JPH1142246A - 熱処理制御装置 - Google Patents

熱処理制御装置

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JPH1142246A
JPH1142246A JP10132647A JP13264798A JPH1142246A JP H1142246 A JPH1142246 A JP H1142246A JP 10132647 A JP10132647 A JP 10132647A JP 13264798 A JP13264798 A JP 13264798A JP H1142246 A JPH1142246 A JP H1142246A
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fluid
reservoir
pressure
inflatable
fluid reservoir
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JP10132647A
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Vahid Saadat
バヒド・サアダト
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Gynecare Inc
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Gynecare Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 特に婦人科や他の内視鏡的手順（手技）で使
用される加熱、加圧流体システムにおいて流体温度と圧
力を有効に調節すると同時にシステムコストを下げるこ
とができる組織の温熱治療装置を提供する。 【解決手段】 調節された熱を利用する体の治療のため
の装置は、遠位端周囲の流体溜めとなる膨張性装具を有
するカテーテルを備える。流体は流体供給導管により流
体溜めに送られ、流体は流体ドレナージ導管を経由した
流体溜めから排出される。この装置は流体ドレナージ導
管を通る流体の流出量を調節する第１圧力調節弁を備
え、それにより流体溜め内の流体圧力を所定の範囲内に
維持する。この装置はまた、第１圧力調節弁の破損時に
発生するような過剰圧力の場合に流体溜めを排出する第
２圧力調節弁も備える。本装置はまた、流体溜め内のカ
テーテルの遠位端に配置された電気加熱素子も備え、加
熱素子を通る電気フローが流体溜め内のカテーテルの遠
位端に同様に配置されている単純な温度スイッチで調節
される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、体の組織を温熱治
療するのに使用される、容器内の流体の温度と圧力を調
節するための装置に関する。より詳細には本発明は、内
部に加熱用アセンブリと圧力調節弁とを備えた、流体で
満たされた膨張性装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】体の組織を治療するために熱エネルギー
の応用がしばらくの間行なわれてきた。熱エネルギーを
制御して応用する方法の一つとして、高温、高圧の流体
で満されたバルーンか同様の容器を使用する方法があ
る。バルーンは処理すべき組織に対して配置され、流体
からの熱がバルーンの壁を通して組織内に伝えられる。
【０００３】流体で満たされたバルーンの熱エネルギー
がヒトを含む動物の体腔の組織を治療するのに特に使用
されている。例えば、加熱した流体で満たされたバルー
ンを使用して子宮内膜の凝固および／又は焼均が行なわ
れている。
【０００４】子宮内膜の壊死を行なうための方法は、膨
張性袋を子宮内に挿入することによることが知られてい
る。膨張性袋が壊死を望む組織内膜（ライニング）の略
全てに接触するように膨張性袋を流体で所定の圧力まで
膨らませる。組織内面を凝固および／又は除去するのに
十分な温度に流体を加熱する。その流体の温度と圧力を
膨張性袋に接続した手段で調節する。その袋を、子宮内
膜の壊死を行なうのに十分な時間ある温度の流体で膨ら
ませておく。加熱したバルーン治療の早期方法は体外で
予熱され、次に導管を通してバルーンや他の袋に吸引さ
れる流体を必要とした。加熱したバルーン治療の他の方
法では加熱用素子コイルをバルーンに配置し、電流をそ
のコイルに流し、コイルと周囲の流体を加熱する。その
ような加熱システムは正確な温度モニターと制御（コン
トロール）が必要である。様々な温度モニターと調節シ
ステムが当業界で知られているが、温度調節システムの
多くは比較的高価で信頼性が変化する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】バルーン内での圧力調
節は特に婦人科や他の内視鏡的手順（手技）で関心事も
ある。圧力制御は、バルーンの過剰膨張そして起こりう
る破裂を防止するために特に関心事となっている。外圧
モニターは当業界で知られているが、比較的高価であ
る。
【０００６】そのため、加熱、加圧流体システムを改良
して流体の温度と圧力を有効に調節すると同時にシステ
ムコストを下げるニーズがある。本発明はこれらのニー
ズを満足させるものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】簡単に概括的にいえば、
本発明は腔（キャビティ）内の流体を加熱するための装
置を提供する。さらに詳細には、本発明は、バルーンの
ような流体で満たされた膨張性装具内の温度と圧力を調
節するための装置（器具）である。
【０００８】本発明は、子宮内膜除去を達成するのに必
要となるような熱を体の組織に加えるのに有効である。
本装置は治療すべき組織に隣接して配置された膨張性袋
内の膨張媒体を加熱するものである。本発明は子宮内膜
を除去（剥離）するための安全で効果のある方法を提供
する際に特に適用される。従って、本発明は婦人の月経
過多症を治療する比較的安い容易な方法を提供する。
【０００９】本発明は選択された手術部位の組織を治療
するための装置であり、流体溜めとなる膨張性装具と、
流体を流体溜め内に分配するための供給導管と、流体を
流体溜めから排出するための排出導管と、流体溜め内の
圧力が第１の高限界値に達すると排出導管を自動的に開
けるように形成された第１圧力調節弁とを具備する。そ
の流体溜めは子宮のような体腔内で使用するためカテー
テルに取付けることができる。
【００１０】特定の実施形態では、第１圧力調節弁は、
圧力が低限界値以下に低下すると自動的に閉まる。
【００１１】他の実施形態では、本装置は、流体溜め内
の流体圧力が第２高限界値に達すると、開くように形成
された第２圧力調節弁を備えている。特定の実施形態で
は、第２高限界値は第１高限界値より高く、第２圧力調
節弁は、第１圧力調節弁が破損したり圧倒されたりした
場合、緊急バックアップ調節弁として作動する。
【００１２】他の実施形態では、第２圧力調節弁は第１
圧力調節弁の有効な容量／面積より大きな有効な容量／
面積を有する。第２圧力調節弁は第１ドレナージ導管を
開けることができる。他の実施形態では第２圧力調節弁
は第２ドレナージ導管を開ける。第２ドレナージ導管は
第１圧力調節弁で開けられる第１ドレナージ導管とは別
個のものである。
【００１３】特定の実施形態では、第２圧力調節弁は、
第１高限界値で亀裂が入る１回使用（使い捨て）の圧力
逃げ弁である。
【００１４】本発明の実施形態では、流体溜めとなる膨
張性袋と、流体を流体溜め内に分配するための供給導管
と、流体を流体溜めから排出するための排出導管と、流
体溜め内に配置された電気加熱アセンブリと、電気加熱
アセンブリと電気的に接触している電源とを具備してい
る。
【００１５】特定の実施形態では、上記加熱アセンブリ
は、電流が流れる時に熱を発生する耐熱性（熱抵抗）コ
イルのような加熱素子である。
【００１６】他の実施形態では、本発明は、加熱アセン
ブリにより電気フローを調節する、加熱アセンブリと電
気的に接触して流体溜め内に配置された第１温度スイッ
チをさらに有する。本装置はまた、電極アセンブリによ
り電気フローを調節する、電極アセンブリと電気的に接
触して流体溜め内に配置された第２温度スイッチも備え
ている。第１および第２スイッチは２重に重複するシス
テムを形成するために直列に接続する。
【００１７】本発明の他の特徴と利点は添付図面に関連
させた本発明の以下の詳細な説明からより明らかになる
だろう。
【００１８】
【発明の実施の形態】患者の子宮内膜を除去する際の使
用を含む体腔での使用のための本発明を図１及び図２に
示す。しかしながら、本発明は子宮での使用に限定され
ず、膀胱、胆嚢、胃腸系の部分、心臓、および他の体腔
のような様々な体腔の温熱治療技術に適用することがで
きる。本発明は、痔、腸管壁、直腸の内面、膀胱の内面
などの温熱治療を含む様々な手技で使用することができ
る。さらに、本発明は、組織の治療だけではなく、圧力
と熱を制御して使用することが望ましい様々な用途で加
圧用流体を加熱するためにも使用できる。
【００１９】ここで図１を参照すると、一つの実施形態
では、本発明の装置１０は、遠位端２０に流体溜め１８
となる膨張性袋１６あるいは同等の膨張性装具を有する
概して細長いシャフト１４を含んだカテーテル１２を備
えている。袋１６は非弾性あるいは弾性材料で作ること
ができる。
【００２０】流体溜め１８には注入器２４やその他の流
体ソースから供給された流体２２が満たされている。注
入器２４は、流体供給導管２６を経由して流体溜めと流
体コンタクトになっている。
【００２１】図１に示した実施形態では、装置１０は流
体溜め１８と流体コンタクトにある第１ドレナージ導管
２８を含み、その第１ドレナージ導管２８は主流体排出
ポート３０に通じている。第１ドレナージ導管２８への
流体アクセスは第１圧力調節弁３２で制御される。
【００２２】装置１０の作動時は、流体を流体溜めに導
入する。例えば流体ソースが図１に示したような手動注
入器２２である場合、ユーザーは注入器ピストン３４を
押し、供給導管２６を介して注入器２２から流体溜め１
８に流体を流す。
【００２３】第１圧力調節弁３２は、流体溜め１８内の
流体圧力が限界値に達すると開くように形成されてい
る。従って、流体圧力が限界値に達すると、第１圧力調
節弁３２が開いて、そして流体が第１ドレナージ導管２
８を通って、主排出ポート３０から出ることとなる。主
排出ポート３０をユーザーが容易に観察しあるいはモニ
ターできるように配置するのが好ましい。従って、ユー
ザーが主排出ポート３０から流れる流体を見ればユーザ
ーは流体溜め１８内の流体圧力が所定の圧力範囲に達し
ているのがわかる。
【００２４】第１圧力調節弁３２は、アヒルの嘴状弁あ
るいはボールとばね弁のような高圧限界値で開き、低圧
限界値で閉まるのが好ましい。従って、第１圧力調節弁
３２は、高圧限界値と低圧限界値で規定された範囲に流
体圧力を維持することができる。
【００２５】婦人科用途に対して有効な好ましい実施形
態では、高圧限界値は約２００ｍｍＨｇであり、低圧限
界値は約１５０ｍｍＨｇである。従って、流体溜め１８
内の流体圧は１５０ｍｍＨｇと２００ｍｍＨｇの間の範
囲に維持されることとなる。
【００２６】他の実施形態では、流体溜め１８の圧力が
高精度で維持できるように高圧限界値と低圧限界値は本
質的に同一である。特定の実施形態では、高圧限界値と
低圧限界値は両方とも、流体溜め１８内の流体が１６０
ｍｍＨｇに非常に近接して維持できるように約１６０ｍ
ｍＨｇである。
【００２７】装置１０は流体溜め１８と注入器２２の間
の望ましくない流れを防止するフロー（流れ）調節弁３
６をさらに備えている。フロー調節弁３６は種々の形状
を有してもよい。例えばフロー制御弁３６は、注入器２
２から流体溜め１８内に流体を通すが、流体溜め１８か
ら注入器２２には流体を戻さない膨張した形状をとるこ
とができる。従って、ユーザーは注入器２２を押して流
体溜め１８を満たし、流体が主排出ポート３０から流れ
るのを見れば流体溜め１８から注入器２２に流体を戻さ
ずに注入器ピストン３４を解除できることとなる。従っ
て、第１圧力逃げ（調節）弁３２と連結された膨張形状
のフロー制御弁３６は流体溜め１８内の流体圧力を所定
の圧力範囲内に維持する。
【００２８】フロー調節弁３６はまた流体を流体溜め１
８から注入器２２に通すが、流体を注入器２２から流体
溜め１８内に通さない収縮形状もとることができる。フ
ロー制御弁３６はまた流体が流体溜め１８と注入器２２
の間のどちらの方向へも通らない閉鎖した形状と、流体
が流体溜め１８と注入器２２の間の両方向へ自由に通る
完全に開放した形状もとることができる。
【００２９】装置１０はさらに、第２圧力調節弁３８を
備えている。この第２圧力調節弁３８は、流体溜め１８
内の流体が第２高限界値を越えると開放する。一つの実
施形態では第２高限界値は第１圧力調節弁の第１高限界
値より高く、それにより第１圧力調節弁３２が急激な流
体過圧により破損したり、詰まったりあるいは圧倒され
た時だけ開く緊急逃げ弁として作用する。
【００３０】一つの実施形態では、第２圧力調節弁３８
は、シールの亀裂によるような第２限界値で永久に開く
使い捨て（１回使用）逃げ弁あるいは作動弁である。そ
のような使い捨て弁は、圧力が続いて限界値以下に低下
すれば、二度と閉まらない。そのような使い捨て弁が作
動すると、流体溜め１８は実質的な流体圧力を保持する
ことができず、流体溜め１８をさらに加圧するのが防止
される。従って、使い捨て第２圧力調節弁に亀裂が入る
と、ユーザーは流体溜め１８の圧力を維持できず、装置
１０を取外し取り替えなければならない。このように使
い捨て第２圧力調節弁は、第１圧力調節弁３２が破損し
た装置１０の使用を防止する。
【００３１】図１に示した実施形態では、第２圧力調節
弁３８が開いていれば、流体は流体溜め１８から第１ド
レナージ導管２８に、従って、主排出ポート３０に入れ
る。主排出ポート３０から出る多量の流体で第２圧力調
節弁３８が作動したことが示され、それにより圧力を第
１高限界値以下に維持するための第１圧力調節弁３２の
破損が示されている。
【００３２】図２に示した実施形態では、第２圧力調節
弁３８は、流体２２を流体溜め１８から第２ドレナージ
導管４０に、従って、２次排出ポート４２に入れる。従
って、第１ドレナージ導管２８が詰まったりあるいは流
体を適切に排出（ドレン）できなくても、第２圧力調節
弁３８で第２ドレナージ導管４０を通して袋１６から流
体２２をなお排出することができる。そのような実施形
態では、２次排出ポート４２は、そのポートから出る流
体をユーザーが容易に見ることができるか観察できるよ
うに形成されている。２次排出ポート４２から出る何れ
の量の流体によっても過圧（過剰圧力）が発生したこと
がわかり、それにより第１圧力調節弁３２および／又は
第１ドレナージ導管２８の破損、詰まり、あるいは埋没
がわかる。それによりユーザーは２次排出ポート４２か
らの排出を見れば、交換および／又は検査のために流体
溜め１８のドレナージを促進させ、カテーテル１２を取
外すことがわかる。
【００３３】図２の実施形態では、第２圧力調節弁幅４
４は第１圧力調節弁幅４６より大きく、第２ドレナージ
導管幅４８は第１ドレナージ導管幅５０より大きい。従
って、第２圧力調節弁３８は第１圧力調節弁３２より大
きな取入れ面積とドレナージ能力を有する。第２圧力調
節弁３８の開口は第１圧力調節弁３２の開口より多量の
流体が排出する。
【００３４】第２圧力調節弁３８の大きな取入れ面積に
より流体溜め１８が素早く収縮し、そこで過圧が発生す
る。大きな取入れ面積により大きな粒子を通すこともで
きる。例えば望ましくない粒子が流体溜め１８の流体２
２に存在し、粒子が第１圧力調節弁３２を塞ぐ好ましく
ない場合には、第２圧力調節弁３８の大きなサイズによ
り粒子が通る。
【００３５】図１に示したように、装置１０はまた、膨
張性袋１６内のカテーテル１２の遠位端に配置された加
熱素子５２も備えている。加熱素子５２はリード線５４
ａ，５４ｂを経由して電源５６と電気的接触の抵抗コイ
ルあるいは同様の素子を含んでもよい。電流が加熱素子
５２に流れると、加熱素子５２は熱を発生し、その熱は
流体溜め１８の流体２２に伝えられる。
【００３６】図１に示した実施形態では、加熱素子５２
を通る電流フローが１個以上の温度スイッチ５８ａ，５
８ｂで調節される。流体温度が作動温度以下であれば、
温度スイッチ５８ａ，５８ｂは電源５６から加熱素子５
２を通して電流が流れる。流体温度が作動温度に達する
と、温度スイッチ５８ａ，５８ｂが開き、それにより温
度が再度作動温度以下に低下するまで加熱素子５２を通
して電流が流れないようにする。多くの温度スイッチ５
８ａ，５８ｂを直列に接続したことによって重複した温
度調節装置を作り、それにより温度スイッチ５８ａ，５
８ｂの１つの破損が流体２２の過熱を招かないようにす
る。
【００３７】特定の実施形態では、温度スイッチ５８
ａ，５８ｂの作動温度を装置の製造時に設定する。製造
時にカテーテル１２を密閉し、それにより温度スイッチ
５８ａ，５８ｂに対する後続のアクセスと変形を防止す
る。従って、温度範囲は予め選択され、ユーザーが変更
することができない。子宮内膜除去（剥離）のよう用途
の温度は十分確立されているため、そのような温度範囲
は製造時に装置に設定でき、ユーザーは温度調節を何ら
行なう必要がない。
【００３８】本発明の好ましい種々の実施形態を説明し
図示したが、本発明は、当業者の能力内で発明の能力の
実施を行なわずに変形と適合が可能である。本発明の形
態、詳細および使用法を本発明の趣旨と範囲から逸脱す
ることなく変えることができることは理解されるはずで
ある。従って、添付特許請求の範囲以外は本発明が限定
されることはない。
【００３９】なお本発明の好適な実施態様として、以下
のものがある。 （１）前記流体溜め内の流体圧力が第２限界値に達する
と自動的に開くように形成された第１排出導管の第２圧
力調節弁をさらに具備する請求項１記載の装置。 （２）流体を前記流体溜めから排出するための、前記流
体溜めと流体で通じる第２排出導管と、前記流体溜め内
の流体圧力が第２限界値に達すると自動的に開くように
形成された第２排出導管の第２圧力調節弁とをさらに具
備する請求項１記載の装置。 （３）前記第２圧力限界値は、前記第１圧力限界値より
高い実施態様（２）記載の装置。
【００４０】（４）前記第１圧力調節弁及び前記第２圧
力調節弁は各々取入れ面積を有し、前記第２圧力調節弁
の取入れ面積は前記第１圧力調節弁の取入れ面積より大
きい実施態様（３）記載の装置。 （５）前記膨張性装具内に配置された電極アセンブリ
と、前記電極アセンブリと電気的に接触する電源とをさ
らに具備する請求項１記載の装置。 （６）前記電極アセンブリにより電気フローを制御す
る、前記電極アセンブリと電気的に接触して前記膨張性
装具内に配置された第１温度スイッチをさらに具備する
実施態様（５）記載の装置。
【００４１】（７）前記電極アセンブリにより電気フロ
ーを制御する、前記電極アセンブリと電気的に接触して
前記膨張性装具内に配置された第２温度スイッチをさら
に具備する実施態様（６）記載の装置。 （８）前記第１温度スイッチ及び前記第２温度スイッチ
は電気的に直列に接続する実施態様（７）記載の装置。 （９）前記膨張装具内の圧力が第２限界値に達すると自
動的に開くように形成された第１排出導管の第２圧力調
節弁をさらに具備する請求項２記載の装置。 （１０）流体を前記膨張性溜めから排出するための、前
記膨張性溜めと流体で通じる第２排出導管と、前記膨張
性溜め内の圧力が第２限界値に達すると自動的に開くよ
うに形成された第２排出導管の第２圧力調節弁とをさら
に具備する実施態様（９）記載の装置。
【００４２】（１１）前記第２圧力限界値は、前記第１
圧力限界値より高い実施態様（１０）記載の装置。 （１２）前記第１圧力調節弁は取入れ面積を有し、前記
第２圧力調節弁は取入れ面積を有し、前記第２圧力調節
弁の取入れ面積は前記第１圧力調節弁の取入れ面積より
大きい実施態様（１１）記載の装置。 （１３）前記加熱素子により電気フローを制御する、前
記加熱素子と電気的に接触して前記カテーテル遠位端に
配置された第２温度スイッチをさらに具備する請求項３
記載の装置。 （１４）前記第１温度スイッチ及び前記第２温度スイッ
チは電気的に直列に接続する実施態様（１３）記載の装
置。
【００４３】（１５）前記加熱素子は、電流が流れると
熱を発生するように形成された抵抗コイルを具備する実
施態様（１３）記載の装置。 （１６）流体を前記流体溜めから排出するための、前記
流体溜めと流体で通じる排出導管と、前記流体溜め内の
流体圧力が第１限界値に達すると前記排出導管を自動的
に開くように形成された前記排出導管の第１圧力調節弁
と、前記流体溜め内の流体圧力が第２限界値に達すると
自動的に開くように形成された前記排出導管の第２圧力
調節弁とをさらに具備する請求項３記載の装置。
【００４４】
【発明の効果】以上説明したように本発明による組織の
温熱治療装置によれば、特に婦人科や他の内視鏡的手順
（手技）で使用される加熱、加圧流体システムにおいて
流体の温度と圧力を有効に調節すると同時にシステムコ
ストを下げることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】膨張性袋を有する治療カテーテルを含む本発明
の一つの実施形態による装置の断面側面図である。
【図２】本発明の他の実施形態による加熱された袋装具
の断面側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 598063306 235 Ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ Ｄｒｉ ｖｅ，Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，ＣＡ 94025，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏ ｆ Ａｍｅｒｉｃａ

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 選択された手術部位にある組織を治療す
    るための装置であって、 流体を保持するための流体溜めとなる膨張性装具と、 流体を前記流体溜め内に分配するための、前記流体溜め
    と流体で通じる供給導管と、 前記流体を前記流体溜めから排出するための、前記流体
    溜めと流体で通じる第１排出導管と、 前記流体溜め内の流体圧力が第１限界値に達すると前記
    排出導管を自動的に開けるように形成された前記排出導
    管の第１圧力調節弁とを具備する装置。
  2. 【請求項２】 選択された手術部位にある組織を治療す
    るための装置であって、 遠位端を有する細長いシャフトと、 流体を保持するための膨張性溜めを有する、前記細長い
    シャフトにある遠位端にある膨張性装具と、 流体を前記膨張性溜め内に分配するための、前記膨張性
    溜めと流体で通じる供給導管と、 流体を前記膨張性溜めから排出するための、前記膨張性
    溜めと流体で通じる第１排出導管と、 前記膨張性装具内の圧力が第１限界値に達すると前記排
    出導管を自動的に開けるように形成された前記排出導管
    の第１圧力調節弁とを具備する装置。
  3. 【請求項３】 選択された手術部位にある組織を治療す
    るための装置であって、 遠位端を有する細長いカテーテルと、 前記細長いカテーテルの遠位端を取り囲む膨張性流体溜
    めとなる前記細長いカテーテルの遠位端周囲にある膨張
    性装具と、 流体を前記膨張性流体溜め内に分配するための、前記膨
    張性溜めと流体で通じる供給導管と、 前記流体溜め内の前記カテーテル遠位端に配置された加
    熱素子と、 電極アセンブリと電気的に接触する電源と、 前記加熱素子により電気フローを制御する前記加熱素子
    と電気的に接触して前記カテーテル遠位端に配置された
    第１温度スイッチを具備する装置。
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