JPH10290805A - 組織摘出用カテーテルアセンブリとその製造方法 - Google Patents

組織摘出用カテーテルアセンブリとその製造方法

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JPH10290805A
JPH10290805A JP10022431A JP2243198A JPH10290805A JP H10290805 A JPH10290805 A JP H10290805A JP 10022431 A JP10022431 A JP 10022431A JP 2243198 A JP2243198 A JP 2243198A JP H10290805 A JPH10290805 A JP H10290805A
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fluid
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tissue
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マーク・メグレ
Hong Li
ホン・リー
Joseph M Karrat
ジョセフ・エム・カラット
Aurelio Valencia
アウレリオ・ヴァレンシア
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 組織摘出用カテーテルアセンブリにおい
て、摘出用電極の熱による周辺の血液の凝固や、健全な
組織の損傷などの可能性を押さえる。 【解決手段】 摘出用電極（１８）を有するカテーテル
アセンブリ（２）の先端部（１０）に冷却流体用の通路
を設け、摘出用電極（１８）を直接にあるいは間接的に
冷却する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、組織摘出用カテー
テルアセンブリ、詳しくはハンドルと、前記ハンドルか
ら延び、先端部と遠端部とを有するカテーテル体とを備
えた組織摘出用カテーテルアセンブリとその製造方法に
関する。
【０００２】
【従来の技術】心臓内の組織を摘出するのにカテーテル
アセンブリがしばしば用いられる。カテーテルアセンブ
リは、通常、ハンドルと、先端部を備え前記ハンドルか
ら延出するカテーテル体とを有している。前記先端部
は、通常、その遠端部に先端摘出電極と、該先端電極か
ら離間して前記先端部に沿って設けられた線状摘出電極
とを備えている。前記線状摘出電極は、通常、一連の円
形帯状電極か、単数又は複数の螺旋状電極か、あるい
は、単数又は複数の網目状電極から成る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】標的部位の組織を摘出
することが望ましいとしても、その組織や標的部位の近
傍の血液を過熱することは、血液が乾燥して凝塊を形成
することがあるので望ましくない。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は上記課題を解決
するために考案されたものであって、冒頭の組織摘出用
カテーテルアセンブリの前記先端部は流体通路と、前記
遠端部から離間して配置された摘出用電極を有し、前記
摘出用電極は、外面と内面とを有し、前記流体通路を流
れる冷却流体が前記内面を介して前記摘出用電極を冷却
するように、前記内面は前記流体通路に対して隣接して
配置されている。すなわち、カテーテル体に沿って設け
られる単数又は複数の摘出用の電極が、例えば、塩液等
の冷却流体が、その摘出用電極の内面と直接的にあるい
は間接的に接触することによって冷却されるように構成
されているのである。本明細書において、内面が流体通
路に対して隣接して配置されるという表現の意味は、摘
出用電極が流体通路を通る冷却流体が摘出用電極を冷却
できるような状態の配置を意味し、摘出用電極が冷却流
体に対して直接接している状態と、後に詳しく説明され
るとおり直接接していない状態も含んでいる。本発明の
主要な利点は、カテーテルの先端部以外の電極が冷却流
体を利用して効率的に冷却されることが可能であること
にある。
【０００５】本発明の好適な実施形態において、摘出用
電極を流体により冷却するための構造の一つとして、前
記摘出用電極を、第２端部と、前記流体通路内に於いて
前記冷却流体と連絡する第１端部とを備える筒状電極と
して構成することが可能である。この構造であると、摘
出用電極の内部に冷却用流体を通すことができ、効果的
に摘出用電極を冷却することが可能である。また、本発
明に利用される摘出用電極の形状として、色々なものが
考案できるが、例えば、複数の互いに離間された帯状電
極を有し、これら帯状電極を円形電極、半円形電極、又
は螺旋状電極のいずれかにすることが可能である。本発
明の好適な実施形態において、前記カテーテル体が、前
記摘出用電極を取り付けた外筒状部材と、前記外筒状部
材内に配設された内筒状部材とを有するように構成し、
前記内筒状部材に、前記冷却流体が前記摘出用電極の内
面と前記流体通路との間を通過するため流体流路を設け
ることが可能である。この様に、外筒状部材と内筒状部
材の二層構成にすると、内筒状部材により構造的な補強
が行われ、より強いカテーテルの構造を得ることができ
る。この内筒状部材は、前記流体流路を形成する多孔質
材として構成しても良いし、編み筒状部材あるいは、前
記流体流路を形成する複数の別々の開口部を有するよう
に構成することが可能である。本発明の好適な実施形態
において、前記摘出用電極の前記内面の少なくとも一部
は、前記流体通路に対して直接露出された露出面として
形成すると、冷却流体に対して直接摘出用電極の内面が
接触するため、効率的な電極の冷却が行われる。また、
前記内面を被覆する液体浸透性多孔質材を設けても良
い。更に、本発明の公的実施形態において、前記先端部
を、前記流体通路を形成する外筒状部材と、前記外筒状
部材内に配置された筒状導管とを有するよう構成し、前
記筒状導管が、前記冷却流体に対してバリアとして作用
する材料から形成することにより、この筒状導管内に、
例えば電極用のワイヤや、カテーテル操作用のワイヤな
どを、冷却用流体から保護された状態で先端部に案内す
ることができる。また、本発明による組織摘出用カテー
テルアセンブリの前記先端部が流体通路と、流体入口と
流体出口とを備え、前記流体入口と前記流体出口の間に
流路を形成する摘出用の筒状電極を備え、前記流体入口
は、前記流体通路に対し連絡しており、前記流体通路を
通過する流体が前記摘出用電極に対し出入りする様に構
成しても良い。この様に摘出用電極を筒状に構成し、そ
の中を冷却用の流体を通過させることになり、効果的に
摘出用電極を冷却することが可能である。前記筒状電極
を螺旋状筒状電極として構成することが望ましい。ま
た、前記筒状電極に複数の流体出口を備えることも可能
である。本発明による組織摘出用カテーテルアセンブリ
の製造方法として、周方向に延びる縁部を有する摘出用
電極の内面をマンドレルの外面上に配置する行程と、ポ
リマーを前記マンドレルの外面上に配置し、前記周方向
に延びる縁部と接触させて、中空内部を有する筒状構造
体を形成する行程と、更に、前記筒状構造体を前記マン
ドレルから取り外す行程で行い、これによって、前記摘
出用電極の前記内面が前記中空内部に対して露出され、
前記内部を通過する冷却流体が前記摘出用電極に接触し
これを冷却するようにする。このような行程により組織
摘出用カテーテルを製造すると、冷却流体を通過させる
中空内部を形成しながら、摘出用電極の内面が中空内部
に露出されるように構成することを行程を複雑にするこ
と無しに行うことが可能となる。本発明による組織摘出
用カテーテルアセンブリの製造方法として、内部と、外
面と、径方向壁厚み部と、該径方向壁厚み部を貫通して
形成され、摘出用電極経路に沿って配置されている少な
くとも一つの流体流路とを備えた内筒状部材を形成する
行程と、周方向に延びる縁部を有する摘出用電極の内面
を前記内筒状部材の外面と接当状態でかつ前記摘出用電
極経路に沿って、前記少なくとも一つの液体流路をカバ
ーするように配置する行程と、ポリマーを、前記内筒状
部材の外面上に、かつ、前記周方向に延びる縁部と接触
させて配設し、前記縁部と前記外面とに結合し、筒状構
造体を形成する行程と、前記筒状構造体を前記マンドレ
ルから取り外す行程とを有し、これによって前記摘出用
電極の前記内面が前記少なくとも一つの流体流路を介し
て中空内部に対して露出され、前記中空内部を通過する
冷却流体が前記摘出用電極に接触しこれを冷却するよう
な方法をとることが可能である。このような行程により
組織摘出用カテーテルアセンブリを製造すると、冷却流
体を通過させる中空内部を形成しながら、摘出用電極を
冷却流体により冷却しながら、且つ、に内筒状部材を備
えることにより構造的にもより強いカテーテルアセンブ
リを提供することが、製造行程を複雑にすること無しに
行うことが可能となる。まとめると、前記摘出用電極の
内面は、基本的に二つの方法によって冷却流体に対して
有効に流体露出される。即ち、第１の方法として、前記
摘出用電極の内面を、被覆されていない露出面として、
冷却流体がその露出面を湿潤させるように構成すること
ができる。これは、前記内面の全部又は一部を、前記先
端部の流体通路に対し直接的又は間接的に連絡すること
によって可能である。又、これは、前記内面の全部又は
一部を、冷却流体が摘出用電極の露出内面に接触するこ
とを可能にする多孔質材によって被覆することによって
も可能である。第２の方法として、前記内面を、冷却流
体がこの摘出用電極の露出内面に直接接触することを妨
げる材料によって被覆することが可能であり、この場
合、前記材料は、摘出用電極の内面と冷却流体との間の
熱伝達を大幅に妨害することがないものでなければなら
ない。
【０００６】このような材料は、好ましくは、血液凝固
のリスクを減らすべく、冷却流体が、略体温（３７℃）
又はそれよりもわずかに低い温度と、１００℃との間、
より好ましくは、約３７℃と７０℃との間、の電極温度
を維持するのに十分な熱伝導性を備えたものである。こ
のような被覆材は、たとえ、通常発生しうるように、金
属製電極とカテーテル体との間に最適ではない接続状態
が形成された場合に於いても、カテーテル体の円筒形状
の完全性の維持が保証されるようなものであることが望
ましいか、あるいは必要である。たとえば、．０１３ｍ
ｍ−．０５１ｍｍ（．０００５−．００２インチ）の厚
みの、ＰＴＦＥ、ポリアミド又はＰＥＴから成る薄層
を、摘出用電極の内面とカテーテル体を被覆するのに使
用すれば、冷却流体と摘出用電極との間の熱伝達を大き
く妨げることがない。
【０００７】これらの材料は熱伝導体として良好ではな
いかもしれないが、この例に於けるようにその層の厚み
を設定することによって、その断熱特性を適当な低い値
に維持することができる。従って、摘出用電極からこの
冷却流体への熱伝達が電極温度が上述したような温度に
維持されるように起こるものである限り、前記冷却流体
は、摘出用電極の内面に有効に直接接触、あるいは隣接
しているものとみなすことができるのである。
【０００８】前記カテーテル体の先端部を製造する一つ
の方法は、電極をマンドレルに取り付け、次に、これら
電極の縁部間の空間をポリマーで充填するという方法で
ある。他のアセンブリおよび構成方法も使用可能であ
る。前記冷却流体は、先端部の遠端部に於いて、カテー
テルから導出させることができる。あるいは、冷却流体
を、前記遠端部以外の場所でカテーテルから（血液流中
へ）導出させることも可能である。たとえば、それぞれ
の摘出電極上、又はこれら電極間に、流体排出用の出口
孔を設けることができる。
【０００９】あるいは、摘出用電極を冷却した後、その
冷却流体の一部又は全部を再循環させる、即ち、カテー
テル体通して逆方向に導くことも可能である。これによ
って、冷却の量は、患者に適切又は安全に注入すること
が可能な、塩液等の冷却流体の量によって限定されなく
なる。従って、この再循環構成は、患者への流体の注入
を制限又は防止することが望ましい場合に有用である。
本発明のその他の特徴および利点は、好適実施形態が添
付の図面を参照して詳細に説明された以下の記載から明
らかとなるであろう。
【００１０】
【発明の実施の形態】図１は、ハンドル４と、このハン
ドルから延出するカテーテル体６とを備えたカテーテル
アセンブリ２を示している。前記カテーテル体６は、主
部８と先端部１０とを有する。先端部１０は、標準的な
ものに有るように、ハンドル４の本体１４に取り付けら
れた単数又複数の操作具１２、１３によって様々な形状
に操作および設置可能であるように可撓性を備えてい
る。ハンドル４は、先端部１０に取り付けられた一組の
電極１８との電気接続を可能にする電気コネクタ１６を
有している。前記電極１８は、組織摘出用電極である。
これら電極１８は線状の外傷を形成するのに使用され、
ここでこれら電極をまとめて、線状電極、線状摘出電
極、あるいは、摘出用電極と称する。
【００１１】図１を参照して上述した種々の構成要素
は、ほぼ従来式のものである。たとえば、「複曲率偏向
可能カテーテル」と題する米国特許第５，４８７，７５
７号と、「高周波摘出の方法と装置」と題する、１９９
６年３月１１日出願の米国特許出願第０８／６１３，２
９８号を参照。前記ハンドル４は、更に、後述するよう
に、塩液や、あるいは、その他の冷却流体をカテーテル
体６を通して案内して電極１８を冷却させる流体ポート
２１を有している。
【００１２】図２から図６は、略図であって、図示の便
宜上、径方向偏向操作ワイヤ、横方向操作用コアワイ
ヤ、熱電体ワイヤ、電源ワイヤ、等の部材は示されてい
ない。図２は、二つの帯状電極１８を含む先端部１０の
一部分の拡大略断面図である。この図に於いて、先端部
１０には、互いに長さの異なる、帯状電極１８と、ポリ
ウレタン又はその他の適当な材料から成るポリマー部２
４とが交互に配設されている。これらの周部帯状電極は
先端部１０の遠端部２２に設けられる先端電極２０から
離間して設けられ、さらに、遠端部２２より離間して設
けられている。図２の実施形態の電極１８に於いて、も
しもこれら金属製電極１８とポリマー部２４との間に十
分な強度の結合状態が形成されるのであれば、その端部
２６を図示されるとおり平坦に形成してもよい。しかし
ながら、これら電極１８とポリマー部２４との間の結合
状態を高める機械的な結合構造を設けることが必要であ
るばあい、そのような構造を備えることが望ましい。
【００１３】前記帯状電極１８は、通常、プラチナ−イ
リジウム又はステンレス鋼から成る。このようにするこ
とで、帯状電極１８の内面２８は、先端部１０の内部３
０に対して完全に露出される。通常は塩液である冷却流
体３２を内部３０に沿って供給することによって、帯状
電極１８の内面２８に冷却流体が直接接触することがで
き、これによって、摘出処置中に於いて帯状電極を効率
的に冷却することができる。冷却流体３２は、内部３０
を通って、先端部１０の近傍に形成された出口開口部３
３（図１）から流出する。
【００１４】図３は、図２の発明に類似の別実施形態を
示している。しかしながら、ここでは、周部帯状電極１
８に代えて、先端部１０ａに、線状摘出電極として、半
円形の帯状電極３４が使用されている。この構成によれ
ば、より大きな断面部分をカテーテル体材のポリマー部
のから構成して、より確実な支持状態を維持することが
可能となる。図中、２４ａはポリマー部である。図４
は、図２に類似であって、線状摘出電極として単数又は
複数の螺旋状の電極３６を使用した先端部１０ｂを有す
る実施形態を示している。２６ｂで示される電極３６の
側部は、図２における実施形態と同様に、必要であれば
機械的に隣接するポリマー材２４ｂと連結することが望
ましいが、結合に十分な強度が得られるのであれば、図
示されるとおり平坦なままで良い。これは、本実施形態
および他の実施形態においても同様なことがいえる。
【００１５】図５は、上記先端部１０ｂと構造的に類似
する外筒状部材３８と、内筒状部材４０とから成る先端
部１０ｃを示している。前記内筒状部材４０は、ポリエ
チレン、シリコン、ＰＥＴ又はポリイミド等のポリマー
材料から構成され、一連の孔４２が形成されている。こ
れらの孔４２は、前記螺旋状電極３６の内面２８と位置
合せされている。この構造に依り、先端部１０ｃの内部
３０ｃは、螺旋状電極３６の内面２８と流体連通し、冷
却塩液３２が、螺旋状電極３６の内面２８に接触するこ
とを可能としている。
【００１６】前記内筒状部材４０を、前記電極に対する
均一な軸支持を提供するべく網目筒状構造体と置き換え
ることが出来、この網目又はその他の編み筒状筒状構造
体には、冷却流体が電極の内面と接触できるように多数
の開口部を備えさせる。図６は、図５に示した実施形態
の別構成を示している。図６に於いて、先端部１０ｄ
は、図２の先端部１０に類似の外筒状部材３８ｄと、図
５の内筒状部材４０に類似の内筒状部材４０ｄとを有し
ている。しかし、この内筒状部材４０ｄは、内面２８の
一部のみが冷却塩液３２によって直接接触される図５の
構成と異なり、ポリマー部２４に隣接して設けられた各
帯状電極１８と位置合せされて、前記内面２８の全部又
はかなりの部分が、内部３０ｄを通過する冷却塩液２８
によって接触されることを可能にする周方向に延出する
複数の切り欠き４４を有している。
【００１７】図２の前記先端部１０は、マンドレル上に
帯状電極１８を取り付け、又は形成し、次に、これら帯
状電極の側縁部２６間を、適当なポリマーで充填し、図
２に図示した筒状構造体を作ることによって形成するこ
とができる。硬化後、先端部１０を、通常は粘着剤又は
熱溶接を使用する従来方法によって前記最遠端部のポリ
マー部２４に取り付ける。
【００１８】図５の前記先端部１０ｃの構成は、一般的
に次のように行うことができる。筒状部材４０に孔４２
を設けた状態で形成し、これをマンドレルに取り付け
る。次に、螺旋状電極３６を、内筒状部材４０に巻き付
けて孔４２をカバーする。その後、シリコン等の適当な
熱可塑性ポリマー又は熱硬化性材を、螺旋状電極３６の
対向する側部２６ｂ間に導入して、これらの側部間の空
間を充填する。十分に硬化したところで、次に、前記構
造体を、マンドレルから取り外し、先端電極２０を従来
方法で取り付けることができる。
【００１９】上述した諸実施形態は、先端部１０がその
近傍に出口開口部３３を有する（図１参照）ことを前提
として記載した。通常は塩液である冷却流体が先端部の
近傍又はそこを介して出るこのタイプの流体流構造は、
「冷却式電極を備えた高周波組織摘出用カテーテル」と
題する米国特許第５，３４８，５５４号に図示されてい
る。この米国特許第５，３４８，５５４号は、又、冷却
流体が体内に流入せず、再循環するように、カテーテル
の先端部の遠端に達した後、冷却流体を流体源に戻すこ
とが可能な冷却流体戻り通路を備えてカテーテルも示し
ている。本発明に於いて、平行通路、再循環システムを
使用することが可能である。冷却流体の一部が、カテー
テル体の先端部から出て、部分的に再循環されるシステ
ムや、各電極の部分において、あるいは電極間におい
て、流体がカテーテルから排出されるシステムにするこ
とも可能である。
【００２０】使用時に於いて、前記先端部１０は、ハン
ドル４の操作具１２を使用して適当な標的部位にセット
される。位置決めが完了すると、帯状電極１８や螺旋状
電極３６等の前記摘出電極に適切なエネルギを付与して
その組織を摘出する。この摘出中、冷却剤、通常は塩液
３２が、ポート２１と、カテーテル体６とを通って、先
端部１０の内部３０に流入し、ここで塩液は摘出電極の
内面２８と直接接触して、これらの摘出電極を冷却す
る。これによって、摘出電極の近傍に於ける過熱が減少
し、血液の過剰凝固や標的組織の近傍の健全組織の意図
しない破壊、等の望ましくない結果が生じることを減じ
ることができる。
【００２１】線状摘出電極を効率的に冷却すれば、電極
の過熱を招くことなく、高い高周波エネルギを使用して
より長い外傷を形成することが可能となる。その外傷は
組織に対してより深く形成され、互いに接続状態となっ
て、互いに離間した複数の帯状又は螺旋状電極を使用し
ても一つの線状の外傷が形成される。又、塩液３２等の
冷却流体を、先端部１０近傍の貫通開口部３３から、又
は、たとえば各帯状電極１８，の近傍又は電極を貫通す
る他の開口部から、導き出したり、あるいは、この冷却
流体の一部又は全部を、再循環させて、先端部１０から
は排出されないように構成することも可能である。
【００２２】標的部位の冷却が不整脈にプラスの影響を
与えているか否かを知るために先端電極を冷却し、その
冷却された電極を、心臓をモニターしながら、標的部位
に当てることが知られている。もしプラスの影響を与え
ているならば、標的部位の組織が摘出される。本発明
は、又、標的部位に線状の外傷を形成することが期待さ
れた効果をもたらしたかを調べるのにも利用できる。こ
れを行う為に、先端部を、線状摘出電極が標的部位に位
置するように位置決めし、摘出用電極を、冷却流体で冷
却して、時にテスト外傷と称されるものを形成するのに
十分な程度、その組織を冷却する。もしも、この標的部
位の組織の冷却が不整脈にプラスの効果を与えているな
らば、線状摘出電極にエネルギを供給してその組織を摘
出し、標的部位に外傷を形成する。
【００２３】図７（イ）〜（ニ）は、円形断面形状を備
えた複数の螺旋状電極４４を有する別の先端部１０ｅを
示している。図７（ロ）は、図７（イ）の先端部の長手
方向断面図、図７（ハ）は、図７（ロ）の７Ｂ−７Ｂ線
に沿った径方向断面図であって、先端部の内部に形成さ
れた内流体通路と、同じく前記内部に形成され、種々の
電気ワイヤと操作部材とがその中を通過可能な流体不透
過性チューブとを示す図である。但し、前記チューブは
図面の簡略化の為に図７（ロ）には図示されていない。
図７（ニ）は、螺旋状電極の内面が液体浸透性を有する
多孔質ライナに対して露出されている状態を示す図７
（ロ）の一部分の拡大図である。
【００２４】前記電極４４は、外筒状部材３８ｅ中に埋
設された状態でこの部材に取り付けられている。これら
螺旋状電極４４の内面２８ｅ、図７（ニ）参照、と前記
外筒状部材３８ｅの内面４６とは、多孔質内筒状部材
（ライナー）４０ｅによって被覆されている。前記多孔
質内筒状部材４０ｅは、好ましくは、シリコン、ポリオ
レフィン、その他の適当な多孔質材から成り、その厚み
は、約．０２５ｍｍ−．２５ｍｍ（．００１インチ−．
０１０インチ）、より好ましくは、．０７６ｍｍ−．２
０ｍｍ（．００３インチ−．００８インチ）であって、
先端部１０ｅに対して或程度の構造的支持を提供しなが
ら、電極４４の内面２８ｅに対する流体のアクセスを提
供する。図７Ｂは、先端部１０ｅの内部３０ｅに沿って
延出する液体不浸透性チューブ４８を示している。この
チューブ４８は、種々のワイヤおよびその他の部材を先
端部１０ｅに沿って案内し、これらの部材が冷却流体３
２に露出されるのを防ぐのに使用される。
【００２５】図７（イ）〜（ニ）の実施形態に於いて
は、冷却流体３２は、先端部１０ｅの遠端部２０ｅに形
成された軸孔４９を通って先端部１０ｅから出るように
構成されている。この遠端部２０ｅは電極として設けて
も良いし、単に先端構造として構成しても良い。これに
代えて、前記チューブ４８に類似のもう一つのチューブ
を使用して、冷却流体３２を先端部１０ｅに沿って逆流
させるように構成することも可能である。
【００２６】図８は、図７（ハ）のものと類似してはい
るが、前記内筒状部材４０ｆとして多孔質２重ルーメン
押し出し成形構造（ｐｏｒｏｕｓ ｂｉ−ｌｕｍｅｎ
ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）を使用した構成を示している。内
筒状部材４０ｆは、内部３０ｆを、冷却流体３２が通過
する主領域５０と、前記チューブ４８を収納する副領域
５２とに分割し、前記チューブ４８は、図７（イ）〜
（ニ）の実施形態に於けるのと同じ機能を果たす。前記
押し出し成形構造体４０ｆは、ポリエチレン、ポリオレ
フィン、又はシリコン等の適当な多孔質材料から構成す
ることができる。
【００２７】図９（イ）、（ロ）と図１０は、本発明の
更に別の実施形態を示し、ここで、先端部１０ｇは径方
向に拡張可能な外筒状部材３８ｇを有する。この部材３
８ｇは、図１０に示すように、拡張して、シリコン層５
４と内筒状部材４０ｇとの間に、流体通路３０ｇを形成
している。この拡張は、冷却流体３２が、入口５６から
流体通路３０ｇへ十分に高い圧力で供給されることによ
って起こり、この冷却流体が拡張された通路３０ｇに沿
って流れて、出口開口部３３ｇを通って先端部１０ｇか
ら出る。前記シリコン層５４は、たとえば．０１３ｍｍ
−．０５１ｍｍ程度の十分な薄いものであって、その結
果、冷却流体３２は、電極４４を冷却する目的のために
これら電極の内面と実際に接触する必要がないように構
成されている。あるいは、前記シリコン層５４を、多孔
質シリコンから構成して、冷却流体が電極４４の内面に
実際に接触するように構成することも可能である。従っ
て、このシリコン層５４が、圧力に応じて冷却流体の流
れを許可する感圧部分の少なくとも一部を構成してい
る。遠端部２０ｇは電極として設けても良いし、単に先
端構造として構成しても良い。
【００２８】図９（ロ）は、流体通路への入口を示す、
図９（イ）の先端部の一部分の拡大図であり、図１０
は、流体の流体通路通過時に於ける図９のカテーテルア
センブリの先端部を示す図であり、破線で囲んである図
は、冷却流体の流体通路への流入を示す先端部の一部分
の拡大図である。図１１は、前記先端部１０ｇと類似で
はあるが、その先端部に沿って多数の出口３３ｈを備え
た先端部１０ｈを示している。この構成は、これによっ
て電極の対流に依る冷却が起こるばかりでなく、冷却流
体が摘出中の組織を直接に冷却又は「浸浴」させるので
有効である。
【００２９】図１２と図１３（イ）〜（ハ）は、先端部
１０ｉが複数の筒状螺旋状電極５８を備えた本発明の更
に別の実施形態を示している。前記電極５８は、好まし
くは、約．３８ｍｍ（．０１４インチ）の外径と、約．
２５ｍｍ（．０１０インチ）の内径とを有するステンレ
ス鋼製のチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅｓ）である。各筒
状電極５８の近端部６０は、内筒状部材４０ｈ内に形成
されて、冷却流体３２が通過する領域５０内に開口して
いる。冷却流体３２は、近端部（第１端部）６０から入
って、筒状螺旋状電極５８の内部を通って、この螺旋状
電極の遠端部（第２端部）６２から出る。遠端部２０ｉ
は電極として設けても良いし、単に先端構造として構成
しても良い。図１３（イ）は、図１２のカテーテルアセ
ンブリの先端部の一部分の拡大図であり、図１３（ロ）
は、冷却流体の螺旋状電極の通過を示す、図１３（イ）
の先端部の長手方向断面図であり、図１３（ハ）は、図
１３（ロ）の１１Ｃ−１１Ｃ線に沿った断面図である。
【００３０】この実施形態に於いて、螺旋状電極５８の
内面は、その他の前記実施形態の電極の内面２８に対応
し、冷却流体の電極との直接接触を許容する。この実施
形態に於いて、各電極５８が一つの入口と一つの出口と
を有しているが、そのぞれの螺旋状電極に単数又は複数
の入口と単数又は複数の出口とを設けることも可能であ
る。たとえば、遠端部６２をブロックし、螺旋状電極５
８に、それらを介して冷却流体が先端部１０ｊから流出
することが可能な多数の小さな開口部６４（図１４参
照）を形成することができ、これは図１４で５８ｊとし
て示されている。これらの小開口部６４の寸法は、これ
ら開口部を介するそれぞれの流速が概して互いに等しい
ものか、あるいは等しくないものとなるように選択的に
決定することができる。図中５２は、図７（イ）におけ
る実施例のチューブ４８と同様の機能を有する。
【００３１】以上記載した実施形態に対して、請求範囲
に示された本発明の課題から離脱することなく、様々な
改造、改変が可能である。たとえば、本発明は、前立
腺、子宮、癌腫瘍、又は冠状動脈閉塞（プラーク）等、
心臓組織以外の摘出にも利用することができる。温度セ
ンサを使用して組織の接触面の温度を測定してもよく、
このためには、これらの温度センサを、最も正確な温度
測定が可能な位置、通常は、前記流体冷却電極から離間
した位置に、配置する。図７−１４の中空コイル構成の
ＩＤ／ＯＤ比を高めるために、この中空コイルの断面形
状を円形ではなく平坦なものとすることも可能である。
このより小型の電極によって、流体ルーメン、操作ワイ
ヤ、電気ワイヤ、等のカテーテル体部材用に、より小さ
な軸ＯＤ又はより大きな軸ＩＤが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるカテーテルアセンブリの平面図
【図２】図１のカテーテルアセンブリの先端部の一部分
の拡大略断面図
【図３】図２に類似であるが半円形の電極を使用した別
実施形態によるカテーテルアセンブリを示す断面図
【図４】図２に類似であるが螺旋状の電極を使用した別
実施形態によるカテーテルアセンブリを示す断面図
【図５】図４に示した先端部に類似の外筒状部材と、螺
旋状電極の内面への流体のアクセスを提供する一連の孔
を形成した内筒状部材とを有する先端部を有する別実施
形態によるカテーテルアセンブリを示す断面図
【図６】図５と類似であるが、図２に示した帯状電極を
使用し、これら帯状電極の全内面を露出させるべく、内
筒状部材に全周に渡って延出するギャップを形成した構
造を有する別実施形態によるカテーテルアセンブリを示
す断面図
【図７】本発明の別実施形態によるカテーテルアセンブ
リを示す断面図
【図８】本発明の別実施形態によるカテーテルアセンブ
リを示す断面図
【図９】本発明の別実施形態によるカテーテルアセンブ
リを示す断面図図
【図１０】図９の別実施形態によるカテーテルアセンブ
リの拡張状態を示す断面図
【図１１】流体通路からの複数の出口が、先端部の長手
方向に沿って配置された別実施形態を示す断面図
【図１２】中空螺旋状電極を使用したカテーテルアセン
ブリの別実施形態を示す平面図
【図１３】図１２の別実施形態のカテーテルアセンブリ
の部分断面図
【図１４】本発明の更なる別実施形態の先端部の部分側
面図
【符号の説明】
２ カテーテルアセンブリ ４ ハンドル １０ 先端部 １８ 摘出用電極 ２４ ポリマー部 ３２ 冷却流体 ３６ 螺旋状電極 ４０ 内筒状部材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 597112324 7000 ＣＥＮＴＲＡＬ ＡＶＥＮＵＥ， Ｎ．Ｅ．， ＭＩＮＮＥＡＰＯＬＩＳ， ＭＩＮＮＥＳＯＴＡ 55432， ＵＮＩＴ ＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣ Ａ (72)発明者 ホン・リー アメリカ合衆国 カリフォルニア 95014 キューパティーノ パークウッド・ドラ イブ 10234， ５ (72)発明者 ジョセフ・エム・カラット アメリカ合衆国 カリフォルニア 94087 サニーヴェイル グレインジャー・テラ ス 503， １ (72)発明者 アウレリオ・ヴァレンシア アメリカ合衆国 カリフォルニア 94303 イースト・パロ・アルト アスター・ウ ェイ 151

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ハンドルと、 前記ハンドルから延び、先端部と遠端部を有するカテー
    テル体と、を備えた組織摘出用カテーテルアセンブリで
    あって、 前記先端部は流体通路と、前記遠端部から離間して配置
    された摘出用電極を有し、 前記摘出用電極は、外面と内面とを有し、前記流体通路
    を流れる冷却流体が前記内面を介して前記摘出用電極を
    冷却するように、前記内面は前記流体通路に対して隣接
    して配置されている組織摘出用カテーテルアセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記摘出用電極は、第２端部と、前記流
    体通路内に於いて前記冷却流体と連絡する第１端部とを
    備える筒状電極である請求項１に記載の組織摘出用カテ
    ーテルアセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記摘出用電極は、複数の互いに離間さ
    れた帯状電極を有し、これら帯状電極の内の少なくとも
    一つは、円形電極、半円形電極、又は螺旋状電極のいず
    れか一つの形状を有する請求項１に記載の組織摘出用カ
    テーテルアセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記カテーテル体は、前記摘出用電極を
    取り付けた外筒状部材と、前記外筒状部材内に配設され
    た内筒状部材とを有し、前記内筒状部材は、前記冷却流
    体が前記摘出用電極の内面と前記流体通路との間を通過
    するため流体流路を有する請求項１に記載の組織摘出用
    カテーテルアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記内筒状部材は、 前記流体流路を形成する多孔質材と、 編み筒状部材と、 前記流体流路を形成する複数の別々の開口部、の内の少
    なくとも一つを有する請求項４に記載の組織摘出用カテ
    ーテルアセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記摘出用電極の前記内面の少なくとも
    一部は、前記流体通路に対して直接露出された露出面で
    ある請求項１に記載の組織摘出用カテーテルアセンブ
    リ。
  7. 【請求項７】 前記内面を被覆する液体浸透性多孔質材
    が設けられている請求項１に記載の組織摘出用カテーテ
    ルアセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記先端部は、前記流体通路を形成する
    外筒状部材と、前記外筒状部材内に配置された筒状導管
    とを有し、前記筒状導管は、前記冷却流体に対してバリ
    アとして作用する材料から形成されている請求項１に記
    載の組織摘出用カテーテルアセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記先端部は、その間に前記流体通路を
    形成する内筒状部材と外筒状部材とを有し、前記流体通
    路は、入口と、少なくとも一つの出口と、前記流体通路
    の前記入口に於ける流体圧が、所定のレベルを超えた時
    にのみ開放されて前記冷却流体が前記入口から前記出口
    まで前記流体通路に沿って流れることができるようにす
    る感圧部分とを有する請求項１に記載の組織摘出用カテ
    ーテルアセンブリ。
  10. 【請求項１０】 ハンドルと、 前記ハンドルから延出し、先端部と遠端部を有するカテ
    ーテル体と、を備える組織摘出用カテーテルアセンブリ
    であって、 前記先端部は流体通路と、流体入口と流体出口とを備
    え、前記流体入口と前記流体出口の間に流路を形成する
    摘出用の筒状電極を備え、 前記流体入口は、前記流体通路に対し連絡しており、前
    記流体通路を通過する流体が前記摘出用電極に対し出入
    りすることを特徴とする組織摘出用カテーテルアセンブ
    リ。
  11. 【請求項１１】 前記流体出口は、前記カテーテル体の
    外部の領域内に開口している請求項１０に記載の組織摘
    出用カテーテルアセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記筒状電極は、螺旋状筒状電極であ
    る請求項２又は１０に記載の組織摘出用カテーテルアセ
    ンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記流体通路は、該通路と前記筒状電
    極内へ冷却流体を提供するべく冷却流体入口を有し、前
    記筒状電極は、複数の互いに離間された螺旋状電極とし
    て構成され、円形の断面形状を有し、前記遠端部から離
    間している請求項１０に記載の組織摘出用カテーテルア
    センブリ。
  14. 【請求項１４】 前記筒状電極は、複数の流体出口を有
    する請求項１０に記載の組織摘出用カテーテルアセンブ
    リ。
  15. 【請求項１５】 組織摘出用カテーテルアセンブリの製
    造方法であって、 周方向に延びる縁部を有する摘出用電極の内面をマンド
    レルの外面上に配置する行程と、 ポリマーを前記マンドレルの外面上に配置し、前記周方
    向に延びる縁部と接触させて、中空内部を有する筒状構
    造体を形成する行程と、更に、 前記筒状構造体を前記マンドレルから取り外す行程を有
    し、これによって、前記摘出用電極の前記内面が前記中
    空内部に対して露出され、前記内部を通過する冷却流体
    が前記摘出用電極に接触しこれを冷却する組織摘出用カ
    テーテルアセンブリの製造方法。
  16. 【請求項１６】 組織摘出用カテーテルアセンブリの製
    造方法であって、内部と、外面と、径方向壁厚み部と、
    該径方向壁厚み部を貫通して形成され、摘出用電極経路
    に沿って配置されている少なくとも一つの流体流路とを
    備えた内筒状部材を形成する行程と、 周方向に延びる縁部を有する摘出用電極の内面を前記内
    筒状部材の外面と接当状態でかつ前記摘出用電極経路に
    沿って、前記少なくとも一つの液体流路をカバーするよ
    うに配置する行程と、 ポリマーを、前記内筒状部材の外面上に、かつ、前記周
    方向に延びる縁部と接触させて配設し、前記縁部と前記
    外面とに結合し、筒状構造体を形成する行程と、 前記筒状構造体を前記マンドレルから取り外す行程とを
    有し、これによって前記摘出用電極の前記内面が前記少
    なくとも一つの流体流路を介して中空内部に対して露出
    され、前記中空内部を通過する冷却流体が前記摘出用電
    極に接触しこれを冷却する組織摘出用カテーテルアセン
    ブリの製造方法。
  17. 【請求項１７】 前記の周方向に延びる縁部を有する摘
    出用電極の内面を前記内筒状部材の外面と接当状態でか
    つ前記摘出用電極経路に沿って、前記少なくとも一つの
    流路をカバーするように配置する工程において、前記摘
    出用電極を、螺旋状電極と、周部帯状電極のいずれかか
    ら選択する行程を含む請求項１５又は１６に記載の組織
    摘出用カテーテルアセンブリの製造方法。
  18. 【請求項１８】 前記の摘出用電極経路に沿って配置さ
    れている少なくとも一つの流体流路と備えた内筒状部材
    を形成する行程は、前記流体流路が、一連の互いに離間
    された流体流路から成るように行われる請求項１６に記
    載の組織摘出用カテーテルアセンブリの製造方法。
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