JPH10211274A - 採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】採取された血液の細菌汚染を防止し、安全性を
向上することができる採血用器具および採血用器具を用
いた血液処理方法を提供する。 【解決手段】採血用器具１は、採血バッグ１０と、これ
に接続されたチューブ１５とを有している。チューブ１
５の途中には、分岐コネクタ９２が設けられ、この分岐
コネクタ９２には、チューブ９１の一端が接続されてい
る。チューブ９１の他端には、サンプリングポート７１
が設置されている。チューブ１５には、封止部材１６が
設けられ、チューブ９１には、封止部材９３および逆止
弁９４が設けられている。採血の際は、封止部材９３の
破断部を破断すると、採血初流がチューブ９１へ流れ、
この採血初流を除去した後、チューブ９１をクレンメ等
で閉塞させ、封止部材１６の破断部を破断すると、採取
された血液が、チューブ１５を流れ、採血バッグ１０に
収納される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、採血用器具および
採血用器具を用いた血液処理方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】通常の採血（採血針から血液バッグ（採
血バッグ）に採取された血液を導入する操作）において
は、アルコール消毒等を行うが、それでも、皮膚上や皮
下に存在する細菌が、血液とともに血液バッグの中に混
入することがある。

【０００３】細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、
採取された血液が収納された血液バッグを冷蔵する間に
も増殖し、そのことに気づかずにこの血液が輸血に供さ
れると、輸血された患者に、感染症、敗血症が発症する
ことがある。

【０００４】現在使用されている赤血球保存液（S.A.G.
M.液、OPTISOL液、M.A.P. 液等）では、従来の血液保存液
（ACD-A 液、CPD 液等の抗凝固剤）と異なりｐＨが比較
的中性に近くなっている等のために、冷蔵時における細
菌の増殖傾向が強い。

【０００５】これらの細菌は皮膚表面のみならず、皮下
に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採
血穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌
の侵入を避けることは困難である。

【０００６】ここで経験的に、細菌は、採取された血液
の初流（採血初流）に（多くは皮膚のかけらとともに）
侵入することが判っている。

【０００７】しかしながら、この採血初流を除去するこ
とができる血液バッグや、採血用器具はいまだ存在しな
い。

【０００８】なお、採取された血液の血液バッグへの流
路の途中に分岐流路を設け、採血初流の一部を除去する
ことも考えられるが、それだけでは、一旦分岐流路へ流
れ込んだ採血初流の逆流が起こり、これにより採血初流
の一部が血液バッグへ流れ込んでしまうおそれがある。
従って、血液バッグに収納された血液の細菌汚染を十分
に回避することは困難である。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、採取
された血液の細菌汚染を防止し、安全性を向上すること
ができる採血用器具および採血用器具を用いた血液処理
方法を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１２）の本発明により達成される。

【００１１】（１）ドナーより血液を採取する採血針
と、採取された血液を収納する採血バッグと、一方端が
前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞれ連通
し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入する第１
の流路と、分岐部を介して前記第１の流路から分岐し、
末端に血液の取り出し口を有する第２の流路とを有する
採血用器具であって、前記第２の流路に、前記分岐部か
ら前記取り出し口への流れを可能にし、かつ、その逆方
向の流れを阻止する逆流阻止手段を設けたことを特徴と
する採血用器具。

【００１２】（２） 前記分岐部と前記採血バッグとの
間の第１の流路を遮断し得る第１の流路用封止手段を有
する上記（１）に記載の採血用器具。

【００１３】（３） 前記第１の流路用封止手段は、破
断すると前記第１の流路が開通する破断可能な封止部材
である上記（２）に記載の採血用器具。

【００１４】（４） 前記第１の流路用封止手段は、前
記分岐部の近傍に配置されている上記（２）または
（３）に記載の採血用器具。

【００１５】（５） 前記第２の流路の途中または端部
を遮断し得る第２の流路用封止手段を有する上記（１）
ないし（４）のいずれかに記載の採血用器具。

【００１６】（６） 前記第２の流路用封止手段は、破
断すると前記第２の流路が開通する破断可能な封止部材
である上記（５）に記載の採血用器具。

【００１７】（７） 前記第２の流路の横断面の面積
は、前記第１の流路の横断面の面積より小さく設定され
ている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の採血
用器具。

【００１８】（８） 前記第２の流路の少なくとも一部
は、チューブの内腔により構成され、前記チューブの内
径が、０．５〜２．０mmであり、前記チューブの外径
が、その内径の２〜４倍である上記（１）ないし（７）
のいずれかに記載の採血用器具。

【００１９】（９） 前記第２の流路を構成する前記チ
ューブの端部に、前記取り出し口を形成するコネクタが
設置されている上記（８）に記載の採血用器具。

【００２０】（10） 上記（１）ないし（10）のいずれ
かに記載の採血用器具を用いて、血液を前記採血バッグ
に導入するに際し、採血初流を前記第２の流路に導き、
前記取り出し口を介して容器に回収することを特徴とす
る採血用器具を用いた血液処理方法。

【００２１】

【発明の実施の形態】以下、本発明の採血用器具および
採血用器具を用いた血液処理方法を添付図面に示す好適
実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２２】図１は、本発明の採血用器具の第１実施例
を示す平面図である。同図に示すように、採血用器具１
は、採取された血液を収納する採血バッグ１０を有して
いる。

【００２３】採血バッグ１０は、例えば後述するポリ塩
化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材
を重ね、その周縁のシール部１２において、融着（熱融
着、高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本
体１１を有している。

【００２４】このバッグ本体１１のシール部１２で囲ま
れる内側の部分に、採取された血液が収納される血液収
納部１３が形成されている。なお、採血バッグ１０は、
赤血球を保存する赤血球バッグとして兼用されることも
あり、その場合には、血液収納部１３には、最終的に濃
厚赤血球が収納、保存される。

【００２５】バッグ本体１１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの開口部１４、１４が形
成され、また、一方の開口部１４の側部には、排出口１
８が形成されている。この排出口１８には、封止部材
（連結部材）１７を介してチューブ６１の一端が接続さ
れている。封止部材１７としては、後述する封止部材１
６と同様の構成のものを用いることができる。

【００２６】図示されていないが、前記チューブ６１の
他端側には、例えば、血漿バッグ、バフィーコートバッ
グ、血小板バッグ（薬液貯留バッグ）等の１または２以
上のバッグが設けられていてもよい。すなわち、採血用
器具がバッグ連結体を構成するようになっていてもよ
い。

【００２７】また、本発明では、前述した封止部材１
７、排出口１８、チューブ６１が省略されていてもよ
い。

【００２８】さらに、バッグ本体１１の上部には、血液
収納部１３に連通するよう可撓性を有するチューブ１５
の一端が接続され、このチューブ１５の他端には、ハブ
１５１を介して採血針１５２が装着されている。また、
ハブ１５１には採血針１５２を被包するキャップ１５３
が装着される。なお、チューブ１５の内腔により第１の
流路の主要部が構成される。

【００２９】チューブ１５の途中には、二股に分岐する
分岐コネクタ（分岐部）９２が設けられ、該分岐コネク
タ９２には、チューブ９１の一端が接続されている。な
お、チューブ９１の内腔により第２の流路の主要部が構
成される。

【００３０】ここで、図示の分岐コネクタ９２は、ト字
管であるが、本発明における分岐コネクタ９２は、これ
に限らず、例えば、Ｙ字管、Ｔ字管や、ト字管、Ｙ字管
の向きを逆にしたもの等であってもよい。

【００３１】また、分岐コネクタ９２と採血バッグ１１
との間のチューブ１５には、封止部材（第１の流路用封
止手段）１６が設けられている。この封止部材１６は、
好ましくは分岐コネクタ９２の近傍に配置されている。

【００３２】チューブ９１の他端（端部）には、サンプ
リングポート（コネクタ）７１が設置されている。な
お、サンプリングポート７１の構成は、後に詳述する。

【００３３】また、チューブ９１の途中には、前記と同
様の封止部材（第２の流路用封止手段）９３と、逆止弁
（逆流阻止手段）９４とが設けられている。この場合、
封止部材９３および逆止弁９４は、分岐コネクタ９２側
から、封止部材９３、逆止弁９４の順序で、かつ分岐コ
ネクタ９２の近傍に配置されているのが好ましい。逆止
弁９４の構成は、後に詳述する。

【００３４】なお、採血バッグ１０内には、予め抗凝固
剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、
通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、Ｃ
ＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。
これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量
とされる。

【００３５】ここで、前述したチューブ９１の流路の横
断面の面積は、チューブ１５のそれより小さく設定され
ているのが好ましい。すなわち、チューブ９１の内径を
チューブ１５の内径よりも小さくするのが好ましい。こ
のようにすると、後述する採取された血液の採血バッグ
１０への導入において、チューブ９１内に残る血液の量
を少なくすることができる等の利点がある。

【００３６】次に、採血バッグ１０を構成するシート
材、各チューブ１５、６１および９１の構成材料等につ
いて説明する。

【００３７】［１］採血バッグ１０について 採血バッグ１０のバッグ本体１１を構成するシート材の
組成、特性等は、特に限定されない。

【００３８】この場合、採血バッグ１０のシート材の構
成材料としては、軟質ポリ塩化ビニルまたは軟質ポリ塩
化ビニルを主とする材料（例えば、少量の他の高分子材
料との共重合体、ポリマーブレンド、ポリマーアロイ
等）が好ましい。

【００３９】この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、フタル酸ジ−２−エチルヘキシル（Ｄ
ＥＨＰ）、フタル酸ジノルマルデシル（ＤｎＤＰ）等が
好ましい。

【００４０】可塑剤のシート材中の含有量は、２５〜５
０wt％程度が好ましく、３０〜４０wt％程度がより好ま
しい。

【００４１】以上のようなシート材は、例えば次のよう
な方法で製造することができる。混練機を用いて所定の
材料を十分に混練し、該混練物をＴダイあるいはサーキ
ュラーダイを介して押し出し、得られた平坦なシート状
物等に対し、サーモフォーミング、ブロー、延伸、裁
断、端部のシール（融着）等の工程を順次行って、所望
の形状・形態に加工する。

【００４２】また、シート間のブロッキングを防ぐため
にシート（基材）表面を粗面化（エンボス加工）した
り、ブロッキング防止剤、スリップ剤等を添加または付
与するすることもできる。

【００４３】［２］チューブ１５、６１、９１について チューブ１５、６１、９１の構成材料としては、例え
ば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、スチレン−ブタジ
エン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等、
あるいはこれらを主とする材料が挙げられるが、そのな
かでも特に、軟質ポリ塩化ビニルまたはこれを主とする
材料が好ましい。

【００４４】各チューブが軟質ポリ塩化ビニル製であれ
ば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし
易く、また、クレンメ等による閉塞に適する。さらに、
軟質ポリ塩化ビニル製チューブは、主材料を同じくする
バッグのシート材との相溶性に優れるので、融着や接着
によりこれらを接合する場合に、その接合強度が高く、
かつ気密性に優れ、遠心分離操作に対する耐久性や無菌
性の維持にとって好ましい。なお、各チューブに用いら
れる可塑剤の種類やその含有量は特に限定されない。

【００４５】ここで、チューブ９１の内径、外径等の寸
法は、特に限定されないが、内径が大きすぎたり、肉厚
が薄すぎたり（外径／内径の比率が小さい）すると、チ
ューブ９１が、軟質であり、封止部材９３と後述するキ
ャップ７６により密封されていることから、高圧蒸気滅
菌を施した際に偏平形状に変形し易くなる。

【００４６】また、チューブ９１の内径が比較的大きい
と、チューブ９１の内腔の空間容積が大きくなり、採血
および血液サンプリングを行った際に、その空間容積の
ために、血液のロスを生じたり、また、後述する減圧採
血管８５で採血した際には、チューブ９１の内腔に入っ
ていた空気のために、減圧採血管８５への採血量が必要
量に達しないことがある。

【００４７】このチューブ内容積の問題への対策とし
て、内径、外径とも比較的小さいチューブ９１を使用す
るという方法もあるが、他の部材との接続（接合）の点
で外径を小さくすることには限界があり、また、前述し
た高圧蒸気滅菌に際してのチューブ９１の変形を十分に
防止することができない。

【００４８】従って、このような問題を有効に解決する
ためには、チューブ９１の内径は、好ましくは、０．５
〜２．０mm程度、より好ましくは、０．８〜１．５mm程
度とし、外径は、好ましくは、内径の２〜４倍程度、よ
り好ましくは、内径の２．５〜３．５倍程度とするのが
よい。

【００４９】特に、チューブ９１の外径については、他
の部材との接続に最も適したサイズとして、４．０〜
４．５mm程度とするのが好ましい。

【００５０】次に、封止部材１６、１７および９３の構
成について説明する。なお、各封止部材１６、１７およ
び９３の構成は、ほぼ同様であるので、代表的に封止部
材９３を説明する。

【００５１】図２は、封止部材９３の構成例を示す縦断
面図である。同図に示すように、封止部材９３は、例え
ば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂によ
り構成された短チューブ９３０と、この短チューブ９３
０内に液密に嵌入され、中実柱状部９３２によりその一
端が閉塞された筒体９３１とで構成されている。

【００５２】短チューブ９３０の図２中上端部には、図
２中上側のチューブ９１の一端が液密に接続され、短チ
ューブ９３０の図２中下端部には、図２中下側のチュー
ブ９１の一端が液密に接続されている。

【００５３】筒体９３１の外周には、薄肉で脆弱な破断
部９３３が形成されている。手指等により短チューブ９
３０の外部から短チューブ９３０ごと中実柱状部９３２
を折り曲げて破断部９３３を破断し、中実柱状部９３２
を分離することにより、流路が開通する。筒体９３１の
構成材料としては、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリ
カーボネート、ポリエステル等の硬質材料が挙げられ
る。

【００５４】また、中実柱状部９３２の図中上方は、く
さび形状をなし、その上端部（頂部）９３４は、幅方向
の寸法が筒体９３１の外径より小さく、チューブ９１の
内径より大きい寸法とされ、中実柱状部９３２の破断分
離後に中実柱状部９３２がチューブ９１を閉塞しないよ
うな構成とするのが好ましい。さらに、図示のごとく、
中実柱状部９３２の上端部９３４には、血液の流通を促
進する溝９３５を設けてもよい。

【００５５】次に、逆止弁９４の構成について説明す
る。図３は、逆止弁９４の構成例を示す縦断面図、図４
は、図３中のＡ−Ａ線での断面図である。なお、以下の
説明では、図３および図４中の右側を「基端」、左側を
「先端」と言う。

【００５６】これらの図に示すように、逆止弁９４は、
例えば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂
により構成された短チューブ９４０と、弾性材料により
構成された弁本体９４１とで構成されている。弁本体９
４１は、短チューブ９４０内に液密に嵌入され、固定さ
れている。

【００５７】短チューブ９４０の先端部には、先端側の
チューブ９１の一端が液密に接続され、短チューブ９４
０の基端部には、基端側のチューブ９１の一端が液密に
接続されている。この場合、サンプリングポート７１
は、前記先端側のチューブ９１の他端に接続され、封止
部材９３は、前記基端側のチューブ９１の他端に接続さ
れている。

【００５８】弁本体９４１は、基端側のチューブ９１に
連通し、血液の流路の一部となる中空部９４２を有して
いる。この中空部９４２の先端部には、テーパ面９４３
が形成されている。すなわち、中空部９４２の先端部の
図３中上下方向の長さＬは、基端側から先端側に向って
漸減している。

【００５９】そして、弁本体９４１の先端部には、一対
の板状の開閉部材９４４、９４４が形成されている。各
開閉部材９４４、９４４は、弾性力、復元力により互い
に密着し、これにより、逆止弁９４内の流路は、閉塞し
ている。血液流が先端側から基端側に向いている場合に
は、その血液により圧力が各開閉部材９４４、９４４の
外面にかかり、開閉部材９４４同士を密着させるように
作用する。このため、血液は、先端側から基端側には流
れない。

【００６０】一方、血液流が基端側から先端側に向いて
いる場合には、その血液により所定の圧力がテーパ面９
４３の先端部にかかり、その圧力により各開閉部材９４
４、９４４が離間する方向に変位し、逆止弁９４内の流
路が開通する。これにより、血液は、先端側から基端側
に流れる。

【００６１】なお、弁本体９４１の構成材料としては、
例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリ
コーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエン
ゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙
げられる。

【００６２】次に、サンプリングポート７１の構成につ
いて説明する。図５は、サンプリングポート７１の構成
例を示す縦断面図である。

【００６３】同図に示すように、サンプリングポート７
１は、例えば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有す
る樹脂により構成された短チューブ７２と、コネクタ本
体７３と、キャップ７６とで構成されている。

【００６４】短チューブ７２の図５中右端部には、チュ
ーブ９１の他端が液密に接続され、短チューブ７２の図
５中左端部には、コネクタ本体７３の一端が液密に接続
されている。

【００６５】このコネクタ本体７３の形状は、ほぼ円筒
状であり、その外周面には、リブ７４が立設されてい
る。この場合、コネクタ本体７３の先端側（図５中左
側）の開口が、血液の取り出し口７５を構成する。

【００６６】コネクタ本体７３の先端部７３１の内面に
は、後述するシリンジ８１の先端部８１１の嵌合が安定
するように、テーパが形成されている。

【００６７】また、コネクタ本体７３の先端部７３１に
は、その先端部７３１を被包するキャップ７６が装着さ
れる。

【００６８】なお、コネクタ本体７３およびリブ７４の
構成材料としては、それぞれ、例えば、硬質ポリ塩化ビ
ニル、ポリカーボネート、ポリエステル等の硬質材料が
挙げられる。

【００６９】また、キャップ７６の構成材料としては、
例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリ
コーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエン
ゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙
げられる。

【００７０】図６に示すように、このサンプリングポー
ト７１には、例えば、シリンジ８１の先端部８１１が挿
入され、そのシリンジ８１のプランジャー（図示せず）
の操作により、第２の流路を経た採取された血液の初流
（採血初流）が吸引され、回収される。

【００７１】また、サンプリングポート７１には、例え
ば、容器（バッグ）等の種々のものを接続することがで
きる。

【００７２】なお、サンプリングポート７１に容器を接
続した場合には、採血初流は、取り出し口７５を介して
その容器に回収される。

【００７３】次に、サンプリングポート７１の他の構成
について説明する。図７は、サンプリングポート７１の
他の構成例を示す縦断面図である。なお、前述した図５
に示すサンプリングポート７１との共通点については説
明を省略し、主な相違点を説明する。

【００７４】同図に示すように、サンプリングポート７
１は、短チューブ７２と、コネクタ本体７３と、栓７７
とで構成されている。この栓７７は、コネクタ本体７３
の先端部７３１に嵌入されている。

【００７５】栓７７の構成材料としては、比較的容易に
針を穿刺し得る材料を用るのが好ましく、例えば、天然
ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、
ウレタンゴム、アクリルゴム、ブタジエンゴム、スチレ
ン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料が挙げられる。

【００７６】図８に示すように、このサンプリングポー
ト７１には、例えば、減圧採血管８５のホルダー８２が
接続され、このホルダー８２と減圧採血管８５とによ
り、採血初流が減圧採血管８５に回収される。

【００７７】ここで、減圧採血管８５は、採血管本体８
６と、この採血管本体８６に嵌入されているゴム栓８７
とで構成されている。減圧採血管８５内は、真空または
減圧状態になっている。

【００７８】そして、ホルダー８２は、有底筒状のホル
ダー本体８３と、このホルダー本体８３と同心的に設置
されている両頭針８４とで構成されている。

【００７９】この場合、両頭針８４には、雄ねじが形成
された部材（ルアーアダプター８４１）が固着され、ホ
ルダー本体８３の底部（図８中右側端部）中央には、前
記雄ねじと螺合する雌ねじが形成され、これらを螺合す
ることにより、両頭針８４が、ホルダー本体８３に対し
着脱自在に装着、固定される。

【００８０】なお、両頭針８４の図８中右側の長さおよ
び図８中左側の長さは、それぞれ、栓７７およびゴム栓
８７を十分に刺通できる長さに設定される。

【００８１】また、図示されていないが、両頭針８４
の、ルアーアダプター８４１を界とした少なくとも一方
側に、それを被包する伸縮自在な（弾性材料の）被包部
材が設置されていてもよい。これにより、両頭針８４か
らの血液の漏れを防止することができる。

【００８２】次に、図１および図８に基づき、採血用器
具１の作用（採血用器具を用いた血液処理方法）につい
て説明する。

【００８３】まず、図８に示すように、採血用器具１の
サンプリングポート７１の栓７７にホルダー８２の両頭
針８４を穿刺し、貫通させることにより、ホルダー８２
をサンプリングポート７１に装着する。

【００８４】次いで、採血を行う。この場合、ドナーの
血管に採血針１５２を穿刺し、フラッシュバックが確認
された後に、減圧採血管８５をホルダー８２に途中まで
挿入し、封止部材９３の破断部９３３を破断して中実柱
状部９３２を分離し、封止部材９３内の流路を開通さ
せ、この直後に、減圧採血管８５をホルダー８２の最奥
部まで押し込み、ホルダー８２の両頭針８４をゴム栓８
７に穿刺し、貫通させる。

【００８５】これにより、採血初流が、採血針１５２、
チューブ１５の一部、分岐コネクタ９３を経て、チュー
ブ９１を流れ、減圧採血管８５内に吸引され、回収され
る。この際、逆止弁９４により、血液の逆流が阻止され
る。すなわち、血液は、サンプリングポート７１から分
岐コネクタ９２側には流れずに、分岐コネクタ９２から
サンプリングポート７１側にのみ流れる。

【００８６】一方、チューブ１５の流路は、封止部材１
６で遮断されているので、採血初流は、チューブ１５側
では、封止部材１６までしか流れず、この封止部材１６
で逆戻りして、分岐コネクタ９２からチューブ９１に流
れ込む。

【００８７】また、分岐コネクタ９２内、封止部９４
内、逆止弁９４内、封止部材１６より上流側のチューブ
１５、およびチューブ９１の流路は、後からの血液によ
り十分に洗浄され、細菌の残存はない。

【００８８】この場合、この採血用器具１では、封止部
材１６が分岐コネクタ９２の近傍に配置されているの
で、分岐コネクタ９２と封止部材１６との間のチューブ
１５内に残る血液の量は少なく、しかもその部分は、後
からの血液により十分に洗浄されるので、採血初流が、
分岐コネクタ９２と封止部材１６との間のチューブ１５
内に残ってしまうこともない。

【００８９】さらに、逆止弁９４が分岐コネクタ９２の
近傍に配置されているので、分岐コネクタ９２と逆止弁
９４との間のチューブ９１内に残る血液の量を少なくす
ることができる。

【００９０】また、前述したように、チューブ９１の内
径を比較的小さくし（特に０．５〜２．０mm程度と
し）、チューブ９１の肉厚を比較的大きくすると（特に
外径を内径の２〜４倍程度とすると）、高圧蒸気滅菌時
のチューブ９１の変形（潰れ）を抑制することができ
る。

【００９１】上記の理由から、この採血用器具１では、
採血バッグ１０への採血初流の混入を確実に防止するこ
とができる。

【００９２】このようにして、血液を減圧採血管８５へ
所定量、例えば、１０〜２０ml程度回収したら、この
後、減圧採血管８５をホルダー８２から引き抜く。な
お、必要に応じて、新たな減圧採血管８５と交換して前
記操作を行い、サンプリングを繰り返し行うことができ
る。

【００９３】減圧採血管８５への採血終了後、チューブ
９１のサンプリングポート７１の近傍をクレンメ、コッ
ヘル等のチューブ圧閉手段で圧閉し、その流路を閉塞さ
せる（遮断する）。これにより、血液の漏れ出しが防止
される。

【００９４】次いで、採血バッグ１０への採血を開始す
る。この採血は、例えば、減圧式の採血装置等を用いて
行うか、または、採血針１５２を穿刺する部位より低い
位置に採血バッグ１０を配置して行う。

【００９５】この場合、前述した封止部材９３と同様
に、封止部材１６の破断部を破断して中実柱状部を分離
し、封止部材１６内の流路を開通させる。これにより、
採血された血液が、チューブ１５を流れ、採血バッグ１
０の血液収納部１３に導入される。

【００９６】一方、前述したように、チューブ９１には
逆止弁９４が設けられているので、この逆止弁９４によ
り、チューブ９１内に残った血液の逆流が阻止される。
すなわち、チューブ９１内に残った血液は、採血バッグ
１０へは流入しない。

【００９７】このようにして、血液を所定量採血した
後、ドナーの血管から採血針１５２を抜き取り、必要に
応じて、チューブシーラー等により、チューブ９１や１
５を融着により封止し、封止部を切断し、採血針１５２
側のチューブ９１、１５を分離、除去する。

【００９８】これにより、採血初流の除去された採取さ
れた血液が収納された採血バッグ１０が得られる。

【００９９】前述したバッグ連結体の場合、この採血バ
ッグ１０に収納された採取された血液に遠心分離操作を
行って、例えば、赤血球、バフィーコート、血漿のよう
な複数の血液成分に分離し、分離された血液成分を、常
法に従って、採血バッグ１０に連結された所定の血液成
分バッグへ移送する。

【０１００】一方、減圧採血管８５内に回収された採血
初流は、廃棄されるか、または、例えば、血清の生化学
検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗
体検査等に用いることができる。

【０１０１】以上説明したように、採血用器具１によれ
ば、採血の際、容易かつ確実に、細菌感染の確率の高い
採血初流を除去することができ、これにより、採取され
た血液やその採取された血液から分離された各血液成分
への細菌の混入が防止され、安全性が向上する。

【０１０２】また、採血用器具１では、チューブ９１に
封止部材９３が設けられているので、採血初流がチュー
ブ９１に流れ始める時期を自由に選択することができ、
このため、サンプリングポート７１に接続、装着または
挿入する器具に応じて、適正なタイミングで、採血初流
をチューブ９１に流すことができる。

【０１０３】また、採血用器具１では、第１の流路用封
止手段および第２の流路用封止手段として、それぞれ、
封止部材１６および９３が設けられているので、クレン
メや、コッヘル等に比べ、操作性がさらに向上する。

【０１０４】なお、本発明では、封止部材９３および逆
止弁９４が、分岐コネクタ９２側から、逆止弁９４、封
止部材９３の順序で配置されていてもよい。

【０１０５】また、本発明では、封止部材９３と逆止弁
９４とが一体となっているものを使用してもよい。

【０１０６】次に、本発明の採血用器具の第２実施例を
説明する。図９は、本発明の採血用器具の第２実施例を
示す平面図である。なお、前述した採血用器具１との共
通点については説明を省略し、主な相違点を説明する。

【０１０７】同図に示すように、採血用器具１ａでは、
封止部材９３が省略されている。採血用器具１ａのこの
他の構成は、前述した容器連結体１とほぼ同様である。

【０１０８】なお、この採血用器具１ａでは、チューブ
９１を後述するクレンメ５１（図１０参照）のようなク
レンメや、コッヘル等のチューブ圧閉手段で圧閉し、そ
の流路を遮断し得るようにしてもよい。

【０１０９】次に、図９および図８に基づき、採血用器
具１ａの作用（採血用器具を用いた血液処理方法）につ
いて説明する。

【０１１０】まず、図８に示すように、採血用器具１ａ
のサンプリングポート７１の栓７７にホルダー８２の両
頭針８４を穿刺し、貫通させることにより、ホルダー８
２をサンプリングポート７１に装着する。

【０１１１】次いで、採血を行う。この場合、ドナーの
血管に採血針１５２を穿刺し、フラッシュバックが確認
された後に、減圧採血管８５をホルダー８２に挿入し、
その最奥部まで押し込み、ホルダー８２の両頭針８４を
ゴム栓８７に穿刺し、貫通させる。

【０１１２】これにより、採血初流が、採血針１５２、
チューブ１５の一部、分岐コネクタ９３を経て、チュー
ブ９１を流れ、減圧採血管８５内に吸引され、回収され
る。この際、逆止弁９４により、血液の逆流が阻止され
る。すなわち、血液は、サンプリングポート７１から分
岐コネクタ９２側には流れずに、分岐コネクタ９２から
サンプリングポート７１側にのみ流れる。

【０１１３】一方、チューブ１５の流路は、封止部材１
６で遮断されているので、採血初流は、チューブ１５側
では、封止部材１６までしか流れず、この封止部材１６
で逆戻りして、分岐コネクタ９２からチューブ９１に流
れ込む。以降の作用は、前述した採血用器具１と同様で
あるので、その説明を省略する。

【０１１４】この採血用器具１ａによれば、前述した採
血用器具１と同様に、採血の際、容易かつ確実に、細菌
感染の確率の高い採血初流を除去することができ、これ
により、採取された血液やその採取された血液から分離
された各血液成分への細菌の混入が防止され、安全性が
向上する。

【０１１５】次に、本発明の採血用器具の第３実施例を
説明する。図１０は、本発明の採血用器具の第３実施例
を示す平面図である。なお、前述した採血用器具１との
共通点については説明を省略し、主な相違点を説明す
る。

【０１１６】同図に示すように、採血用器具１ｂは、前
述した容器連結体１の封止部材１６をクレンメ（第１の
流路用封止手段）５１に変更したものであり、採血用器
具１ｂのこの他の構成は、容器連結体１とほぼ同様であ
る。

【０１１７】次に、図１０および図８に基づき、採血用
器具１ｂの作用（採血用器具を用いた血液処理方法）に
ついて説明する。

【０１１８】まず、図８に示すように、採血用器具１ｂ
のサンプリングポート７１の栓７７にホルダー８２の両
頭針８４を穿刺し、貫通させることにより、ホルダー８
２をサンプリングポート７１に装着する。

【０１１９】次いで、図１０に示すように、チューブ１
５をクレンメ５１で圧閉し、その流路を閉塞させる（遮
断する）。

【０１２０】次いで、採血を行う。この場合、ドナーの
血管に採血針１５２を穿刺し、フラッシュバックが確認
された後に、減圧採血管８５をホルダー８２に途中まで
挿入し、封止部材９３の破断部９３３を破断して中実柱
状部９３２を分離し、封止部材９３内の流路を開通さ
せ、この直後に、減圧採血管８５をホルダー８２の最奥
部まで押し込み、ホルダー８２の両頭針８４をゴム栓８
７に穿刺し、貫通させる。

【０１２１】これにより、採血初流が、採血針１５２、
チューブ１５の一部、分岐コネクタ９３を経て、チュー
ブ９１を流れ、減圧採血管８５内に吸引され、回収され
る。この際、逆止弁９４により、血液の逆流が阻止され
る。すなわち、血液は、サンプリングポート７１から分
岐コネクタ９２側には流れずに、分岐コネクタ９２から
サンプリングポート７１側にのみ流れる。

【０１２２】一方、チューブ１５の流路は、クレンメ５
１で遮断されているので、採血初流は、チューブ１５側
では、クレンメ５１の位置までしか流れず、そこで逆戻
りして、分岐コネクタ９２からチューブ９１に流れ込
む。

【０１２３】また、分岐コネクタ９２内、封止部９４
内、逆止弁９４内、クレンメ５１より上流側のチューブ
１５、およびチューブ９１の流路は、後からの血液によ
り十分に洗浄され、細菌の残存はない。

【０１２４】この場合、この採血用器具１では、クレン
メ５１が分岐コネクタ９２の近傍に配置されているの
で、分岐コネクタ９２とクレンメ５１との間のチューブ
１５内に残る血液の量は少なく、しかもその部分は、後
からの血液により十分に洗浄されるので、採血初流が、
分岐コネクタ９２とクレンメ５１との間のチューブ１５
内に残ってしまうこともない。

【０１２５】さらに、逆止弁９４が分岐コネクタ９２の
近傍に配置されているので、分岐コネクタ９２と逆止弁
９４との間のチューブ９１内に残る血液の量を少なくす
ることができる。

【０１２６】上記の理由から、この採血用器具１ｂで
は、採血バッグ１０への採血初流の混入を確実に防止す
ることができる。

【０１２７】このようにして、前述した採血用器具１と
同様に、血液を減圧採血管８５へ所定量、例えば、１０
〜２０ml程度回収し、減圧採血管８５をホルダー８２か
ら引き抜き、チューブ９１のサンプリングポート７１の
近傍をクレンメ、コッヘル等のチューブ圧閉手段で圧閉
し、その流路を閉塞させる（遮断する）。

【０１２８】次いで、前述した採血用器具１と同様に、
採血バッグ１０への採血を開始する。

【０１２９】この場合、チューブ１５を圧閉しているク
レンメ５１を開放し、チューブ１５の流路を開通させ
る。これにより、採取された血液が、チューブ１５を流
れ、採血バッグ１０の血液収納部１３に導入される。

【０１３０】一方、前述したように、チューブ９１には
逆止弁９４が設けられているので、この逆止弁９４によ
り、チューブ９１内に残った血液の逆流が阻止される。
すなわち、チューブ９１内に残った血液は、採血バッグ
１０へは流入しない。以降の作用は、前述した採血用器
具１と同様であるので、その説明を省略する。

【０１３１】以上説明したように、採血用器具１ｂによ
れば、前述した採血用器具１と同様に、採血の際、容易
かつ確実に、細菌感染の確率の高い採血初流を除去する
ことができ、これにより、採取された血液やその採取さ
れた血液から分離された各血液成分への細菌の混入が防
止され、安全性が向上し、また、チューブ９１に封止部
材９３が設けられているので、採血初流がチューブ９１
に流れ始める時期を自由に選択することができる。

【０１３２】なお、本発明では、クレンメ５１を、例え
ば、コッヘル等の他のチューブ圧閉手段に変更してもよ
い。

【０１３３】また、本発明では、封止部材９３および逆
止弁９４が、分岐コネクタ９２側から、逆止弁９４、封
止部材９３の順序で配置されていてもよい。

【０１３４】また、本発明では、封止部材９３と逆止弁
９４とが一体となっているものを使用してもよい。

【０１３５】また、本発明では、封止部材９３が省略さ
れていてもよい。この場合、チューブ９１をクレンメ５
１のようなクレンメや、コッヘル等のチューブ圧閉手段
で圧閉し、その流路を遮断し得るようにしてもよい。

【０１３６】

【実施例】次に、本発明の採血用器具の具体的実施例に
ついて説明する。

【０１３７】（実施例１）図８に示すサンプリングポー
ト７１を備えた図１に示す採血用器具１を用いて、前述
した方法により、採血初流を減圧採血管８５に１０ml回
収し、この後、血液を採血バッグ１０に２００ml採取し
た。

【０１３８】（実施例２）図８に示すサンプリングポー
ト７１を備えた図９に示す採血用器具１ａを用いて、前
述した方法により、採血初流を減圧採血管８５に１０ml
回収し、この後、血液を採血バッグ１０に２００ml採取
した。

【０１３９】（実施例３）図８に示すサンプリングポー
ト７１を備えた図１０に示す採血用器具１ｂを用いて、
前述した方法により、採血初流を減圧採血管８５に１０
ml回収し、この後、血液を採血バッグ１０に２００ml採
取した。

【０１４０】（比較例１）逆止弁９４が省略されている
他は、実施例３とほぼ同様の構造の採血用器具を用意し
た。この採血用器具を用いて、実施例３と同様の方法に
より、採血初流を減圧採血管８５に１０ml回収し、この
後、血液を採血バッグ１０に２００ml採取した。

【０１４１】（比較例２）チューブ９１および分岐コネ
クタ９２が省略されている他は、実施例３とほぼ同様の
構造の採血用器具を用意した。この採血用器具を用い
て、常法により、血液を採血バッグ１０に２００ml採取
した。

【０１４２】前記実施例１〜３および比較例１、２のい
ずれの場合も、ドナーに対して、採血１週間前より１回
／日、穿刺予定部位に、Yersinia enterocolitica の菌
液（リン酸緩衝液懸濁液：濃度１００cfu/ml）を綿棒で
塗布した。また、採血まで当該穿刺予定部位を洗わなか
った。

【０１４３】次に、前記実施例１〜３および比較例１、
２において採血バッグに収納された採取された血液を用
いて、下記の細菌培養試験を行った。

【０１４４】［細菌培養試験］採血バッグ中の血液２０
０mlを混和後に、採血バッグ１０の開口部１４に操作ア
ダプターを刺し、シリンジおよびそれに装着された針と
を用いて、操作アダプターのゴム部から血液を無菌的に
約５０mlサンプリングし、その血液を培地が収納されて
いるガラス製容器に注入し、培養に供した。

【０１４５】検査数（ドナー数）２０に対し、培養後、
細菌を検出したものの数（細菌検出数）を調べた。な
お、培地や、培養の諸条件は、下記の通りである。

【０１４６】培地：Brain Heart Infusion w/PAB and C
O₂,Under Vacuum （Difco 社製） 培地量：５０ml 培養温度：２５〜３０℃ 観察期間（培養期間）：１０日 この細菌培養試験の結果を下記表１に示す。

【０１４７】

【表１】

【０１４８】＜結果の考察＞上記表１に示すように、実
施例１〜３では、採血用器具が逆止弁を有しているの
で、いずれも採取された血液から採血初流がほぼ完全に
除去され、このため細菌検出数は０であった。

【０１４９】これに対し、比較例２では、採取された血
液が採血初流を含んでいるため、細菌検出数が多かっ
た。

【０１５０】また、比較例１では、一応採血初流を除去
したものの、その一部に逆流が生じ、採取された血液中
に混入したと推定されることから、細菌検出数が多かっ
た。

【０１５１】以上、本発明の採血用器具および採血用器
具を用いた血液処理方法を、図示の各実施例に基づいて
説明したが、本発明はこれらに限定されるものではな
く、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のも
のに置換することができる。

【０１５２】例えば、本発明では、逆流阻止手段の位置
は、図示の位置に限定されない。この場合、逆止弁９４
をチューブ９１の途中の任意の部位、例えば、サンプリ
ングポート７１の近傍に配置することができる。

【０１５３】また、逆止弁９４は、チューブ９１の途中
以外の部位、例えば、サンプリングポート７１、分岐コ
ネクタ９２等に形成されていてもよい。

【０１５４】ここで、逆止弁９４がサンプリングポート
７１またはその近傍に配置されている場合には、採血初
流がチューブ１５側、すなわち採血バッグ１０に混入す
るのをより確実に防止することができる。

【０１５５】また、本発明では、逆流阻止手段が、第２
の流路に複数設けられていてもよい。この場合、例え
ば、逆止弁９４を、図示の位置に配置するとともに、サ
ンプリングポート７１またはその近傍にも配置すること
ができる。

【０１５６】また、本発明では、チューブ９１の先端
に、例えば、減圧採血管８５のホルダー８２、硬質また
は軟質の容器等が、予め接続されていてもよい。

【０１５７】また、本発明では、分岐部は、図示のよう
な分岐コネクタに限らず、例えば、３方活栓のような多
方活栓で構成されていてもよい。

【０１５８】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の採血用器
具および採血用器具を用いた血液処理方法によれば、採
血初流を導く第２の流路に逆流阻止手段が設けられてい
るので、採血の際、採血初流の逆流が防止され、容易か
つ確実に、採取された血液から採血初流を除去すること
ができる。これにより、採取された血液やその採取され
た血液から分離された各血液成分中への細菌の混入が防
止され、その安全性が向上する。

【０１５９】また、分岐部と前記採血バッグとの間の第
１の流路を遮断し得る第１の流路用封止手段を有する場
合、特に、第１の流路用封止手段が、分岐部の近傍に配
置されている場合、さらには、第２の流路の横断面の面
積が、第１の流路の横断面の面積より小さく設定されて
いる場合には、前述した効果が向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の採血用器具の第１実施例を示す平面図
である。

【図２】本発明における封止部材の構成例を示す縦断面
図である。

【図３】本発明における逆止弁の構成例を示す縦断面図
である。

【図４】図３中のＡ−Ａ線での断面図である。

【図５】本発明におけるサンプリングポートの構成例を
示す縦断面図である。

【図６】図５に示すサンプリングポートの先端部および
シリンジを示す縦断面図である。

【図７】本発明におけるサンプリングポートの他の構成
例を示す縦断面図である。

【図８】図７に示すサンプリングポートの先端部、減圧
採血管およびそのホルダーを示す縦断面図である。

【図９】本発明の採血用器具の第２実施例を示す平面図
である。

【図１０】本発明の採血用器具の第３実施例を示す平面
図である。

【符号の説明】

１、１ａ、１ｂ 採血用器具 １０ 採血バッグ １１ バッグ本体 １２ シール部 １３ 血液収納部 １４ 開口部 １５ チューブ １５１ ハブ １５２ 採血針 １５３ キャップ １６、１７ 封止部材 １８ 排出口 ５１ クレンメ ６１ チューブ ７１ サンプリングポート ７２ 短チューブ ７３ コネクタ本体 ７３１ 先端部 ７４ リブ ７５ 取り出し口 ７６ キャップ ７７ 栓 ８１ シリンジ ８１１ 先端部 ８２ ホルダー ８３ ホルダー本体 ８４ 両頭針 ８４１ ルアーアダプター ８５ 減圧採血管 ８６ 採血管本体 ８７ ゴム栓 ９１ チューブ ９２ 分岐コネクタ ９３ 封止部材 ９３０ 短チューブ ９３１ 筒体 ９３２ 中実柱状部 ９３３ 破断部 ９３４ 上端部 ９３５ 溝 ９４ 逆止弁 ９４０ 短チューブ ９４１ 弁本体 ９４２ 中空部 ９４３ テーパ面 ９４４ 開閉部材

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ドナーより血液を採取する採血針と、 採取された血液を収納する採血バッグと、 一方端が前記採血バッグに他方端が前記採血針にそれぞ
   れ連通し、前記採取された血液を該採血バッグへ導入す
   る第１の流路と、 分岐部を介して前記第１の流路から分岐し、末端に血液
   の取り出し口を有する第２の流路とを有する採血用器具
   であって、 前記第２の流路に、前記分岐部から前記取り出し口への
   流れを可能にし、かつ、その逆方向の流れを阻止する逆
   流阻止手段を設けたことを特徴とする採血用器具。
2. 【請求項２】 前記分岐部と前記採血バッグとの間の第
   １の流路を遮断し得る第１の流路用封止手段を有する請
   求項１に記載の採血用器具。
3. 【請求項３】 前記第１の流路用封止手段は、破断する
   と前記第１の流路が開通する破断可能な封止部材である
   請求項２に記載の採血用器具。
4. 【請求項４】 前記第１の流路用封止手段は、前記分岐
   部の近傍に配置されている請求項２または３に記載の採
   血用器具。
5. 【請求項５】 前記第２の流路の途中または端部を遮断
   し得る第２の流路用封止手段を有する請求項１ないし４
   のいずれかに記載の採血用器具。
6. 【請求項６】 前記第２の流路用封止手段は、破断する
   と前記第２の流路が開通する破断可能な封止部材である
   請求項５に記載の採血用器具。
7. 【請求項７】 前記第２の流路の横断面の面積は、前記
   第１の流路の横断面の面積より小さく設定されている請
   求項１ないし６のいずれかに記載の採血用器具。
8. 【請求項８】 前記第２の流路の少なくとも一部は、チ
   ューブの内腔により構成され、前記チューブの内径が、
   ０．５〜２．０mmであり、前記チューブの外径が、その
   内径の２〜４倍である請求項１ないし７のいずれかに記
   載の採血用器具。
9. 【請求項９】 前記第２の流路を構成する前記チューブ
   の端部に、前記取り出し口を形成するコネクタが設置さ
   れている請求項８に記載の採血用器具。
10. 【請求項１０】 請求項１ないし１０のいずれかに記載
    の採血用器具を用いて、血液を前記採血バッグに導入す
    るに際し、採血初流を前記第２の流路に導き、前記取り
    出し口を介して容器に回収することを特徴とする採血用
    器具を用いた血液処理方法。