JPH11500527A - 使い捨て電子診断用器具 - Google Patents
使い捨て電子診断用器具Info
- Publication number
- JPH11500527A JPH11500527A JP8516365A JP51636595A JPH11500527A JP H11500527 A JPH11500527 A JP H11500527A JP 8516365 A JP8516365 A JP 8516365A JP 51636595 A JP51636595 A JP 51636595A JP H11500527 A JPH11500527 A JP H11500527A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- test
- diagnostic instrument
- disposable
- control circuit
- light source
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/8483—Investigating reagent band
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
- G01N21/47—Scattering, i.e. diffuse reflection
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/92—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving lipids, e.g. cholesterol, lipoproteins, or their receptors
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/805—Test papers
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/808—Optical sensing apparatus
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/81—Packaged device or kit
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/11—Automated chemical analysis
- Y10T436/112499—Automated chemical analysis with sample on test slide
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/14—Heterocyclic carbon compound [i.e., O, S, N, Se, Te, as only ring hetero atom]
- Y10T436/142222—Hetero-O [e.g., ascorbic acid, etc.]
- Y10T436/143333—Saccharide [e.g., DNA, etc.]
- Y10T436/144444—Glucose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
(57)【要約】
本発明は、OTC型コレステロール血中濃度測定用のテストキットに装備する使い捨て電子診断用器具に関する。本発明の診断基部は、OTC型キットに収める診断用テスト片とともに用いるべく特別の様に設計・較正される。本発明の診断器具(10)は、液晶画面(18)、折れ曲がった前方ガイド(38)、テスト片センサスイッチ(42)、テスト片読み取り穴(46)、発光ダイオード(48)、シリコンフォトダイオード(50)、回路盤(52)、光学バンドパスフィルタ(54)、バッテリ(55)、ハウジング(56)およびASIC(60)を具備する。
Description
【発明の詳細な説明】
使い捨て電子診断用器具
発明の背景
1.産業上の利用分野
本発明は、使い捨て電子診断用器具に係り、より詳しくは、血液中のコレステ
ロール濃度を測定するOTC(Over-the-Counter;処方箋なしで入手できる薬物
に関する)型コレステロールテストキットに使用するための使い捨て電子診断用
器具に関する。この診断器具は、血液をそのまま使うサンプルのコレステロール
濃度を測定・表示するOTC型コレステロールテストキットに供給される診断用
テスト片とともに用いるべく設計し、大きさを調整する。
より詳しくいうと、本発明は、コレステロール血中濃度を測定するOTC型コ
レステロールテストキットの部品として供給される使い捨て電子診断器具に関す
る。このOTC型コレステロールテストキットは、使い捨て電子診断器具および
血液サンプルを適用する化学テスト片、ならびに指示書のリーフレットからなる
。このOTC型コレステロールテストキットは、ランセット、防腐用アルコール
スワブ(綿棒)および粘着テープを備えることができる。このOTC型コレステ
ロールテストキットを使えば、コレステロール血中濃度の正確な測定を容易に行
うことができる。
今日、長期にわたる健康についての大きな関心となっているものに、血液中の
コレステロール濃度がある。コレステロールの血中濃度が高い人は、そうでない
人よりも種々の心臓病や循環器系の病気にかかりやすいことはよく知られている
。血液中のコレステロールは、ダイエットや薬物治療でコントロールすることが
できるため、コレステロール濃度に関心のある人にとっては、血液中のコレステ
ロール濃度をコントロールするために適切な対応策をとることができるよう、コ
レステロールの血中濃度測定を、容易に、頻繁かつ正確に行えることが重要であ
る。血液中のコレステロール濃度は、ダイエットや運動など個人の力でコントロ
ールすることが可能な身体構成要素の一例である。したがって、個人がコレステ
ロールの血中濃度を容易に、頻繁にかつ正確に行うことができるなら、それはき
わめて望ましいことである。
2.従来の技術
テスト片を熱量計にかけたときの応答を電気的に検出することができる器具は
市販されており、Lifescan社のOneTouch II、Boehringer Mannheim Corporation
のTracer II、Accu-Hek(登録商標)II、Accu-Hek II Easy、Accu-Hek II Freed
omおよびReflotron(登録商標)、Ames Division of Miles研究所のClinitek(
登録商標)1100システムとGlucometer、Behring Diagnostics社のRapidimat(登
録商標)、MediSense社のCompanion 2、Wampole研究所のAnswerなどがある。こ
のほか適当な器具としては、米国特許第4,935,346号に開示されたものがある。
発明の概要
本発明は、血液を適用するテスト片とともに用いるべく較正された使い捨て診
断用器具であって、
a.前記テスト片の設置位置を区画する突起を備えたガイドを備え、診断に係
る血液の滴を一ないしそれ以上染み込ませる前記テスト片の上に、テスト領域を
区画するテスト片読み取り穴を区画したハウジングと、
b.所望の波長を持った放射線を前記テスト領域に向けて放出すべく配置され
た光源および、前記テスト領域で反射された前記放射線を検出すべく配置された
光検出器と、
c.この器具からの指示およびコレステロール濃度の読み取り値を表示する、
前記ハウジングに取り付けられた表示画面と、
d.この器具の自己診断テストを行う第1の制御回路と、
e.前記光源の動作を制御し、前記光検出器の出力信号を解析し、前記表示画
面の動作を制御する第2の制御回路を備える、
使い捨て診断用器具を提供する。
本発明の電子診断用器具は、特定のテスト片ロットに合わせて較正され、また
テスト片を載置すべき位置を区画する突出ガイドを備えて、ユーザが正確かつ簡
単に操作できるOTC型の診断器具である。
すなわち、本発明は、血液中のコレステロール濃度を測定するOTC型コレス
テロールテストキットに使用するために設計された使い捨て電子診断用器具に関
する。この診断器具は、血液をそのまま使うサンプルのコレステロール濃度を測
定・表示するOTC型コレステロールテストキットに供給される診断用テスト片
とともに用いるべく設計し、大きさを設定(較正)する。このOTC型コレステ
ロールテストキットは、使い捨て電子診断器具および、血液サンプルを適用する
試薬を含むテスト片、ならびに指示書のリーフレットからなる。このOTC型コ
レステロールテストキットは、オプションで、ランセット、防腐用アルコールス
ワブ(綿棒)および粘着テープを備えることができる。このOTC型コレステロ
ールテストキットを使えば、コレステロール血中濃度の正確な測定を容易に行う
ことができる。
本発明は、コレステロールの血中濃度を測定するために血液を適用する化学テ
スト片とともに用いる使い捨て診断用器具である。本発明の診断用器具は、前記
テスト片の設置位置を区画する突起を備えたガイドを設け、診断に係る血液の滴
を一ないしそれ以上染み込ませる前記テスト片の上に、テスト領域を区画するテ
スト片読み取り穴を区画したハウジングを具備する。テスト片読み取り穴の下に
は、光源が、所望の波長を持った放射線を前記テスト領域に向けて放出すべく配
置され、また光検出器も、テスト領域で反射された前記放射線を検出すべく配置
される。また、診断器具のハウジングには、この器具からの指示およびコレステ
ロール濃度の読み取り値を表示する表示画面が取り付けられる。さらに、この診
断用器具の操作を行う制御回路は、光源の動作を制御し、光検出器の出力信号を
解析し、そして表示画面の動作を制御する。
より詳しくいうと、本発明の電子診断用器具とともに用いるテスト片の反射特
性は前もって測定しておき、その値は、制御回路のメモリに格納される。この予
め測定した反射特性は、未反応の乾燥したテスト片の反射率であり、その約65
〜100%の値となる。光源は発光ダイオードを含み、また光検出器はシリコン
フォトダイオードを含む。本発明の診断器具のテスト領域は回路盤の平面部分を
用い、光源はこの平面部分に対して光源の光放出軸が実質的に垂直になるように
取り付けられる。また光検出器は、その光検出軸がテスト領域の平面と実質的に
垂直になるようにしながら、発光ダイオードから離隔して取付けられる。その他
、発光ダイオードと光検出器の間には、フレアスクリーンが設けられる。さらに
、光放出ダイオードとフォトダイオードの上方には、光源の放射線の波長に合わ
せたバンドパス特性を有する光学フィルタが設けられる。この光学フィルタは、
テスト片の変色の展開を読み取るのに必要なバンドパス特性(狭い波長帯)を定
め、光検出器に外部から光が入射することによる干渉を減殺する。
100mg/dl、200mg/dlおよび240mg/dlのコレステロール濃度の閾値
は、制御回路のメモリに格納される。制御回路は、この器具に専用の集積回路(
ASIC;Application Specific integrated Circuit)が装備され、表示画面
は液晶画面である。
前述の突起を備えたガイドは、前記テスト片の側縁に係合する少なくとも一個
の側端ガイドと、前記テスト片の突出した前縁に係合する折れ曲がった前方ガイ
ドを備える。前方ガイドは、テスト片の突出した前縁が、前後あるいは上下が逆
でなく、診断用器具のハウジングに適切に配置されたときにのみ前方ガイドに適
切に収まるよう、テスト片の中心線からずれて配置される。テスト片の診断用器
具への挿入に応答して、制御回路を起動させるため、前方ガイドに隣接して、セ
ンサスイッチが設置される。テスト片が診断用器具に挿入されると、制御回路は
、テスト片の読み取りを開始し、挿入されたテスト片の反射特性が許容範囲内の
ものかどうかを決定する。制御回路は、この診断用器具の使用中に、液晶画面に
、血液の滴下を促すマーク、タイマーのマークおよびエラーマークを含む指示マ
ークを表示させる。そして、制御回路は、液晶画面に、200未満の値、200
〜240の値、および240を超える値の三つの区分のうちいずれかに属するコ
レステロール濃度の読み取り値を表示させる。これらのコレステロール濃度値は
、冠動脈や心臓疾患についての評価の定まった危険因子に対応する。
図面の簡単な説明
本発明の使い捨て電子診断用器具(以下「診断器具」ともいう)は、添付図面
を参照しながら進める以下の説明により当業者には容易に理解できることとなろ
う。なお、添付図面においては、複数の図面に共通の要素には同じ参照符号を付
してある。
図1は、本発明に係る診断器具の見本の模式図であり、器具に使うプリテスト
片、保護パッケージから取り出し器具に挿入するテスト片(取り出しと挿入の模
様も示す)、およびテスト片の挿入と同時に診断器具のLCD(液晶画面)に表
示される指示マークを示す。
図2は、本発明の診断器具においてテスト片に血液が滴下する様子、およびこ
れらの工程の間に診断器具LCD画面に表示される指示マークとタイマーマーク
を示す。
図3は、ユーザへの指示マークおよびタイマーマークと、これと表示される同
時にコレステロールの診断値を表示している診断器具のLCD画面を示す。
図4は、テスト片を適切に配置させる上での本発明に係る診断器具とテスト片
の重要な特徴を示す。
図5は、本発明に係る診断器具のテスト片読み取り領域における光学検出部と
、この光学検出部におけるいくつかの要素の配置関係を示す。
図6は、本発明に係る電子診断用器具の電子回路盤や他の特徴部分を示す拡散
分解図である。
図7は、本発明に係る診断器具における制御回路の電気ブロック図である。
図8は、本発明に係る診断器具における制御回路の比較器と閾値調節器の詳細
を示す。
図9は、本発明に係る診断器具の操作流れ図である。
図10は、本発明に係る診断器具の入力と同時に自己診断を行う論理の流れ図
である。
図面の詳細な説明
ここで図面を詳細に説明する。図1は、本発明に係る使い捨て電子診断用器具
10の模式図である。本発明は、血液中のコレステロール濃度を測定するOTC
型の製品であり、使い捨て電子診断用器具10、化学テスト片12(血液をその
まま染み込ませる)、および指示書のリーフレットからなるキットである。本発
明のキットは、ランセット、防腐用スワブおよび粘着テープ(包帯、医療用バン
デージ)を適宜含めることができる。
本発明に係るOTC型コレステロール濃度診断装置は、使い捨てタイプのもの
で、キット1個にこの診断器具10を1個と所定数のテスト片12を含めること
ができる。好ましい態様においては、テスト片の個数は3個とする。テスト片を
使い切ったら、診断器具10は廃棄する。キットとテスト片は、ユーザが、診断
器具10の一つのバッチのテスト片12と別のバッチのテスト片を混ぜ合わせて
使用しないよう、バッチ仕様にする。ユーザは、診断結果を、診断器具の画像に
よって直ちに知ることができる。最終的な結果は定性的なものであるが、定量的
なフォーマットにも使用することができる。
図1はまた、診断器具10を使用する前の工程も示す。すなわち、テスト片1
2は、保護パッケージ14から取り出し、診断器具10に置く。テスト片12を
正確に挿入すると、診断器具のLCD画面18に、ユーザに、テスト片12のテ
ストスポット20に血液の滴を落すよう促す指示マーク16が表示される。
図2は、診断器具上に配置したテスト片に血液22の滴を落す模様を示したも
のである。図2はまた、これらの工程の際、診断器具の液晶画面18に表示され
る指示マーク16とタイマーマーク24も示す。
図3は、「血液滴下」の指示マークとタイマーマークおよびコレステロールの
読み取り値を同時に表示した診断器具の液晶画面18を示す。すなわち、この画
面18には、
a.読み取り器が作動しており、ユーザが操作する必要はない旨を示す記号であ
るタイマーマーク24、
b.ユーザに、診断器具にしっかり挿入したテスト片に血液の滴を落すよう促す
記号である「血液滴下」の指示マーク16、
c.操作が診断モードになっていることを示す記号であるチェックマーク26(
この診断モードはユーザが使用するものではなく、メーカー側で品質管理の担当
者がこの診断器具の性能を調べたり較正するのに使用されるものである。)、
d.エラー条件を示すエラーマーク28、
e.コレステロール濃度が200未満であることを示すマーク30、
f.コレステロール濃度が200〜239であることを示すマーク32、
g.コレステロール濃度が400以上であることを示すマーク34が表示されて
いる。
液晶画面は、以下の表1に掲げた4つの結果のうちの一つを表示する。
図4は、図1に示した診断器具10においてテスト片を正確に配置するための
、テスト片12と診断器具の重要な特徴を示す。テスト片の形状を診断器具の特
徴部に合わせたものにすることにより、テスト片は、診断器具にあるテスト片収
納部にひとりでに収まる。すなわち、診断器具は、テスト片が診断器具に適切に
配置されるよう、テスト片12の両側端に係合する二つの側端ガイド36と、テ
スト片の突出した前方タブ40に対応してこれに係合する折れ曲がった前方ガイ
ド38を含む配置ガイドを備える。突出したタブ40は、テスト片12が、裏表
反対や前後が逆でなく、診断器具に適切に配置されたときにのみ、前方ガイド3
8に係合するよう、テスト片の中心線からずれた位置に設ける。テスト片センサ
スイッチ42(図6)は、前方ガイド38に隣接して設けてあり、診断器具10
(図1)に設置したテスト片12に応答して第1の制御回路を作動させる。
二つの側端ガイド36の機能は、血液を滴下するテストスポット領域20(図
2)を、診断器具のテスト片読み取り穴46(図6)に対して適切な位置にもっ
てくるため、押え付けタブ44(図4)によって補完される。テスト片読み取り
穴46のすぐ下には、発光ダイオード(LED;Light Emitting Diode:図6)
がテストスポット20(図2)に放射線を放出し、またシリコンフォトダイオー
ド50(図6)がテストスポット20で反射された放射線を検出するテスト領域
が設けられる。
図5は、診断器具10のテスト片読み取り領域(図6)にある光学検出集成装
置のいくつかの構成要素の配置関係を示す。診断器具10は、発光ダイオード4
8とフォトダイオード検出器50がその法線方向がテスト片の法線方向と平行に
なり、回路盤52の上に平面的な関係を保ちながら設置されるよう設計される。
より詳しくいうと、発光ダイオード48は、長手の発光軸が回路盤の平面とほぼ
垂直になる。他方、フォトダイオード50は、発光ダイオード48から離隔して
設けられるが、この長手の光検出軸も回路盤52の平面とはほぼ垂直になる。発
光ダイオード48は、正反射光を検出してしまう事態が起こらないよう、検出器
から十分に離隔して設けられる。
室内光のバックグラウンドもいくらか検出器50に入射するため、このバック
グラウンドの量は、診断器具の設計および光学バンドパス(bandpass)フィルタ5
4(図6)の使用によって最小限にする。光学バンドパスフィルタ54は、LE
D48とフォト検出器50の上方、そしてテスト片12の下方に取り付けられ、
LED48の所望の測定波長に一致するバンドパス特性を有している。照明のバ
ックグラウンドの効果は、以下に図7と図8を参照して説明するように、LED
の検出信号レベルのサンプリングと、この信号を意図する信号から差し引くこと
によって、さらに減殺される。
テスト片12の診断器具との整列配置に係る公差に最も影響する因子は、以下
に述べるように、フレアと正反射である。
内部フレアは、テスト片12以外の表面からの反射光による信号であり、見か
けの測定コントラストを減少させる効果を有する。内部フレアは、診断器具のハ
ウジングの設計を注意深く行い、また低反射製の材料あるいはコーティングを選
んで使用すれば最小限にすることができる。残留内部フレアの量は、器具を製造
する工場で測定し、目盛りに格納する。
発光器/検出器システムの正反射に対する感度は、見かけの測定コントラスト
に影響を与え、テスト片12の正反射のばらつきのために、測定誤差を生じさせ
る。
したがって、発光器/検出器システムの幾何配置は、測定の正確さを確保する
上できわめて重要である。この幾何配置の一つの例は、LED48とフォトダイ
オード50を両長手軸間で測定して3.75mm離し、開路盤52の上面と診断器
具のテスト片収納ハウジングの下面の間を2.5mm離すというものである。正反
射画像の寄与は、y方向(左右)とz方向(上下)の整列の感度に影響するが、
LEDとフォトダイオードの分離(中心と中心の間)は、この整列感度を減少さ
せるために3.75mmにした。また、フレアの寄与を減らすため、LEDとフォ
トダイオード50の間には、フレアスクリーン58も設置される。フレアスクリ
ーン58は、フレアの寄与を減殺するため、LED48の中心から0.8mm離れ
た位置に、高さ1.49mm、幅2.8mmのフレアバリアを備え、センサ面におけ
るx方向とy方向の整列感度を減少させる効果も有する。
図6は本発明に係る電子診断用器具の拡散分解図であり、電子回路盤52とこ
の器具の他の特徴を示す。診断器具は、ASIC60、光学要素、およびバッテ
リ55を含むすべての回路部品を、単一の回路盤52に取り付け、この回路盤5
2は、外側のハウジング56に取り付けられる。
本発明の使い捨て電子診断用器具とともに用いるテスト片12は、乾燥試薬状
態で用いるという前提に立っている。乾燥試薬状態においては、試薬は、単一の
装置において、乾燥状態で格納される。ここで、この単一の装置は、内部に反応
チャンバを備える。このように異なる要素を一体にすると、自動化の工程やオペ
レータの関与が少なくなるという利点が生まれる。サンプルに液体が染み込むと
、テスト片中の試薬が活性化され、この薬剤を保持するテスト片の母材は通常、
さらに処理を加えなくても直接読み取れるくらいの変色をする。血液中のコレス
テロール濃度を測定する際に用いる基本的な試薬はよく知られている。米国特許
第3,907,645号(Richmond)は、血液中のコレステロールアッセイに用いる方法と
キットを開示している。この特許に記載しあれたコレステロールアッセイは、測
定する液体を、Norcardia種から誘導される酵素製剤とともに培養する。酵素製
剤は、液体中に存在するコレステロールをコレステノンと過酸化水素に酸化する
。コレステロールの量は、生成した過酸化水素の量を測定することによって決定
する。
本発明に係る使い捨て電子診断用器具とともに用いるテスト片は、米国特許出
願第08/115,946号(1993年9月1日出願;発明の名称:「微粒子スクリーン
システムを備えた生物学的分析を行うための装置および方法」)に開示されたタ
イプのものにすることができる。この特許出願は、体液サンプルから汚染物質を
除去するため微粒子スクリーンシステムを用いて生物学的分析を行うテスト片を
開示している。微粒子スクリーンシステムは、血液分離母材、流速制御用親水性
スクリーン母材および、分析物について熱量計的な検出システムを取り入れた少
なくとも一個の親水性多孔質膜を備えた試薬母材を含む。このテスト片は、体液
中の分析物を検知し、これを定性的あるいは半定性的に測定するように設計され
たもので、体液を検出システムを含む試薬膜パッドと対比すると変色が観察でき
る。このシステムは、血液サンプルは少量でよく、体液サンプル中に粒状の物質
(もっとも顕著なのは赤血球)が存在していると、分析をする上で障害になるグ
ルコースあるいはコレステロールの検出材として特に適している。
図7は、本発明に係る診断器具における電子制御回路の電気ブロック図である
。また、図8は、電子制御回路における比較器と閾値調節器の詳細を示したもの
である。本発明の診断器具は、専用の集積開路(ASIC;Application-Specif
ic Integrated Circuit)60を備える。このASICは、診断器具を制御する
ための特別の仕様で設計された集積開路である。本発明の診断器具における電子
システムは、この器具の操作と制御し、またユーザに適切な操作手順をとるよう
注意を喚起する。専用の混合信号を使うASIC60は、そのすべての構成要素
を使って第1および第2の制御回路の作動させ、
入力自己診断(POST;Power-On Self-Test)、較正、およびコレステ
ロール値の読み取りの一連の工程を制御し;
表示画面18(図6)を駆動させ;
検出器50/発光器48を駆動させ;
検出器50からの信号を処理し;および
器具を較正する。
センサシステムは、ASIC60によって制御される。回路盤には、二つの主
要な構成要素、発光ダイオード48とフォトダイオード50、回路盤52にエポ
キシ樹脂を使って取り付けた裸ダイス、ならびにASIC60に対する接続線が
、いずれもごく小型のものが搭載される。
液晶画面18(図6)は、複雑になるのを避けるため、直接(多重方式でない
もの)駆動モードを使い、ASIC60によって制御される。LCD18は、比
較的狭い表示領域において、ユーザへの指示マーク、状態表示、および定性的な
診断結果のすべてを明瞭に表示する。
図7は、ASIC60の制御回路における主要要素のブロック図である。入力
制御回路62は、器具がアイドル(IDLE)モードのときには、回路要素の多くへ
電力を供給するのを遮断する。測定制御回路64は、LED48にパルス信号を
与え、後述する黒色から色の減法を行う減色回路(Black Subtraction Circuit)
66を制御するのに用いるタイミング信号を発振する。タイミング信号は、区分
けした位相関係と約1msecの持続時間を有する三つの同調信号を含む。LED駆
動回路68は、LED48に約5mAのパルス電流を与える。トランスインビー
ダンス増幅器70は、フォトダイオード50からの信号を増幅・緩衝する、高ゲ
イン、低ノイズの回路要素である。フォトダイオード50は、光発電モードで作
動するPhotonic検出器の部品PDB−V101と同じものを使用できる。
減色回路66は、LED48がOFFで、この回路がONのときに、フォトダ
イオードからの出力をサンプリングする。これら二つのサンプル信号は、低域フ
ィルタ72,74を通過し、差動増幅器76を使って減算される。得られた信号
は、バックグラウンドの放射線を除去すべく規格化された信号となっている。基
準回路79においては、ホワイトサンプル回路78が、ユーザが自分の血液を血
液サンプルをテスト片12(図2)に滴下するのに先立って、減色回路66から
の出力にサンプリングを施して保持する。サンプリングを施した後は、較正レジ
スタの出力値とともに、基準電源82によって、基準電圧を発生させために用い
られる。基準電圧は、三つの異なる閾値電圧に分けられ、三つの比較器84に供
給される。三つの比較器84は、減色回路66からの出力を基準電圧から分割さ
れた電圧と比較する。比較器84の出力は、状態マシン86の入力として供給さ
れる。ピーク検出回路88は、減色回路66の出力勾配が逆転したときにこれを
感知する。ピーク検出回路88の出力は、論理機能と制御機能を担う状態マシン
86に供給される。2個のワンショットタイマー90はそれぞれ、状態マシンが
利用するための5±1分と15±1分のタイミング間隔をつくり出す。
マルチプレクサ(MUX)92は、MUX入力信号94の制御下に、LCDC
AL[0:5]I/Oライン96のルートを制御する。診断器具を工場で較正す
る際には、MUX92を駆動させ、テスト片の較正データをLCD_CAL[0
:5]ライン96に供給して基準回路79に送る。基準回路79では、これらデ
ータは、OTPレジスタ80にプログラム入力され格納される。診断器具はそれ
ぞれ、最終的な包装に先立って、特定のロット用に較正される。この較正機能は
、ASICによって与えられ、プラグラム装置にシリアル通信するためのリンク
手段を含む。較正データは、ASIC内のスタティックメモリに格納される。通
常の操作時には、状態マシンは、LCD[0:5]96を出力し、特製の6個の
セグメントを有するLCD18を統計的に駆動させる。
図7の左側に示した種々の入出力記号の意味は以下の通りである。
記号名 意味
BAT 3Vのリチウムバッテリからの入力
GND 接地
LED LED駆動部からの出力
PDA フォトダイオードのアノードに対する接続
PDC フォトダイオードのカソードに対する接続
AOUT テストに用いるアナログ式の出力
LCD-CAL[0:5] 較正値を部露グラムするための合波された
LCD駆動部からの出力/入力
MUX LCD_CAL[0:5]のためのMUX選択信号
PWREN 電源投入端子からの入力
図8は、信号処理の方式をさらに詳しく説明するものである。すなわち、この
信号処理においては、フォトダイオードからの出力信号は、トランスインピーダ
ンス増幅器70によって増幅される。減色回路66(図7の測定制御回路64か
らのサンプリングタイミング信号S1,S2によって制御される)は、LED4
8(図7)がOFFでこの回路がONのとき、増幅されたフォトダイオードから
の出力をサンプリングする。これら二つのサンプリング信号は、低域フィルタ7
2,74を通され、差動増幅器76によって減算される。ホワイトサンプル回路
78(図7の測定制御回路64からのタイミング信号S3によって制御される)
は、ユーザがテスト片12(図1)に血液を垂らす前に、減色回路66からの出
力をサンプリングして保持する。サンプリングされた値は、較正レジスタ80か
らの較正入力とともに、基準電圧を発生させる基準電源82によって使用される
。基準電圧はついで、>240,200〜239,<200を表す3つの基準閾
値電圧を導出するため、(レジスタ電圧デバイダなどを使って)分割される。3
つの基準閾値電圧はそれぞれ、3つの比較器84A,84Bおよび84Cに供給
される。3つの比較器は、減色回路66からの出力を、基準電圧から分割された
電圧と比較する。ピーク検出回路88は、減色回路66の出力購買が反転したと
きを感知する。ピーク検出回路88は、減色回路66の出力勾配が逆転したとき
にこれを感知する。ピーク検出回路88の出力は、論理機能と制御機能を担う状
態マシン86に供給される。
図9は、本発明に係る電子診断用器具の操作流れ図である。電源回路62(図
7)は、通常は、器具を、電力消費が最小で表示もブランクのアイドルモード1
00に保つ(ブロック101)。テスト片12を挿入すると(ブロック102)
、テスト片センサスイッチ42(図6)が投入されて器具が起動する。他方、電
源制御回路62(図7)は、テストが終了してテスト片が取り外されると、電力
消費を節約するため、自動的に器具をOFFにする。
未使用のテスト片を一杯に差し込むと、電源投入自己診断(POST;Power-
On Self-Test)シーケンス104を備えた第1の制御回路が起動する。POST
シーケンスとは、テスト片が挿入されたとき適切なセンサ操作を確保するため自
動的に開始する診断ルーチンである。第1の制御回路の詳細は、図10に示した
。POSTが起動したら、血液的かの指示マーク16(図2)が器具の画面上で
点滅する(図9のブロック116)。もし、POSTが起動に失敗したら、二つ
のエラーメッセージの一方が表示される。
1.図10のブロック108において、「ERR」が表示され、未診断のテスト
片がRw閾値を超えなかったことを示す。
2.ブロック110において、ERRとチェック印(√)の表示は、器具の確認
テストが失敗したことを表す。
診断器具に電源をいれると、図10に示すPOSTシーケンスはがテスト片の
反射率をチェックする(ブロック106)。もし器具に光学的あるいは電気的な
血管がある場合は、テスト片は受け入れず、テストを行うことなくエラーメッセ
ージを出す。診断器具はまた、暗過ぎるテスト片は拒絶する。しながって、その
ような偽物のテスト片、一度使用したテスト片、あるいは長時間湿気に曝されテ
スト片は、拒絶される。一方、正常なテスト片を受け入れると、Rw(Reference
White)について基準値の調整が行われ(ブロック112)、つぎに診断器具は
、内部的な「テスト片の電子チェック」操作を行う(ブロック114)。このブ
ロック114では、テスト片はエネルギーの低い放射線で照射され、器具は、検
出器から得た。適当な信号が検出器からえられることを確認する。そうでない場
合は、ERRとチェック印が画面に表示される(ブロック110)。
図9に戻って、第2の制御回路は、第1の制御回路からのPOSTシーケンス
が順調に進んだときに、器具の制御を行う。すなわち、ブロック116では、血
液の滴下を促すマーク16(図1)が表示される。もし15分以内に血液を垂ら
さないと(ブロック118)、器具はエラーを表示する(ブロック120)。血
液が検出されると、器具は、RMINをサーチする測定シーケンスに進む(ブロッ
ク122)。測定シーケンスの当初においては、滴下マークは消失し、時計マー
クが表示される(ブロック124)。
血液が検出されたら、診断器具は、4分でRMINを検出する(ブロック126
)。RMINが4分以内に検出されない場合は、診断器具は測定結果が240mgの
閾値より大きいかどうかを調べる。もしそうでない場合は、「ERR」が表示さ
れる(ブロック120)。これは、4分の間には、最大の色の値が検出されなか
ったが、4分間で得られた結果は240mg/dl未満のコレステロール濃度を示し
ていることを意味する。このようにして、診断器具は、活性を失ったテスト片(
使用期限を過ぎたか、異常な露光を受けたもの)は、4分以内で反応結果を得る
ことができないとして拒絶することができる。もし、反射率が240mg/dlの閾
値より大きい場合は、診断器具は「240以上」との表示をする。
ピーク検出回路がRMINを検出した場合は、結果は、測定値を100mg/dlお
よび200mg/dlの閾値と比較することによって決定され(ブロック132)、
以下に示す結果のどれか一つが表示される。
a.測定値が100mg/dlの閾値より小さい場合(ブロック134)は、「ER
R」が表示される(ブロック136)。血液が十分な量テスト片に滴下されず、
読み取り面の一部が乾燥したままであるときは、診断器具はコレステロール濃度
を100mg/dl未満と検出し、エラーメッセージを送る。
b.測定値が100mg/dlの閾値より大きく、かつ200mg/dlの閾値より小さ
い場合(ブロック138)は、「200未満」が表示される(ブロック140)
。
c.測定値が200mg/dlの閾値より大きく、かつ240mg/dlの閾値より小さ
い場合(ブロック142)は、「220〜239」が表示される。(ブロック1
44)。
d.測定値が240mg/dlの閾値より大きい場合、「240以上」が表示される
。(ブロック130)。
診断結果は表示後、5分間点滅する。その間に、ユーザは、テスト片を診断器
具から取り外すことができる。指示マークは、ユーザに診断結果を内部で受け入
れたり拒絶したりする能力があることを知らせて、使用可能なテスト片の例と使
用できないテスト片の例を説明する。
上述の手順の間に、テスト片が外れて、診断器具がパワースイッチが遮断され
たことを感知すると、診断器具は、第1の制御回路によって制御されてアイドル
(IDLE)状態に戻る。
本発明に係る使い捨てコレステロール血中濃度電子診断用器具は、器具に特別
の診断片を置く診断ルーチンであるスタティック診断テスト(SDT;Static D
iagnostic Test)も行うこともできる。このSDTは、ユーザが次の手順を行う
ことによって実施できる。
1.ホワイトチェック片を、器具がアイドルモードにあるときに、一杯に差し込
む。
2.血液滴下指示マークが画面に現れたら、ホワイトチェック片を取り外し、S
DTチェック片(これは装置のパワースイッチを投入することはない)を差し込
む。これと同時に、すべてのマークが消失する。
SDTによれば、診断器具は、3つの動作をする。
1.オペレータが正常なテスト片を挿入すると、パワースイッチが投入され、第
1の制御回路がPOSTテストを開始する。
2.オペレータがSDTチェック片を挿入すると、パワースイッチが遮断されな
いことを条件として、結果が表示される。
3.次の動作が10秒間の間にとられないと、診断器具はアイドル状態に戻り、
すべてのマークが消失する。
結果あるいはマークが表示されるときは、次の二つの場合のいずれかが生じる
まで点滅を続ける。
1.ユーザがテスト片を取り出して再度挿入する。この場合診断器具はPOST
シーケンスを開始する。
2.4分以内に次の行動がとられない場合は、マークは消失し、診断器具は次の
いずれかのケースを待機する。
a.ユーザがテスト片を取り出して再度挿入し、POSTシーケンスが開始す
ること;
b.15分以内に次の行動がとられず、器具がアイドルモードに戻ってすべて
のマークが消失すること。
診断器具は持ち運びが容易で(タテ・ヨコがほぼクレジットカードの大きさ)
、右手でも左手でも使うことができ、表示も平均的な室内の明るさの下で容易に
読み取れるものである。
以上、本発明のいくつかの態様と変形例を詳細に説明してきたが、当業者なら
ば、これから多くの代替例を想起し得るであろう。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE,
DK,ES,FR,GB,GR,IE,IT,LU,M
C,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF,CG
,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE,SN,
TD,TG),AM,AT,AU,BB,BG,BR,
BY,CA,CH,CN,CZ,DE,DK,EE,E
S,FI,GB,GE,HU,IS,JP,KE,KG
,KP,KR,KZ,LK,LR,LT,LU,LV,
MD,MG,MN,MW,MX,NO,NZ,PL,P
T,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK,TJ
,TM,TT,UA,UG,UZ,VN
(72)発明者 コナー,ティモシー・ジェイ
アメリカ合衆国、18940 ペンシルヴァニ
ア州、ニュートン、ダイアモンド・ドライ
ブ 1107
(72)発明者 デラハンティ,フランシス・ティー
アメリカ合衆国、18940 ペンシルヴァニ
ア州、ニュートン、カーメル・プレイス
6
(72)発明者 ムーアマン,マイケル
アメリカ合衆国、08520 ニュージャージ
ー州、プリンストン、トランブル・コート
12
(72)発明者 ワイエック,ヘンリー
アメリカ合衆国、08536 ニュージャージ
ー州、プレインズボロ、パーカー・ロード
31
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.血液を適用するテスト片とともに用いるべく較正された使い捨て診断用器具 であって、 a.前記テスト片の設置位置を区画する突起を備えたガイドを備え、診断に係 る血液の滴を一ないしそれ以上染み込ませる前記テスト片の上に、テスト領域を 区画するテスト片読み取り穴を区画したハウジングと、 b.所望の波長を持った放射線を前記テスト領域に向けて放出すべく配置され た光源および、前記テスト領域で反射された前記放射線を検出すべく配置された 光検出器と、 c.この器具からの指示およびコレステロール濃度の読み取り値を表示する、 前記ハウジングに取り付けられた表示画面と、 d.この器具の自己診断テストを行う第1の制御回路と、 e.前記光源の動作を制御し、前記光検出器の出力信号を解析し、前記表示画 面の動作を制御する第2の制御回路を備える、 使い捨て診断用器具。 2.前記第2の制御回路はメモリを備え、前記テスト片は予め測定された反射特 性を有し、この反射特性は前記第2の制御回路のメモリに格納される請求の範囲 第1項記載の使い捨て診断用器具。 3.前記第2の制御回路のメモリは内部フレア値を格納する請求の範囲第2項記 載の使い捨て診断用器具。 4.前記光源は平面を有し、この平面に対して光源の光放出軸が実質的に垂直に なるように取り付けられ、また前記光検出器は、その光検出軸が前記光源の平面 と実質的に垂直になるようにしながら、前記光源から離隔して取付けられる請求 の範囲第1項記載の使い捨て診断用器具。 5.前記光源は発光ダイオードを含み、また前記光検出器はシリコンフォトダイ オードを含む請求の範囲第4項記載の使い捨て診断用器具。 6.前記発光ダイオードとフォトダイオードの間には、前記光源の平面に対して 実質的に垂直方向に延びるフレアスクリーンが設けられる請求の範囲第5項記載 の使い捨て診断用器具。 7.前記発光ダイオードとフォトダイオードの上方には、前記所望の波長に合わ せたバンドパス特性を有する光学フィルタが設けられる請求の範囲第5項記載の 使い捨て診断用器具。 8.前記テスト片を前記診断用器具に挿入すると前記二つの制御回路が作動する 請求の範囲第1項記載の使い捨て診断用器具。 9.前記制御回路が作動すると、前記テスト片の光学的反射特性を決定する前記 第1の制御回路が起動する請求の範囲第8項記載の使い捨て診断用器具。 10.前記第2の制御回路は、較正閾値を格納するメモリを含む請求の範囲第1 項記載の使い捨て診断用器具。 11.前記較正閾値は、約100mg/dl、200mg/dlおよび240mg/dlのコ レステロール閾値濃度を含む請求の範囲第10項記載の使い捨て診断用器具。 12.前記第2の制御回路は、この器具に専用の集積回路に装備される請求の範 囲第1項記載の使い捨て診断用器具。 13.前記表示画面は、液晶画面を含む請求の範囲第1項記載の使い捨て診断用 器具。 14.前記突起を備えたガイドは、前記テスト片の側縁に係合する少なくとも一 個の側端ガイドと、前記テスト片の突出した前縁に係合する折れ曲がった前方ガ イドを備え、この前方ガイドは、前記テスト片の突出した前縁が前記診断用器具 のハウジングに適切に配置されたときにのみ前記前方ガイドに適切に収まるよう 、前記テスト片の中心線からずれて配置される請求の範囲第1項記載の使い捨て 診断用器具。 15.前記テスト片を前記診断用器具に挿入すると、テスト片の光学反射特性を 決定する前記第1の制御回路が起動する請求の範囲第1項記載の使い捨て診断用 器具。 16.前記テスト片の診断用器具への挿入に応答して、前記第1の制御回路を起 動させる前方ガイドに隣接して、センサスイッチが位置する請求の範囲第15項 記載の使い捨て診断用器具。 17.前記テスト片を診断用器具に挿入した後、前記第1の制御回路が前記光源 の出力を低下させて、この回路のパフォーマンスの内部チェックとして読み取り を行う請求の範囲第16項記載の使い捨て診断用器具。 18.前記第2の制御回路は、この診断用器具の使用中に、血液の滴下を促すマ ーク、タイマーのマークおよびエラーマークを含む指示マークを前記液晶両面に 表示させる請求の範囲第13項記載の使い捨て診断用器具。 19.前記第2の制御回路は、前記液晶画面に、コレステロール濃度の読み取り 値を表示させる請求の範囲第13項記載の使い捨て診断用器具。 20.前記コレステロール濃度の読み取り値は、200未満の値、200〜24 0の値、および240を超える値の三つの区分を含む請求の範囲第19項記載の 使い捨て診断用器具。 21.前記第2の制御回路は、この診断用器具の使用中に、血液の滴下を促すマ ーク、タイマーのマークおよびエラーマークを含む指示マークを前記液晶画面に 表示させる請求の範囲第20項記載の使い捨て診断用器具。 22.前記第2の制御回路は、前記液晶画面に、200未満の値、200〜24 0の値、および240を超える値の三つの区分を含むコレステロール濃度の読み 取り値を表示させる請求の範囲第21項記載の使い捨て診断用器具。 23.前記突起を備えたガイドは、前記テスト片の側縁に係合する少なくとも一 個の側端ガイドと、前記テスト片の突出した前縁に係合する折れ曲がった前方ガ イドを備え、この前方ガイドは、前記テスト片の突出した前縁が前記診断用器具 のハウジングに適切に配置されたときにのみ前記前方ガイドに適切に収まるよう 、前記テスト片の中心線からずれて配置される請求の範囲第22項記載の使い捨 て診断用器具。 24.前記テスト片の診断用器具への挿入に応答して、前記第1の制御回路を起 動させる前方ガイドに隣接して、センサスイッチが位置する請求の範囲第23項 記載の使い捨て診断用器具。 25.前記表示画面は、液晶画面を含む請求の範囲第24項記載の使い捨て診断 用器具。 26.前記光源は発光ダイオードを含み、また前記光検出器はシリコンフォトダ イオードを含む請求の範囲第25項記載の使い捨て診断用器具。 27.前記光源は平面を有し、この平面に対して光源の発光軸が実質的に垂直に なるように取り付けられ、また前記光検出器は、その光検出軸が前記光源の平面 と実質的に垂直になるようにしながら、前記光源から離隔して取付けられる請求 の範囲第26項記載の使い捨て診断用器具。 28.前記発光ダイオードとフォトダイオードの間には、前記光源の平面に対し て実質的に垂直方向に延びるフレアスクリーンが設けられる請求の範囲第27項 記載の使い捨て診断用器具。 29.前記発光ダイオードとフォトダイオードの上方には、前記所望の波長に合 わせたバンドパス特性を有する光学フィルタが設けられる請求の範囲第28項記 載の使い捨て診断用器具。 30.テスト片の反射率を測定する電子器具であって、平面部を区画するテスト 領域を含むハウジングと、テスト片読み取り穴と、前記テスト領域に向けて放射 線を放出すべく配置され、前記テスト領域の平面に対して、実質的に垂直な発光 軸を有する光源と、前記テスト領域で反射された前記放射線を検出すべく配置さ れ、前記光源の平面と実質的に垂直な光検出軸を有する光検出器を備える電子器 具。 31.前記光源は発光ダイオードを含み、また前記光検出器はシリコンフォトダ イオードを含む請求の範囲第30項記載の電子器具。 32.前記光源と光検出器の間には光学要素が存在しない請求の範囲第30項記 載の電子器具。 33.前記発光ダイオードとフォトダイオードの間には、前記テスト片の平面に 対して実質的に垂直方向に延びるフレアスクリーンが設けられる請求の範囲第3 0項記載の電子器具。 34.前記発光ダイオードとフォトダイオードの上方には、前記放射線の波長に 合わせたバンドパス特性を有する光学フィルタが設けられる請求の範囲第30項 記載の電子器具。 35.化学処理したテスト片とともに用いる、ユーザにとって操作しやすい電子 器具であって、 a.前記テスト片を載置すべき場所を区画する突出したガイドを有する器具と 、 b.前記テスト片の前記器具への挿入に応答して前記器具を起動させるための 、前記ガイドに隣接して設けられるセンサスイッチを有する電子器具。 36.前記突起を備えたガイドは、前記テスト片の側縁に係合する少なくとも一 個の側端ガイドと、前記テスト片の突出した前縁に係合する折れ曲がった前方ガ イドを備え、この前方ガイドは、前記テスト片の突出した前縁が前記診断用器具 のハウジングに適切に配置されたときにのみ前記前方ガイドに適切に収まるよう 、前記テスト片の中心線からずれて配置される請求の範囲第35項記載の電子器 具。 37.前記電子器具は、前記テスト片にテスト溶液が適用されたときのテスト片 の反射率の変化を測定するものであって、 a.ユーザへの指示マークと前記反射率の測定結果を表示する、前記器具に取 り付けられる表示画面と、 b.前記テスト領域に向けて放射線を放出すべく配置された光源および、前記 テスト領域で反射された前記放射線を検出すべく配置された光検出器と、 c.この器具の自己診断テストを行い、前記光源の動作を制御し、かつ前記光 検出器の出力信号を解析しさらに、前記表示画面の動作を制御する制御回路を備 える請求の範囲第35項記載の電子器具。 38.前記電子器具は、前記テスト片の効能をテストするための手段であって、 a.所定の反射率を有し、前記テスト片が前記器具のハウジングに挿入された ときテスト片の反射率を測定する制御回路を起動させる前記センサスイッチに係 合する第1のテスト片と、 b.第2のテスト片であって、この第2のテスト片の両縁はこの第2のテスト 片が前記ハウジングに挿入されたときも前記センサスイッチには係合せず、さら にこの第2のテスト片は、このテスト片の測定が行われていることを前記制御回 路に知られるインジケータとして用いられる第1の領域と、測定した反射率の変 化を定義する第2の領域からなる所定の反射率を有する二つの領域を有する、第 2のテスト片を備える請求の範囲第37項記載の電子器具。 39.前記第1および第2のテスト片は、上面と下面を有する単一のテスト片を 含む請求の範囲第38項記載の電子器具。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US33905894A | 1994-11-14 | 1994-11-14 | |
US08/339,058 | 1994-11-14 | ||
PCT/US1995/015439 WO1996015439A1 (en) | 1994-11-14 | 1995-11-13 | Disposable electronic diagnostic instrument |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH11500527A true JPH11500527A (ja) | 1999-01-12 |
Family
ID=23327307
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP8516365A Pending JPH11500527A (ja) | 1994-11-14 | 1995-11-13 | 使い捨て電子診断用器具 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US5728352A (ja) |
EP (1) | EP0792451A4 (ja) |
JP (1) | JPH11500527A (ja) |
AU (1) | AU710497B2 (ja) |
CA (1) | CA2205268A1 (ja) |
WO (1) | WO1996015439A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2023504180A (ja) * | 2019-12-02 | 2023-02-01 | イントゥイン インコーポレーテッド | 体液観察機器 |
Families Citing this family (111)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7141212B2 (en) * | 1993-11-12 | 2006-11-28 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Reading devices and assay devices for use therewith |
US6399023B1 (en) * | 1996-04-16 | 2002-06-04 | Caliper Technologies Corp. | Analytical system and method |
CA2250400A1 (en) * | 1996-04-30 | 1997-11-06 | Metrika, Inc. | Method and device for measuring reflected optical radiation |
EP0833145B1 (en) * | 1996-09-27 | 2003-01-29 | Inverness Medical Switzerland GmbH | Test kit and devices |
ATE286252T1 (de) * | 1996-10-25 | 2005-01-15 | Idexx Lab Inc | Immunoassay-vorrichtung mit teilbarem gehäuse |
TW381971B (en) * | 1996-10-30 | 2000-02-11 | Mercury Diagnostics Inc | Synchronized analyte testing system |
US5961451A (en) * | 1997-04-07 | 1999-10-05 | Motorola, Inc. | Noninvasive apparatus having a retaining member to retain a removable biosensor |
DE19714674A1 (de) * | 1997-04-09 | 1998-10-15 | Lre Technology Partner Gmbh | Teststreifenpackung und Meßgerät zur Verwendung einer solchen |
US5980934A (en) * | 1997-05-19 | 1999-11-09 | Motorola, Inc. | Transdermal delivery apparatus |
US5997817A (en) * | 1997-12-05 | 1999-12-07 | Roche Diagnostics Corporation | Electrochemical biosensor test strip |
US6009632A (en) * | 1997-12-12 | 2000-01-04 | Mercury Diagnostics, Inc. | Alignment system for optical analyte testing meter components |
AU3824099A (en) * | 1998-04-28 | 1999-11-16 | Akzo Nobel N.V. | Electronic test device |
US8974386B2 (en) * | 1998-04-30 | 2015-03-10 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US6949816B2 (en) * | 2003-04-21 | 2005-09-27 | Motorola, Inc. | Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same |
US8688188B2 (en) * | 1998-04-30 | 2014-04-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US6175752B1 (en) | 1998-04-30 | 2001-01-16 | Therasense, Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US8465425B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-06-18 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US8346337B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-01-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US8480580B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-07-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US9066695B2 (en) | 1998-04-30 | 2015-06-30 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
US6761816B1 (en) * | 1998-06-23 | 2004-07-13 | Clinical Micro Systems, Inc. | Printed circuit boards with monolayers and capture ligands |
US6521182B1 (en) * | 1998-07-20 | 2003-02-18 | Lifescan, Inc. | Fluidic device for medical diagnostics |
US6830934B1 (en) * | 1999-06-15 | 2004-12-14 | Lifescan, Inc. | Microdroplet dispensing for a medical diagnostic device |
US7640083B2 (en) | 2002-11-22 | 2009-12-29 | Monroe David A | Record and playback system for aircraft |
US6248598B1 (en) * | 1998-09-17 | 2001-06-19 | Stuart C. Bogema | Immunoassay that provides for both collection of saliva and assay of saliva for one or more analytes with visual readout |
US7700305B2 (en) | 1999-09-17 | 2010-04-20 | N2Itive1 Innovations | Analyte detection |
US6124585A (en) * | 1998-10-27 | 2000-09-26 | Umm Electronics, Inc. | Apparatus for measuring the reflectance of strips having non-uniform color |
US6285454B1 (en) * | 1998-12-07 | 2001-09-04 | Mercury Diagnostics, Inc. | Optics alignment and calibration system |
AUPP915799A0 (en) * | 1999-03-11 | 1999-04-15 | Enterix Inc. | Sample collection and testing system |
USD422210S (en) * | 1999-06-30 | 2000-04-04 | Mci Worldcom Inc. | Phone card package |
HK1023262A2 (en) * | 1999-07-30 | 2000-07-28 | Chong De Yao | Family-use health examination card and its explainer |
US6458326B1 (en) * | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
JP4216434B2 (ja) * | 2000-02-02 | 2009-01-28 | 大塚製薬株式会社 | 試験紙測定装置 |
US6652814B1 (en) * | 2000-08-11 | 2003-11-25 | Lifescan, Inc. | Strip holder for use in a test strip meter |
US6560471B1 (en) | 2001-01-02 | 2003-05-06 | Therasense, Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
CA2366802A1 (en) * | 2001-01-17 | 2002-07-17 | Bayer Corporation | Method and apparatus for using infrared readings to detect misidentification of a diagnostic test strip in a reflectance spectrometer |
CA2708573C (en) * | 2001-02-12 | 2012-05-01 | Richard L. Columbus | Cartridge for containing a specimen sample for optical analysis |
US6525330B2 (en) * | 2001-02-28 | 2003-02-25 | Home Diagnostics, Inc. | Method of strip insertion detection |
US6541266B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-04-01 | Home Diagnostics, Inc. | Method for determining concentration of an analyte in a test strip |
US6562625B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-05-13 | Home Diagnostics, Inc. | Distinguishing test types through spectral analysis |
US20060073197A1 (en) * | 2004-05-20 | 2006-04-06 | Ramaekers Joseph C | Encapsulated transfer factor compositions and methods of use |
US20030113227A1 (en) * | 2001-09-26 | 2003-06-19 | Eyster Curt R. | Colorimetric test device with reduced error |
US7050157B2 (en) * | 2001-11-08 | 2006-05-23 | Optiscan Biomedical Corp. | Reagent-less whole-blood glucose meter |
US6989891B2 (en) * | 2001-11-08 | 2006-01-24 | Optiscan Biomedical Corporation | Device and method for in vitro determination of analyte concentrations within body fluids |
US6958809B2 (en) * | 2001-11-08 | 2005-10-25 | Optiscan Biomedical Corporation | Reagent-less whole-blood glucose meter |
US7061593B2 (en) * | 2001-11-08 | 2006-06-13 | Optiscan Biomedical Corp. | Device and method for in vitro determination of analyte concentrations within body fluids |
US7102752B2 (en) * | 2001-12-11 | 2006-09-05 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Systems to view and analyze the results from diffraction-based diagnostics |
DE10163775A1 (de) * | 2001-12-22 | 2003-07-03 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysensystem zur Bestimmung einer Analytkonzentration unter Berücksichtigung von proben- und analytunabhängigen Lichtintensitätsänderungen |
US8367013B2 (en) | 2001-12-24 | 2013-02-05 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reading device, method, and system for conducting lateral flow assays |
US20030119203A1 (en) | 2001-12-24 | 2003-06-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay devices and methods for conducting assays |
DE10204606C1 (de) * | 2002-01-18 | 2003-10-16 | Cholestech Corp | Vorrichtung und Verfahren für Lipoproteine hoher Dichte |
ATE309544T1 (de) * | 2002-04-09 | 2005-11-15 | Cholestech Corp | Verfahren und vorrichtung zur quantifizierung von lipoprotein-cholesterol hoher dichte |
US20040018114A1 (en) * | 2002-07-26 | 2004-01-29 | Chia-Lin Wang | Test strip holder for a reagent test strip |
US7285424B2 (en) | 2002-08-27 | 2007-10-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based assay devices |
JP3991267B2 (ja) * | 2002-10-08 | 2007-10-17 | アークレイ株式会社 | 分析装置およびこれの製造方法 |
US7011794B2 (en) * | 2002-11-25 | 2006-03-14 | Immunivest Corporation | Upon a cartridge for containing a specimen sample for optical analysis |
US7247500B2 (en) | 2002-12-19 | 2007-07-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in membrane-based assay devices |
US7419638B2 (en) * | 2003-01-14 | 2008-09-02 | Micronics, Inc. | Microfluidic devices for fluid manipulation and analysis |
TWI333545B (en) * | 2003-04-02 | 2010-11-21 | Cholestech Corp | Adhered membranes retaining porosity and biological activity |
US7851209B2 (en) | 2003-04-03 | 2010-12-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in assay devices |
US20040197819A1 (en) | 2003-04-03 | 2004-10-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices that utilize hollow particles |
US7239394B2 (en) | 2003-06-04 | 2007-07-03 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Early determination of assay results |
US7713748B2 (en) | 2003-11-21 | 2010-05-11 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method of reducing the sensitivity of assay devices |
US20050112703A1 (en) | 2003-11-21 | 2005-05-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based lateral flow assay devices that utilize phosphorescent detection |
US7943395B2 (en) | 2003-11-21 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Extension of the dynamic detection range of assay devices |
US7943089B2 (en) | 2003-12-19 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Laminated assay devices |
US8394328B2 (en) * | 2003-12-31 | 2013-03-12 | Nipro Diagnostics, Inc. | Test strip container with integrated meter having strip coding capability |
US9012232B2 (en) * | 2005-07-15 | 2015-04-21 | Nipro Diagnostics, Inc. | Diagnostic strip coding system and related methods of use |
US8147426B2 (en) | 2003-12-31 | 2012-04-03 | Nipro Diagnostics, Inc. | Integrated diagnostic test system |
US8394337B2 (en) | 2003-12-31 | 2013-03-12 | Nipro Diagnostics, Inc. | Test strip container with integrated meter |
US20060000709A1 (en) * | 2004-06-30 | 2006-01-05 | Sebastian Bohm | Methods for modulation of flow in a flow pathway |
US8343074B2 (en) * | 2004-06-30 | 2013-01-01 | Lifescan Scotland Limited | Fluid handling devices |
US20060001551A1 (en) * | 2004-06-30 | 2006-01-05 | Ulrich Kraft | Analyte monitoring system with wireless alarm |
US20060002817A1 (en) * | 2004-06-30 | 2006-01-05 | Sebastian Bohm | Flow modulation devices |
US7763454B2 (en) * | 2004-07-09 | 2010-07-27 | Church & Dwight Co., Inc. | Electronic analyte assaying device |
US8657299B2 (en) * | 2004-07-15 | 2014-02-25 | John E. Rode | Mounting rings for shafts |
US20060019406A1 (en) * | 2004-07-23 | 2006-01-26 | Ning Wei | Lateral flow device for the detection of large pathogens |
DE102004036474A1 (de) * | 2004-07-28 | 2006-03-23 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem Testelement |
US20060068500A1 (en) * | 2004-09-28 | 2006-03-30 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detecting yeast infections using a lateral flow assay |
US20060275890A1 (en) * | 2005-06-06 | 2006-12-07 | Home Diagnostics, Inc. | Method of manufacturing a disposable diagnostic meter |
US7955856B2 (en) * | 2005-07-15 | 2011-06-07 | Nipro Diagnostics, Inc. | Method of making a diagnostic test strip having a coding system |
US8999125B2 (en) | 2005-07-15 | 2015-04-07 | Nipro Diagnostics, Inc. | Embedded strip lot autocalibration |
US20080020452A1 (en) * | 2006-07-18 | 2008-01-24 | Natasha Popovich | Diagnostic strip coding system with conductive layers |
EP2101634A1 (en) * | 2006-12-13 | 2009-09-23 | Bayer Healthcare, LLC | Biosensor with coded information and method for manufacturing the same |
ATE483165T1 (de) * | 2007-01-09 | 2010-10-15 | Cholestech Corp | Vorrichtung und verfahren zur messung des ldl- assoziierten cholesterols |
KR100874159B1 (ko) * | 2007-03-28 | 2008-12-15 | 주식회사 아이센스 | 전기화학적 바이오센서 및 이의 측정기 |
GB2450351B (en) | 2007-06-20 | 2012-01-18 | Cozart Bioscience Ltd | Monitoring an Immunoassay |
EP2174129A1 (en) * | 2007-08-06 | 2010-04-14 | Bayer Healthcare, LLC | System and method for automatic calibration |
US8241488B2 (en) * | 2007-11-06 | 2012-08-14 | Bayer Healthcare Llc | Auto-calibrating test sensors |
US7809512B2 (en) * | 2007-11-11 | 2010-10-05 | Bayer Healthcare Llc | Biosensor coding system |
US20090205399A1 (en) * | 2008-02-15 | 2009-08-20 | Bayer Healthcare, Llc | Auto-calibrating test sensors |
US9123422B2 (en) * | 2012-07-02 | 2015-09-01 | Super Talent Technology, Corp. | Endurance and retention flash controller with programmable binary-levels-per-cell bits identifying pages or blocks as having triple, multi, or single-level flash-memory cells |
KR101013184B1 (ko) * | 2008-08-22 | 2011-02-10 | 주식회사 아이센스 | 바이오센서 측정기 및 그 측정방법 |
EP2349566B1 (en) | 2008-10-03 | 2016-01-06 | Micronics, Inc. | Microfluidic apparatus and methods for performing blood typing and crossmatching |
US8424763B2 (en) * | 2008-10-07 | 2013-04-23 | Bayer Healthcare Llc | Method of forming an auto-calibration circuit or label |
US20100176279A1 (en) * | 2009-01-14 | 2010-07-15 | Alverix, Inc. | Methods and materials for detecting light released from a labeling material |
WO2010117599A2 (en) * | 2009-03-30 | 2010-10-14 | 3M Innovative Properties Company | Optoelectronic methods and devices for detection of analytes |
US8101413B2 (en) * | 2009-07-15 | 2012-01-24 | Bayer Healthcare Llc | Auto-calibration circuit for analyte measurement |
EP2456355B1 (en) | 2009-07-20 | 2016-09-14 | Optiscan Biomedical Corporation | Adjustable connector and dead space reduction |
EP2325624A1 (de) * | 2009-11-18 | 2011-05-25 | F. Hoffmann-La Roche AG | Verfahren und Vorrichtung zur Untersuchung einer Körperflüssigkeit |
US9588113B2 (en) | 2012-02-22 | 2017-03-07 | Church & Dwight Co., Inc. | Methods for electronic analyte assaying |
US9213043B2 (en) | 2012-05-15 | 2015-12-15 | Wellstat Diagnostics, Llc | Clinical diagnostic system including instrument and cartridge |
US9625465B2 (en) | 2012-05-15 | 2017-04-18 | Defined Diagnostics, Llc | Clinical diagnostic systems |
US9081001B2 (en) | 2012-05-15 | 2015-07-14 | Wellstat Diagnostics, Llc | Diagnostic systems and instruments |
IN2012DE02074A (ja) * | 2012-07-03 | 2015-08-14 | Srivastava Ambar | |
WO2014063311A1 (zh) * | 2012-10-24 | 2014-05-01 | 天津天合众生医疗科技有限公司 | 一种基于试纸的检测装置 |
WO2014182844A1 (en) | 2013-05-07 | 2014-11-13 | Micronics, Inc. | Microfluidic devices and methods for performing serum separation and blood cross-matching |
US9496043B1 (en) | 2015-06-24 | 2016-11-15 | International Business Machines Corporation | Dynamically optimizing flash data retention or endurance based on data write frequency |
US20180024073A1 (en) * | 2016-07-21 | 2018-01-25 | Ronald Schornstein | Reach-extended test strip |
WO2020152510A1 (en) * | 2019-01-25 | 2020-07-30 | Matai Laxman | Hemoglobin analyzer |
WO2021112357A1 (ko) * | 2019-12-02 | 2021-06-10 | 주식회사 인트인 | 체액 관찰 기기 |
Family Cites Families (35)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3725658A (en) * | 1971-01-18 | 1973-04-03 | Trw Inc | Apparatus and method for continuously detecting oxygen in a gas stream |
US4059405A (en) * | 1972-04-11 | 1977-11-22 | Damon Corporation | Method and apparatus for analysis of constituent carried in fibrous medium |
FR2295419A1 (fr) * | 1974-12-21 | 1976-07-16 | Kyoto Daiichi Kagaku Kk | Dispositif de mesure de reflectance et structure de papier de test composite faisant l'objet d'une telle mesure |
US4021200A (en) * | 1975-09-29 | 1977-05-03 | Walter Farris | Electronic digital radial and electro immunodiffusion calibrating viewer |
US4199261A (en) * | 1976-12-29 | 1980-04-22 | Smith-Kettlewell Eye Research Foundation | Optical intensity meter |
JPS59779B2 (ja) * | 1977-01-20 | 1984-01-09 | 株式会社京都第一科学 | 尿等の分析方法 |
US4171909A (en) * | 1977-03-25 | 1979-10-23 | Miles Laboratories, Inc. | Apparatus for measuring light intensities |
US4558013A (en) * | 1983-04-08 | 1985-12-10 | Mast Immunosystems, Ltd. | Calibrated reaction measurement system |
US4689202A (en) * | 1984-09-11 | 1987-08-25 | Miles Laboratories, Inc. | Reagent test strip reading instrument |
US4752447A (en) * | 1985-02-26 | 1988-06-21 | Siemens Aktiengesellschaft | Optical filter with reversible color change |
EP0253371A1 (en) * | 1986-07-15 | 1988-01-20 | Omron Tateisi Electronics Co. | Chemical level measurement device with easy action cover and single control mode selection capability |
US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
US5059394A (en) * | 1986-08-13 | 1991-10-22 | Lifescan, Inc. | Analytical device for the automated determination of analytes in fluids |
JPH0672845B2 (ja) * | 1986-09-01 | 1994-09-14 | 富士写真フイルム株式会社 | 分析方法 |
DE3630777A1 (de) * | 1986-09-10 | 1988-03-24 | Hoechst Ag | Vorrichtung zum auswerten von teststreifen |
US4717545A (en) * | 1986-09-11 | 1988-01-05 | Miles Inc. | Device and method for chemical analysis of fluids with a reagent coated light source |
US4820490A (en) * | 1986-09-11 | 1989-04-11 | Miles Inc. | Device and method for chemical analysis of fluids with a reagent coated light source |
GR871619B (en) * | 1986-10-31 | 1988-03-03 | Genetic Systems Corp | Automated patient sample analysis instrument |
JPH079069Y2 (ja) * | 1987-11-24 | 1995-03-06 | オムロン株式会社 | 生化学測定器のブランク値測定用反射板 |
US4949400A (en) * | 1988-03-31 | 1990-08-14 | Leveen Harry H | Hand held glucose colorimeter device |
DE3844104A1 (de) * | 1988-12-28 | 1990-07-05 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger-analysesystem |
US5114350A (en) * | 1989-03-08 | 1992-05-19 | Cholestech Corporation | Controlled-volume assay apparatus |
US4952373A (en) * | 1989-04-21 | 1990-08-28 | Biotrack, Inc. | Liquid shield for cartridge |
US5147609A (en) * | 1989-05-19 | 1992-09-15 | Pb Diagnostic Systems, Inc. | Assay element |
US5053197A (en) * | 1989-07-19 | 1991-10-01 | Pb Diagnostic Systems, Inc. | Diagnostic assay module |
AU635314B2 (en) * | 1989-09-08 | 1993-03-18 | Terumo Kabushiki Kaisha | Measuring apparatus |
JPH0395435A (ja) * | 1989-09-08 | 1991-04-19 | Terumo Corp | 測定装置 |
US5104619A (en) * | 1990-01-24 | 1992-04-14 | Gds Technology, Inc. | Disposable diagnostic system |
US5167922A (en) * | 1990-04-27 | 1992-12-01 | Pb Diagnostic Systems Inc. | Assay cartridge |
US5173433A (en) * | 1990-10-11 | 1992-12-22 | Toxi-Lab Incorporated | Method for chemical analysis |
DE4041905A1 (de) * | 1990-12-27 | 1992-07-02 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger-analysesystem |
US5179288A (en) * | 1991-09-30 | 1993-01-12 | Ortho Pharmaceutical Corporation | Apparatus and method for measuring a bodily constituent |
EP0535485B1 (en) * | 1991-10-03 | 1997-07-16 | Bayer Corporation | Device and method of separating and assaying whole blood |
DE4310583A1 (de) * | 1993-03-31 | 1994-10-06 | Boehringer Mannheim Gmbh | Teststreifenanalysesystem |
US5526120A (en) * | 1994-09-08 | 1996-06-11 | Lifescan, Inc. | Test strip with an asymmetrical end insuring correct insertion for measuring |
-
1995
- 1995-05-12 US US08/440,278 patent/US5728352A/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-11-13 WO PCT/US1995/015439 patent/WO1996015439A1/en not_active Application Discontinuation
- 1995-11-13 EP EP95940856A patent/EP0792451A4/en not_active Withdrawn
- 1995-11-13 JP JP8516365A patent/JPH11500527A/ja active Pending
- 1995-11-13 CA CA002205268A patent/CA2205268A1/en not_active Abandoned
- 1995-11-13 AU AU42470/96A patent/AU710497B2/en not_active Expired
-
1997
- 1997-07-21 US US08/897,490 patent/US5795543A/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2023504180A (ja) * | 2019-12-02 | 2023-02-01 | イントゥイン インコーポレーテッド | 体液観察機器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU710497B2 (en) | 1999-09-23 |
US5728352A (en) | 1998-03-17 |
CA2205268A1 (en) | 1996-05-23 |
WO1996015439A1 (en) | 1996-05-23 |
US5795543A (en) | 1998-08-18 |
EP0792451A4 (en) | 1999-02-10 |
AU4247096A (en) | 1996-06-06 |
EP0792451A1 (en) | 1997-09-03 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JPH11500527A (ja) | 使い捨て電子診断用器具 | |
US6285454B1 (en) | Optics alignment and calibration system | |
EP0471986B1 (en) | Quantitative analysis method and its system using a disposable sensor | |
TWI432173B (zh) | 附設具有條片編碼能力之整合儀錶的測試條片容器 | |
JP5771173B2 (ja) | 分析システム、装置、及びそのためのカートリッジ | |
AU714676B2 (en) | Synchronized analyte testing system | |
EP1359409B1 (en) | Apparatuses and methods for analyte concentration determination | |
EP0473241B1 (en) | Automated initiation of timing of reflectance readings | |
US7776559B2 (en) | Disposable blood test device | |
EP0283285A2 (en) | Method and apparatus for monitoring analytes in fluids | |
KR100658417B1 (ko) | 분석 원소용 온-보드 제어 | |
JPH08508094A (ja) | 検定の行うための方法、テスト物品、及び装置 | |
JPH06506062A (ja) | 体液の分析装置及び方法 | |
JP2007528005A (ja) | 体液検体計測器とカートリッジとの複合システム | |
JP2000249656A (ja) | 脱着可能なインサートを有する光学検査装置 | |
US8068217B2 (en) | Apparatus for testing component concentration of a test sample | |
CA1337682C (en) | Whole blood glucose test strip | |
JPH0395434A (ja) | 測定装置 | |
JPH0395436A (ja) | 測定装置 | |
JPH0875732A (ja) | 検体検査装置 |