JPH11253451A - 心内膜と心筋層との間の境界部の選択的治療装置及び方法 - Google Patents
心内膜と心筋層との間の境界部の選択的治療装置及び方法Info
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- JPH11253451A JPH11253451A JP10334071A JP33407198A JPH11253451A JP H11253451 A JPH11253451 A JP H11253451A JP 10334071 A JP10334071 A JP 10334071A JP 33407198 A JP33407198 A JP 33407198A JP H11253451 A JPH11253451 A JP H11253451A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 心内膜と心筋層との間の境界部の選択的治療
装置及び方法を提供する。 【解決手段】 心内膜と心筋層との間の境界部中に枝分
かれすると共に相互につながった状態の通路網を形成
し、それにより治療帯域中への血行を促進する少なくと
も一つの機械式又は電磁式エネルギ作用装置106 を用い
て心筋層を治療する方法を提供し、近位端108 、遠位端
110 を有し、少なくとも一つの中空内腔部104 を備え、
軸線を定める中央の管102 と、管102 内に設けられ、各
々が中央の管の遠位端110 に隣接して位置する遠位端12
2 を有する少なくとも２つの機械式又は電磁式エネルギ
作用装置106 と、中央管の遠位端に隣接して設けられ、
虚血性又は冬眠心筋組織の選択領域の治療を可能にする
ために少なくとも２つの機械式又は電磁式エネルギ作用
装置の各々の遠位端を前記軸線から逸らす偏向部材116
とを備える、虚血性心筋組織を選択的に治療する装置10
0 を提供する。
装置及び方法を提供する。 【解決手段】 心内膜と心筋層との間の境界部中に枝分
かれすると共に相互につながった状態の通路網を形成
し、それにより治療帯域中への血行を促進する少なくと
も一つの機械式又は電磁式エネルギ作用装置106 を用い
て心筋層を治療する方法を提供し、近位端108 、遠位端
110 を有し、少なくとも一つの中空内腔部104 を備え、
軸線を定める中央の管102 と、管102 内に設けられ、各
々が中央の管の遠位端110 に隣接して位置する遠位端12
2 を有する少なくとも２つの機械式又は電磁式エネルギ
作用装置106 と、中央管の遠位端に隣接して設けられ、
虚血性又は冬眠心筋組織の選択領域の治療を可能にする
ために少なくとも２つの機械式又は電磁式エネルギ作用
装置の各々の遠位端を前記軸線から逸らす偏向部材116
とを備える、虚血性心筋組織を選択的に治療する装置10
0 を提供する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に医療処置の
ための介入装置に関する。特に、本発明は、心臓内の心
内膜と心筋層の境界部の拡張又は延長をシミュレートす
るために機械式及び電磁式エネルギー作用装置を用いて
虚血性又は梗塞した心筋又は心筋層を選択的に治療する
技術に関する。本発明は、心筋層中への心内膜層の拡張
をシミュレートしたり冬眠組織帯域（hibernating tiss
ue zones）を治療するのに特に適している。
ための介入装置に関する。特に、本発明は、心臓内の心
内膜と心筋層の境界部の拡張又は延長をシミュレートす
るために機械式及び電磁式エネルギー作用装置を用いて
虚血性又は梗塞した心筋又は心筋層を選択的に治療する
技術に関する。本発明は、心筋層中への心内膜層の拡張
をシミュレートしたり冬眠組織帯域（hibernating tiss
ue zones）を治療するのに特に適している。
【０００２】
【発明の背景】経心筋血行再建術 心臓疾患の治療では、心筋層への血液供給を向上させる
一方法は、経心筋血行再建術（ＴＭＲ）と呼ばれてお
り、これは心臓の心筋層中にチャネルを形成する方法で
ある。外科的心筋層刺鍼術（鍼療法）の形態の針を用い
る手法は、１９６０年代より臨床的に用いられている。
これについては、デッケルバウム，エル，アイ（Deckel
baum.L.Iの論文「レーザ技術の心臓血管応用」（『外科
及び内科』１５：３１５〜３４１頁（１９９４年）所
収）を参照されたい。この技術は、脈管形成を行って血
液が心室からチャネルを通って直接的又は間接的にチャ
ネルと連絡している他の血管中へ、或いは心筋層の微小
循環につながる心筋層の洞様毛細血管中へ流れることが
できるようにすることにより虚血を免荷する。
一方法は、経心筋血行再建術（ＴＭＲ）と呼ばれてお
り、これは心臓の心筋層中にチャネルを形成する方法で
ある。外科的心筋層刺鍼術（鍼療法）の形態の針を用い
る手法は、１９６０年代より臨床的に用いられている。
これについては、デッケルバウム，エル，アイ（Deckel
baum.L.Iの論文「レーザ技術の心臓血管応用」（『外科
及び内科』１５：３１５〜３４１頁（１９９４年）所
収）を参照されたい。この技術は、脈管形成を行って血
液が心室からチャネルを通って直接的又は間接的にチャ
ネルと連絡している他の血管中へ、或いは心筋層の微小
循環につながる心筋層の洞様毛細血管中へ流れることが
できるようにすることにより虚血を免荷する。
【０００３】爬虫類の心臓では、心筋層の灌流は、左心
室と冠状動脈との間の連絡チャネルを介して行われる。
これについては、フレージヤー，オー，エイチ（Frazie
r,O.H.）の論文「レーザによる心筋血行再建術−予備調
査結果」（『循環（Circulation)』１９９５年、９２
（補遺II）：II−５８〜II−６５所収）を参照された
い。成長する人の胎芽ではこれら連絡チャネルの形跡が
ある。人の心臓では、心筋層の組織学は、心筋層洞様毛
細血管の存在を扱う。これら洞様毛細血管の連絡は大き
さ及び構造において様々であるが、直接的な動脈−管
腔、動脈−動脈、動脈−静脈、静脈−管腔の結合網を示
している。この血管網は、爬虫類では心筋層血液供給の
重要な源となるが、人におけるその役割についての理解
は不十分である。
室と冠状動脈との間の連絡チャネルを介して行われる。
これについては、フレージヤー，オー，エイチ（Frazie
r,O.H.）の論文「レーザによる心筋血行再建術−予備調
査結果」（『循環（Circulation)』１９９５年、９２
（補遺II）：II−５８〜II−６５所収）を参照された
い。成長する人の胎芽ではこれら連絡チャネルの形跡が
ある。人の心臓では、心筋層の組織学は、心筋層洞様毛
細血管の存在を扱う。これら洞様毛細血管の連絡は大き
さ及び構造において様々であるが、直接的な動脈−管
腔、動脈−動脈、動脈−静脈、静脈−管腔の結合網を示
している。この血管網は、爬虫類では心筋層血液供給の
重要な源となるが、人におけるその役割についての理解
は不十分である。
【０００４】これは、最近の研究及び最近の論文により
確かめられている。爬虫類の心内膜及び心筋層の大部分
には、酸素の付加された血液が冠状動脈ではなく左心室
自体から供給される。爬虫類の心内膜は、人の心内膜よ
りも比較的厚く、しかも海綿状であり、左心室から出る
洞様毛細血管状且つ大径の大がかりなチャネル網に由来
し、心筋層の十分な神経支配を行い、それにより、「洗
浄（washing ）」とも呼ばれる血液流の有孔表面積を増
大させ、酸素及び養分を心筋層に輸送させる。研究プロ
トコルでは、説明及び器械使用後、ワニの心臓を冠状動
脈及び左心室からの「洗浄（washing ）」により灌流し
た。拍動中の心臓の心筋層灌流を推定するためにミクロ
スフェアを用いて分かったこととして、心外膜が冠状動
脈により十分に灌流されたが、心内膜灌流の大部分は冠
状動脈ではなく心室からであった。これについては、コ
ウモト，ティ（Kohmoto,T.）氏等の論文「ワニの心臓に
おける経心筋灌流の評価」（『循環』第９５巻第６号所
収（１９９７年３月１８日発行））を参照されたい。
確かめられている。爬虫類の心内膜及び心筋層の大部分
には、酸素の付加された血液が冠状動脈ではなく左心室
自体から供給される。爬虫類の心内膜は、人の心内膜よ
りも比較的厚く、しかも海綿状であり、左心室から出る
洞様毛細血管状且つ大径の大がかりなチャネル網に由来
し、心筋層の十分な神経支配を行い、それにより、「洗
浄（washing ）」とも呼ばれる血液流の有孔表面積を増
大させ、酸素及び養分を心筋層に輸送させる。研究プロ
トコルでは、説明及び器械使用後、ワニの心臓を冠状動
脈及び左心室からの「洗浄（washing ）」により灌流し
た。拍動中の心臓の心筋層灌流を推定するためにミクロ
スフェアを用いて分かったこととして、心外膜が冠状動
脈により十分に灌流されたが、心内膜灌流の大部分は冠
状動脈ではなく心室からであった。これについては、コ
ウモト，ティ（Kohmoto,T.）氏等の論文「ワニの心臓に
おける経心筋灌流の評価」（『循環』第９５巻第６号所
収（１９９７年３月１８日発行））を参照されたい。
【０００５】心内膜組織の厚さを拡張又は延長し、左心
室を通る血液の洗浄による酸素及び養分輸送を増大させ
る装置及び方法は事実上知られていない。従来、経心筋
血行再建術と呼ばれている方法は、ばらばらの数の互い
に離隔したチャネルを、心外膜から心内膜を通して外科
的に（ＴＭＲ）、又は左心室を通って直接心筋層組織中
へ経皮的に（ＰＴＭＲ）形成する方式に関している。し
かしながら、従来のＴＭＲ／ＰＴＭＲは、多孔心内膜の
拡張又は延長をシミュレートするよう配置された密な刺
激傷パターンを作らない。また、ＴＭＲは、心内膜経由
の心室洗浄流が脈管形成を促進できる心内膜と心筋層の
境界領域に対する治療には関心を寄せていない。さら
に、梗塞により障害を生じた冬眠組織又は他の形式の組
織の隠れた帯域を刺激通路の密なパターンで治療するこ
とが望ましく、これは心内膜と心筋層の境界の選択的治
療装置及び方法を用いて達成できる。
室を通る血液の洗浄による酸素及び養分輸送を増大させ
る装置及び方法は事実上知られていない。従来、経心筋
血行再建術と呼ばれている方法は、ばらばらの数の互い
に離隔したチャネルを、心外膜から心内膜を通して外科
的に（ＴＭＲ）、又は左心室を通って直接心筋層組織中
へ経皮的に（ＰＴＭＲ）形成する方式に関している。し
かしながら、従来のＴＭＲ／ＰＴＭＲは、多孔心内膜の
拡張又は延長をシミュレートするよう配置された密な刺
激傷パターンを作らない。また、ＴＭＲは、心内膜経由
の心室洗浄流が脈管形成を促進できる心内膜と心筋層の
境界領域に対する治療には関心を寄せていない。さら
に、梗塞により障害を生じた冬眠組織又は他の形式の組
織の隠れた帯域を刺激通路の密なパターンで治療するこ
とが望ましく、これは心内膜と心筋層の境界の選択的治
療装置及び方法を用いて達成できる。
【０００６】
【発明の利点及び概要】かくして、本発明の利点は、従
来技術の欠点を解決する選択的心筋血行再建用の装置及
び方法を提供することにある。本発明のもう一つの利点
は、選択的治療が最善の冬眠している梗塞障害組織又は
他の形式の組織の選択的治療に特に適した装置及び方法
を提供することにある。本発明のさらにもう一つの利点
は、心内膜と心筋層の境界部の選択的治療を実施する一
又は二以上の光ファイバ送出し手段を備えた装置を提供
することにある。本発明のさらにもう一つの利点は、心
室、器官の開口、又は他の身体の開口の中に配置される
カテーテル装置であって、心臓、心室、器官の開口、又
は他の身体の開口の選択された表面に対する治療を行わ
せるためにこれらまでエネルギー送出し装置又は機械式
装置を誘導する少なくとも一つの内腔部を有する、心内
膜と心筋層の境界部の選択的治療に適したカテーテル装
置を提供することにある。
来技術の欠点を解決する選択的心筋血行再建用の装置及
び方法を提供することにある。本発明のもう一つの利点
は、選択的治療が最善の冬眠している梗塞障害組織又は
他の形式の組織の選択的治療に特に適した装置及び方法
を提供することにある。本発明のさらにもう一つの利点
は、心内膜と心筋層の境界部の選択的治療を実施する一
又は二以上の光ファイバ送出し手段を備えた装置を提供
することにある。本発明のさらにもう一つの利点は、心
室、器官の開口、又は他の身体の開口の中に配置される
カテーテル装置であって、心臓、心室、器官の開口、又
は他の身体の開口の選択された表面に対する治療を行わ
せるためにこれらまでエネルギー送出し装置又は機械式
装置を誘導する少なくとも一つの内腔部を有する、心内
膜と心筋層の境界部の選択的治療に適したカテーテル装
置を提供することにある。
【０００７】本発明のさらにもう一つの利点及び目的
は、心外膜、心筋層又は心内膜の単一の箇所又は位置か
ら同一の広がりをもつ複数の刺激帯域又は心筋層チャネ
ルの形成のために経皮的、外科的又は最小侵襲性外科的
に使用される多チャネル型の外科用又は最小侵襲性外科
用装置を提供することにある。本発明の別の利点及び目
的は、心外膜表面から選択的治療を実施する外科用装置
を提供することにある。本発明のさらにもう一つの利点
は、生まれつき血管化レベルの高い心内膜経由で心室血
液が供給される境界部、例えば、心内膜と心筋層の間、
又は梗塞境界部と非梗塞境界部の間に又はその中に特有
の最適化された量の外傷部又は傷を提供することにあ
る。
は、心外膜、心筋層又は心内膜の単一の箇所又は位置か
ら同一の広がりをもつ複数の刺激帯域又は心筋層チャネ
ルの形成のために経皮的、外科的又は最小侵襲性外科的
に使用される多チャネル型の外科用又は最小侵襲性外科
用装置を提供することにある。本発明の別の利点及び目
的は、心外膜表面から選択的治療を実施する外科用装置
を提供することにある。本発明のさらにもう一つの利点
は、生まれつき血管化レベルの高い心内膜経由で心室血
液が供給される境界部、例えば、心内膜と心筋層の間、
又は梗塞境界部と非梗塞境界部の間に又はその中に特有
の最適化された量の外傷部又は傷を提供することにあ
る。
【０００８】本発明のもう一つの利点は、心内膜又は心
外膜を選択された境界部にのみ傷を形成できる深さまで
穿孔することにより境界部に接近できるよう既存の心内
膜又は心外膜への望ましくない又は不要なレーザカット
又は他の機械式手段による損傷を最小限に抑え又は防止
することによって境界部を治療することにある。概要を
述べると、本発明は、心室、器官の開口、胸部の開口又
は他の身体開口の中に配置される装置に関する。本装置
は、心臓又心室の選択された表面に治療のためにエネル
ギー送出し装置又は機械式装置を誘導する少なくとも一
つの内腔部を有する。エネルギー送出し器具の遠位端か
らは、一又は二以上の作用装置が延びており、この作用
装置内には偏向制御機構が設けられるが、そうするかど
うかは任意である。本装置を光ファイバ又は他のレーザ
送出し手段、機械式介入手段、高周波装置、マイクロ波
装置、超音波装置又流体ジェットと連携して使用するの
が良い。
外膜を選択された境界部にのみ傷を形成できる深さまで
穿孔することにより境界部に接近できるよう既存の心内
膜又は心外膜への望ましくない又は不要なレーザカット
又は他の機械式手段による損傷を最小限に抑え又は防止
することによって境界部を治療することにある。概要を
述べると、本発明は、心室、器官の開口、胸部の開口又
は他の身体開口の中に配置される装置に関する。本装置
は、心臓又心室の選択された表面に治療のためにエネル
ギー送出し装置又は機械式装置を誘導する少なくとも一
つの内腔部を有する。エネルギー送出し器具の遠位端か
らは、一又は二以上の作用装置が延びており、この作用
装置内には偏向制御機構が設けられるが、そうするかど
うかは任意である。本装置を光ファイバ又は他のレーザ
送出し手段、機械式介入手段、高周波装置、マイクロ波
装置、超音波装置又流体ジェットと連携して使用するの
が良い。
【０００９】好ましい実施の形態では、本発明は、近位
端、遠位端及び少なくとも一つの内腔部を有する経管的
カテーテルから成り、近位端にはハンドル部分が、遠位
端には治療装置偏向手段、例えばボール又は円錐体がそ
れぞれ設けられている。一又は二以上、好ましくは数個
の治療器具を送り進めて内腔部の遠位端から進め、ボー
ル又は円錐体である角度をなす状態に偏向させて単一部
位の隣から比較的密な多数の治療箇所パターンを生じさ
せることができる。心内膜又は心筋層を貫通して、即
ち、心内膜と心筋層の境界部中に多数の機械式又はエネ
ルギーによる切開部を形成することにより、治療した心
筋層領域は、心内膜のような特性を有することになり、
つまり、表面積が増大し、非治療心筋層の血液洗浄を介
する無傷で且つ密に豊富な心内膜（これは、心室経由で
多量の酸素の付加された血液を受け入れる）を通る酸素
及び養分の輸送効率が高くなる。
端、遠位端及び少なくとも一つの内腔部を有する経管的
カテーテルから成り、近位端にはハンドル部分が、遠位
端には治療装置偏向手段、例えばボール又は円錐体がそ
れぞれ設けられている。一又は二以上、好ましくは数個
の治療器具を送り進めて内腔部の遠位端から進め、ボー
ル又は円錐体である角度をなす状態に偏向させて単一部
位の隣から比較的密な多数の治療箇所パターンを生じさ
せることができる。心内膜又は心筋層を貫通して、即
ち、心内膜と心筋層の境界部中に多数の機械式又はエネ
ルギーによる切開部を形成することにより、治療した心
筋層領域は、心内膜のような特性を有することになり、
つまり、表面積が増大し、非治療心筋層の血液洗浄を介
する無傷で且つ密に豊富な心内膜（これは、心室経由で
多量の酸素の付加された血液を受け入れる）を通る酸素
及び養分の輸送効率が高くなる。
【００１０】好ましい実施の形態では、本発明は、エネ
ルギー又は機械式装置を心外膜表面を通って所望の深さ
まで、即ち、多数の治療装置の展開により心内膜との境
界に隣接した心筋層の数ミリメートル分の中に又は心内
膜中へ比較的密な傷パターンを作ることができる所望深
さまで挿入できる送り進め機構を備えた外科的又は最小
侵襲性の外科的ハンドピースに関する。上述の装置を用
いることにより、梗塞又は他の原因によって障害を生じ
た例えば境界部に隣接した心筋層組織の帯域を突き止め
てかかる帯域を治療する新規な方法も提供される。かか
る隠れた部分又は冬眠帯は、個々の光ファイバ又はファ
イバ束をこの中に延ばして心内膜組織を通って心室から
又は心外膜から冬眠帯中へ密な傷パターンを効果的に作
ることによって治療可能である。この方法は、境界部に
接近できるよう既存の心内膜への望ましくなく、しかも
不要なレーザカット又は他の機械式手段による損傷を最
小限に抑え又は防止することによって境界部を治療す
る。穿孔器具が、傷の形成に先立って選択された境界部
への送り進めを容易にするために用いられる。
ルギー又は機械式装置を心外膜表面を通って所望の深さ
まで、即ち、多数の治療装置の展開により心内膜との境
界に隣接した心筋層の数ミリメートル分の中に又は心内
膜中へ比較的密な傷パターンを作ることができる所望深
さまで挿入できる送り進め機構を備えた外科的又は最小
侵襲性の外科的ハンドピースに関する。上述の装置を用
いることにより、梗塞又は他の原因によって障害を生じ
た例えば境界部に隣接した心筋層組織の帯域を突き止め
てかかる帯域を治療する新規な方法も提供される。かか
る隠れた部分又は冬眠帯は、個々の光ファイバ又はファ
イバ束をこの中に延ばして心内膜組織を通って心室から
又は心外膜から冬眠帯中へ密な傷パターンを効果的に作
ることによって治療可能である。この方法は、境界部に
接近できるよう既存の心内膜への望ましくなく、しかも
不要なレーザカット又は他の機械式手段による損傷を最
小限に抑え又は防止することによって境界部を治療す
る。穿孔器具が、傷の形成に先立って選択された境界部
への送り進めを容易にするために用いられる。
【００１１】本発明の多くの他の利点及び特徴は、本発
明及びその実施の形態の以下の詳細な説明、特許請求の
範囲及び添付の図面から直ちに明らかであろう。
明及びその実施の形態の以下の詳細な説明、特許請求の
範囲及び添付の図面から直ちに明らかであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明の多くの好ましい実施の形
態を示しているが，個々の構成要素の大部分及びこれら
実施の形態の機能的特徴は実質的に同一であることは理
解されよう。したがって、実質的に同一又は完全に同一
の機能を備えた本明細書において開示する多くの装置の
構成要素には同一の符号が付けられることになるのは理
解されよう。開示する装置は全て、虚血性組織の選択的
治療に適している。かかる装置を用いると心内膜と境界
を接している心筋又は心筋層を治療して治療部分が物理
的に且つ機能的に心内膜をシミュレートし、それによ
り、「心内膜拡張部」が得られるようになる。かかる装
置は、心臓組織の他の部分、特に冬眠心筋の選択的治療
に用いることも可能である。
態を示しているが，個々の構成要素の大部分及びこれら
実施の形態の機能的特徴は実質的に同一であることは理
解されよう。したがって、実質的に同一又は完全に同一
の機能を備えた本明細書において開示する多くの装置の
構成要素には同一の符号が付けられることになるのは理
解されよう。開示する装置は全て、虚血性組織の選択的
治療に適している。かかる装置を用いると心内膜と境界
を接している心筋又は心筋層を治療して治療部分が物理
的に且つ機能的に心内膜をシミュレートし、それによ
り、「心内膜拡張部」が得られるようになる。かかる装
置は、心臓組織の他の部分、特に冬眠心筋の選択的治療
に用いることも可能である。
【００１３】図１は、心内膜Ｅ、心外膜Ｐ及び既存の心
筋層Ｚにより包囲されている代表的には中央の冬眠状態
（虚血による機能不全であって十分な血流量が得られれ
ば基に戻る状態）の梗塞障害組織帯又は部分Ｚを含む心
臓組織の概略断面図である。酸素又は養分の不足してい
る問題の組織部分Ｚは一般に密度が高く、この位置は、
血管造影図により突き止めることができ、或いは医師が
手袋を付けた指で触診できる。かかる問題梗塞が生ずる
ことになるのは、梗塞形成、障害を引き起こす不整脈、
他の物理的、化学的又は電気的な襲撃又は出来事等に原
因がある。ＴＭＲ式治療では、これら冬眠組織部分は、
尖った針及び研いだ刃、機械式ドリル及び／又はエネル
ギー送出し装置、例えばレーザ、高周波装置、マイクロ
波エネルギー、超音波エネルギー及び流体ジェットを用
いて機械式に穿孔し、又はチャネリングすることにより
治療可能である。
筋層Ｚにより包囲されている代表的には中央の冬眠状態
（虚血による機能不全であって十分な血流量が得られれ
ば基に戻る状態）の梗塞障害組織帯又は部分Ｚを含む心
臓組織の概略断面図である。酸素又は養分の不足してい
る問題の組織部分Ｚは一般に密度が高く、この位置は、
血管造影図により突き止めることができ、或いは医師が
手袋を付けた指で触診できる。かかる問題梗塞が生ずる
ことになるのは、梗塞形成、障害を引き起こす不整脈、
他の物理的、化学的又は電気的な襲撃又は出来事等に原
因がある。ＴＭＲ式治療では、これら冬眠組織部分は、
尖った針及び研いだ刃、機械式ドリル及び／又はエネル
ギー送出し装置、例えばレーザ、高周波装置、マイクロ
波エネルギー、超音波エネルギー及び流体ジェットを用
いて機械式に穿孔し、又はチャネリングすることにより
治療可能である。
【００１４】本発明の治療法は、幾つかの重要な点にお
いて従来型ＴＭＲ又はＰＴＭＲとは異なっている。たと
えば、従来型ＴＭＲ又はＰＴＭＲと比較して、経心筋チ
ャネルは作られず、或いは作られても僅かである。「心
内膜拡張法」、又は心内膜と心筋層の境界部（以下、
「心内膜／心筋層境界部」と略記する場合もある）の選
択的治療法では、心内膜／心筋層境界部は、小型レーザ
又は機械式手段、或いは他の手法により作られた傷部
分、即ち、健康な心内膜に隣接した脈管形成及び／又は
刺激帯のための傷部分の一層密なパターンを用いて治療
される。これら傷は特に、酸素が付加された血液の最適
な生来の局所的供給源、即ち、左心室及び心内膜のうち
一方に隣接して設けられる。また、治療は、心筋層の最
も内側の数ミリメートル分を、隣接の心内膜に似てい
て、比較的密な刺激部分又は傷パターンの結果として密
度が減少した組織に転化してシミュレートすることによ
り心筋層を選択的に治療するよう工夫されている。本発
明の装置及び方法を非常に詳細に説明するが、心内膜／
心筋層境界部の選択的治療は一般に、心内膜表面と心外
膜表面のいずれの側からでも行うことができ、これらは
共に本発明の範囲に属する。また、冬眠組織の選択的治
療は、物理的に且つ脈管形成の作用効果により相互につ
ながれた通路の同一又は類似の密な治療パターンを用い
て実施される。
いて従来型ＴＭＲ又はＰＴＭＲとは異なっている。たと
えば、従来型ＴＭＲ又はＰＴＭＲと比較して、経心筋チ
ャネルは作られず、或いは作られても僅かである。「心
内膜拡張法」、又は心内膜と心筋層の境界部（以下、
「心内膜／心筋層境界部」と略記する場合もある）の選
択的治療法では、心内膜／心筋層境界部は、小型レーザ
又は機械式手段、或いは他の手法により作られた傷部
分、即ち、健康な心内膜に隣接した脈管形成及び／又は
刺激帯のための傷部分の一層密なパターンを用いて治療
される。これら傷は特に、酸素が付加された血液の最適
な生来の局所的供給源、即ち、左心室及び心内膜のうち
一方に隣接して設けられる。また、治療は、心筋層の最
も内側の数ミリメートル分を、隣接の心内膜に似てい
て、比較的密な刺激部分又は傷パターンの結果として密
度が減少した組織に転化してシミュレートすることによ
り心筋層を選択的に治療するよう工夫されている。本発
明の装置及び方法を非常に詳細に説明するが、心内膜／
心筋層境界部の選択的治療は一般に、心内膜表面と心外
膜表面のいずれの側からでも行うことができ、これらは
共に本発明の範囲に属する。また、冬眠組織の選択的治
療は、物理的に且つ脈管形成の作用効果により相互につ
ながれた通路の同一又は類似の密な治療パターンを用い
て実施される。
【００１５】図２Ａは、本発明の好ましい実施の形態と
しての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置１００の
概略斜視図である。図２Ｂは、２Ｂ−２Ｂ線における図
２Ａに示す好ましい実施の形態の概略詳細図である。主
外側管１０２が、これを通って延びる少なくとも１つの
大径内腔部１０４を有している。複数の機械式又は電磁
式の作用装置、例えば光ファイバ又はファイバ束又は他
の作用装置１０６が、大径内腔部１０４を貫通して近位
端１０８から遠位端１１０まで延びている。適当な血液
封止手段１１２が、当業者には知られているであろう。
そのうえ、コントロールテザー１１４が、装置の近位端
１０８から、装置を通って遠位端１１０まで延びてお
り、ここで偏向部材１１６に結合されている。テザー１
１４は、複数の機械式又は電磁式作用装置１０６と連通
状態にある中央内腔部１０４を通って延びるのがよく、
或いはテザーを図２Ｄに示すように独立のテザー内腔部
１３０を貫通した状態で配置してもよい。複数の機械式
又は電磁式作用装置１０６は構造又は作用のいずれにお
いても中央内腔部１０４を通って軸方向に延び遠位端１
１０から出ているので、これら作用装置１０６は、内方
へ広がった形体をなして軸線から偏向し又は逸れてい
る。図示の好ましい実施の形態では、偏向部材１１６
を、テザー１１４の近位端１２０に設けられたハンドル
部分１１８を操作することにより別個独立に操作するの
が良い。かくして、複数の機械式又は電磁式作用装置１
０６の遠位端１２２を、操作自在且つ有利な形態の状態
に制御自在に間隔を広げることができ、それにより比較
的密な通路パターンを同時に又は次々に形成することが
できる。
しての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置１００の
概略斜視図である。図２Ｂは、２Ｂ−２Ｂ線における図
２Ａに示す好ましい実施の形態の概略詳細図である。主
外側管１０２が、これを通って延びる少なくとも１つの
大径内腔部１０４を有している。複数の機械式又は電磁
式の作用装置、例えば光ファイバ又はファイバ束又は他
の作用装置１０６が、大径内腔部１０４を貫通して近位
端１０８から遠位端１１０まで延びている。適当な血液
封止手段１１２が、当業者には知られているであろう。
そのうえ、コントロールテザー１１４が、装置の近位端
１０８から、装置を通って遠位端１１０まで延びてお
り、ここで偏向部材１１６に結合されている。テザー１
１４は、複数の機械式又は電磁式作用装置１０６と連通
状態にある中央内腔部１０４を通って延びるのがよく、
或いはテザーを図２Ｄに示すように独立のテザー内腔部
１３０を貫通した状態で配置してもよい。複数の機械式
又は電磁式作用装置１０６は構造又は作用のいずれにお
いても中央内腔部１０４を通って軸方向に延び遠位端１
１０から出ているので、これら作用装置１０６は、内方
へ広がった形体をなして軸線から偏向し又は逸れてい
る。図示の好ましい実施の形態では、偏向部材１１６
を、テザー１１４の近位端１２０に設けられたハンドル
部分１１８を操作することにより別個独立に操作するの
が良い。かくして、複数の機械式又は電磁式作用装置１
０６の遠位端１２２を、操作自在且つ有利な形態の状態
に制御自在に間隔を広げることができ、それにより比較
的密な通路パターンを同時に又は次々に形成することが
できる。
【００１６】図２Ｃは、本発明の別の好ましい実施の形
態としての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置１５
０の概略斜視図である。図２Ｄは、２Ｄ−２Ｄ線におけ
る図２Ｃに示す好ましい実施の形態の概略詳細図であ
る。中央の管１０２′は、これを通って延びる任意の操
作自在な又は有利な数の細長い内腔部１０４′を有する
のがよく、これは好ましくは押出し物又は成形物として
形成される。三又の近位端１０８′は、複数の血液封止
手段１１２′を有し、複数の機械式又は電磁式作用装置
１０６がこれから装置１５０に入る。テザー１１４は、
独立のテザー内腔部１３０′も貫通している。複数の機
械式又は電磁式作用装置１０６は、任意の数の個々のフ
ァイバ（束又はばらばらな状態）であるのがよく、当業
者には公知の光ファイバ装置が、或る直径範囲、例えば
約１０００ミクロン〜約２５ミクロンの直径を備えた個
々のファイバを有することは理解されよう。図２Ａ及び
図２Ｂに示すように、個々のファイバは、込み入った状
態で中央内腔部１０４を通って延び、次に装置の遠位端
１１０の近傍で２つ、３つ又は４以上の別個のファイバ
又は束の状態に分離され、これらはまた装置１５０の全
長にわたって別々の束の状態に分割される。さらに、遠
位端１１０又は１１０′を越えて延び、そして偏向部材
１１６によって逸れたファイバの部分は、ファイバの巻
いた状態のクラスター、個々のファイバ等であるのがよ
い。寸法が１００μ以下の選択したファイバを用いる
と、尖った又は別個の穿孔機構を追加的に用いて、或い
はこれを用いなくても、傷形成のために所望の深さまで
孔をあけることができる。
態としての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置１５
０の概略斜視図である。図２Ｄは、２Ｄ−２Ｄ線におけ
る図２Ｃに示す好ましい実施の形態の概略詳細図であ
る。中央の管１０２′は、これを通って延びる任意の操
作自在な又は有利な数の細長い内腔部１０４′を有する
のがよく、これは好ましくは押出し物又は成形物として
形成される。三又の近位端１０８′は、複数の血液封止
手段１１２′を有し、複数の機械式又は電磁式作用装置
１０６がこれから装置１５０に入る。テザー１１４は、
独立のテザー内腔部１３０′も貫通している。複数の機
械式又は電磁式作用装置１０６は、任意の数の個々のフ
ァイバ（束又はばらばらな状態）であるのがよく、当業
者には公知の光ファイバ装置が、或る直径範囲、例えば
約１０００ミクロン〜約２５ミクロンの直径を備えた個
々のファイバを有することは理解されよう。図２Ａ及び
図２Ｂに示すように、個々のファイバは、込み入った状
態で中央内腔部１０４を通って延び、次に装置の遠位端
１１０の近傍で２つ、３つ又は４以上の別個のファイバ
又は束の状態に分離され、これらはまた装置１５０の全
長にわたって別々の束の状態に分割される。さらに、遠
位端１１０又は１１０′を越えて延び、そして偏向部材
１１６によって逸れたファイバの部分は、ファイバの巻
いた状態のクラスター、個々のファイバ等であるのがよ
い。寸法が１００μ以下の選択したファイバを用いる
と、尖った又は別個の穿孔機構を追加的に用いて、或い
はこれを用いなくても、傷形成のために所望の深さまで
孔をあけることができる。
【００１７】図３Ａ〜図３Ｅは、図２Ａ及び図２Ｂに示
す心内膜／心筋層境界部の治療装置及び治療方法の好ま
しい実施の形態の概略斜視図である。図示の装置１００
を、図示していない別個の誘導カテーテル中を通して又
は別個の誘導ワイヤ等上に沿って左心室２５０内へ導入
することができることは理解されよう。また、この装置
を外科的に用い又は最小侵襲外科手術で使用でき、又は
これらに向いた形態に改造することができる。装置１０
０の遠位端１１０を左心室２５０内へ経皮的に導入する
と、図３Ａに示すように所望に応じて位置決めすること
ができる。テザー１１４の操作により、オペレータ又は
外科医は、偏向部材１１６を図３Ｂに示すような方向Ａ
に送り進めることができるようになる。複数の機械式又
は電磁式作用装置１０６が装置１１０の遠位端１１０を
通過すると、遠位端１２２は互いに遠ざかって偏向部材
１１６の周りに偏向することになる。偏向部材１１６を
中央管１０２の遠位端１１０から所望に応じていったん
離すと、これは心内膜表面２５２上に直接配置でき、複
数の機械式又は電磁式作用装置１０６を偏向部材１１６
上に延ばし、心内膜を介して心筋層中へ延ばすことがで
きる。変形例として、複数の機械式又は電磁式作用装置
１０６を偏向部材１１６上に延ばし、装置の遠位端１１
０全体を遠位端１２２が心内膜を穿孔して心筋層を突き
刺すよう伸長させることができ、すると偏向部材１１６
は心内膜表面１５２上にとどまるようになる。第２の場
合として、偏向部材１１６は深さ停止手段として役立
ち、したがって組織内への作用装置１０６の過度の又は
望ましくない進行を制限し又は阻止する。
す心内膜／心筋層境界部の治療装置及び治療方法の好ま
しい実施の形態の概略斜視図である。図示の装置１００
を、図示していない別個の誘導カテーテル中を通して又
は別個の誘導ワイヤ等上に沿って左心室２５０内へ導入
することができることは理解されよう。また、この装置
を外科的に用い又は最小侵襲外科手術で使用でき、又は
これらに向いた形態に改造することができる。装置１０
０の遠位端１１０を左心室２５０内へ経皮的に導入する
と、図３Ａに示すように所望に応じて位置決めすること
ができる。テザー１１４の操作により、オペレータ又は
外科医は、偏向部材１１６を図３Ｂに示すような方向Ａ
に送り進めることができるようになる。複数の機械式又
は電磁式作用装置１０６が装置１１０の遠位端１１０を
通過すると、遠位端１２２は互いに遠ざかって偏向部材
１１６の周りに偏向することになる。偏向部材１１６を
中央管１０２の遠位端１１０から所望に応じていったん
離すと、これは心内膜表面２５２上に直接配置でき、複
数の機械式又は電磁式作用装置１０６を偏向部材１１６
上に延ばし、心内膜を介して心筋層中へ延ばすことがで
きる。変形例として、複数の機械式又は電磁式作用装置
１０６を偏向部材１１６上に延ばし、装置の遠位端１１
０全体を遠位端１２２が心内膜を穿孔して心筋層を突き
刺すよう伸長させることができ、すると偏向部材１１６
は心内膜表面１５２上にとどまるようになる。第２の場
合として、偏向部材１１６は深さ停止手段として役立
ち、したがって組織内への作用装置１０６の過度の又は
望ましくない進行を制限し又は阻止する。
【００１８】図３Ｄは、例えばテザー１１４の操作によ
り偏向部材１１６を引っ込め、それにより符号Ｂで示す
方向における偏向部材１１６の運動を引き起こし、方向
Ｃにおいて広げられる複数の光ファイバ、ファイバ束又
は他の作用装置の遠位端１２２が偏向して互いに離れ、
又は方向Ｃに広がっている状態を示している。かくし
て、理解されるように、テザー１１４を作用装置１１６
に対して一層引っ込めると、作用装置１１６の遠位端１
２２は引き続き、又は一層広がって偏向し、互いに離れ
ることになる。図３Ｅは、主外側管１０２を屈曲させた
状態の図２Ａに示すような装置１００の好ましい実施の
形態を示している。コントロールテザー１１４を、偏向
部材１１６がその最大引込み状態となる箇所を越えて引
き続き引っ込めると、２度目の偏向が切欠き部分２８０
のところで生じて切欠き部分２８０が潰れ状態になり、
それにより装置１００の遠位端１１０を心内膜表面１５
２の異なる部分へ偏向させる。さらに、装置１００を例
えば図示の方向Ｒに回転させることにより、遠位端１１
０は心内膜を拡張させるための複数の互いに異なる位置
に位置決めされることになる。上述のことより、切欠き
部分２８０を設けるかどうかは任意であり、この切欠き
部分により追加の操作自由度が得られることは理解され
よう。電気生理学で通常用いられているような一層従前
から用いられている引張りワイヤチップ偏向装置は、
「心内膜拡張」を実施するための別の公知の装置であ
る。外側の管１０２に沿う一又は二以上の箇所における
二次的な角（かど）形成により、側方表面及び背側表面
からのアプローチを含む特にカテーテル用途及び外科手
術における追加の角の形成の制御が可能となる。
り偏向部材１１６を引っ込め、それにより符号Ｂで示す
方向における偏向部材１１６の運動を引き起こし、方向
Ｃにおいて広げられる複数の光ファイバ、ファイバ束又
は他の作用装置の遠位端１２２が偏向して互いに離れ、
又は方向Ｃに広がっている状態を示している。かくし
て、理解されるように、テザー１１４を作用装置１１６
に対して一層引っ込めると、作用装置１１６の遠位端１
２２は引き続き、又は一層広がって偏向し、互いに離れ
ることになる。図３Ｅは、主外側管１０２を屈曲させた
状態の図２Ａに示すような装置１００の好ましい実施の
形態を示している。コントロールテザー１１４を、偏向
部材１１６がその最大引込み状態となる箇所を越えて引
き続き引っ込めると、２度目の偏向が切欠き部分２８０
のところで生じて切欠き部分２８０が潰れ状態になり、
それにより装置１００の遠位端１１０を心内膜表面１５
２の異なる部分へ偏向させる。さらに、装置１００を例
えば図示の方向Ｒに回転させることにより、遠位端１１
０は心内膜を拡張させるための複数の互いに異なる位置
に位置決めされることになる。上述のことより、切欠き
部分２８０を設けるかどうかは任意であり、この切欠き
部分により追加の操作自由度が得られることは理解され
よう。電気生理学で通常用いられているような一層従前
から用いられている引張りワイヤチップ偏向装置は、
「心内膜拡張」を実施するための別の公知の装置であ
る。外側の管１０２に沿う一又は二以上の箇所における
二次的な角（かど）形成により、側方表面及び背側表面
からのアプローチを含む特にカテーテル用途及び外科手
術における追加の角の形成の制御が可能となる。
【００１９】図３Ｆは、本発明の装置及び方法によって
形成された治療部分Ｅ′の概略断面図である。心内膜表
面２５２に隣接して、心内膜Ｅと心筋層Ｍとの間には、
中間帯２５４が存在している。組織の反対側には、心外
膜表面２５６、心外膜Ｐ及び心外膜Ｂと心筋層Ｍとの間
に位置した境界部２５８がある。複数の傷、穿孔部又は
刺激帯Ｃを形成すると、その前は在来の心筋層Ｍであっ
たところには新しい境界部２６０が形成され、拡張され
た心内膜と在来の心筋層との間には新しい境界部Ｅ′が
形成される。かくして、概略的に示すように、原心内膜
Ｅは互いに連絡した洞様毛細血管状チャネルを備えた状
態で「拡張される」ようになり、その結果、血液の洗浄
及び拡張された心内膜領域Ｅ′内への血液の流入が促進
され、それにより新境界部２６０のところに大きな交換
表面積が形成されることによって心筋層内へのより深い
血液の流れが促進される。上述の「心内膜拡張」を行う
ことは重要であり且つ価値がある。というのは、これは
一般に心筋層の大部分に酸素の付与された血液を供給す
る冠状動脈からの血液の供給量を補うからである。しか
しながら、冠状動脈性心疾患の殆ど全ての場合、この冠
状動脈の機能は本質的に損なわれる。
形成された治療部分Ｅ′の概略断面図である。心内膜表
面２５２に隣接して、心内膜Ｅと心筋層Ｍとの間には、
中間帯２５４が存在している。組織の反対側には、心外
膜表面２５６、心外膜Ｐ及び心外膜Ｂと心筋層Ｍとの間
に位置した境界部２５８がある。複数の傷、穿孔部又は
刺激帯Ｃを形成すると、その前は在来の心筋層Ｍであっ
たところには新しい境界部２６０が形成され、拡張され
た心内膜と在来の心筋層との間には新しい境界部Ｅ′が
形成される。かくして、概略的に示すように、原心内膜
Ｅは互いに連絡した洞様毛細血管状チャネルを備えた状
態で「拡張される」ようになり、その結果、血液の洗浄
及び拡張された心内膜領域Ｅ′内への血液の流入が促進
され、それにより新境界部２６０のところに大きな交換
表面積が形成されることによって心筋層内へのより深い
血液の流れが促進される。上述の「心内膜拡張」を行う
ことは重要であり且つ価値がある。というのは、これは
一般に心筋層の大部分に酸素の付与された血液を供給す
る冠状動脈からの血液の供給量を補うからである。しか
しながら、冠状動脈性心疾患の殆ど全ての場合、この冠
状動脈の機能は本質的に損なわれる。
【００２０】図４Ａ及び図４Ｂはそれぞれ、本発明の好
ましい実施の形態としての心内膜／心筋層境界部の選択
的治療装置３００の概略等角図及び断面図である。この
実施の形態では、偏向部材３１６は、中央管３０２の遠
位端１１０と一体であって、この内側に位置している。
偏向部材３１６は、遠位端１１０だけのところに位置す
る部分であるのがよく、或いは中央の中央管３０２を、
管３０２を貫通して延びる３又は４以上或いはこれ以下
の別個独立のチャネルを備えていて、作用装置１０６の
遠位端を互いに遠ざかるよう効果的に偏向させ又は広げ
る押出し物として形成してもよい。図４Ｃは、本発明の
別の好ましい実施の形態としての心内膜／心筋層境界部
の選択的治療装置３５０の概略図である。この実施の形
態では、偏向部材３１６は円錐の形をしている。機械式
又は電磁式作用装置１０６を中央管３０２中に通すと、
遠位の先端部１２２は、互いに遠ざかるよう偏向し又は
広げられ、心内膜組織中に複数のレーザ又は機械的手段
により作られた傷、穿孔部又は刺激帯を形成するのに十
分な器具が形成される。偏向部材３１６の正確な形状は
種々のものであってよいが、好ましくは機械式又は電磁
式作用装置１０６の遠位端１２２と偏向部材３１６との
間に望ましくない摩擦をほとんど生じさせないようなも
のである。さらに、コントロールテザー３１４は固定さ
れ、又は永続的に取り付けられるのがよく、かくして偏
向部材３１６の任意の独立操作が可能となる。
ましい実施の形態としての心内膜／心筋層境界部の選択
的治療装置３００の概略等角図及び断面図である。この
実施の形態では、偏向部材３１６は、中央管３０２の遠
位端１１０と一体であって、この内側に位置している。
偏向部材３１６は、遠位端１１０だけのところに位置す
る部分であるのがよく、或いは中央の中央管３０２を、
管３０２を貫通して延びる３又は４以上或いはこれ以下
の別個独立のチャネルを備えていて、作用装置１０６の
遠位端を互いに遠ざかるよう効果的に偏向させ又は広げ
る押出し物として形成してもよい。図４Ｃは、本発明の
別の好ましい実施の形態としての心内膜／心筋層境界部
の選択的治療装置３５０の概略図である。この実施の形
態では、偏向部材３１６は円錐の形をしている。機械式
又は電磁式作用装置１０６を中央管３０２中に通すと、
遠位の先端部１２２は、互いに遠ざかるよう偏向し又は
広げられ、心内膜組織中に複数のレーザ又は機械的手段
により作られた傷、穿孔部又は刺激帯を形成するのに十
分な器具が形成される。偏向部材３１６の正確な形状は
種々のものであってよいが、好ましくは機械式又は電磁
式作用装置１０６の遠位端１２２と偏向部材３１６との
間に望ましくない摩擦をほとんど生じさせないようなも
のである。さらに、コントロールテザー３１４は固定さ
れ、又は永続的に取り付けられるのがよく、かくして偏
向部材３１６の任意の独立操作が可能となる。
【００２１】したがって上記のことから、偏向部材は複
数の種々のサイズ、形状及び構造のものであってもよい
ことは理解されよう。より詳しく説明して明確にする
と、偏向部材１１６の部分は、可動又は引込み自在であ
り、例えば図２Ａ、図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｅ等に示すよ
うにテザー１１４に取り付けられてもよい。偏向部材１
１６はまた、外側管１０２に関して定位置に固定しても
よく、かかる偏向部材１１６は別個の多数の偏向傾斜
部、溝、スロット又はガイドチャネルを有するのがよ
い。さらに、偏向部材１１６を、外側管１０２の遠位端
の内側に十分に、或いは外側管の遠位端１１０の直ぐ内
側又は外側に位置してもよく、或いはこれを外側管１０
２の遠位端１１０を少しの距離越えたところに位置させ
てもよい。図５Ａは、本発明の好ましい実施の形態とし
ての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置４００の概
略断面図である。図５Ｂは、本発明の別の好ましい実施
の形態としての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置
４５０の概略断面図である。これら実施の形態の各々に
おいて、機械式又は電磁式作用装置１０６は、固定的に
設け又は可動に設け、例えば中央管４０２内の中空内腔
部内で前進又は引っ込みによって動くことができるよう
設けられている。
数の種々のサイズ、形状及び構造のものであってもよい
ことは理解されよう。より詳しく説明して明確にする
と、偏向部材１１６の部分は、可動又は引込み自在であ
り、例えば図２Ａ、図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｅ等に示すよ
うにテザー１１４に取り付けられてもよい。偏向部材１
１６はまた、外側管１０２に関して定位置に固定しても
よく、かかる偏向部材１１６は別個の多数の偏向傾斜
部、溝、スロット又はガイドチャネルを有するのがよ
い。さらに、偏向部材１１６を、外側管１０２の遠位端
の内側に十分に、或いは外側管の遠位端１１０の直ぐ内
側又は外側に位置してもよく、或いはこれを外側管１０
２の遠位端１１０を少しの距離越えたところに位置させ
てもよい。図５Ａは、本発明の好ましい実施の形態とし
ての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置４００の概
略断面図である。図５Ｂは、本発明の別の好ましい実施
の形態としての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置
４５０の概略断面図である。これら実施の形態の各々に
おいて、機械式又は電磁式作用装置１０６は、固定的に
設け又は可動に設け、例えば中央管４０２内の中空内腔
部内で前進又は引っ込みによって動くことができるよう
設けられている。
【００２２】図５Ａに示す実施の形態では、機械式又は
電磁式作用装置１０６の遠位端１２２は、中央管４０２
の遠位端４１０内で小さな孔４０４に直ぐ隣接して位置
している。個々の機械式又は電磁式作用装置１０６、例
えばファイバ束を、中央管４０２内に恒久的に位置決め
して、遠位の先端部１２２からのレーザエネルギー又は
他の種類のエネルギーがターゲット組織に到達できる
が、遠位の先端部１２２は、装置４０１が前進する組織
に対して意図しない又は望ましくない傷を生じさせない
ようにすることができる。先のとがった穿孔先端部４５
０を、心内膜Ｎを貫通して心筋層Ｍ内へ挿入するのがよ
い。新しい治療領域Ｎ′が図示のように形成される。穿
孔先端部４５０は、在来又は特注の形状又は設計特性を
有するのがよく、かかる設計上の特性としては、先端を
尖らせたブレードエンド、横びき、中央放射状マルチブ
レード注型品又は押出し品、中空穿孔針等が挙げられ
る。任意的に用いられるセンサ、例えば従来型圧力トラ
ンスデューサ４０３を先端部４５０のところに設け、治
療装置の使用を壁の厚さと相関させればピーク圧力を求
めることができる。例えば、レーザエネルギー又は穿孔
は、ある境界部領域における組織の最大限の穿通を確実
にする最大圧力のところで生じる場合がある。圧力トラ
ンスデューサからの信号を用いると、レーザを動作させ
ることができ、最大信号がなければ、レーザによるファ
イアリングが阻止される。
電磁式作用装置１０６の遠位端１２２は、中央管４０２
の遠位端４１０内で小さな孔４０４に直ぐ隣接して位置
している。個々の機械式又は電磁式作用装置１０６、例
えばファイバ束を、中央管４０２内に恒久的に位置決め
して、遠位の先端部１２２からのレーザエネルギー又は
他の種類のエネルギーがターゲット組織に到達できる
が、遠位の先端部１２２は、装置４０１が前進する組織
に対して意図しない又は望ましくない傷を生じさせない
ようにすることができる。先のとがった穿孔先端部４５
０を、心内膜Ｎを貫通して心筋層Ｍ内へ挿入するのがよ
い。新しい治療領域Ｎ′が図示のように形成される。穿
孔先端部４５０は、在来又は特注の形状又は設計特性を
有するのがよく、かかる設計上の特性としては、先端を
尖らせたブレードエンド、横びき、中央放射状マルチブ
レード注型品又は押出し品、中空穿孔針等が挙げられ
る。任意的に用いられるセンサ、例えば従来型圧力トラ
ンスデューサ４０３を先端部４５０のところに設け、治
療装置の使用を壁の厚さと相関させればピーク圧力を求
めることができる。例えば、レーザエネルギー又は穿孔
は、ある境界部領域における組織の最大限の穿通を確実
にする最大圧力のところで生じる場合がある。圧力トラ
ンスデューサからの信号を用いると、レーザを動作させ
ることができ、最大信号がなければ、レーザによるファ
イアリングが阻止される。
【００２３】図５Ｂに示すように、装置４５０はブラン
ト（先のとがっていない）先端部４５２を有している。
機械式又は電磁式作用装置１０６、例えば個々のファイ
バが、中央管４０２の遠位端４１０のところに設けられ
た個々の窓４０４を通って前進した状態で示されてい
る。両方の実施の形態において、上述したように、内側
内腔部又は中央管４０２の内腔部は、機械式又は電磁式
作用装置１０６を収納している。複数の小さな穴４０４
を備えた単一内腔部中空管では、ファイバは全て束ね合
わされることになろう。変形例として、中央管は、複数
の互いに異なった、即ち、互いに異なって形づくられ又
は組織化された中空内腔部（例えば、押出し、成形等に
よって形成される）を有しても良く、これらは独立動作
可能な機械式又は電磁式作用装置１０６のための複数の
内腔部となる。
ト（先のとがっていない）先端部４５２を有している。
機械式又は電磁式作用装置１０６、例えば個々のファイ
バが、中央管４０２の遠位端４１０のところに設けられ
た個々の窓４０４を通って前進した状態で示されてい
る。両方の実施の形態において、上述したように、内側
内腔部又は中央管４０２の内腔部は、機械式又は電磁式
作用装置１０６を収納している。複数の小さな穴４０４
を備えた単一内腔部中空管では、ファイバは全て束ね合
わされることになろう。変形例として、中央管は、複数
の互いに異なった、即ち、互いに異なって形づくられ又
は組織化された中空内腔部（例えば、押出し、成形等に
よって形成される）を有しても良く、これらは独立動作
可能な機械式又は電磁式作用装置１０６のための複数の
内腔部となる。
【００２４】遠位の先の尖っていない安定化端部４５２
を心内膜表面に押し付ける前、又は押し付けた後で機械
式又は電磁式作用装置１０６の遠位端１２２の伸縮を行
っても良く、そして又、機械式又は電磁式作用装置１０
６を一度に１つ又は同時に伸縮できることは理解されよ
う。図５Ｂに示す装置は、外科用途、特に最小侵襲外科
用途に特に適している。組織を、計算された又は他の方
法で決定された所望深さまで穿孔し、次に機械式又は電
磁式エネルギー装置を開けた孔の中へ伸長させることが
できる。図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の別の好ましい実
施の形態としての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装
置５００の断面図である。上述した単一のストランド又
は束の構成例に代わる本発明の変形例として、心内膜／
心筋層境界部の選択的治療装置５００は、複数の互いに
間隔を置いて設けられた治療器具を有するものとして設
けられている。心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置
５００は例えば、４本の比較的小径の光ファイバストラ
ンド５０２を有し（ただし、これには限られない）、こ
れらは心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置５００の
遠位端のところにおいて横方向停止部材５０４から互い
に軸方向平行に且つ間隔を置いて位置した群をなす歯の
ように外方に突出している。これら小径のファイバスト
ランド５０２は各々、約０．１〜０．５mmの直径を有
し、その遠位の先端部５０６は先が尖っておらず、又は
面取りされている。これら歯状光ファイバストランドの
長さは、ほぼ心内膜の推定厚さ、例えば１．５〜３．０
mmであり、これらの比較的小さな直径にもかかわらず、
これら歯状要素は極めて剛性がある。停止部材５０４か
ら内方に、小径ファイバストランド５０２は好ましく
は、プラスチックのさや５１０によって包囲された適当
な埋込み用樹脂５０８によって互いに結合されている。
を心内膜表面に押し付ける前、又は押し付けた後で機械
式又は電磁式作用装置１０６の遠位端１２２の伸縮を行
っても良く、そして又、機械式又は電磁式作用装置１０
６を一度に１つ又は同時に伸縮できることは理解されよ
う。図５Ｂに示す装置は、外科用途、特に最小侵襲外科
用途に特に適している。組織を、計算された又は他の方
法で決定された所望深さまで穿孔し、次に機械式又は電
磁式エネルギー装置を開けた孔の中へ伸長させることが
できる。図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の別の好ましい実
施の形態としての心内膜／心筋層境界部の選択的治療装
置５００の断面図である。上述した単一のストランド又
は束の構成例に代わる本発明の変形例として、心内膜／
心筋層境界部の選択的治療装置５００は、複数の互いに
間隔を置いて設けられた治療器具を有するものとして設
けられている。心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置
５００は例えば、４本の比較的小径の光ファイバストラ
ンド５０２を有し（ただし、これには限られない）、こ
れらは心内膜／心筋層境界部の選択的治療装置５００の
遠位端のところにおいて横方向停止部材５０４から互い
に軸方向平行に且つ間隔を置いて位置した群をなす歯の
ように外方に突出している。これら小径のファイバスト
ランド５０２は各々、約０．１〜０．５mmの直径を有
し、その遠位の先端部５０６は先が尖っておらず、又は
面取りされている。これら歯状光ファイバストランドの
長さは、ほぼ心内膜の推定厚さ、例えば１．５〜３．０
mmであり、これらの比較的小さな直径にもかかわらず、
これら歯状要素は極めて剛性がある。停止部材５０４か
ら内方に、小径ファイバストランド５０２は好ましく
は、プラスチックのさや５１０によって包囲された適当
な埋込み用樹脂５０８によって互いに結合されている。
【００２５】治療装置５００を用いる心内膜／心筋層境
界部の選択的治療手順の間、装置を心臓の壁に押し付け
て、ついには互いに間隔を置いて位置した突出ストラン
ド５０２の遠位の先端部５０６が心筋層中へ貫入するよ
うにする。変形例として、レーザエネルギーを用いて心
臓壁に貫入させてもよい。上述の実施の形態の場合と同
様に、ファイバストランドを前方へ寸動させて心筋層組
織内で各遠位の先端部を越えてチャネル又は刺激ポケッ
トを形成した後、レーザ出力をトリガしてレーザエネル
ギーをストランドの遠位の先端部から放出する。各貫入
インターバルに続きレーザエネルギーを各ファイバスト
ランド５０２の遠位端から放出すると、その後に連結さ
れた洞様毛細血管状通路、チャネル又は刺激ポケット網
又はマトリックスが心筋層内に形成される。この実施の
形態では、多数の治療器具を示す実施の形態における場
合と同様、治療により、治療領域によって包囲された治
療されていない組織の間隙領域が作られ、それにより脈
間形成が促進される。心内膜／心筋層境界部の選択的治
療のもう１つの方法として、レトロ・レージング（retr
o-lasing）を実施することができる。この新規な方法
は、レーザ送出し手段、例えば、機械式又は電磁式作用
装置の遠位の先端部を選択された距離、心筋層内へ進
め、次にレーザエネルギーを送り出して心内膜／心筋層
境界部のチャネル又は他の治療部位の選択的治療を行
い、それと同時にファイバ、レーザ送出し手段又は他の
作用装置を引っ込める段階を含む。この処置では、レー
ザエネルギーがファイバの引っ込み中にのみ送り出され
るので、ファイバを遠すぎるところへ送り進め、そして
心外膜表面を貫通してレーザカットする恐れは減少し、
心外膜穿孔から生じる合併症の恐れが最小限に抑えられ
る。かかる合併症としては、心臓タンポナーデ（流体、
例えば血液が過剰に存在することによる心膜腔内の圧力
増大）、心外膜と心膜腔との間の癒着の増強（それによ
り、心膜腔内における心筋の通常の摩擦のない囲い込み
を防止する）等がある。さらに、適当な薬物送出し装
置、血液封止手段、深さ停止装置、視覚化手段、マーカ
ー手段及び他のハードウェア及び方法論を臨時的に用い
ることは、本発明の範囲内であると考えられる。さら
に、電気生理学（ＥＰ）的な読み及び遠位の先端部１１
８のところに設けられていて、組織接触を、例えば圧力
トランスデューサ４０３（図５Ａ）と共に或いはこれに
代えて電極を用いて確かめるための他のセンサからの読
み、即ち、温度、導電率、密度、ジュロメータ硬度、多
孔度、浸透性又は他の機械式、化学的又は電気的組織特
性を用いることは特に有益であろう。
界部の選択的治療手順の間、装置を心臓の壁に押し付け
て、ついには互いに間隔を置いて位置した突出ストラン
ド５０２の遠位の先端部５０６が心筋層中へ貫入するよ
うにする。変形例として、レーザエネルギーを用いて心
臓壁に貫入させてもよい。上述の実施の形態の場合と同
様に、ファイバストランドを前方へ寸動させて心筋層組
織内で各遠位の先端部を越えてチャネル又は刺激ポケッ
トを形成した後、レーザ出力をトリガしてレーザエネル
ギーをストランドの遠位の先端部から放出する。各貫入
インターバルに続きレーザエネルギーを各ファイバスト
ランド５０２の遠位端から放出すると、その後に連結さ
れた洞様毛細血管状通路、チャネル又は刺激ポケット網
又はマトリックスが心筋層内に形成される。この実施の
形態では、多数の治療器具を示す実施の形態における場
合と同様、治療により、治療領域によって包囲された治
療されていない組織の間隙領域が作られ、それにより脈
間形成が促進される。心内膜／心筋層境界部の選択的治
療のもう１つの方法として、レトロ・レージング（retr
o-lasing）を実施することができる。この新規な方法
は、レーザ送出し手段、例えば、機械式又は電磁式作用
装置の遠位の先端部を選択された距離、心筋層内へ進
め、次にレーザエネルギーを送り出して心内膜／心筋層
境界部のチャネル又は他の治療部位の選択的治療を行
い、それと同時にファイバ、レーザ送出し手段又は他の
作用装置を引っ込める段階を含む。この処置では、レー
ザエネルギーがファイバの引っ込み中にのみ送り出され
るので、ファイバを遠すぎるところへ送り進め、そして
心外膜表面を貫通してレーザカットする恐れは減少し、
心外膜穿孔から生じる合併症の恐れが最小限に抑えられ
る。かかる合併症としては、心臓タンポナーデ（流体、
例えば血液が過剰に存在することによる心膜腔内の圧力
増大）、心外膜と心膜腔との間の癒着の増強（それによ
り、心膜腔内における心筋の通常の摩擦のない囲い込み
を防止する）等がある。さらに、適当な薬物送出し装
置、血液封止手段、深さ停止装置、視覚化手段、マーカ
ー手段及び他のハードウェア及び方法論を臨時的に用い
ることは、本発明の範囲内であると考えられる。さら
に、電気生理学（ＥＰ）的な読み及び遠位の先端部１１
８のところに設けられていて、組織接触を、例えば圧力
トランスデューサ４０３（図５Ａ）と共に或いはこれに
代えて電極を用いて確かめるための他のセンサからの読
み、即ち、温度、導電率、密度、ジュロメータ硬度、多
孔度、浸透性又は他の機械式、化学的又は電気的組織特
性を用いることは特に有益であろう。
【００２６】本発明は、任意の医用レーザに用いられる
ことが意図されている。特に、ホルミウム又はエキシマ
レーザが、本発明に特に適している。しかしながら、任
意適当なレーザ源（パルス状又は他の形態であってよ
い）が、本発明の方法を実施するためにレーザエネルギ
ーを本発明のレーザ送出し手段に提供することができ
る。同様に、本明細書で言及したレーザ送出し手段並び
に今日及び将来において医学及び他の学問分野で知られ
て用いられるレーザ送出し手段を含むカテーテル及び外
科器具は、本願における開示範囲に含まれるであろう。
かかるレーザ送出し手段としては、個々の光ファイバ及
びファイバ束（これらには、穿孔先端部を備えているも
の及びこれらを備えていないもの、さらにファイアリン
グ先端部又はレーザビームを選択的に末広がりにする異
形端面を備えたファイバ端部を備えたもの及びこれらを
備えていないものがある）、又は他のレーザエネルギー
送出し手段、ロッド、鏡構成及び他のレーザ送出し手段
（これらには、集束レンズを備えているもの及びこれら
を備えていないものがある）が挙げられる。また、本明
細書で説明している本発明の装置及び方法と当業者には
公知の任意の従来型機構又は方法との新規な組合せ又は
併用も本発明の範囲に含まれることは理解されよう。さ
らに、心内膜／心筋層境界部のレーザを用いない選択治
療に関して、カニューレ又はトロカール組立体を、機械
式穿孔器具を用いて、或いは用いないで左心室の組織中
へ伸長させることができる。
ことが意図されている。特に、ホルミウム又はエキシマ
レーザが、本発明に特に適している。しかしながら、任
意適当なレーザ源（パルス状又は他の形態であってよ
い）が、本発明の方法を実施するためにレーザエネルギ
ーを本発明のレーザ送出し手段に提供することができ
る。同様に、本明細書で言及したレーザ送出し手段並び
に今日及び将来において医学及び他の学問分野で知られ
て用いられるレーザ送出し手段を含むカテーテル及び外
科器具は、本願における開示範囲に含まれるであろう。
かかるレーザ送出し手段としては、個々の光ファイバ及
びファイバ束（これらには、穿孔先端部を備えているも
の及びこれらを備えていないもの、さらにファイアリン
グ先端部又はレーザビームを選択的に末広がりにする異
形端面を備えたファイバ端部を備えたもの及びこれらを
備えていないものがある）、又は他のレーザエネルギー
送出し手段、ロッド、鏡構成及び他のレーザ送出し手段
（これらには、集束レンズを備えているもの及びこれら
を備えていないものがある）が挙げられる。また、本明
細書で説明している本発明の装置及び方法と当業者には
公知の任意の従来型機構又は方法との新規な組合せ又は
併用も本発明の範囲に含まれることは理解されよう。さ
らに、心内膜／心筋層境界部のレーザを用いない選択治
療に関して、カニューレ又はトロカール組立体を、機械
式穿孔器具を用いて、或いは用いないで左心室の組織中
へ伸長させることができる。
【００２７】さらに、本発明を左心室内の心内膜表面か
らの心内膜／心筋層境界部の選択的治療について説明し
たが、本明細書で開示した装置及び方法はそのまま、任
意適当な処置に用いられるようになっており、かかる処
置としては、任意の装置を誘導カテーテルを通してレー
ザ治療、視覚化、生体組織検査等を含む他の医学的処置
のために身体内の孔又は他の箇所まで伸長させることが
必要であるような処置を含む。ただし、これには限定さ
れない。例えば、刺激は、組織中を切除して形成した小
さなチャネルによって少なくとも当初においては任意的
に相互につながれる帯域又はポケットを形成するようレ
ーザエネルギーを用いることによって行われ、その目的
は、組織への増大した血液供給量を生じさせ、かくして
心筋を蘇生させるよう血液成長因子と治癒因子を導入す
ると共にレーザカットされた帯域又はポケットを包囲し
た刺激による毛細管成長部分を生じさせるためである。
刺激を引き起こすための方法及び装置は、１９９６年６
月に出願された別途の米国特許出願第０８／６６４，９
５６号（発明の名称：INTRAOPERATIVE MYOCARDIALDEVIC
E AND STIMULATION PROCEDURE）に詳細に説明されてい
る。
らの心内膜／心筋層境界部の選択的治療について説明し
たが、本明細書で開示した装置及び方法はそのまま、任
意適当な処置に用いられるようになっており、かかる処
置としては、任意の装置を誘導カテーテルを通してレー
ザ治療、視覚化、生体組織検査等を含む他の医学的処置
のために身体内の孔又は他の箇所まで伸長させることが
必要であるような処置を含む。ただし、これには限定さ
れない。例えば、刺激は、組織中を切除して形成した小
さなチャネルによって少なくとも当初においては任意的
に相互につながれる帯域又はポケットを形成するようレ
ーザエネルギーを用いることによって行われ、その目的
は、組織への増大した血液供給量を生じさせ、かくして
心筋を蘇生させるよう血液成長因子と治癒因子を導入す
ると共にレーザカットされた帯域又はポケットを包囲し
た刺激による毛細管成長部分を生じさせるためである。
刺激を引き起こすための方法及び装置は、１９９６年６
月に出願された別途の米国特許出願第０８／６６４，９
５６号（発明の名称：INTRAOPERATIVE MYOCARDIALDEVIC
E AND STIMULATION PROCEDURE）に詳細に説明されてい
る。
【００２８】図７Ａは、心内膜／心筋層境界部の選択的
治療のための枝分かれした連続他チャンネル付き、洞様
毛細管状の且つ相互につながった治療帯域を形成するた
めの装置６００の等角図である。図７Ｂは、枝分かれし
た連続他チャンネル付き、洞様毛細管状の且つ相互につ
ながった治療帯域の略図である。この装置は、１９９６
年７月３日に出願された別途の米国特許出願第０８／６
７５，６９８号（発明の名称：CONTIGUOUS, BRANCHED T
RANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION (TMR) CHANNEL, ME
THOD AND DEVICE)に詳細に説明されている。指動輪（サ
ムホイール）６０２が、機械式又は電磁式エネルギー作
用装置１０６をハンドピース内へ送り進め、回転ヘッド
部分６０８から出すのに用いられる。ファイバの送り進
め距離は、レーザ送出し手段のスライダー深さ調節手段
６０４によって調節される。ハンドピースによって作ら
れるべき外傷部の最大深さは、サイドスライダーを、ス
ケール又は他の基準手段６０６によって支持されるよう
な適当な軸方向位置に位置決めすることによって正確且
つ楽に設定できる。
治療のための枝分かれした連続他チャンネル付き、洞様
毛細管状の且つ相互につながった治療帯域を形成するた
めの装置６００の等角図である。図７Ｂは、枝分かれし
た連続他チャンネル付き、洞様毛細管状の且つ相互につ
ながった治療帯域の略図である。この装置は、１９９６
年７月３日に出願された別途の米国特許出願第０８／６
７５，６９８号（発明の名称：CONTIGUOUS, BRANCHED T
RANSMYOCARDIAL REVASCULARIZATION (TMR) CHANNEL, ME
THOD AND DEVICE)に詳細に説明されている。指動輪（サ
ムホイール）６０２が、機械式又は電磁式エネルギー作
用装置１０６をハンドピース内へ送り進め、回転ヘッド
部分６０８から出すのに用いられる。ファイバの送り進
め距離は、レーザ送出し手段のスライダー深さ調節手段
６０４によって調節される。ハンドピースによって作ら
れるべき外傷部の最大深さは、サイドスライダーを、ス
ケール又は他の基準手段６０６によって支持されるよう
な適当な軸方向位置に位置決めすることによって正確且
つ楽に設定できる。
【００２９】かくして、心内膜又は心外膜６５４のいず
れかの中の単一の箇所６５２のところで始まる連続枝分
かれ外傷部６５０は、放射線上の最終的には別個独立の
経路に沿って心筋層６５６の少なくとも複数の部分を通
って心内膜中へ進み、それにより、酸素が付与された血
液の毛細管現象による連絡を可能にすると共に心筋層輸
注因子、成長因子、治癒因子又は他の因子を高めること
ができる。かかる装置は、外科手術、例えばオープン式
心臓外科又は最少侵襲外科（ＭＩＳ）に特に適してい
る。図８は、心内膜／心筋層境界部内に洞様毛細管状の
且つ相互につながった治療帯域を形成するための回転式
機械ドリルタイプの装置７００の概略断面図である。装
置７００は、取付けシャフト７０２及び円形回転スリー
ブ７０６の周囲の周りに互いに間隔を置いた一組の切断
歯７０４を有している。任意的に、進めることができ又
は延ばすことができる尖った円錐又はピラミッド形状の
穿孔先端部７０８を、組織を穿孔する回転切断装置と連
携して用いると、導入器として作用し、穿孔先端部７０
８は組織を容易に分断し、貫入し及び／又は穿孔するで
あろう。
れかの中の単一の箇所６５２のところで始まる連続枝分
かれ外傷部６５０は、放射線上の最終的には別個独立の
経路に沿って心筋層６５６の少なくとも複数の部分を通
って心内膜中へ進み、それにより、酸素が付与された血
液の毛細管現象による連絡を可能にすると共に心筋層輸
注因子、成長因子、治癒因子又は他の因子を高めること
ができる。かかる装置は、外科手術、例えばオープン式
心臓外科又は最少侵襲外科（ＭＩＳ）に特に適してい
る。図８は、心内膜／心筋層境界部内に洞様毛細管状の
且つ相互につながった治療帯域を形成するための回転式
機械ドリルタイプの装置７００の概略断面図である。装
置７００は、取付けシャフト７０２及び円形回転スリー
ブ７０６の周囲の周りに互いに間隔を置いた一組の切断
歯７０４を有している。任意的に、進めることができ又
は延ばすことができる尖った円錐又はピラミッド形状の
穿孔先端部７０８を、組織を穿孔する回転切断装置と連
携して用いると、導入器として作用し、穿孔先端部７０
８は組織を容易に分断し、貫入し及び／又は穿孔するで
あろう。
【００３０】図９は、治療帯域を心内膜／心筋層境界部
内に形成するための抵抗型加熱先端装置７５０の概略断
面図である。遠位の先端部７５２は、導体７５４，７５
６によって抵抗加熱又は誘導加熱される。遠位の先端部
７５２の動作温度は、チャネルを形成し又は心筋層組織
の刺激を引き起こすのに十分である。熱電対又は他の温
度検知装置７５８を、遠位の先端部７５２内へ埋め込ん
でその温度を測定するのがよい。温度検知装置７５８に
よって出された信号を用いると、遠位の先端部７５２へ
の電力を従来方法で制御することができる。図１０は、
洞様のそして相互に連結された外傷又は治療帯域を心内
膜／心筋層境界部内に形成するための流体ジェットノズ
ル装置７８０の概略断面図である。一又は二以上の高速
流体ジェット７８２が、放出先端部７８４から内側管状
部材７８６の遠位端内へ放出され、チャネル又は刺激帯
域を形成する。チャネル形成作業から出たデブリを、内
側管状部材７８６と外側管状部材７９０との間に形成さ
れた環状内腔部７８８を通ってその部位から吸い出す。
加圧流体ジェットを心筋層内の選択された部分に差し向
けることにより、組織を機械式に裂き、それにより除去
することができる。
内に形成するための抵抗型加熱先端装置７５０の概略断
面図である。遠位の先端部７５２は、導体７５４，７５
６によって抵抗加熱又は誘導加熱される。遠位の先端部
７５２の動作温度は、チャネルを形成し又は心筋層組織
の刺激を引き起こすのに十分である。熱電対又は他の温
度検知装置７５８を、遠位の先端部７５２内へ埋め込ん
でその温度を測定するのがよい。温度検知装置７５８に
よって出された信号を用いると、遠位の先端部７５２へ
の電力を従来方法で制御することができる。図１０は、
洞様のそして相互に連結された外傷又は治療帯域を心内
膜／心筋層境界部内に形成するための流体ジェットノズ
ル装置７８０の概略断面図である。一又は二以上の高速
流体ジェット７８２が、放出先端部７８４から内側管状
部材７８６の遠位端内へ放出され、チャネル又は刺激帯
域を形成する。チャネル形成作業から出たデブリを、内
側管状部材７８６と外側管状部材７９０との間に形成さ
れた環状内腔部７８８を通ってその部位から吸い出す。
加圧流体ジェットを心筋層内の選択された部分に差し向
けることにより、組織を機械式に裂き、それにより除去
することができる。
【００３１】図１１は、洞様のそして相互に連結された
外傷又は治療帯域を心内膜／心筋層境界部内に形成する
ための高周波装置８００の概略断面図である。使用方法
として、アレイ状に配置された能動電極８０２を、患者
の心臓の壁のターゲット部位に近接して位置決めし、高
エネルギー動作周波数、例えば高周波を能動電極８０２
と戻り電極８０４との間に印加し、心臓壁のところの組
織を切除する。高周波エネルギーは、心臓組織を切除
し、即ち体積的に除去し、装置８００の電極８０２及び
遠位の先端部８０６は、エネルギー供給が適切に制御さ
れると、複数のチャネル、経路又は相互連結部を心臓組
織中へ孔開け形成する。かかる高周波装置は、１９９７
年５月２９日に公開された国際公開番号ＷＯ９７／１８
７６８号（発明の名称：SYSTEMS AND METHODS FOR ELEC
TROSURGICAL MYOCARDIAL REVASCULARIZATION）に詳細に
説明されている。
外傷又は治療帯域を心内膜／心筋層境界部内に形成する
ための高周波装置８００の概略断面図である。使用方法
として、アレイ状に配置された能動電極８０２を、患者
の心臓の壁のターゲット部位に近接して位置決めし、高
エネルギー動作周波数、例えば高周波を能動電極８０２
と戻り電極８０４との間に印加し、心臓壁のところの組
織を切除する。高周波エネルギーは、心臓組織を切除
し、即ち体積的に除去し、装置８００の電極８０２及び
遠位の先端部８０６は、エネルギー供給が適切に制御さ
れると、複数のチャネル、経路又は相互連結部を心臓組
織中へ孔開け形成する。かかる高周波装置は、１９９７
年５月２９日に公開された国際公開番号ＷＯ９７／１８
７６８号（発明の名称：SYSTEMS AND METHODS FOR ELEC
TROSURGICAL MYOCARDIAL REVASCULARIZATION）に詳細に
説明されている。
【００３２】図１２Ａ、図１２Ｂ及び図１２Ｃは、治療
帯域を心内膜／心筋層境界部内に形成するためのカテー
テル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の形態の遠
位端及びかじ取りシステムの概略等角図及び断面図であ
る。整合層１１０′、金トレース１０６′、トランスデ
ューサ結晶１０４′、支持材料１１４′、同軸ケーブル
１１２′及びハウジング１１６′が互いに組み立てられ
ている。取付けフェース１３０′が、カテーテル３０
０′の遠位の先端部３０２′に結合されている。当業者
には、かかる結合手段としては、バヨネット継手及び他
の急速連結取付け手段、ネジ式又は圧力嵌め、或いはス
ナップ嵌めカップリング等が挙げられるが、これらには
限定されない。カテーテル３００′はかじ取り可能であ
り、本明細書で説明するようなかじ取り手段を備えてい
る。中央カテーテル管３０２′が、遠位の先端部３０
２′で終わっている。ラジオパク材料で作られた螺旋バ
ネ部材３０４′を用いると、装置の曲り半径が一層よく
見えるようになり、装置３００′のかじ取り性が高めら
れる。平坦で平らな剛性シム３０６′が、カテーテル３
００′の遠位の先端部３０２′と中間スリーブ３０８′
との間に結合されている。また、引っ張りケーブル３１
０′が、遠位の先端部３０２′を通って環状開口部３１
２′と反対側で遠位の先端部３０２′に取付けられて折
り、それにより遠位の先端部３０２′に作用し、所望通
りにシム３０６′の撓みを引き起こし、それにより遠位
の先端部３０２′を選択された領域又は表面に送ること
ができる。外側ジャケット３１４′がカテーテル組立体
３００′を保護している。超音波誘導システムを備えた
かじ取り可能なカテーテル装置の例が、１９９７年５月
７日に出願された米国特許出願第０８／８５２，９７７
号（発明の名称：ULTRASOUND DEVICE FOR AXIAL RANGIN
G ）に記載されており、かかる米国特許出願の内容を本
明細書の一部を形成するものとして引用する。超音波誘
導システムが用いられていない本発明のかじ取り可能な
カテーテル装置の例が、１９９７年４月４日に出願され
た米国特許出願第０８／８３３，３５２号（発明の名
称：STEERABLE CATHETER）に記載されており、かかる米
国特許出願の内容を本明細書の一部を形成するものとし
て引用する。この装置は好ましくは、約７フレンチ（Ｆ
ｒｅｎｃｈ）であり、心内膜の拡張のために直径が０．
５mm以下のファイバ束を用いている。
帯域を心内膜／心筋層境界部内に形成するためのカテー
テル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の形態の遠
位端及びかじ取りシステムの概略等角図及び断面図であ
る。整合層１１０′、金トレース１０６′、トランスデ
ューサ結晶１０４′、支持材料１１４′、同軸ケーブル
１１２′及びハウジング１１６′が互いに組み立てられ
ている。取付けフェース１３０′が、カテーテル３０
０′の遠位の先端部３０２′に結合されている。当業者
には、かかる結合手段としては、バヨネット継手及び他
の急速連結取付け手段、ネジ式又は圧力嵌め、或いはス
ナップ嵌めカップリング等が挙げられるが、これらには
限定されない。カテーテル３００′はかじ取り可能であ
り、本明細書で説明するようなかじ取り手段を備えてい
る。中央カテーテル管３０２′が、遠位の先端部３０
２′で終わっている。ラジオパク材料で作られた螺旋バ
ネ部材３０４′を用いると、装置の曲り半径が一層よく
見えるようになり、装置３００′のかじ取り性が高めら
れる。平坦で平らな剛性シム３０６′が、カテーテル３
００′の遠位の先端部３０２′と中間スリーブ３０８′
との間に結合されている。また、引っ張りケーブル３１
０′が、遠位の先端部３０２′を通って環状開口部３１
２′と反対側で遠位の先端部３０２′に取付けられて折
り、それにより遠位の先端部３０２′に作用し、所望通
りにシム３０６′の撓みを引き起こし、それにより遠位
の先端部３０２′を選択された領域又は表面に送ること
ができる。外側ジャケット３１４′がカテーテル組立体
３００′を保護している。超音波誘導システムを備えた
かじ取り可能なカテーテル装置の例が、１９９７年５月
７日に出願された米国特許出願第０８／８５２，９７７
号（発明の名称：ULTRASOUND DEVICE FOR AXIAL RANGIN
G ）に記載されており、かかる米国特許出願の内容を本
明細書の一部を形成するものとして引用する。超音波誘
導システムが用いられていない本発明のかじ取り可能な
カテーテル装置の例が、１９９７年４月４日に出願され
た米国特許出願第０８／８３３，３５２号（発明の名
称：STEERABLE CATHETER）に記載されており、かかる米
国特許出願の内容を本明細書の一部を形成するものとし
て引用する。この装置は好ましくは、約７フレンチ（Ｆ
ｒｅｎｃｈ）であり、心内膜の拡張のために直径が０．
５mm以下のファイバ束を用いている。
【００３３】さらに、単一光ファイバの送出しのために
湾曲した又は予め折り曲げられたカテーテルと共に超音
波装置を使用しても良く、この場合、レーザエネルギー
を操作的、選択的及び／又は制御自在に差し向けるため
のレンズ系を用いても或いは用いなくても良い。かかる
超音波装置は密な傷パターンを作るよう容易に操作で
き、超音波による測距法を用いると、深さ調節や深さ選
択をすることができる。さらに、角度のついた状態で穿
孔、分析又は他の手法を実施でき、それにより深さ調節
性が高められる。本発明のカテーテルは、光ファイバレ
ーザ送出し装置と併用される医療処置に特に適してお
り、かかる医療処置としては、ＴＭＲがある。かかる光
ファイバ又はファイバ束は、２５〜１０００ミクロン、
又はこれ以上或いはこれ以下の個々のファイバを利用し
ている。一例を述べると（ただし、以下に限定されな
い）、本発明の代表的なカテーテルは、約５〜約７フレ
ンチに等価な直径を有し、かかるフレンチスケールで
は、約２５０〜約５００ミクロンのファイバ又はファイ
バ束がレーザエネルギー送出しに用いられる。
湾曲した又は予め折り曲げられたカテーテルと共に超音
波装置を使用しても良く、この場合、レーザエネルギー
を操作的、選択的及び／又は制御自在に差し向けるため
のレンズ系を用いても或いは用いなくても良い。かかる
超音波装置は密な傷パターンを作るよう容易に操作で
き、超音波による測距法を用いると、深さ調節や深さ選
択をすることができる。さらに、角度のついた状態で穿
孔、分析又は他の手法を実施でき、それにより深さ調節
性が高められる。本発明のカテーテルは、光ファイバレ
ーザ送出し装置と併用される医療処置に特に適してお
り、かかる医療処置としては、ＴＭＲがある。かかる光
ファイバ又はファイバ束は、２５〜１０００ミクロン、
又はこれ以上或いはこれ以下の個々のファイバを利用し
ている。一例を述べると（ただし、以下に限定されな
い）、本発明の代表的なカテーテルは、約５〜約７フレ
ンチに等価な直径を有し、かかるフレンチスケールで
は、約２５０〜約５００ミクロンのファイバ又はファイ
バ束がレーザエネルギー送出しに用いられる。
【００３４】レーザによるファイアリングは、任意の公
知又は他の特定手段により制御可能である。かかる制御
手段としては、接触電極、遠隔に設けられた圧力トラン
スデューサ等を備えたレーザ連動装置が挙げられる。心
拍の関数としての脈拍制御又はレーザの制御を実施でき
る。かかる制御方式としては、心拍に対する同期、非同
期又はランダムな通路形成が含まれる。さらに、オペレ
ータの信号、例えば光、可聴信号等を用いると、心臓手
術室のチームによる手術が容易になると共に統合され
る。適当なセンサを例えば図２、図４、図５、図６、図
９及び図１１に示されているような装置（ただし、これ
らに限定されない）の最も遠くに位置する面又は前面に
取り付けるのが良い。さらに、一層小さく且つ類をみな
い一般に低出力の設定値が、本発明のレーザ利用心内膜
拡張法を代表的なＴＭＲ又はＰＴＭＲ法と区別し、又は
特徴付けている。例を述べると（なお、これらの例に限
定されない）、ホルミウムレーザの代表的な出力設定値
は、単一パルス傷について３．５ワットであり、かかる
条件で単一パルス傷が多数回にわたって繰り返され、そ
れにより１mm間隔よりも大きな密な傷パターンが形成さ
れる。
知又は他の特定手段により制御可能である。かかる制御
手段としては、接触電極、遠隔に設けられた圧力トラン
スデューサ等を備えたレーザ連動装置が挙げられる。心
拍の関数としての脈拍制御又はレーザの制御を実施でき
る。かかる制御方式としては、心拍に対する同期、非同
期又はランダムな通路形成が含まれる。さらに、オペレ
ータの信号、例えば光、可聴信号等を用いると、心臓手
術室のチームによる手術が容易になると共に統合され
る。適当なセンサを例えば図２、図４、図５、図６、図
９及び図１１に示されているような装置（ただし、これ
らに限定されない）の最も遠くに位置する面又は前面に
取り付けるのが良い。さらに、一層小さく且つ類をみな
い一般に低出力の設定値が、本発明のレーザ利用心内膜
拡張法を代表的なＴＭＲ又はＰＴＭＲ法と区別し、又は
特徴付けている。例を述べると（なお、これらの例に限
定されない）、ホルミウムレーザの代表的な出力設定値
は、単一パルス傷について３．５ワットであり、かかる
条件で単一パルス傷が多数回にわたって繰り返され、そ
れにより１mm間隔よりも大きな密な傷パターンが形成さ
れる。
【００３５】上記の説明から、刺激チャネル又は帯域を
形成する多くの手段が当業者には知られており、これら
が本発明の範囲に属することは理解されよう。機械式手
段としては、穿孔、切断、フラッシング（flushing）、
リーマ仕上げ、超音波及び他の装置及び方法がある。か
かる手段は、任意の付随的構造増強手段、例えば視覚化
手段を更に有する。電磁エネルギーは、高周波、レーザ
エネルギー、熱エネルギー等を更に含む。かかる手段を
以下、一般に「機械式且つ熱電式エネルギー作用装置」
と称する。特段の指定が無ければ、本明細書で用いられ
る技術的及び科学的用語は全て、本発明の属する技術分
野の当業者に通常理解される意味と同一の意味をもって
いる。上述の技術とほぼ同一の又は均等な方法及び物質
を本発明の実施又は試験的実施に用いることができる
が、好ましい方法及び物質は上述した。本願で言及した
全ての刊行物、特許出願及び特許文献は、本明細書の一
部を形成するものとする。
形成する多くの手段が当業者には知られており、これら
が本発明の範囲に属することは理解されよう。機械式手
段としては、穿孔、切断、フラッシング（flushing）、
リーマ仕上げ、超音波及び他の装置及び方法がある。か
かる手段は、任意の付随的構造増強手段、例えば視覚化
手段を更に有する。電磁エネルギーは、高周波、レーザ
エネルギー、熱エネルギー等を更に含む。かかる手段を
以下、一般に「機械式且つ熱電式エネルギー作用装置」
と称する。特段の指定が無ければ、本明細書で用いられ
る技術的及び科学的用語は全て、本発明の属する技術分
野の当業者に通常理解される意味と同一の意味をもって
いる。上述の技術とほぼ同一の又は均等な方法及び物質
を本発明の実施又は試験的実施に用いることができる
が、好ましい方法及び物質は上述した。本願で言及した
全ての刊行物、特許出願及び特許文献は、本明細書の一
部を形成するものとする。
【００３６】本発明の原理を例示としての実施の形態で
説明したが、当業者であれば、本発明の原理から逸脱し
ないで、本発明の実施に用いられる構造、配列、比率、
構成要素、材料及び成分の多くの設計変更及び特定の環
境及び作用上の要件に合う改造例を想到できよう。特許
請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲に属するかか
る全ての設計変更例を包含するものである。
説明したが、当業者であれば、本発明の原理から逸脱し
ないで、本発明の実施に用いられる構造、配列、比率、
構成要素、材料及び成分の多くの設計変更及び特定の環
境及び作用上の要件に合う改造例を想到できよう。特許
請求の範囲は、本発明の真の精神及び範囲に属するかか
る全ての設計変更例を包含するものである。
【図１】心内膜、心外膜、心筋層、及び心筋組織の代表
的な中央の梗塞障害冬眠帯を含む心組織の概略断面図で
ある。
的な中央の梗塞障害冬眠帯を含む心組織の概略断面図で
ある。
【図２Ａ】本発明の好ましい実施の形態としての心内膜
と心筋層の境界部の選択的治療装置１００の概略斜視図
である。
と心筋層の境界部の選択的治療装置１００の概略斜視図
である。
【図２Ｂ】２Ｂ−２Ｂ線における図２Ａに示す好ましい
実施の形態の概略詳細図である。
実施の形態の概略詳細図である。
【図２Ｃ】本発明の別の好ましい実施の形態としての心
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置１５０の概略斜
視図である。
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置１５０の概略斜
視図である。
【図２Ｄ】２Ｄ−２Ｄ線における図２Ｃに示す好ましい
実施の形態の概略詳細図である。
実施の形態の概略詳細図である。
【図３Ａ】図２Ａ及び図２Ｂに示す心内膜と心筋層の境
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
【図３Ｂ】図２Ａ及び図２Ｂに示す心内膜と心筋層の境
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
【図３Ｃ】図２Ａ及び図２Ｂに示す心内膜と心筋層の境
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
【図３Ｄ】図２Ａ及び図２Ｂに示す心内膜と心筋層の境
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
【図３Ｅ】図２Ａ及び図２Ｂに示す心内膜と心筋層の境
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
界部の選択的治療装置及び方法の好ましい実施の形態の
概略斜視図である。
【図３Ｆ】本発明の装置及び方法によって形成された治
療部分の概略断面図である。
療部分の概略断面図である。
【図４Ａ】本発明の好ましい実施の形態としての心内膜
と心筋層の境界部の選択的治療装置３００の概略等角図
である。
と心筋層の境界部の選択的治療装置３００の概略等角図
である。
【図４Ｂ】本発明の好ましい実施の形態としての心内膜
と心筋層の境界部の選択的治療装置３００の概略断面図
である。
と心筋層の境界部の選択的治療装置３００の概略断面図
である。
【図４Ｃ】本発明の別の好ましい実施の形態としての心
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置３５０の概略等
角図である。
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置３５０の概略等
角図である。
【図５Ａ】本発明の好ましい実施の形態としての心内膜
と心筋層の境界部の選択的治療装置４００の概略等角図
である。
と心筋層の境界部の選択的治療装置４００の概略等角図
である。
【図５Ｂ】本発明の別の好ましい実施の形態としての心
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置４５０の概略等
角図である。
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置４５０の概略等
角図である。
【図６Ａ】本発明の別の好ましい実施の形態としての心
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置５００の概略断
面図である。
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置５００の概略断
面図である。
【図６Ｂ】本発明の別の好ましい実施の形態としての心
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置５００の概略断
面図である。
内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置５００の概略断
面図である。
【図７Ａ】心内膜と心筋層の境界部の選択的治療のため
に、枝分かれしていて連続多チャネルの洞様毛細血管状
で且つ相互につながった治療部分を形成する装置の等角
図である。
に、枝分かれしていて連続多チャネルの洞様毛細血管状
で且つ相互につながった治療部分を形成する装置の等角
図である。
【図７Ｂ】枝分かれしていて連続多チャネルの洞様毛細
血管状で且つ相互につながった治療部分の略図である。
血管状で且つ相互につながった治療部分の略図である。
【図８】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチャネ
ル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する回
転機械式ドリル型装置７００の概略断面図である。
ル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する回
転機械式ドリル型装置７００の概略断面図である。
【図９】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチャネ
ル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する抵
抗型加熱先端部装置７５０の概略断面図である。
ル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する抵
抗型加熱先端部装置７５０の概略断面図である。
【図１０】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチャ
ネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する
流体ジェットノズル装置７８０の概略断面図である。
ネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する
流体ジェットノズル装置７８０の概略断面図である。
【図１１】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチャ
ネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する
流体ジェットノズル装置８００の概略断面図である。
ネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成する
流体ジェットノズル装置８００の概略断面図である。
【図１２Ａ】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチ
ャネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成す
るカテーテル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の
形態の遠位端及びかじ取り装置の概略等角図である。
ャネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成す
るカテーテル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の
形態の遠位端及びかじ取り装置の概略等角図である。
【図１２Ｂ】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチ
ャネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成す
るカテーテル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の
形態の遠位端及びかじ取り装置の概略断面図である。
ャネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成す
るカテーテル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の
形態の遠位端及びかじ取り装置の概略断面図である。
【図１２Ｃ】洞様毛細血管状で且つ相互につながったチ
ャネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成す
るカテーテル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の
形態の遠位端及びかじ取り装置の概略断面図である。
ャネル又は治療部分を心内膜と心筋層の境界部に形成す
るカテーテル超音波誘導装置３００′の好ましい実施の
形態の遠位端及びかじ取り装置の概略断面図である。
１００ 心内膜と心筋層の境界部の選択的治療装置 １０２ 外側の管 １０４ 内腔部 １０６ 機械式又は電磁式作用装置 １０８ 近位端 １１０ 遠位端 １１２ 血液封止手段 １１４ テザー １１６ 偏向部材 １１８ ハンドル部分 １２０ 近位端 １２２ 遠位端 ２８０ 切欠き部分 Ｐ 心外膜 Ｍ 心筋層 Ｅ 心内膜
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ａ６１Ｎ 5/06 Ａ６１Ｎ 5/06 Ｅ
Claims (40)
- 【請求項１】 心臓の心筋組織の境界部を選択的に治療
する装置であって、 ハンドピースと、 ハンドピースから延びていて、少なくとも一つの内腔部
を備えた誘導管と、 境界部中に直径が３mm以下の傷を作る治療手段とを有
し、 治療手段は、近位端及び遠位端を備えていて、ハンドピ
ース及び誘導管の内腔部中を摺動自在に伸長し、治療手
段の遠位端は、誘導管の遠位端を通って伸長可能であ
り、 前記治療装置は、更に、心臓の表層から境界部まで穿孔
直径が１．０mm以下の孔をあける穿孔手段と、 穿孔手段の穿孔深さを制御する停止手段と、 ハンドピースに設けられていて、１〜１０個／cm2 の密
度で傷を新たに作るよう治療手段を移動させる方向制御
手段とを有し、 前記穿孔深さは、選択された境界部に到達するよう選択
される、ことを特徴とする治療装置。 - 【請求項２】 治療手段は、レーザに接続されるように
なった光ファイバ送出し装置であることを特徴とする請
求項１に記載の治療装置。 - 【請求項３】 治療手段は、ＲＦエネルギー源であるこ
とを特徴とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項４】 治療手段は、加圧流体であることを特徴
とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項５】 治療手段は、超音波トランスデューサで
あることを特徴とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項６】 治療手段は、機械式切断装置であること
を特徴とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項７】 穿孔手段は、０．５mm以下の穿孔直径を
定めることを特徴とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項８】 穿孔手段は、誘導管の遠位端のところに
位置していて、治療手段を通過させるよう寸法決めされ
た内部ボアを有する中空の尖った先端部であることを特
徴とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項９】 穿孔手段は、光ファイバ送出し装置の磨
いた遠位の先端部であることを特徴とする請求項２に記
載の治療装置。 - 【請求項１０】 光ファイバ送出し装置は、遠隔のレー
ザ源から単一エネルギーパルスの状態で３．５ワットを
送りだすようになった直径が１mmのファイバ要素である
ことを特徴とする請求項２に記載の治療装置。 - 【請求項１１】 ハンドピース及び誘導管は、９フレン
チ（Ｆｒｅｎｃｈ）以下のカテーテル直径を有してい
て、心臓内へ経管的に導入される形状をしているかじ取
り可能なカテーテルから成ることを特徴とする請求項１
に記載の治療装置。 - 【請求項１２】 かじ取り可能なカテーテルの一部は、
穿孔手段によって加えられた軸方向穿孔力を伝えるのに
十分であり、且つ穿孔力に対する組織抵抗に反作用する
のに十分な補強手段を有することを特徴とする請求項１
１に記載の治療装置。 - 【請求項１３】 補強手段は、編目状になった材料（編
組物）であることを特徴とする請求項１２に記載の治療
装置。 - 【請求項１４】 補強手段は、支持スリーブであること
を特徴とする請求項１２に記載の治療装置。 - 【請求項１５】 方向制御手段は、ハンドピースのとこ
ろで操作され、カテーテルの遠位端に取り付けられたワ
イヤであり、張力をワイヤに及ぼすことにより、カテー
テルの遠位端が偏向することを特徴とする請求項１２に
記載の治療装置。 - 【請求項１６】 方向制御手段は、誘導管の遠位端のと
ころに設けられたテザー操作式偏向部材であり、テザー
の操作により、偏向部材は、誘導管の近位端に隣接した
誘導管の軸線から治療手段を偏向することを特徴とする
請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項１７】 誘導管は、少なくとも２つの中空内腔
部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の治療
装置。 - 【請求項１８】 治療手段は、誘導管内に挿入できる複
数の治療器具であり、誘導管は、前記複数の治療器具の
遠位端と整列した状態で誘導管の遠位端に隣接して複数
の孔を有していることを特徴とする請求項１に記載の治
療装置。 - 【請求項１９】 偏向部材は、誘導管に対して軸線方向
に移動し、偏向部材の移動量により前記軸線からの偏向
量が制御されることを特徴とする請求項１６に記載の治
療装置。 - 【請求項２０】 偏向部材は、誘導管の遠位端内に取り
付けられた異形インサートであり、異形インサートは、
治療手段を進めて誘導管から出すときに治療手段を偏向
させる少なくとも一つのカム作用面を形成することを特
徴とする請求項１６に記載の治療装置。 - 【請求項２１】 治療手段は、紫外線波長、中赤外線波
長及び赤外線波長から成る群から選択された波長のレー
ザであることを特徴とする請求項１に記載の治療装置。 - 【請求項２２】 偏向部材は、誘導管の側壁に設けられ
た複数の孔であり、該複数の孔は各々、複数の治療手段
をそれぞれ孔の中に差し向けるカム作用面を構成するこ
とを特徴とする請求項１６に記載の治療装置。 - 【請求項２３】 誘導管の遠位端から延びる尖った穿孔
先端部を更に有することを特徴とする請求項２２に記載
の治療装置。 - 【請求項２４】 停止手段は、調節可能であり、停止手
段は、誘導管の遠位端の近くに位置した横方向フランジ
部材から成ることを特徴とする請求項１に記載の治療装
置。 - 【請求項２５】 治療手段は、各々が直径０．５mm以下
であり、傷部分を約２〜１０個／cm2 の密度で作るよう
互いに間隔を置いて配置された複数の孔を通って延びる
複数の治療器具から成ることを特徴とする請求項２４に
記載の治療装置。 - 【請求項２６】 誘導管の遠位端に設けられた圧力トラ
ンスデューサを更に有することを特徴とする請求項１に
記載の治療装置。 - 【請求項２７】 治療装置の移動及び作動を自動的に制
御する制御手段を更に有することを特徴とする請求項１
に記載の治療装置。 - 【請求項２８】 心筋組織内の境界部を選択的に治療す
る治療装置であって、 近位端、遠位端、少なくとも一つの中空内腔部を備え、
軸線を定める管と、 管内に設けられていて、各々が前記管の遠位端に隣接し
て位置した遠位端を備える少なくとも２つの治療器具
と、 選択された境界部へのパイロット入口を作る穿孔手段
と、 前記管の遠位端に隣接して設けられていて、境界部の治
療を可能にするために前記少なくとも２つの治療器具の
うち少なくとも一方の遠位端を前記軸線から偏向させる
偏向部材と、を有することを特徴とする治療装置。 - 【請求項２９】 心臓の心筋組織内の境界部を選択的に
治療する治療装置であって、 近位端及び遠位端を備えたハンドピースと、 ハンドピースから延びていて、少なくとも一つの内腔部
を備える実質的に７フレンチのカテーテルと、 直径が０．５mm以下であり、カテーテルの少なくとも一
つの内腔部内に摺動自在に且つ該内腔部から伸長自在に
取り付けられ、穿孔先端部を備えた光ファイバ要素と、 穿孔先端部の穿孔深さを制御する停止手段とを有し、 穿孔深さは、選択された境界部に到達するよう選択さ
れ、 前記治療装置は、更に、ハンドピースから動作可能であ
り且つカテーテルを貫通していて、約１〜４個／cm2 の
密度で互いに間隔を置いて位置した複数の実質的に０．
５mmのレーザ治療部分を作ることができるようカテーテ
ルの遠位端を差し向ける偏向部材を有する、ことを特徴
とする治療装置。 - 【請求項３０】 心臓の左心室内の心筋中の境界部を治
療する方法であって、 近位端と、遠位端と、少なくとも一つの内腔部と、近位
端から動作でき、遠位端まで延びるかじ取り機構と、治
療直径が実質的に１．０mm以下であり、前記少なくとも
一つの内腔部及び前記遠位端を貫通して摺動自在に伸長
できる少なくとも一つの治療器具と、穿孔直径が実質的
に１．０mm以下であり、少なくとも一つの治療器具が選
択された境界部に到達するようにするためのパイロット
入口を作る穿孔器具とを有する装置を準備する段階と、 前記装置の遠位端を心臓の表面上に置く段階と、穿孔器
具を境界部に到達するよう選択された距離、前記表面中
を送り進める段階と、 少なくとも一つの治療器具を穿孔器具によって作られた
パイロット入口を通して送り進めてその遠位端がついに
は境界部に到達するようにする段階と、 治療器具を動作させて境界部に傷のパターンを作る段階
とを含み、 前記パターンは、直径が３．０mm以下の傷を有し、パタ
ーン内の各傷は、それぞれ隣接した傷から約１cm以下の
間隔を置いて位置している、ことを特徴とする方法。 - 【請求項３１】 傷のパターンを作る前記段階は、レー
ザエネルギーを用いて実施されることを特徴とする請求
項３０に記載の方法。 - 【請求項３２】 穿孔器具を送り進める前記段階は、穿
孔器具を心内膜を貫通して送り進めて心内膜と境界をな
す心筋層に到達させる段階を含み、治療器具を動作させ
てパターンを作る前記段階は、心内膜を通って治療され
た心筋層と境界をなす境界心筋層中へ送られる血流を促
進するために洞様毛細血管状且つ海綿状の相互につなが
った通路網を前記境界心筋層中に作るのに十分な傷を作
る段階を更に含むことを特徴とする請求項３０に記載の
方法。 - 【請求項３３】 傷を作る前記段階は、穿孔器具を有す
る機械式装置を用いて実施されることを特徴とする請求
項３０に記載の方法。 - 【請求項３４】 レーザを３．５ワットの出力レベルで
動作させる段階と、各傷を直径が１mmのファイバ要素を
通して送りだされた単一エネルギーパルスで作る段階と
を更に含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。 - 【請求項３５】 ホルミウムレーザエネルギーをファイ
バ要素を通して送りだして各傷を作る段階を更に含むこ
とを特徴とする請求項３４に記載の方法。 - 【請求項３６】 高周波治療器具を準備する段階を更に
含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。 - 【請求項３７】 ファイバ要素を通してレーザエネルギ
ーを送りだすエキシマレーザを準備する段階を更に含む
ことを特徴とする請求項３１に記載の方法。 - 【請求項３８】 傷のパターンを作る前記段階は、少な
くとも２つの治療器具を同時に用いて実施されることを
特徴とする請求項３０に記載の方法。 - 【請求項３９】 少なくとも２つの治療器具の遠位端を
広げて互いに離し、それにより前記装置の中央軸線に対
して約１〜４５°偏向した治療端部を形成する段階を更
に含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。 - 【請求項４０】 前記装置は、遠位端に設けられた圧力
トランスデューサを更に有し、前記方法は、心筋層のと
ころの圧力をモニターして治療のタイミングを制御する
段階を更に含むことを特徴とする請求項３０に記載の方
法。
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