JPH11326308A

JPH11326308A - 試験片インキュベーション試験具及びその試験方法

Info

Publication number: JPH11326308A
Application number: JP13157798A
Authority: JP
Inventors: E Chrisner James; ジェームズ・イー・クリスナー; W Price Kenneth; ケネス・ダブリュ・プライス
Original assignee: Serim Research Corp
Current assignee: Serim Research Corp
Priority date: 1998-05-14
Filing date: 1998-05-14
Publication date: 1999-11-26

Abstract

(57)【要約】【課題】乾式試験による濃度分析法において、精度及
び信頼性を向上させる。【解決手段】インキュベーション期間を要する試験片
の試験片ホルダであって、ベースとカバーとを有し、前
記ベース及びカバーが、互いに適切に係合して密閉反応
室を形成することができ、前記密閉反応室が、試験パッ
ドを収納するように設計されており、前記ベース及びカ
バーの一方が、前記密閉反応室内の試験片と係合し、そ
れにより試験片の一部を前記反応室内に確実に保持する
保持部を有し、前記ベース及びカバーの一方に、試験片
を見ることを可能にする実質的に透明な前面パネルを有
することを特徴とする試験片ホルダである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、試験片を発色させ
る方法及び装置に関し、より具体的には、所望の試験結
果を展開させるために、インキュベーション期間を要す
る試験パッドが配置された試験片に関する。

【０００２】

【従来の技術】試験パッドが配置された試験片は、充分
な濃度の１種又は複数の化学薬品が溶液中に存在するか
どうかを決定するためにしばしば使用される、従来から
公知の試験具である。従来から公知の手法では、通常、
試験片を試料溶液に浸漬することにより、試薬を含有す
る試験パッドを試験対象溶液と接触させる。試験パッド
が充分に湿潤したら、試験パッドを溶液から取り出し、
所定の待ち時間の後、試験パッド上の表示を調べる。試
験パッドは通常、試験対象溶液中の化学薬品の濃度に対
応する特定の色又は色の範囲で変化するように設計され
ている。従来から公知の手法では、色の変化が展開する
のに待機する間、検査者は湿潤した試験パッドを開放環
境、たとえば実験台上に置く。

【０００３】使用は簡便であるが、このような試験片を
使用する際に一つ考慮すべきことは、試験パッド上で展
開する色指示の精度及び信頼性である。従来、同用途に
は、種々の色及び対応する濃度を示す標準化チャートが
提供されている。有効かつ信頼できるものにするために
は、実施される試験は、試験する対象の化学薬品の正確
な濃度に対応する色を、常に生じさせなければならな
い。言い換えるならば、試験を実施する人が、試験片に
よって生じた色を、標準化チャート上の対応する色及び
そのチャートから決定される化学薬品の濃度と確信をも
って、突き合わせることができなければならない。

【０００４】残念ながら、いかなる分析試験にも固有に
存在する精度の悪さにより、所望の指示が所定の濃度以
外の濃度で観察されることがある。たとえば、所定の濃
度での単なる色変化を生じさせる試験では、その所定の
濃度以外の濃度でそのような色変化が誤まって起こるお
それがある。試験が常に「ＰＡＳＳ」又は「ＦＡＩＬ」
を読む濃度は、試験の性質及び条件によって決まる。１
００％ＦＡＩＬ濃度と１００％ＰＡＳＳ濃度との差を
「ウィンドウ」と呼ぶことができる。試験対象溶液の効
果的な管理及び使用を保証する、たとえば有効な溶液だ
けが使用されることを保証し、有効な溶液が不必要に取
り替えられないことを保証するためには、このウィンド
ウの範囲をできるだけ小さくすることが望ましい。

【０００５】多くの試験において、ウィンドウは、試験
パッド中の化学薬品と溶液中の化学薬品との反応の時間
を増すことによって狭めることができる。これはおそら
く、乾式試験に関する二つの要因、すなわち、１）試験
片上の反応体が完全に溶解するのに時間を要すること、
及び２）固体マトリックス中の反応体の拡散が非常に低
速であること、によるものである。しかしながら、これ
らの反応が水溶液中で起こるため、試験に利用可能な反
応時間は、試験パッドからの水分の蒸発によって制限さ
れる。反応が完了しないうちに試薬を溶液中に維持する
のに必要な湿分が試験パッドから蒸発するならば、狭い
ウィンドウの範囲での正確な測定は困難である。これ
は、少量の水の損失でさえ試験パッド中の分析対象物及
び／又は反応体の沈殿を生じさせるおそれがある高度に
濃縮された分析対象物を測定する場合に特に当てはま
る。

【０００６】従来から公知の方法及び装置では、通常、
充分なインキュベーション期間を経ないうちに、試薬を
溶液中に維持するのに必要な水分が試験パッドから蒸発
するため、狭いウィンドウの範囲で正確かつ信頼できる
結果を得る能力が制限されている。この蒸発は、無効な
溶液の不適切な使用および有効な溶液の無駄な取り替え
につながる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】したがって、求められ
ているものは、必要な湿度が試験パッドから蒸発する前
に、試薬を互いに完全に反応させるのに充分なインキュ
ベーション期間が提供される、上述した試験片を使用す
るための正確かつ信頼できる方法及び装置である。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、試験パッドの
試薬が反応するのにインキュベーション期間を要すると
き、試験パッドが配置された試験片から正確かつ信頼で
きる結果を提供できる方法及び装置である。本発明はま
た、ＰＡＳＳ指示とＦＡＩＬ指示との間により狭いウィ
ンドウを提供し、それが転じて試験溶液の効果的な使用
及び管理を可能にする。本発明は、インキュベーション
期間中に、試験パッドを密閉された高湿度環境で実質的
に垂直な向きに配置し、維持することにより、これらの
結果を達成する。

【０００９】本発明の方法の一つの実施形態では、試験
片の一端に試験パッドが配置され、別の端部にグリップ
部が配置された試験片を用意する工程を含む。試験パッ
ドを所望の試験物質で湿潤させ、密閉室内に配置し、所
定の待ち時間の後、試験パッド上に示される結果を読み
取る。密閉室は、高湿度環境を提供するように設計され
ていることが有利であり、試験パッドは、インキュベー
ション期間中、密閉室内に垂直な向きに維持されること
が有利である。

【００１０】もう一つの実施形態では、本発明は、イン
キュベーション期間を要する試験パッドを有する試験片
の試験片ホルダであって、ベース及びカバーを含み、ベ
ース及びカバーが、互いに適切に係合して密閉反応室を
形成するように設計されている試験片ホルダである。密
閉反応室は、試験パッドを収納するように設計されてい
る。ベース及びカバーの一方が試験片と係合し、それに
より、試験片の一部を反応室内に確実に保つように設計
された保持部を有し、第一及び第二のホルダの一方が、
試験片を見ることを可能にする実質的に透明な前面パネ
ルを有する。

【００１１】本発明のもう一つの実施形態では、インキ
ュベーション期間を要する試験パッドが配置された試験
片と、ベース及びカバーを有する試験片ホルダとの組み
合わせである。ベース及びカバーは、互いに適切に係合
して密閉反応室を形成するように設計されている。密閉
反応室は、試験パッドを受け入れ、保持するように設計
され、ベース及びカバーの一方が、試験パッドを見るこ
とを可能にする実質的に透明な前面パネルを有する。

【００１２】さらに、有利に、本発明の試験片ホルダを
使用するための試験片ホルダ収納具であって、台座に配
置された収納要素を含み、収納要素が、試験者が試験片
ホルダを容易に収納し、試験パッド上の指示を見ること
が可能な方法で、試験片ホルダをその中に配置するため
に形成された複数のくぼみを上面に有する試験片収納具
を提供することができる。

【００１３】したがって、本発明の目的は、試験パッド
を使用して、溶液中の化学薬品の濃度を正確に検査する
方法及び試験具を提供することにある。

【００１４】また、本発明の目的は、インキュベーショ
ン期間を要する試験パッドを有する試験パッドを使用し
て、溶液中の化学薬品の濃度を正確に検査する方法及び
試験具を提供することにある。

【００１５】また、本発明の目的は、反応体を完全に反
応させるのに充分な期間、試験パッドを高湿度環境中で
垂直に収納することができる方法及び試験具を提供する
ことにある。

【００１６】また、本発明の目的は、試験パッド上で１
００％ＦＡＩＬ指示と１００％ＰＡＳＳ指示との間に非
常に狭いウィンドウを許す方法及び試験具を提供するこ
とにある。

【００１７】また、本発明の目的は、上記目的を簡単
で、使いやすく、経済的な方法で達成する方法及び試験
具を提供することにある。

【００１８】また、本発明の目的は、上記目的を達成す
る使い捨て可能な、又は再使用可能な試験具を提供する
ことにある。

【００１９】

【発明の実施の形態】本発明の実施態様は、以下の説明
を添付の図面と併せて参照することにより、本発明の上
記及び他の特徴及び目的ならびにそれらを達成する方法
は、より明確になり、発明自体がいっそう理解されるで
あろう。

【００２０】いくつかの図面を通じて、対応する符号で
対応する部品を示す。図面は、本発明の実施態様の数例
を表すが、必ずしも一定の寸法ではなく、本発明をより
よく図示し説明するために、特定の造作が誇張されてい
ることもある。本明細書に記す例示は本発明の実施態様
をいくつかの形態で示しているが、そのような例示が、
本発明の範囲を何らかの方法で限定するとみなしてはな
らない。

【００２１】以下に開示する実施態様は、すべてを網羅
したり、本発明を以下の詳細な説明に開示するとおりの
形態に限定したりすることを意図していない。それどこ
ろかこれらの実施態様は、他の当業者がその教示を利用
することができるように選択し、記載するものである。

【００２２】まず図１〜５を参照すると、本発明の試験
片ホルダ１０は、可撓性のコネクタ３２によって一体に
接続されたベース１２及びカバー１４を有する。ベース
１２及びカバー１４は互いに係合して、試験片１５を保
持するための密閉反応室を形成するように設計されてい
る。図１及び２に具体的に示し、以下さらに説明するよ
うに、ベース１２とカバー１４とは、可撓性のコネクタ
３２の軸を中心に回動して、試験のインキュベーション
期間中に試験片１５から水分が蒸発するのを最小限にす
る高湿度環境を提供する密閉反応室５０を形成すること
ができる。試験片ホルダ１０とともに使用するのに適し
ている典型的な試験片１５は、試験パッド１５ａ、グリ
ップ部１５ｂ及び中間部１５ｃを有する。

【００２３】ベース１２は、外周に沿って配置されたせ
り上がった縁１６を有する実質的に長方形の背面パネル
２５を有する。せり上がった縁１６は、肩１８に沿って
背面パネル２５の縁から離れた位置関係にある。せり上
がった縁１６は、外側側壁２０、上壁２２及び内側側壁
２４を有する。丸みのある角部２３が、せり上がった縁
１６の四つの角に配置され、せり上がった縁１６の直線
部分を相互に接続している。背面パネル２５がせり上が
った縁１６と組み合わさって、第一の室部２６を画定す
る。以下さらに説明するように、第一の室部２６はカバ
ー１４の第二の室部４６と組み合わさって密閉反応室５
０を形成する。また、せり上がった縁１６の下部に保持
部２８が設けられている。保持部２８は、試験片１５を
ぴったりと受け入れ、ベース１２とカバー１４とを合わ
せた後、試験片１５を垂直に保持するように設計されて
いる。したがって、本実施態様では、凹んだ保持部２８
が試験片１５の保持部を構成する。本実施態様は試験片
１５の保持部として欠損部構造を使用するが、試験片１
５を試験片ホルダ１０に確実に保持するための、従来か
ら公知であるいかなる方法、たとえば以下に説明するよ
うなベース１２もしくはカバー１４のせり上がった部分
又はベース１２もしくはカバー１４に配置される接着要
素を使用してもよいことが分かるだろう。

【００２４】背面パネル２５はさらに、試験者にとって
取り扱いやすい機構を提供するための、その下端に配置
された取っ手３０を有している。取っ手３０は、背面パ
ネル２５の一角にだけ設けられているが、他の取り扱い
機構を背面パネル２５の周囲の多くの位置に配置して、
背面パネル２５の取り扱いを容易にしてもよいことが理
解されよう。

【００２５】カバー１４は、可撓性のコネクタ３２を介
してベース１２と一体に接続され、ベース１２と適切に
係合するように設計されている。図１〜３に示すよう
に、カバー１４は、側壁３８、平坦部４０及び丸みのあ
る肩部３９を介して平坦な縁部３４と一体に接合された
前面パネル３６を有する。前面パネル３６と、丸みのあ
る肩部３９と、側壁３８と、平坦部４０との組み合わせ
が第二の室部４６を画定する。側壁３８の直線部が丸み
のある角３３によってつながれ、丸みのある肩３９の直
線部分が丸みのある角４３によってつながれている。前
面パネル３６は、使用者にとって取り扱いやすい機構を
提供するための取っ手３１を有する。前面パネル３６
は、試験者が前面パネル３６を通して試験片１５の試験
パッド１５ａ上の指示を容易に検査することができるよ
う、実質的に透明な見透せるプラスチックで形成されて
いる。

【００２６】せり上がった縁１６、特に丸みのある部分
２３及び側壁３８、特に角部４３は、ベース１２とカバ
ー１４とが密接に適切に係合するように、互いに適切に
係合するようなサイズ及び設計である。ベース１２とカ
バー１４との密な係合を達成するために、いかなる従来
から公知の方法を使用してもよいことを理解されたい。
たとえば、外側側壁２０によって包みこまれる区域を側
壁３８によって包みこまれる区域よりもわずかに大きく
してもよいし、丸みのある角２３を丸みのある角３３の
内側区域よりもわずかに広く膨らませてもよいし、又は
側壁３８と側壁２０とを互いにぴったり接触させ、外側
から可動スナップを平坦部１８もしくは３４の縁に配置
して密な係合を達成してもよい。

【００２７】ベース１２とカバー１４との密接な係合を
第一の室部２６及び４６と組み合わせて密閉な反応室５
０を形成する。密閉反応室５０を充分に封止して、必要
なインキュベーション期間中、試験片１５を保持してい
る間、試験パッド１５ａからの水分の蒸発を最小限にす
るための高湿度環境を提供する。

【００２８】本試験片ホルダの一実施例として、図５に
示す試験片ホルダが挙げられる。試験片は変形可能な、
弾力性のある素材からなることが好ましい。該試験片を
試験片ホルダの所定位置に置き、ベースとカバーを係合
させて、試験片をその間に挟み込む際に、試験片１５の
中間部１５ｃを変形、すなわち保持部２８に沿って湾曲
させることにより、試験片１５を確実に固定しうる。試
験片１５は、ベース及びカバーの間に変形して、挟み込
まれるため、試薬パッド１５ａが試験片ホルダ１０の内
壁に接触することなく、堅固に試験片ホルダ１０に固定
される。本発明によれば、試験者は、試験精度に影響し
ないよう封止した試験片ホルダ１０の密封性を低下させ
ずに、試験片１５を容易かつ簡便に固定することができ
る。

【００２９】本発明によれば、試験片ホルダは、封止機
能を果たす各部のうち、より内側に位置する１８、２０
及び２２の各部に囲まれた空間が空洞状であるため、試
験片ホルダの形状の製造誤差、及び試験片の厚さ・幅等
の形状の誤差に対して自己調整機能を有している。

【００３０】図６を参照すると、試験片ホルダ１０は、
試験片１５に指示が展開されるのを待機する間、複数の
試験片ホルダ１０を収納し、かつ垂直位置に保持するの
に用いることができるホルダ用具６０と組み合わせて用
いることが有利である。ホルダ用具６０は、台座７０に
配置された、上壁６１及び側壁６２を含むホルダ置き(r
eceptacle)である。内壁６６を有するくぼみ６４を上壁
６１に配置して、試験片ホルダ１０を受け入れ、かつ保
持する。くぼみ６４は、上壁６１の長手に沿って配さ
れ、その中に配置された試験片ホルダ１０の透明な前面
パネル３６を使用者が容易に見ることができる深さを有
する。また、欠損部６８を内壁６６の端部に沿って配置
して、試験片ホルダ１０をくぼみ６４に挿入しやすくし
ている。図６に示す保持具６０は３個のくぼみ６４を有
しているが、使用者が前面パネル３６を容易に見ること
ができるよう、望みどおりに並べられたいかなる適切な
数のくぼみ６４を有する保持具６０とすることも可能で
ある。

【００３１】次に、試験溶液中の濃度を試験するため
に、試験片１５を試験片ホルダ１０とともに用いる方法
をここで説明する。使用者は、まず、グリップ部１５ｂ
を把持し、試験パッド１５ａを試験溶液に浸漬し、その
後、試験パッド１５ａが充分に湿潤した後、試験パッド
１５ａを試験溶液から取り出す。次に、試験片１５を試
験片ホルダ１０に移し、中間部１５ｃをベース１２の保
持部２８に対して置くことにより、試験片ホルダ１０に
保持する。中間部１５ｃを保持部２８に対して保持し続
ける間、使用者は、ベース１２及びカバー１４の対応す
る面どうしが互いに接触するまで、枢軸コネクタ３２の
軸を中心にしてカバーを回動させる。そして、使用者
は、ベース１２とカバー１４とをパチンと合わせて、密
閉反応室５０を形成し、それにより試験片１５、特に試
験パッド１５ａをその中に固定する。この時点で、反応
部１５ａは密閉反応室５０内部に垂直に配置され、それ
は試験パッド１５ａからの水分の蒸発を最小限にするた
めの高湿度環境を維持する。

【００３２】試験片１５の垂直方向の配列は、試験パッ
ド１５上の過剰な溶液を重力によって試験パッド１５か
ら落とすため、より一貫した試験結果を提供することが
できる。従来、試験パッド上の過剰な溶液が液滴を形成
し、その液滴は振り落とすか、吸収性材料で吸い取るこ
とによって取り除いていた。いずれの方法でも、試験結
果もまた大きく変動するほど試験パッドから取り除かれ
る溶液の量は大幅に変動した。試験片ホルダ１０を垂直
な位置に収納することは、過剰な溶液が重力によって試
験パッド１５から落ち、一定した量の溶液が試験パッド
１５に残るため、この問題を回避し、それによりより一
定の結果が得られる。

【００３３】上記のようにして、ひとたび試験片１５を
試験片ホルダ１０に固着したならば、使用者はインキュ
ベーション期間が経過するまで試験片ホルダ１０を垂直
に配置して保持し続けてもよいし、試験片ホルダ１０を
ホルダ用具６０に置いて、収納してもよい。試験片ホル
ダ１０をホルダ用具６０に置くには、試験片ホルダ１０
の側面をくぼみ６４の欠損部６８と並べ合わせ、試験片
ホルダ１０をくぼみ６４に滑り込ませる。ホルダ用具６
０又は同等物を使用者に見えるように並べて、試験パッ
ド１５ａ上の指示を読み取りやすくしてもよい。この方
法では、試験片ホルダ１０を垂直配置に保持、使用者が
試験パッド１５ａ上の色の変化を容易に確認することが
できるように前面パネル３６を外に向ける。

【００３４】ひとたび試験が完了したならば、試験者
は、試験溶液又は試験パッドに触れることなく、アセン
ブリ全体を捨てることができる。このようにして、本発
明の方法及び装置は、試験品の廃棄を容易としている。

【００３５】透明な管８０、たとえば試験管がカバーと
して働き、ストッパ８２がベースを提供する本発明の一
実施態様を図７に示す。管８０とストッパ８２とが組み
合わさって、試験パッドを展開するための封止された高
湿度な室を提供する。図７に示す実施態様では、インキ
ュベーション期間中に試験片１５を垂直に保持するため
のスロット８４がストッパ８２に設けられている。この
場合には、試験片１５の端部１５ｂをスロット８４に挿
入し、その後、ストッパ８２を試験管８０の開口端８６
に部分的に挿入して、試験パッド１５ａをその中に保持
するための密閉反応室９０を形成する。ひとたび試験片
１５を管８０に置いたならば、インキュベーション期間
が経過するまで管８０を垂直配置で放置しておけばよ
い。そして、試験者は、試験パッド１５ａ上の指示の変
化を管８０越しに容易に見ることができる。

【００３６】試験片ホルダ２００が、可撓性のコネクタ
２３２によって一体に接続されたベース２１２及びカバ
ー２１４を有する本発明の他の実施態様を図８〜１１に
示す。ベース２１２及びカバー２１４は互いに係合し
て、試験片１５を保持するための密閉反応室２５０を形
成するように設計されている。図８〜９に具体的に示
し、以下にさらに説明するように、ベース２１２とカバ
ー２１４とは、可撓性のコネクタ２３２の軸を中心に回
動して、試験のインキュベーション期間中に試験片１５
からの水分の蒸発を最小限にするための高湿度な環境を
提供する密閉反応室２５０を形成することができる。ベ
ース２１２は、外周に沿って配置されているせり上がっ
た縁２１６を有するボトル形の背面パネル２２５を有し
ている。せり上がった縁２１６は、肩２１８に沿って背
面パネル２２５の縁から離れている。せり上がった縁２
１６は、外側側壁２２０、上壁２２２及び内側側壁２２
４を有している。丸みのある角部２２３がせり上がった
縁２１６の外側の四つの角に配置されている。背面パネ
ル２２５がせり上がった縁２１６と組み合わさって第一
の室部２２６を画定する。第一の室部２２６がカバー２
１４の第二の室部２４６と組み合わさって密閉反応室２
５０を形成する。

【００３７】図８に示すように、せり上がった縁２１６
の下部に保持部２２８が設けられている。図９〜１１に
示すように、保持部２２８は、試験片１５を垂直に保持
した位置でぴったり受けるように設計されている。図８
及び１１を参照すると、タブ部２２９はカバー２１４の
平坦部２４０から延びて、図１０及び１１に示すように
試験片ホルダを閉じたとき、タブ２２９は試験片１５を
試験片ホルダ２００中の定位置に確実に保持するための
保持部として働くようになっている。すなわち、図１１
に示すように、カバー２１４とベース２１２とを封止す
るように係合する場合、タブ２２９が試験片１５に係合
する。

【００３８】背面パネル２２５はさらに、試験者にとっ
て取り扱いやすい機構を提供するための、その下端に設
けられた取っ手２３０を有している。同様に、カバー２
１４は、試験者にとって取り扱いやすい機構を提供する
ための取っ手部２３１をその下端に有している。

【００３９】カバー２１４は、可撓性のコネクタ２３２
を介してベース２１２と一体に接続され、ベース２１２
に適切に係合するように設計されている。図８〜１０に
示すように、カバー２１４は、側壁２３８及び平坦部２
４０を介して平坦な縁部２３４と一体に接合された前面
パネル２３６を有している。前面パネル２３６と、側壁
２３８と、平坦部２４０との組み合わせが第二の室部２
４６を画定する。前面パネル２３６は、試験者が前面パ
ネル２３６を通して試験片１５の試験パッド１５ａの指
示を容易に検査することができるよう、実質的に透明で
見透せるプラスチックで形成されている。せり上がった
縁２１６、特に丸みのある部分２２３ならびにカバー２
１４の側壁２３８及び角部２３３は、ベース２１２とカ
バー２１４とがパチンと係合するように、互いに適切に
係合するようなサイズ及び設計でできている。ベース２
１２とカバー２１４との密接な係合が第一の室部２２６
及び２４６と組み合わさって、図１０に示すような密閉
反応室２５０を形成する。

【００４０】上述の実施態様において、試験パッドを保
持するための反応室を簡単で、使いやすく、廃棄可能
で、経済的なパッケージで提供できることが分かる。ま
た、プラスチックに限られず、プラスチックをはじめと
する数多くの廉価な材料及び多数の従来から公知の方法
を使用して、用具を簡単に製造できることが明白であ
る。

【００４１】インキュベーション期間を要する試験片を
用いる試験において密閉反応室の使用は、正確な試験結
果を出すのに有効である。このような方法及び試験具が
特に有効であることが示された一つの試験は、化学殺菌
剤において活性濃度を測定する試験である。化学殺菌剤
の典型的な用途は、熱に敏感な光学系を含む内視鏡を消
毒又は殺菌するための用途である。化学殺菌剤の多くは
再使用可能であり、活性成分が微生物に対して効果を示
すことができないほどに希釈されないうちは、器具に対
して連続的に使用される。殺菌剤の消耗は、希釈又は化
学的な不活性化から生じ得る。殺菌剤中の活性成分がす
べての試験微生物を死滅させる最低濃度をＭＥＣ（最低
有効濃度）と呼ぶ。ＭＥＣに満たない溶液は効果がない
ため、殺菌剤を定期的に試験して、ＭＥＣに満たない溶
液の使用を避けている。

【００４２】効果のない溶液を決して使用することがな
いよう、試験はＭＥＣでは常にＦＡＩＬを示すべきであ
る。しかしながら、いかなる分析試験にも固有に存在す
る精度の低さのため、ＭＥＣを超える濃度でＦＡＩＬ結
果が観察されることもある。試験がＰＡＳＳを常に読み
取る濃度は試験の性質によって決まる。１００％ＦＡＩ
Ｌ濃度と１００％ＰＡＳＳ濃度との差が「ウィンドウ」
である。殺菌剤が有効であり、かつ有効な殺菌剤が不必
要に取り替えられることのないことを保証するために、
ウィンドウのサイズを可能な限り小さくすることが望ま
しい。殺菌剤の濃度がＭＥＣを超えるときに試験が頻繁
にＦＡＩＬを示すならば、殺菌剤は、必要以上に頻繁に
取り替えられてしまう。

【００４３】乾式試験片は、再使用可能な殺菌溶液、た
とえば米国ニュージャージー州MontvaleのReckitt & Co
leman社製のＳＰＯＲＯＸ（登録商標）中の活性成分、
すなわち過酸化水素の濃度を測定するのに使用すること
ができる。試験片は、ポリスチレン取っ手の一端に取り
付けられた試薬含有試験パッド（「指標パッド」又は
「パッド」）を含む。

【００４４】試験片の化学作用は、ヨウ化物及びデンプ
ンの存在下で一定量の亜硫酸イオンによる過酸化水素の
還元に基づく。過酸化水素濃度が６．０％以下であると
き、過酸化水素は亜硫酸イオンによって完全に消費され
る。その濃度が還元剤を圧倒するのに充分であるとき、
過剰分がヨウ化物をヨウ素に酸化して、デンプンの存在
下で暗褐色／黒色を生じさせる。化学反応は以下を含
む。

【００４５】Ｈ₂Ｏ₂＋ヨウ化物→ヨウ素＋Ｈ₂Ｏヨウ素＋亜硫酸イオン→ヨウ化物過剰のＨ₂Ｏ₂＋ヨウ化物→ヨウ素＋Ｈ₂Ｏヨウ素＋デンプン→デンプ−ヨウ素錯体（褐色／黒色）

【００４６】ウィンドウが小さくなるほど、反応期間が
長くなる必要があることが分かっている。これは、おそ
らく、乾式試験片に関する二つの要因、すなわち１）試
験片によって供給される反応体が完全に溶解するのに時
間を要すること、及び２）固体マトリックス中の反応体
の拡散が非常に低速であること、に起因する。

【００４７】したがって、反応時間を増すことによって
ウィンドウを狭めることができる。しかしながら、試験
パッドからの水分の蒸発を防がない限り、反応時間にも
上限がある。典型的なろ紙マトリックスは、平方インチ
あたり約０．２５mlを吸収する。これは、試料が厚さ約
０．５mmの層として存在することを意味する。体積に対
する表面積の高い比率が非常に高い相対蒸発速度をもた
らす。分析反応が完了する前に、有意量の水が試験パッ
ドから蒸発するならば、正確な測定は不可能である。こ
れは、高度に濃縮された分析対象物を測定するときに、
少量の水の損失でさえ試験パッド中の分析対象物及び/
又は反応体の沈殿を起こさせるおそれがある場合に特に
当てはまる。

【００４８】

【実施例】本発明の有効性を実証するため、二つの別個
の試験を実施した。第一の試験では、反応室に配置した
試験パッドを用いて試験片を展開した。第二の試験で
は、開放状態に放置した試験パッドを用いて試験片を展
開した。

【００４９】一連の第一の試験を実施するため、試験パ
ッドを５秒間試料に浸漬し、取り出し、その後、試験パ
ッドを上にして垂直に置いた。試験片を反応室内に上に
配置して、試験パッドからの水分の蒸発を防止した。１
２〜１５分の反応時間の後、試験パッドの色を観察し
た。溶液が過酸化水素を７．０％以上含有する場合、試
験パッドは完全に褐色／黒色になり、ＰＡＳＳ結果を示
す。溶液が過酸化水素を６．０％以下含有する場合、試
験パッドの中央に白色区域が現われ、ＦＡＩＬ結果を示
す。中間の濃度では、試験片は、ＰＡＳＳ又はＦＡＩＬ
のいずれかを示すことができる。

【００５０】密閉反応室を使用する場合の、過酸化水素
濃度とＦＡＩＬ結果を展開するまでの時間との関係を以
下にまとめる。

【００５１】表１ＦＡＩＬ結果の展開の所要時間に対する過酸化水素濃度の影響（蒸発を防止した試験片の場合）過酸化水素濃度ＦＡＩＬ結果の展開時間（％）（平均値＋／−標準偏差、ｎ＝１０）５．６８．３＋／−０．７６．０１２．０＋／−０．８６．６１８．９＋／−２．６７．０すべて＞２５

【００５２】上記に基づくと、過酸化水素５．６％を
７．０％から区別するのには１０分の待ち時間を要し、
６．０％を７．０％から区別するのには１４分の待ち時
間を要し、６．６％を７．０％から区別するのには２５
分の待ち時間を要する。これらの待ち時間は、標準偏差
２を平均値に加えることによって計算した。

【００５３】密閉反応室を使用しない場合の、過酸化水
素濃度とＦＡＩＬ結果を展開する時間との関係を以下の
ように決定した。

【００５４】表２試験片反応に対する蒸発の影響（蒸発を防止しない試験片の場合）過酸化水素濃度ＦＡＩＬ結果の展開時間（％）（平均値＋／−標準偏差、ｎ＝１０）５．６１８．１＋／−４．０６．０すべて＞２５６．６すべて＞２５７．０すべて＞２５

【００５５】表２の結果は、すべての場合に過酸化水素
５．６％を７．０％から区別することができるわけでは
なく、６．０％又は６．６％のいずれかをも７．０％か
ら区別することは絶対にできないことを示す。したがっ
て、一連の二つの試験の比較は、密閉反応室を使用して
試験パッドからの水分蒸発を防ぐことが、試験片の精度
を大幅に改善することを示している。

【００５６】反応時間を延長した他の試験が、試料の蒸
発を防止するための容器の使用から利益を受けるであろ
う。したがって、本発明の方法及び試験具とともに有利
に使用することができる他の試験片は、これらに限定さ
れないが内視鏡消毒浴中の１．０〜２．５％グルタルア
ルデヒドを測定するためのSerim DisIntek試験片、血液
透析器消毒剤中の４％ホルムアルデヒドを測定するため
のSerim社製ホルムアルデヒド試薬試験片、血液透析器
消毒剤中の１〜２％ホルムアルデヒドを測定するための
Serim社製ホルムアルデヒド試薬試験片、血液透析器消
毒剤中の０．８％グルタルアルデヒドを測定するための
Serim社製グルタルアルデヒド試薬試験片、Cidex（登録
商標）活性化ジアルデヒド溶液中の１．５〜２．５％グ
ルタルアルデヒドを測定するためのJohnson & Johnson
社製Cidex溶液試験片、Cidex Plus活性化ジアルデヒド
溶液中の１．５〜３．４％グルタルアルデヒドを測定す
るためのJohnson & Johnson社製Cidex Plus溶液試験片
及びWavicide-01（登録商標）消毒殺菌溶液中のグルタ
ルアルデヒドを測定するためのWavicide-01溶液試験片
を含んでいる。

【００５７】例示的な設計を有するものとして本発明を
説明したが、本発明は、本開示の真髄及び範囲において
さらに変形することができる。したがって、本発明の一
般原理を使用するいかなる本発明の変形、用途又は応用
をも包含することを意図する。たとえば、垂直配置に保
持することができ、試験パッド１５ａからの水分の蒸発
を減らす透明なストロー又は他の同様な管状器具を使用
して密閉反応室を提供することもできる。また、本発明
の試験片ホルダは一般に長方形のベースを使用するが、
セグメントが、試験片を垂直に保持するための密閉反応
室を形成するための密な係合が可能である限り、いかな
る形状のものを用いてもよいことが理解されよう。さら
には、本出願は、本発明が関連する技術において公知又
は通例の実常の範囲に入るような本開示からの逸脱をも
包含することを意図する。

【図面の簡単な説明】

【図１】開放位置にある本発明の試験片ホルダの一実施
態様及び試験パッドを配置した試験片の透視図である。

【図２】密閉位置に向けて動かしている本発明の図１の
試験片ホルダに配置した試験片の透視図である。

【図３】密閉位置にある本発明の図１の試験片ホルダに
配置した試験片の透視図である。

【図４】本発明の図１の試験片ホルダに保持された試験
片の正面図である。

【図５】図４の５−５線から見た断面図である。

【図６】本発明の試験片ホルダを収納するための収納具
の透視図である。

【図７】本発明の試験片ホルダの一の実施態様の断面図
である。

【図８】開放位置にある本発明の試験片ホルダの他の実
施態様及び試験パッドを配置された試験片の透視図であ
る。

【図９】密閉位置に向けて動かしている本発明の図８の
試験片ホルダに配置された試験片の透視図である。

【図１０】密閉位置にある本発明の図８の試験片ホルダ
に配置された試験片の透視図である。

【図１１】図１０の１１−１１線から見た断面図であ
る。

【符号の説明】

１０，２００試験片ホルダ１２，２１２ベース１４，２１４カバー１５，２１５試験片１５ａ，２１５ａ試験パッド２６，２２６第一の室部２８，２２８保持部３０，２３０取っ手３１，２３１取っ手３２，２３２可撓性のコネクタ３６，２３６前面パネル４６，２４６第二の室部５０，９０，２５０密閉反応室６０ホルダ収納用具６４くぼみ８０管２２９タブ部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ケネス・ダブリュ・プライスアメリカ合衆国、インデイアナ州 46530、グレンジャー、バターカップ・レーン 11910

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】インキュベーション期間を要する試験片
の試験片ホルダであって、ベースとカバーとを有し、前
記ベース及びカバーが、互いに適切に係合して密閉反応
室を形成することができ、前記密閉反応室が、試験パッ
ドを収納するように設計されており、前記ベース及びカ
バーの一方が、前記密閉反応室内の試験片と係合し、そ
れにより試験片の一部を前記反応室内に確実に保持する
保持部を有し、前記ベース及びカバーの一方に、試験片
を見ることを可能にする実質的に透明な前面パネルを有
することを特徴とする試験片ホルダ。
【請求項２】前記ベースとカバーとが、可撓性のコネ
クタによって一体に接続されている、請求項１記載の試
験片ホルダ。
【請求項３】前記保持部が、前記試験片を前記密閉反
応室内に保持するように設計された保持部を有する、請
求項１記載の試験片ホルダ。
【請求項４】前記保持部が、試験片に係合して試験片
を前記密閉反応室内で確実に保持するタブを有する、請
求項１記載の試験片ホルダ。
【請求項５】前記保持部が、試験パッドを実質的に垂
直な向きに保持するように設計されている、請求項１記
載の試験片ホルダ。
【請求項６】前記ベース及びカバーの少なくとも一方
が、それに接続され、それから突出する取っ手を含み、
前記取っ手が前記ベースとカバーとの係合を容易にして
いる、請求項１記載の試験片ホルダ。
【請求項７】前記ベースとカバーとが互いに封止する
ように係合し、それにより前記密閉反応室内の湿度が保
持される、請求項１記載の試験片ホルダ。
【請求項８】インキュベーション期間を要する試験パ
ッドが配置された試験片と、互いに適切に係合して密閉
反応室を形成するように設計されているベース及びカバ
ーを有する試験片ホルダとの組み合わせであって、前記
密閉反応室が、前記試験パッドを受け入れ、保持するよ
うに設計されており、前記ベース及びカバーの一方が、
前記試験パッドを見ることを可能にする実質的に透明な
前部パネルを有することを特徴とする試験具。
【請求項９】前記ベースとカバーとが可撓性のコネク
タによって一体に接続されている、請求項８記載の試験
具。
【請求項１０】前記ベース及びカバーの一方が、前記
試験片を保持するように設計された保持部を有する、請
求項８記載の試験具。
【請求項１１】前記ベース及びカバーの一方が、前記
試験片に係合し、前記試験片を確実に保持するタブを有
する、請求項８記載の試験具。
【請求項１２】前記ベースがストッパを有し、前記カ
バーが透明な管であり、前記ストッパが前記管と適切に
係合して前記密閉反応室を形成している、請求項８記載
の試験具。
【請求項１３】前記密閉反応室が、前記試験パッドを
実質的に垂直な向きに保持するように設計されている、
請求項８記載の試験具。
【請求項１４】前記ベース及びカバーの少なくとも一
方が、それに接続され、それから突出する取っ手を含
み、前記取っ手が前記ベースとカバーとの係合を容易に
している、請求項８記載の試験具。
【請求項１５】前記ベースとカバーとが互いに封止す
るように係合して、前記密閉反応室内に高い湿度を保持
している、請求項８記載の試験具。
【請求項１６】インキュベーション期間を要する試験
パッドが配置された試験片上に結果を展開させる方法で
あって、（ａ）試験片の一端に試験パッドが配置され、別の端部
にグリップ部が配置された試験片を用意する工程、（ｂ）試験パッドを所望の試験物質で湿潤させる工程、（ｃ）試験パッドを密閉室内に配置する工程、次に（ｄ）所定の待ち時間の後、試験パッド上に示される結
果を読み取る工程、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】前記工程（ｃ）が、試験パッドを密閉
室内に垂直な向きに配置し、保持することを特徴とす
る、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】前記工程（ｃ）が、実質的に一定の湿
度を有する密閉室内に試験パッドを配置し、保持するこ
とを特徴とする、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】試験片のインキュベータであって、第一の室部及び第二の室部からなる試験片室を有し、前
記第一及び第二の室部が密閉反応室を形成するように設
計されており、前記密閉反応室がインキュベーション期
間を要する試験パッドを収納するように設計されてお
り、前記第一及び第二の室部の一方が試験片と係合し、
それにより試験片の一部を前記反応室内に確実に保持す
るように設計された保持部を有し、前記第一及び第二の
室部の少なくとも一方が、試験片を見ることが可能であ
る実質的に透明な前面パネルを有する試験片室と、前記試験片室を受け入れ、前記第一の室部と第二の室部
との接触を維持して、前記密閉反応室を形成するように
設計されたくぼみを有し、前記くぼみがその中に収納さ
れた前記試験片ホルダ中の試験片を見ることが可能なよ
うに設計されている試験片ホルダ収納具と、を有するこ
とを特徴とする試験片インキュベータ。
【請求項２０】前記収納具が複数のくぼみを有し、前
記くぼみのそれぞれが前記試験片を受け入れ、前記第一
の室部と第二の室部との接触を維持して、前記密閉反応
室を形成するように設計されており、前記くぼみのそれ
ぞれがその中に収納された前記試験片ホルダ中の試験片
を見ることが可能なように設計されている、請求項１９
記載の試験片インキュベータ。