JPH09511431A - 電気的組織刺激器のパラメータの制御を制限するための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 刺激パルスパラメータのプログラム可能性を制限するための電気的な組織刺激器及び方法。この組織刺激器は、複数の電極、並びに刺激パルスの刺激パルスパラメータ限界値及びプログラム化パラメータ値を保持するための記憶手段を含んでいる。パルス発生器がプログラム化パラメータ値に従って電極に電気的刺激パルスを印加する。遠隔発生のプログラミング信号を受信し且つこの信号に従って記憶手段の内容を変更するためにプログラミング手段が含まれている。刺激パルスパラメータ限界値とプログラム化パラメータ値とを比較して、これが刺激パルスパラメータ限界値の範囲内になければプログラム化パラメータ値の変更を防止するための手段が含まれている。刺激パルスパラメータはパルス振幅、パルス幅及びパルスレートを含むことができ、又プログラム化パラメータ限界値は上方及び下方限界値であればよい。

Description

【発明の詳細な説明】 電気的組織刺激器のパラメータの制御を制限するための方法及び装置 発明の分野 この発明は、痛みの治療のための医学の分野に使用される電気的組織刺激器の 分野に関係している。特に、この発明は患者操作式プログラマによるプログラム 可能なパラメータの制御を制限することに関係している。 従来技術の背景 組織刺激器は慢性の直りにくい痛みの治療のための医学の分野において広く受 け入れられている。一般に、組織刺激器は、電気的刺激パルスを発生するための 電気回路、体の患部に取り付けるための電極、及び発生回路から電極に刺激パル スを運ぶためのリードを含んでいる。ある場合には組織刺激器システム全体が体 の内部に植え込まれるように計画されており、又他の場合にはパルス発生回路部 が体の外側のパッケージに収容されている。後者の経皮的な刺激器の場合には、 かなりの表面積を有する電極が患部上方で接着剤又は他の手段によって皮膚と接 触して保持される。外部式又は植込み式パルス発生器と共に使用され得る別の形 式の刺激は植込み電極、例えば脊髄に沿って植え込まれた電極に達するリードを 使用している。いずれの場合でも、体組織への電気的刺激パルスの印加は痛みの 感覚を軽減する又は覆い隠す効果を生じる。比較的高性能の装置においては、パ ルス幅、パルス振幅及び繰返し率のような出力刺激のパラメータをオン・オフす る及び／又は調整するために装置制御器又はＲＦプログラミングが準備されるこ とがある。多くの組織刺激器パルス発生器は又、複数群の刺激パルスが各群の間 に遅延間隔を伴って間隔をおいて供給されるバースト又はサイクルモードを準備 している。そのような市販で入手可能な植込み可能な装置の一例はメドトロニッ ク・イトレル（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｉｔｒｅｌ）II、モデル７４２４である。 この装置は１９８５年６月４日トンプソン（Ｔｈｏｍｐｓｏｎ）外に発行された 米国特許第４５２０８２５号に実質上記述されている。このトンプソンの米国特 許はプログラム可能な組織刺激器の、出力振幅の循環的な徐々のターンオン又は 傾斜変化の回路実現を記述している。この実現はそれぞれの増大する出力レベル 又は「段階」において出力振幅及びパルスの数をプログラムするために別々の記 憶セルを含んでいる。 この形式の装置においては、刺激パルスの振幅、すなわち強度、周波数及び幅 を制御して、装置を使用する患者が最大の有効性を得るように装置を調整するこ とができるようにするための何らかの手段を準備することが望ましい。例えば、 振幅が低すぎれば、不十分な軽減になるであろうし、又振幅が高すぎれば、不快 な刺痛（チクチクまたはヒリヒリ）感覚を生じることがある。最良の刺激パラメ ータは、植込み以後の時間、及び／又は刺激がオンであった時間の長さ、患者の 姿勢の変化、患者の活動度などを含む種々の動作条件に従って変化することがあ る。 メドトロニック・イトレル（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｉｔｒｅｌ）II、モデル７ ４２４のような植込み可能な組織刺激器又はメドトロニック・エクストレル（Ｍ ｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｘｔｒｅｌ）、モデル３４７０のような経皮的組織刺激器の ための現存の患者操作式又は「持帰り用」プログラマ又は送信機は、パラメータ についての患者の制御及び／又は選択されたパラメータの動作範囲の制限を可能 にする内部スイッチ又は制御器を持っている。しばしば患者は制限設定スイッチ をいじり、従ってその結果として適正な機能を欠如させることになる。加えて、 規定の電池取替え中に記憶内容が失われて、適正な再設定のために医師の治療室 に戻ることを必要とする。プログラマ／送信機パラメータ制御制限の代替的方法 はプログラム式固定記憶装置（ＰＲＯＭ）のような取替え可能なＩＣメモリを利 用することであろう。しかしながら、この方法は、典型的な値がそれぞれの診療 室において事前選択され、製作されそして目録に記入されなければならないであ ろうから、各患者に対するパラメータの最適化を厳しく制限するであろう。 発明の要約 これら及びその他の問題を克服するために、この発明は組織刺激システムにお ける電気パルス発生の制御のための改良式回路構成を提供する。この発明は植込 み可能な組織刺激器に特に適合しているが、外部式刺激器にも又使用可能である 。この発明は刺激パルスのパルス振幅、周波数又は幅における増大又は減小を制 御 する回路構成を提供する。これは患者に対する最も有効な痛み軽減のためのパル ス特性についての最適制御、及び調整が時々必要に又は望ましくなるときの新し い出力パルスパラメータへの好都合な調整を可能にする。 一実施例においては、この発明は患者に植え込まれるべき複数の電極を含んで いる電気的組織刺激器である。この刺激器は刺激パルスパラメータ限界値を保持 するための第１記憶装置及び刺激パルスのプログラムされたパラメータ値を保持 するための第２記憶装置を持っている。パルス発生器はこのプログラムされたパ ラメータ値に従って電極に電気的刺激パルスを印加する。刺激器は遠隔発生のプ ログラム信号を受信するためのプログラミング手段を含んでおり、これは受信し た信号に従って第１又は第２の記憶装置の内容（数値）を変更するのに有効であ る。刺激パルスパラメータ限界値とプログラムされたパラメータ値とを比較して 、プログラムされたパラメータ値が刺激パルスパラメータ限界値より小さくなけ れば、プログラム手段がプログラムされたパラメータ値を増大するのを防止する ための手段が含まれている。別の実施例においては、比較手段は、プログラムさ れたパラメータ値が刺激パルスパラメータ限界値より大きくなければ、プログラ ミング手段がプログラムされたパラメータ値を減分するのを防止するのに有効で ある。 刺激器は、プログラミング手段にプログラムされたパラメータ値を増分させる ようにする遠隔発生プログラム化パラメータ増分信号を検出する手段を含むこと ができる。同様に、刺激器は遠隔発生プログラム化パラメータ減分信号を検出す る手段を含むことができ、この信号に応答してプログラミング手段はプログラム 化パラメータ値を減分するのに有効である。 第１記憶装置に収容された刺激パルスパラメータ限界値は上方パルスパラメー タ限界値であればよく、又刺激器は下方パルスパラメータ限界値を保持するため に第３記憶装置を含むことができる。この実施例においては、第３記憶装置の内 容は遠隔発生のプログラミング信号に従ってプログラミング手段によって変更可 能である。 組織刺激器は多数の刺激パルスパラメータ値及び多数の刺激パルスパラメータ 限界値を保持するための付加的な記憶装置を含むことができる。これらのパラメ ータはパルス振幅、パルスレート及びパルス幅を含むことができる。それゆえに 、一実施例においては、組織刺激器はパルスレート記憶装置と共に患者に植え込 まれるべき複数の電極、パルス幅記憶装置、及びパルス振幅記憶装置を含んでい る。パルスレート記憶装置は上方及び下方刺激パルスレート限界値並びに刺激パ ルスの第１プログラム化パルスレート値を保持している。同様に、パルス幅記憶 装置及びパルス振幅記憶装置は、それぞれ、上方及び下方刺激パルス幅及び振幅 限界値並びに第１プログラム化パルス幅及びパルス振幅値を保持している。刺激 器は第１プログラム化パルスレート、パルス幅及びパルス振幅値に従って電極に 電気的刺激パルスを印加するためにパルス発生器を含んでいる。遠隔発生のプロ グラミング信号を受信して記憶装置のうちの少なくとも一つのものの内容をこの 信号に従って変更してパルスレート、パルス幅、及びパルス振幅上方及び下方限 界値並びに第１プログラム化パルスレート、パルス幅、パルス振幅値が遠隔プロ グラムされるようにするためのプログラミング手段が準備されている。パルスレ ート、パルス幅、及びパルス振幅上方及び下方限界値を第１プログラム化パルス レート、パルス幅、及びパルス振幅値と比較して、プログラム化パルスレート値 が上方刺激パルスレート限界値より小さくなければ、プログラミング手段が第１ プログラム化パルスレート値を増分するのに防止し、又プログラム化パルスレー ト値が下方刺激パルスレート限界値より大きくなけれぱ、プログラミング手段が 第１プログラム化パルスレート値を減分するのを防止するための手段が含まれて いる。同様に、プログラミング手段は同様の比較に基づいて第１プログラム化パ ルス幅及びパルス振幅を増減するのを防止される。 別の態様においては、この発明は植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパラメ ータのプログラム可能性を制限する方法である。一実施例においては、この方法 は第１記憶装置を刺激パルスパラメータ限界値でプログラミングすること及び第 ２記憶装置を刺激パルスパラメータ値でプログラミングすることを含んでいる。 この方法は更に、遠隔発生のプログラミング信号を受信すること及びこのプログ ラミング信号に従って記憶装置のうちの少なくとも一つのものの内容を変更する ことを含んでいる。刺激パルスパラメータ限界値及び刺激パルスパラメータ値は 比較され、そしてこの方法は刺激パルスパラメータ値が刺激パルスパラメータ限 界値より小さくなければ刺激パルスパラメータ値の増分を防止することによって 第２記憶装置の内容の変更を制限することを含んでいる。別の実施例においては 制限段階は、刺激パルスパラメータ値が刺激パルスパラメータ限界値より大きく なければ刺激パルスパラメータ値の減分を防止することを含んでいる。 刺激パルスパラメータ限界値は上方刺激パルスパラメータ限界値及び下方刺激 パルスパラメータ限界値を含むことができる。この方法は付加的な刺激パルスパ ラメータ値及び付加的な刺激パルスパラメータ限界値で一つ以上の記憶装置をプ ログラミングすることを含むことができる。刺激パルスパラメータ値及び限界値 はパルス振幅、パルスレート、及びパルス幅を含むことができる。 一実施例においては、この発明は上方及び下方刺激パルスレート限界値並びに 第１プログラム化パルスレート値でパルスレート記憶装置をプログラミングする ことを含んでいる、植込み可能な電気的組織刺激器の刺激パルスパラメータのプ ログラム可能性を制限する方法である。この方法は更に、上方及び下方刺激パル ス幅限界値並びに第１プログラム化パルス幅値でパルス幅記憶装置をプログラミ ングすること並びに上方及び下方刺激パルス振幅制限値並びに第１プログラム化 パルス振幅値でパルス振幅記憶装置をプログラミングすることを含んでいる。こ の方法は遠隔発生のプログラミング信号を受信すること及びこの遠隔発生信号に 従って記憶装置のうちの少なくとも一つのものの内容を変更することを含んでい る。この方法はパルスレート、パルス幅、及びパルス振幅限界値をそれぞれ第１ プログラム化パルスレート、パルス幅、及びパルス振幅値と比較すること、そし て第１プログラム化パルスレート値が上方刺激パルスレート限界値より小さくな ければ第１プログラム化パルスレート値の増分を防止し、又第１プログラム化パ ルスレート値が下方刺激パルスレート限界値より大きくなければ第１プログラム 化パルスレート値の減分を防止し、更に第１プログラム化パルス幅値が上方刺激 パルス幅限界値より小さくなければ第１プログラム化パルス幅値の増分を防止し 、又第１プログラム化パルス幅値が下方刺激パルス幅限界値より大きくなければ 第１プログラム化パルス幅値の減分を防止し、又第１プログラム化パルス振幅値 が上方刺激パルス振幅限界値より小さくなければ第１プログラム化パルス振幅値 の増分を防止し、又第１プログラム化パルス振幅値が下方刺激パルス振幅限界値 よ り大きくなければ第１プログラム化パルス振幅値の減分を防止することを含んで いる。 図面の簡単な説明 新規であると考えられるこの発明の諸態様は添付の諸請求項に詳細に述べられ ている。この発明は、これの更なる目的及び利点と共に、添付の図面に関して行 なわれた次の説明を参照することによって最もよく理解されるであろうが、この 図面のうちの幾つかの図面においては同じ参照数字が同じ素子を同定しており、 又この図面のうち、 図１ａは患者に植え込まれたこの発明によるプログラム可能な組織刺激器を描 いている。 図１ｂは図１ａの組織刺激器の刺激パラメータの制御を制限するために利用さ れるプログラマを示している。 図１ｃは図１ａのプログラム可能な組織刺激器の刺激パラメータを調整するた めに手持ち式プログラマを利用している患者を示しており、 図２は図１ａのプログラム可能な組織刺激器の概略的構成図であり、 図３は図１ａのプログラム可能な組織刺激器の部分的な、より詳細な概略的構 成図であり、又 図６はこの発明の実施方法の流れ図である。 好適な実施例の詳細な発明 図１ａは直りにくい痛みの抑制のために患者１０の腹部に植え込まれることの できるプログラム可能な組織刺激器１４を示している。刺激器１４は、典型的に は、延長器（図示されていない）及び患者１０の脊柱１３に近接して植え込まれ て示されている多重電極リードから大抵の場合成り立っているリードシステム１ ２に接続されている。技術に通じた者は察知することであろうが、刺激器１４の 位置及びリードシステム１２の配置は刺激される組織の場所に依存する。植込み 後に刺激器１４のパラメータを変更することは一般的には図１ｂに示されたよう に医師プログラマ１６を用いて医師によって行われる。コイル状の伸縮可能なケ ーブル２０を介してプログラマ１６に接続された遠隔プログラミングヘッド１８ によって、刺激器１４にＲＦ信号が送信される。プログラマ１６は一般的には、 動作パラメータを変更するために又は代替的に、種々のデータ若しくは状態情報 の遠隔測定アップリンクのために刺激器１４を質問するために医師によって使用 される。加えて、図１ｃに示されたように、患者はしばしば、刺激器１４をオン オフするために、又は所望によりパルスレート、パルス幅及び／若しくはパルス 振幅のような他のパラメータを調整するために、小形手持ち式の電池動作式プロ グラマ２２を携えて家に送られる。 図２に構成図で示されたプログラム可能な組織刺激器１４は完全に植込み可能 であるように計画されている。プログラミングは植込み刺激器の内部の適当な受 信・符号化回路部によって受信された、体の外部から送信された符号化プログラ ミング信号を用いて行われる。符号化プログラミング信号はアンテナ１２０を経 由してプログラミング制御回路１２２によって受信される。プログラミング制御 回路１２２は受信機、それのための制御回路部、及び復号化回路を含んでいる。 制御回路１２２は受信信号の妥当性を検査し、それを復号化してそれをデータ母 線回路網１２６によりレート記憶装置１２８、パルス幅記憶装置１３０、振幅記 憶装置１３２及びオンオフ記憶装置１７２に印加されるが、このことは下でより 詳細に説明される。植込み式装置におけるプログラミング信号の送信、受信及び 復号化に関しては技術上種々の形式のシステムが知られており、従ってプログラ ミング制御回路１２２の回路構成は詳細には図示されていない。この発明は、バ ーントソン（Ｂｅｒｎｔｓｏｎ）による、共有譲渡の米国特許第４６７６２４８ 号「植込み式装置における受信機を制御するための回路（Ｃｉｒｃｕｉｔ ｆｏ ｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ ａ Ｒｅｃｅｉｖｅｒ ｉｎ ａｎ Ｉｍｐｌａ ｎｔｅｄ Ｄｅｖｉｃｅ）」に述べられた特定の形式のプログラミング信号受信 機及び制御器と共に使用されることが望ましいけれども、他の形式のプログラミ ング受信機及び制御器も又使用され得るであろう。 データ母線回路網１２６はプログラム情報を制御回路１２２から種々の記憶装 置に送信するために準備されている。データ母線１２６は技術上一般的に知られ ているように直列又は並列のデータ経路の形式をとることができる。適当なプロ グラミング情報が正しい記憶場所に送信されることを確実にするためにデータ母 線１２６に関連して適当なアドレス指定技術が使用される。 刺激器の選択状態、すなわちオン又はオフ、を示すプログラミング信号を受信 するために、データ母線１２６にオンオフ記憶装置１７２が接続されている。加 えて、装置内には磁気リードスイッチ１７６が準備されていてこれも又記憶装置 １７２に接続されている。リードスイッチ１７６は装置が植え込まれている場所 の上方に外部磁石を配置することによって通常の方法で動作させられる。記憶装 置１７２の状態、従って刺激器のオン又はオフ状態は外部プログラミング信号に よって又は植込み式刺激器の場所の上方で外部的に磁石を使用することによって 制御されることができる。記憶装置１７２の状態は導体１７４に伝達され、この 導体は記憶装置１７２の状態に依存して出力増幅器１５８を可能化又は不能化す る。 パルスレート記憶装置１２８は選択されたパルスレートに対応するディジタル データを受信して記憶するためにデータ母線１２６に接続された計数器又はレジ スタからなっている。記憶装置１２８のデータ内容はデータ母線１３４により、 下で更に論述されるレート復号器１４０の入力に加えられる。 パルス幅記憶装置１３０は選択されたパルス幅に対応するディジタルデータを 受信して記憶するためにデータ母線１２６に接続された計数器又はレジスタから なってる。記憶装置１３０のデータ内容はデータ母線１３６によりパルス幅復号 器１４２の入力に加えられる。 振幅記憶装置１３２は出力刺激パルスに対する選択振幅に対応するディジタル データを受信して記憶するためにデータ母線１２６に接続された計数器又はレジ スタからなっている。記憶装置１３２のデータ内容はデータ母線１３８により振 幅復号器・ディジタル−アナログ変換器（ＤＡＣ）１４４に加えられる。 例として、刺激器１４の好適な実施例においては、パルス幅は０．０６と０． ４５ミリ秒との間でプログラム可能である。パルスレートは２ないし１３０パル ス毎秒にプログラム可能である。振幅は０ないし１０．５ボルトにプログラム可 能である。上の数値範囲は好適な実施例において使用されるが、適当な設計変更 により上に記載された範囲は所望のように拡大又は減小され得るであろうから、 この数値範囲はこの発明の実施のための限界を表してはいない。また、出力パル スの大きさは好適な実施例においては電圧に関して制御されるが、この発明は出 力パルスが電流に関して制御されるように求められている場面にも等しく使用さ れることができる。最後に技術上周知のように典型的な組織刺激器においては他 のプログラム可能なパラメータをプログラムすることができる。 図２の説明を続けると、典型的には３２７６８Ｈｚの基準水晶発振器１５２に よってタイミング信号が供給される。導体１６２が発振器信号をレート計数器１ ５４及びパルス幅計数器１５６の入力に接続する。レート計数器１５４に蓄積さ れた計数は母線１４６によりレート復号器１４０に出力され、そしてレート記憶 装置１２８と計数器１５６の計数との間の整合を示す論理信号が導体１６４によ りパルス幅計数器１５６の可能化入力に伝達される。可能化されると、パルス幅 計数器１５６はパルス幅記憶装置１３０とパルス幅計数器１５６に蓄積された計 数との間の整合がパルス幅復号器１４２によって決定されるまで水晶発振器１５ ２からのクロック信号を計数し始める。 上の過程がその後繰り返されて、記憶装置１３０における事前選択のパルス幅 に対応する幅を有し且つ記憶装置１２８における事前選択のレートに対応する繰 返し率で発生するパルスがリード１６６において発生される結果になる。これら のパルスはアナログ出力回路１５８に、出力コンデンサ１６０を通して端子１６ ８及び１７０におけるリードシステムへの出力刺激パルスを発生させる。これら の刺激パルスはリード（図示されていない）によって電極（やはり図示されてい ない）に伝達されて電気的組織刺激器を与える。出力パルスは導体１６６におけ るパルスの発生により制御された時点において発生し、導体１６６におけるパル スの持続時間により制御された持続時間の間接続する。しかしながら、出力パル スの振幅は導体１５０におけるアナログ信号によって制御され、オンオフ記憶装 置１７２からの導体１７４における信号によって可能化され又不能化される。オ ンオフ記憶装置１７２は技術上周知のように外部プログラマ１６若しくは２２か らの又はリードスイッチ１７６の閉路からの信号によって制御される。 図３に移ると、この発明はより詳細に示されている。パルス幅記憶装置のパル ス回路部及び動作が詳細に記述される。レート記憶装置１２８及びパルス振幅記 憶装置１３２の回路構成及び動作に類似であり、この発明を理解するためには記 述される必要はない。 パルス幅記憶装置１３０は三つのレジスタ又は記憶装置、すなわち上方限界値 ２０２、プログラム値２０４及び下方限界値２０６のレジスタからなっている。 三つすべてがデータ母線２２４及びデータ母線１２６を通してプログラミング制 御回路１２２及びアップリンク遠隔測定（テレメトリー）１２４（図２からの） に接続されている。制御回路１２２における一時的レジスタ２００は、制御回路 １２２からのデータ妥当制御２３８が一時的レジスタ２００に保持された一時的 データの、上方限界値２０２、プログラム値２０４又は下方限界値２０６のレジ スタの一つ以上への転送を可能にするまで現在のダウンリンク遠隔測定データを 保持する。 上方プログラム化限界値比較器２０８はデータ母線２２２により上方限界値レ ジスタ２０２に且つデータ母線２２４及びデータ母線１２６により一時的レジス タ２００に接続されている。上方プログラム化限界値比較器２０８は一時的レジ スタ２００の値を上方限界値レジスタ２０２と比較して、一時的レジスタ２００ に記憶された新しいプログラム値が上方限界値レジスタ２０２に以前に記憶され た値より小さいか又はそれに等しいことを確実にする。この比較を示す信号が上 方プログラム化限界値比較器２０８から信号線２２８を経て妥当／不当ＯＲゲー ト２１６に出力される。妥当／不当ＯＲゲート２１６の出力は信号線２３６によ り制御回路１２２に出力される。一時的レジスタ２００における値が上方限界値 レジスタ２０２より小さいか又はこれに等しければ、妥当なプログラミング試み が認められ、そして制御回路１２２はデータを一時的レジスタ２００からプログ ラム値レジスタ２０４に転送する。不当な値が検出されたならば、データは転送 されず、プログラム値レジスタ２０４における現在のデータ値は存続し、そして 一時的レジスタ２００における不当なデータはクリアされる。 下方プログラム化限界値比較器２１４はデータ母線２２６を介して下方限界値 レジスタ２０６に且つデータ母線２２４を介して一時的レジスタ２００に接続さ れている。下方プログラム化限界値比較器２１４は一時的レジスタ２００におけ る値を下方限界値レジスタ２０６と比較して、一時的レジスタ２００に記憶され た新しいプログラム値が下方限界値レジスタ２０６に以前に記憶された値より大 きいか又はこれに等しいことを確実にする。この比較を示す信号が下方プログラ ム化限界値比較器２１４から信号線２３４を経て妥当／不当ＯＲゲート２１６に 出力される。妥当／不当ＯＲゲート２１６の出力は信号線２３６を経て制御回路 １２２に出力される。一時的レジスタ２００における値が下方限界値レジスタ２ ０６より大きいか又はこれに等しければ、妥当なプログラミング試みが認められ て、制御回路１２２はこの明細書中で上に記述されたようにデータを一時的レジ スタ２００からプログラム値レジスタ２０４に転送する。不当な値が検出された ならば、データは転送されず、プログラム値レジスタ２０４における現在のデー タ値は存続し、一時的レジスタ２００における不当なデータはやはりこの明細書 中で上に記述されたようにクリアされる。 増分比較器２１０がデータ母線２２２を介して上方限界値レジスタ２０２に且 つデータ母線１３６を介してプログラム値レジスタ２０４に接続されている。増 分比較器２１０はプログラム値レジスタ２０４における値を上方限界値レジスタ ２０２と比較して、患者操作式手持ちプログラマ２２から受信されるようなＩＮ Ｃ線２１８経由の増分指令によりプログラム値２０４が上方限界値レジスタ２０ ２における値を超えさせられないことを確実にする。この比較を示す信号が増分 比較器２１０から信号線２３０を経由して妥当／不当ＯＲゲート２１６に出力さ れる。妥当／不当ＯＲゲート２１６の出力は信号線２３６を経由して制御回路１ ２２に出力される。プログラム値レジスタ２０４における値が上方限界値レジス タ２０２における値より小さければ、妥当なプログラミング試みが認められて、 制御回路１２２はＩＮＣ信号線２１８がデータ妥当線により２３８によりプログ ラム値レジスタ２０４を１プログラム可能段階（ステップ）増分することを許す 。不当な値が検出されたならば、プログラム値レジスタ２０４における現在の値 が存続してＩＮＣ信号線２１８はクリアされる。 減分比較器２１２がデータ母線２２６を介して下方限界値レジスタ２０６に且 つデータ母線１３６を介してプログラム値レジスタ２０４に接続されている。減 分比較器２１２はプログラム値レジスタ２０４における値を下方限界値レジスタ ２０６と比較して、患者操作式手持ちプログラマ２２から受信されるようなＤＲ Ｃ線２２０経由の減分指令によりプログラム値２０４が下方限界値レジスタ２０ ６における値より下に低下させられないことを確実にする。この比較を示す信号 が減分比較器２１２から信号線２３２を経由して妥当／不当ＯＲゲート２１６に 出力される。妥当／不当ＯＲゲート２１６の出力は信号線２３６を経由して制御 回路１２２に出力される。プログラム値レジスタ２０４における値が下方限界値 レジスタ２０６より大きければ、妥当なプログラミング試みが認められ、そして 制御回路１２２はＤＲＣ信号線２２０がデータ妥当線２３８によりプログラム値 レジスタ２０４を１プログラム可能段階減分することを許す。不当な値が検出さ れたならば、プログラム値レジスタ２０４における現在の値は存続して、ＤＲＣ 信号線２２０はクリアされる。 植込み又はその後の追跡調査時に、医師は図１の医師プログラマ１６によりレ ート、パルス幅又は振幅記憶装置を選択可能な値のいずれかにプログラムするこ とができる。一般的には、上方及び下方限界値記憶装置は植込み式装置１４のあ る範囲の動作を可能にするために異なった値にプログラムされる。符号化ＲＦ信 号が刺激器１４にアンテナ１２０を経由して制御回路１２２に送信され、ここで 信号は技術上周知のように復号化されて適当なメモリセル、すなわちレート１２ ８、パルス幅１３０又は振幅１３２に転送される。医師が上方及び下方限界値を プログラム値と同じに設定すれば、パラメータは固定され又は患者によりプログ ラム不可能である。 患者プログラマ２２は刺激器１４をオン・オフするために又は動作用プログラ ム化レート、パルス幅又は振幅を制御するためにその後患者によって使用される ことができる。患者はプログラマ２２を刺激器植込み場所の上方で保持してプロ グラマに配置された増分又は減分ボタンを押すことによってそれを行う。符号化 ＲＦ信号が刺激器１４にアンテナ１２０を経由して制御回路１２２に送信され、 ここで信号は復号化され、そして適当なメモリセル、すなわちレート１２８、パ ルス幅１３０又は振幅１３２、はそれぞれ１値増分又は減分される。代替的に、 患者プログラマ２２は植込み式刺激器１４に送信されるべきレート、パルス幅又 は振幅パラメータに関して特定の値の選択を許すことができる。今度は図４に移 ると、患者プログラマ２２による植込み式刺激器１４の増分／減分プログラミン グの流れ図３００が示されている。流れ図３００は３０２で始まる。ブロック３ ０４において、妥当なダウンリンク遠隔測定のための試験が行われる。ダウンリ ンク遠隔測定が妥当であるならば、３０６においてレート、パルス幅又はパルス 振幅調整についてそれの試験が行われる。ブロック３０６においてレート、パル ス幅又はパルス振幅がプログラムされていなければ、流れ図は３０８で出る。そ の代わりに、ブロック３０６において答がＹＥＳであるならば、パラメータ値は ３１０においてそれが上方限界値より小さいか又はこれに等しいことを決定する ために試験される。パラメータ値がプログラム化上方限界値より小さいか又はこ れに等しければ、パラメータ値は３１０においてそれがプログラム化下方限界値 より大きいか又はこれに等しいことを決定するために試験される。ＹＥＳならば 、プログラム値が３１４において記憶装置へロードされ、妥当フラグが３１６に おいて設定され、変更のアップリンク遠隔測定確認が３１８において送られ、そ して流れ図は３２０において停止される。その代わりに、ブロック３１０におい て新プログラム値がプログラム化上方限界値より小さくないか若しくはこれに等 しく、又はブロック３１２においてそれがプログラム化下方限界値より大きくな いか若しくはこれに等しいならば、不当フラグが３２２において設定され、この 故障のアップリンク遠隔測定送信が３１８において送られ、そして流れ図は３２ ０において出る。 ここで記述されたこの発明は外部プログラマに関連して使用された神経組織刺 激器として記述されたけれども、この概念を他の植込み可能な医用装置、例えば ペースメーカ、自動植込み可能電気除細動機／細動除去器、薬剤ポンプ、心臓援 助システムなど、において実施することは有効であろう。代わりの方法として、 ここで記述された発明は二つの限界値、上方及び下方限界値、について示されて いるけれども、ただ一つの限界値、例えば最大限界値、又は代替的に最小限界値 を使用してもよい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの刺激パルスパラメータ限界値を保持するための第１記憶手段、 刺激パルスのプログラム化パラメータ値を保持するための第２記憶手段、 前記のプログラム化パラメータ値に従って前記の電極に電気的刺激パルスを印 加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し、且つこの信号に従って前記の第１及 び第２記憶手段のうちの少なくとも一方の内容を変更するためのプログラミング 手段、並びに 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記のプログラム化パラメータ値とを比 較して、前記のプログラム化パラメータ値が前記の刺激パルスパラメータ限界値 より小さくなければ前記のプログラミング手段が前記のプログラム化パラメータ 値を増分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。 ２． 前記のプログラミング手段が遠隔発生のプログラム化パラメータ値増分 信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前記の増分信号 の受信時に前記のプログラム化パラメータ値を増分するように応答する、請求項 １に記載の組織刺激器。 ３． 前記の第１記憶手段に収容された刺激パルスパラメータ限界値が上方パ ルスパラメータ限界値であり且つ刺激器が更に下方パルスパラメータ限界値を保 持するための第３記憶手段を含んでいて、この第３記憶手段の内容が遠隔発生の プログラミング信号に従って前記のプログラミング手段により変更可能であり、 且つ前記の比較手段が前記の上方パルスパラメータ限界値、前記のプログラム化 パラメータ値及び前記の下方パルスパラメータ限界値を比較して、前記のプログ ラム化パラメータ値が前記の上方パルスパラメータ限界値より小さくなければ前 記のプログラミング手段が前記のプログラム化パラメータ値を増分するのを防止 し又前記のプログラム化パラメータ値が前記の下方パルスパラメータ限界値より 大きくなければ前記のプログラミング手段が前記のプログラム化パラメータ値を 減分するのを防止する、請求項１に記載の組織刺激器。 ４． 前記のプログラミング信号がディジタル信号である、請求項３に記載の 組織刺激器。 ５． 前記のプログラミング手段が遠隔発生のプログラム化パラメータ値増分 信号及びプログラム化パラメータ値減分信号を検出する手段を含んでいて、前記 のプログラミング手段が前記の増分信号の受信時に前記のプログラム化パラメー タ値を増分するように応答し又前記の減分信号の受信時に前記のプログラム化パ ラメータ値を減分するように応答し、且つ前記の比較手段が、前記のプログラム 化パラメータ値を前記の上方パルスパラメータ限界値と及び前記の上方パルスパ ラメータ限界値と比較して、前記のプログラム化パラメータ値が前記の下方パル スパラメータ限界値より小さくなければ前記のプログラミング手段が前記のプロ グラム化パラメータ値を増分するのを防止し又前記のプログラム化パラメータ値 が前記の下方パルスパラメータ限界値より大きくなければ前記のプログラミング 手段が前記のプログラム化パラメータ値を減分するのを防止する手段を含んでい る、請求項３に記載の組織刺激器。 ６． 前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺激パルス振幅限界値、刺激パル スレート限界値及び刺激パルス幅限界値のうちの一つである、請求項１に記載の 電気的な組織刺激器。 ７． 患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの刺激パルスパラメータ限界値を保持するための第１記憶手段、 前記の刺激パルスのプログラム化パラメータ値を保持するための第２記憶手段 、 前記のプログラム化パラメータ値に従って前記の電極に電気的刺激パルスを印 加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し且つこの信号に従って前記の第１及び 第２記憶手段のうちの少なくとも一方の内容を変更して、前記の刺激パルスパラ メータ限界値及び前記のプログラム化パラメータ値が遠隔プログラムされること を可能にするためのプログラミング手段、並びに 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記のプログラム化パラメータ値とを比 較して、前記のプログラム化パラメータ値が前記の刺激パルスパラメータ限界値 より大きくなければ前記のプログラミング手段が前記のプログラム化パラメータ 値を減分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。 ８． 前記のプログラミング手段が遠隔発生のプログラム化パラメータ値減分 信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前記の減分信号 の受信時に前記のプログラム化パラメータ値を減分するように応答し、且つ前記 の比較手段が、前記のプログラム化パラメータ値を前記の刺激パルスパラメータ 限界値と比較して、前記のプログラム化パラメータ値が前記の刺激パルスパラメ ータ限界値より大きくなければ前記のプログラミング手段が前記のプログラム化 パラメータ値を減分するのを防止する手段を含んでいる、請求項７に記載の組織 刺激器。 ９． 前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺激パルス振幅限界値、刺激パル スレート限界値及び刺激パルス幅限界値のうちの一つである、請求項７に記載の 電気的な組織刺激器。 １０． 患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの第１刺激パルスパラメータ限界値及び前記の刺激パルスの第１プ ログラム化パラメータ値を保持するための第１記憶手段、 前記の第１プログラム化パラメータ値に従って前記の電極に電気的刺激パルス を印加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し、この信号に従って前記の第１記憶手 段の内容を変更して前記の第１パラメータ限界値及び前記の第１プログラム化パ ラメータ値が遠隔プログラムされるのを可能にするためのプログラミング手段、 並びに 前記の第１パラメータ限界値と前記の第１プログラム化パラメータ値とを比較 して、前記の第１プログラム化パラメータ値が前記の第１パラメータ限界値より 小さくなければ前記のプログラミング手段が前記の第１プログラム化パラメータ 値を増分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。 １１． 刺激パルスの第２刺激パルスパラメータ限界値及び前記の刺激パルス の第２プログラム化パラメータ値を保持するための第２記憶手段を更に含んでお り、且つ前記のパルス発生器が前記の第１及び第２プログラム化パラメータ値に 従って前記の電極に刺激パルスを印加し、前記の第２記憶手段の内容が前記の遠 隔発生のプログラミング信号に従って前記のプログラミング手段によって変更可 能であり、且つ前記の比較するための手段が、前記の第２パラメータ限界値と前 記の第２プログラム化パラメータ値とを比較して、前記の第２プログラム化パラ メータ値が前記の第２パラメータ限界値より小さくなければ前記のプログラミン グ手段が前記の第２プログラム化パラメータ値を増分するのを防止する、請求項 １０に記載の電気的な組織刺激器。 １２． 刺激パルスの第３刺激パルスパラメータ限界値及び前記の刺激パルス の第３プログラム化パラメータ値を保持するための第３記憶手段を更に含んでお り、且つ前記のパルス発生器が前記の第１、第２及び第３プログラム化パラメー タ値に従って前記の電極に刺激パルスを印加し、前記の第３記憶手段の内容が前 記の遠隔発生のプログラミング信号に従って前記のプログラミング手段によって 変更可能であり、且つ前記の比較するための手段が前記の第３パラメータ限界値 と前記第３プログラム化パラメータ値とを比較して、前記の第３プログラム化パ ラメータ値が前記の第３パラメータ限界値より小さくなければ前記のプログラミ ング手段が前記の第３プログラム化パラメータ値を増分するのを防止する、請求 項１１に記載の電気的な組織刺激器。 １３． 前記の第１記憶手段に収容された前記の第１刺激パルスパラメータ限 界値が上方パルスパラメータ限界値及び下方パルスパラメータ限界値を含んでお り、且つ前記の比較手段が、前記の上方パルスパラメータ限界値、前記の第１プ ログラム化パラメータ値及び前記の下方パルスパラメータ限界値を比較して、前 記の第１プログラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくな ければ前記のプログラミング手段が前記の第１プログラム化パラメータ値を増分 するのを防止し又前記の第１プログラム化パラメータ値が前記の下方パラメータ 限界値より大きくなければ前記プログラミング手段が前記の第１プログラム化パ ラメータ値の値を減分するのを防止する、請求項１０に記載の電気的な組織刺激 器。 １４． 前記の第１及び第２記憶手段に収容された前記の第１及び第２刺激パ ルスパラメータ限界値がそれぞれ上方パルスパラメータ限界値及び下方パルスパ ラメータ限界値を含んでおり、且つ前記の比較手段が、前記の第１パラメータ限 界値を前記の第１プログラム化パラメータ値と比較し又前記の第２パラメータ限 界値を前記の第２プログラム化パラメータ値と比較して、前記の第１プログラム 化パラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前記のプログ ラミング手段が前記の第１プログラム化パラメータ値の値を増分するのを防止し 又前記の第１プログラム化パラメータ値が前記の第１刺激パルスパラメータ限界 値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記のプログラミング手段 が前記の第１プログラム化パラメータ値の値を減分するのを防止し、更に前記の 第２プログラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなけれ ば前記のプログラミング手段が前記の第２プログラム化パラメータ値の値を増分 するのを防止し又前記の第２プログラム化パラメータ値が前記の第２刺激パルス パラメータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記のプロ グラミング手段が前記の第２プログラム化パラメータ値の値を減分するのを防止 する、請求項１１に記載の電気的な組織刺激器。 １５． 前記の第１、第２及び第３記憶手段に収容された前記の第１、第２及 び第３刺激パルスパラメータ限界値がそれぞれ上方パルスパラメータ限界値及び 下方パルスパラメータ限界値を含んでおり、且つ前記の比較手段が、前記の第１ パラメータ限界値を前記の第１プログラム化パラメータ値と、前記の第２パラメ ータ限界値を前記の第２プログラム化パラメータ値と又前記の第３パラメータ限 界値を前記の第３プログラム化パラメータ値と比較して、前記の第１プログラム 化パラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前記のプログ ラミング手段が前記の第１プログラム化パラメータ値の値を増分するのを防止し 、前記の第１プログラム化パラメータ値が前記の第１刺激パルスパラメータ限界 値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記のプログラミング手段 が前記の第１プログラム化パラメータ値の値を減分するのを防止し、前記の第２ プログラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前 記のプログラミング手段が前記の第２プログラム化パラメータ値の値を増分する のを防止し、前記の第２プログラム化パラメータ値が前記の第２刺激パルスパラ メ ータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記のプログラミ ング手段が前記の第２プログラム化パラメータ値の値を減分するのを防止し、前 記の第３プログラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ値より小さくなけれ ば前記のプログラミング手段が前記の第３プログラム化パラメータ値の値を増分 するのを防止し、前記の第３プログラム化パラメータ値が前記の第３刺激パルス パラメータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記のプロ グラミング手段が前記の第３プログラム化パラメータ値の値を減分するのを防止 する、請求項１２に記載の電気的な組織刺激器。 １６． 前記のプログラミング手段が遠隔発生のプログラム化パラメータ値増 分信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前記の増分信 号の受信時に前記の第１プログラム化パラメータ値を増分するように応答する、 請求項１０に記載の組織刺激器。 １７． 前記のプログラミング手段が遠隔発生の第１及び第２プログラム化パ ラメータ値増分信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が 前記の第１プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第１プログラム化 パラメータ値を増分するように応答し、前記のプログラミング手段が更に前記の 第２プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第２プログラム化パラメ ータ値を増分するように応答する、請求項１１に記載の組織刺激器。 １８． 前記のプログラミング手段が遠隔発生の第１、第２及び第３プログラ ム化パラメータ値増分信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング 手段が、前記の第１プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第１プロ グラム化パラメータ値を増分するように応答し、前記の第２プログラム化パラメ ータ増分信号の受信時に前記の第２プログラム化パラメータ値を増分するように 応答し、又前記の第３パラメータ値増分信号の受信時に前記の第３パラメータ値 を増分するように応答する、請求項１２に記載の組織刺激器。 １９． 前記のプログラミング手段が遠隔発生の第１プログラム化パラメータ 値増分信号及び第１プログラム化パラメータ値減分信号を検出する手段を含んで いて、前記のプログラミング手段が、前記の第１プログラム化パラメータ増分信 号の受信時に前記の第１プログラム化パラメータ値を増分するように応答し、又 前記の第１プログラム化パラメータ減分信号の受信時に前記の第１プログラム化 パラメータ値を減分するように応答する、請求項１３に記載の組織刺激器。 ２０． 前記のプログラミング手段が遠隔発生の第１及び第２プログラム化パ ラメータ値増分信号並びに第１及び第２プログラム化パラメータ値減分信号を検 出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前記の第１プログラム化 パラメータ増分信号の受信時に前記の第１プログラム化パラメータ値を増分する ように応答し又前記の第１プログラム化パラメータ減分信号の受信時に前記の第 １プログラム化パラメータ値を減分するように応答し、前記のプログラミング手 段が更に前記の第２プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第２プロ グラム化パラメータ値を増分するように応答し又前記の第２プログラム化パラメ ータ減分信号の受信時に前記の第２プログラム化パラメータ値を減分するように 応答する、請求項１４に記載の組織刺激器。 ２１． 前記のプログラミング手段が遠隔発生の第１、第２及び第３プログラ ム化パラメータ値増分信号並びに第１、第２及び第３プログラム化パラメータ値 減分信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前記の第１ プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第１プログラム化パラメータ 値を増分するように応答し又前記の第１プログラム化パラメータ減分信号の受信 時に前記の第１プログラム化パラメータ値を減分するように応答し、前記のプロ グラミング手段が更に前記の第２プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前 記の第２プログラム化パラメータ値を増分するように応答し又前記の第２プログ ラム化パラメータ減分信号の受信時に前記の第２プログラム化パラメータ値を減 分するように応答し、前記のプログラミング手段が更に前記の第３プログラム化 パラメータ増分信号の受信時に前記の第３プログラム化パラメータ値を増分する ように応答し又前記の第３プログラム化パラメータ減分信号の受信時に前記の第 ３プログラム化パラメータ値を減分するように応答する、請求項１５に記載の組 織刺激器。 ２２． 患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの上方及び下方刺激パルスレート限界値並びに前記の刺激パルスの 第１プログラム化パルスレート値を保持するためのパルスレート記憶手段、 刺激パルスの上方及び下方刺激パルス幅限界値並びに前記の刺激パルスの第１ プログラム化パルス幅値を保持するためのパルス幅記憶手段、 刺激パルスの上方及び下方刺激パルス振幅限界値並びに前記の刺激パルスの第 １プログラム化パルス振幅値を保持するためのパルス振幅記憶手段、 前記の第１プログラム化パルスレート値、パルス幅値及びパルス振幅値に従っ て前記の電極に電気的刺激パルスを印加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し、この信号に従って前記のパルスレー ト記憶手段、パルス幅記憶手段及びパルス振幅記憶手段のうちの少なくとも一つ の記憶手段の内容を変更して、前記のパルスレート、パルス幅及びパルス振幅の 上方及び下方限界値並びに前記の第１プログラム化パルスレート値、パルス幅値 及びパルス振幅値が遠隔プログラムされるのを可能にするためのプログラミング 手段、並びに 前記のパルスレート、パルス幅及びパルス振幅の上方及び下方限界値を前記の 第１プログラム化パルスレート値、パルス幅値及びパルス振幅値と比較して、前 記のプログラム化パルスレート値が前記の上方刺激パルスレート限界値より小さ くなければ前記プログラミング手段が前記の第１プログラム化パルスレート値を 増分するのを防止し又前記のプログラム化パルスレート値が前記の下方刺激パル スレート限界値より大きくなければ前記のプログラミング手段が前記の第１プロ グラム化パルスレート値を減分するのを防止し、前記の第１プログラム化パルス 幅値が前記の上方刺激パルス幅限界値より小さくなければ前記のプログラミング 手段が前記の第１プログラム化パルス幅値を増分するのを防止し又前記の第１プ ログラム化パルス幅値が前記の下方刺激パルス幅限界値より大きくなければ前記 のプログラミング手段が前記の第１プログラム化パルス幅値を減分するのを防止 し、又前記の第１プログラム化パルス振幅値が前記の上方刺激パルス振幅限界値 より小さくなければ前記のプログラミング手段が前記の第１プログラム化パルス 振幅値を増分するのを防止し又前記の第１プログラム化パルス振幅値が前記の下 方刺激パルス振幅限界値より大きくなければ前記のプログラミング手段が前記の 第１プログラム化パルス振幅値を減分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。 ２３． 前記のプログラミング手段が遠隔発生のパルスレート値、パルス幅値 及びパルス振幅値の増分及び減分信号を検出する手段を含んでおり、前記のプロ グラミング手段が前記のパルスレート増分信号の受信時に前記の第１プログラム 化パルスレート値を増分するように応答し又前記のパルスレート減分信号の受信 時に前記の第１プログラム化パルスレート値を減分するように応答し、前記のプ ログラミング手段が更に前記のパルス幅増分信号の受信時に前記の第１プログラ ム化パルス幅値を増分するように応答し又前記のパルス幅減分信号の受信時に前 記の第１プログラム化パルス幅値を減分するように応答し、前記のプログラミン グ手段が更に前記のパルス振幅増分信号の受信時に前記の第１プログラム化パル ス振幅値を増分するように応答し又前記のパルス振幅減分信号の受信時に前記の 第１プログラム化パルス振幅値を減分するように応答する、請求項２２に記載の 組織刺激器。 ２４． 植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパラメークのプログラム可能性 を制限する方法であって、 刺激パルスパラメータ限界値で第１記憶手段をプログラミングすること、 刺激パルスパラメータ値で第２記憶手段をプログラミングすること、 遠隔発生のプログラミング信号を受信すること、 前記のプログラミング信号に従って前記の第１及び第２記憶手段のうちの少な くとも一方の内容を変更すること、 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記の刺激パルスパラメータ値とを比較 すること、並びに 前記の刺激パルスパラメータ値が前記刺激パルスパラメータ限界値より小さく なければ前記の刺激パルスパラメータ値の増分を防止することによって前記の第 ２記憶手段の内容の変更を制限すること、 を含んでいるプログラム可能性を制限する方法。 ２５． 前記の遠隔発生のプログラミング信号がパラメータ値増分信号を含ん でおり且つ前記の変更する段階が前記の増分信号の受信時に前記の刺激パルスパ ラメータ値を増分すること含んでいる、請求項２４に記載の方法。 ２６． 前記の第１記憶手段に収容された刺激パルスパラメータ限界値が上方 パルスパラメータ限界値であり、且つ前記の方法が更に下方パルスパラメータ限 界値で第３記憶手段をプログラミングすること及び前記の遠隔発生のプログラミ ング信号に従って前記の第３記憶手段の内容を変更することを含んでおり、且つ 前記の比較する段階が前記の上方パルスパラメータ限界値、前記の刺激パルスパ ラメータ値及び前記の下方パルスパラメータ限界値を比較することを含んでおり 、前記の方法が更に、前記の刺激パルスパラメータ値が前記の上方パルスパラメ ータ限界値より小さくなければ前記の刺激パルスパラメータ値の増分を防止する ことによって及び前記の刺激パルスパラメータ値が前記の下方パルスパラメータ 限界値より大きくなければ前記の刺激パルスパラメータ値の減分を防止すること によって前記の第２記憶手段の内容の変更を制限することを含んでいる、請求項 ２４に記載の方法。 ２７． 前記の遠隔発生のプログラミング信号がパラメータ値増分信号及びパ ラメータ値減分信号を含んでわり、且つ前記の変更する段階が前記の増分信号の 受信時に前記の刺激パルスパラメータ値を増分すること及び前記の減分信号の受 信時に前記の刺激パルスパラメータ値を減分することを含んでいる、請求項２６ に記載の方法。 ２８． 前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺激パルス振幅限界値、刺激パ ルスレート限界値及び刺激パルス幅限界値のうちの一つである、請求項２４に記 載の方法。 ２９． 植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパラメータのプログラム可能性 を制限する方法であって、 刺激パルスパラメータ限界値で第１記憶手段をプログラミングすること、 刺激パルスパラメータ値で第２記憶手段をプログラミングすること、 遠隔発生のプログラミング信号を受信すること、 前記のプログラミング信号に従って前記の第１及び第２記憶手段のうちの少な くとも一方の内容を変更すること、 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記の刺激パルスパラメータ値とを比較 すること、並びに 前記の刺激パルスパラメータ値が前記刺激パルスパラメータ限界値より大きく なければ前記の刺激パルスパラメータ値の減分を防止することによって前記の第 ２記憶手段の内容の変更を制限すること、 を含んでいるプログラム可能性を制限する方法。 ３０． 前記の遠隔発生のプログラミング信号がパラメータ値減分信号を含ん でおり且つ前記の変更する段階が前記の減分信号の受信時に前記の刺激パルスパ ラメータ値を減分することを含んでいる、請求項２９に記載の方法。 ３１． 前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺激パルス振幅限界値、刺激パ ルスレート限界値及び刺激パルス幅限界値のうちの一つである、請求項２９に記 載の方法。 ３２． 植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパラメータのプログラム可能性 を制限する方法であって、 第１刺激パルスパラメータ限界値及び第１刺激パルスパラメータ値で第１記憶 手段をプログラミングすること、 遠隔発生のプログラミング信号を受信すること、 前記のプログラミング信号に従って前記の第１記憶手段の内容を変更すること 、 前記の第１刺激パルスパラメータ限界値と前記の第１刺激パルスパラメータ値 とを比較すること、並びに 前記の第１刺激パルスパラメータ値が前記第１刺激パルスパラメータ限界値よ り小さくなければ前記の刺激パルスパラメータ値の増分を防止することによって 前記の第１記憶手段の内容の変更を制限すること、 を含んでいるプログラム可能性を制限する方法。 ３３． 前記の方法が、第２刺激パルスパラメータ限界値及び第２刺激パルス パラメータ値で第２記憶手段をプログラミングすることを更に含んでおり、前記 の遠隔発生のプログラミング信号に従って前記の第２記憶手段の内容を変更する ことを更に含んでいて、前記の比較する段階が前記の第２刺激パルスパラメータ 限界値と前記の第２刺激パルスパラメータ値とを比較することを含んでおり且つ 前記の制限する段階が、前記の第２刺激パルスパラメータ値が前記の第２刺激パ ルスパラメータ限界値より小さくなければ前記の第２刺激パルスパラメータ値の 増分を防止することを含んでいる、請求項３２に記載の方法。 ３４． 前記の方法が、第３刺激パルスパラメータ限界値及び第３刺激パルス パラメータ値で第３記憶手段をプログラミングすることを更に含んでおり、前記 の遠隔発生のプログラミング信号に従って前記の第３記憶手段の内容を変更する ことを更に含んでいて、前記の比較する段階が前記の第３刺激パルスパラメータ 限界値と前記の第３刺激パルスパラメータ値とを比較することを含んでおり且つ 前記の制限する段階が、前記の第３刺激パルスパラメータ値が前記の第３刺激パ ルスパラメータ限界値より小さくなければ前記の第３刺激パルスパラメータ値の 増分を防止することを含んでいる、請求項３３に記載の方法。 ３５． 前記の第１記憶手段に収容された第１刺激パルスパラメータ限界値が 上方パルスパラメータ限界値及び下方パルスパラメータ限界値を含んでおり且つ 前記の比較する段階が前記の上方パルスパラメータ限界値、前記の第１刺激パル スパラメータ値及び前記の下方パルスパラメータ限界値を比較することを含んで おり且つ前記の制限する段階が、前記の第１刺激パルスパラメータ値が前記の上 方パラメータ限界値より小さくなければ前記の第１刺激パルスパラメータ値の値 の増分を防止すること及び前記の第１刺激パルスパラメータ値が前記の下方パラ メータ限界値より大きくなければ前記の第１刺激パルスパラメータ値の値の減分 を防止すること含んでいる、請求項３２に記載の方法。 ３６． 前記の第１及び第２記憶手段に収容された前記の第１及び第２刺激パ ルスパラメータ限界値がそれぞれ上方パルスパラメータ限界値及び下方パルスパ ラメータ限界値を含んでおり、且つ前記の比較する段階が前記の第１刺激パルス パラメータ限界値の上方及び下方パルスパラメータ限界値を前記の第１プログラ ム化パラメータ値と比較し又前記の第２パラメータ限界値の上方及び下方パルス パラメータ限界値を前記の第２プログラム化パラメータ値と比較することを含ん でおり、且つ前記の制限する段階が、前記の第１プログラム化パラメータ値が前 記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前記の第１刺激パルスパラメータ 値の値の増分を防止すること及び前記の第１刺激パルスパラメータ値が前記の第 １刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなけれ ば前記の第１刺激パルスパラメータ値の値の減分を防止すること、更に前記の第 ２刺激パルスパラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前 記の第２刺激パルスパラメータ値の値の増分を防止すること及び前記の第２刺激 パルスパラメータ値が前記の第２刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラ メータ限界値より大きくなければ前記の第２刺激パルスパラメータ値の値の減分 を防止することを含んでいる、請求項３３に記載の方法。 ３７． 前記の第１、第２及び第３記憶手段に収容された前記の第１、第２及 び第３刺激パルスパラメータ限界値がそれぞれ上方パルスパラメータ限界値及び 下方パルスパラメータ限界値を含んでおり、且つ前記の比較する段階が前記の第 １刺激パルスパラメータ限界値の上方及び下方パルスパラメータ限界値を前記の 第１刺激パルスパラメータ値と比較し、前記の第２刺激パルスパラメータ限界値 の上方及び下方パルスパラメータ限界値を前記の第２刺激パルスパラメータ値と 比較し前記の第３刺激パルスパラメータ限界値の上方及び下方パルスパラメータ 限界値を前記の第３刺激パルスパラメータ値と比較することを含んでおり、且つ 前記の制限する段階が、前記の第１刺激パルスパラメータ値が前記の上方パラメ ータ限界値より小さくなければ前記の第１刺激パルスパラメータ値の値の増分を 防止すること及び前記の第１刺激パルスパラメータ値が前記の第１刺激パルスパ ラメータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記の第１刺 激パルスパラメータ値の減分を防止すること、前記の第２刺激パルスパラメータ 値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前記の第２刺激パルスパラ メータ値の値の増分を防止すること及び前記の第２刺激パルスパラメータ値が前 記の第２刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きく なければ前記の第２刺激パルスパラメータ値の減分を防止すること、並びに前記 の第３刺激パルスパラメータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなけれ ば前記の第３刺激パルスパラメータ値の値の増分を防止すること及び前記の第３ 刺激パルスパラメータ値が前記の第３刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方 パラメータ限界値より大きくなければ前記の第３刺激パルスパラメータ値の減分 を防止することを含んでいる、請求項３４に記載の方法。 ３８． 前記の遠隔発生のプログラミング信号がパラメータ値増分信号を含ん でおり且つ前記の変更する段階が前記の増分信号の受信時に前記の刺激パルスパ ラメータ値を増分することを含んでいる、請求項３２に記載の方法。 ３９． 前記の遠隔発生のプログラミング信号が第１及び第２刺激パルスパラ メータ値増分信号を含んでおり、且つ前記の変更する段階が前記の第１刺激パル スパラメータ増分信号の受信時に前記の第１刺激パルスパラメータ値を増分する こと及び前記の第２刺激パルスパラメータ増分信号の受信時に前記の第２刺激パ ルスパラメータ値を増分することを含んでいる、請求項３３に記載の方法。