JPH10192409A - カテーテルにおける移行部 - Google Patents
カテーテルにおける移行部Info
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- JPH10192409A JPH10192409A JP9349220A JP34922097A JPH10192409A JP H10192409 A JPH10192409 A JP H10192409A JP 9349220 A JP9349220 A JP 9349220A JP 34922097 A JP34922097 A JP 34922097A JP H10192409 A JPH10192409 A JP H10192409A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 従来のカテーテルにおいては、シャフトとス
テムとの連結部において硬さが急激に変化しており、そ
のため、操作性が悪いという問題があった。 【解決手段】 実質的に異なるフレキシブルさを有する
管状部材の連続する部分どうしを連結するための方法で
あって、連続した部分どうしの間に移行ゾーン４２を形
成する工程を具備してなり、移行ゾーン４２は、連続し
た部分どうしの間に位置する移行ゾーン４２のフレキシ
ブルさを規定する少なくとも１つの中間スリーブ部材を
備えている。
テムとの連結部において硬さが急激に変化しており、そ
のため、操作性が悪いという問題があった。 【解決手段】 実質的に異なるフレキシブルさを有する
管状部材の連続する部分どうしを連結するための方法で
あって、連続した部分どうしの間に移行ゾーン４２を形
成する工程を具備してなり、移行ゾーン４２は、連続し
た部分どうしの間に位置する移行ゾーン４２のフレキシ
ブルさを規定する少なくとも１つの中間スリーブ部材を
備えている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管用カテーテル
に関するものであり、とりわけ、バルーン膨張カテーテ
ルのような血管内において遠隔的に特定の手術を行うた
めの先端デバイスを携行した、長尺複数ルーメンシャフ
トにより特徴づけられる血管用カテーテルに関するもの
である。さらに詳細には、本発明は、硬度やフレキシブ
ルさやトルク性といった物理的性質が異なったカテーテ
ルチューブ部どうしを連結するという観点において、カ
テーテルチューブ自体の構成における改良に関するもの
である。
に関するものであり、とりわけ、バルーン膨張カテーテ
ルのような血管内において遠隔的に特定の手術を行うた
めの先端デバイスを携行した、長尺複数ルーメンシャフ
トにより特徴づけられる血管用カテーテルに関するもの
である。さらに詳細には、本発明は、硬度やフレキシブ
ルさやトルク性といった物理的性質が異なったカテーテ
ルチューブ部どうしを連結するという観点において、カ
テーテルチューブ自体の構成における改良に関するもの
である。
【０００２】
【従来の技術】現状のバルーン膨張カテーテルの構成に
おいては、長くかつ比較的硬い基端シャフトに対して、
膨張デバイスが取り付けられている短くかつ比較的フレ
キシブルな先端ステム部を、係合させることが必要とさ
れることが多い。基端シャフトは、患者の動脈系を通り
抜けるために使用されているものであって、血管内にお
ける案内および挿通を適正にまたは容易に行うために、
ある最小値以上の硬さを必要とする。カテーテルの基端
シャフト部にとって、トルク性は、特別の要求ではな
い。典型的には、シャフトの外壁は、丸いあるいはほぼ
丸い横断面を有しており、編込コアまたはコイルコア上
に適用された、あるいは、それらコアを覆う低摩擦材料
製の層から形成されている。また、編込コアまたはコイ
ルコアを構成している材料の密度および硬さは、シャフ
トに硬さをもたらしている。シャフトは、典型的には、
ポリイミド、ポリアミド、ポリオレフィン、あるいは、
公称硬度が７２〜８０デュロメータ硬度（Ｄショアスケ
ール）であるような他の材料から形成されている。編込
コアまたはコイルコアは、通常、小径のステンレス鋼製
繊維材料から織り込まれている。シャフトチューブは、
複数層からなる複合構造として構成することができる。
ポリマー材料製の１つまたは複数の内側層は、所望の構
成およびサイズとされたマンドレル上にスプレーするこ
とができる。補強用の編込体またはコイルを内側層上に
適用することができる。さらに、ポリマー材料製の１つ
または複数の付加的な層を、編込体またはコイル上にス
プレーすることができる。シャフトチューブは、また、
共押出技術により形成することができる。
おいては、長くかつ比較的硬い基端シャフトに対して、
膨張デバイスが取り付けられている短くかつ比較的フレ
キシブルな先端ステム部を、係合させることが必要とさ
れることが多い。基端シャフトは、患者の動脈系を通り
抜けるために使用されているものであって、血管内にお
ける案内および挿通を適正にまたは容易に行うために、
ある最小値以上の硬さを必要とする。カテーテルの基端
シャフト部にとって、トルク性は、特別の要求ではな
い。典型的には、シャフトの外壁は、丸いあるいはほぼ
丸い横断面を有しており、編込コアまたはコイルコア上
に適用された、あるいは、それらコアを覆う低摩擦材料
製の層から形成されている。また、編込コアまたはコイ
ルコアを構成している材料の密度および硬さは、シャフ
トに硬さをもたらしている。シャフトは、典型的には、
ポリイミド、ポリアミド、ポリオレフィン、あるいは、
公称硬度が７２〜８０デュロメータ硬度（Ｄショアスケ
ール）であるような他の材料から形成されている。編込
コアまたはコイルコアは、通常、小径のステンレス鋼製
繊維材料から織り込まれている。シャフトチューブは、
複数層からなる複合構造として構成することができる。
ポリマー材料製の１つまたは複数の内側層は、所望の構
成およびサイズとされたマンドレル上にスプレーするこ
とができる。補強用の編込体またはコイルを内側層上に
適用することができる。さらに、ポリマー材料製の１つ
または複数の付加的な層を、編込体またはコイル上にス
プレーすることができる。シャフトチューブは、また、
共押出技術により形成することができる。
【０００３】フレキシブルな先端チューブ状ステム部
は、比較的短いものであって、膨張デバイスが取り付け
られている。ステム部は、操作性がより良好でなければ
ならず、血管内においてバルーンを正確に配置し得ると
ともに調整可能でなければならない。よって、大いにフ
レキシブルとされている。このステム部は、回転トルク
を伝達できなければならず、また、対象をなす狭窄部位
にまでガイドワイヤ上を前進可能でなければならない。
また、先端ステム部の側壁は、典型的には、小さな摩擦
係数を有する比較的不活性なポリマー材料から形成され
ている。側壁は、補強用コイルコアや、小さな硬度の補
強用編込体を覆うことができる。先端ステム部の相対硬
度は、典型的には、約４５〜７２デュロメータ硬度であ
り、代表的には、５０デュロメータ硬度（Ｄショアスケ
ール）である。
は、比較的短いものであって、膨張デバイスが取り付け
られている。ステム部は、操作性がより良好でなければ
ならず、血管内においてバルーンを正確に配置し得ると
ともに調整可能でなければならない。よって、大いにフ
レキシブルとされている。このステム部は、回転トルク
を伝達できなければならず、また、対象をなす狭窄部位
にまでガイドワイヤ上を前進可能でなければならない。
また、先端ステム部の側壁は、典型的には、小さな摩擦
係数を有する比較的不活性なポリマー材料から形成され
ている。側壁は、補強用コイルコアや、小さな硬度の補
強用編込体を覆うことができる。先端ステム部の相対硬
度は、典型的には、約４５〜７２デュロメータ硬度であ
り、代表的には、５０デュロメータ硬度（Ｄショアスケ
ール）である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】対照的な構成および目
的を有する２つの部分は、典型的には、オーバーラップ
した移行ゾーンのところにおいて連続的に接着されるこ
とにより連結される。しかしながら、急激な変化に基づ
く捩れや他の操作上の問題のために、手術者にとって
は、非常に使いにくいものとなっている。移行ゾーン
は、基端シャフトの物理的性質と先端ステムの物理的性
質との中間的な物理的性質によって特徴づけられている
ことが有利である。しかしながら、現在までのところ、
トラブルのない移行部を目指しての前進はなされている
ものの、基端シャフトと先端作業ステム部との間の硬度
や他の操作性の違いに起因する問題点は、未だ解決され
ておらず、捩れや他の問題は、なおも発生しており、シ
ステムの実際の使用を困難なものとしている。
的を有する２つの部分は、典型的には、オーバーラップ
した移行ゾーンのところにおいて連続的に接着されるこ
とにより連結される。しかしながら、急激な変化に基づ
く捩れや他の操作上の問題のために、手術者にとって
は、非常に使いにくいものとなっている。移行ゾーン
は、基端シャフトの物理的性質と先端ステムの物理的性
質との中間的な物理的性質によって特徴づけられている
ことが有利である。しかしながら、現在までのところ、
トラブルのない移行部を目指しての前進はなされている
ものの、基端シャフトと先端作業ステム部との間の硬度
や他の操作性の違いに起因する問題点は、未だ解決され
ておらず、捩れや他の問題は、なおも発生しており、シ
ステムの実際の使用を困難なものとしている。
【０００５】したがって、本発明の主たる目的は、血管
用カテーテルにおける先端作業ステム部内に基端シャフ
トを連結するための移行ゾーンとして、スムースなかつ
捩れ耐性を有する移行ゾーンを提供することである。
用カテーテルにおける先端作業ステム部内に基端シャフ
トを連結するための移行ゾーンとして、スムースなかつ
捩れ耐性を有する移行ゾーンを提供することである。
【０００６】本発明の他の目的は、ワイヤ膨張カテーテ
ルシステム上において、ポリエチレン製ステム部に対し
て、編込ポリイミドからスムースなかつ捩れ耐性を有す
る移行ゾーンを形成することである。
ルシステム上において、ポリエチレン製ステム部に対し
て、編込ポリイミドからスムースなかつ捩れ耐性を有す
る移行ゾーンを形成することである。
【０００７】本発明のさらに他の目的は、スムースなか
つ捩れ耐性を有する移行ゾーンを形成するように、異な
る硬度のカテーテル部どうしを連結するという方法を提
供することである。
つ捩れ耐性を有する移行ゾーンを形成するように、異な
る硬度のカテーテル部どうしを連結するという方法を提
供することである。
【０００８】本発明の他の目的および特徴点は、詳細な
説明、図面、および、請求項により、当業者には明らか
となるであろう。
説明、図面、および、請求項により、当業者には明らか
となるであろう。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明においては、小さ
な直径のポリマー製のチューブであるとともに様々な硬
さおよびフレキシブルさをもって補強されたチューブど
うしを連結する移行ゾーンであってスムースなかつ捩れ
耐性を有する移行ゾーンを形成し得るような、方法およ
びカテーテルの改良された構成が提案されている。本発
明の概念における中間移行ゾーンまたは中間移行部分
は、共通の外径を有する複合セグメントとすることがで
きる。中間移行ゾーンは、基端シャフトよりもデュロメ
ータ硬度が相対的に小さく、かつ、先端ステムよりもデ
ュロメータ硬度が相対的に大きい。この場合、中間移行
ゾーンは、比較的硬い基端カテーテルシャフトの先端部
と、例えば膨張デバイスのようなある精度でもって血管
内に配置されるべきデバイスが典型的には取り付けられ
ている比較的フレキシブルさの大きな先端作業部または
先端ステム部と、を連結している。また、本発明の概念
においては、連結される部材どうしの内部ルーメンの連
続性を意図しており、さらに必要に応じて、共通外径の
連続性も意図している。
な直径のポリマー製のチューブであるとともに様々な硬
さおよびフレキシブルさをもって補強されたチューブど
うしを連結する移行ゾーンであってスムースなかつ捩れ
耐性を有する移行ゾーンを形成し得るような、方法およ
びカテーテルの改良された構成が提案されている。本発
明の概念における中間移行ゾーンまたは中間移行部分
は、共通の外径を有する複合セグメントとすることがで
きる。中間移行ゾーンは、基端シャフトよりもデュロメ
ータ硬度が相対的に小さく、かつ、先端ステムよりもデ
ュロメータ硬度が相対的に大きい。この場合、中間移行
ゾーンは、比較的硬い基端カテーテルシャフトの先端部
と、例えば膨張デバイスのようなある精度でもって血管
内に配置されるべきデバイスが典型的には取り付けられ
ている比較的フレキシブルさの大きな先端作業部または
先端ステム部と、を連結している。また、本発明の概念
においては、連結される部材どうしの内部ルーメンの連
続性を意図しており、さらに必要に応じて、共通外径の
連続性も意図している。
【００１０】通常は、基端シャフトの硬さと先端ステム
の相対的なフレキシブルさとの間の急激な変化を緩和す
るには、中間的な硬度および硬さを有するただ１つの移
行セグメントで十分ではあるけれども、数段階にわたっ
て硬度または硬さを低減させるような付加的な中間セグ
メントを、設けることができる。本明細書においては、
「シャフト」という用語は、カテーテルデバイスまたは
カテーテルシステムの基端側の比較的堅固な部分として
定義される。また、「ステム」という用語は、対象をな
す手術を達成するための膨張デバイスや他のデバイスを
通常的には携行している比較的フレキシブルさの大きな
部分を指すために使用される。
の相対的なフレキシブルさとの間の急激な変化を緩和す
るには、中間的な硬度および硬さを有するただ１つの移
行セグメントで十分ではあるけれども、数段階にわたっ
て硬度または硬さを低減させるような付加的な中間セグ
メントを、設けることができる。本明細書においては、
「シャフト」という用語は、カテーテルデバイスまたは
カテーテルシステムの基端側の比較的堅固な部分として
定義される。また、「ステム」という用語は、対象をな
す手術を達成するための膨張デバイスや他のデバイスを
通常的には携行している比較的フレキシブルさの大きな
部分を指すために使用される。
【００１１】詳細な説明においては、ステンレス鋼製コ
イルや編込体によって補強されたポリイミド、あるい
は、類似物からなる管状カテーテルシャフトが、ポリオ
レフィン製の、通常はポリエチレン製の先端ステム部に
連結されている一実施形態について説明する。この場
合、連結には、シャフトとステムとをオーバーラップし
ている複合構造のポリオレフィン製カラーまたはスリー
ブを備えるとともに、最終的には編込体上におけるポリ
イミド製外層に置き換わることとなる短いセグメントが
使用されている。
イルや編込体によって補強されたポリイミド、あるい
は、類似物からなる管状カテーテルシャフトが、ポリオ
レフィン製の、通常はポリエチレン製の先端ステム部に
連結されている一実施形態について説明する。この場
合、連結には、シャフトとステムとをオーバーラップし
ている複合構造のポリオレフィン製カラーまたはスリー
ブを備えるとともに、最終的には編込体上におけるポリ
イミド製外層に置き換わることとなる短いセグメントが
使用されている。
【００１２】対照的な硬さの材料どうしを連結するため
の本発明による方法においては、まず、シャフトの先端
部における短いセグメント（長さが約１．５インチまた
は約３８ｍｍ）の外表面を溶媒で処理することにより、
ポリイミドからなるあるいは他のポリマー材料からなる
外側および内側コーティング除去し、ステンレス鋼製補
強用編込体を露出させる。これは、ポリイミドに対し
て、水酸化カリウム（ＫＯＨ）や水酸化ナトリウム（Ｎ
ａＯＨ）といった苛性材料の１０％（体積比率）溶液を
適用することにより行われる。露出されたあるいは縮径
されたセグメントは、その後、複数の隔離した連続的な
内部ルーメンのために、シャフトの内径および形状に応
じたサイズとされた０．０３０〜０．０３１インチ
（０．７６２〜０．９８７ｍｍ）のマンドレル上に引き
伸ばされる。露出された編込体がマンドレル上に引き伸
ばされると、マイクロウェルダ（micro welder）を使用
して加熱されることにより、材料が熱処理される。そし
て、鋭利な器具を使用したロールカッティングにより露
出された編込体の端部が、所望長さにトリミングされ
る。上述のように、典型的な露出材料の長さは、３．８
ｃｍ（１．５インチ）である。
の本発明による方法においては、まず、シャフトの先端
部における短いセグメント（長さが約１．５インチまた
は約３８ｍｍ）の外表面を溶媒で処理することにより、
ポリイミドからなるあるいは他のポリマー材料からなる
外側および内側コーティング除去し、ステンレス鋼製補
強用編込体を露出させる。これは、ポリイミドに対し
て、水酸化カリウム（ＫＯＨ）や水酸化ナトリウム（Ｎ
ａＯＨ）といった苛性材料の１０％（体積比率）溶液を
適用することにより行われる。露出されたあるいは縮径
されたセグメントは、その後、複数の隔離した連続的な
内部ルーメンのために、シャフトの内径および形状に応
じたサイズとされた０．０３０〜０．０３１インチ
（０．７６２〜０．９８７ｍｍ）のマンドレル上に引き
伸ばされる。露出された編込体がマンドレル上に引き伸
ばされると、マイクロウェルダ（micro welder）を使用
して加熱されることにより、材料が熱処理される。そし
て、鋭利な器具を使用したロールカッティングにより露
出された編込体の端部が、所望長さにトリミングされ
る。上述のように、典型的な露出材料の長さは、３．８
ｃｍ（１．５インチ）である。
【００１３】例えばＤｏｗｌｅｘ ２０３８ポリエチレ
ン（ＰＥ）（Ｄｏｗ）といったリニア低密度ポリエチレ
ンのような中間的硬さを有する生体適合性ポリマー材料
からなる短い連結用セグメントまたはスリーブが、露出
された編込体上にスライド挿入されることにより適用さ
れる。中間連結用セグメントの長さは、皮剥きされてい
ないポリイミド製基端シャフトの先端を約０．１５イン
チ（約０．４６ｃｍ）だけオーバーハングするように、
かつ、編込補強されたセグメントを約１．５インチ（３
８ｍｍ）だけオーバーラップするように、選定されてい
る。先端セグメントまたはスリーブのうちの、基端シャ
フトの露出部すなわち先端縮径部から延出している部分
は、約２２５゜Ｆ（１０７℃）の温度で縮径され、外径
が、基端シャフトの残部よりも縮径される。オーバーハ
ング部も、また、縮径される。そして、典型的には、例
えば８３２０ＰＥ（Ｑｕａｎｔｕｍ）のような、より硬
いかつより高密度のポリエチレン材料からなる付加的な
スリーブまたはカラーが、外側層として、２０３８ＰＥ
製の縮径部上に適用される。これにより、外面におい
て、ポリイミドと８３２０ポリエチレンとの間に、スム
ースな移行部分がもたらされる。８３２０ＰＥカラーの
外径は、チューブ外径に適合するように選定される。こ
のようにして、第２スリーブ層が、第１スリーブ層上に
スライド挿入され、編込領域上に配置される。
ン（ＰＥ）（Ｄｏｗ）といったリニア低密度ポリエチレ
ンのような中間的硬さを有する生体適合性ポリマー材料
からなる短い連結用セグメントまたはスリーブが、露出
された編込体上にスライド挿入されることにより適用さ
れる。中間連結用セグメントの長さは、皮剥きされてい
ないポリイミド製基端シャフトの先端を約０．１５イン
チ（約０．４６ｃｍ）だけオーバーハングするように、
かつ、編込補強されたセグメントを約１．５インチ（３
８ｍｍ）だけオーバーラップするように、選定されてい
る。先端セグメントまたはスリーブのうちの、基端シャ
フトの露出部すなわち先端縮径部から延出している部分
は、約２２５゜Ｆ（１０７℃）の温度で縮径され、外径
が、基端シャフトの残部よりも縮径される。オーバーハ
ング部も、また、縮径される。そして、典型的には、例
えば８３２０ＰＥ（Ｑｕａｎｔｕｍ）のような、より硬
いかつより高密度のポリエチレン材料からなる付加的な
スリーブまたはカラーが、外側層として、２０３８ＰＥ
製の縮径部上に適用される。これにより、外面におい
て、ポリイミドと８３２０ポリエチレンとの間に、スム
ースな移行部分がもたらされる。８３２０ＰＥカラーの
外径は、チューブ外径に適合するように選定される。こ
のようにして、第２スリーブ層が、第１スリーブ層上に
スライド挿入され、編込領域上に配置される。
【００１４】最後に、フッ素化されたエチレンプロピレ
ン（ＦＥＰ）製の収縮チューブが縮径領域上において、
第２連結スリーブ上に適用される。そして、全体が約２
００℃にまで再加熱される。これにより、２０３８ＰＥ
ポリマーは、編込体内に流入し、外側の８３２０ＰＥ層
も流入し、２０３８ＰＥ層およびポリイミド層に対して
接着される。このようにして、中間的な硬さおよびフレ
キシブルさを有する安定なカラーが、製造される。この
安定なカラーに対しては（すなわち、移行ゾーンに対し
ては）、２０３８ポリエチレン製であってもちろん２０
３８製移行カラーに対して容易に接着するフレキシブル
な先端ステムが接着される。その後、収縮チューブが除
去されて捨てられる。当然のことながら、先端ステム
は、必要に応じて、基端シャフトの内部カテーテルルー
メンに対して、係合し、接着され、連続性が維持され
る。
ン（ＦＥＰ）製の収縮チューブが縮径領域上において、
第２連結スリーブ上に適用される。そして、全体が約２
００℃にまで再加熱される。これにより、２０３８ＰＥ
ポリマーは、編込体内に流入し、外側の８３２０ＰＥ層
も流入し、２０３８ＰＥ層およびポリイミド層に対して
接着される。このようにして、中間的な硬さおよびフレ
キシブルさを有する安定なカラーが、製造される。この
安定なカラーに対しては（すなわち、移行ゾーンに対し
ては）、２０３８ポリエチレン製であってもちろん２０
３８製移行カラーに対して容易に接着するフレキシブル
な先端ステムが接着される。その後、収縮チューブが除
去されて捨てられる。当然のことながら、先端ステム
は、必要に応じて、基端シャフトの内部カテーテルルー
メンに対して、係合し、接着され、連続性が維持され
る。
【００１５】本方法においては、スムースで捩れ耐性を
有する移行部が、比較的硬く編込補強されたポリアミド
製基端シャフトから、比較的フレキシブルな２０３８ポ
リエチレン製ステムまでにわたって、形成される。これ
により、狭窄の治療のための膨張バルーンカテーテルの
動脈系内案内や正確な配置といった操作に関して、シス
テムの相対的にトラブルのない操作が可能とされる。好
ましい詳細な実施形態においては、ステンレス鋼製編込
体によって補強されたポリイミド製基端シャフトと、２
０３８ポリエチレン製先端ステム部と、が使用されてい
る。典型的には、ポリイミド製シャフトは、約７０〜８
０デュロメータ硬度（Ｄショアスケール）の硬さを有し
ている。２０３８ポリエチレン製先端ステム部は、編込
体補強というよりはむしろコイルとすることができ、典
型的には、４５程度のものであって６５デュロメータ硬
度（Ｄショアスケール）を超えることはない。加えて、
これら双方の材料として、他の材料を使用することがで
きる。実施形態において選択された材料は、あくまでも
代表例であって、本発明を制限するものではなく、本発
明の原理を例示しているにすぎない。
有する移行部が、比較的硬く編込補強されたポリアミド
製基端シャフトから、比較的フレキシブルな２０３８ポ
リエチレン製ステムまでにわたって、形成される。これ
により、狭窄の治療のための膨張バルーンカテーテルの
動脈系内案内や正確な配置といった操作に関して、シス
テムの相対的にトラブルのない操作が可能とされる。好
ましい詳細な実施形態においては、ステンレス鋼製編込
体によって補強されたポリイミド製基端シャフトと、２
０３８ポリエチレン製先端ステム部と、が使用されてい
る。典型的には、ポリイミド製シャフトは、約７０〜８
０デュロメータ硬度（Ｄショアスケール）の硬さを有し
ている。２０３８ポリエチレン製先端ステム部は、編込
体補強というよりはむしろコイルとすることができ、典
型的には、４５程度のものであって６５デュロメータ硬
度（Ｄショアスケール）を超えることはない。加えて、
これら双方の材料として、他の材料を使用することがで
きる。実施形態において選択された材料は、あくまでも
代表例であって、本発明を制限するものではなく、本発
明の原理を例示しているにすぎない。
【００１６】
【発明の実施の形態】図面中においては、同じ参照符号
は、同様のまたは同一の部材を示している。
は、同様のまたは同一の部材を示している。
【００１７】図１（ａ）は、本発明の方法に基づいて補
強用編込体を露出させたポリイミド製外側層を備えた基
端カテーテルシャフトを概略的に示す図である。図１
（ｂ）および図１（ｃ）は、それぞれ、バイルーメン構
成を示している図１（ａ）のカテーテルシャフトにおけ
る１Ｂ−１Ｂ線矢視断面図および１Ｃ−１Ｃ線矢視断面
図である。図２は、図１（ａ）と同様の図であって、露
出された編込体上にわたって内側移行スリーブまたは内
側カラーが設けられている。図３は、図２と同様の図で
あって、編込体を覆っている内側スリーブの外径が縮径
されている。図４は、図３と同様の図であって、内側カ
ラーの縮径領域上にわたって、第２カラー部または外側
カラー部が設けられている。図５は、図４と同様の図で
あって、シャフトの露出編込体領域上に配置された内側
カラーおよび外側カラー上にわたって、収縮チューブ層
が配置されている。図６は、先端ステムを受容可能とさ
れた、熱収縮後における移行部の完成品と、オーバーラ
ップ連結形式で受容されることとなる先端ステムと、を
示す図である。図７は、図６の各部材がオーバーラップ
形式で互いに連結された様子を示す図である。
強用編込体を露出させたポリイミド製外側層を備えた基
端カテーテルシャフトを概略的に示す図である。図１
（ｂ）および図１（ｃ）は、それぞれ、バイルーメン構
成を示している図１（ａ）のカテーテルシャフトにおけ
る１Ｂ−１Ｂ線矢視断面図および１Ｃ−１Ｃ線矢視断面
図である。図２は、図１（ａ）と同様の図であって、露
出された編込体上にわたって内側移行スリーブまたは内
側カラーが設けられている。図３は、図２と同様の図で
あって、編込体を覆っている内側スリーブの外径が縮径
されている。図４は、図３と同様の図であって、内側カ
ラーの縮径領域上にわたって、第２カラー部または外側
カラー部が設けられている。図５は、図４と同様の図で
あって、シャフトの露出編込体領域上に配置された内側
カラーおよび外側カラー上にわたって、収縮チューブ層
が配置されている。図６は、先端ステムを受容可能とさ
れた、熱収縮後における移行部の完成品と、オーバーラ
ップ連結形式で受容されることとなる先端ステムと、を
示す図である。図７は、図６の各部材がオーバーラップ
形式で互いに連結された様子を示す図である。
【００１８】本発明の見地においては、カテーテルチュ
ーブの構成に改良がもたらされる。この場合、主に硬さ
およびフレキシブルさといった物理的性質において異な
る性質を有する基端部が使用される。本発明は、一般的
に、異なる部分間において、スムースな移行を得るため
に、また、捩れのない操作を得るために、適用すること
ができる。このようにして、このタイプのデバイスの性
能が、とりわけ、硬さおよびフレキシブルさが急激に変
化することによって特徴づけられるカテーテルの長さ部
分どうしの間の境界またはカテーテルの部材どうしの間
の境界に関して、向上する。これは、特に、比較的硬い
（通常は７２〜８０デュロメータ硬度、Ｄショアスケー
ル）膨張カテーテル基端シャフトと、膨張バルーンデバ
イスが取り付けられるとともに比較的フレキシブルな
（４５〜７０デュロメータ硬度、Ｄショアスケール）先
端ステムと、の間の接続において顕著である。このよう
な改良された移行部の概念は、膨張デバイスの血管内に
おける案内や配置に際してのこのタイプのデバイスの操
作において、特に有効である。以下における実施形態の
説明は、本発明の原理を制限するものではなく、バイル
ーメン構成を含有するタイプのカテーテルという観点
と、シャフト・ステム・移行部の構成材料という観点
と、の双方の観点から例示されている。
ーブの構成に改良がもたらされる。この場合、主に硬さ
およびフレキシブルさといった物理的性質において異な
る性質を有する基端部が使用される。本発明は、一般的
に、異なる部分間において、スムースな移行を得るため
に、また、捩れのない操作を得るために、適用すること
ができる。このようにして、このタイプのデバイスの性
能が、とりわけ、硬さおよびフレキシブルさが急激に変
化することによって特徴づけられるカテーテルの長さ部
分どうしの間の境界またはカテーテルの部材どうしの間
の境界に関して、向上する。これは、特に、比較的硬い
（通常は７２〜８０デュロメータ硬度、Ｄショアスケー
ル）膨張カテーテル基端シャフトと、膨張バルーンデバ
イスが取り付けられるとともに比較的フレキシブルな
（４５〜７０デュロメータ硬度、Ｄショアスケール）先
端ステムと、の間の接続において顕著である。このよう
な改良された移行部の概念は、膨張デバイスの血管内に
おける案内や配置に際してのこのタイプのデバイスの操
作において、特に有効である。以下における実施形態の
説明は、本発明の原理を制限するものではなく、バイル
ーメン構成を含有するタイプのカテーテルという観点
と、シャフト・ステム・移行部の構成材料という観点
と、の双方の観点から例示されている。
【００１９】図面においては、カテーテルの異なる硬さ
およびフレキシブルさを有する部材どうしを連結するた
めの方法に関して、図示されている。図１（ａ）〜図１
（ｃ）は、膨張デバイスや類似物が取り付けられた先端
ステム（図６および図７において一部を示している）に
対して取り付けられるべき、基端シャフトの先端部分を
示している。図１（ａ）〜図５は、基端シャフトの処理
を示しており、図６および図７は、ステムとの連結を示
している。
およびフレキシブルさを有する部材どうしを連結するた
めの方法に関して、図示されている。図１（ａ）〜図１
（ｃ）は、膨張デバイスや類似物が取り付けられた先端
ステム（図６および図７において一部を示している）に
対して取り付けられるべき、基端シャフトの先端部分を
示している。図１（ａ）〜図５は、基端シャフトの処理
を示しており、図６および図７は、ステムとの連結を示
している。
【００２０】図１（ａ）〜図１（ｃ）は、先端ステムに
対して簡易な方法で取り付けられるべき、比較的硬い主
膨張カテーテルシャフト（図示せず）の先端部分のセグ
メント１０を概略的に示している。セグメント１０は、
中間編込補強層１４を有するポリマーチューブ１２を備
えている。中間編込補強層１４は、ポリマー材料層どう
しの間に挟まれているとともに、通常は非常に細いステ
ンレス鋼製ワイヤから編み込まれている。チューブ１２
は、図１（ｂ）および図１（ｃ）に示すように、一対の
平行な内部ルーメン１６、１８に分割されている。内部
ルーメン１６、１８は、ポリマー製の共通の内部膜２０
により隔離されており、従来よりポリイミドから形成さ
れている外側チューブ壁１２を共有している。
対して簡易な方法で取り付けられるべき、比較的硬い主
膨張カテーテルシャフト（図示せず）の先端部分のセグ
メント１０を概略的に示している。セグメント１０は、
中間編込補強層１４を有するポリマーチューブ１２を備
えている。中間編込補強層１４は、ポリマー材料層どう
しの間に挟まれているとともに、通常は非常に細いステ
ンレス鋼製ワイヤから編み込まれている。チューブ１２
は、図１（ｂ）および図１（ｃ）に示すように、一対の
平行な内部ルーメン１６、１８に分割されている。内部
ルーメン１６、１８は、ポリマー製の共通の内部膜２０
により隔離されており、従来よりポリイミドから形成さ
れている外側チューブ壁１２を共有している。
【００２１】本発明による方法においては、比較的硬い
基端カテーテルシャフトの先端部に短い移行ゾーンを加
え、その後、移行ゾーンに対して、特定の手術を実施す
るためのデバイスが取り付けられた比較的フレキシブル
な連続したステム部を連結する。移行ゾーンの形成に際
しては、まず、シャフトの先端部が対象とされる。
基端カテーテルシャフトの先端部に短い移行ゾーンを加
え、その後、移行ゾーンに対して、特定の手術を実施す
るためのデバイスが取り付けられた比較的フレキシブル
な連続したステム部を連結する。移行ゾーンの形成に際
しては、まず、シャフトの先端部が対象とされる。
【００２２】図１（ａ）において、チューブ１２の右側
におけるすなわち先端側における所定長さ部分２２は、
外表面が、既に、ステンレス鋼製編込体１４を覆う外側
ポリマー層を選択的に除去するのに十分な時間にわたっ
て、溶媒によって処理されている。これにより、編込体
の短い部分が露出される。ポリイミド層を除去するため
の溶媒は、ＫＯＨやＮａＯＨといった強塩基を、Ｈ2Ｏ
中に約１０％の体積比率で含有している。左側部分すな
わち基端部分２４は、連続したシャフトの残部であるよ
うに、何も処理しない状態のままとされている。
におけるすなわち先端側における所定長さ部分２２は、
外表面が、既に、ステンレス鋼製編込体１４を覆う外側
ポリマー層を選択的に除去するのに十分な時間にわたっ
て、溶媒によって処理されている。これにより、編込体
の短い部分が露出される。ポリイミド層を除去するため
の溶媒は、ＫＯＨやＮａＯＨといった強塩基を、Ｈ2Ｏ
中に約１０％の体積比率で含有している。左側部分すな
わち基端部分２４は、連続したシャフトの残部であるよ
うに、何も処理しない状態のままとされている。
【００２３】その後、溶媒が洗浄によって除去され、セ
グメントは、適合するサイズおよび形状のマンドレル上
に伸ばされる。これにより、チューブ１２の内部ルーメ
ンのパターンが、特にセグメント２２の部分が、場合に
よってはチューブが、収容される。マンドレルは、移行
カラーまたはスリーブの適用のために、露出された縮径
部を安定化させるよう、約２２５゜Ｆ（１１０℃）にま
で加熱される。必要であれば、露出された部分２２の長
さ部分において、編込層の張力が調整される。張力は、
応用に応じて、チューブと平行方向に、維持したり、不
変としたり、大きくしたりすることができる。
グメントは、適合するサイズおよび形状のマンドレル上
に伸ばされる。これにより、チューブ１２の内部ルーメ
ンのパターンが、特にセグメント２２の部分が、場合に
よってはチューブが、収容される。マンドレルは、移行
カラーまたはスリーブの適用のために、露出された縮径
部を安定化させるよう、約２２５゜Ｆ（１１０℃）にま
で加熱される。必要であれば、露出された部分２２の長
さ部分において、編込層の張力が調整される。張力は、
応用に応じて、チューブと平行方向に、維持したり、不
変としたり、大きくしたりすることができる。
【００２４】その後、図２に示すように、第１カラーま
たは内側カラーをなす比較的細いカラー、すなわち、露
出部２２よりもやや大きめの移行チューブスリーブ３０
が、露出部に対してスライド挿入され、符号３４で示す
部分にわたって露出部２２の端部３２を超えて配置され
る。露出部の長さは、典型的には１．５インチ（３８ｍ
ｍ）であり、露出セグメント２２の先端における典型的
な延出長さすなわちオーバーハング長さは、約０．１５
インチ（０．４６ｃｍ）である。カラーまたはスリーブ
３０は、約２２５゜Ｆ（１０７℃）の温度において、適
用される。スリーブ３０は、典型的には、チューブ１２
と同じ外径を有している。
たは内側カラーをなす比較的細いカラー、すなわち、露
出部２２よりもやや大きめの移行チューブスリーブ３０
が、露出部に対してスライド挿入され、符号３４で示す
部分にわたって露出部２２の端部３２を超えて配置され
る。露出部の長さは、典型的には１．５インチ（３８ｍ
ｍ）であり、露出セグメント２２の先端における典型的
な延出長さすなわちオーバーハング長さは、約０．１５
インチ（０．４６ｃｍ）である。カラーまたはスリーブ
３０は、約２２５゜Ｆ（１０７℃）の温度において、適
用される。スリーブ３０は、典型的には、チューブ１２
と同じ外径を有している。
【００２５】図３に示すように、チューブセグメント１
２の縮径部２２上にわたってかつ縮径部２２を超えて延
在している内側スリーブ３０は、その後、厚さ低減ステ
ップを受ける。これは、典型的には、約２２５゜Ｆ（１
０７℃）とされた加熱ダイを挿通して、延伸されるまた
は引っ張られることにより達成される。チューブ３０の
縮径化は、また、要望によっては、複合層に関連して後
述するような収縮チューブ製セグメントをかぶせること
による熱収縮ステップを使用して、達成することができ
る。このステップによっても、同様に、内側カラー３０
は、セグメント２２内の編込体またはコイル１４内に、
部分的に溶融することとなる。
２の縮径部２２上にわたってかつ縮径部２２を超えて延
在している内側スリーブ３０は、その後、厚さ低減ステ
ップを受ける。これは、典型的には、約２２５゜Ｆ（１
０７℃）とされた加熱ダイを挿通して、延伸されるまた
は引っ張られることにより達成される。チューブ３０の
縮径化は、また、要望によっては、複合層に関連して後
述するような収縮チューブ製セグメントをかぶせること
による熱収縮ステップを使用して、達成することができ
る。このステップによっても、同様に、内側カラー３０
は、セグメント２２内の編込体またはコイル１４内に、
部分的に溶融することとなる。
【００２６】続いて、図４に示すように、第２カラーま
たは外側カラーまたはスリーブ３６が、セグメント３４
の基端側における縮径部を被覆した状態で、内側チュー
ブ３０上にスリップ挿入される。外側スリーブ３６は、
通常は、内側スリーブ３０と組み合わされたときに、セ
グメント２２に対して複合したスムースな管状連結をも
たらすような、厚さとされている。これにより、符号２
４で示す領域におけるチューブ状カテーテルの外径に調
和させることができる。
たは外側カラーまたはスリーブ３６が、セグメント３４
の基端側における縮径部を被覆した状態で、内側チュー
ブ３０上にスリップ挿入される。外側スリーブ３６は、
通常は、内側スリーブ３０と組み合わされたときに、セ
グメント２２に対して複合したスムースな管状連結をも
たらすような、厚さとされている。これにより、符号２
４で示す領域におけるチューブ状カテーテルの外径に調
和させることができる。
【００２７】次に、適切なサイズの薄い収縮チューブ
（図５において符号４０で示している）が、外側移行ス
リーブ上にスリップ挿入される。収縮チューブは、加熱
されると、かなり大きな力で収縮する。チューブ状セグ
メント１０の基端シャフトの端部は、マンドレル上にお
いて再度加熱され、内側スリーブ３０は、軟化すること
となる。そして、熱、および、収縮チューブの力によっ
て、内側スリーブ３０は、補強用編込体に対して混合す
ることとなる。同様に、外側カラーまたは外側スリーブ
は、圧縮され、その結果、内側カラーまたは内側スリー
ブと組み合わされて、内側カラーまたは内側スリーブと
ともに、基端シャフトの先端に対して、連続した複合外
側ケーシングを形成する。内側スリーブ３０の延出部ま
たはオーバーハング部３４は、マンドレル上においてそ
のままとされている。このようにして、複合シェルがチ
ューブ２４に対して形成されるとともに、フランク部３
４が形成される。これにより、図６において符号４２で
示すようなスムースな移行領域が得られる。
（図５において符号４０で示している）が、外側移行ス
リーブ上にスリップ挿入される。収縮チューブは、加熱
されると、かなり大きな力で収縮する。チューブ状セグ
メント１０の基端シャフトの端部は、マンドレル上にお
いて再度加熱され、内側スリーブ３０は、軟化すること
となる。そして、熱、および、収縮チューブの力によっ
て、内側スリーブ３０は、補強用編込体に対して混合す
ることとなる。同様に、外側カラーまたは外側スリーブ
は、圧縮され、その結果、内側カラーまたは内側スリー
ブと組み合わされて、内側カラーまたは内側スリーブと
ともに、基端シャフトの先端に対して、連続した複合外
側ケーシングを形成する。内側スリーブ３０の延出部ま
たはオーバーハング部３４は、マンドレル上においてそ
のままとされている。このようにして、複合シェルがチ
ューブ２４に対して形成されるとともに、フランク部３
４が形成される。これにより、図６において符号４２で
示すようなスムースな移行領域が得られる。
【００２８】形成ステップにおける温度は、約２００℃
であり、約１〜３分間にわたって維持される。その後、
収縮チューブが、切り裂かれて除去される。その結果、
移行領域は、そのままの状態で残される。
であり、約１〜３分間にわたって維持される。その後、
収縮チューブが、切り裂かれて除去される。その結果、
移行領域は、そのままの状態で残される。
【００２９】また、図６には、基端シャフトの先端部に
接続されるよう構成された先端ステム部材の基端部４４
が図示されている。部材４４は、部材３０の部分３４内
にスリップ式に適用される。すなわち、図７に示すよう
に、オーバーラップ連結部４６に対して組み付けられ
る。連結部は、融着したり、接着剤で連結したりするこ
とができる。同様に、バットジョイント（butt joint）
のような他のタイプの連結部を、部材３４、４４を連結
するために使用することができる。また、内部ルーメン
１６、１８の連結および連続性は、セグメント４４内に
おいて保存されている。
接続されるよう構成された先端ステム部材の基端部４４
が図示されている。部材４４は、部材３０の部分３４内
にスリップ式に適用される。すなわち、図７に示すよう
に、オーバーラップ連結部４６に対して組み付けられ
る。連結部は、融着したり、接着剤で連結したりするこ
とができる。同様に、バットジョイント（butt joint）
のような他のタイプの連結部を、部材３４、４４を連結
するために使用することができる。また、内部ルーメン
１６、１８の連結および連続性は、セグメント４４内に
おいて保存されている。
【００３０】各部材の材質に関しては、応用に応じて、
幅広いものの中から選択することができる。内側カラー
または下側カラーまたはスリーブ、上側スリーブまたは
外側スリーブ、および、先端ステムは、典型的には、ポ
リオレフィン材料から形成することができ、通常、ポリ
エチレン（ＰＥ）から形成される。内側スリーブまたは
下側スリーブは、ステム４４と同じポリオレフィン材料
から形成されることが好ましい。ここで、ステム４４
は、二重スリーブ部分よりも、よりフレキシブルであ
り、一方、二重スリーブ部分は、基端シャフト２６より
も、よりフレキシブルである。ステム４４も、また、編
込体やコイルで補強することができる。基端シャフト２
６の好ましい形成材料は、例えばマイクロルーメンによ
って製造されるような、ポリイミドである。内側スリー
ブ３０および延出セグメント３４は、比較的フレキシブ
ルでかつ比較的低密度な材料とすることができ、好まし
くは、ミシガン州ＭｉｄｌａｎｄのＤｏｗ Ｃｈｅｍｉ
ｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙにより製造されたＤｏｗｌｅｘ
２０３８（Ｄｏｗｌｅｘは、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉ−ｃ
ａｌ Ｃｏｍｐａｎｙの登録商標である）のようなリニ
ア低密度ポリエチレンである。そして、外側スリーブま
たは上側スリーブは、やや硬めの高密度材料であり、好
ましくは、オハイオ州 Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉの Ｑｕ
ａｎｔｕｍＣｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手
されるＰＥＴＲＯＴＨＥＮＥ ＬＢ８３２０−００シー
ト（ＰＥＴＲＯＴＨＥＮＥは、Ｑｕａｎｔｕｍ Ｃｈｅ
−ｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙの登録商標である）の押
出形状の熱形成グレードような、高密度ポリエチレンで
ある。
幅広いものの中から選択することができる。内側カラー
または下側カラーまたはスリーブ、上側スリーブまたは
外側スリーブ、および、先端ステムは、典型的には、ポ
リオレフィン材料から形成することができ、通常、ポリ
エチレン（ＰＥ）から形成される。内側スリーブまたは
下側スリーブは、ステム４４と同じポリオレフィン材料
から形成されることが好ましい。ここで、ステム４４
は、二重スリーブ部分よりも、よりフレキシブルであ
り、一方、二重スリーブ部分は、基端シャフト２６より
も、よりフレキシブルである。ステム４４も、また、編
込体やコイルで補強することができる。基端シャフト２
６の好ましい形成材料は、例えばマイクロルーメンによ
って製造されるような、ポリイミドである。内側スリー
ブ３０および延出セグメント３４は、比較的フレキシブ
ルでかつ比較的低密度な材料とすることができ、好まし
くは、ミシガン州ＭｉｄｌａｎｄのＤｏｗ Ｃｈｅｍｉ
ｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙにより製造されたＤｏｗｌｅｘ
２０３８（Ｄｏｗｌｅｘは、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉ−ｃ
ａｌ Ｃｏｍｐａｎｙの登録商標である）のようなリニ
ア低密度ポリエチレンである。そして、外側スリーブま
たは上側スリーブは、やや硬めの高密度材料であり、好
ましくは、オハイオ州 Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉの Ｑｕ
ａｎｔｕｍＣｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手
されるＰＥＴＲＯＴＨＥＮＥ ＬＢ８３２０−００シー
ト（ＰＥＴＲＯＴＨＥＮＥは、Ｑｕａｎｔｕｍ Ｃｈｅ
−ｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙの登録商標である）の押
出形状の熱形成グレードような、高密度ポリエチレンで
ある。
【００３１】８３２０ＰＥから形成された外側スリーブ
またはオーバーレイスリーブは、通常の壁厚さが、約
０．００１〜０．００５インチ（０．００２５〜０．０
１２７ｃｍ）とされている。表面が剥がされていないポ
リイミド製基端シャフトの公称硬度は、７２〜８０デュ
ロメータ硬度（Ｄショアスケール）である。編込領域上
の二重カラー部分を含む移行部の公称硬度は、約６０〜
７５デュロメータ硬度（Ｄショアスケール）である。そ
して、ステム部４４を備えた２０３８ポリマー製連結部
３４の公称硬度は、約５０〜７２デュロメータ硬度（Ｄ
ショアスケール）である。例示のタイプの膨張バルーン
カテーテルを備えたステム部の公称硬度は、通常、約４
５〜７０デュロメータ硬度（Ｄショアスケール）であ
り、普通は約５０デュロメータ硬度（Ｄショアスケー
ル）である。
またはオーバーレイスリーブは、通常の壁厚さが、約
０．００１〜０．００５インチ（０．００２５〜０．０
１２７ｃｍ）とされている。表面が剥がされていないポ
リイミド製基端シャフトの公称硬度は、７２〜８０デュ
ロメータ硬度（Ｄショアスケール）である。編込領域上
の二重カラー部分を含む移行部の公称硬度は、約６０〜
７５デュロメータ硬度（Ｄショアスケール）である。そ
して、ステム部４４を備えた２０３８ポリマー製連結部
３４の公称硬度は、約５０〜７２デュロメータ硬度（Ｄ
ショアスケール）である。例示のタイプの膨張バルーン
カテーテルを備えたステム部の公称硬度は、通常、約４
５〜７０デュロメータ硬度（Ｄショアスケール）であ
り、普通は約５０デュロメータ硬度（Ｄショアスケー
ル）である。
【００３２】本発明の方法においては、移行スリーブと
しては、所望の中間程度の硬さおよびフレキシブルさを
有した低摩擦の比較的スムースな移行をもたらし得るも
のであれば、基端シャフトの残部やそれの先端側に取り
付けられるべきステム部に対して適合する任意のタイプ
の材料を使用することができる。また、本発明において
は、大いにフレキシブルな先端ステムとわずかに堅固な
基端シャフトとの間の移行部を、本発明に基づいてなさ
れる複数のステップで、あるいは、複数の領域におい
て、形成することも可能である。
しては、所望の中間程度の硬さおよびフレキシブルさを
有した低摩擦の比較的スムースな移行をもたらし得るも
のであれば、基端シャフトの残部やそれの先端側に取り
付けられるべきステム部に対して適合する任意のタイプ
の材料を使用することができる。また、本発明において
は、大いにフレキシブルな先端ステムとわずかに堅固な
基端シャフトとの間の移行部を、本発明に基づいてなさ
れる複数のステップで、あるいは、複数の領域におい
て、形成することも可能である。
【００３３】本発明は、独自に異なるデバイスを使用し
て実施することもでき、また、本発明の範囲を逸脱する
ことなく様々な変更を行うことができることは、理解さ
れるであろう。
て実施することもでき、また、本発明の範囲を逸脱する
ことなく様々な変更を行うことができることは、理解さ
れるであろう。
【図１】 （ａ）は、本発明の方法に基づいて補強用編
込体を露出させたポリイミド製外側層を備えた基端カテ
ーテルシャフトを概略的に示す図であり、（ｂ）および
（ｃ）は、それぞれ、バイルーメン構成を示している
（ａ）のカテーテルシャフトにおける１Ｂ−１Ｂ線矢視
断面図および１Ｃ−１Ｃ線矢視断面図である。
込体を露出させたポリイミド製外側層を備えた基端カテ
ーテルシャフトを概略的に示す図であり、（ｂ）および
（ｃ）は、それぞれ、バイルーメン構成を示している
（ａ）のカテーテルシャフトにおける１Ｂ−１Ｂ線矢視
断面図および１Ｃ−１Ｃ線矢視断面図である。
【図２】 図１（ａ）と同様の図であって、露出された
編込体上にわたって内側移行スリーブまたは内側カラー
が設けられている。
編込体上にわたって内側移行スリーブまたは内側カラー
が設けられている。
【図３】 図２と同様の図であって、編込体を覆ってい
る内側スリーブの外径が縮径されている。
る内側スリーブの外径が縮径されている。
【図４】 図３と同様の図であって、内側カラーの縮径
領域上にわたって、第２カラー部または外側カラー部が
設けられている。
領域上にわたって、第２カラー部または外側カラー部が
設けられている。
【図５】 図４と同様の図であって、シャフトの露出編
込体領域上に配置された内側カラーおよび外側カラー上
にわたって、収縮チューブ層が配置されている。
込体領域上に配置された内側カラーおよび外側カラー上
にわたって、収縮チューブ層が配置されている。
【図６】 先端ステムを受容可能とされた、熱収縮後に
おける移行部の完成品と、オーバーラップ連結形式で受
容されることとなる先端ステムと、を示す図である。
おける移行部の完成品と、オーバーラップ連結形式で受
容されることとなる先端ステムと、を示す図である。
【図７】 図６の各部材がオーバーラップ形式で互いに
連結された様子を示す図である。
連結された様子を示す図である。
１０ セグメント １２ ポリマーチューブ １４ 中間編込補強層 ２２ 露出セグメント、縮径部 ３０ 内側スリーブ ３４ 延出セグメント ３６ 外側スリーブ ４０ 収縮チューブ ４２ 移行領域 ４４ ステム
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 キャシー・エム・プリンドル アメリカ合衆国・ミネソタ・ロビンスデー ル・ペリー・アヴェニュ・ノース・4537 (72)発明者 マリー・エス・ブロンソン アメリカ合衆国・ミネソタ・エルク・リバ ー・199ス・アヴェニュ・15045 (72)発明者 クリステン・エル・スワンソン アメリカ合衆国・ミネソタ・セント・ポー ル・チェルシー・ストリート・1616
Claims (13)
- 【請求項１】 実質的に異なるフレキシブルさを有する
管状部材の連続する部分どうしを連結するための方法で
あって、 前記連続した部分どうしの間に移行ゾーンを形成する工
程を具備してなり、 前記移行ゾーンは、前記連続した部分どうしの間に位置
する前記移行ゾーンのフレキシブルさを規定する少なく
とも１つの中間オーバーラップスリーブ部材を備えてい
ることを特徴とする方法。 - 【請求項２】 ワイヤ補強されたポリイミド製の比較的
硬い管状基端カテーテルシャフトが、ポリオレフィン製
の先端ステムに対して連結され、 前記少なくとも１つの中間スリーブ部材は、オーバーラ
ップしているポリオレフィン製先端スリーブであること
を特徴とする請求項１記載の方法。 - 【請求項３】 複数のオーバーラップスリーブが使用さ
れていることを特徴とする請求項１または２記載の方
法。 - 【請求項４】 前記連続した部分は、管状カテーテルデ
バイスの基端シャフト部と先端ステム部とを備え、 （ａ）前記基端シャフトの先端部における短い長さ部分
の先端セグメントにおいて、管状側壁の外層を除去する
ことにより、前記先端セグメント上に縮径先端部を形成
し； （ｂ）前記シャフトの前記縮径先端部上に短い内側スリ
ーブ部材を、スリーブ延出部を形成するよう前記先端部
を超えて延出させた状態で、装着し； （ｃ）加熱ダイを通して延伸することにより、前記内側
スリーブの外径を低減させ； （ｄ）前記内側スリーブ部材上に、外側スリーブ部材を
装着し； （ｅ）前記外側スリーブ上に熱収縮性材料を適用すると
ともに、十分な熱を印加することにより、前記内側スリ
ーブおよび前記外側スリーブを含めて前記シャフトの前
記縮径部において、前記シャフトのフレキシブルさより
も大きなフレキシブルを有する、複合移行部を形成し； （ｆ）前記熱収縮性材料を除去し； （ｇ）前記スリーブ延出部に対して、前記ステム部を取
り付けることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか
に記載の方法。 - 【請求項５】 前記複合移行部は、前記シャフトと同じ
外径とされていることを特徴とする請求項４記載の方
法。 - 【請求項６】 前記ステムは、前記内側スリーブの前記
スリーブ延出部の内側に装着されることを特徴とする請
求項４記載の方法。 - 【請求項７】 前記複合移行部は、前記シャフトよりも
大きなフレキシブルさを有し、前記ステム部は、前記移
行部よりも大きなフレキシブルさを有していることを特
徴とする請求項４記載の方法。 - 【請求項８】 前記内側スリーブの方が、前記外側スリ
ーブよりも、よりフレキシブルであることを特徴とする
請求項４から７のいずれかに記載の方法。 - 【請求項９】 前記シャフトは、ポリアミドを備え、前
記内側スリーブは、低密度ポリエチレンであり、前記外
側スリーブは、高密度ポリエチレンであることを特徴と
する請求項６記載の方法。 - 【請求項１０】 前記ステムは、前記内側スリーブと同
じ材料を備えていることを特徴とする請求項８記載の方
法。 - 【請求項１１】 （ａ）実質的に円形の連続した横断面
を有するとともに第１のフレキシブルさを有する先端部
を備えた、管状基端部分と； （ｂ）実質的に円形の連続した横断面を有するとともに
第２のフレキシブルさを有する基端部を備えた、先端部
分と； （ｃ）前記基端部分と前記先端部分との間に位置し、前
記基端部分および前記先端部分をオーバーラップすると
ともに、前記基端部分のフレキシブルさと前記先端部分
のフレキシブルさとの中間の複合したフレキシブルさを
有する移行部分と；を具備することを特徴とするカテー
テル。 - 【請求項１２】 前記基端部分は、ポリイミドを備え、
前記先端部分は、ポリオレフィンを備えていることを特
徴とする請求項１１記載のカテーテル。 - 【請求項１３】 前記移行部分は、前記シャフト基端部
分と同じ外径とされていることを特徴とする請求項１１
記載のカテーテル。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US772,324 | 1996-12-23 | ||
| US08/772,324 US5791036A (en) | 1996-12-23 | 1996-12-23 | Catheter transition system |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10192409A true JPH10192409A (ja) | 1998-07-28 |
Family
ID=25094688
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9349220A Pending JPH10192409A (ja) | 1996-12-23 | 1997-12-18 | カテーテルにおける移行部 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5791036A (ja) |
| EP (1) | EP0850653A3 (ja) |
| JP (1) | JPH10192409A (ja) |
| CA (1) | CA2225777A1 (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| JP2008092969A (ja) * | 2006-10-05 | 2008-04-24 | Kaneka Corp | 医療用マルチルーメンチューブ |
| JP2012161424A (ja) * | 2011-02-04 | 2012-08-30 | Nipro Corp | カテーテルおよびその製造方法 |
| WO2013176047A1 (ja) * | 2012-05-22 | 2013-11-28 | 全国農業協同組合連合会 | 受精卵又は精子注入器 |
Families Citing this family (44)
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|---|---|---|---|---|
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| US6622367B1 (en) * | 1998-02-03 | 2003-09-23 | Salient Interventional Systems, Inc. | Intravascular device and method of manufacture and use |
| EP1056501B1 (en) | 1998-02-24 | 2005-11-16 | Boston Scientific Limited | High flow rate dialysis catheters and related methods |
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