JP2823960B2 - 電気的組織刺激器のパラメータの制御を制限するための方法及び装置 - Google Patents

電気的組織刺激器のパラメータの制御を制限するための方法及び装置

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 この発明は、痛みの治療のための医学の分野に使用さ
れる電気的組織刺激器の分野に関係している。特に、こ
の発明は患者操作式プログラマによるプログラム可能な
パラメータの制御を制限することに関係している。
従来技術の背景 組織刺激器は慢性の直りにくい痛みの治療のための医
学の分野において広く受け入れられている。一般に、組
織刺激器は、電気的刺激パルスを発生するための電気回
路、体の患部に取り付けるための電極、及び発生回路か
ら電極に刺激パルスを運ぶためのリードを含んでいる。
ある場合には組織刺激器システム全体が体の内部に植え
込まれるように計画されており、又他の場合にはパルス
発生回路部が体の外側のパッケージに収容されている。
後者の経皮的な刺激器の場合には、かなりの表面積を有
する電極が患部上方で接着剤又は他の手段によって皮膚
と接触して保持される。外部式又は植込み式パルス発生
器と共に使用され得る別の形式の刺激は植込み電極、例
えば脊髄に沿って植え込まれた電極に達するリードを使
用している。いずれの場合でも、体組織への電気的刺激
パルスの印加は痛みの感覚を軽減する又は覆い隠す効果
を生じる。比較的高性能の装置においては、パルス幅、
パルス振幅及び繰返し率のような出力刺激のパラメータ
をオン・オフする及び/又は調整するために装置制御器
又はRFプログラミングが準備されることがある。多くの
組織刺激器パルス発生器は又、複数群の刺激パルスが各
群の間に遅延間隔を伴って間隔をおいて供給されるバー
スト又はサイクルモードを準備している。そのような市
販で入手可能な植込み可能な装置の一例はメドトロニッ
ク・イトレル(Medtronic Itrel)II、モデル7424であ
る。この装置は1985年6月4日トンプソン(Thompson)
外に発行された米国特許第4520825号に実質上記述され
ている。このトンプソンの米国特許はプログラム可能な
組織刺激器の、出力振幅の循環的な徐々のターンオン又
は傾斜変化の回路実現を記述している。この実現はそれ
ぞれの増大する出力レベル又は「段階」において出力振
幅及びパルスの数をプログラムするために別々の記憶セ
ルを含んでいる。
この形式の装置においては、刺激パルスの振幅、すな
わち強度、周波数及び幅を制御して、装置を使用する患
者が最大の有効性を得るように装置を調整することがで
きるようにするための何らかの手段を準備することが望
ましい。例えば、振幅が低すぎれば、不十分な軽減にな
るであろうし、又振幅が高すぎれば、不快な刺痛(チク
チクまたはヒリヒリ)感覚を生じることがある。最良の
刺激パラメータは、植込み以後の時間、及び/又は刺激
がオンであった時間の長さ、患者の姿勢の変化、患者の
活動度などを含む種々の動作条件に従って変化すること
がある。
メドトロニック・イトレル(Medtronic Itrel)II、
モデル7424のような植込み可能な組織刺激器又はメドト
ロニック・エクストレル(Medtronic Xtrel)、モデル
3470のような経皮的組織刺激器のための現存の患者操作
式又は「持帰り用」プログラマ又は送信機は、パラメー
タについての患者の制御及び/又は選択されたパラメー
タの動作範囲の制限を可能にする内部スイッチ又は制御
器を持っている。しばしば患者は制限設定スイッチをい
じり、従ってその結果として適正な機能を欠如させるこ
とになる。加えて、規定の電池取替え中に記憶内容が失
われて、適正な再設定のために医師の治療室に戻ること
を必要とする。プログラマ/送信機パラメータ制御制限
の代替的方法にはプログラム式固定記憶装置(PROM)の
ような取替え可能なICメモリを利用することであろう。
しかしながら、この方法は、典型的な値がそれぞれの診
療室において事前選択され、製作されそして目録に記入
されなければならないのであろうから、各患者に対する
パラメータの最適化を厳しく制限するであろう。
発明の要約 これら及びその他の問題を克服するために、この発明
は組織刺激システムにおける電気パルス発生の制御のた
めの改良式回路構成を提供する。この発明は植込み可能
な組織刺激器に特に適合しているが、外部式刺激器にも
又使用可能である。この発明は刺激パルスのパルス振
幅、周波数又は幅における増大又は減小を制御する回路
構成を提供する。これは患者に対する最も有効な痛み軽
減のためのパルス特性についての最適制御、及び調整が
時々必要に又は望ましくなるときの新しい出力パルスパ
ラメータへの好都合な調整を可能にする。
一実施例においては、この発明は患者に植え込まえる
べき複数の電極を含んでいる電気的組織刺激器である。
この刺激器は刺激パルスパラメータ限界値を保持するた
めの第1記憶装置及び刺激パルスのプログラムされたパ
ラメータ値を保持するための第2記憶装置を持ってい
る。パルス発生器はこのプログラムされたパラメータ値
に従って電極に電気的刺激パルスを印加する。刺激器は
遠隔発生のプログラム信号を受信するためのプログラミ
ング手段を含んでおり、これは受信した信号に従って第
1又は第2の記憶装置の内容(数値)を変更するのに有
効である。刺激パルスパラメータ限界値とプログラムさ
れたパラメータ値とを比較して、プログラムされたパラ
メータ値が刺激パルスパラメータ限界値より小さくなけ
れば、プログラム手段がプログラムされたパラメータ値
を増大するのを防止するための手段が含まれている。別
の実施例においては、比較手段は、プログラムされたパ
ラメータ値が刺激パルスパラメータ限界値より大きくな
ければ、プログラミング手段がプログラムされたパラメ
ータ値を減分するのを防止するのに有効である。
刺激器は、プログラミング手段にプログラムされたパ
ラメータ値を増分させるようにする遠隔発生プログラム
化パラメータ増分信号を検出する手段を含むことができ
る。同様に、刺激器は遠隔発生プログラム化パラメータ
減分信号を検出する手段を含むことができ、この信号に
応答してプログラミング手段はプログラム化パラメータ
値を減分するのに有効である。
第1記憶装置に収容された刺激パルスパラメータ限界
値は上方パルスパラメータ限界値であればよく、又刺激
器は下方パルスパラメータ限界値を保持するために第3
記憶装置を含むことができる。この実施例においては、
第3記憶装置の内容は遠隔発生のプログラミング信号に
従ってプログラミング手段によって変更可能である。
組織刺激器は多数の刺激パルスパラメータ値及び多数
の刺激パルスパラメータ限界値を保持するための付加的
な記憶装置を含むことができる。これらのパラメータは
パルス振幅、パルスレート及びパルス幅を含むことがで
きる。それゆえに、一実施例においては、組織刺激器は
パルスレート記憶装置と共に患者に植え込まれるべき複
数の電極、パルス幅記憶装置、及びパルス振幅記憶装置
を含んでいる。パルスレート記憶装置は上方及び下方刺
激パルスレート限界値並びに刺激パルスの第1プログラ
ム化パルスレート値を保持している。同様に、パルス幅
記憶装置及びパルス振幅記憶装置は、それぞれ、上方及
び下方刺激パルス幅及び振幅限界値並びに第1プログラ
ム化パルス幅及びパルス振幅値を保持している。刺激器
は第1プログラム化パルスレート、パルス幅及びパルス
振幅値に従って電極に電気的刺激パルスを印加するため
にパルス発生器を含んでいる。遠隔発生のプログラミン
グ信号を受信して記憶装置のうちの少なくとも一つのも
のの内容をこの信号に従って変更してパルスレート、パ
ルス幅、及びパルス振幅上方及び下方限界値並びに第1
プログラム化パルスレート、パルス幅、パルス振幅値が
遠隔プログラムされるようにするためのプログラミング
手段が準備されている。パルスレート、パルス幅、及び
パルス振幅上方及び下方限界値を第1プログラム化パル
スレート、パルス幅、及びパルス振幅値と比較して、プ
ログラム化パルスレート値が上方刺激パルスレート限界
値より小さくなければ、プログラミング手段が第1プロ
グラム化パルスレート値を増分するのに防止し、又プロ
グラム化パルスレート値が下方刺激パルスレート限界値
より大きくなければ、プログラミング手段が第1プログ
ラム化パルスレート値を減分するのを防止するための手
段が含まれている。同様に、プログラミング手段は同様
の比較に基づいて第1プログラム化パルス幅及びパルス
振幅を増減するのを防止される。
別の態様においては、この発明は植込み可能な組織刺
激器の刺激パルスパラメータのプログラム可能性を制限
する方法である。一実施例においては、この方法は第1
記憶装置を刺激パルスパラメータ限界値でプログラミン
グすること及び第2記憶装置を刺激パルスパラメータ値
でプログラミングすることを含んでいる。この方法は更
に、遠隔発生のプログラミング信号を受信すること及び
このプログラミング信号に従って記憶装置のうちの少な
くとも一つのものの内容を変更することを含んでいる。
刺激パルスパラメータ限界値及び刺激パルスパラメータ
値は比較され、そしてこの方法は刺激ルスパラメータ値
が刺激パルスパラメータ限界値より小さくなければ刺激
パルスパラメータ値の増分を防止することによって第2
記憶装置の内容の変更を制限することを含んでいる。別
の実施例においては制限段階は、刺激パルスパラメータ
値が刺激パルスパラメータ限界値より大きくなれば刺激
パルスパラメータ値の減分を防止することを含んでい
る。
刺激パルスパラメータ限界値は上方刺激パルスパラメ
ータ限界値及び下方刺激パルスパラメータ限界値を含む
ことができる。この方法は付加的な刺激パルスパラメー
タ値及び付加的な刺激パルスパラメータ限界値で一つ以
上の記憶装置をプログラミングすることを含むことがで
きる。刺激パルスパラメータ値及び限界値はパルス振
幅、パルスレート、及びパルス幅を含むことができる。
一実施例においては、この発明は上方及び下方刺激パ
ルスレート限界値並びに第1プログラム化パルスレート
値でパルスレート記憶装置をプログラミングすることを
含んでいる、植込み可能な電気的組織刺激器の刺激パル
スパラメータのプログラム可能性を制限する方法であ
る。この方法は更に、上方及び下方刺激パルス幅限界値
並びに第1プログラム化パルス幅値でパルス幅記憶装置
をプログラミングすること並びに上方及び下方刺激パル
ス振幅制限値並びに第1プログラム化パルス振幅値でパ
ルス振幅記憶装置をプログラミングすることを含んでい
る。この方法は遠隔発生のプログラミング信号を受信す
ること及びこの遠隔発生信号に従って記憶装置のうちの
少なくとも一つのものの内容を変更することを含んでい
る。この方法はパルスレート、パルス幅、及びパルス振
幅限界値をそれぞれ第1プログラム化パルスレート、パ
ルス幅、及びパルス振幅値と比較すること、そして第1
プログラム化パルスレート値が上方刺激パルスレート限
界値より小さくなければ第1プログラム化パルスレート
値の増分を防止し、又第1プログラム化パルスレート値
が下方刺激パルスレート限界値より大きくなければ第1
プログラム化パルスレート値の減分を防止し、更に第1
プログラム化パルス幅値が上方刺激パルス幅限界値より
小さくなければ第1プログラム化パルス幅値の増分を防
止し、又第1プログラム化パルス幅値が下方刺激パルス
幅限界値より大きくなければ第1プログラム化パルス幅
値の減分を防止し、又第1プログラム化パルス振幅値が
上方刺激パルス振幅限界値より小さくなければ第1プロ
グラム化パルス振幅値の増分を防止し、又第1プログラ
ム化パルス振幅値が下方刺激パルス振幅限界値より大き
くなければ第1プログラム化パルス振幅値の減分を防止
することを含んでいる。
図面の簡単な説明 新規であると考えられるこの発明の諸態様は添付の諸
請求項に詳細に述べられている。この発明は、これの更
なる目的及び利点と共に、添付の図面に関して行なわれ
た次の説明を参照することによって最もよく理解される
であろうが、この図面のうちの幾つかの図面においては
同じ参照数字が同じ素子を同定しており、又この図面の
うち、 図1aは患者に植え込まれたこの発明によるプログラム
可能な組織刺激器を描いている。
図1bは図1aの組織刺激器の刺激パラメータの制御を制
限するために利用されるプログラマを示している。
図1cは図1aのプログラム可能な組織刺激器の刺激パラ
メータを調整するために手持ち式プログラマを利用して
いる患者を示しており、 図2は図1aのプログラム可能な組織刺激器の概略的構
成図であり、 図3は図1aのプログラム可能な組織刺激器の部分的
な、より詳細な概略的構成図であり、又 図6はこの発明の実施方法の流れ図である。
好適な実施例の詳細な発明 図1aは直りにくい痛みの抑制のために患者10の腹部に
植え込まれることのできるプログラム可能な組織刺激器
14を示している。刺激器14は、典型的には、延長器(図
示されていない)及び患者10の脊柱13に近接して植え込
まれて示されている多重電極リードから大抵の場合成り
立っているリードシステム12に接続されている。技術に
通じた者は察知することであろうが、刺激器14の位置及
びリードシステム12の配置は刺激される組織の場所に依
存する。植込み後に刺激器14のパラメータを変更するこ
とは一般的には図1bに示されたように医師プログラマ16
を用いて医師によって行われる。コイル状の伸縮可能な
ケーブル20を介してプログラマ16に接続された遠隔プロ
グラミングヘッド18によって、刺激器14にRF信号が送信
される。プログラマ16は一般的には、動作パラメータを
変更するために又は代替的に、種々のデータ若しくは状
態情報の遠隔測定アップリンクのために刺激器14を質問
するために医師によって使用される。加えて、図1cに示
されたように、患者はしばしば、刺激器14をオンオフす
るために、又は所望によりパルスレート、パルス幅及び
/若しくはパルス振幅のような他のパラメータを調整す
るために、小形手持ち式の電池動作式プログラマ22を携
えて家に送られる。
図2に構成図で示されたプログラム可能な組織刺激器
14は完全に植込み可能であるように計画されている。プ
ログラミングは植込み刺激器の内部の適当な受信・符号
化回路部によって受信された、体の外部から送信された
符号化プログラミング信号を用いて行われる。符号化プ
ログラミング信号はアンテナ120を経由してプログラミ
ング制御回路122によって受信される。プログラミング
制御回路122は受信機、それのための制御回路部、及び
復号化回路を含んでいる。制御回路122は受信信号の妥
当性を検査し、それを復号化してそれをデータ母線回路
網126によりレート記憶装置128、パルス幅記憶装置13
0、振幅記憶装置132及びオンオフ記憶装置172に印加さ
れるが、このことは下でより詳細に説明される。植込み
式装置におけるプログラミング信号の送信、受信及び復
号化に関しては技術上種々の形式のシステムが知られて
おり、従ってプログラミング制御回路122の回路構成は
詳細には図示されていない。この発明は、バーントソン
(Berntson)による、共有譲渡の米国特許第4676248号
「植込み式装置における受信機を制御するための回路
(Circuit for controlling a Receiver in an
Implanted Device)」に述べられた特定の形式のプ
ログラミング信号受信機及び制御器と共に使用されるこ
とが望ましいけれども、他の形式のプログラミング受信
機及び制御器も又使用され得るであろう。
データ母線回路網126はプログラム情報を制御回路122
から種々の記憶装置に送信するために準備されている。
データ母線126は技術上一般的に知られているように直
列又は並列のデータ経路の形式をとることができる。適
当なプログラミング情報が正しい記憶場所に送信される
ことを確実にするためにデータ母線126に関連して適当
なアドレス指定技術が使用される。
刺激器の選択状態、すなわちオン又はオフ、を示すプ
ログラミング信号を受信するために、データ母線126に
オンオフ記憶装置172が接続されている。加えて、装置
内には磁気リードスイッチ176が準備されていてこれも
又記憶装置172に接続されている。リードスイッチ176は
装置が植え込まれている場所の上方に外部磁石を配置す
ることによって通常の方法で動作させられる。記憶装置
172の状態、従って刺激器のオン又はオフ状態は外部プ
ログラミング信号によって又は植込み式刺激器の場所の
上方で外部的に磁石を使用することによって制御される
ことができる。記憶装置172の状態は導体174に伝達さ
れ、この導体は記憶装置172の状態に依存して出力増幅
器158を可能化又は不能化する。
パルスレート記憶装置128は選択されたパルスレート
に対応するディジタルデータを受信して記憶するために
データ母線126に接続された計数器又はレジスタからな
っている。記憶装置128のデータ内容はデータ母線134に
より、下で更に論述されるレート復号器140の入力に加
えられる。
パルス幅記憶装置130は選択されたパルス幅に対応す
るディジタルデータを受信して記憶するためにデータ母
線126に接続された計数器又はレジスタからなってる。
記憶装置130のデータ内容はデータ母線136によりパルス
幅復号器142の入力に加えられる。
振幅記憶装置132は出力刺激パルスに対する選択振幅
に対応するディジタルデータを受信して記憶するために
データ母線126に接続された計数器又はレジスタからな
っている。記憶装置132のデータ内容はデータ母線138に
より振幅復号器・ディジタル−アナログ変換器(DAC)1
44に加えられる。
例として、刺激器14の好適な実施例においては、パル
ス幅は0.06と0.45ミリ秒との間でプログラム可能であ
る。パルスレートは2ないし130パルス毎秒にプログラ
ム可能である。振幅は0ないし10.5ボルトにプログラム
可能である。上の数値範囲は好適な実施例において使用
されるが、適当な設計変更により上に記載された範囲は
所望のように拡大又は減少され得るであろうから、この
数値範囲はこの発明の実施のための限界を表してはいな
い。また、出力パルスの大きさは好適な実施例において
は電圧に関して制御されるが、この発明は出力パルスが
電流に関して制御されるように求められている場面にも
等しく使用されることができる。最後に技術上周知のよ
うに典型的な組織刺激器においては他のプログラム可能
なパラメータをプログラムすることができる。
図2の説明を続けると、典型的には32768Hzの基準水
晶発振器152によってタイミング信号が供給される。導
体162が発振器信号をレート計数器154及びパルス幅計数
器156の入力に接続する。レート計数器154に蓄積された
計数は母線146によりレート復号器140に出力され、そし
てレート記憶装置128と計数器156の計数との間の整合を
示す論理信号が導体164によりパルス幅計数器156の可能
化入力に伝達される。可能化されると、パルス幅計数器
156はパルス幅記憶装置130とパルス幅計数器156に蓄積
された計数との間の整合がパルス幅復号器142によって
決定されるまで水晶発振器152からのクロック信号を計
数し始める。
上の過程がその後繰り返されて、記憶装置130におけ
る事前選択のパルス幅に対応する幅を有し且つ記憶装置
128における事前選択のレートに対応する繰返し率で発
生するパルスがリード166において発生される結果にな
る。これらのパルスはアナログ出力回路158に、出力コ
ンデンサ160を通して端子168及び170におけるリードシ
ステムへの出力刺激パルスを発生させる。これらの刺激
パルスはリード(図示されていない)によって電極(や
はり図示されていない)に伝達されて電気的組織刺激器
を与える。出力パルスは導体166におけるパルスの発生
により制御された時点において発生し、導体166におけ
るパルスの持続時間により制御された持続時間の間接続
する。しかしながら、出力パルスの振幅は導体150にお
けるアナログ信号によって制御され、オンオフ記憶装置
172からの導体174における信号によって可能化され又不
能化される。オンオフ記憶装置172は技術上周知のよう
に外部プログラマ16若しくは22からの又はリードスイッ
チ176の閉路からの信号によって制御される。
図3に移ると、この発明はより詳細に示されている。
パルス幅記憶装置のパルス回路部及び動作が詳細に記述
される。レート記憶装置128及びパルス振幅記憶装置132
の回路構成及び動作に類似であり、この発明を理解する
ためには記述される必要はない。
パルス幅記憶装置130は三つのレジスタ又は記憶装
置、すなわち上方限界値202、プログラム値204及び下方
限界値206のレジスタからなっている。三つすべてがデ
ータ母線224及びデータ母線126を通してプログラミング
制御回路122及びアップリンク遠隔測定(テレメトリ
ー)124(図2からの)に接続されている。制御回路122
における一時的レジスタ200は、制御回路122からのデー
タ妥当制御238が一時的レジスタ200に保持された一時的
データの、上方限界値202、プログラム値204又は下方限
界値206のレジスタの一つ以上への転送を可能にするま
で現在のダウンリンク遠隔測定データを保持する。
上方プログラム化限界値比較器208はデータ母線222に
より上方限界値レジスタ202に且つデータ母線224及びデ
ータ母線126により一時的レジスタ200に接続されてい
る。上方プログラム化限界値比較器208は一時的レジス
タ200の値を上方限界値レジスタ202と比較して、一時的
レジスタ200に記憶された新しいプログラム値が上方限
界値レジスタ202に以前に記憶された値より小さいか又
はそれに等しいことを確実にする。この比較を示す信号
が上方プログラム化限界値比較器208から信号線228を経
て妥当/不当ORゲート216に出力される。妥当/不当OR
ゲート216の出力は信号線236により制御回路122に出力
される。一時的レジスタ200における値が上方限界値レ
ジスタ202より小さいか又はこれに等しければ、妥当な
プログラミング試みが認められ、そして制御回路122は
データを一時的レジスタ200からプログラム値レジスタ2
04に転送する。不当な値が検出されたならば、データは
転送されず、プログラム値レジスタ204における現在の
データ値は存続し、そして一時的レジスタ200における
不当なデータはクリアされる。
下方プログラム化限界値比較器214はデータ母線226を
介して下方限界値レジスタ206に且つデータ母線224を介
して一時的レジスタ200に接続されている。下方プログ
ラム化限界値比較器214は一時的レジスタ200における値
を下方限界値レジスタ206と比較して、一時的レジスタ2
00に記憶された新しいプログラム値が下方限界値レジス
タ206に以前に記憶された値より大きいか又はこれに等
しいことを確実にする。この比較を示す信号が下方プロ
グラム化限界値比較器214から信号線234を経て妥当/不
当ORゲート216に出力される。妥当/不当ORゲート216の
出力は信号線236を経て制御回路122に出力される。一時
的レジスタ200における値が下方限界値レジスタ206より
大きいか又はこれに等しければ、妥当なプログラミング
試みが認められて、制御回路122はこの明細書中で上に
記述されたようにデータを一時的レジスタ200からプロ
グラム値レジスタ204に転送する。不当な値が検出され
たならば、データは転送されず、プログラム値レジスタ
204における現在のデータ値は存続し、一時的レジスタ2
00における不当なデータはやはりこの明細書中で上に記
述されたようにクリアされる。
増分比較器210がデータ母線222を介して上方限界値レ
ジスタ202に且つデータ母線136を介してプログラム値レ
ジスタ204に接続されている。増分比較器210はプログラ
ム値レジスタ204における値を上方限界値レジスタ202と
比較して、患者操作式手持ちプログラマ22から受信され
るようなINC線218経由の増分指令によりプログラム値20
4が上方限界値レジスタ202における値を超えさせられな
いことを確実にする。この比較を示す信号が増分比較器
210から信号線230を経由して妥当/不当ORゲート216に
出力される。妥当/不当ORゲート216の出力は信号線236
を経由して制御回路122に出力される。プログラム値レ
ジスタ204における値が上方限界値レジスタ202における
値より小さければ、妥当なプログラミング試みが認めら
れて、制御回路122はINC信号線218がデータ妥当線によ
り238によりプログラム値レジスタ204を1プログラム可
能段階(ステップ)増分することを許す。不当な値が検
出されたならば、プログラム値レジスタ204における現
在の値が存続してINC信号218はクリアされる。
減分比較器212がデータ母線226を介して下方限界値レ
ジスタ206に且つデータ母線136を介してプログラム値レ
ジスタ204に接続されている。減分比較器212はプログラ
ム値レジスタ204における値を下方限界値レジスタ206と
比較して、患者操作式手持ちプログラマ22から受信され
るようなDRC線220経由の減分指令によりプログラム値20
4が下方限界値レジスタ206における値より下に低下させ
られないことを確実にする。この比較を示す信号が減分
比較器212から信号線232を経由して妥当/不当ORゲート
216に出力される。妥当/不当ORゲート216の出力は信号
線236を経由して制御回路122に出力される。プログラム
値レジスタ204における値が下方限界値レジスタ206より
大きければ、妥当なプログラミング試みが認められ、そ
して制御回路122はDRC信号線220がデータ妥当線238によ
りプログラム値レジスタ204を1プログラム可能段階減
分することを許す。不当な値が検出されたならば、プロ
グラム値レジスタ204における現在の値は存続して、DRC
信号線220はクリアされる。
植込み又はその後の追跡調査時に、医師は図1の医師
プログラマ16によりレート、パルス幅又は振幅記憶装置
を選択可能な値のいずれかにプログラムすることができ
る。一般的には、上方及び下方限界値記憶装置は植込み
式装置14のある範囲の動作を可能にするために異なった
値にプログラムされる。符号化RF信号が刺激器14にアン
テナ120を経由して制御回路122に送信され、ここで信号
は技術上周知のように復号化されて適当なメモリセル、
すなわちレート128、パルス幅130又は振幅132に転送さ
れる。医師が上方及び下方限界値をプログラム値と同じ
に設定すれば、パラメータは固定され又は患者によりプ
ログラム不可能である。
患者プログラマ22は刺激器14をオン・オフするために
又は動作用プログラム化レート、パルス幅又は振幅を制
御するためにその後患者によって使用されることができ
る。患者はプログラマ22を刺激器植込み場所の上方で保
持してプログラマに配置された増分又は減分ボタンを押
すことによってそれを行う。符号化RF信号が刺激器14に
アンテナ120を経由して制御回路122に送信され、ここで
信号は復号化され、そして適当なメモリセル、すなわち
レート128、パルス幅130又は振幅132、はそれぞれ1値
増分又は減分される。代替的に、患者プログラマ22は植
込み式刺激器14に送信されるべきレート、パルス幅又は
振幅パラメータに関して特定の値の選択を許すことがで
きる。今度は図4に移ると、患者プログラマ22による植
込み式刺激器14の増分/減分プログラミングの流れ図30
0が示されている。流れ図300は302で始まる。ブロック3
04において、妥当なダウンリンク遠隔測定のための試験
が行われる。ダウンリンク遠隔測定が妥当であるなら
ば、306においてレート、パルス幅又はパルス振幅調整
についてそれの試験が行われる。ブロック306において
レート、パルス幅又はパルス振幅がプログラムされてい
なければ、流れ図は308で出る。その代わりに、ブロッ
ク306において答がYESであるならば、パラメータ値は31
0においてそれが上方限界値より小さいか又はこれに等
しいことを決定するために試験される。パラメータ値が
プログラム化上方限界値より小さいか又はこれに等しけ
れば、パラメータ値は310においてそれがプログラム化
下方限界値より大きいか又はこれに等しいことを決定す
るために試験される。YESならば、プログラム値が314に
おいて記憶装置へロードされ、妥当フラグが316におい
て設定され、変更のアップリング遠隔測定確認が318に
おいて送られ、そして流れ図は320において停止され
る。その代わりに、ブロック310において新プログラム
値がプログラム化上方限界値より小さくないか若しくは
これに等しく、又はブロック312においてそれがプログ
ラム化下方限界値より大きくないが若しくはこれに等し
いならば、不当フラグが322において設定され、この故
障のアップリンク遠隔測定送信が318において送られ、
そして流れ図は320において出る。
ここで記述されたこの発明は外部プログラマに関連し
て使用された神経組織刺激器として記述されたけれど
も、この概念を他の植込み可能な医用装置、例えばペー
スメーカ、自動植込み可能電気除細動機/細動除去器、
薬剤ポンプ、心臓援助システムなど、において実施する
ことは有効であろう。代わりの方法として、ここで記述
された発明は二つの限界値、上方及び下方限界値、につ
いて示されているけれども、ただ一つの限界値、例えば
最大限界値、又は代替的に最小限界値を使用してもよ
い。
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61N 1/32

Claims (39)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの刺激パルスパラメータ限界値を保持するた
    めの第1記憶手段、 刺激パルスのプログラム化パラメータ値を保持するため
    の第2記憶手段、 前記のプログラム化パラメータ値に従って前記の電極に
    電気的刺激パルスを印加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し、且つこの信号
    に従って前記の第1及び第2記憶手段のうちの少なくと
    も一方の内容を変更するためのプログラミング手段、並
    びに 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記のプログラム
    化パラメータ値とを比較して、前記のプログラム化パラ
    メータ値が前記の刺激パルスパラメータ限界値より小さ
    くなければ前記のプログラミング手段が前記のプログラ
    ム化パラメータ値を増分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。
  2. 【請求項2】前記のプログラミング手段が遠隔発生のプ
    ログラム化パラメータ値増分信号を検出する手段を含ん
    でいて、前記のプログラミング手段が前記の増分信号の
    受信時に前記のプログラム化パラメータ値を増分するよ
    うに応答する、請求項1に記載の組織刺激器。
  3. 【請求項3】前記の第1記憶手段に収容された刺激パル
    スパラメータ限界値が上方パルスパラメータ限界値であ
    り且つ刺激器が更に下方パルスパラメータ限界値を保持
    するための第3記憶手段を含んでいて、この第3記憶手
    段の内容が遠隔発生のプログラミング信号に従って前記
    のプログラミング手段により変更可能であり、且つ前記
    の比較手段が前記の上方パルスパラメータ限界値、前記
    のプログラム化パラメータ値及び前記の下方パルスパラ
    メータ限界値を比較して、前記のプログラム化パラメー
    タ値が前記の上方パルスパラメータ限界値より小さくな
    ければ前記のプログラミング手段が前記のプログラム化
    パラメータ値を増分するのを防止し又前記のプログラム
    化パラメータ値が前記の下方パルスパラメータ限界値よ
    り大きくなければ前記のプログラミング手段が前記のプ
    ログラム化パラメータ値を減分するのを防止する、請求
    項1に記載の組織刺激器。
  4. 【請求項4】前記のプログラミング信号がディジタル信
    号である、請求項3に記載の組織刺激器。
  5. 【請求項5】前記のプログラミング手段が遠隔発生のプ
    ログラム化パラメータ値増分信号及びプログラム化パラ
    メータ値減分信号を検出する手段を含んでいて、前記の
    プログラミング手段が前記の増分信号の受信時に前記の
    プログラム化パラメータ値を増分するように応答し又前
    記の減分信号の受信時に前記のプログラム化パラメータ
    値を減分するように応答し、且つ前記の比較手段が、前
    記のプログラム化パラメータ値を前記の上方パルスパラ
    メータ限界値と及び前記の上方パルスパラメータ限界値
    と比較して、前記のプログラム化パラメータ値が前記の
    下方パルスパラメータ限界値より小さくなければ前記の
    プログラミング手段が前記のプログラム化パラメータ値
    を増分するのを防止し又前記のプログラム化パラメータ
    値が前記の下方パルスパラメータ限界値より大きくなけ
    れば前記のプログラミング手段が前記のプログラム化パ
    ラメータ値を減分するのを防止する手段を含んでいる、
    請求項3に記載の組織刺激器。
  6. 【請求項6】前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺激
    パルス振幅限界値、刺激パルスレート限界値及び刺激パ
    ルス幅限界値のうちの一つである、請求項1に記載の電
    気的な組織刺激器。
  7. 【請求項7】患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの刺激パルスパラメータ限界値を保持するた
    めの第1記憶手段、 前記の刺激パルスのプログラム化パラメータ値を保持す
    るための第2記憶手段、 前記のプログラム化パラメータ値に従って前記の電極に
    電気的刺激パルスを印加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し且つこの信号に
    従って前記の第1及び第2記憶手段のうちの少なくとも
    一方の内容を変更して、前記の刺激パルスパラメータ限
    界値及び前記のプログラム化パラメータ値が遠隔プログ
    ラムされることを可能にするためのプログラミング手
    段、並びに 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記のプログラム
    化パラメータ値とを比較して、前記のプログラム化パラ
    メータ値が前記の刺激パルスパラメータ限界値より大き
    くなければ前記のプログラミング手段が前記のプログラ
    ム化パラメータ値を減分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。
  8. 【請求項8】前記のプログラミング手段が遠隔発生のプ
    ログラム化パラメータ値減分信号を検出する手段を含ん
    でいて、前記のプログラミング手段が前記の減分信号の
    受信時に前記のプログラム化パラメータ値を減分するよ
    うに応答し、且つ前記の比較手段が、前記のプログラム
    化パラメータ値を前記の刺激パルスパラメータ限界値と
    比較して、前記のプログラム化パラメータ値が前記の刺
    激パルスパラメータ限界値より大きくなければ前記のプ
    ログラミング手段が前記のプログラム化パラメータ値を
    減分するのを防止する手段を含んでいる、請求項7に記
    載の組織刺激器。
  9. 【請求項9】前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺激
    パルス振幅限界値、刺激パルスレート限界値及び刺激パ
    ルス幅限界値のうちの一つである、請求項7に記載の電
    気的な組織刺激器。
  10. 【請求項10】患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの第1刺激パルスパラメータ限界値及び前記
    の刺激パルスの第1プログラム化パラメータ値を保持す
    るための第1記憶手段、 前記の第1プログラム化パラメータ値に従って前記の電
    極に電気的刺激パルスを印加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し、この信号に従
    って前記の第1記憶手段の内容を変更して前記の第1パ
    ラメータ限界値及び前記の第1プログラム化パラメータ
    値が遠隔プログラムされるのを可能にするためのプログ
    ラミング手段、並びに 前記の第1パラメータ限界値と前記の第1プログラム化
    パラメータ値とを比較して、前記の第1プログラム化パ
    ラメータ値が前記の第1パラメータ限界値より小さくな
    ければ前記のプログラミング手段が前記の第1プログラ
    ム化パラメータ値を増分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。
  11. 【請求項11】刺激パルスの第2刺激パルスパラメータ
    限界値及び前記の刺激パルスの第2プログラム化パラメ
    ータ値を保持するための第2記憶手段を更に含んでお
    り、且つ前記のパルス発生器が前記の第1及び第2プロ
    グラム化パラメータ値に従って前記の電極に刺激パルス
    を印加し、前記の第2記憶手段の内容が前記の遠隔発生
    のプログラミング信号に従って前記のプログラミング手
    段によって変更可能であり、且つ前記の比較するための
    手段が、前記の第2パラメータ限界値と前記の第2プロ
    グラム化パラメータ値とを比較して、前記の第2プログ
    ラム化パラメータ値が前記の第2パラメータ限界値より
    小さくなければ前記のプログラミング手段が前記の第2
    プログラム化パラメータ値を増分するのを防止する、請
    求項10に記載の電気的な組織刺激器。
  12. 【請求項12】刺激パルスの第3刺激パルスパラメータ
    限界値及び前記の刺激パルスの第3プログラム化パラメ
    ータ値を保持するための第3記憶手段を更に含んでお
    り、且つ前記のパルス発生器が前記の第1、第2及び第
    3プログラム化パラメータ値に従って前記の電極に刺激
    パルスを印加し、前記の第3記憶手段の内容が前記の遠
    隔発生のプログラミング信号に従って前記のプログラミ
    ング手段によって変更可能であり、且つ前記の比較する
    ための手段が前記の第3パラメータ限界値と前記第3プ
    ログラム化パラメータ値とを比較して、前記の第3プロ
    グラム化パラメータ値が前記の第3パラメータ限界値よ
    り小さくなければ前記のプログラミング手段が前記の第
    3プログラム化パラメータ値を増分するのを防止する、
    請求項11に記載の電気的な組織刺激器。
  13. 【請求項13】前記の第1記憶手段に収容された前記の
    第1刺激パルスパラメータ限界値が上方パルスパラメー
    タ限界値及び下方パルスパラメータ限界値を含んでお
    り、且つ前記の比較手段が、前記の上方パルスパラメー
    タ限界値、前記の第1プログラム化パラメータ値及び前
    記の下方パルスパラメータ限界値を比較して、前記の第
    1プログラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ限
    界値より小さくなければ前記のプログラミング手段が前
    記の第1プログラム化パラメータ値を増分するのを防止
    し又前記の第1プログラム化パラメータ値が前記の下方
    パラメータ限界値より大きくなければ前記プログラミン
    グ手段が前記の第1プログラム化パラメータ値の値を減
    分するのを防止する、請求項10に記載の電気的な組織刺
    激器。
  14. 【請求項14】前記の第1及び第2記憶手段に収容され
    た前記の第1及び第2刺激パルスパラメータ限界値がそ
    れぞれ上方パルスパラメータ限界値及び下方パルスパラ
    メータ限界値を含んでおり、且つ前記の比較手段が、前
    記の第1パラメータ限界値を前記の第1プログラム化パ
    ラメータ値と比較し又前記の第2パラメータ限界値を前
    記の第2プログラム化パラメータ値と比較して、前記の
    第1プログラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ
    限界値より小さくなければ前記のプログラミング手段が
    前記の第1プログラム化パラメータ値の値を増分するの
    を防止し、又前記の第1プログラム化パラメータ値が前
    記の第1刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラ
    メータ限界値より大きくなければ前記のプログラミング
    手段が前記の第1プログラム化パラメータ値の値を減分
    するのを防止し、更に前記の第2プログラム化パラメー
    タ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ
    前記のプログラミング手段が前記の第2プログラム化パ
    ラメータ値の値を増分するのを防止し又前記の第2プロ
    グラム化パラメータ値が前記の第2刺激パルスパラメー
    タ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなけ
    れば前記のプログラミング手段が前記の第2プログラム
    化パラメータ値の値を減分するのを防止する、請求項11
    に記載の電気的な組織刺激器。
  15. 【請求項15】前記の第1、第2及び第3記憶手段に収
    容された前記の第1、第2及び第3刺激パルスパラメー
    タ限界値がそれぞれ上方パルスパラメータ限界値及び下
    方パルスパラメータ限界値を含んでおり、且つ前記の比
    較手段が、前記の第1パラメータ限界値を前記の第1プ
    ログラム化パラメータ値と、前記の第2パラメータ限界
    値を前記の第2プログラム化パラメータ値と又前記の第
    3パラメータ限界値を前記の第3プログラム化パラメー
    タ値と比較して、前記の第1プログラム化パラメータ値
    が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ前記
    のプログラミング手段が前記の第1プログラム化パラメ
    ータ値の値を増分するのを防止し、前記の第1プログラ
    ム化パラメータ値が前記の第1刺激パルスパラメータ限
    界値の前記の下方パラメータ限界値より大きくなければ
    前記のプログラミング手段が前記の第1プログラム化パ
    ラメータ値の値を減分するのを防止し、前記の第2プロ
    グラム化パラメータ値が前記の上方パラメータ限界値よ
    り小さくなければ前記のプログラミング手段が前記の第
    2プログラム化パラメータ値の値を増分するのを防止
    し、前記の第2プログラム化パラメータ値が前記の第2
    刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラメータ限
    界値より大きくなければ前記のプログラミング手段が前
    記の第2プログラム化パラメータ値の値を減分するのを
    防止し、前記の第3プログラム化パラメータ値が前記の
    上方パラメータ値より小さくなければ前記のプログラミ
    ング手段が前記の第3プログラム化パラメータ値の値を
    増分するのを防止し、前記の第3プログラム化パラメー
    タ値が前記の第3刺激パルスパラメータ限界値の前記の
    下方パラメータ限界値より大きくなければ前記のプログ
    ラミング手段が前記の第3プログラム化パラメータ値の
    値を減分するのを防止する、請求項12に記載の電気的な
    組織刺激器。
  16. 【請求項16】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    プログラム化パラメータ値増分信号を検出する手段を含
    んでいて、前記プログラミング手段が前記の増分信号の
    受信時に前記の第1プログラム化パラメータ値を増分す
    るように応答する、請求項10に記載の組織刺激器。
  17. 【請求項17】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    第1及び第2プログラム化パラメータ値増分信号を検出
    する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前
    記の第1プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前
    記の第1プログラム化パラメータ値を増分するように応
    答し、前記のプログラミング手段が更に前記の第2プロ
    グラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第2プロ
    グラム化パラメータ値を増分するように応答する、請求
    項11に記載の組織刺激器。
  18. 【請求項18】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    第1、第2及び第3プログラム化パラメータ値増分信号
    を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミング手
    段が、前記の第1プログラム化パラメータ増分信号の受
    信時に前記の第1プログラム化パラメータ値を増分する
    ように応答し、前記の第2プログラム化パラメータ増分
    信号の受信時に前記の第2プログラム化パラメータ値を
    増分するように応答し、又前記の第3パラメータ値増分
    信号の受信時に前記の第3パラメータ値を増分するよう
    に応答する、請求項12に記載の組織刺激器。
  19. 【請求項19】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    第1プログラム化パラメータ値増分信号及び第1プログ
    ラム化パラメータ値減分信号を検出する手段を含んでい
    て、前記のプログラミング手段が、前記の第1プログラ
    ム化パラメータ増分信号の受信時に前記の第1プログラ
    ム化パラメータ値を増分するように応答し、又前記の第
    1プログラム化パラメータ減分信号の受信時に前記の第
    1プログラム化パラメータ値を減分するように応答す
    る、請求項13に記載の組織刺激器。
  20. 【請求項20】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    第1及び第2プログラム化パラメータ値増分信号並びに
    第1及び第2プログラム化パラメータ値減分信号を検出
    する手段を含んでいて、前記のプログラミング手段が前
    記の第1プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前
    記の第1プログラム化パラメータ値を増分するように応
    答し又前記の第1プログラム化パラメータ減分信号の受
    信時に前記の第1プログラム化パラメータ値を減分する
    ように応答し、前記のプログラミング手段が更に前記の
    第2プログラム化パラメータ増分信号の受信時に前記の
    第2プログラム化パラメータ値を増分するように応答し
    又前記の第2プログラム化パラメータ減分信号の受信時
    に前記の第2プログラム化パラメータ値を減分するよう
    に応答する、請求項14に記載の組織刺激器。
  21. 【請求項21】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    第1、第2及び第3プログラム化パラメータ値増分信号
    並びに第1、第2及び第3プログラム化パラメータ値減
    分信号を検出する手段を含んでいて、前記のプログラミ
    ング手段が前記の第1プログラム化パラメータ増分信号
    の受信時に前記の第1プログラム化パラメータ値を増分
    するように応答し又前記の第1プログラム化パラメータ
    減分信号の受信時に前記の第1プログラム化パラメータ
    値を減分するように応答し、前記のプログラミング手段
    が更に前記の第2プログラム化パラメータ増分信号の受
    信時に前記の第2プログラム化パラメータ値を増分する
    ように応答し又前記の第2プログラム化パラメータ減分
    信号の受信時に前記の第2プログラム化パラメータ値を
    減分するように応答し、前記のプログラミング手段が更
    に前記の第3プログラム化パラメータ増分信号の受信時
    に前記の第3プログラム化パラメータ値を増分するよう
    に応答し又前記の第3プログラム化パラメータ減分信号
    の受信時に前記の第3プログラム化パラメータ値を減分
    するように応答する、請求項15に記載の組織刺激器。
  22. 【請求項22】患者に植え込まれるべき複数の電極、 刺激パルスの上方及び下方刺激パルスレート限界値並び
    に前記の刺激パルスの第1プログラム化パルスレート値
    を保持するためのパルスレート記憶手段、 刺激パルスの上方及び下方刺激パルス幅限界値並びに前
    記の刺激パルスの第1プログラム化パルス幅値を保持す
    るためのパルス幅記憶手段、 刺激パルスの上方及び下方刺激パルス振幅限界値並びに
    前記の刺激パルスの第1プログラム化パルス振幅値を保
    持するためのパルス振幅記憶手段、 前記の第1プログラム化パルスレート値、パルス幅値及
    びパルス振幅値に従って前記の電極に電気的刺激パルス
    を印加するためのパルス発生器、 遠隔発生のプログラミング信号を受信し、この信号に従
    って前記のパルスレート記憶手段、パルス幅記憶手段及
    びパルス振幅記憶手段のうちの少なくとも一つの記憶手
    段の内容を変更して、前記のパルスレート、パルス幅及
    びパルス振幅の上方及び下方限界値並びに前記の第1プ
    ログラム化パルスレート値、パルス幅値及びパルス振幅
    値が遠隔プログラムされるのを可能にするためのプログ
    ラミング手段、並びに 前記のパルスレート、パルス幅及びパルス振幅の上方及
    び下方限界値を前記の第1プログラム化パルスレート
    値、パルス幅値及びパルス振幅値と比較して、前記のプ
    ログラム化パルスレート値が前記の上方刺激パルスレー
    ト限界値より小さくなければ前記プログラミング手段が
    前記の第1プログラム化パルスレート値を増分するのを
    防止し又前記のプログラム化パルスレート値が前記の下
    方刺激パルスレート限界値より大きくなければ前記のプ
    ログラミング手段が前記の第1プログラム化パルスレー
    ト値を減分するのを防止し、前記の第1プログラム化パ
    ルス幅値が前記の上方刺激パルス幅限界値より小さくな
    ければ前記のプログラミング手段が前記の第1プログラ
    ム化パルス幅値を増分するのを防止し又前記の第1プロ
    グラム化パルス幅値が前記の下方刺激パルス幅限界値よ
    り大きくなければ前記のプログラミング手段が前記の第
    1プログラム化パルス幅値を減分するのを防止し、又前
    記の第1プログラム化パルス振幅値が前記の上方刺激パ
    ルス振幅限界値より小さくなければ前記のプログラミン
    グ手段が前記の第1プログラム化パルス振幅値を増分す
    るのを防止し又前記の第1プログラム化パルス振幅値が
    前記の下方刺激パルス振幅限界値より大きくなければ前
    記のプログラミング手段が前記の第1プログラム化パル
    ス振幅値を減分するのを防止するための手段、 を含んでいる電気的な組織刺激器。
  23. 【請求項23】前記のプログラミング手段が遠隔発生の
    パルスレート値、パルス幅値及びパルス振幅値の増分及
    び減分信号を検出する手段を含んでおり、前記のプログ
    ラミング手段が前記のパルスレート増分信号の受信時に
    前記の第1プログラム化パルスレート値を増分するよう
    に応答し又前記のパルスレート減分信号の受信時に前記
    の第1プログラム化パルスレート値を減分するように応
    答し、前記のプログラミング手段が更に前記のパルス幅
    増分信号の受信時に前記の第1プログラム化パルス幅値
    を増分するように応答し又前記のパルス幅減分信号の受
    信時に前記の第1プログラム化パルス幅値を減分するよ
    うに応答し、前記のプログラミング手段が更に前記のパ
    ルス振幅増分信号の受信時に前記の第1プログラム化パ
    ルス振幅値を増分するように応答し又前記のパルス振幅
    減分信号の受信時に前記の第1プログラム化パルス振幅
    値を減分するように応答する、請求項22に記載の組織刺
    激器。
  24. 【請求項24】植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパ
    ラメータのプログラム可能性を制限する方法であって、 刺激パルスパラメータ限界値で第1記憶手段をプログラ
    ミングすること、 刺激パルスパラメータ値で第2記憶手段をプログラミン
    グすること、 遠隔発生のプログラミング信号を受信すること、 前記のプログラミング信号に従って前記の第1及び第2
    記憶手段のうちの少なくとも一方の内容を変更するこ
    と、 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記の刺激パルス
    パラメータ値とを比較すること、並びに 前記の刺激パルスパラメータ値が前記刺激パルスパラメ
    ータ限界値より小さくなければ前記の刺激パルスパラメ
    ータ値の増分を防止することによって前記の第2記憶手
    段の内容の変更を制限すること、 を含んでいるプログラム可能性を制限する方法。
  25. 【請求項25】前記の遠隔発生のプログラミング信号が
    パラメータ値増分信号を含んでおり且つ前記の変更する
    段階が前記の増分信号の受信時に前記の刺激パルスパラ
    メータ値を増分すること含んでいる、請求項24に記載の
    方法。
  26. 【請求項26】前記の第1記憶手段に収容された刺激パ
    ルスパラメータ限界値が上方パルスパラメータ限界値で
    あり、且つ前記の方法が更に下方パルスパラメータ限界
    値で第3記憶手段をプログラミングすること及び前記の
    遠隔発生のプログラミング信号に従って前記の第3記憶
    手段の内容を変更することを含んでおり、且つ前記の比
    較する段階が前記の上方パルスパラメータ限界値、前記
    の刺激パルスパラメータ値及び前記の下方パルスパラメ
    ータ限界値を比較することを含んでおり、前記の方法が
    更に、前記の刺激パルスパラメータ値が前記の上方パル
    スパラメータ限界値より小さくなければ前記の刺激パル
    スパラメータ値の増分を防止することによって及び前記
    の刺激パルスパラメータ値が前記の下方パルスパラメー
    タ限界値より大きくなければ前記の刺激パルスパラメー
    タ値の減分を防止することによって前記の第2記憶手段
    の内容の変更を制限することを含んでいる、請求項24に
    記載の方法。
  27. 【請求項27】前記の遠隔発生のプログラミング信号が
    パラメータ値増分信号及びパラメータ値減分信号を含ん
    でおり、且つ前記の変更する段階が前記の増分信号の受
    信時に前記の刺激パルスパラメータ値を増分すること及
    び前記の減分信号の受信時に前記の刺激パルスパラメー
    タ値を減分することを含んでいる、請求項26に記載の方
    法。
  28. 【請求項28】前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺
    激パルス振幅限界値、刺激パルスレート限界値及び刺激
    パルス幅限界値のうちの一つである、請求項24に記載の
    方法。
  29. 【請求項29】植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパ
    ラメータのプログラム可能性を制限する方法であって、 刺激パルスパラメータ限界値で第1記憶手段をプログラ
    ミングすること、 刺激パルスパラメータ値で第2記憶手段をプログラミン
    グすること、 遠隔発生のプログラミング信号を受信すること、 前記のプログラミング信号に従って前記の第1及び第2
    記憶手段のうちの少なくとも一方の内容を変更するこ
    と、 前記の刺激パルスパラメータ限界値と前記の刺激パルス
    パラメータ値とを比較すること、並びに 前記の刺激パルスパラメータ値が前記刺激パルスパラメ
    ータ限界値より大きくなければ前記の刺激パルスパラメ
    ータ値の減分を防止することによって前記の第2記憶手
    段の内容の変更を制限すること、 を含んでいるプログラム可能性を制限する方法。
  30. 【請求項30】前記の遠隔発生のプログラミング信号が
    パラメータ値減分信号を含んでおり且つ前記の変更する
    段階が前記の減分信号の受信時に前記の刺激パルスパラ
    メータ値を減分することを含んでいる、請求項29に記載
    の方法。
  31. 【請求項31】前記の刺激パルスパラメータ限界値が刺
    激パルス振幅限界値、刺激パルスレート限界値及び刺激
    パルス幅限界値のうちの一つである、請求項29に記載の
    方法。
  32. 【請求項32】植込み可能な組織刺激器の刺激パルスパ
    ラメータのプログラム可能性を制限する方法であって、 第1刺激パルスパラメータ限界値及び第1刺激パルスパ
    ラメータ値で第1記憶手段をプログラミングすること、 遠隔発生のプログラミング信号を受信すること、 前記のプログラミング信号に従って前記の第1記憶手段
    の内容を変更すること、 前記の第1刺激パルスパラメータ限界値と前記の第1刺
    激パルスパラメータ値とを比較すること、並びに 前記の第1刺激パルスパラメータ値が前記第1刺激パル
    スパラメータ限界値より小さくなければ前記の刺激パル
    スパラメータ値の増分を防止することによって前記の第
    1記憶手段の内容の変更を制限すること、 を含んでいるプログラム可能性を制限する方法。
  33. 【請求項33】前記の方法が、第2刺激パルスパラメー
    タ限界値及び第2刺激パルスパラメータ値で第2記憶手
    段をプログラミングすることを更に含んでおり、前記の
    遠隔発生のプログラミング信号に従って前記の第2記憶
    手段の内容を変更することを更に含んでいて、前記の比
    較する段階が前記の第2刺激パルスパラメータ限界値と
    前記の第2刺激パルスパラメータ値とを比較することを
    含んでおり且つ前記の制限する段階が、前記の第2刺激
    パルスパラメータ値が前記の第2刺激パルスパラメータ
    限界値より小さくなければ前記の第2刺激パルスパラメ
    ータ値の増分を防止することを含んでいる、請求項32に
    記載の方法。
  34. 【請求項34】前記の方法が、第3刺激パルスパラメー
    タ限界値及び第3刺激パルスパラメータ値で第3記憶手
    段をプログラミングすることを更に含んでおり、前記の
    遠隔発生のプログラミング信号に従って前記の第3記憶
    手段の内容を変更することを更に含んでいて、前記の比
    較する段階が前記の第3刺激パルスパラメータ限界値と
    前記の第3刺激パルスパラメータ値とを比較することを
    含んでおり且つ前記の制限する段階が、前記の第3刺激
    パルスパラメータ値が前記の第3刺激パルスパラメータ
    限界値より小さくなければ前記の第3刺激パルスパラメ
    ータ値の増分を防止することを含んでいる、請求項33に
    記載の方法。
  35. 【請求項35】前記の第1記憶手段に収容された第1刺
    激パルスパラメータ限界値が上方パルスパラメータ限界
    値及び下方パルスパラメータ限界値を含んでおり且つ前
    記の比較する段階が前記の上方パルスパラメータ限界
    値、前記の第1刺激パルスパラメータ値及び前記の下方
    パルスパラメータ限界値を比較することを含んでおり且
    つ前記の制限する段階が、前記の第1刺激パルスパラメ
    ータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなけれ
    ば前記の第1刺激パルスパラメータ値の値の増分を防止
    すること及び前記の第1刺激パルスパラメータ値が前記
    の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記の第1
    刺激パルスパラメータ値の値の減分を防止すること含ん
    でいる、請求項32に記載の方法。
  36. 【請求項36】前記の第1及び第2記憶手段に収容され
    た前記の第1及び第2刺激パルスパラメータ限界値がそ
    れぞれ上方パルスパラメータ限界値及び下方パルスパラ
    メータ限界値を含んでおり、且つ前記の比較する段階が
    前記の第1刺激パルスパラメータ限界値の上方及び下方
    パルスパラメータ限界値を前記の第1プログラム化パラ
    メータ値と比較し又前記の第2パラメータ限界値の上方
    及び下方パルスパラメータ限界値を前記の第2プログラ
    ム化パラメータ値と比較することを含んでおり、且つ前
    記の制限する段階が、前記の第1プログラム化パラメー
    タ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなければ
    前記の第1刺激パルスパラメータ値の値の増分を防止す
    ること及び前記の第1刺激パルスパラメータ値が前記の
    第1刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラメー
    タ限界値より大きくなければ前記の第1刺激パルスパラ
    メータ値の値の減分を防止すること、更に前記の第2刺
    激パルスパラメータ値が前記の上方パラメータ限界値よ
    り小さくなければ前記の第2刺激パルスパラメータ値の
    値の増分を防止すること及び前記の第2刺激パルスパラ
    メータ値が前記の第2刺激パルスパラメータ限界値の前
    記の下方パラメータ限界値より大きくなければ前記の第
    2刺激パルスパラメータ値の値の減分を防止することを
    含んでいる、請求項33に記載の方法。
  37. 【請求項37】前記の第1、第2及び第3記憶手段に収
    容された前記の第1、第2及び第3刺激パルスパラメー
    タ限界値がそれぞれ上方パルスパラメータ限界値及び下
    方パルスパラメータ限界値を含んでおり、且つ前記の比
    較する段階が前記の第1刺激パルスパラメータ限界値の
    上方及び下方パルスパラメータ限界値を前記の第1刺激
    パルスパラメータ値と比較し、前記の第2刺激パルスパ
    ラメータ限界値の上方及び下方パルスパラメータ限界値
    を前記の第2刺激パルスパラメータ値と比較し前記の第
    3刺激パルスパラメータ限界値の上方及び下方パルスパ
    ラメータ限界値を前記の第3刺激パルスパラメータ値と
    比較することを含んでおり、且つ前記の制限する段階
    が、前記の第1刺激パルスパラメータ値が前記の上方パ
    ラメータ限界値より小さくなければ前記の第1刺激パル
    スパラメータ値の値の増分を防止すること及び前記の第
    1刺激パルスパラメータ値が前記の第1刺激パルスパラ
    メータ限界値の前記の下方パラメータ限界値より大きく
    なければ前記の第1刺激パルスパラメータ値の減分を防
    止すること、前記の第2刺激パルスパラメータ値が前記
    の上方パラメータ限界値より小さくなければ前記の第2
    刺激パルスパラメータ値の値の増分を防止すること及び
    前記の第2刺激パルスパラメータ値が前記の第2刺激パ
    ルスパラメータ限界値の前記の下方パラメータ限界値よ
    り大きくなければ前記の第2刺激パルスパラメータ値の
    減分を防止すること、並びに前記の第3刺激パルスパラ
    メータ値が前記の上方パラメータ限界値より小さくなけ
    れば前記の第3刺激パルスパラメータ値の値の増分を防
    止すること及び前記の第3刺激パルスパラメータ値が前
    記の第3刺激パルスパラメータ限界値の前記の下方パラ
    メータ限界値より大きくなければ前記の第3刺激パルス
    パラメータ値の減分を防止することを含んでいる、請求
    項34に記載の方法。
  38. 【請求項38】前記の遠隔発生のプログラミング信号が
    パラメータ値増分信号を含んでおり且つ前記の変更する
    段階が前記の増分信号の受信時に前記の刺激パルスパラ
    メータ値を増分することを含んでいる、請求項32に記載
    の方法。
  39. 【請求項39】前記の遠隔発生のプログラミング信号が
    第1及び第2刺激パルスパラメータ値増分信号を含んで
    おり、且つ前記の変更する段階が前記の第1刺激パルス
    パラメータ増分信号の受信時に前記の第1刺激パルスパ
    ラメータ値を増分すること及び前記の第2刺激パルスパ
    ラメータ増分信号の受信時に前記の第2刺激パルスパラ
    メータ値を増分することを含んでいる、請求項33に記載
    の方法。
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