JPH09510880A - インジェクションペン溶液移送装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 薬剤を受容し保持するように形成された薬剤カートリッジアセンブリ（３１）を含む薬剤注入用インジェクションペン装置（３０）。薬剤カートリッジアセンブリ（３１）を受容するように寸法の定められた保持スリーブ（３４）が具備され、それは軸方向に移動可能なディスプレースメントロッド（３６）を含む溶液移送装置（３５）と適合するようになっている。このインジェクションペン装置（３０）は、溶液移送装置（３５）をカートリッジ内を滑動可能なプランジャ（３２）と、保持スリーブ（３４）に取り外し可能に結合する結合機構（３７）を更に含む。結合機構（３７）のスリーブマウントアセンブリ（４０）によって、結合機構は保持スリーブ（３４）に取り付けられる。また、ディスプレースメントロッド（３６）をプランジャ（３２）から分離した後、溶液移送装置（３５）の残りを保持スリーブ（３４）から分離する前に、ディスプレースメントロッド（３６）のスリーブマウントアセンブリ（４０）に対する結合が必要とされるように寸法が定められ形成されたロック装置（４１）が含まれている。

Description

【発明の詳細な説明】 インジェクションペン溶液移送装置及び方法技術分野 本発明は、一般に薬剤投与装置に関する。特に、インジェクションペン（inje ction pen）装置に関する。背景技術 自分で行う皮下または筋肉注射は、糖尿病などの患者によって長い間行われて いるが、一定量のまたは測られた量の薬剤が必要とされる。近年のように発達す る前は、自分で行う注射は、予め計量された投与量の薬剤を含むカートリッジを 受容するように適合された一般の注射器を用いてなされていた。しかしながら、 一日に二度以上、毎回異なる量の薬剤を投与する必要があることがしばしばある 。このような一般的な注射器は予め計られた量を投与するのには適しているが、 予め計られた投与量より少ない量を投与するのには極めて不正確となりがちであ り、潜在的な危険性がある。 より最近になってインジェクションペンが開発され、それによって患者は、イ ンジェクションペンに装着される予め充填されたカートリッジから投与される薬 剤の体積即ち量を正確に調節することができるようになった。簡単に説明すると 、第１図に示すように、薬剤溶液は、インジェクションペン１１に装着されるこ れらの予め充填された薬剤カートリッジ１０に含まれている。カートリッジの一 端１２は、針アセンブリ１３によって孔が明けられ針アセンブリ１３が貫通して そこから投薬できるように形成されている。カートリッジの他端１４は滑動可能 なプランジャ（plunger）１５によってシールされている。孔が明けられる端部 １２へ向かうプランジャの動きを正確に制御することにより、針アセンブリを通 って放出される薬剤の体積及び量を制御することができる。 典型的には、このようなインジェクションペンアセンブリ１１は、予め充填さ れたカートリッジ１０を開放端１７を通して受容するように形成されたスリーブ 部材１６を含んでいる。第１図に示されているように、スリーブ部材１６の他端 ２０は、一般に、カートリッジアセンブリから薬剤を皮下または筋肉注射するよ うに形成されたダブルサイド針アセンブリ１３に取り付けられている。スリーブ の開放端１７にはディスペンシングアセンブリ（dispensing assembly）２１が 取り外し可能に取り付けられ、カートリッジプランジャ１５を手動操作できるよ うにそれと機能的に結合する。 ディスペンシングアセンブリ２１のディスペンシングハウジング２２は、ねじ ２３によってスリーブ１６に直接取り付けられるように形成されており、それに よってカートリッジ１０はスリーブ１６内に保持され針アセンブリ１３と係合す る。プランジャの背面２５に接触するプランジャヘッド１８を有するプランジャ ロッド２４は、針アセンブリへ向かって軸方向に移動可能なようにディスペンシ ングハウジングに設けられている。上述したように、プランジャロッドの軸方向 の動きを制御することによりプランジャの変位を制御することができ、それによ って薬剤の投与を制御することができる。このようなインジェクションペンアセ ンブリの典型例が、米国特許第４，４１３，７６０号、第４，５９２，７４５号 、第４，９５０，２４６号、第５，２２６，８９５号、及び第５，２２６，８９ ６号明細書に示されている。 これらのインジェクションペン装置は予め充填されたカートリッジから薬剤を 投与するのには適しているが、薬剤溶液の中には、溶液での貯蔵寿命が短いため 、毎日、週毎、或いは２週間毎に調製しなければならないものがある。例えば、 薬剤によっては固体または半固体で保存した方がより安定しているものがある。 これらの固体／半固体の薬剤は、服 用者に注入または注射する直前に希釈剤に溶いて使用される。従って、このよう なタイプの薬剤が予め充填されたカートリッジは常に使用可能または入手可能と は限らない。 このような不都合を解消するため、インジェクションペンカートリッジに薬剤 溶液をロードすることができる自己操作型のローディング装置が開発された。典 型的には、インジェクションペンと同様に、一端から空の薬剤カートリッジを受 容し、他端は針アセンブリと係合するようになっている充填スリーブ（即ち、第 １図に於けるスリーブ部材１６と類似）が具備される。また、充填スリーブ内に 空のカートリッジを安置するとともにカートリッジの充填を制御するため、充填 スリーブとカートリッジプランジャの両方にしっかりと結合するプランジャロッ ドアセンブリが設けられる。インジェクションペン（第１図）のディスペンシン グハウジング２２と同様に、プランジャロッドアセンブリは、充填スリーブに取 り外し可能に結合される充填ハウジングを含む。更に、プランジャロッドアセン ブリには、カートリッジプランジャの背面に接触する滑動可能なディスプレース メントロッド（displacement rod）が含まれる。 空のカートリッジの充填（このとき、針アセンブリは薬剤貯蔵器と連通する） を可能にするには、ディスプレースメントロッドによってカートリッジプランジ ャを針アセンブリの端部から離れる方向に引っ張ることができなければならない 。これは、インジェクションペンとは異なり、ディスプレースメントロッドの末 端部をカートリッジプランジャにしっかりと結合することによってなされる。こ のようにして、プランジャを手で動かし、針アセンブリに近づけたり針アセンブ リから遠ざけたりすることができ、それによってカートリッジからの薬剤の投与 及びカートリッジの充填を行うことができる。 いったんカートリッジが充填されると、従来技術のプランジャロッドアセンブ リは、充填されたカートリッジを取り外して第１１図のインジェクションペン１ １で使用するべく再挿入することができるように、充填されたカートリッジから 取り外されなければならない。ディスペンシングハウジングとプランジャロッド アセンブリのディスプレースメントロッドの両方とも、それぞれ充填スリーブ、 カートリッジプランジャから分離されなければならない。このような設計の結果 、このローディング装置を用いる人が、プランジャロッドアセンブリを充填スリ ーブ及びカートリッジから分離する前に、ディスプレースメントロッドをカート リッジプランジャから分離するのをしばしば忘れてしまうことがある。このよう なことが起きると、ディスプレースメントロッドの端部に結合されたままとなっ ているプランジャが充填されたカートリッジから不用意に引き出され、薬剤溶液 が汚染されたり薬剤溶液がこぼれたりし、高価な薬剤が無駄になる。発明の開示 従って、本発明の目的は、プランジャが不用意にカートリッジから取り外され るのを防ぐインジェクションペン溶液移送（solution transfer）装置及び方法 を提供することである。 本発明の別の目的は、プランジャロッドの充填スリーブからの取り外しを容易 にするようなインジェクションペン用のインジェクションペン溶液移送装置及び 方法を提供することである。 本発明の更に別の目的は、カートリッジアセンブリに薬剤溶液を充填すること のできるインジェクションペン溶液移送装置及び方法を提供することである。 本発明の更に別の目的は、薬剤溶液の無駄を少なくするインジェクションペン 溶液移送装置及び方法を提供することである。 本発明の別の目的は、インジェクションペンの既存のカートリッジスリーブに 取り付けられるインジェクションペン溶液移送装置及び方法を提供することであ る。 本発明のさらなる目的は、耐久性があり、コンパクトで、メンテナンスが容易 で、構成要素数ができるだけ少なく、特別な訓練を受けていない人でも容易に使 用することができるインジェクションペン溶液移送装置及び方法を提供すること である。 上記した目的のため、本発明によると、薬剤を受容し保持するように形成され た薬剤カートリッジアセンブリを含むとともに、このカートリッジアセンブリ内 に滑動可能にマウントされる可動プランジャを有する薬剤注入（medicament inj ection）用のインジェクションペン装置が提供される。保持スリーブが備わって おり、その寸法は薬剤カートリッジアセンブリを受容するように定められている 。薬剤カートリッジアセンブリは、軸方向に移動可能なディスプレースメントロ ッドを含む溶液移送装置と適合する。このインジェクションペン装置は、更に、 溶液移送装置をプランジャと保持スリーブの両方に取り外し可能に結合させる結 合機構を含むとともに、ディスプレースメントロッドを軸方向に滑動可能かつ回 転可能に支持するよう形成されている。また、結合機構を保持スリーブに取り外 し可能に取り付けるためのスリーブマウントアセンブリが備わっている。更に、 ディスプレースメントロッドをプランジャから分離した後、溶液移送装置の残り を保持スリーブから分離する前にディスプレースメントロッドのスリーブマウン トアセンブリに対する結合が必要なように寸法が定められ形成されたロック装置 を含む。 溶液移送装置をインジェクションペンアセンブリから取り外すための方法は、 プランジャがカートリッジから時期尚早に取り外されるのを防止するべく、ディ スプレースメントロッドがプランジャから分離される まで溶液移送装置がスリーブから分離されるのを防ぐ過程と、ディスプレースメ ントロッドをプランジャから分離する過程と、この分離過程の後、溶液移送装置 の残りをスリーブから取り外す過程とを含む。図面の簡単な説明 本発明のアセンブリには他の目的及び利点もあるが、それらは本発明を実施す る上での最適実施形態についての以下の説明及び請求の範囲から明らかになるで あろう。説明は添付の図面を参照しつつ行われる。 第１図は、予め充填された薬剤カートリッジを中に保持する従来技術のインジ ェクションペンアセンブリの部分的な正面分解組立図であり、一部は断面図とな っている。 第２図は、インジェクションペンアセンブリのカートリッジ及びスリーブ部材 とともに本発明に従って構成された溶液移送装置を示した分解組立斜視図である 。 第３図は、インジェクションペンアセンブリのカートリッジ及びスリーブ部材 にマウントされた第２図の溶液移送装置の拡大正立面図であり、一部は断面図と なっている。 第４Ａ図及び第４Ｂ図は、第３図の溶液移送装置の正面から見た一連の部分拡 大断面図であり、一部は破断図となっており、カートリッジ及びインジェクショ ンペンスリーブから溶液移送装置が適切に取り外される様を説明するものである 。 第５図は、概ね第４Ｂ図のライン５−５の面に沿って取られた本発明のロック 装置の底面からみた断面図である。 第６図は、概ね第４Ａ図のライン６−６の面に沿って取られた本発明のラチェ ット機構の傾斜部分と爪部材との間のロック係合を示す側面から見た部分拡大断 面図である。発明の最適実施形態 本発明をいくつかの特定の実施例について説明するが、これは本発明の例示で あって、本発明を限定するものと考えられるべきではない。当業者であれば、請 求の範囲によって画定される本発明の真の精神及び範囲から逸脱することなく、 これらの好適実施例に対し様々な変形変更が可能であろう。より理解しやすいよ うに、図面全体で同様の構成要素には同様の参照符号が付されていることに注意 されたい。 第２図を参照されたい。図２に図示されている概ね符号３０によって示される 薬剤注入用インジェクションペンカートリッジローディング装置は、中に薬剤を 受容し保持するように形成された概ね符号３１によって示される薬剤カートリッ ジアセンブリを含んでいる。このカートリッジアセンブリには可動プランジャ３ ２が含まれている。プランジャ３２は中空のカートリッジ３３内に滑動可能に配 置されており、プランジャの手動操作によって、カートリッジから薬剤が放出さ れたりカートリッジ内に薬剤が引き込まれたりする。概ね符号３４によって示さ れる充填スリーブまたはカートリッジ保持スリーブは、その中にカートリッジア センブリ３１を受容して保持し、整合して支持するように寸法が定められている 。このインジェクションペンカートリッジローディング装置３０は、更に、概ね 符号３５によって示される溶液移送装置を含んでいる。溶液移送装置３５は、軸 方向に滑動可能かつ回転可能に支持された可動ディスプレースメントロッド３６ を有している。結合機構３７によって溶液移送装置３５はカートリッジプランジ ャ３２と保持スリーブ３４の両方に取り外し可能に結合される。結合機構３７は 概ね符号４０によって示されるスリーブ保持アセンブリを含んでおり、それによ って保持スリーブに取り外し可能にマウントされる。更に、ディスプレースメン トロッド３６をプランジャ３２から分離した後、溶液移送装置３５の残りを保持 スリーブから分離する前にディスプレースメントロッド３６のス リーブマウントアセンブリ４０に対する結合が必要なように寸法が定められ形成 されたロック装置４１が含まれている。 このようにして、第４Ｂ図に示されているように、ディスプレースメントロッ ド３６がカートリッジプランジャ３２から分離されるまで、（以下に述べるラチ ェット機構４２のため）結合機構３７のスリーブマウントアセンブリを保持スリ ーブ３４から切り離しまたは分離することはできない。ディスプレースメントロ ッド３６とカートリッジプランジャ３２が分離されると、ディスプレースメント ロッド３６とスリーブマウントアセンブリ４０は、それらの間に位置するロック 装置（第４Ｂ図及び第５図）によって一体に回転するよう結合される。このよう な結合によってスリーブマウントアセンブリの、従って、結合機構の保持スリー ブからの取り外しが可能となる。このような構成とすることにより、結合機構３ ７によってディスプレースメントロッドをプランジャから分離または切り離す前 に溶液移送装置３５が保持スリーブ３４から取り外されるのが防止されるため、 カートリッジプランジャ３２のカートリッジ３３からの不用意な取り外しを防ぐ ことができる。 好適実施例では、溶液移送装置の保持スリーブ３４の寸法は、第１図に示した インジェクションペンアセンブリのスリーブ部材１６と概ね同じである。このよ うに、好適には保持スリーブ３４とスリーブ部材１６は都合に応じて互いに交換 可能である。従って、カートリッジアセンブリ３１をロードし、溶液移送装置を 保持スリーブ３４から取り外せば、充填されたカートリッジアセンブリを保持ス リーブから取り外す必要はない。なぜなら、インジェクションペンアセンブリの ディスペンシングハウジング２２（第１図）を保持スリーブに直接マウントして 、カートリッジアセンブリから薬剤溶液を投与することができるからである。 続いて第３図、第４Ａ図、及び第４Ｂ図を参照されたい。本発明に基 づくインジェクションペンカートリッジローディング装置３０について詳細に説 明する。上述したように、このローディング装置は、第１図のインジェクション ペンアセンブリのスリーブ部材と概ね同じ形状及び寸法の保持スリーブ３４を含 んでいる。従って、保持スリーブ３４は好適には開放端４５を通してカートリッ ジアセンブリ３１を受容することができるように形成されたキャビィティ４４を 画定する内壁４３を有する長寸の円筒形状部材として提供される。保持スリーブ ３４の他端４６（第４図）は、第１図の投薬針アセンブリ１３、あるいは第２図 及び第３図に示されている針アセンブリ５０及び移送針（transfer needle）５ １のようなダブルサイド針アセンブリに、ねじ４７によって取り外し可能に取り 付けられるような寸法となっている。スリーブの他端４６は、更に、スリーブキ ャビィティ４４内へと延在する受容開口５３を形成する肩部５２を含んでおり、 この受容開口５３を通して、針アセンブリ５０はカートリッジ３３に格納された 薬剤溶液にアクセスする。 スリーブキャビィティ４４は、カートリッジアセンブリ３１の脆い鼻端部５５ を受容するように形成された内側にテーパ状となっている下側チャネル部５４を 含んでいる。第４Ａ図及び第４Ｂ図に最もよく示されているように、カートリッ ジの鼻端部は、溶液移送装置を保持スリーブにマウントしたとき肩部５２に対し て整合し保持される。その結果、針アセンブリ５０がスリーブの他端４６に取り 付けられると、受容開口５３と整合した移送針５１はカートリッジの脆い鼻端部 ５５を貫通して中に保持されている薬剤溶液に達する。 移送針５１はこの分野では広く知られており、本発明の新規な特徴となるもの ではない。第３図に示されているように、この移送針は、カートリッジアセンブ リに薬剤をロードするべくガラス製の薬剤貯蔵容器５６に取り外し可能に取り付 けられるよう形成されている。通常、貯蔵容 器５６には予め調合された薬剤溶液が保管されているか、あるいは希釈剤で溶か す必要のある固体／半固体の薬剤が保管されている。後者の場合、希釈剤をカー トリッジアセンブリ内に予め充填して準備し、そこからカートリッジプランジャ ３２を手動操作して針アセンブリ５０を介して貯蔵容器５６内へと放出してもよ い。薬剤溶液の調製後、溶液移送装置３５、マウントされた移送針５１及び貯蔵 ガラス容器５６は、溶液移送装置３５を使うことによってカートリッジ３１内へ と針アセンブリ５０を通して薬剤溶液が引き出されるまたはロードされるように 、一体的に逆さにされる。 上述したように、結合機構は、保持スリーブ３４からの分離前に、ディスプレ ースメントロッドをカートリッジプランジャから分離しなければならないように 形成されている。第３図に示されているように、ディスプレースメントロッド３ ６はスリーブマウントアセンブリ４０によって軸方向に滑動可能かつ回転可能に 支持されており、このロッドに結合したとき（第３図の想像線）カートリッジプ ランジャはカートリッジ内で整合された往復運動をすることができる。スリーブ マウントアセンブリは、保持スリーブにマウントされるよう寸法が定められ形成 された内側マウント部材５７を含んでいる。内側マウント部材５７は、スリーブ の開放端４５の近傍に於いて内壁４３に設けられた保持スリーブのねじ６１と噛 み合う雄ねじ６０を含む。結合機構３７の手動操作を通して、溶液移送装置３５ は内側マウント部材５７によって保持スリーブ３４にマウントされ機能すること ができるようになる。同様に、結合機構を保持スリーブから分離するには、その 前に内側マウント部材のねじを保持スリーブのねじから外さなければならないな い。 再度第４図を参照されたい。内側マウント部材５７には、内側マウント部材５ ７が保持スリーブと結合されたときカートリッジ３３の上端６ ３に接触するように配置され形成されたワッシャ６２が含まれている。スリーブ マウントアセンブリが保持スリーブにマウントされるとき、ワッシャ６２は上端 ６３に強く係合してカートリッジの鼻端部５５をキャビィティのチャネル部５４ 内へと押し、それらが整合するようにする。 本発明によると、スリーブマウントアセンブリ４０は、スリーブマウントアセ ンブリが保持スリーブにマウントされているとき内側マウント部材を手動操作し たりそれに触ったりできないように、内側マウント部材５７を概ね取り囲むよう に形成された外側キャップ部材６４（第２図及び第４図）を更に含んでいる。従 って、外側キャップ部材６４は内側マウント部材への物理的なアクセスを閉ざす シールドとして働く。 第４Ａ図及び第４Ｂ図に最もよく示されているように、スリーブマウントアセ ンブリ４０は、内側マウント部材と外側キャップ部材との間に機能的に配置され た概ね符号４２によって示されるラチェット機構を含んでいる。ラチェット機構 ４２は、キャップ部材との手動係合によって内側マウント部材をスリーブ部材に 取り付けることができるように、一方の回転方向（好ましくは時計回り）には、 外側キャップ部材６４を内側マウント部材５７に結合する。しかし、このラチェ ット機構は、逆方向（好ましくは反時計回り）には、キャップ部材との手動係合 によって内側マウント部材とキャップ部材との間に回転結合が生じないような構 成となっている。このようにして、ラチェット機構により、内側マウント部材５ ７にトルクを伝達してスリーブマウントアセンブリ４０を保持スリーブ３４へ取 り付けることができる（即ち、キャップ部材との時計回り回転係合（rotational engagement））とともに、キャップ部材との反時計回りの回転係合によって取 り外されることがないように、内側マウント部材５７へのトルクの伝達が阻止さ れる。 内側マウント部材５７とキャップ部材６４との間に相対的な回転係合 を与えるため、内側マウント部材はキャップ部材の内向き壁６６とベアリング接 触するように配置された環状のベアリング部分６５（第４図）を含んでいる。キ ャップ部材は更に内側マウント部材のハブ部分７０の上面に接して設置されてお り、ベアリング部分６５の底面７２に接する閉鎖リング７１によって所定の位置 に保持されている。キャップ部材と閉鎖リングとが噛み合うように、閉鎖リング には、内向き壁６６に設けられた環状溝７４とスナップフィットするように形成 された環状の突条７３が設けられている。 ラチェット機構４２は、本分野で使用されている任意のラチェットアセンブリ によって具現することができるが、好ましくは、環状のベアリング部分６５が設 けられた、ハブ部分７０から外側に延在する支持フランジ７６に回転接触するラ チェットリング７５を含む。このラチェットリングは、リング７５の外側フラン ジ部分８０から上向きに延在する少なくとも一つのトルク伝達ピン７７を含む。 伝達ピン７７はキャップ部材６４に設けられた対応するピン受容ソケット８１と 滑動可能に係合するよう形成されている。それによって、伝達ピン７７と受容ソ ケット８１は協働して、キャップ部材に手動により加えられる軸８２を中心とし たトルクをラチェットリング７５に伝達する。また、ソケット８１と伝達ピン７ ７によって、ラチェットリングはキャップ部材に対し垂直な方向にその軸方向に 変位することが可能となっている。また、ラチェット機構４２には、キャップ部 材とラチェットリングとの間に位置し、リングが支持フランジ７６に接触するよ うに付勢する圧縮ばね８３が含まれている。 ラチェットリング７５は、リングの外側フランジ部分８０から下向きに延在す る少なくとも一つの歯８４（第６図）を含んでいる。好適実施例では、ラチェッ トリングには、軸８２を中心として周状に延出する複 数の歯が備わっている。各歯８４は傾斜面８５と接触面８６を含む。同様に、内 側マウント部材５７は、傾斜面９０と接触面９１を有する対応する爪部材８７を 含む。接触面９１は、キャップ部材６４を軸８２を中心として時計方向に回転し たとき（第６図の矢印９２）、対向する歯の接触面８６に係合するよう配置され ている。歯の接触面とリングの接触面とが接触係合することにより、溶液移送装 置を保持スリーブに取り付けるとき、キャップ部材に加えらるねじり力が内側マ ウント部材に伝達される。 本発明によると、上述したように、ラチェット機構は内側マウント部材が保持 スリーブから取り外れてしまうのを防止するようにも構成されている。キャップ 部材６４を内側マウント部材５７に対して反時計方向に回転したとき（第６図の 矢印９３）、歯の傾斜面８５は爪の傾斜面９０に滑動可能に接触し、それによっ て歯８４は押し上げられて爪部材８７を乗り越える。滑動可能に接触していると き、歯８４が爪の傾斜面９０を上っていくにつれ、トルク伝達ピンはソケット８ １に沿って軸方向に移動する。こうして、キャップ部材は障害なく反時計方向に 回転することができ、キャップ部材に加えられたねじり力は内側マウント部材に 伝達されない。従って、スリーブマウントアセンブリを外側キャップ部材６４と の係合を通じて保持スリーブ３４から手動で取り外すことはできない。 第４Ａ図及び第４Ｂ図に示されているように、結合機構３７は、カートリッジ プランジャ３２の背面９６に設けられたねじ切りされた窪み９５と係合するよう にディスプレースメントロッド３６の末端に形成されたねじ切りされたスタッド ９４を更に含んでいる。ディスプレースメントロッド３６を軸８２を中心として （第２図及び第３図のノブ９７を介して）時計方向に回転させることにより、ね じ切りされたスタッド９４ はねじ切りされた窪み９５に、ロック装置４１のロックリング１００がプランジ ャの背面９６に接するまでねじ込まれる。更に続けてスタッド９４を窪み９５内 へねじ込むことによって、プランジャ３２は軸８２から径方向外向きに押し広げ られ、カートリッジ３３の内壁への係合が強められる。その結果、それらの間の シール効果も高められる。当然のことであるが、ディスプレースメントロッドに ねじ切りされた窪みを形成し、カートリッジプランジャにねじ切りされたスタッ ドを設けることもできることを理解されたい。このような変更は本発明の精神及 び本質を逸脱するものではない。 内側マウント部材５７は更にハブ部分７０からカートリッジプランジャへ向か って下向きに延在するプランジャ係合部１０１を含んでいる。プランジャ係合部 １０１の下端１０２は、第４図に示されているように、カートリッジアセンブリ ３１がいっぱいにロードされたとき、プランジャの背面９６に係合する。スタッ ド９４をねじ切りされた窪み９５から取り外すとき、プランジャ係合部の下端は カートリッジプランジャに接触してカートリッジ内でプランジャが回転するのを 防ぎ、取り外しを容易にする。プランジャの背面９６との摩擦係合が強まるよう に、下端１０２は鋸歯状または織物状になっているとよい。 更に、プランジャ係合部１０１は、ロック装置４１とねじ切りされたスタッド ９４をその中に滑動可能に受容するよう形成されたハブチャンバ（hub chamber ）１０３を画定している。チャンバ１０３は、ディスプレースメントロッドとス リーブマウントアセンブリの内側マウント部材が回転結合されるようロック装置 の構成要素（以下に詳述）が互いに係合することができるように十分な軸方向長 さを有していなければならない。このような結合によって、対応する保持スリー ブ３４のねじ６１と内側マウント部材５７のねじ６０を回転させ外すことができ る。 簡潔に述べると、結合機構３７のスリーブマウントアセンブリ４０は、キャッ プ部材６４を貫通して延在するロッド受容開口１０４と、マウント部材のハブ部 分７０を貫通してチャンバ１０３まで延在するロッド受容開口１０４′を含んで いる。これらの受容開口は、軸８２に沿って軸方向に整合している。受容開口１ ０４、１０４′は、その中にディスプレースメントロッドを軸方向に受容して滑 動可能に支持するよう形成されており、それによって、カートリッジプランジャ ３２の手動操作時、ロッド３６をスリーブマウントアセンブリ４０に対し軸方向 に往復動させることができる。 第４図及び第５図に最もよく示されているように、ロック装置４１はねじ切り されたスタッド９４がねじ切りされた窪み９５から分離されたときハブチャンバ １０３に滑動可能に受容されるロックリング１００を含んでいる。ロックリング １００には、チャンバ１０３内に延在する内側マウント部材５７のキー部材１０ ６と互いに適合して係合するよう設けられた少なくとも一つのキーウェイ（keyw ay）１０５が形成されている。従って、カートリッジアセンブリ３１のロード後 、溶液移送装置３５を保持スリーブ３４から取り外すには、まず、ねじ切りされ たスタッド９４をねじ切りされた窪み９５から分離しなければならない。上述し たように、キャップ部材６４を反時計方向に回転させても、ラチェット機構４２ のため、内側マウント部材は保持スリーブから分離されない。ねじ切りされたス タッドが分離されると、ロックリング１００はディスプレースメントロッド３６ を介してハブチャンバ１０３内へと軸８２に沿って引き込まれ、キーウェイ１０ ５とキー部材１０６の位置が合うまで回転される。ロック装置のキー部材とキー ウェイが相互に係合することによって、ディスプレースメントロッドは内側マウ ント部材と回転結合される。その結果、ロッドを反時計方向に回すことにより、 ロック装 置４１を介してスリーブマウントアセンブリ４０へとトルクが伝達される（第４ Ｂ図）。こうして、カートリッジプランジャがカートリッジアセンブリから不用 意に取り外されるのを防ぎつつ、溶液移送装置を保持スリーブとカートリッジア センブリの両方から分離することができる。 好適実施形態では、第５図に示されているように、ロックリング１００に４つ のキーウェイ１０５が設けられ、内側マウント部材５７にそれらと互いに係合す るように４つの対応するキー部材１０６が含まれている。また、ねじ切りされた スタッド９４の直ぐ上に設けられたロックリングは、ディスプレースメントロッ ド３６がスリーブマウントアセンブリ４０から分離されるのを防止する働きもし ている。理解されるように、ロックリング１００がキー部材を備え、内側マウン ト部材にキーウェイを設けることもできる。このような変形は本発明の精神及び 本質から逸脱するものではない。 本発明の別の側面によると、溶液移送装置をインジェクションペンの保持スリ ーブから取り外す方法は、プランジャがカートリッジアセンブリ３１から時期尚 早に取り外されるのを防ぐようにディスプレースメントロッド３６がカートリッ ジプランジャ３２から分離されるまで溶液移送装置３５が保持スリーブから分離 されるのを防止する過程と、ディスプレースメントロッド３６をカートリッジプ ランジャ３２から取り外す過程と、ロッド３６と内側マウント部材５７の間に設 けられたロック部材によって、ロッド３６の内側マウント部材５７に対する回転 をロックする過程と、ロック過程の後溶液移送装置３５のスリーブマウントアセ ンブリ４０を保持スリーブ３４から取り外す過程とを含む。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１２月４日 【補正内容】請求の範囲 １．薬剤注入用インジェクションペン装置であって、 薬剤カートリッジアセンブリ（３１）を受容するように寸法の定められた保持 スリーブ（３４）と、 薬剤を受容し保持するように形成され、前記保持スリーブ（３４）内に設置さ れる薬剤カートリッジアセンブリ（３１）と、、 前記薬剤カートリッジアセンブリ（３１）内に滑動可能に配置されたプランジ ャ（３２）と、 前記プランジャ（３２）と前記保持スリーブ（３４）の両方に取り外し可能に 結合され、前記薬剤カートリッジアセンブリ（３１）への溶液の移送及び前記薬 剤カートリッジアセンブリ（３１）からの溶液の移送を行う溶液移送装置（３５ ）と、 可動ディスプレースメントロッド（３６）とを含み、 更に、当該インジェクションペン装置は結合機構（３７）を含み、 前記結合機構（３７）が、 前記保持スリーブ（３４）と前記ディスプレースメントロッド（３６）とを 結合するスリーブマウントアセンブリ（４０）と、 前記ディスプレースメントロッド（３６）が前記プランジャ（３２）から分 離されたとき前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記スリーブマウント アセンブリ（４０）とをロック係合するべくそれらの間に配置されたロック装置 （４１）とを含み、 前記結合機構（３７）により、前記ディスプレースメントロッド（３６）を前 記プランジャ（３２）から分離した後でないと前記溶液移送装置（３５）の残り を前記保持スリーブ（３４）から分離することができないようになっていること を特徴とするインジェクションペン装置。 ２．前記スリーブマウントアセンブリが、前記プランジャ（３２）の前 記薬剤カートリッジアセンブリ（３１）内での整合された往復運動のため、前記 ディスプレースメントロッド（３６）を軸方向に滑動可能かつ回転可能に支持す るとともに、前記結合機構（３７）を前記保持スリーブ（３４）に取り外し可能 にマウントするように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインジ ェクションペン装置。 ３．前記ロック装置（４１）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と前 記ロッドマウントアセンブリ（４０）の一方に設けられた少なくとも一つのキー 部材（１０６）を含んでおり、 前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記スリーブマウントアセンブリ （４０）の他方に前記一つのキー部材（１０６）を適合的に受容するように形成 された少なくとも一つのキーウェイ（１０５）が設けられていることを特徴とす る請求項２に記載のインジェクションペン装置。 ４．前記ロック装置（４１）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）から その末端部付近で外向きに突出し前記一つのキーウェイ（１０５）を画定するリ ング部材（１００）を更に含んでおり、 前記一つのキー部材（１０６）が前記一つのキーウェイ（１０５）に係合する よう整合され前記スリーブマウントアセンブリ（４０）に設けられていることを 特徴とする請求項３に記載のインジェクションペン装置。 ５．前記結合機構（３７）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記 プランジャ（３２）の一方に設けられたねじ切りされたスタッド（９４）と、前 記ディスプレースメントロッド（３６）と前記プランジャ（３２）の他方に設け られ前記ねじ切りされたスタッド（９４）と係合して取り外し可能に結合するね じ切りされた窪み（９５）とを更に含んでいることを特徴とする請求項４に記載 のインジェクションペン装置。 ６．前記ねじ切りされたスタッド（９４）が前記ディスプレースメントロッド（ ３６）の末端部に設けられており、前記ねじ切りされた窪み（９５）が前記プラ ンジャ（３２）に設けられていることを特徴とする請求項５に記載のインジェク ションペン装置。 ７．前記スリーブマウントアセンブリ（４０）が、前記リング部材（１００）と 前記ねじ切りされたスタッド（９４）を滑動可能に受容するよう形成されたチャ ンバ（１０３）を画定しており、 前記チャンバが、更に、前記ねじ切りされたスタッド（９４）が前記ねじ切り された窪み（９５）から分離された後に前記一つのキー部材（１０６）と前記一 つのキーウェイ（１０５）とをロック係合させることができるよう十分な寸法を 有していることを特徴とする請求項６に記載のインジェクションペン装置。 ８．前記結合機構（３７）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記 プランジャ（３２）の一方に設けられたねじ切りされたスタッド（９４）と、前 記ディスプレースメントロッド（３６）と前記プランジャ（３２）の他方に設け られ前記ねじ切りされたスタッド（９４）と係合して取り外し可能に結合するね じ切りされた窪み（９５）とを更に含んでいることを特徴とする請求項２に記載 のインジェクションペン装置。 ９．前記ねじ切りされたスタッド（９４）が前記ディスプレースメントロッド（ ３６）の末端部に設けられており、前記ねじ切りされた窪み（９５）が前記プラ ンジャ（３２）に設けられていることを特徴とする請求項８に記載のインジェク ションペン装置。 １０．前記スリーブマウントアセンブリ（４０）が、前記プランジャ（３２）の 前記カートリッジアセンブリ（３１）内での整合された往復運動のため、前記デ ィスプレースメントロッド（３６）を軸方向に滑動可能かつ回転可能に支持する とともに、更に、 （Ａ）前記保持スリーブ（３４）にマウントされるように寸法が定められ形成さ れた内側マウント部材（５７）と、 （Ｂ）前記内側マウント部材（５７）を概ね取り囲む外側キャップ部材（６４） と、 （Ｃ）前記マウント部材（５７）の前記保持スリーブ（３４）へのマウントを前 記キャップ部材（６４）との手動係合を通じて行うことができるように前記マウ ント部材（５７）と前記キャップ部材（６７）との間に配置されたラチェット機 構（４２）であって、前記マウント部材（５７）の前記保持スリーブ（３４）か らの取り外しは前記キャップ部材（６４）との手動係合を通じてはできないよう に形成された該ラチェット機構（４２）とを含むことを特徴とする請求項１に記 載のインジェクションペン装置。 １１．前記ロック装置（４１）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）が 前記プランジャ（３２）から分離されたとき前記ディスプレースメントロッド（ ３６）と前記内側マウント部材（５７）との間をロック係合するようにそれらの 間に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のインジェクションペン 装置。 １２．前記内側マウント部材（５７）が、前記ロック装置（４１）を滑動可能に 受容するよう形成されたチャンバ（１０３）を画定しており、 前記チャンバ（１１０３）が、更に、前記ディスプレースメントロッド（３６ ）が前記プランジャ（３２）から分離された後に前記ロック装置（４１）のロッ ク係合が可能なように十分な寸法を有していることを特徴とする請求項１１に記 載のインジェクションペン装置。 １３．前記ロック装置（４１）が、前記内側マウント部材（５７）から前記チャ ンバ（１０３）内へと後方部近傍に於いて延在する少なくとも一つのキー部材（ １０６）と、前記ディスプレースメントロッド（３６） から末端部近傍に於いて外向きに突出し、前記一つのキー部材（１０６）を適合 的に受容する少なくとも一つのキーウェイ（１０５）を画定するリング部材（１ ００）とを含んでおり、それらの間に前記ロック係合が生ずるようになっている ことを特徴とする請求項１２に記載のインジェクションペン装置。 １４．前記結合機構（３７）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）を軸 方向に受容し滑動可能に支持するよう形成されたロッド受容開口（５３）を更に 含み、前記受容開口（５３）が前記外側キャップ部材（６４）と前記内側マウン ト部材（５７）の両方を貫通して前記チャンバ（１０３）まで延在し、前記チャ ンバ（１０３）と軸方向に整合していることを特徴とする請求項１２に記載のイ ンジェクションペン装置。 １５．前記結合機構（３７）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と前 記プランジャ（３２）の一方に設けられたねじ切りされたスタッド（９４）と、 前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記プランジャ（３２）の他方に設 けられ前記ねじ切りされたスタッド（９４）と係合して取り外し可能に結合する ねじ切りされた窪み（９５）とを更に含んでいることを特徴とする請求項１０に 記載のインジェクションペン装置。 １６．前記ねじ切りされたスタッド（９４）が前記ディスプレースメントロッド （３６）の末端部に設けられており、前記ねじ切りされた窪み（９５）が前記プ ランジャ（３２）に設けられていることを特徴とする請求項１５に記載のインジ ェクションペン装置。 １７．前記内側マウント部材（５７）が、前記プランジャ（３２）に向かって下 向きに延在するプランジャ係合部（１０１）を含んでおり、前記係合部（１０１ ）は、前記ディスプレースメントロッド（３６）の前記プランジャ（３２）から の分離時、前記プランジャ（３２）に係合す るよう形成されており、それらの間に相対的な回転が生じにくいようになってい ることを特徴とする請求項１０に記載のインジェクションペン装置。 １８．前記プランジャ係合部（１０１）が、前記プランジャ部材（３２）と係合 するよう形成された鋸歯状のエッジ部分を含むことを特徴とする請求項１７に記 載のインジェクションペン装置。 １９．前記内側マウント部材（５７）が、前記保持スリーブ（３４）に設けられ た対向するねじ部にねじ係合するよう寸法が定められ形成されたねじ部を含むこ とを特徴とする請求項１０に記載のインジェクションペン装置。 ２０．前記カートリッジアセンブリ（３１）が、前記保持スリーブ（３４）にマ ウントされたとき、前記結合機構（３７）に向いたエッジ部分が前記保持スリー ブ（３４）の末端部を超えて延在するような寸法となっており、 前記内側マウント部材（５７）が、前記保持スリーブ（３４）にマウントされ たとき気密なシールが形成されるように前記カートリッジのエッジ部分と係合す るよう前記カートリッジのエッジ部分に向き合うような肩部を含んでいることを 特徴とする請求項１０に記載のインジェクションペン装置。 ２１．前記ロッドマウントアセンブリが、前記マウント部材の肩部と前記カート リッジのエッジ部分との間に配置されたワッシャを更に含むことを特徴とする請 求項２０に記載のインジェクションペン装置。 ２２．前記スリーブマウントアセンブリ（４０）が、前記結合機構（３７）を前 記保持スリーブ（３４）に取り外し可能にマウントし、 前記ロック装置（４１）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）を前記 プランジャ（３２）から分離した後、前記溶液移送装置（３５） の残りを前記保持スリーブ（３４）から分離する前に前記ディスプレースメント ロッド（３６）の前記スリーブ保持アセンブリに対する結合が必要なように寸法 が定められ形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインジェクション ペン装置。 ２３．前記スリーブマウントアセンブリ（４０）が、 （Ａ）前記保持スリーブ（３４）にマウントされるように寸法が定められ形成 された内側マウント部材（５７）と、 （Ｂ）前記内側マウント部材（５７）を概ね取り囲む外側キャップ部材（６４ ）と、 （Ｃ）前記マウント部材（５７）の前記保持スリーブ（３４）へのマウントを 前記キャップ部材（６４）との手動係合を通じて行うことができるように前記マ ウント部材（５７）と前記キャップ部材（６４）との間に配置されたラチェット 機構（４２）であって、前記マウント部材（５７）の前記保持スリーブ（３４） からの取り外しは前記キャップ部材（６４）との手動係合を通じてはできないよ うに形成された該ラチェット機構（４２）とを含むことを特徴とする請求項２２ に記載のインジェクションペン装置。 ２４．前記ロック装置（４１）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と 前記ロッドマウントアセンブリ（４０）の一方に設けられた少なくとも一つのキ ー部材（１０６）を含んでおり、 前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記スリーブマウントアセンブリ （４０）の他方に前記一つのキー部材（１０６）を適合的に受容するように形成 された少なくとも一つのキーウェイ（１０５）が設けられていることを特徴とす る請求項２３に記載のインジェクションペン装置。 ２５．前記ロック装置（４１）が、前記ディスプレースメントロッド （３６）からその末端部付近で外向きに突出し前記一つのキーウェイ（１０５） を画定するリング部材（１００）を含んでおり、 前記一つのキー部材（１０６）が前記一つのキーウェイ（１０５）に係合する よう整合され前記スリーブマウントアセンブリ（４０）に設けられていることを 特徴とする請求項２４に記載のインジェクションペン装置。 ２６．前記結合機構（３７）が、前記ディスプレースメントロッド（３６）の末 端部に形成されたねじ切りされたスタッド（９４）と、前記プランジャ（２２） によって画定され前記ねじ切りされたスタッド（９４）と係合して取り外し可能 に結合するよう形成されたねじ切りされた窪み（９５）とを更に含むことを特徴 とする請求項２５に記載のインジェクションペン装置。 ２７．前記スリーブマウントアセンブリ（４０）が、前記リング部材（１００） と前記ねじ切りされたスタッド（９４）を滑動可能に受容するよう形成されたチ ャンバ（１０３）を画定しており、 前記チャンバ（１０３）が、更に、前記ねじ切りされたスタッド（９４）が前 記ねじ切りされた窪み（９５）から分離された後に前記一つのキー部材（１０６ ）と前記一つのキーウェイ（１０５）とをロック係合させることができるよう十 分な寸法を有していることを特徴とする請求項２６に記載のインジェクションペ ン装置。 ２８．可動ディスプレースメントロッド（３６）を有する溶液移送装置（３５） を、薬剤の注入用に形成されたインジェクションペン装置から取り外す方法であ って、 前記インジェクションペン装置は、薬剤を受容し保持するように形成された薬 剤カートリッジアセンブリ（３１）と、前記薬剤カートリッジアセンブリ（３１ ）内に滑動可能に配置された可動プランジャ（３２） と、前記薬剤カートリッジアセンブリ（３１）を受容するよう寸法の定められた 保持スリーブ（３４）と、前記溶液移送装置（３５）を前記プランジャ（３２） と前記保持スリーブ（３４）に取り外し可能に結合する結合機構（３７）とを有 し、当該方法は、 前記プランジャ（３２）が前記カートリッジ（３１）から時期尚早に取り外さ れないように、前記ディスプレースメントロッド（３６）が前記プランジャ（３ ２）から分離されるまで前記溶液移送装置（３５）が前記保持スリーブ（３４） から分離されないようにする過程と、 前記プランジャ（３２）から前記ディスプレースメントロッド（３６）を分離 する過程と、 前記分離過程の後、前記溶液移送装置（３５）の残りを前記保持スリーブ（３ ４）から取り外す過程とを含むことを特徴とする方法。 ２９．前記分離過程の後、前記取り外し過程の前に、前記ロッド（３６）の前記 結合機構（３７）に対する回転を、それらの間に配置されたロック装置（４１） を通じてロックする過程を含むことを特徴とする請求項２８に記載の方法。 ３０．前記分離過程が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記プラン ジャ（３２）の一方に設けられたねじ切りされたスタッド（９４）を、前記ディ スプレースメントロッド（３６）と前記プランジャ（３２）の他方に設けられ、 前記ねじ切りされたスタッド（９４）と係合して取り外し可能に結合するよう形 成されたねじ切りされた窪み（９５）から外すことによってなされることを特徴 とする請求項２８に記載の方法。 ３１．前記ロックする過程が、前記ディスプレースメントロッド（３６）と前記 スリーブマウントアセンブリ（４０）の一方に形成された少なくとも一つのキー 部材（１０６）を、前記ディスプレースメントロッド （３６）と前記スリーブマウントアセンブリ（４０）の他方に設けられ前記一つ のキー部材（１０６）を適合的に受容するよう形成された少なくとも一つのキー ウェイ（１０５）と係合させることによってなされることを特徴とする請求項２ ８に記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エスウィーン、ジェームズ・キュー アメリカ合衆国カリフォルニア州94018・ エルグラナダ・マドローナアベニュー 123

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．薬剤カートリッジアセンブリを受容するように寸法の定められた保持スリー ブと、薬剤を受容し保持するように形成され前記保持スリーブ内に設置される薬 剤カートリッジアセンブリと、前記薬剤カートリッジ内に滑動可能に配置された 可動プランジャと、可動ディスプレースメントロッドを含み前記プランジャと前 記保持スリーブの両方に取り外し可能に結合される溶液移送装置とを含む薬剤注 入用インジェクションペン装置であって、 前記溶液移送装置が前記プランジャと前記保持スリーブに結合機構によって結 合されており、前記ディスプレースメントロッドを前記プランジャから分離した 後でないと前記溶液移送装置の残りを前記保持スリーブから分離することができ ないようになっていることを特徴とするインジェクションペン装置。 ２．前記結合機構が、前記プランジャの前記カートリッジアセンブリ内での整合 された往復運動のため、前記ディスプレースメントロッドを軸方向に滑動可能か つ回転可能に支持するスリーブマウントアセンブリを含んでおり、 更に前記スリーブマウントアセンブリが、前記結合機構を前記保持スリーブに 取り外し可能にマウントするように形成されていることを特徴とする請求項１に 記載のインジェクションペン装置。 ３．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドが前記プランジャから分 離されたとき前記ディスプレースメントロッドと前記スリーブマウントアセンブ リとの間をロック係合するようにそれらの間に配置されたロック装置を更に含む ことを特徴とする請求項２に記載のインジェクションペン装置。 ４．前記ロック装置が、前記ディスプレースメントロッドと前記ロッド マウントアセンブリの一方に設けられた少なくとも一つのキー部材を含んでおり 、 前記ディスプレースメントロッドと前記スリーブマウントアセンブリの他方に 前記一つのキー部材を適合的に受容するように形成された少なくとも一つのキー ウェイが設けられていることを特徴とする請求項３に記載のインジェクションペ ン装置。 ５．前記ロック装置が、前記ディスプレースメントロッドからその末端部付近で 外向きに突出し前記一つのキーウェイを画定するリング部材を含んでおり、 前記一つのキー部材が前記一つのキーウェイに係合するよう整合され前記スリ ーブマウントアセンブリに設けられていることを特徴とする請求項４に記載のイ ンジェクションペン装置。 ６．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドと前記プランジャの一方 に設けられたねじ切りされたスタッドと、前記ディスプレースメントロッドと前 記プランジャの他方に設けられ前記ねじ切りされたスタッドと係合して取り外し 可能に結合するねじ切りされた窪みとを更に含んでいることを特徴とする請求項 ５に記載のインジェクションペン装置。 ７．前記ねじ切りされたスタッドが前記ディスプレースメントロッドの末端部に 設けられており、前記ねじ切りされた窪みが前記プランジャに設けられているこ とを特徴とする請求項６に記載のインジェクションペン装置。 ８．前記スリーブマウントアセンブリが、前記リング部材と前記ねじ切りされた スタッドを滑動可能に受容するよう形成されたチャンバを画定しており、 前記チャンバが、更に、前記ねじ切りされたスタッドが前記ねじ切り された窪みから分離された後に前記一つのキー部材と前記一つのキーウェイとを ロック係合させることができるよう十分な寸法を有していることを特徴とする請 求項７に記載のインジェクションペン装置。 ９．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドと前記プランジャの一方 に設けられたねじ切りされたスタッドと、前記ディスプレースメントロッドと前 記プランジャの他方に設けられ前記ねじ切りされたスタッドと係合して取り外し 可能に結合するねじ切りされた窪みとを更に含んでいることを特徴とする請求項 ２に記載のインジェクションペン装置。 １０．前記ねじ切りされたスタッドが前記ディスプレースメントロッドの末端部 に設けられており、前記ねじ切りされた窪みが前記プランジャに設けられている ことを特徴とする請求項９に記載のインジェクションペン装置。 １１．前記結合機構が、前記プランジャの前記カートリッジアセンブリ内での整 合された往復運動のため、前記ディスプレースメントロッドを軸方向に滑動可能 かつ回転可能に支持するスリーブマウントアセンブリを更に含んでおり、 前記スリーブマウントアセンブリが、 （Ａ）前記保持スリーブにマウントされるように寸法が定められ形成された内側 マウント部材と、 （Ｂ）前記内側マウント部材を概ね取り囲む外側キャップ部材と、 （Ｃ）前記マウント部材の前記保持スリーブへのマウントを前記キャップ部材と の手動係合を通じて行うことができるように前記マウント部材と前記キャップ部 材との間に配置されたラチェット機構であって、前記マウント部材の前記保持ス リーブからの取り外しは前記キャップ部材との手動係合を通じてはできないよう に形成された該ラチェット機構とを 含むことを特徴とする請求項１に記載のインジェクションペン装置。 １２．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドが前記プランジャから 分離されたとき前記ディスプレースメントロッドと前記内側マウント部材との間 をロック係合するようにそれらの間に配置されたロック装置を更に含むことを特 徴とする請求項１１に記載のインジェクションペン装置。 １３．前記内側マウント部材が、前記ロック装置を滑動可能に受容するよう形成 されたチャンバを画定しており、 前記チャンバが、更に、前記ディスプレースメントロッドが前記プランジャか ら分離された後に前記ロック装置のロック係合が可能なように十分な寸法を有し ていることを特徴とする請求項１２に記載のインジェクションペン装置。 １４．前記ロック装置が、前記内側マウント部材から前記チャンバ内へと後方部 近傍に於いて延在する少なくとも一つのキー部材と、前記ディスプレースメント ロッドから末端部近傍に於いて外向きに突出し、前記一つのキー部材を適合的に 受容する少なくとも一つのキーウェイを画定するリング部材とを含んでおり、そ れらの間に前記ロック係合が生ずるようになっていることを特徴とする請求項１ ３に記載のインジェクションペン装置。 １５．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドを軸方向に受容し滑動 可能に支持するよう形成されたロッド受容開口を更に含み、前記受容開口が前記 外側キャップ部材と前記内側マウント部材の両方を貫通して前記チャンバまで延 在し、前記チャンバと軸方向に整合していることを特徴とする請求項１３に記載 のインジェクションペン装置。 １６．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドと前記プランジャの一 方に設けられたねじ切りされたスタッドと、前記ディスプレー スメントロッドと前記プランジャの他方に設けられ前記ねじ切りされたスタッド と係合して取り外し可能に結合するねじ切りされた窪みとを更に含んでいること を特徴とする請求項１１に記載のインジェクションペン装置。 １７．前記ねじ切りされたスタッドが前記ディスプレースメントロッドの末端部 に設けられており、前記ねじ切りされた窪みが前記プランジャに設けられている ことを特徴とする請求項１６に記載のインジェクションペン装置。 １８．前記内側マウント部材が、前記プランジャに向かって下向きに延在するプ ランジャ係合部を含んでおり、前記係合部は、前記ディスプレースメントロッド の前記プランジャからの分離時、前記プランジャに係合するよう形成されており 、それらの間に相対的な回転が生じにくいようになっていることを特徴とする請 求項１１に記載のインジェクションペン装置。 １９．前記プランジャ係合部が、前記プランジャ部材と係合するよう形成された 鋸歯状のエッジ部分を含むことを特徴とする請求項１８に記載のインジェクショ ンペン装置。 ２０．前記内側マウント部材が、前記保持スリーブに設けられた対向するねじ部 にねじ係合するよう寸法が定められ形成されたねじ部を含むことを特徴とする請 求項１１に記載のインジェクションペン装置。 ２１．前記カートリッジアセンブリが、前記保持スリーブにマウントされたとき 、前記結合機構に向いたエッジ部分が前記保持スリーブの末端部を超えて延在す るような寸法となっており、 前記内側マウント部材が、前記保持スリーブにマウントされたとき気密なシー ルが形成されるように前記カートリッジのエッジ部分と係合するよう前記カート リッジのエッジ部分に向き合うような肩部を含んでい ることを特徴とする請求項１１に記載のインジェクションペン装置。 ２２．前記ロッドマウントアセンブリが、前記マウント部材の肩部と前記カート リッジのエッジ部分との間に配置されたワッシャを更に含むことを特徴とする請 求項２１に記載のインジェクションペン装置。 ２３．薬剤注入用のインジェクションペン装置であって、 内部に可動プランジャが滑動可能に配置され、薬剤を受容し保持するように形 成された薬剤カートリッジアセンブリと、 前記薬剤カートリッジアセンブリを受容するように寸法が定められた保持スリ ーブと、 軸方向に移動可能なディスプレースメントロッドを含む溶液移送装置と、 前記溶液移送装置を前記プランジャと前記保持スリーブの両方に取り外し可能 に結合するとともに、前記ディスプレースメントロッドを軸方向に滑動可能かつ 回転可能に支持するよう形成された結合機構とを含み、 前記結合機構が、該結合機構を前記保持スリーブに取り外し可能にマウントす るスリーブマウントアセンブリと、前記ディスプレースメントロッドを前記プラ ンジャから分離した後、前記溶液移送装置の残りを前記保持スリーブから分離す る前に前記ディスプレースメントロッドの前記スリーブ保持アセンブリに対する 結合を必要とするように寸法が定められ形成されたロック装置とを含むことを特 徴とするインジェクションペン装置。 ２４．前記スリーブマウントアセンブリが、 （Ａ）前記保持スリーブにマウントされるように寸法が定められ形成された内 側マウント部材と、 （Ｂ）前記内側マウント部材を概ね取り囲む外側キャップ部材と、 （Ｃ）前記マウント部材の前記保持スリーブへのマウントを前記キャ ップ部材との手動係合を通じて行うことができるように前記マウント部材と前記 キャップ部材との間に配置されたラチェット機構であって、前記マウント部材の 前記保持スリーブからの取り外しは前記キャップ部材との手動係合を通じてはで きないように形成された該ラチェット機構とを含むことを特徴とする請求項２３ に記載のインジェクションペン装置。 ２５．前記ロック装置が、前記ディスプレースメントロッドと前記ロッドマウン トアセンブリの一方に設けられた少なくとも一つのキー部材を含んでおり、 前記ディスプレースメントロッドと前記スリーブマウントアセンブリの他方に 前記一つのキー部材を適合的に受容するように形成された少なくとも一つのキー ウェイが設けられていることを特徴とする請求項２４に記載のインジェクション ペン装置。 ２６．前記ロック装置が、前記ディスプレースメントロッドからその末端部付近 で外向きに突出し前記一つのキーウェイを画定するリング部材を含んでおり、 前記一つのキー部材が前記一つのキーウェイに係合するよう整合され前記スリ ーブマウントアセンブリに設けられていることを特徴とする請求項２５に記載の インジェクションペン装置。 ２７．前記結合機構が、前記ディスプレースメントロッドの末端部に形成された ねじ切りされたスタッドと、前記プランジャによって画定され前記ねじ切りされ たスタッドと係合して取り外し可能に結合するよう形成されたねじ切りされた窪 みとを更に含むことを特徴とする請求項２６に記載のインジェクションペン装置 。 ２８．前記スリーブマウントアセンブリが、前記リング部材と前記ねじ切りされ たスタッドを滑動可能に受容するよう形成されたチャンバを画定しており、 前記チャンバが、更に、前記ねじ切りされたスタッドが前記ねじ切りされた窪 みから分離された後に前記一つのキー部材と前記一つのキーウェイとをロック係 合させることができるよう十分な寸法を有していることを特徴とする請求項２７ に記載のインジェクションペン装置。 ２９．可動ディスプレースメントロッドを有する溶液移送装置を、薬剤の注入用 に形成されたインジェクションペン装置から取り外す方法であって、 前記インジェクションペン装置は、薬剤を受容し保持するように形成された薬 剤カートリッジアセンブリと、前記薬剤カートリッジアセンブリ内に滑動可能に 配置された可動プランジャと、前記薬剤カートリッジアセンブリを受容するよう 寸法の定められた保持スリーブと、前記溶液移送装置を前記プランジャと前記保 持スリーブに取り外し可能に結合する結合機構とを有し、当該方法は、 前記プランジャが前記カートリッジから時期尚早に取り外されないように、前 記ディスプレースメントロッドが前記プランジャから分離されるまで前記溶液移 送装置が前記保持スリーブから分離されないようにする過程と、 前記プランジャから前記ディスプレースメントロッドを分離する過程と、 前記分離過程の後、前記溶液移送装置の残りを前記保持スリーブから取り外す 過程とを含むことを特徴とする方法。 ３０．前記分離過程の後、前記取り外し過程の前に、前記ロッドの前記結合機構 に対する回転を、それらの間に配置されたロック装置を通じてロックする過程を 含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。 ３１．前記分離過程が、前記ディスプレースメントロッドと前記プランジャの一 方に設けられたねじ切りされたスタッドを、前記ディスプレー スメントロッドと前記プランジャの他方に設けられ、前記ねじ切りされたスタッ ドと係合して取り外し可能に結合するよう形成されたねじ切りされた窪みから外 すことによってなされることを特徴とする請求項２９に記載の方法。 ３２．前記ロックする過程が、前記ディスプレースメントロッドと前記スリーブ マウントアセンブリの一方に形成された少なくとも一つのキー部材を、前記ディ スプレースメントロッドと前記スリーブマウントアセンブリの他方に設けられ前 記一つのキー部材を適合的に受容するよう形成された少なくとも一つのキーウェ イと係合させることによってなされることを特徴とする請求項２９に記載の方法 。