JPH09506272A

JPH09506272A - 凍結手術用プローブ

Info

Publication number: JPH09506272A
Application number: JP7513679A
Authority: JP
Inventors: ヴアーニイ，ケルビン，ジヨーン; リーヴス，サイモン，リチヤード
Original assignee: スペムブリメデイカルリミテツド
Priority date: 1993-11-09
Filing date: 1994-11-09
Publication date: 1997-06-24
Also published as: DE69416685T2; EP0857464B1; WO1995013025A2; EP0726734B1; EP0726734A1; GB2283678A; DE69416685D1; GB2283678B; EP0857464A1; DE69432366D1; GB9323111D0; US5759182A; WO1995013025A3

Abstract

(57)【要約】凍結手術用プローブが、内部の冷媒ガスの膨張により冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、その冷媒ガスを予冷するための手段を有するプローブハンドルと、そのプローブハンドルとそのプローブヘッドとを連接する可撓性カテーテルと、を具備しており、そのカテーテルは、予冷された冷媒ガスをそのプローブハンドルから、そのプローブヘッドへと輸送するための経路をなしている。

Description

【発明の詳細な説明】凍結手術用プローブ本発明は凍結手術用プローブ（クリオサージカルプローブ）に関する。可撓性カテーテルの遠端に配設された冷却エレメントを使用する凍結手術用プローブは、心臓など体内器官の治療に用いられている。凍結手術用プローブの一例は、英国特許公開明細書GB-A-2 226 497に開示されている。このプローブはハンドル部、可撓性カテーテルおよびプローブヘッドを具備している。このプローブヘッドは、そのプローブヘッドの空洞内において冷媒流体を膨張させることにより冷却することが可能である。前記プローブヘッドおよびカテーテルは、使用の際、例えば患者の大腿静脈などの血管から挿入され、プローブヘッドが心臓内に位置を占めるように操作される。その後、心臓性不整脈などの機能不全の原因となっている心組織の小範囲を凍結外科的に壊死させるため、高圧の冷媒ガスがカテーテル経由でプローブヘッドに送られる。例えばGB-B-1457981公報およびGB-B-1108905公報に記述されているプローブなどの剛体の凍結手術用プローブとは対照的に、先述のプローブヘッドの大きさおよびプローブヘッドをハンドルに連接する可撓性カテーテルの大きさには、非常に厳しい制約が存在する。このような制約は、プローブヘッドに対する最大冷媒流量の制限につながるため、プローブヘッドの冷却効率が特に重要となる。この種の装置におけるプローブヘッドの冷却効率は、高圧冷媒ガスの初期温度を含む多くの要因に依存する。このため、GB-A-2 226 497によるプローブヘッドは、ガス供給管がらせん状に巻きつけられた部分を具備する熱交換器を採用して、（膨張した）排出ガスが高圧の冷媒を冷却するようになっている。しかし、プローブヘッドの大きさの制限のため、このような配置は、冷媒ガスの冷却を非効率にしてしまう。またこのような配置は、プローブヘッドをかさばらせるため好ましくない。プローブヘッドの大きさはプローブを使用できる静脈の最小直径を制約する。本発明の目的は、可撓性カテーテルを使用する凍結手術用プローブの冷却効率を改善することにある。本発明によれば、内部の冷媒流体の膨張により冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、その冷媒流体を予冷するための手段を有するプローブハンドルと、そのプローブハンドルとそのプローブヘッドとを連接する可撓性カテーテルとを具備し、そのプローブハンドルからそのプローブヘッドへ予冷された冷媒流体を輸送するための経路を、そのカテーテルが形成している凍結手術用プローブが得られる。本発明は、冷媒流体（ガスなど）をプローブヘッドではなくプローブハンドルにおいて予冷することで上記の問題に対処している。これにより、きわめて強力な予冷装置（例えば、単に排出ガスとの間で熱伝導を行う熱交換器ではない、専用冷却装置）を使用することができる、というのは、大きさに関する制約はプローブヘッドよりもプローブハンドルの方がはるかにゆるいからである。そのプローブヘッドには熱交換器を組込む必要がなく、かつ（予冷された冷媒流体を使用する）プローブヘッドの効率増大によりプローブヘッドが必要とする流体の流量が減少するので、プローブヘッドと可撓性カテーテルを小さくすることができる。このため、より細い静脈に、あるいはより若い患者に、プローブを使用することが可能となる。また、カテーテルおよびプローブヘッドでは熱交換を行う必要がなくなるので、高圧の冷媒を輸送するこれらの部分に（一般に使用されるステンレス鋼の代わりに）断熱性かつ可撓性の素材（プラスチック素材など）を使用することができる。言い換えれば、本発明によって、２段階の冷却過程を有する凍結手術用カテーテルが得られる。入ってくる冷媒流体は、まずプローブハンドル内で比較的大きいけれども高容量の冷却装置により予冷される。これにより冷却の第２段階、すなわちプローブヘッド内における流体の膨張がより効率的なものとなる。予冷のため、液体窒素などの極低温流体に取り巻かれた熱交換器に冷媒流体を通すなど、さまざまな方法を用いることが可能であるが、ある精密かつ簡潔な実施例においては、予冷とプローブヘッドでの冷却とに同じ冷媒流体（の異なる部分）が供給される。そのために、プローブハンドルが、冷媒流体を可撓性カテーテルまで輸送するためのコンジットを具備し、そのコンジットは、冷媒流体の一部がプローブハンドル内で膨張できるような開口部を有することが望ましい。望ましくは、前記冷媒流体の一部は、膨張してプローブハンドル内の膨張チャンバに流入するようになっており、その膨張チャンバは、外気との通気孔と連通する排気出口を有している。これは、プローブの先端に到達する流体はハンドル内で膨張しなかった部分であること、を意味する。プローブハンドル内で膨張した流体と冷媒流体との間の熱交換を効率的に行うには、前記開口部を通って膨張した冷媒流体を前記コンジットの少なくとも一部の外側に沿うように向わせ、膨張したガスとそのコンジット内の冷媒流体との間で熱交換を行わせるための手段をプローブハンドルが具備していることが望ましい。望ましくは、この冷媒流体を向わせるための手段は、膨張した流体を前記コンジットの少なくとも一部に沿ったらせん状通路内に向わせるための、らせん状の羽根を有する構造を具備している。ある好適な実施例においては、この冷媒流体を向わせるための手段は、膨張した流体を前記コンジット内を通過する冷媒流体の流れとは反対の方向に向わせるように動作可能とする。これにより、膨張した流体を（カテーテルから離して）適切に排出することができ、しかも入ってくる冷媒とハンドル内で膨張した流体双方の温度勾配を同じ向き（ハンドルのカテーテル側端部に近づくほど低温）にすることができる。効率的な熱交換のためには、前記コンジットは金属管であることが望ましい。プローブヘッドからの排出ガスの帰路を確保し、（安全上の理由により）患者と高圧冷媒の輸送経路との直接的接触を防止するため、前記可撓性カテーテルは、プローブヘッドからプローブハンドルへ排出ガスを輸送するための外側経路と、その外側経路の内側にあってプローブハンドルからプローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための内側経路とを具備することが望ましい。前記カテーテル内では熱交換の必要がなく、また前記カテーテルは可撓性であることが望ましいため、前記内側経路はプラスチック管を具備することが望ましい。プラスチック管は製造費用が安く、以前使用されていた鋼管よりもキンクによる閉塞を起こしにくい。望ましくは、前記プラスチック管は、熱伝導率が１ワット毎メートル毎ケルビン（W/mK）未満のポリアミド管である。また前記プラスチック管は、剛性率が２０ニュートン毎平方メートル（N/m²）未満であることが望ましい。プローブヘッドの温度を監視可能とするため、プローブヘッドの温度を検出するための温度センサをプローブヘッドが具備することが望ましい。前記のプローブは、プローブヘッドの温度に反応して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを制御するための制御手段を具備することが望ましい。これによって、プローブヘッドの温度を実質上所望の値に制御するため負のフィードバック機構を利用することが可能となる。望ましくは、前記の制御手段は、 (ｉ) 冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通させ、 (ii) プローブヘッドの温度を実質上０℃に制御するように冷媒流体のプローブヘッドへの流れを制御し、 (iii)患者の組織を凍結外科的に壊死させるのに適切な、０℃を下回る温度までプローブヘッドの温度を低下させるように冷媒流体のプローブヘッドへの流れを制御するよう、使用者の制御の下に選択的に動作可能である。このような構成により、外科医は、患者の組織の特定部位を０℃に冷却し、プローブヘッドをその組織に凍結固定させ、その組織内の電気的活動を不能にすることができる。それにより心臓性不整脈などの機能不全が抑制された場合、外科医はその組織を壊死させることができる。望ましくは、前記制御手段は、プローブヘッドの温度の急激な上昇（加温）を検出するための手段と、プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通させるための手段とを具備する。温度の急激な上昇（例えば、所定の温度以上への上昇）は、（閉塞などによる）流体の背圧上昇を示している可能性があるので、そのような情況では流体の流れを遮断し開放した方が安全である。外科医による、組織の必要な部位に対するプローブヘッドの正確な位置決めを支援するため、プローブヘッドは、患者の体組織が発する電子インパルスを検出するための１個または複数の電極を具備することが望ましい。またその電子インパルスを視覚的に表示するための手段が配設されることが望ましい。前記電気信号を伝導するための同軸ケーブル機構を得るため、可撓性カテーテルは、前記１個または複数の電極のうちの１個をプローブハンドルと接続するための、導電性強化編組を具備することが望ましい。目標となる組織の領域内でのプローブヘッドの操作を支援するため、プローブヘッドは、可撓性カテーテルに対し、ある角度をとって配設されることが望ましい。代替的に、プローブヘッドをプローブハンドルに連接するための１本または複数の制御ワイヤを可撓性カテーテルが具備し、その１本または複数の制御ワイヤの縦方向運動がプローブヘッドの可撓性カテーテルに対する方向を変化させるようにその１本または複数の制御ワイヤがプローブヘッドに接続されており、使用者がその１本または複数の制御ワイヤを縦方向に移動させるための、その１本または複数の制御ワイヤに接続されている方向制御手段をプローブハンドルが具備している、より複雑な操作機構を用いることもできる。前記方向制御手段は、例えば、前記制御ワイヤに接続され、プローブハンドルに取り付けられたスライドコントロールを具備することが可能である。しかし、ある簡潔かつ有利な実施例によれば、前記方向制御手段は前記１本または複数の制御ワイヤに接続された少なくとも１個の回転可能なクランクを具備している。本発明の第２の側面によれば、内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、プローブハンドルとプローブヘッドとを連接する可撓性カテーテルにおいて、プローブハンドルからプローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための経路を形成するカテーテルと、プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通するための手段とを具備する凍結手術用プローブが得られる。本発明の第３の側面によれば、内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドを有する凍結手術用プローブを制御するための凍結手術用プローブ制御ユニットにおいて、冷媒流体をプローブヘッドに供給するための手段と、プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通開放するための手段とを具備するユニットが得られる。本発明の第４の側面によれば、内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドに可撓性カテーテルを経由して接続可能な凍結手術用プローブハンドルにおいて、その冷媒流体を予冷するための手段を具備するハンドルが得られる。本発明を、添付図面を参照しつつ、実施例を用いて説明する；その添付図面を通じて、同等の部分は同等の符号をもって示してある；その添付図面において、図１は、凍結手術用プローブの略図である；図２は、プローブヘッドの冷却動作を示す略図である；図３は、プローブハンドルの予冷動作を示す略図である；図４は、制御装置に接続されたプローブハンドルを示す略図である；図５は、トルク制御によるプローブヘッドの操作を示す略図である；図６は、二軸式操作機構の略図である。図１において、凍結手術用プローブは、プローブハンドル１０と、プローブヘッド２０と、そのプローブハンドルとそのプローブヘッドとを連接する可撓性カテーテル３０とを具備している。図１に示す凍結手術用プローブは、患者の体組織を局所的に破壊する程度にその組織を局所的に冷却する外科的処置に使用可能である。この凍結手術用プローブは、人体の心臓などの体内器官の治療という特定の用途を有している。この場合、プローブヘッド２０および可撓性カテーテル３０は、患者の鼠蹊部の大腿静脈から挿入され、患者の静脈系を通過して心臓に到達する。プローブヘッド２０が患者の心臓内に位置を占めると、そのプローブヘッドを冷却して、不整脈など心臓の機能不全の原因となっている心組織の小部位を破壊することが可能となる。このプローブヘッドの冷却は、ジュール・トムソン効果による冷媒ガスの膨張を利用して行われるが、このジュール・トムソン効果については、Ｃ・Ｊ・アドキンス（C J Adkins）著、１９８３年ケンブリッジ大学出版（Cambridge Univer sity Press）より発行の「平衡熱力学（Equilibrium Thermodynamics）」に記述されている。上記目的のため、プローブハンドル１０には入口管４０を経由して高圧（例えば4×10⁶パスカル）の冷媒ガスが供給され、（膨張した）低圧の排出ガスは、プローブハンドル１０から排出管５０を経由して戻される。プローブハンドル１０は、プローブヘッドにおける冷却のために使用される高圧冷媒ガスを予冷するための手段を具備している。この予冷によってプローブヘッドの冷却性能を改善することができる。この予冷のための手段については、後に詳しく説明を行う。可撓性カテーテル３０の直径は、公称値で３mm（慣用的に「９フレンチカテーテル」と称されるもの）である。カテーテル３０の外壁は、金属の編組で強化されており、この編組は、電気的な導線としても利用されている（後段を参照）。図２は、プローブヘッド２０の冷却動作を示す略図である。プローブヘッド２０内には、高圧の冷媒流体が細い穿孔管６０を通じて送り込まれ、管６０の端部７０から広い排出空洞８０に出る際に膨張する。そのため、ジュール・トムソン効果によってプローブヘッドの丸い金属先端９０が局所的に冷却される。プローブヘッド２０の丸い金属先端９０は、プローブヘッド２０が患者の血管に沿って進むようにプローブヘッド２０の滑らかな先端表面を形成しており、また金属先端９０と接触する患者の組織からプローブヘッド２０内で膨張した冷媒ガスへの効果的な熱伝導を可能にしている。図３は、プローブハンドル１０の予冷動作を示す略図である。入口管４０を通じて受容された高圧冷媒ガスは、プローブハンドル１０内の軸方向コンジット１００を通過して、（プローブヘッド２０内の管６０と接続されている）カテーテル３０内の軸方向冷媒供給管１１０に入る。この冷媒供給管は、熱伝導率が１ワット毎メートル−−毎ケルビン（W/mK）未満で、かつ剛性率が２０ニュートン毎平方メートル（N/m²）未満のポリアミド管である。コンジット１００の開口部１２０によって、冷媒ガスの一部（およそ３分の２）がプローブハンドル１０の膨張領域１３０内に膨張して流入する。このため上述のように、膨張した冷媒ガスがジュール・トムソン効果によって冷却される。その後この冷却されたガスは、らせん状の羽根を有する熱交換構造１４０の作用により、コンジット１００を取り巻くらせん状通路を進む。これによってコンジット１００内の高圧冷媒ガスから膨張領域１３０内の膨張したガスへの熱交換が行われ、コンジット１００内の高圧冷媒ガスが予冷される。この熱交換を助勢するため、コンジット１００および羽根付き熱交換器１４０は、銅など熱伝導性の良い材料で製造される。第２の開口部１５０によって、開口部１２０を通過して膨張した冷媒ガスの排出管５０への排出が可能となる。開口部１２０から膨張しない高圧冷媒ガスの一部は、可撓性カテーテル３０の冷媒供給管１１０内を通過し、プローブヘッド２０に供給される。プローブヘッド２０からの排出ガスは、プローブヘッド内の排出空洞８０と連通する排気戻り管１６０を通じてプローブハンドルに戻される。プローブヘッド２０からの排出ガスは、さらに開口部１７０を通過してプローブハンドル１０本体の外側領域に入り、そこから排出管５０内に流入する。図４は、制御装置２００および２１０に接続されたプローブハンドル１０を示す略図である。制御装置２００は、プローブハンドル１０、最終的にはプローブヘッド２０への高圧冷媒ガスの流量を制御する。装置２００は、高圧冷媒ガスを貯蔵しフローバルブ２３０を介して入口管４０と接続されている容器２２０を具備している。プローブハンドルから延びる排出管５０は、外気との通気孔２４０または排気機構と接続されている。プローブヘッド２０は熱電対温度センサを備えている。この熱電対センサからの電気信号は、可撓性カテーテル３０および排出管５０内の信号ワイヤ（図示せず）を介して制御装置２００内の温度検出器２５０に送られる。温度検出器２５０からの出力電気信号は、高域電気フィルタ２６０とフィードバック式温度制御装置２７０とに並列的に送られる。高域フィルタ２６０は、プローブヘッド２０の急激な温度上昇（例えば先端のしきい値温度マイナス65℃を超える上昇）を検出する。このような急激な上昇は、プローブヘッド２０内の冷却動作における背圧（排出圧力）の相応する上昇を示し、したがって排気戻り管１６０または排出管５０の閉塞を示す可能性がある。この場合、安全上の理由から冷媒ガスのプローブハンドル１０への流れは、高域フィルタ２６０がフローバルブ２３０に制御信号を送ることにより、ただちに遮断される。冷媒供給管１１０も外気との通気孔（図示せず）により開放される。フィードバック式温度制御装置２７０は、可変温度制御手段（凍結手術用プローブを使用する外科医またはその他の技術者によりセットされる）または図４に示すような３段階の温度選択手段、すなわち「オフ」、「０度」、「凍結」に応答する。図４では、これらの選択手段は、プローブハンドル１０に取付けられた制御ボタンである。しかし他の実施例では、温度制御手段を制御装置２００の一部とすることもできる。前記温度制御手段を「オフ」にセットすると、冷媒ガスのプローブハンドル１０への流れは、フィードバック式温度制御装置２７０からフローバルブ２３０へ送られる制御信号によって完全に遮断される。冷媒供給管１１０も外気との通気孔（図示せず）により流通開放される。前記温度制御手段を「０度」にセットすると、フィードバック式温度制御装置２７０は、プローブヘッドの温度を実質的に０℃に維持するため、負のフィードバックを行って冷媒ガスのプローブハンドル１０への流れを変化させる。前記温度制御手段を「凍結」にセットすると、フィードバック式温度制御装置２７０はフローバルブ２３０を制御して全開させ、それによって、患者の体組織を凍結外科的に壊死させるのに適切な温度（例えばマイナス30℃からマイナス70 ℃）までプローブヘッドの温度を低下させる。本実施例において３段階の温度制御が行われる理由は、以下のとおりである。例えば、心臓性不整脈を除去するための外科手術では、不整脈を引き起こす心臓内部のスプリアスな電気信号の発生または伝達のもととなっている心組織の小部位を破壊する必要がある。しかし、重要なのは、心組織の不適切な部位を不注意により破壊しないようにすることである。組織の破壊すべき適切な部位を識別するため、外科医は、プローブヘッド２０を心臓内部のおおむね適切な位置に置き、プローブヘッドの温度を実質的に０℃ に低下させるよう操作する。これは、プローブヘッド２０の金属先端９０が組織の特定の部位に対し凍結固定され、かつ水の凝固点まで冷却することにより、（組織は壊死しないけれども）その組織の電気的活動を不活発にする、という２つの効果を有する。先端９０が目下凍結で固定されている場所の組織が心臓性不整脈の原因となっている場合は、その組織を０℃に冷却すると不整脈を一時的に抑制できる。この場合、外科医は次に、前記制御手段を操作して組織のその領域を凍結外科的に壊死させるのに適切な温度までプローブヘッドの温度を低下させることができる。この組織の壊死は、プローブヘッドの温度を０℃を超えて上昇させることなく行われるので、プローブヘッド２０の先端９０は、壊死の過程を通じて組織の同一部位と接触したままである。それに対して、プローブヘッドを０℃まで冷却しても不整脈を抑制できない場合、外科医は、心組織の壊死させるべき適切な部位がまだ判別されていなかったことを認識する。この場合、プローブヘッドの冷却は中止され、先端９０が解凍され、凍結固定されていた組織から解放されたとき、心組織の別の領域が０℃への冷却によって試験される。図４の制御装置２１０は、信号増幅器２８０と信号ディスプレイ２９０とを具備している。信号増幅器２８０は、プローブヘッド２０に配設された電極からの電子インパルスを受容し、信号ディスプレイ２９０上で識別を行うためにそれらのインパルスを増幅する。これは、外科医が心組織の破壊すべき領域にプローブヘッド２０を正確に位置決めするためのさらなる助けとなる。図５は、患者の血管内におけるトルク制御によるプローブヘッドの操作を示す略図である。本実施例では、プローブヘッド２０は、可撓性カテーテル３０に対し、ある角度をとって配設されている。これは、（例えばプローブハンドル１０全体を回転させることによる）可撓性カテーテル３０の軸まわりの回転３００が、プローブヘッド２０の方向における相応する変化３１０をもたらすことを意味する。図６は、プローブヘッド２０を操作するための二軸式操作機構を示す略図である。図６では、２本の制御ワイヤ３２０および３３０は、プローブハンドル１０の一部を形成する回転可能なクランク３４０に接続されている。制御ワイヤ３２０、３３０は可撓性カテーテル３０を通ってプローブヘッド２０内に入り、プローブヘッド２０の対向する側部３５０および３６０に連接されている。このような配置は、クランク３４０を例えば時計回りに回転させると、制御ワイヤ３２０がプローブヘッド２０の方向に押し出され、制御ワイヤ３３０がプローブヘッド２０から引っ張られることを意味する。これによってプローブヘッド２０の下方への運動３７０がもたらされる。この種の操作機構を２つの直交する方向に適用して４軸式の操作機構を得ることも可能である。また図６には、信号ワイヤ４１０を経由して制御装置２００内の温度検出器２５０と接続されている熱電対４００が示されている。プローブヘッドにおける電子インパルスの検知は２個の電極により行われるが、その一方の電極はプローブヘッドの先端９０であり、もう一方の電極４２０はプローブヘッド２０を取り巻く環状金属リングである。プローブヘッドの先端９０は、可撓性カテーテル３０の強化のためにも使用されている金属の編組によってプローブハンドル１０と接続されている。電極４２０は、信号ワイヤ４３０によってプローブハンドル１０と接続されている。この配置は同軸ケーブルと同様のものであり、信号ワイヤ４３０は遮蔽されている。別の実施例では、４個以上の電極（例えば３個の環状電極とプローブヘッドの先端９０）を使用することもできる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年１２月１５日【補正内容】（条約第３４条による補正書で補正された）明細書凍結手術用プローブ本発明は凍結手術用プローブ（クリオサージカルプローブ）に関する。可撓性カテーテルの遠端に配設された冷却エレメントを使用する凍結手術用プローブは、心臓など体内器官の治療に用いられている。凍結手術用プローブの一例は、英国特許公開明細書GB-A-2 226 497に開示されている。このプローブはハンドル部、可撓性カテーテルおよびプローブヘッドを具備している。このプローブヘッドは、そのプローブヘッドの空洞内において冷媒流体を膨張させることにより冷却することが可能である。前記プローブヘッドおよびカテーテルは、使用の際、例えば患者の大腿静脈などの血管から挿入され、プローブヘッドが心臓内に位置を占めるように操作される。その後、心臓性不整脈などの機能不全の原因となっている心組織の小範囲を凍結外科的に壊死させるため、高圧の冷媒ガスがカテーテル経由でプローブヘッドに送られる。例えばGB-B-1457981公報およびGB-B-1108905公報に記述されているプローブなどの剛体の凍結手術用プローブとは対照的に、先述のプローブヘッドの大きさおよびプローブヘッドをハンドルに連接する可撓性カテーテルの大きさには、非常に厳しい制約が存在する。このような制約は、プローブヘッドに対する最大冷媒流量の制限につながるため、プローブヘッドの冷却効率が特に重要となる。この種の装置におけるプローブヘッドの冷却効率は、高圧冷媒ガスの初期温度を含む多くの要因に依存する。このため、GB-A-2 226 497によるプローブヘッドは、ガス供給管がらせん状に巻きつけられた部分を具備する熱交換器を採用して、（膨張した）排出ガスが高圧の冷媒を冷却するようになっている。しかし、プローブヘッドの大きさの制限のため、このような配置は、冷媒ガスの冷却を非効率にしてしまう。またこのような配置は、プローブヘッドをかさばらせるため好ましくない。プローブヘッドの大きさはプローブを使用できる静脈の最小直径を制約する。本発明の目的は、可撓性カテーテルを使用する凍結手術用プローブの冷却効率を改善することにある。本発明によれば、内部の冷媒流体の膨張により冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、プローブハンドルと、そのプローブハンドルとそのプローブヘツドとを連接する可撓性カテーテルとを具備し、そのカテーテルがプローブハンドルからプローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための経路を形成している凍結手術用プローブにおいて、そのプローブハンドルが、カテーテルを経由してプローブヘッドに供給されるその冷媒流体を予冷するための手段を具備していることを特徴とする凍結手術用プローブが提供される。本発明は、冷媒流体（ガスなど）をプローブヘッドではなくプローブハンドルにおいて予冷することで上記の問題に対処している。これにより、きわめて強力な予冷装置（例えば、単に排出ガスとの間で熱伝導を行う熱交換器ではない、専用冷却装置）を使用することができる、というのは、大きさに関する制約はプローブヘッドよりもプローブハンドルの方がはるかにゆるいからである。そのプローブヘッドには熱交換器を組込む必要がなく、かつ（予冷された冷媒流体を使用する）プローブヘッドの効率増大によりプローブヘッドが必要とする流体の流量が減少するので、プローブヘッドと可撓性カテーテルを小さくすることができる。このため、より細い静脈に、あるいはより若い患者に、プローブを使用することが可能となる。また、カテーテルおよびプローブヘッドでは熱交換を行う必要がなくなるので、高圧の冷媒を輸送するこれらの部分に（一般に使用されるステンレス鋼の代わりに）断熱性かつ可撓性の素材（プラスチック素材など）を使用することができる。言い換えれば、本発明によって、２段階の冷却過程を有する凍結手術用カテーテルが得られる。入ってくる冷媒流体は、まずプローブハンドル内で比較的大きいけれども高容量の冷却装置により予冷される。これにより冷却の第２段階、すなわちプローブヘッド内における流体の膨張がより効率的なものとなる。予冷のため、液体窒素などの極低温流体に取り巻かれた熱交換器に冷媒流体を通すなど、さまざまな方法を用いることが可能であるが、ある精密かつ簡潔な実施例においては、予冷とプローブヘッドでの冷却とに同じ冷媒流体（の異なる部分）が供給される。そのために、プローブハンドルが、冷媒流体を可撓性カテーテルまで輸送するためのコンジットを具備し、そのコンジットは、冷媒流体の一部がプローブハンドル内で膨張できるような開口部を有することが望ましい。望ましくは、前記冷媒流体の一部は、膨張してプローブハンドル内の膨張チャンバに流入するようになっており、その膨張チャンバは、外気との通気孔と連通する排気出口を有している。これは、プローブの先端に到達する流体はハンドル内で膨張しなかった部分であること、を意味する。プローブハンドル内で膨張した流体と冷媒流体との間の熱交換を効率的に行うには、前記開口部を通って膨張した冷媒流体を前記コンジットの少なくとも一部の外側に沿うように向わせ、膨張したガスとそのコンジット内の冷媒流体との間で熱交換を行わせるための手段をプローブハンドルが具備していることが望ましい。望ましくは、この冷媒流体を向わせるための手段は、膨張した流体を前記コンジットの少なくとも一部に沿ったらせん状通路内に向わせるための、らせん状の羽根を有する構造を具備している。ある好適な実施例においては、この冷媒流体を向わせるための手段は、膨張した流体を前記コンジット内を通過する冷媒流体の流れとは反対の方向に向わせるように動作可能とする。これにより、膨張した流体を（カテーテルから離して）適切に排出することができ、しかも入ってくる冷媒とハンドル内で膨張した流体双方の温度勾配を同じ向き（ハンドルのカテーテル側端部に近づくほど低温）にすることができる。効率的な熱交換のためには、前記コンジットは金属管であることが望ましい。プローブヘッドからの排出ガスの帰路を確保し、（安全上の理由により）患者と高圧冷媒の輸送経路との直接的接触を防止するため、前記可撓性カテーテルは、プローブヘッドからプローブハンドルへ排出ガスを輸送するための外側経路と、その外側経路の内側にあってプローブハンドルからプローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための内側経路とを具備することが望ましい。前記カテーテル内では熱交換の必要がなく、また前記カテーテルは可撓性であることが望ましいため、前記内側経路はプラスチック管を具備することが望ましい。プラスチック管は製造費用が安く、以前使用されていた鋼管よりもキンクによる閉塞を起こしにくい。望ましくは、前記プラスチック管は、熱伝導率が１ワット毎メートル毎摂氏度（W/m℃）（１ワット毎メートル）毎ケルビン（W/mK）未満のポリアミド管である。また前記プラスチック管は、剛性率が２０ニュートン毎平方メートル（N/ｍ² ）未満であることが望ましい。プローブヘッドの温度を監視可能とするため、プローブヘッドの温度を検出するための温度センサをプローブヘッドが具備することが望ましい。前記のプローブは、プローブヘッドの温度に反応して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを制御するための制御手段を具備することが望ましい。これによって、プローブヘッドの温度を実質上所望の値に制御するため負のフィードバック機構を利用することが可能となる。望ましくは、前記の制御手段は、（i）冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通させ、（ii）プローブヘッドの温度を実質上０℃に制御するように冷媒流体のプローブヘッドへの流れを制御し、（iii）患者の組織を凍結外科的に壊死させるのに適切な、０℃を下回る温度までプローブヘッドの温度を低下させるように冷媒流体のプローブヘッドへの流れを制御するよう、使用者の制御の下に選択的に動作可能である。このような構成により、外科医は、患者の組織の特定部位を０℃に冷却し、プローブヘッドをその組織に凍結固定させ、その組織内の電気的活動を不能にすることができる。それにより心臓性不整脈などの機能不全が抑制された場合、外科医はその組織を壊死させることができる。望ましくは、前記制御手段は、プローブヘッドの温度の急激な上昇（加温）を検出するための手段と、プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通させるための手段とを具備する。温度の急激な上昇（例えば、所定の温度以上への上昇）は、（閉塞などによる）流体の背圧上昇を示している可能性があるので、そのような情況では流体の流れを遮断し開放した方が安全である。外科医による、組織の必要な部位に対するプローブヘッドの正確な位置決めを支援するため、プローブヘッドは、患者の体組織が発する電子インパルスを検出するための１個または複数の電極を具備することが望ましい。またその電子インパルスを視覚的に表示するための手段が配設されることが望ましい。前記電気信号を伝導するための同軸ケーブル機構を得るため、可撓性カテーテルは、前記１個または複数の電極のうちの１個をプローブハンドルと接続するための、導電性強化編組を具備することが望ましい。目標となる組織の領域内でのプローブヘッドの操作を支援するため、プローブヘッドは、可撓性カテーテルに対し、ある角度をとって配設されることが望ましい。代替的に、プローブヘッドをプローブハンドルに連接するための１本または複数の制御ワイヤを可撓性カテーテルが具備し、その１本または複数の制御ワイヤの縦方向運動がプローブヘッドの可撓性カテーテルに対する方向を変化させるようにその１本または複数の制御ワイヤがプローブヘッドに接続されており、使用者がその１本または複数の制御ワイヤを縦方向に移動させるための、その１本または複数の制御ワイヤに接続されている方向制御手段をプローブハンドルが具備している、より複雑な操作機構を用いることもできる。前記方向制御手段は、例えば、前記制御ワイヤに接続され、プローブハンドルに取り付けられたスライドコントロールを具備することが可能である。しかし、ある簡潔かつ有利な実施例によれば、前記方向制御手段は前記１本または複数の制御ワイヤに接続された少なくとも１個の回転可能なクランクを具備している。本発明の第２の側面によれば、内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、プローブハンドルとプローブヘッドとを連接する可撓性カテーテルにおいて、プローブハンドルからプローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための経路を形成するカテーテルと、プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通するための手段とを具備する凍結手術用プローブが得られる。本発明の第３の側面によれば、内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドを有する凍結手術用プローブを制御するための凍結手術用プローブ制御ユニットにおいて、冷媒流体をプローブヘッドに供給するための手段と、プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体のプローブヘッドへの流れを遮断および流通開放するための手段とを具備するユニットが得られる。本発明の第４の側面によれば、内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドに可撓性カテーテルを経由して接続可能な凍結手術用プローブハンドルにおいて、その冷媒流体を予冷するための手段によって特徴づけられるハンドルが得られる。本発明を、添付図面を参照しつつ、実施例を用いて説明する；その添付図面を通じて、同等の部分は同等の符号をもって示してある；その添付図面において、図１は、凍結手術用プローブの略図である；図２は、プローブヘッドの冷却動作を示す略図である；図３は、プローブハンドルの予冷動作を示す略図である；図４は、制御装置に接続されたプローブハンドルを示す略図である；図５は、トルク制御によるプローブヘッドの操作を示す略図である；図６は、二軸式操作機構の略図である。図１において、凍結手術用プローブは、プローブハンドル１０と、プローブヘッド２０と、そのプローブハンドルとそのプローブヘッドとを連接する可撓性カテーテル３０とを具備している。図１に示す凍結手術用プローブは、患者の体組織を局所的に破壊する程度にその組織を局所的に冷却する外科的処置に使用可能である。この凍結手術用プローブは、人体の心臓などの体内器官の治療という特定の用途を有している。この場合、プローブヘッド２０および可撓性カテーテル３０は、患者の鼠蹊部の大腿静脈から挿入され、患者の静脈系を通過して心臓に到達する。プローブヘッド２０が患者の心臓内に位置を占めると、そのプローブヘッドを冷却して、不整脈など心臓の機能不全の原因となっている心組織の小部位を破壊することが可能となる。このプローブヘッドの冷却は、ジュール・トムソン効果による冷媒ガスの膨張を利用して行われるが、このジュール・トムソン効果については、Ｃ・Ｊ・アドキンス（C J Adkins）著、１９８３年ケンブリッジ大学出版（Cambridge Univer sity Press）より発行の「平衡熱力学（Equilibrium Thermodynamics）」に記述されている。上記目的のため、プローブハンドル１０には入口管４０を経由して高圧（例えば4×10⁶パスカル）の冷媒ガスが供給され、（膨張した）低圧の排出ガスは、プローブハンドル１０から排出管５０を経由して戻される。プローブハンドル１０は、プローブヘッドにおける冷却のために使用される高圧冷媒ガスを予冷するための手段を具備している。この予冷によってプローブヘッドの冷却性能を改善することができる。この予冷のための手段については、後に詳しく説明を行う。可撓性カテーテル３０の直径は、公称値で３mm（慣用的に「９フレンチカテーテル」と称されるもの）である。カテーテル３０の外壁は、金属の編組で強化されており、この編組は、電気的な導線としても利用されている（後段を参照）。図２は、プローブヘッド２０の冷却動作を示す略図である。プローブヘッド２０内には、高圧の冷媒流体が細い穿孔管６０を通じて送り込まれ、管６０の端部７０から広い排出空洞８０に出る際に膨張する。そのため、ジュール・トムソン効果によってプローブヘッドの丸い金属先端９０が局所的に冷却される。プローブヘッド２０の丸い金属先端９０は、プローブヘッド２０が患者の血管に沿って進むようにプローブヘッド２０の滑らかな先端表面を形成しており、また金属先端９０と接触する患者の組織からプローブヘッド２０内で膨張した冷媒ガスへの効果的な熱伝導を可能にしている。図３は、プローブハンドル１０の予冷動作を示す略図である。入口管４０を通じて受容された高圧冷媒ガスは、プローブハンドル１０内の軸方向コンジット１００を通過して、（プローブヘッド２０内の管６０と接続されている）カテーテル３０内の軸方向冷媒供給管１１０に入る。この冷媒供給管は、熱伝導率が１ワット毎メートル−−毎℃（W/m℃）（１ワット毎メートル）−−毎ケルビン（W/mK））未満で、かつ剛性率が２０ニュートン毎平方メートル（N／ｍ²）未満のポリアミド管である。コンジット１００の開口部１２０によって、冷媒ガスの一部（およそ３分の２）がプローブハンドル１０の膨張領域１３０内に膨張して流入する。このため上述のように、膨張した冷媒ガスがジュール・トムソン効果によって冷却される。その後この冷却されたガスは、らせん状の羽根を有する熱交換構造１４０の作用により、コンジット１００を取り巻くらせん状通路を進む。これによってコンジット１００内の高圧冷媒ガスから膨張領域１３０内の膨張したガスへの熱交換が行われ、コンジット１００内の高圧冷媒ガスが予冷される。この熱交換を助勢するため、コンジット１００および羽根付き熱交換器１４０は、銅など熱伝導性の良い材料で製造される。第２の開口部１５０によって、開口部１２０を通過して膨張した冷媒ガスの排出管５０への排出が可能となる。開口部１２０から膨張しない高圧冷媒ガスの一部は、可撓性カテーテル３０の冷媒供給管１１０内を通過し、プローブヘッド２０に供給される。プローブヘッド２０からの排出ガスは、プローブヘッド内の排出空洞８０と連通する排気戻り管１６０を通じてプローブハンドルに戻される。プローブヘッド２０からの排出ガスは、さらに開口部１７０を通過してプローブハンドル１０本体の外側領域に入り、そこから排出管５０内に流入する。図４は、制御装置２００および２１０に接続されたプローブハンドル１０を示す略図である。制御装置２００は、プローブハンドル１０、最終的にはプローブヘッド２０への高圧冷媒ガスの流量を制御する。装置２００は、高圧冷媒ガスを貯蔵しフローバルブ２３０を介して入口管４０と接続されている容器２２０を具備している。プローブハンドルから延びる排出管５０は、外気との通気孔２４０または排気機構と接続されている。プローブヘッド２０は熱電対温度センサを備えている。この熱電対センサからの電気信号は、可撓性カテーテル３０および排出管５０内の信号ワイヤ（図示せず）を介して制御装置２００内の温度検出器２５０に送られる。温度検出器２５０からの出力電気信号は、高域電気フィルタ２６０とフィードバック式温度制御装置２７０とに並列的に送られる。高域フィルタ２６０は、プローブヘッド２０の急激な温度上昇（例えば先端のしきい値温度マイナス65℃を超える上昇）を検出する。このような急激な上昇は、プローブヘッド２０内の冷却動作における背圧（排出圧力）の相応する上昇を示し、したがって排気戻り管１６０または排出管５０の閉塞を示す可能性がある。この場合、安全上の理由から冷媒ガスのプローブハンドル１０への流れは、高域フィルタ２６０がフローバルブ２３０に制御信号を送ることにより、ただちに遮断される。冷媒供給管１１０も外気との通気孔（図示せず）により開放される。フィードバック式温度制御装置２７０は、可変温度制御手段（凍結手術用プローブを使用する外科医またはその他の技術者によりセットされる）または図４に示すような３段階の温度選択手段、すなわち「オフ」、「０度」、「凍結」に応答する。図４では、これらの選択手段は、プローブハンドル１０に取付けられた制御ボタンである。しかし他の実施例では、温度制御手段を制御装置２００の一部とすることもできる。前記温度制御手段を「オフ」にセットすると、冷媒ガスのプローブハンドル１０への流れは、フィードバック式温度制御装置２７０からフローバルブ２３０へ送られる制御信号によって完全に遮断される。冷媒供給管１１０も外気との通気孔（図示せず）により流通開放される。前記温度制御手段を「０度」にセットすると、フィードバック式温度制御装置２７０は、プローブヘッドの温度を実質的に０℃に維持するため、負のフィードバックを行って冷媒ガスのプローブハンドル１０への流れを変化させる。前記温度制御手段を「凍結」にセットすると、フィードバック式温度制御装置２７０はフローバルブ２３０を制御して全開させ、それによって、患者の体組織を凍結外科的に壊死させるのに適切な温度（例えばマイナス30℃からマイナス70℃）までプローブヘッドの温度を低下させる。本実施例において３段階の温度制御が行われる理由は、以下のとおりてある。例えば、心臓性不整脈を除去するための外科手術では、不整脈を引き起こす心臓内部のスプリアスな電気信号の発生または伝達のもととなっている心組織の小部位を破壊する必要かある。しかし、重要なのは、心組織の不適切な部位を不注意により破壊しないようにすることである。組織の破壊すべき適切な部位を識別するため、外科医は、プローブヘッド２０を心臓内部のおおむね適切な位置に置き、プローブヘッドの温度を実質的に０℃ に低下させるよう操作する。これは、プローブヘッド２０の金属先端９０が組織の特定の部位に対し凍結固定され、かつ水の凝固点まで冷却することにより、（組織は壊死しないけれども）その組織の電気的活動を不活発にする、という２つの効果を有する。先端９０が目下凍結で固定されている場所の組織が心臓性不整脈の原因となっている場合は、その組織を０℃に冷却すると不整脈を一時的に抑制できる。この場合、外科医は次に、前記制御手段を操作して組織のその領域を凍結外科的に壊死させるのに適切な温度までプローブヘッドの温度を低下させることができる。この組織の壊死は、プローブヘッドの温度を０℃を超えて上昇させることなく行われるので、プローブヘッド２０の先端９０は、壊死の過程を通じて組織の同一部位と接触したままである。それに対して、プローブヘッドを０℃まで冷却しても不整脈を抑制できない場合、外科医は、心組織の壊死させるべき適切な部位がまだ判別されていなかったことを認識する。この場合、プローブヘッドの冷却は中止され、先端９０が解凍され、凍結固定されていた組織から解放されたとき、心組織の別の領域が０℃への冷却によって試験される。図４の制御装置２１０は、信号増幅器２８０と信号ディスプレイ２９０とを具備している。信号増幅器２８０は、プローブヘッド２０に配設された電極からの電子インパルスを受容し、信号ディスプレイ２９０上で識別を行うためにそれらのインパルスを増幅する。これは、外科医が心組織の破壊すべき領域にプローブヘッド２０を正確に位置決めするためのさらなる助けとなる。図５は、患者の血管内におけるトルク制御によるプローブヘッドの操作を示す略図である。本実施例では、プローブヘッド２０は、可撓性カテーテル３０に対し、ある角度をとって配設されている。これは、（例えばプローブハンドル１０全体を回転させることによる）可撓性カテーテル３０の軸まわりの回転３００が、プローブヘッド２０の方向における相応する変化３１０をもたらすことを意味する。図６は、プローブヘッド２０を操作するための二軸式操作機構を示す略図である。図６では、２本の制御ワイヤ３２０および３３０は、プローブハンドル１０の一部を形成する回転可能なクランク３４０に接続されている。制御ワイヤ３２０、３３０は可撓性カテーテル３０を通ってプローブヘッド２０内に入り、プローブヘッド２０の対向する側部３５０および３６０に連接されている。このような配置は、クランク３４０を例えば時計回りに回転させると、制御ワイヤ３２０がプローブヘッド２０の方向に押し出され、制御ワイヤ３３０がプローブヘッド２０から引っ張られることを意味する。これによってプローブヘッド２０の下方への運動３７０がもたらされる。この種の操作機構を２つの直交する方向に適用して４軸式の操作機構を得ることも可能である。また図６には、信号ワイヤ４１０を経由して制御装置２００内の温度検出器２５０と接続されている熱電対４００が示されている。プローブヘッドにおける電子インパルスの検知は２個の電極により行われるが、その一方の電極はプローブヘッドの先端９０であり、もう一方の電極４２０はプローブヘッド２０を取り巻く環状金属リングである。プローブヘッドの先端９０は、可撓性カテーテル３０の強化のためにも使用されている金属の編組によってプローブハンドル１０と接続されている。電極４２０は、信号ワイヤ４３０によってプローブハンドル１０と接続されている。この配置は同軸ケーブルと同様のものであり、信号ワイヤ４３０は遮蔽されている。別の実施例では、４個以上の電極（例えば３個の環状電極とプローブヘッドの先端９０）を使用することもできる。請求の範囲１．内部の冷媒流体の膨張により冷却されるように動作可能なプローブヘッド（２０）と、プローブハンドル（１０）と、前記プローブハンドルと前記プローブヘッドとを連接する可撓性カテーテル（３０）とを具備し、前記カテーテルが、前記プローブハンドル（１０）から前記プローブヘッド（２０）へ冷媒流体を輸送するための経路（１１０）を形成している、凍結手術用プローブ（１０）において、そのプローブハンドル（１０）が、カテーテル（３０）を経由してプローブヘッド（２０）に供給されるその冷媒流体を予冷するための手段（１２０、１００、１３０、１４０）を具備していること、を特徴とする凍結手術用プローブ。２．前記プローブハンドルが、前記冷媒流体を前記可撓性カテーテルまで輸送するためのコンジット（１００）を具備し、且つ前記コンジットは、前記冷媒流体の一部が前記プローブハンドル（１０）内で膨張（１３０）できるような開口部（１２０）を有する、請求項１に記載のプローブ。３．前記冷媒流体の一部が前記プローブハンドル（１０）内の膨張チャンバ（１３０）内に膨張流入し、前記膨張チャンバ（１３０）が、外気への通気孔と連通する排気出口（１５０）を有する、請求項２に記載のプローブ。４．前記プローブハンドルが、前記開口部を通って膨張した冷媒流体を前記コンジット（１００）の少なくとも一部の外側に沿って向かわせることをし、それにより前記膨張した流体と前記コンジット内の前記冷媒流体との間で熱交換を行わせるための手段（１４０）、を具備する、請求項２または請求項３に記載のプローブ。５．前記向かわせるための手段が、前記膨張した流体を前記コンジット（１００）の少なくとも一部に沿ったらせん状通路内に向かわせるためのらせん状の羽根の構造（１４０）を具備する、請求項４に記載のプローブ。６．前記向ける（１４０）ための手段が、前記膨張した流体を前記コンジット（１００）内を通る冷媒流体の流れとは反対の方向に向けるように動作可能である、請求項４または請求項５に記載のプローブ。７．前記コンジット（１００）が金属管である、請求項２から６のいずれかに記載のプローブ。８．前記可撓性カテーテルが、前記プローブヘッドから前記プローブハンドルヘ排出流体を輸送するための外側経路（１６０）と、前記外側経路の内側にあって前記プローブハンドルから前記プローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための内側経路（１１０）とを具備する、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。９．前記内側経路（１１０）がプラスチック管を具備する請求項８に記載のプローブ。１０．前記プラスチック管が１ワット毎メートル−−毎℃（W/m℃）（１ワット毎メートル）−−毎ケルビン（W/mK））未満の熱伝導率を有するポリアミド管である、請求項９に記載のプローブ。１１．前記プラスチック管が２０ニュートン毎平方メートル（N／ｍ²）未満の剛性率を有する、請求項９または請求項１０に記載のプローブ。１２．前記プローブヘッドが前記プローブヘッドの温度を検出するための温度センサ（４００）を具備する、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。１３．前記プローブヘッドの温度に反応して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを制御するための制御手段（２３０、２５０、２６０、２７０）を具備する、請求項１２に記載のプローブ。１４．前記制御手段（２３０、２５０、２６０、２７０）が、（i）冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通させること、（ii）前記プローブヘッドの温度を実質上０℃に制御するように冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを制御すること、（iii）患者の組織を凍結外科的に壊死させるのに適切な、０℃を下回る温度まで前記プローブヘッドの温度を低下させるように冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを制御すること、を使用者の制御の下に選択的に動作可能である、請求項１３に記載のプローブ。１５．前記制御手段が、前記プローブヘッドの温度の急激な」上昇を検出するための手段（２６０）と、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通させ、かつ前記プローブヘッドから排出流体を流出させるための手段（２３０）とを具備する、請求項１３または請求項１４に記載のプローブ。１６．前記プローブヘッドが、患者の体組織が発する電子インパルスを検出するための１個または複数の電極（９０、４２０）を具備する、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。１７．前記電子インパルスを視覚的に表示するための手段（２９０）を具備する、請求項１６に記載のプローブ。１８．前記可撓性カテーテルが、前記１個または複数の電極のうちの１個を前記プローブハンドルと接続するための導電性強化編組を具備する、請求項１６または請求項１７に記載のプローブ。１９．前記プローブヘッドが、前記可撓性カテーテルに対しある角度をとって配設されている、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。２０．前記可撓性カテーテルが、前記プローブヘッドを前記プローブハンドルに連接するための１本または複数の制御ワイヤ（３２０、３３０）を具備し、前記１本または複数の制御ワイヤの縦方向運動が前記プローブヘッドの前記可撓性カテーテルに対する方向を変化させるように前記１本または複数の制御ワイヤが前記プローブヘッドに接続（３５０、３６０）されており、前記プローブハンドルが、使用者が前記１本または複数の制御ワイヤを縦方向に移動させるための、前記１本または複数の制御ワイヤに接続された方向制御手段（３４０）を具備している、請求項１から１８のいずれかに記載のプローブ。２１．前記方向制御手段が、前記１本または複数の制御ワイヤに接続された少なくとも１個の回転可能なクランク（３４０）を具備する、請求項２０に記載のプローブ。２２．プローブヘッド（２０）において前記プローブヘッド内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、プローブハンドルと前記プローブヘッドとを連接する可撓性カテーテル（３０）において、前記プローブハンドル（１０）から前記プローブヘッドへ前記冷媒流体を輸送するための経路（１１０）を形成するカテーテルと、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段（２６０）と、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通するための手段と、を具備する凍結手術用プローブ。２３．前記冷媒流体が冷媒ガスであることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のプローブ。２４．プローブヘッドにおいて前記プローブヘッド内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッド（２０）を有する凍結手術用プローブを制御するための凍結手術用プローブ制御ユニット（２００）であって、冷媒流体を前記プローブヘッドに供給するための手段と、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段（２６０）と、前記プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通するための手段と、を具備する、凍結手術用プローブ制御ユニット。２５．プローブヘッドにおいて前記プローブヘッド内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッド（２０）に可撓性カテーテル（３０）を経由して接続可能な凍結手術用プローブハンドル（１０）において、前記冷媒流体を予冷するための手段（１２０、１００、１３０、１４０）を具備する、凍結手術用プローブハンドル。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者リーヴス，サイモン，リチヤードグレートブリテン及び北部アイルランド連合王国ハンプシヤーエスオー３９エービーサウサンプトン，ウオーサツシユ, チヤーチロード，サンデイクロフト２

Claims

【特許請求の範囲】１．プローブヘッド内の冷媒流体の膨張により冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、前記冷媒流体を予冷するための手段を有するプローブハンドルと、前記プローブハンドルと前記プローブヘッドとを連接する可撓性カテーテルとを具備し、前記カテーテルが、予冷された冷媒流体を前記プローブハンドルから前記プローブヘッドへ輸送するための経路を形成している、凍結手術用プローブ。２．前記プローブハンドルが、前記冷媒流体を前記可撓性カテーテルまで輸送するためのコンジットを具備し、且つ前記コンジットは、前記冷媒流体の一部が前記プローブハンドル内で膨張できるような開口部を有する、請求項１に記載のプローブ。３．前記冷媒流体の一部が前記プローブハンドル内の膨張チャンバ内に膨張流入し、前記膨張チャンバが、外気への通気孔と連通する排気出口を有する、請求項２に記載のプローブ。４．前記プローブハンドルが、前記開口部を通って膨張した冷媒流体を前記コンジットの少なくとも一部の外側に沿って向かわせることをし、それにより前記膨張した流体と前記コンジット内の前記冷媒流体との間で熱交換を行わせるための手段、を具備する、請求項２または請求項３に記載のプローブ。５．前記向かわせるための手段が、前記膨張した流体を前記コンジットの少なくとも一部に沿ったらせん状通路内に向かわせるためのらせん状の羽根の構造を具備する、請求項４に記載のプローブ。６．前記向けるための手段が、前記膨張した流体を前記コンジット内を通る冷媒流体の流れとは反対の方向に向けるように動作可能である、請求項４または請求項５に記載のプローブ。７．前記コンジットが金属管である、請求項２から６のいずれかに記載のプローブ。８．前記可撓性カテーテルが、前記プローブヘッドから前記プローブハンドルへ排出流体を輸送するための外側経路と、前記外側経路の内側にあって前記プローブハンドルから前記プローブヘッドへ冷媒流体を輸送するための内側経路とを具備する、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。９．前記内側経路がプラスチック管を具備する請求項８に記載のプローブ。１０．前記プラスチック管が１ワット毎メートル毎ケルビン（W/mK）未満の熱伝導率を有するポリアミド管である、請求項９に記載のプローブ。１１．前記プラスチック管が２０ニュートン毎平方メートル（N/m²）未満の剛性率を有する、請求項９または請求項１０に記載のプローブ。１２．前記プローブヘッドが前記プローブヘッドの温度を検出するための温度センサを具備する、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。１３．前記プローブヘッドの温度に反応して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを制御するための制御手段を具備する、請求項１２に記載のプローブ。１４．前記制御手段が、（i）冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通させること、（ii）前記プローブヘッドの温度を実質上０℃に制御するように冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを制御すること、（iii）患者の組織を凍結外科的に壊死させるのに適切な、０℃を下回る温度まで前記プローブヘッドの温度を低下させるように冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを制御すること、を使用者の制御の下に選択的に動作可能である、請求項１３に記載のプローブ。１５．前記制御手段が、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通させ、かつ前記プローブヘッドからの排出流体を流出させるための手段とを具備する、請求項１３または請求項１４に記載のプローブ。１６．前記プローブヘッドが、患者の体組織が発する電子インパルスを検出するための１個または複数の電極を具備する、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。１７．前記電子インパルスを視覚的に表示するための手段を具備する、請求項１６に記載のプローブ。１８．前記可撓性カテーテルが、前記１個または複数の電極のうちの１個を前記プローブハンドルと接続するための導電性強化編組を具備する、請求項１６または請求項１７に記載のプローブ。１９．前記プローブヘッドが、前記可撓性カテーテルに対しある角度をとって配設されている、前記請求項のいずれかに記載のプローブ。２０．前記可撓性カテーテルが、前記プローブヘッドを前記プローブハンドルに連接するための１本または複数の制御ワイヤを具備し、前記１本または複数の制御ワイヤの縦方向運動が前記プローブヘッドの前記可撓性カテーテルに対する方向を変化させるように前記１本または複数の制御ワイヤが前記プローブヘッドに接続されており、前記プローブハンドルが、使用者が前記１本または複数の制御ワイヤを縦方向に移動させるための、前記１本または複数の制御ワイヤに接続された方向制御手段を具備している、請求項１から１８のいずれかに記載のプローブ。２１．前記方向制御手段が、前記１本または複数の制御ワイヤに接続された少なくとも１個の回転可能なクランクを具備する、請求項２０に記載のプローブ。２２．プローブヘッドにおいて前記プローブヘッド内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドと、プローブハンドルと前記プローブヘッドとを連接する可撓性カテーテルにおいて、前記プローブハンドルから前記プローブヘッドへ前記冷媒流体を輸送するための経路を形成するカテーテルと、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通するための手段と、を具備する凍結手術用プローブ。２３．前記冷媒流体が冷媒ガスであることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のプローブ。２４．プローブヘッドにおいて前記プローブヘッド内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドを有する凍結手術用プローブを制御するための凍結手術用プローブ制御ユニットであって、冷媒流体を前記プローブヘッドに供給するための手段と、前記プローブヘッドの温度の急激な上昇を検出するための手段と、前記プローブヘッド温度の急激な上昇の検出に応答して冷媒流体の前記プローブヘッドへの流れを遮断および流通するための手段と、を具備する、凍結手術用プローブ制御ユニット。２５．プローブヘッドにおいて前記プローブヘッド内部の冷媒流体の膨張によって冷却されるように動作可能なプローブヘッドに可撓性カテーテルを経由して接続可能な凍結手術用プローブハンドルにおいて、前記冷媒流体を予冷するための手段を具備する、凍結手術用プローブハンドル。