JPH11319087A - 容器兼用注入器および容器兼用注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 注射直前に調合する必要のある注射薬剤の調
合操作をより簡便、確実かつ衛生的に行え、患者に恐怖
感や苦痛を与えず、かつ製造、運搬、または保管の際の
取り扱いが簡便な注射を実現する。 【解決手段】 容器兼用注射器に薬剤を注入する容器兼
用注入器２および容器兼用注射器３とを、互いに対をな
すように気密かつ着脱自在に連結する連結手段４を備
え、これらの間での薬剤の行き来を可能にし、薬剤の調
合を行う。またその連結部分はシール材５によって密
封、保護される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤の品質維持等
の理由により注射行為の直前に複数の薬剤の調合を行う
ための容器兼用注入器および容器兼用注入装置に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】薬剤の品質維持等の理由により注射行為
の直前に複数の薬剤を調合する手段として以下の方法が
知られている。すなわち、一室式容器兼用注射器内に封
入された液体の薬剤を、粉末または凍結乾燥製剤が封入
されたバイアル瓶内に注入してこれらを調合し、調合し
た薬剤を再び前記一室式容器兼用注射器に吸い取ってこ
れを使用する方法が知られている。また、前記の手段を
より簡便かつ衛生的に行うことを目的とする方法で、図
９に示されるように液体の薬剤５０を内包した容器兼用
注射器５１と粉末または凍結乾燥製剤５２を内包したバ
イアル瓶５３が、これらを互いに離間して保持する連結
手段５４によって連結されており、該連結手段５４に設
けられたスライド機構により前記容器兼用注射器５１が
注射針５５ごとスライドし、該注射針５５をゴム栓５６
に刺し通して液体の薬剤５０を前記バイアル瓶５３内に
注入するという操作を一手順で行える注射キットを用い
る方法が知られている。さらに、図１０に示されるよう
に、あらかじめ粉末または凍結乾燥製剤６０と、液体の
薬剤６１が同一の二室式容器兼用注射器６２内の前室６
３、後室６４内にそれぞれ封入されていて、使用の際は
プランジャーロッド６５を押し込むことで、前記前室６
３と後室６４を隔離している第２のラバーストッパー６
６が筒先部分に向かって前進させられ、該第２のラバー
ストッパー６６が前記二室式容器兼用注射器６２の中央
部に設けられたバイパス部６７に達すると、バイパス部
６７に設けられた隙間によって前記前室６３と後室６４
が連通され、粉末または凍結乾燥製剤６０と液体の薬剤
６１の調合が可能になる二室式容器兼用注射器が知られ
ている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】従来の一室式容器兼用
注射器による複数の薬剤の調合は、調合操作が煩雑な
上、露出状態にあるバイアル瓶のゴム栓を注射針で刺し
通すため、針先が汚染されたり、針先で切り取られたゴ
ム栓の屑が注射薬剤に混入するなどの衛生上の問題があ
った。また、注射針がゴム栓を刺し通すため針先が鈍化
し、注射時に患者に苦痛を与えるなどの問題があった。
図９に示される前記注射キットにおいても、ゴム栓５６
の露出は避けられるものの、構造上注射針５５が完全な
密封が困難な可動部分に収納されるため、該注射針５５
を無菌状態に維持することが困難である。また注射針５
５がバイアル瓶５３のゴム栓５６を貫通することで生じ
る針先の鈍化と注射薬剤へのゴム栓の屑の混入という問
題は解決されていない。図１０に示される二室式容器兼
用注射器６２においても、二種類の薬剤を同一の二室式
容器兼用注射器６２内に個別に充填するため、注射器全
体のサイズが大きくなって取り回しが悪くなる上、その
大きさで患者に恐怖感を与えてしまう。製造工程におい
ても、粉末または凍結乾燥製剤６０と液体の薬剤６１と
いう性質の異なる薬剤を同一の二室式容器兼用注射器６
２に充填するため、充填作業が大変煩雑となる。また二
室式容器兼用注射器６２および薬剤の滅菌処理について
も、液体の薬剤６１だけならば充填後に蒸気等による加
熱滅菌という簡単な方法で行うことができるが、粉末ま
たは凍結乾燥製剤６０は極端に湿気を嫌ったり加熱滅菌
ができなかったりするので、液体の薬剤６１も含めて、
無菌操作による充填という手間のかかる作業が必要とな
る。

【０００４】本発明は上記事情に鑑みてなされたもの
で、その目的とするところは、注射行為直前に薬剤の調
合が必要な注射において、薬剤の調合操作をより簡便、
確実かつ衛生的に行え、患者に恐怖感や苦痛を与えず、
かつ製造、運搬、または保管の際の取り扱いが簡便な注
射を実現するところにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】請求項１に係る容器兼用
注入器は、あらかじめ内部に封入された薬剤を、他の薬
剤を内包する容器兼用注射器内に注入してこれらの薬剤
の調合を行う容器兼用注入器であって、カートリッジ
と、該カートリッジの一端に嵌合される筒先部分と、前
記カートリッジの他端に嵌合されるフィンガーグリップ
と、前記カートリッジ内に所定間隔をあけて配され、そ
れらの間に前記薬剤を封入する第１、第２のラバースト
ッパーと、前記筒先部分に設けられた逆テーパー部分
と、前記筒先部分に設けられ、該逆テーパー部分と薬剤
を注入される前記容器兼用注射器の筒先部分に設けられ
たテーパー部分とを気密かつ着脱自在に連結する係合部
と、前記筒先部分を覆ってその汚染または破損を防ぐキ
ャップとが設けられていることを特徴とする。請求項２
に係る容器兼用注入装置は、前記請求項１記載の容器兼
用注入器と、これに連結された容器兼用注射器とからな
り、これらのうちいずれか一方には液体の薬剤が、他方
には粉末または凍結乾燥製剤もしくは液体の薬剤が封入
される容器兼用注入装置であって、前記容器兼用注入器
および容器兼用注射器にはそれぞれ、カートリッジと、
前記カートリッジの一端に嵌合される筒先部分と前記カ
ートリッジの他端に嵌合されるフィンガーグリップと、
前記カートリッジ内に所定間隔を開けて配され、それら
の間に前記薬剤を気密に封入する第１、第２のラバース
トッパーとを備え、また、前記容器兼用注入器の筒先部
分には逆テーパー部分が、前記容器兼用注射器の筒先部
分にはテーパー部分がそれぞれ設けられ、また、前記容
器兼用注入器および容器兼用注射器の筒先部分同士が連
結手段によって気密かつ着脱自在に連結され、さらに該
筒先部分同士の連結部分がシール材によって覆われてい
ることを特徴とする。請求項３に係る連結手段が、該容
器兼用注射器の筒先部分に設けられるメスネジ溝と、前
記容器兼用注入器の逆テーパー部分に設けられ、前記メ
スネジ溝と螺合する一対の突起部分とから構成されてい
ることを特徴とする。

【０００６】本発明によれば、容器兼用注入器の筒先部
分には、該筒先部分に設けられる逆テーパー部分と容器
兼用注射器の筒先部分に設けられるテーパー部分とを気
密に嵌合した状態で連結する係合部が設けられ、これに
よって前記容器兼用注入器と容器兼用注射器のそれぞれ
に封入された薬剤が、注射針等を介在させることなく、
密封された状態のまま調合される。また、容器兼用注入
器には調合する薬剤のうち一方のみが封入されるので、
もう一方の薬剤の性質にかかわらず、封入された薬剤の
性質に応じた滅菌処理などを行うことができる。また、
滅菌処理後に筒先部分にキャップまたはシール材が被せ
られるので、使用直前まで筒先部分および薬剤を無菌状
態に維持できる。さらに、薬剤の調合操作後も容器兼用
注入器と容器兼用注射器とは連通しており、これらの間
で薬剤のやりとりを行うことができる。また、容器兼用
注入器に設けられる係合部は、一般に容器兼用注射器に
注射針を取り付けるのに使用されている連結手段と気密
に連結が可能なので、容器兼用注射器側に特別な構造を
持つ必要がなく、また任意の容器兼用注射器との連結が
可能である。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下は本発明に係る容器兼用注入
器または容器兼用注入装置の実施の形態についての説明
であるが、請求項１に示される容器兼用注入器は請求項
２に示される容器兼用注入装置に含まれ、また使用時の
操作も同一であるため、ここでは容器兼用注入装置につ
いての説明を行う。

【０００８】図１に示すとおり、容器兼用注入装置１
は、互いに対をなす容器兼用注入器２と容器兼用注射器
３とを連結したものである。これらは連結手段４によっ
て着脱自在に連結され、その連結部分はシール材５によ
って密封、保護される。前記容器兼用注入器２と容器兼
用注射器３はほぼ同じ構成であり、それぞれカートリッ
ジ６、７と、これらの一端にそれぞれ嵌合される筒先部
分８、９と、他端にそれぞれ嵌合されるフィンガーグリ
ップ１０、１１とを備える。また、使用時にはこれらに
それぞれプランジャーロッド１２、１３を組み合わせて
使用する。

【０００９】図１に示すとおり、前記カートリッジ６、
７内には、前記フィンガーグリップ１０、１１との嵌合
部側の端に第１のラバーストッパー２０、２１が、前記
筒先部分８、９との嵌合部側の端には第２のラバースト
ッパー２２、２３がそれぞれ配され、これら第１、第２
のラバーストッパーにより前記カートリッジ６、７内に
それぞれ薬剤封入部２４、２５が形成される。また、第
１のラバーストッパー２０、２１にはそれぞれ調合操作
時にプランジャーロッド１２、１３を螺合するためのネ
ジ穴２６、２７が設けられている。前記薬剤封入部２４
には液体の薬剤２８が、前記薬剤封入部２５には粉末ま
たは凍結乾燥製剤２９がそれぞれ封入されている。

【００１０】図６、７に示すとおり、容器兼用注入器２
の前記筒先部分８には前記カートリッジ６との嵌合部と
反対の側に逆テーパー部分３０が設けられ、容器兼用注
射器３の前記筒先部分９には前記カートリッジ７との嵌
合部分と反対の側にテーパー部分３１が設けられる。さ
らに、該逆テーパー部分３０の先端には突起部分３２、
３２が１８０度の角度をおいて対をなすように設けら
れ、これと前記逆テーパー部分３０によって係合部３３
が構成される。また、筒先部分９には円筒部３４が設け
られており、該円筒部３４の内周面にはメスネジ溝３５
が設けられている。これらと係合部３３とによって、す
なわち逆テーパー部分３０、テーパー部分３１、突起部
分３２、３２およびメスネジ溝３５によって前記連結手
段４が構成される。前記テーパー部分３１は一般の注射
器の注射針取付部分と同様のテーパー形状をしており、
また前記逆テーパー部分３０のテーパー角は前記テーパ
ー部分３１のテーパーと同一の角度なので、該テーパー
部分３１が前記逆テーパー部分３０内に押入されると、
これらは互いの弾性力によって気密に嵌合される。ま
た、前記逆テーパー部分３０は先端部分に設けられた前
記突起部分３２、３２によって前記メスネジ溝３５に螺
合される。このようにして連結手段４、すなわち係合部
３３とテーパー部分３１、メスネジ溝３５によって前記
筒先部分８および９が連結される。前記筒先部分８、９
のそれぞれ前記カートリッジ６、７と嵌合される側の内
周には、それぞれ第２のラバーストッパー２２、２３を
収納するためのバイパスチャンバー３６、３７が設けら
れ、さらに該バイパスチャンバー３６、３７の内壁面に
はそれぞれ、カートリッジ６との嵌合部から逆テーパー
部分３０まで通じるバイパス溝３８と、カートリッジ７
との係合部からテーパー部分３１まで通じるバイパス溝
３９とが設けられている。

【００１１】前記容器兼用注入器２と容器兼用注射器３
は、それぞれ分離された状態で個別に薬剤の封入および
滅菌が行われた後、無菌状態のまま連結手段４によって
連結され、さらに連結部分をシール材５によって覆われ
るので、使用の直前まで無菌状態が維持される。

【００１２】なお、容器兼用注入器２は、薬剤封入部２
４に薬剤２８を封入して滅菌処理を行った後、直ちに容
器兼用注射器３と連結されることなく長時間放置される
場合には、図８に示すとおり、無菌状態を維持したま
ま、前記容器兼用注入器２の筒先部分８を汚染、破損か
ら保護するキャップ４０が被せられ、使用の際には前記
キャップ４０を取り外し、目的に応じて適当な容器兼用
注射器と組み合わせて使用する。

【００１３】このように構成される容器兼用注入装置１
による薬剤の調合操作について説明する。

【００１４】図１に示されるように、容器兼用注入器２
と容器兼用注射器３において、逆テーパー部分３０とテ
ーパー部分３１とが互いに対向した状態で気密に嵌合さ
れ、さらに前記逆テーパー部分３０に設けられた突起部
分３２、３２が筒先部分９に設けられたメスネジ溝３５
に螺合されることでこれら逆テーパー部分３０とテーパ
ー部分３１が気密を維持したまま確実に連結されてい
る。

【００１５】調合操作の第１段階として、前記容器兼用
注射器３に前記フィンガーグリップ１１が嵌合される側
からプランジャーロッド１３を挿入し、前記第１のラバ
ーストッパー２１に設けられたネジ穴２７に螺合させ
る。これをさらに押入することにより前記薬剤封入部２
５内の内圧が増加し、該内圧により前記第２のラバース
トッパー２３が前記筒先部分９に設けられたバイパスチ
ャンバー３７内に進入させられる。それによってバイパ
ス溝３９が薬剤封入部２５に連通され、薬剤封入部２５
の密封が解かれる（図２参照）。

【００１６】第２段階として、同様に前記容器兼用注入
器２にプランジャーロッド１２を挿入し前記第１のラバ
ーストッパー２０に設けられたネジ穴２６と螺合させ
る。これをさらに押入して前記薬剤封入部２４の内圧を
増加させることで、前記第２のラバーストッパー２２が
前記筒先部分８に設けられたバイパスチャンバー３６内
に進入させられる。それによってバイパス溝３８が薬剤
封入部２４に連通され、薬剤封入部２４の密封が解かれ
る（図３参照）。ここで前記容器兼用注入器２のプラン
ジャーロッド１２をさらに押入することによって、前記
液体の薬剤２８が薬剤封入部２４から押し出され、前記
バイパス溝３８と、前記逆テーパー部分３０とテーパー
部分３１との連結部分を通過し、さらに前記バイパス溝
３９を経由して前記容器兼用注射器３内の薬剤封入部２
５内に注入され、該液体の薬剤２８と前記粉末または凍
結乾燥製剤２９とが調合される（図４参照）。

【００１７】最終段階として、薬剤の調合が終了した
後、シール材５を取り払った後に容器兼用注射器３から
容器兼用注入器２を取り外し、代わりにテーパー部分３
１に注射針を取付け、さらにこれをメスネジ溝３５と螺
合して連結することで注射の実施が可能となる（図５参
照）。

【００１８】該容器兼用注入器２単体による薬剤の調合
は、キャップ４０を取り外し、薬剤を注入される容器兼
用注射器の筒先部分に設けられた注射針取付部分に、前
記逆テーパー部分３０と突起部分３２、３２によって気
密状態に連結させたのち、前記容器兼用注入装置１と同
様の操作で行うことができる。

【００１９】ところで、前記第１のラバーストッパー２
０、２１は、前記カートリッジ６、７内に前記フィンガ
ーグリップ１０、１１との嵌合部側の端から充分な空間
をあけて配されており、この空間に前記第１のラバース
トッパー２０、２１が後退することによって調合操作時
に生じる前記カートリッジ６、７内の内圧が吸収される
ので、前記内圧が上がりすぎて調合操作に支障をきたす
ようなことはない。

【００２０】なお、上記実施の形態では、本発明に係る
容器兼用注入装置において、容器兼用注入器２には液体
の薬剤２８を、容器兼用注射器３には粉末または凍結乾
燥製剤２９を封入した例を用いたが、どちらに粉末また
は凍結乾燥製剤２９が封入されていてもよく、また封入
される薬剤は両方とも液体の薬剤であっても構わない。
また、連結手段４として突起部分３２、３２とメスネジ
溝３５を採用したが、これに限られることなく、逆テー
パー部分３０とテーパー部分３１を互いに嵌合させた弾
性力によって連結を行ったり、逆テーパー部分３０に設
けられる１対の突起部分３２、３２の代わりに全周にわ
たるフランジを設け、また筒先部分９に設けられるメス
ネジ溝３５の代わりに段部または溝を設けてこれらを係
合させることで連結を行うなど、一般に注射器と注射針
との連結に用いられている手段と同様の構成が用いられ
る。また、ラバーストッパーの数、位置などは選択する
ことができる。

【００２１】

【発明の効果】本発明に係る容器兼用注入器または容器
兼用注入装置によれば、以下の効果が期待できる。

【００２２】前記請求項１記載の容器兼用注入器によれ
ば、調合操作に注射針を使用しないため、注射針の汚染
や注射薬剤への異物の混入が生じず、また針先が鈍化し
ないので注射時に患者に不要な苦痛を与えずにすむ。前
記容器兼用注入器には調合する薬剤のうち一方のみが封
入されているため、液体の薬剤であれば蒸気等による加
熱滅菌を、粉末または凍結乾燥製剤であれば無菌操作に
よる充填を行うなど、該薬剤の性質に応じた製造、運
搬、または保管を行うことができる。薬剤が密封状態の
まま、簡便な操作によって調合が行われるので、各操作
によって薬剤が汚染されたり漏出するなどして注射の安
全性や薬効を減じたり、薬剤を無駄にするなどの失敗が
ない。また、容器兼用注射器とは着脱自在な手段で連結
されるので、任意の容器兼用注射器と組み合わせて注射
の目的に応じた複数の薬剤の調合を行うなど、使用範囲
を広げることができる。また、前記容器兼用注入器は製
造段階で滅菌処理後に筒先部分にキャップが取り付けら
れるため、薬剤の運搬中または保管中に薬剤や筒先部分
が汚染、破損される恐れがない。

【００２３】前記請求項２記載の容器兼用注入装置によ
れば、容器兼用注入器と容器兼用注射器が製造段階で連
結されているので、前記請求項１記載の容器兼用注入器
の持つ利点はそのままに、さらに容器兼用注射器側を準
備する手間が不要である。さらに、薬剤の調合が不充分
な場合でも、容器兼用注入器と容器兼用注射器の双方の
プランジャーロッドを再度操作することにより再び調合
操作を行えるので、確実に薬剤の調合を行うことができ
る。また、注射時には容器兼用注入器を取り外して容器
兼用注射器のみを使用するので注射器の大きさを抑える
ことができ、取り回しが楽な上、注射器の大きさにより
患者が感じる恐怖感を低減することができる。また、薬
剤が製造段階から調合操作まで一貫して密封状態のまま
維持され、さらに前記容器兼用注入器と容器兼用注射器
の連結部分には汚染、破損を防止するシール材が設けら
れているため、薬剤の運搬中または保管中に薬剤や筒先
部分が汚染、破損される恐れがない。

【００２４】前記請求項３記載の容器兼用注入器または
容器兼用注入装置によれば、容器兼用注入器と容器兼用
注射器とを気密に連結しまたこれらの着脱を自在かつ容
易に実現することができる。また、容器兼用注射器と注
射針との連結手段を利用して連結を行っているため、前
記容器兼用注射器として既存の容器兼用注射器を用いる
ことができ、本発明を低コストで実現させることができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明に係る容器兼用注入装置の実施の形
態を示す横断面図である。

【図２】 上記実施の形態による調合操作の第１段階を
示す横断面図である。

【図３】 上記実施の形態による調合操作の第２段階を
示す横断面図である。

【図４】 上記実施の形態による調合操作の最終段階を
示す横断面図である。

【図５】 上記実施の形態による注射実施段階の形態を
示す横断面図である。

【図６】 上記実施の形態で用いられる容器兼用注入器
の筒先部分の横断面図である。

【図７】 上記実施の形態で用いられる容器兼用注射器
の筒先部分の横断面図である。

【図８】 本発明に係る容器兼用注入器単体の実施の形
態を示す横断面図である。

【図９】 従来技術である容器兼用注射器とバイアル瓶
をスライド機構を持つ連結手段により連結した注射キッ
トの横断面図である。

【図１０】 従来技術である二室式容器兼用注射器の横
断面図である。

【符号の説明】

１ 容器兼用注入装置 ２ 容器兼用注
入器 ３ 容器兼用注射器 ４ 連結手段 ５ シール材 ６、７ カート
リッジ ８、９ 筒先部分 １０、１１ フ
ィンガーグリップ １２、１３ プランジャーロッド ２０、２１ 第
１のラバーストッパー ２２、２３ 第２のラバーストッパー ２４、２５ 薬
剤封入部 ２６、２７ ネジ穴 ２８ 液体の薬
剤 ２９ 粉末または凍結乾燥製剤 ３０ 逆テーパ
ー部分（係合部３３） ３１ テーパー部分 ３２ 突起部分
（係合部３３） ３３ 係合部 ３４ 円筒部 ３５ メスネジ溝 ３６、３７ バ
イパスチャンバー ３８、３９ バイパス溝 ４０ キャップ ５０ 液体の薬剤 ５１ 容器兼用
注射器 ５２ 粉末または凍結乾燥製剤 ５３ バイアル
瓶 ５４ 連結手段 ５５ 注射針 ５６ ゴム栓 ６０ 粉末また
は凍結乾燥製剤 ６１ 液体の薬剤 ６２ 二室式容
器兼用注射器 ６３ 前室 ６４ 後室 ６５ プランジャーロッド ６６ 第２のラ
バーストッパー ６７ バイパス部 ６８ 筒先側の
ラバーストッパー

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 あらかじめ内部に封入された薬剤を、他
   の薬剤を内包する容器兼用注射器内に注入してこれらの
   薬剤の調合を行う容器兼用注入器であって、 カートリッジと、 該カートリッジの一端に嵌合される筒先部分と、 前記カートリッジの他端に嵌合されるフィンガーグリッ
   プと、 前記カートリッジ内に所定間隔をあけて配され、それら
   の間に前記薬剤を気密に封入する第１、第２のラバース
   トッパーと、 前記筒先部分に設けられた逆テーパー部分と、 前記筒先部分に設けられ、前記逆テーパー部分と薬剤を
   注入される前記容器兼用注射器の筒先部分に設けられた
   テーパー部分とを気密かつ着脱自在に連結する係合部
   と、 前記筒先部分を覆ってその汚染または破損を防ぐキャッ
   プとが設けられていることを特徴とする容器兼用注入
   器。
2. 【請求項２】 前記請求項１記載の容器兼用注入器と、
   これに連結された容器兼用注射器とからなり、これらの
   うちいずれか一方には液体の薬剤が、他方には粉末また
   は凍結乾燥製剤もしくは液体の薬剤がそれぞれ封入され
   る容器兼用注入装置であって、 前記容器兼用注入器および容器兼用注射器にはそれぞ
   れ、 カートリッジと、 前記カートリッジの一端に嵌合される筒先部分と、 前記カートリッジの他端に嵌合されるフィンガーグリッ
   プと、 前記カートリッジ内に所定間隔を開けて配され、それら
   の間に前記薬剤を気密に封入する第１、第２のラバース
   トッパーとを備え、 また、前記容器兼用注入器の筒先部分には逆テーパー部
   分が、 前記容器兼用注射器の筒先部分にはテーパー部分がそれ
   ぞれ設けられ、 また、前記容器兼用注入器および容器兼用注射器の筒先
   部分同士が互いに連結手段によって気密かつ着脱自在に
   連結され、 さらに該筒先部分同士の連結部分がシール材によって覆
   われていることを特徴とする容器兼用注入装置。
3. 【請求項３】 前記連結手段が、該容器兼用注射器の筒
   先部分に設けられるメスネジ溝と、 前記容器兼用注入器の逆テーパー部分に設けられ、前記
   メスネジ溝と螺合する一対の突起部分とから構成されて
   いることを特徴とする前記請求項２記載の容器兼用注入
   装置。