンバとの間を連通するハブを有し、 前記ボディは、管状部材の近位端部に近接し、管状部材の近位端部の近部のチャ ンバを見ることができ、チャンバ内に集められる吸引液の観察を容易とする拡大 部を有する、針。 ２．前記拡大部は、前記チャンバを囲む請求項１に記載の針。 ３．前記収集チャンバは円錐状で、傾斜した連続的な円錐状壁で形成され、この 円錐状壁はほぼ直線状に延びる請求項１に記載の針。 ４．ボディは中心軸線を有し、前記円錐状壁はこのボディの中心軸線に対して約 ３°から６°の角度で延びる請求項３に記載の針。 ５．更に、強磁性材料で形成され、ボディの近位端部で支えられるリングを備え る請求項１に記載の針。 ６．更に、針上に配置され、金属リングの少なくとも一部に重なるバイブレータ を備える請求項５に記載の針。 ７．第１の針と同じ形式の第２の針を備え、この第２の針は、第１の針の円錐状 チャンバを貫通して延び、更に、第１の針の管状部材内に延びて流体密嵌合を形 成するその管状部材を有する請求項１に記載の針。 ８．針のサイズを増大することなく細針吸引細胞学のために、真空圧源でより多 くの細胞サンプルを集めるために使用する吸引針であって、遠位端部と近位端部 とを有する剛性の細長い管状部材を備え、この管状部材は、その遠位端部から近 位端部に貫通して延びる孔と、遠位端部に設けられてこの孔と連通する開口と、 この管状部材の近位端部に取付けられ、この管状部材の孔への開口に連 通する細胞収集チャンバを形成するボディとを有し、この細胞収集チャンバは、 管状部材の孔への開口に向けて遠位方向に延びる傾斜した連続壁で形成され、前 記ボディは、細胞収集チャンバに近接して前記真空圧源を受入れ、真空圧源と細 胞収集チャンバとの間を連通するハブを有し、前記ボディは、管状部材の近位端 部に近接し、管状部材の近位端部の近部の細胞収集チャンバを拡大して見ること ができ、チャンバ内に集められる吸引液の観察を容易とし、十分な吸引液が抜出 されたときを確認する拡大部を有する、吸引針。 ９．前記拡大部は球状形状で、細胞収集チャンバを囲む請求項８に記載の吸引針 。 10．ルーメンを内部に有する細い吸引針を用いることにより、体組織の細針吸引 細胞学を実行するための方法であって、針を組織内に導入し、パルス状の真空圧 をルーメンに作用させ、組織からの細胞吸引を容易とする、方法。 11．細い吸引針に第２ルーメンが設けられ、更に、第２のルーメンを介して液体 媒体を供給し、液体媒体を流して細胞に接触させ、第１ルーメンを介して吸引す るために細胞の収集を支援する手順を備える請求項１１に記載の方法。 12．第２のルーメンを介して食塩水が供給される請求項１１に記載の方法。 13．ルーメンを内部に有する細い吸引ルーメンを使用することによる細針吸引細 胞学の方法であって、ルーメンに機械振動を与えて組織から細胞を収集し、細胞 を組織から収集する間にわたって針に振動力を作用させる方法。 14．振動は針の軸線の長手方向に与えられ、振動は、針を組織内に導入するとき に与え、組織内への針の導入を容易とする請求項１３に記載の方法。 15．ルーメンに供給される真空圧は、パルス状の真空圧である請求項１３に記載 の方法。 16．細い吸引針に第２のルーメンが設けられ、更に、この第２のルーメンに液体 媒体を供給し、組織からの細胞の吸引を支援する請求項１３に記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 イムラン ミーア エイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94036 パロアルト バローン アベニュ ー 741 (72)発明者 ガンディ ディーパック アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95123 サンホセ ボーエン アベニュー 911 (72)発明者 シード バーバー アール アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94303 パロアルト ケネス ドライヴ 3445

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．針のサイズを増大することなく細針吸引細胞学のために、真空圧源で多くの 細胞サンプルを集めるために使用する吸引針であって、遠位端部と近位端部とを 有する剛性の細長い管状部材を備え、この管状部材は、遠位端部から近位端部に 貫通して延びる孔と、遠位端部に設けられてこの孔と連通する開口と、この管状 部材の近位端部に取付けられ、この管状部材の孔への開口に連通しかつ近接する チャンバを形成するボディとを有し、このチャンバは、管状部材の孔への開口に 向けて遠位に延びる傾斜した連続壁で形成され、前記ボディは、チャンバに近接 して前記真空圧源を受入れ、真空圧源とチャンバとの間を連通するハブを有し、 前記ボディは、管状部材の近位端部に近接し、管状部材の近位端部の近部のチャ ンバを見ることができ、チャンバ内に集められる吸引液の観察を容易とする拡大 部を有する、針。 ２．前記拡大部は、前記チャンバを囲む請求項１に記載の針。 ３．前記収集チャンバは円錐状で、傾斜した連続的な円錐状壁で形成され、この 円錐状壁はほぼ直線状に延びる請求項１に記載の針。 ４．ボディは中心軸線を有し、前記円錐状壁はこのボディの中心軸線に対して約 ３°から６°の角度で延びる請求項３に記載の針。 ５．更に、強磁性材料で形成され、ボディの近位端部で支えられるリングを備え る請求項１に記載の針。 ６．更に、針上に配置され、金属リングの少なくとも一部に重なるバイブレータ を備える請求項５に記載の針。 ７．第１の針と同じ形式の第２の針を備え、この第２の針は、第１の針の円錐状 チャンバを貫通して延び、更に、第１の針の管状部材内に延びて流体密嵌合を形 成するその管状部材を有する請求項１に記載の針。 ８．細針吸引細胞学のために、真空圧源で多くの細胞サンプルを集めるために使 用する複式ルーメン吸引針であって、第２吸引針が第１吸引針の近位側に装着さ れるように第１吸引針および第２吸引針がタンデム状に装着され、第１吸引針お よび第２吸引針の各々が、チャンバを有するボディと、該ボディに支持され、前 記チャンバと連通した孔を有する管状部材と、を含み、前記第２吸引針 の孔を通して延び、前記第１吸引針の管状部材に延入しており、前記第２吸引針 の前記ボディは、第１吸引針のチャンバとの連結をつくる手段を有する、複式ル ーメン吸引針。 ９．第１針および第２針のチャンバの内部を拡大するために第１針および第２針 の各々のボディによって支持された拡大手段を含む請求項８に記載の吸引針。 10．ルーメンを内部に有する細い吸引針を用いることにより、体組織の細針吸引 細胞学を実行するための方法であって、針を組織内に導入し、パルス状の真空圧 をルーメンに作用させ、組織からの細胞吸引を容易とする、方法。 11．細い吸引針に第２ルーメンが設けられ、更に、第２のルーメンを介して液体 媒体を供給し、液体媒体を流して細胞に接触させ、第１ルーメンを介して吸引す るために細胞の収集を支援する手順を備える請求項１１に記載の方法。 12．第２のルーメンを介して食塩水が供給される請求項１１に記載の方法。 13．ルーメンを内部に有する細い吸引ルーメンを使用することによる細針吸引細 胞学の方法であって、ルーメンに機械振動を与えて組織から細胞を収集し、細胞 を組織から収集する間にわたって針に振動力を作用させる方法。 14．振動は針の軸線の長手方向に与えられ、振動は、針を組織内に導入するとき に与え、組織内への針の導入を容易とする請求項１３に記載の方法。 15．ルーメンに供給される真空圧は、パルス状の真空圧である請求項１３に記載 の方法。 16．細い吸引針に第２のルーメンが設けられ、更に、この第２のルーメンに液体 媒体を供給し、組織からの細胞の吸引を支援する請求項１３に記載の方法。