JPH11501918A - 口腔組成物 - Google Patents

口腔組成物

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JPH11501918A JP8527602A JP52760296A JPH11501918A JP H11501918 A JPH11501918 A JP H11501918A JP 8527602 A JP8527602 A JP 8527602A JP 52760296 A JP52760296 A JP 52760296A JP H11501918 A JPH11501918 A JP H11501918A
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、抗プラーク剤、抗結石剤及び抗虫歯剤として、ツルコケモモ又はその一部、例えばツルコケモモ抽出物、又はそれらの混合物を含有する口腔組成物に関する。また、本発明は、プラーク/歯肉炎、及び他の歯周炎、並びに結石及び虫歯を処置する方法に関するものである。

Description

【発明の詳細な説明】 口腔組成物 技術分野 本発明は、抗プラーク剤、抗結石剤及び抗虫歯剤として、ツルコケモモ(cran berry)又はその一部、例えばツルコケモモ抽出物又は他のツツジ科(Ericaceae family)のメンバーを含有する口腔組成物に関する。 歯周炎及び歯肉炎を含む疾患を誘導するプラークは嫌気性バクテリア感染に関 連すると信じられている。歯周の疾患は歯の周囲の組織(即ち、歯周の靭帯、歯 肉及び歯槽骨)を包み且つ支える歯周組織に影響する。歯肉炎及び歯周炎は、そ れぞれ歯肉及歯周靭帯の炎症性疾患である。歯肉炎及び歯周炎は、組織の退化的 疾患に関連するより厳しい状態である。炎症状態と退化状態の結合は歯周炎コン プレックスと称せられる。 歯周疾患は成人の歯抜けが大きな原因である。歯周疾患からの歯抜けは35歳 から、しかし15歳まででも始まる重大な問題であり、約5人中4人は歯肉炎を 、10人中4人は歯周炎を持っていると見られている。 歯を洗浄歯磨き剤でブラッシングすることにより達成されるような良好な口腔 衛生は、歯周疾患発生の減少を助けることができるが、必ずしもその発生を防止 し又は取り除かない。これは、微生物が歯周疾患の開始及び進行の双方の誘因と なるためである。従って、歯周疾患を防止且つ処置するためには、微生物を簡単 な機械的除去以外の手段により抑制しなければならない。この目的に対して、治 療用歯磨き、マウスウォッシュ、及び微生物を抑制する効果のある歯周疾患の処 置法の開発を意図した多くの研究がなされている。 しばしば歯石と言われている歯の結石は、歯肉縁での歯の表面に形成される沈 着物であると言われている。スープラ歯肉結石(supragingival calculus)は主 に唾液管のオリフィス近くの領域、例えば下前歯の舌側面、および上第1及び第 2臼歯、および後ろ臼歯の端部表面に現れる。 成長した結石は、主に骨、エナメル及び象牙質に似たヒドロキシアパタイト結 晶格子構造に配置されたリン酸カルシウムである無機部分からなる。また、有機 部分も存在し、それは脱落した上皮細胞、白血球、唾液堆積物、食物破片及び種 々のタイプの微生物が存在し、且つそれらからなる。 成長した結石が発達すると、ある種の無関係の物質により汚れたり、脱色する ことがなければ、白色又は黄色に見えるようになる。これは美観の観点から望ま しくないことである。 結石の形成を遅らせるか、又はその形成後に結石を除去するために、従来から 種々の化学剤及び生物剤が提案されている。結石を歯医者により定期的に、機械 的に除去することは、勿論お決まりの処置である。 結石を抑制する化学的アプローチとしては、一般にカルシウムイオンのキレー ト化、及び/又は結石除去による成長した結石の形成及び/又は破壊を防止する 結晶成長抑制がある。 ツルコケモモのジュース及び他の飲料がプラークから酵素を抑制することがで きるという観察が、S.Kasketらの“In-vitro inhibition of Glucosyltransfer ase From Plaque Bacterium Streptococcus Mutants by Common Beverage and F ood Extracts”,Arch Oral Biology,第30巻,No.11/12,821-826頁(1985年)に 書かれている。 しかしながら、S.Kasketらの開示は、“(その系でテストされた)果実ジュー スの効果が、主にエンドゲナスフラクトース及びグルコースによるグルコシルト ランスファーゼの抑制に寄与されうる”ということを示唆している。 驚くべきことに、ツルコケモモ抽出物が、砂糖に寄与されうるもの以外にグル コシルトランスファーゼをよく抑制することが分かった。 この知見は、抗虫歯の利益を与えるツルコケモモと一致する。 歯周疾患、虫歯及び結石の除去のために開示された数々のアプローチがあるが 、未だに、このような特性を有する改良された製品の開発が望まれ且つ必要とさ れている。また、上記の文献はツルコケモモジュースでのインビトロテストを開 示しているが、マウスウォッシュ、練り歯磨き、チューインガム及びドロップの ような典型的な組成物の形成について、またはこのような組成物が有効であるこ とについては何らの示唆もない。これは、大部分は該組成物が口内に短時間しか 滞在しないためである。さらに、このような組成物中の多くの他の成分は活性の 解除に影響する。 本発明の目的は、抽出物又はジュースのようなツルコケモモ又はその一部を使 用することにより、抗プラーク、抗歯周炎、抗歯肉炎、抗結石の利益を与える組 成物を提供することにある。また、ブルーベリーのようなツツジ科の他のメンバ ーを使用することもできる。 さらに、本発明の目的は、上記物質及び他の抗バクテリア/抗微生物剤の混合 物を用いた有効な製品の製造を提供することにある。 さらに、本発明の目的は、化粧品として許容しうる且つ歯の再石灰化を抑制し ない抗結石製品を提供することにある。 さらに、本発明の目的は、結石、プラーク、虫歯、歯肉炎及び歯周炎を除去す るための効果的方法を提供することにある。 これらの及び他の目的は、以下に記載の詳細な説明から明らかとなろう。 ここで使用する全ての百分率及び割合は、特記しない限り、重量である。ここ に挙げた全ての測定は、特記しない限り、組成物中又は純粋な物質で、25℃で なされたものである。 発明の要約 本発明は、 (a)ツルコケモモ、ツルコケモモの一部、他のツツジ科のメンバー、および それらの混合物の安全且つ有効量、および (b)許容しうるキャリヤーを含有する口腔組成物 を包含するものである。 また、本発明は歯の結石、プラーク、虫歯、歯肉炎及び歯周炎の進行を遅延さ せる方法を包含する。 発明の詳細な記載 本発明の組成物は適当な口腔ケアキャリヤー中にツルコケモモ抽出物を含有す るものである。 ここで使用される「安全且つ有効量」とは、口腔の硬い及び柔らかい組織に安 全であり、望ましい利益を与えるための物質の十分量を意味する。 ここで使用される「含有する」とは、種々の付加成分が意図する機能を果たす かぎり、本発明の組成物に、一緒に使用することができることを意味する。 ここで使用される「許容しうるキャリヤー」とは、過度の毒性、刺激アレルギ ー反応などが無く、妥当な利益/リスクの比率にふさわしく、口腔に本発明の薬 剤を適用するために、使用することができる適したキャリヤーを意味する。ツルコケモモ、その一部、例えばその抽出物及びジュース、および他のツツジ科 のメンバー 本発明において有用な物質は上の見出しに記載のもの、並びにそいれらの物質 中に存在する特定の化学物質である。ツルコケモモ抽出物は本発明の使用に好ま しい物質であり、抽出は実施例に示すように、種々の方法で行うことができる。 ツルコケモモから活性を与える薬剤はベリーの皮に見いだされる顔料である。 ツルコケモモ顔料には2つのグループがある。プラスチド顔料はプロトプラス ミック構造と関連し、水不溶性のクロロフィリス、カロテン及びキサントフィル を含有する。樹液溶解性顔料はアントシアニン及びアントキサンチンを含有する 。アントキサンチン、又はツルコケモモの黄色のフラボノイドは、主要な顔料と して、クエルセチン−3−ガラクトサイドを、ついでクエルセチン−3−ラムノ サイド、クエルセチン−3−アラビノサイド、クエルセチン、ミリセチン−3− アラビノサイド及びミリセチン−3−ジガラクトサイドを含有する。フラボノイ ド顔料はより多くの量で存在するのみならず、フラボノイド、特にアントシアニ ンはクロロフィリス又はカロテノイドよりも安定であるので、水不溶性顔料より もより重要である。 アントシアニンは断然、ツルコケモモの最も重要な顔料である。アントシアニ ンは、ギリシャ語の花及び青色から導かれたものであり、コーンフラワーの青色 顔料を言うために、フランスの植物学者 L.C.Marquart により1835年に導入 されたものである。植物物質の赤、紫及び青色顔料が、単に異なる同一物質の形 態であることが認められてから、これらの顔料を含有する類似の構造の大グルー プの水溶性顔料を包含する幅広い感覚で使用されるようになった。アントシアニ ンは、全て、化学的に、単一芳香族構造において、3,5,7,3’,4’−ペ ンタヒドロキシフラビリウムカチオン、シアニジンをベースとする: アントシアニンは、B環と提携していると思われるピロン環を形成する3炭素 結合により結合したベンゼンの2つの環A及びBからなる。フラボノイド化合物 の異なる分類では、3炭素結合の酸化の状態のみにより、互いに異なっている。 アントシアニンにおいて、酸化の状態は次のように表すことができる: アントシアニンは天然の状態では、蔗糖又は砂糖を含有している。Harbome(19 67年)によれば、付着した砂糖はグルコース、ガラクトース、アルビノース、ラ ムノース、キシロース、及びこれら砂糖の多くの組み合わせである。これらの砂 糖は通常は、上記に定義したような分子の3,5の位置、稀に7の位置に見いだ される。砂糖はアントシアニンに対して安定性及び水溶解性を与える。 アグリコーン又は砂糖未含有化合物は、普通はアントシアニジンとして知られ ている。アグリコーンは水に不溶であり、すぐに色あせる傾向がある。アントシ アニンは20%塩酸中で3分間ボイルすることにより、アントシアニジンと砂糖 成分に分割することができる。酵素グルコシダーゼは、砂糖を分離し、顔料を不 安定にすると、同じ効果を有する。 ほとんど例外なく、全てのアントシアニジンは3,5及び7の位置においてヒ ドロキシル化され、4,5及び6ヒドロキシル基をそれぞれ有する3つの大きな 区分;ペラルゴニジン、シアニジン及びデルフィニジンとなる。シアニジン群は 通常、実際には最も多く、ついでデルフィニジン及びペラルゴニジンである。一 般に、ペラルゴニジンは、桃、紫及び橙赤色顔料を含有し、シアニジンは深紅色 及び紫紅色であるが、デルフィニジンは藤色及び青色である。基本構造は下記の とおりである: アントシアニジンの可視色は分子中のヒドロキシル基及びメトキシル基の数及 び配向に依存する。ヒドロキシル基の数の増加は色の深さと関連する。色は使用 した溶剤に依存し、アントシアニン顔料は水溶液中よりもアルコール溶液中のほ うがより青色である。pHはアントシアニンの色に関しては顕著な効果を有する 。顔料溶液のpHが中性近くまで上がったときは、顔料は無色の疑似塩基形(A →B)に変わり、これは3炭素環の開環により、黄色のカルコン形に変換させる ことができる(B→C)。pHが7以上に上がったときは、深紫又は紫色の無水 塩基が形成される(B→D)。この形は不安定で且つすぐに分解する。これらの 反応は可逆的であるが、顔料がより高いpHに保持されている間は分解が起こる ため、実質的に顔料が損失する ツルコケモモのアントシアニンのメンバーの4つは、シアニジン−3−ガラク トサイド、シアニジン−3−アラビノサイド、ペオニジン−3−ガラクトサイド 及びペオニジン−3−アラビノサイドである。 許容しうるキャリヤー 活性成分のキャリヤーは、口腔への使用に適したいずれのビヒクルでもよい。 このようなキャリヤーとしては、マウスウォッシュ、練り歯磨き、粉歯磨き、予 防ペースト、薬用ドロップ、ガムなどの通常の成分があり、以下に詳しく述べる 。歯磨き剤及びマウスウォッシュは好ましい系である。 活性成分と共に、本発明の組成物は他の抗プラーク/歯肉炎剤、例えば4級ア ンモニウム化合物、水不溶性剤、例えば、トリクロサン、後述するようなティー 類、第1鉄塩及び亜鉛塩を含有することができる。薬剤のこれらのタイプは、Na biらの米国特許第4,894,220号(1990年1月16日発行)、Laneらの米国特許第4,656, 031号(1987年4月7日発行)及びMajetiらの米国特許第5,004,597号(1991年4月2日 発行)に記載されている。これら特許は全てここに参考として合体される。 本発明に使用が意図される研磨艶だし材としては、象牙質を過剰に研磨しない いずれの材料であることができる。例えば、ゲル及び沈降物を含むシリカ、炭酸 カルシウム、オルソリン酸ジカルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、リン 酸トリカルシウム、ポリメタリン酸カルシウム、不溶性ポリメタリン酸ナトリウ ム、水和アルミナ、及び尿素とホルムアルデヒドの粒状縮合生成物のような樹脂 状研磨材、およびCooleyらの米国特許第3,070,510号(1962年12月25日発行:こ こに参考として合体される)に記載されているような他のものがある。これらの 研磨材の混合物も使用することができる。 種々のタイプのシリカ歯用研磨剤は、歯のエナメル及び象牙質を過度に研磨す ることなく、特別の歯のクレンジング及び艶だし利益を与えることができる。ま た、シリカ研磨剤は可溶性フッ化物及びポリホスホネート源と特に相溶性を有す る。そのために、該研磨剤は本発明への使用に好ましい。 本発明において有用なシリカ研磨艶だし物質、並びに他の研磨剤は、一般に約 0.1〜30ミクロン、好ましくは5〜15ミクロンの範囲の平均粒度を有する 。シリカ研磨剤としては、沈降シリカ又はシリカゲル、例えばPaderらの米国特 許第3,538,230号(1970年3月2日発行)及びDiGiulioの米国特許第3,862,307号(197 5年6月21日発行)[これらの特許はここに参考として合体される]に記載のシリカ キセロゲルがある。W.R.Grace & Co.,Davison Chemical Divisionの“Syloid” という商品名で市販されているシリカキセロゲルが好ましい。好ましい沈降シリ カ研磨剤としては、J.M.Huber Corp.の“Zeodent”、特に“Zeodent 119”とい う商品名で市販されているものがある。これらのシリカ研磨剤については、米国 特許第4,340,583号(1982年7月29日発行)[ここに参考として合体される]に記載さ れている。 ここに記載の組成物中の研磨剤は、歯磨き剤が練り歯磨きである場合は、約6 %〜約70%、好ましくは約15%〜約25%のレベルで存在する。組成物が粉 歯磨きであるときは、90%程度の高いレベルが使用される。 香味剤を歯磨き組成物に加えることもできる。適当な香味剤としては、冬緑油 、ペパーミント油、スペアミント油、ササフラス油及びクローブ油がある。使用 することのできる甘味剤としては、アスパルテーム、アセスルファメート、サッ カリン、デキストロース、レブロース及びシクラミン酸ナトリウムがある。香味 剤及び甘味剤は一般に約0.005〜約2重量%のレベルで歯磨き剤に使用され る。 また、歯磨き組成物は乳化剤を含有することができる。適当な乳化剤としては 、広いpH範囲で泡だち且つ適度に安定であるものであり、非セッケンアニオン 、ノニオン、カチオン、双性及び両性有機合成洗剤がある。これらの適当な界面 活性剤の多くは、Gieskeらの米国特許第4,051,234号(1977年9月27日発行)[ここ に参考として合体される]に記載されている。 水も本発明の練り歯磨きに存在する。商業的に適した練り歯磨きの製造に使用 される水は、脱イオンし且つ有機不純物のないものが好ましい。一般に、水は練 り歯磨き組成物の約10重量%〜50重量%、好ましくは約20重量%〜40重 量%含有する。この水の量は、加えられた水及びソルビトールのような他の材料 により導入される水を含む。 練り歯磨きの調製において、所望の稠度を与えるために、増粘剤を加える必要 がある。好ましい増粘剤としては、上記した種類のカルボキシビニルポリマー、 キサンタンガム、カラギーナン、ヒドロキシエチルセルロース及びセルロースエ ーテルの水溶性塩、例えばカルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシ メチルヒドロキシエチルセルロースナトリウムがある。カラヤガム、アラビヤゴ ム及びタラガカンスゴムのような天然ゴムも使用することができる。組織をさら に改良するために、コロイド状マグネシウムアルミニウムシリケート又は微粉砕 シリカを増粘剤の一部として使用することもできる。増粘剤は全組成物の0.5 重量%〜5.0重量%の量で使用することができる。 練り歯磨きが固くならないように、ある種の保湿剤を含有させることが望まし い。適当な保湿剤としては、グリセリン、ソルビトール、及び他の食用多価アル コールがあり、そのレベルは約15%〜約70%である。 本発明の他の好ましい態様はマウスウォッシュ組成物である。通常のマウスウ ォッシュ組成物成分は本発明の活性剤用のキャリヤーを含有することができる。 一般に、マウスウォッシュは約20:1〜約2:1の水/エチルアルコール溶液 及び好ましくは、歯磨き剤について上記したような、香味剤、甘味剤、保湿剤及 び泡立て石鹸剤を含有する。グリセリン及びソルビトールのような保湿剤は、口 に湿り感を与える。一般に、本発明のマウスウォッシュは、重量基準で、0%〜 60%(好ましくは10%〜25%)のエチルアルコール、0%〜20%(好ま しくは5%〜20%)の保湿剤、0%〜2%(好ましくは0.01%〜0.15 %)の乳化剤、0%〜0.5%(好ましくは0.005%〜0.06%)のサッ カリンのような甘味剤、0%〜0.3%(好ましくは0.03%〜0.3%)の 香味剤、及びバランスの水を含有する。 適当なロゼンジ及びチュウインガムについては、Grabenstetterらの米国特許 第4,083,955号(1978年4月11日発行)[ここに参考として合体される]に記載されて いる。 本発明に有用な他の任意成分としては、Parranらの米国特許第4,515,772号(19 85年5月7日発行)[ここに参考として合体される]に記載されているようなピロリ ン酸塩がある。また、Nabiらの米国特許第4,894,220号(1990年1月16日発行)[こ こに参考として合体される]に記載されているトリクロサンのようなノニオン抗 バクテリア剤も有用である。 本発明に使用できるその他の薬剤としては、炭酸水素ナトリウムのようなアル カリ金属の炭酸水素塩である。これらのものは、商業的に安定なものであり、そ してSchaefferの米国特許第4,894,213号及び第4,528,180号(1990年1月16日発行) [ここに参考として合体される]に記載されているような別の区分で過酸化物と共 に使用することができる 本発明組成物のpHは及び/又は口内のそのpHは口の硬質及び軟質組織に安 全なpHであればいずれでもよい。一般に、このようなpHは約3〜約10、好 ましくは約4〜約8.5である。 製造方法 本発明のキャリヤー組成物は口腔製品領域における普通の方法を用いて造るこ とができる。 例えば、練り歯磨きは、保湿剤の一部を水と共に混合し、66〜71℃に加熱 することにより製造することができる。フッ化物源は、もし存在させるならば、 甘味剤、乳白剤及び香味剤と共に加える。ツルコケモモ抽出物は、他の成分が添 加される前に、グリセリンと組み合わせることができる。 組成物の使用 組成物の製法の面において、本発明は、組成物の口腔の安全及び有効量への適 用にかかわりがある。一般に、マウスウォッシュは少なくとも約5%、練り歯磨 き又は液状歯磨きは少なくとも約0.5%の量である。 下記に実施例を記載し、本発明の範囲内の好ましい態様を実証する。これらの 例は説明のためのみとして与えられており、本発明の限定ではなく、本発明の範 囲を逸脱することなく、種々の変更が可能であると解すべきである。実施例 1 本発明のマウスウォッシュ組成物の代表例を下記する: 成 分 重量% ツルコケモモ抽出物 1.25 グリセリン 12.00 SDアルコール 14.00 蒸留水 71.50 サッカリンナトリウム 0.15 リン酸一ナトリウム 0.50 香味剤(Herbal Alpine) 0.10 P1uronic F(68) 0.50実施例2 成 分 重量% ツルコケモモ抽出物 1.25 グリセリン 19.00 ソルビトール(70%) 18.00 水 6.91 弗化ナトリウム 0.24 サッカリンナトリウム 0.15 リン酸一ナトリウム 1.00 二酸化チタン 0.50 シリカ 20.00 香味剤 0.90 SAS(27.9%溶液) 4.00 フユームドシリカ 2.00 CMCナトリウム 0.30 PEG 400 3.00 ソルビトール溶液 19.00 NaOH(50%) (pH6.5) 上記組成物において、ツルコケモモ抽出物のレベルは約0.005gから約1 0gまで変えることができる。なお、組成物は第二抗プラーク/抗歯肉炎又は抗 虫歯成分、例えばブラックティー、ウーロン茶、緑茶、4級アンモニウム化合物 、水不溶性非カチオン化合物、例えばトリクロサン、及び第1鉄塩及び亜鉛塩の ような金属塩を含有することができる。さらに、ツツジ科のメンバーを使用する ことができる。緑茶、ウーロン茶、ブラックティーは一般のお茶科のメンバーで ある。
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Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.(a)ツルコケモモ、ツルコケモモの一部、他のツツジ科のメンバー、お よびそれらの混合物の安全且つ有効量、および(b)許容しうるキャリヤーを含 有する口腔組成物。 2.前記キャリヤーがマウスウォッシュである請求項1記載の組成物。 3.前記キャリヤーが水、エチルアルコール、グリコールおよびそれらの混合 物からなる群から選ばれる溶剤を含有する請求項1又は2記載の組成物。 4.前記キャリヤーが香味剤をも含有する請求項1〜3のいずれか一項に記載 の組成物。 5.練り歯磨きの形態であり、成分がツルコケモモ抽出物である請求項1〜4 のいずれか一項に記載の組成物。 6.歯用研磨剤を付加的に含有する請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成 物。 7.前記歯用研磨剤がシリカ歯用研磨剤である請求項1〜6のいずれか一項に 記載の組成物。 8.組成物がフッ化物イオン源をも含有する請求項1〜7のいずれか一項に記 載の組成物。 9.付加的に、その他の抗プラーク成分/抗歯肉炎成分、または抗結石成分を 含有する請求項1〜8のいずれか一項に記載の口腔組成物。 10.付加的薬剤が、ティー(カメリアシネンシス;Camellia sinensis)、 金属塩、トリクロサンおよびそれらの混合物からなる群から選ばれる請求項1〜 9のいずれか一項に記載の口腔組成物。 11.付加的に、炭酸水素ナトリウムを含有する請求項1〜10のいずれか一 項に記載の口腔組成物。
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