JPH11500034A - 体内人工装着ステント／グラフト展開システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 移植可能な管状人工装着物（３０）を経皮挿入するための展開システム(１０)が提供される。該展開システムは、可撓性で、細長く、管状で、少なくとも一つの内側ルーメン（２６ａ）を備えた繰り出しカテーテル（２０）を含み、該カテーテルから該内側ルーメン（２６ａ）まで開口（２４）が伸びている。カテーテル（２０）の上には、径方向に伸張自在で近端域（３５）および遠端域（３３）を有する移植可能な体内人工装着物（３０）が配置される。該体内人工装着物（３０）を圧縮された状態に維持する支持装置（４４、４８）は、カテーテル開口（２４）に隣接した位置に配置される。該支持装置（４４、４８）は、カテーテル開口（２４）を通って内側ルーメン（２６ａ）内まで伸びるアーム（４６）を含む。解除機構（１６）は、内側ルーメン（２６ａ）を通るように挿入することができ、支持装置（４４、４８）のアーム（４６）と係合自在な遠尖端部（１３）を含む。解除機構（１６）は、支持装置（４４、４８）を体内人工装着物（３０）から取りはずして該体内人工装着物（３０）が移植のために径方向に伸張できるように内側ルーメン内（２６ａ）で操作することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 体内人工装着ステント／グラフト展開システム 発明の分野 本発明は、広くは移植可能な体内人工装着物のための展開システムに関する。 より詳しくは、本発明は、ステントによって支持される移植可能な管状人工装着 物のへ経皮挿入のための展開システムに関する。 発明の背景 人の体内の損傷を受けたまたは疾病に罹った血管または他の管腔路を置換また は補強するための合成管状人工装着物の移植は、公知である。合成管状人工装着 物には、体内人工装着装置ならびにグラフトが含まれる。 グラフトなどの管状人工装着物は、一般には外科的手法によって移植される。 通常、外科医は、開放式の外科的手法で血管または他の身体管路内の所定の位置 にグラフトを縫合する。管状人工装着物の移植では、管腔内移植も広く行なわれ ている。この方法は、通常、繰り出しカテーテルによって体内人工装着物を経皮 的に挿入することによって行なわれる。この方法では、大きな外科手術を行なう ことなくまたしたがってそのような手術に内在する危険なしに繰り出しおよび実 装を行なうことができる。このため、繰り出しカテーテルを介した各種人工装着 装置の管腔内移植が普及しつつある。 従来は外科的に移植される場合の多かったグラフトおよび他の人工装着物に関 して、管腔内移植を効果的に行なうためにそのような人工装着物を身体管路内部 の所定の位置に固定しようとする場合には、縫合以外の手段を用いる必要がある 。移植後身体管路内部で該装置を所定の位置に支持し固定するためには、ステン トをグラフトおよび他の各種人工装着物と組み合わせて使用することも知られて いる。ステントは、通常径方向に伸張および／または圧縮自在の支持部材で、グ ラフトまたは他の管状人工装着物内に配置される。通常の使用法では、人工装着 物を正しく配置した後、ステントを伸張させることによって該人工装着物を身体 管路内部に固定する。 移植にあたって人工装着物を身体管路内部で支持するためにはステントを伸張 させることが必要なため、ステントを移植の場所まで輸送するために用いられる 繰り出しカテーテルは、ステントの展開が必要になるまで繰り出しおよび移植の 期間中該ステントを圧縮された状態に維持することができるものでなければなら ない。圧縮されたステントの繰り出しシステムを改良するために、多くの試みが なされており、そのようなシステムに関する発明も開示されている。 アメリカ合衆国特許第４９５０２２７号は、ステントがバルーン型カテーテル の周りに配置され、該ステントの端部を固定するスリーブによって所定の位置の 保持されるステント用カテーテル繰り出しシステムを開示している。バルーンを 膨らませると、ステントが伸張し、そのためスリーブが滑ってステントからはず れ、ステントが解放される。 アメリカ合衆国特許第５１０８４１６号は、ステントがバルーン型カテーテル の周りに配置され、端部キャップによって所定の位置に保持されるステント用カ テーテル繰り出しシステムを開示している。バルーンを膨らませると、端部キャ ップがステントから離れていき、ステントが解放される。 アメリカ合衆国特許第５１５８５４８号および第５２４２３９９号は、ステン トがバルーン型カテーテルの周りに配置され、外側外装によって所定の位置に保 持されるステント用カテーテル繰り出しシステムを開示している。該外側外装に 取り付けられた案内ワイヤが前方へ動かされると、それによって該外装が前方へ 動かされ、ステントが露出し解放される。 したがって、ステントによって支持される移植可能な管状人工装着物をカテー テルによって繰り出し展開するための有効なシステムに対するニーズが存在する 。 発明の概要 本発明の一つの目的は、経皮的に繰り出しされる移植可能な体内人工装着物用 展開システムを提供することである。 本発明の他の一つの目的は、径方向に伸張自在な体内人工装着物の移植を行な うための改良された展開システムを提供することである。 本発明のさらに他の一つの目的は、移植可能な体内人工装着物の体内人工装着 展開のための方法を提供することである。 本発明にもとづけば、これらの目的および他の目的を達成するために、可撓性 で、細長く、管状で、少なくとも一つの内側ルーメンを備えた繰り出しカテーテ ルを含み、該カテーテルから該内側ルーメンまで開口が伸びる展開システムが提 供される。カテーテルの上には、径方向に伸張自在で近端域および遠端域を有す る移植可能な体内人工装着物が配置される。該体内人工装着物を圧縮された状態 に維持する支持装置は、カテーテルの開口に隣接した位置に配置される。該支持 装置は、カテーテルの開口を通って内側ルーメン内まで伸びるアームを含む。解 除機構は、内側ルーメンを通るように挿入することができ、支持装置のアームと 係合自在な遠尖端部を含む。解除機構は、支持装置を体内人工装着物から取りは ずして該体内人工装着物が移植のために径方向に伸張できるように内側ルーメン 内で操作することができる。 好ましくは、体内人工装着物は、支持用の伸張自在なステント、より詳しくは 、遠端域に一つ近端域に一つの一対のステントを有するグラフトである。好まし くは、支持装置は、ブート（管状覆い）である。解除機構は、解除ロッドを含む ものとすることができ、さらに、アームに取り付け可能な遠尖端部のクリップを 含むものとすることができる。 支持装置は、体内人工装着物の遠端域を圧縮された状態に維持するための遠端 支持部材を含むものとすることができる。さらに、体内人工装着物の近端域を圧 縮された状態に維持するためにカテーテルに固定された近端支持部材を含むもの とすることもできる。体内人工装着物の遠端域および近端域は、個別の部材とす ることもできる。この実施形態にあっては、遠端支持部材が体内人工装着物の遠 端部材を維持し、近端支持部材が体内人工装着物の近端部材を維持する。 展開システムは、さらに、カテーテルの内側ルーメンを通って挿入可能な案内 ワイヤを含むものとすることができる。カテーテルは、さらに、近位部分および 遠位部分を含むものとすることができる。カテーテルの近位部分および遠位部分 は、コネクタ部分によって接続された個別の部分で、カテーテルを通る開口は該 コネクタ部分に配置されるものとすることができる。 カテーテルは、第一および第二の内側ルーメンを有し、該開口は、第一の内側 ルーメンまで伸び、解除機構は、第一のルーメンを通って挿入可能で、案内ワイ ヤは、第二のルーメンを通って挿入可能とすることができる。 本発明の方法の側面にもとづけば、展開システムにおいて、可撓性で、細長く 、 管状で、近位部分、遠位部分、少なくとも一つの内側ルーメンを有する繰り出し カテーテルであって、該カテーテルを通って該内側ルーメンまで伸びる開口を有 するカテーテル、カテーテルの上に配置されて近端域および遠端域を有する径方 向に伸張自在で移植可能な体内人工装着物、カテーテルの開口に隣接した位置に 配置されてカテーテル開口を通って内側ルーメン内まで伸びるアームを有し、該 体内人工装着物を圧縮された状態で取りはずし自在に維持する引き込め自在の支 持装置、および、内側ルーメンを通るように挿入することができて該アームと係 合自在な遠尖端部を含み、内側ルーメン内で支持装置を操作することができる解 除機構を含む展開システムの方法が提供される。展開システムは、管腔内に挿入 されて移植区域に配置される。次に、解除機構が支持装置のアームと係合し、内 側ルーメン内で解除機構が操作される。この操作によって、体内人工装着物から 支持装置が取りはずされ、体内人工装着物が径方向に伸張できるようになる。次 に、展開素子が移植区域から取りはずされる。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明の体内人工装着部展開システムの好ましい一実施形態の斜視 図である。 第２図は、本発明にもとづいて用いられる繰り出しカテーテル装置の側面図で ある。 第３図は、第２図のカテーテル装置のＡ−Ａ線に添った拡大断面図である。 第４図は、第２図のカテーテルの一構成部分のＣ−Ｃ線に添った拡大断面図で ある。 第５図は、第２図のカテーテル装置のＢ−Ｂ線に添った拡大断面図である。 第６図は、第２図のカテーテル装置の他の実施形態のＡ−Ａ線に添った拡大断 面図である。 第７図は、第６図の他の実施形態のＣ−Ｃ線に添った拡大断面図である。 第８図は、本発明にもとづいて用いられる外側外装の側面図である。 第９図は、本発明にもとづいて用いられる解除機構の側面図である。 第１０図は、本発明の駆動システムで用いられる種類のグラフトおよびステン トを含む体内人工装着物の斜視図である。 第１１図は、本発明の一実施形態にもとづいて用いられる近位支持部材の斜視 図である。 第１２図は、本発明にもとづいて用いられる遠位支持部材の斜視図 である。 発明の詳細な説明 第１図は、本発明にもとづく移植可能な体内人工装着物の経皮挿入用展開シス テム１０を示す。展開システム１０は、可撓性で細長い駆動カテーテル装置２０ を含む。カテーテル装置２０は、当業者には公知の通常の可撓性と生体との共存 性をもつ任意の材料でつくることができる。 好ましい実施形態にあっては、カテーテル装置２０は、第２図に示すように近 位部分２０ａおよび遠位部分２０ｂを含む。本発明に関しては、「遠位」という 用語は、大まかに体内に最初に挿入される繰り出しシステム１０の部位を示し、 「近位」という用語は、大まかに遠位部分に対向する繰り出しシステム１０の部 位を示す。近位部分２０ａと遠位部分２０ｂは、通常、中断部２１で分離された 個別の部分である。近位部分２０ａと遠位部分２０ｂを連結するために、第１図 および第２図にコネクタ４０で示すコネクタ部分が用いられる。コネクタ４０は 、通常、中断部２１で前記近位部分２０ａおよび遠位部分２０ｂ内に挿入して該 二つの部分を連結するためのテーパの付いた端部を有する細長い部材である。コ ネクタ４０は、当業者には公知の生体との共存性をもつ材料でつくることができ る。連結されると、近位部分２０ａ、コネクタ４０、および遠位部分２０ｂは、 単一のカテーテル装置２０を効果的に形成する。 近位部分２０ａは、第３図に示すようにその中を通って伸びる第一の内側ルー メン２６ａおよび第二の内側ルーメン２８を含む。遠位部分２０ｂは、第５図に 示すようにその中を通って伸びる第一の内側ルーメン２６ｂを含む。コネクタ４ ０は、近位部分２０ａの第一の内側ルーメン２６ａと連通しまたさらに遠位部分 ２０ｂの第一の内側ルーメン２６ｂとも連通する第一の内側ルーメン２６ｃを含 む。コネクタ４０は、また、近位部分２０ａの第二の内側ルーメン２８ａと連通 する第二の内側ルーメン２８ｃを含む。近位部分２０ａ、コネクタ４０、および 遠位部分２０ｂが互いに連結されると、連通する第一の内側ルーメン２６ａ、２ ６ｃ、および２６ｂが、カテーテル装置２０９を通って伸びる単一の第一の内 側ルーメン２６を効果的に形成し、連通する第二に内側ルーメン２８ａおよび２ ８ｃは、カテーテル装置２０を通って伸びる単一の第二の内側ルーメン２８を形 成する。第一の内側ルーメン２６は、案内ワイヤ（図示せず）を中を通して収容 することができる。当業者には公知のように、案内ワイヤは、血管系を通して繰 り出しカテーテルを配置し案内するためにカテーテル繰り出しシステムで広く用 いられているものである。 第４図に示すように、コネクタ４０の壁を通って第二の内側ルーメン２８ｃま で伸びる開口２４が存在する。本発明のこの好ましい実施形態は、コネクタ４０ を含むが、コネクタ４０のない単一の部材としてのカテーテル装置２０も本発明 に含まれるものであり、そのような実施形態では、開口２４は、単一の部材であ るカテーテルの壁を通って内側ルーメン２８まで伸びている。 第１図に見られるように、径方向に伸張自在な移植可能な体内人工装着物３０ がカテーテルの上に配置される。体内人工装着物３０は、近端域３５および遠端 域３３を含む。さらにダウ１０図に示すように、体内人工装着物３０は、当業者 には公知の移植可能な任意の種類の人工装着装置とすることができる。本発明は 、真直性、テーパ付き、段付き、分岐式、または移植作業で有用な他の種類の現 存する体内人工装着物を対象として含むものである。 好ましい適用例にあっては、体内人工装着物３０は、ポリエステルなどの合成 繊維を組み、編み、あるいは織ってつくった血管グラフト３２、あるいは膨張さ せたポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの押し出し成形プラスチック でつくった血管グラフト３２を含む。グラフト３２は、疾病に罹ったまたは損傷 を受けた血管その他の管路内に経皮移植して、該損傷を受けた管路を置換しまた は補強するように考案されたものである。そのため、グラフト３２は、管腔内で の繰り出しを容易にするために折り畳まれあるいは圧縮される。このような圧縮 あるいは折り畳みは、当業者には公知であり、本発明は、径方向の伸張が可能な 任意の圧縮されたまたは折り畳まれた形状の現存するグラフトもその対象とする ものである。 グラフト３２は、当業者には公知の自己支持型グラフトであってもあるいは他 の手段によって支持されるものであってもよい。例えば、グラフト３２は、やは り第１０図に示す伸張自在なステント３４によって支持されるものであってもよ い。ステント３４は、ステンレススチールまたは他の金属または合金、ポリマー 材料、あるいはポリマーと金属の複合材料など、当業者には公知の任意の材料で つくられた任意の通常のステントとすることができる。ステント３４は、圧縮さ れた直径と膨らまされた大きい直径の間で径方向に自己伸張自在である。ステン ト３４は、さらに、体内人工装着物の配置および固定を補助するためにステント の用途で通常用いられる種類のそこから伸びるステントバーブ（図示せず）を含 むものとすることができる。 好ましい形態にあっては、体内人工装着物３０の近端域３５および遠端域３３ は、分離した個別のステント部材を支持する。この実施形態は、体内人工装着物 ３０がグラフトとステントの組み合わせを含む場合にとくに有用である。そのよ うな実施形態にあっては、ステント３４は、第１０図に示すように近位ステント 部材３４ｂおよび遠位ステント部材３４ａの二つの互いに隔てられた部材を含む ものとすることができる。そのような実施形態にあっては、遠位ステント部材３ ４ａがグラフト３２の遠端域３３を支持して移植区域に固定し、近端ステント部 材３４ｂが繰り出し３２の近端域３５を支持して移植区域に固定する。 移植前および移植中体内人工装着物３０を圧縮された状態に捕捉し保持するた めに、本発明は、体内人工装着物３０を圧縮された状態で取りはずし自在に維持 するための取りはずし自在な体内人工装着物支持装置を使用する。該支持部材は 、体内人工装着物３０を圧縮された状態に維持するステントブートを含むものと することができる。 好ましい実施形態にあっては、支持装置は、二つの個別の部材として存在する 。第１図、第１１図、および第１２図を参照して、支持部材は、遠位支持部材４ ４および縦方向に隔てて配置された近位支持部材４８として示されている。互い に隔てて配置された支持部材４４および４８は、図示のように体内人工装着物３ ０がステント／グラフトの組み合わせである場合にとくに有効である。遠位支持 部材４４は、遠端域３３を取り囲んで圧縮された状態に維持し、近位支持部材４ ８は、近端域３５を取り囲んで圧縮された状態に維持する。近位支持部材４８は 、近位部分２０ａに添ってカテーテル装置に固定される。接着剤または他の固着 法 を使用することもできる。 遠位支持部材４４は、カテーテル装置２０のコネクタ４０の開口２４に隣接す る位置に配置される。遠位支持部材４４は、コネクタ４０の開口２４を通って第 二の内側ルーメン２８ｃまで伸びるアーム４６を含む。 遠尖端部１３を有する解除機構１６は、カテーテル２０の第二の内側ルーメン ２８を通って挿入することができる。解除機構１６は、カテーテル２０の中で引 き込め自在に移動させることができる。解除機構の操作は、支持装置の取りはず しに至る任意の活動を含むものである。例えば、解除機構は、カテーテル２０内 で軸方向あるは縦方向に動かして操作し、支持装置を係合させることもできるし 、あるいは、当業者には公知の他の手段で解除機構を操作することもできる。 第９図に示す解除機構１６は、遠尖端部１３にクリップ１８を有する解除ロッ ドを含むものとすることができる。クリップ１８は、コネクタ４０の開口２４を 通って伸びる遠位支持部材４４のアーム４６と係合させることができまた該アー ム４６に取り付けることができる。この取り付けによって、解除ロッドを展開シ ステム１０の遠端に向けて縦方向に動かして解除機構１６を引き込め自在に移動 させたとき、遠位支持部材４４を遠端３３から取りはずすことができる。 解除機構１６は、開口２４でコネクタ４０を通って伸びるアーム４６に達すれ ばよいので、第二の内側ルーメン２８がコネクタ４０を過ぎて遠位部分２０ｂを 通って伸びる必要はない。ただし、そのような構成も本発明の範囲に含まれる。 好ましい適用例にあっては、本発明の展開システムは、移植可能な体内人工装 着物の最小限の侵害性での経皮挿入に利用される。より好ましくは、本発明の展 開システムは、ステントで支持された血管グラフトの経皮挿入に利用される。し かし、本発明の展開システムが、経皮移植、静脈切開法、その他を含む任意の体 内人工装着物の移植に利用できることは理解されよう。 以上、本発明の構成要素を説明したが、以下では、展開システム１６の使用に ついて説明する。この好ましい適用例にあっては、針（図示せず）が管腔内的に 血管（図示せず）に挿入される。次に、案内ワイヤ（図示せず）が針を介して挿 入され、血管を通って移植区域まで前に進められる。次に、展開システム１０が 血管内に挿入され、内側ルーメン２６を通って挿入された案内ワイヤの上を移植 区域の位置まで案内される。 移植区域に到達した後は、解除機構１６を第二の内側ルーメンを通って挿入す ることができる。あるいは、解除機構１６は、管腔内的に展開システム１０を挿 入する前に第二の内側ルーメン２８の中に挿入することもできる。解除機構１６ のクリップ１８が、コネクタ４０の開口２４を通って伸びるアーム４６で遠位支 持部材４４と係合する。アーム４６での係合の後、第二の内側ルーメン２８内で 該解除機構１６を展開システム１０の遠端へ向けて縦方向に動かすことによって 解除機構１６を操作する。クリップ１８とアーム４６が係合すると、解除機構１ ６の移動によって遠位支持部材４４が移動し、それによって該遠位支持部材４４ が遠位ステント部材３４ａを圧縮した状態に維持する位置から取りはずされる。 遠位支持部材４４が取りはずされると、遠位ステント部材３４ａが径方向に伸張 し、グラフト３２の遠端域３３を血管表面の内壁に取り付ける。 遠位ステント部材３４ａが完全に伸張した後も、カテーテル装置２０の近位部 分２０ａに固定されている近位支持部材４８は、近位ステント部材３４ｂを圧縮 された状態に維持している。次に、カテーテル装置２０を含む展開システム１０ が、移植区域から取りはずされる。近位支持部材４８は近位部分２０ａに固定さ れているため、この取りはずしによって近位支持部材４８が近位ステント部材３ ４ｂから取りはずされる。この取りはずしによって、近位ステント部材３４ｂは 伸張が可能となり、それによってグラフト３２の近端域３５が血管の壁に固定さ れる。これで、血管グラフト３２の両端が固定され、グラフトが移植され、展開 システム１０を血管から完全に取りはずすことができる。 本発明は、さらに、単ルーメン式カテーテルとして存在し、案内ワイヤおよび 解除機構１６をその単一のルーメンを通って挿入することができるカテーテル装 置２０をもその対象に含むものである。本発明は、また、第６図および第７図に 断面で示す３ルーメン式カテーテルなど多ルーメン式カテーテルとして存在する カテーテル２０装置もその対象に含むものである。このような実施形態にあって は、カテーテル装置２０の近位部分２０ａは、内側ルーメン２６ａ、第二の内側 ルーメン２８ａ、および第三の内側ルーメン２９ａを有する。この実施形態には 、また、コネクタ４０でカテーテル２０装置２０通り、第三の内側ルーメン２９ ｃ まで伸びる第二の開口２７が含まれる。第二の開口２７は、開口２４に隣接する 点にあるが、開口２４とは接続されていない。この実施形態にあっては、内側ル ーメン２６が案内ワイヤを受け入れ、第二の内側ルーメン２８が解除機構１６を 受け入れ、第三の内側ルーメン２９が第二の解除機構（図示せず）を受け入れる ことができる。第二の解除機構は、解除機構１６と同一とすることができる。第 二の解除機構は、第１２図に示すように第二のアーム４７と係合するが、該第二 のアーム４７は、遠位支持部材４４に含めることができる。第二のアーム４７は 、アーム４６が開口２４を通るのと同様に開口２７でカテーテル装置２０を通っ て伸びる。この実施形態にあっては、解除機構１６はアーム４６と係合し、第二 の解除機構は第二のアーム４７と係合し、それによって第一および第二の解除機 構を動かす遠位支持部材４４を取りはずすことができる。 本発明のさらに他の一実施形態にあっては、カテーテル装置２０は、上に述べ たと同様な３ルーメン式カテーテルとして存在し、第第三のルーメンは、近位支 持部材と係合した第二の解除機構を収容することができる。この実施形態にあっ ては、第二の開口は、近位支持部材に隣接してカテーテル装置２０を通る。該近 位支持部材は、好ましい実施形態の開口２４を通って伸びるアーム４６と同様に してカテーテル装置のこの第二の開口を通って伸びるアームを含む。この他の実 施形態にあっては、第二の解除機構は、近位支持部材のアームと係合し、第二の 解除機構を操作することによって近位支持部材が体内人工装着物の近端域を維持 している位置から取りはずされる。 あるいは、第三のルーメンを染料の注射、薬物の注入、あるいはカテーテル・ ルーメンの他の公知の用途など他の目的に使用することもできる。さらに、単ル ーメン式および多ルーメン式カテーテルのいずれにかかわらず、ルーメンの形状 は、それが意図する機能を行なうことを阻害するものでないかぎり、本発明にと って重要ではない。 本発明は、また、カテーテル装置２０および体内人工装着物３０の上に配置さ れてさらに体内人工装着物３０を圧縮された状態で所定の位置に維持する第７図 に示すような引き込め自在な外側外装１４を含むものである。外側外装１４は、 当業者には公知の任意の可撓性で生物と共存できる材料でつくることができる。 外側外装１４は、経皮挿入後、体内人工装着物３０を移植部の表面に露出させる ように引き込めることができる。第１図では、外側外装１４が引き込められた状 態で示されている。 以上、本発明をいくつかの好ましい実施形態に関して説明したが、当業者には 、本発明の範囲から逸脱することなく各種の変更が可能なことが理解されるであ ろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ 【要約の続き】 ように内側ルーメン内（２６ａ）で操作することができ る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．移植可能な体内人工装着物展開システムにおいて、 可撓性で、細長く、管状の繰り出しカテーテルであって、少なくとも一つの 中を通る内側ルーメンおよび前記カテーテルを通って前記内側ルーメンと連通す る開口を有するカテーテル、 カテーテルの上に配置される径方向に伸張自在で 細長い移植可能な体内人工装着物であって、近端域および遠端域を有する体内人 工装着物、 前記体内人工装着物を圧縮された状態に維持するための取りはずし自在の体 内人工装着物支持装置であって、前記カテーテルの開口に隣接した位置に配置さ れ、前記カテーテルの開口を通って前記内側ルーメン内まで伸びるアームを含む 支持装置、および、 前記カテーテルの前記内側ルーメンを通るように挿入することができる解除 機構であって、前記支持装置の前記アームと係合自在な遠尖端部を含み、前記支 持装置を前記体内人工装着物から取りはずして前記体内人工装着物が径方向に伸 張できるように前記内側ルーメン内で操作することができる解除機構、 を有する展開システム。 ２．前記体内人工装着物は血管グラフトを含む請求の範囲第１項に記載の展開シ ステム。 ３．前記体内人工装着物はステントを含む請求の範囲第１項に記載の展開システ ム。 ４．前記支持装置はブートを含む請求の範囲第１項に記載の展開システム。 ５．前記支持装置は、前記体内人工装着物の前記遠端域を圧縮された状態に維持 する遠位支持部材を含む請求の範囲第１項に記載の展開システム。 ６．請求の範囲第５項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記体内人工装 着物の前記近端域を圧縮された状態に維持する近位支持部材を含み、前記近位支 持部材は前記カテーテルに固定される展開システム。 ７．前記体内人工装着物の前記遠端域および前記近端域は個別の部材である請求 の範囲１に記載の展開システム。 ８．前記解除機構は解除ロッドを含む請求の範囲第１項に記載の展開システム。 ９．前記解除機構は前記遠尖端部にあるクリップを含み、前記クリップは前記ア ームに取り付け可能である請求の範囲第１項に記載の展開システム。 10．前記カテーテルは近位部分および遠位部分を含む請求の範囲第１項に記載の 展開システム。 11．前記カテーテルの前記近位部分および前記遠位部分はコネクタ部分によって 接続された個別の部分である請求の範囲第１０項に記載の展開システム。 12．前記カテーテルを通る前記開口は前記コネクタ部分を通る請求の範囲第１１ 項に記載の展開システム。 13．請求の範囲第１項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記内側ルーメ ンを通って挿入可能な案内ワイヤを含む展開システム。 14．前記カテーテルは第一および第二の内側ルーメンを含む請求の範囲第１項に 記載の展開システム。 15．前記開口は前記第一の内側ルーメンまで伸び、前記解除機構は前記第一のル ーメンを通って挿入可能で、前記案内ワイヤは前記第二のルーメンを通って挿入 可能である請求の範囲第１項に記載の展開システム。 16．請求の範囲第１項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記カテーテル の上に配置された引き込め自在な外側外装を有し、前記外装はさらに前記体内人 工装着物を圧縮された状態に維持する展開システム。 17．体内人工装着物展開の方法において、 ａ．展開システムにおいて、可撓性で、細長く、管状の繰り出しカテーテルで あって、少なくとも一つの中を通る内側ルーメンおよび前記カテーテルを通って 前記内側ルーメンと連通する開口を有するカテーテル、カテーテルの上に配置さ れる径方向に伸張自在で細長い移植可能な体内人工装着物であって、近端域およ び遠端域を有する体内人工装着物、前記体内人工装着物を圧縮された状態に維持 するための取りはずし自在の体内人工装着物支持装置であって、前記カテーテル の開口に隣接した位置に配置され、前記カテーテルの開口を通って前記内側ルー メン内まで伸びるアームを含む支持装置、および、前記カテーテルの前記内側ル ーメンを通るように挿入することができる解除機構であって、前記支持装置の前 記アームと係合自在な遠尖端部を含み、前 記支持装置を前記体内人工装着物から取りはずして前記体内人工装着物が径方向 に伸張できるように前記内側ルーメン内で操作することができる解除機構、を有 する展開システムを配備すること、 ｂ．前記展開システムを管腔内挿入すること、 ｃ．前記展開システムを移植区域に配置すること、 ｄ．前記解除機構が支持装置のアームと係合させること、 ｅ．前記内側ルーメン内で前記解除機構を操作し、それによって前記体内人工 装着物から前記支持装置を取りはずして前記体内人工装着物が径方向に伸張でき るようにすること、および、 ｆ．前記展開素子を移植区域から取りはずすこと、 からなる方法。 18．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前記配備する工程ａ．は、さら に、前記体内人工装着物の前記遠端域を圧縮された状態に維持するための遠位支 持部材を含む前記支持装置を配備することを含む方法。 19．請求の範囲第１８項に記載の方法において、さらに、前記体内人工装着物の 前記近端域を取りはずし自在に圧縮された状態に維持するための近位支持部材を 配備し、前記近位支持部材は前記カテーテルに固定されることを含む方法。 20．前記取りはずす工程ｅ．は、前記近位支持部材を取りはずし、それによって 前記体内人工装着物の近端域が径方向に伸張できるようにする請求の範囲第１９ 項に記載の方法。 21．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前前記配備する工程ａ．は、さ らに、前記体内人工装着物の前記遠端域および前記近端域を個別の部材として配 備することを含む方法。 22．請求の範囲第１７項に記載の展開システムにおいて、前記カテーテルの上に 配置される引き込め自在な外側外装を配備することを含む展開システム。 23．請求の範囲第２２項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記前進させ る工程ｃ．の後に前記外側外装を引き込める工程を有する展開システム。 24．ステント−人工装着物展開システムにおいて、 可撓性で、細長く、管状の繰り出しカテーテルであって、近位部分、遠位部 分、少なくとも一つの内側ルーメン、および、前記カテーテルを通って前記内側 ルーメンと連通する開口を有するカテーテル、 前記カテーテルの上に配置される移植可能な人工装着物、 前記人工装着物を支持する径方向に伸張自在なステントであって、近端域お よび対向する遠端域を有するステント、 前記ステントを圧縮された状態に維持するための取りはずし自在の体内人工 装着物支持装置であって、前記カテーテルの開口に隣接した位置に配置され、前 記カテーテルの開口を通って前記内側ルーメン内まで伸びるアームを含む支持装 置、および、 前記カテーテルの前記内側ルーメンを通るように挿入することができる解除 機構であって、前記支持装置の前記アームと係合自在な遠尖端部を含み、前記支 持装置を前記ステントから取りはずして前記ステントが径方向に伸張できるよう に前記内側ルーメン内で操作することができる解除機構、 を有する展開システム。 25．前記人工装着物は血管グラフトを含む請求の範囲第２４項に記載の展開シス テム。 26．前記支持装置はブートを含む請求の範囲第２４項に記載の展開システム。 27．前記支持装置は、前記ステントの前記遠端域を圧縮された状態に維持する遠 位支持部材を含む請求の範囲第２４項に記載の展開システム。 28．請求の範囲第２７項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記ステント の前記近端域を圧縮された状態に維持する近位支持部材を含む展開システム。 29．前記ステントの前記遠端域および前記近端域は個別の部材である請求の範囲 ２４に記載の展開システム。 30．前記解除機構は解除ロッドを含む請求の範囲第２４項に記載の展開システム 。 31．前記解除機構は前記遠尖端部にあるクリップを含み、前記クリップは前記ア ームに取り付け可能である請求の範囲第２４項に記載の展開システム。 32．前記カテーテルは近位部分および遠位部分を含む請求の範囲第２４項に記載 の展開システム。 33．前記カテーテルの前記近位部分および前記遠位部分はコネクタ部分によって 接続された個別の部分である請求の範囲第３２項に記載の展開システム。 34．前記カテーテルを通る前記開口は前記コネクタ部分を通る請求の範囲第３３ 項に記載の展開システム。 35．請求の範囲第２４項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記内側ルー メンを通って挿入可能な案内ワイヤを含む展開システム。 36．前記カテーテルは第一および第二の内側ルーメンを含む請求の範囲第２４項 に記載の展開システム。 37．前記開口は前記第一の内側ルーメンまで伸び、前記解除機構は前記第一のル ーメンを通って挿入可能で、前記案内ワイヤは前記第二のルーメンを通って挿入 可能である請求の範囲第２４項に記載の展開システム。 38．請求の範囲第２４項に記載の展開システムにおいて、さらに、前記カテーテ ルの上に配置された引き込め自在な外側外装を有する展開システム。