JPH09505752A - 創傷用ドレッシング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 適合性のある創傷用ドレッシングは、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した場合６００ｇｍ^-2２４時間^-1より小さい透湿度を有する透湿性の裏張り層と、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した場合少なくとも３００ｇｍ^-2２４時間^-1の連続的透湿度、を有し、皮膚に接着するようにした非連続創傷対向層と、裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層との組み合わせからなり、あるいは、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した場合少なくとも６００ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する透湿性の裏張り層と、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した場合３００ｇｍ^-2２４時間^-1より小さい連続的透湿度を有し、皮膚に接着するようにした創傷対向層と、裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層との組み合わせからなる。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷用ドレッシング 本発明は、創傷用接着ドレッシング、そのようなドレッシングの製法、および その用途に関する。 従来の吸収性創傷用ドレッシングは通常、接着剤を塗布した裏張り層を有する 創傷に当接させておく嵩高の吸収層からなる。しかし、このようなドレッシング は、吸収層が嵩高いことからぶつけた時に容易に剥かれたり、「浮き上がったり する」不都合があった。この問題は、ドレッシングが比較的柔軟性や適合性にか けている時にひどくなる。 また、このようなドレッシングは「浮き上がり」のために創傷のまわりに損傷 を引き起こす傾向がある。 ＷＯ９１／０１７０６は、この問題を解消するよう意図した応急処置用ドレッ シングとして適切なフォームドレッシングを開示している。このようなドレッシ ングは、３つの層、即ち、吸収フォーム層、創傷に対向する非連続接着層、液体 を通さず湿気を透過させる裏張り層の役割をする材料からなる。２つの相対する 辺縁部における吸収層の厚さはこれらの辺縁部の間における厚さより実質的に小 さく、これら３つの層は同一の広がりを有する。２つの相対する辺縁部が実質的 により薄いという特徴は、ドレッシングの曲げ剛性が周辺部で低くなりドレッシ ングが偶発的に浮き上がる危険を減少させるので、ドレッシン グの適合性を高めるものである。 しかし、このようなドレッシングは製造費が高く、ドレッシングの端にフォー ムが存在することからなお柔軟性にある程度欠ける。ドレッシング分野で用いる 型押し技術を利用して現在入手可能なドレッシングより周縁部の厚さが小さいド レッシングを得ることが望ましい。 本発明の目的の１つは、滲出液吸収特性、良好なクッション効果という利点が あると同時にドレッシングを皮膚から浮き上げる傾向の少ない厚みの辺縁部を有 する創傷用ドレッシングを提供することである。 本発明によれば、透湿性のある裏張り層と、皮膚に接着するようにした創傷対 向非連続[discontinuous]層と、裏張り層と創傷対向層との間にある吸収層とか らなり、裏張り層と創傷対向層が吸収層を越えて延展することによって特徴づけ られる適合性のある創傷用ドレッシングが提供される。 「浮き上がり」の可能性をさらに減少させるために、吸収層の形状に変化を加 えることができる。すなわち、吸収層の周端部の厚さは、吸収層本体の厚さより 小さくすることができる。 吸収層の周端部の厚さは、好ましくは吸収層本体の厚さの３分の２以下にすべ きである。より好ましくは、周端部の厚さは吸収層本体の半分未満とするべきで ある。吸収層の厚さは、中央部から周端部に向かって段階的もしくは連続的に減 らすことができる。例えば、吸収層は面取りした端を有してよい。 裏張り層は吸収層に対向する面とその反対の上部表面からな る。 裏張り層は吸収層接触面に湿気を透過する接着層を有し、裏張り層を吸収層に 接着することが好ましい。今後、この接着層を裏張り層接着剤と呼ぶ。 創傷対向層は、創傷対向面とその反対の吸収層対向面とからなる。創傷対向層 は、創傷対向面に接着層を有してよく、今後、これを創傷対向面接着剤と呼ぶ。 さらに、創傷対向層は吸収層対向面に接着層を有してもよい。 裏張り層は、一般的に液体を通さず、湿気を通す。 裏張り層の透湿度（ＭＶＰ）という時、これは裏張り層接着剤を塗布した裏張 り層が示すＭＶＰを意味するものとする。裏張り層表面の接着層のＭＶＰは通常 、裏張り層のＭＶＰ特性と一致する。同様に創傷対向層のＭＶＰという時、これ は創傷対向面接着剤を塗布しかつ任意に吸収層対向面に接着剤を塗布した創傷対 向層のＭＶＰを意味するものとする。 したがって、裏張り層および創傷対向層のＭＶＰは、層の材料の選択、接着剤 の選択、接着剤を塗布する厚さによって変わる。 湿潤な創傷を治癒する環境を与えるのが望ましい時、裏張り層のＭＶＰを創傷 対向層のＭＶＰに応じて変化させてよいし、またその反対でもよい。普通、裏張 り層のＭＶＰが低い場合、創傷対向層のＭＶＰを比較的高くし、非常に広い範囲 の値を含めることができる。同様に、創傷対向層のＭＶＰが低い場合、裏張り層 のＭＶＰを相対的に高くし、非常に広い範囲の値を含 めることができる。 本発明の好ましい一実施例において、裏張り層は中程度のＭＶＰを有している 。中程度のＭＶＰとは、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した 場合、ＭＶＰが６００ｇｍ^-2２４時間^-1より小さいことを意味する。好ましくは 、裏張り層のＭＶＰは相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で３００から ５７５ｇｍ^-1２４時間^-1の範囲である。裏張り層のＭＶＰは相対湿度差１００％ から１０％、３７．５℃で３５０から４５０ｇｍ^-2２４時間^-2の範囲であるのが 適当である。 このような場合、創傷対向層の連続的[uninterrupted]ＭＶＰは相対湿度差１ ００％から１０％、３７．５℃で少なくとも３００ｇｍ^-2２４時間^-1、好適には ３００から１００００ｇｍ^-2２４時間^-1、好ましくは５００から５０００ｇｍ^-2 ２４時間^-1、さらに好ましくは５００から２０００ｇｍ^-2２４時間^-1であろう。 このような湿気透過度によって、創傷周囲の皮膚が浸軟することなくドレッシン グ下の創傷が湿潤状態で治癒することができる。「連続的[uninterrupted]透湿 度」とは、貫通する穴がない状態での材料の透湿度、すなわち連続した材料の透 湿度を意味する。 したがって、本発明によって、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で 測定した場合６００ｇｍ^-2２４時間^-1より小さい透湿度を有する透湿性の裏張り 層と、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した場合少なくとも３ ００ｇｍ^-2２４時間^-1の連続的透湿度を有し、皮膚に接着するようにし た非連続創傷対向層と、裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層とからなる適合 性のある創傷用ドレッシングを提供する。 本発明のさらなる実施例において、創傷対向層は相対湿度差１００％から１０ ％、３７．５℃で測定した場合３００ｇｍ^-2２４時間^-1未満の連続的透湿度を有 してもよい。 創傷対向層は好ましくは２８０ｇｍ^-2２４時間^-1未満、さらに好ましくは２５ ０ｇｍ^-2２４時間^-1未満、特に２００ｇｍ^-2２４時間^-1未満の透湿度を有しても よい。 このような場合、裏張り層のＭＶＰは相対湿度差１００％から１０％、３７． ５℃で少なくとも６００ｇｍ^-2２４時間^-1、６００から１００００ｇｍ^-2２４時 間^-1、好ましくは６００から５０００ｇｍ^-2２４時間^-1、さらに好ましくは６０ ０から２０００ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有してもよい。 したがって、本発明によって、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で 測定した場合少なくとも６００ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する透湿性の裏張 り層と、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した場合３００ｇｍ^-2 ２４時間^-1より小さい連続的透湿度を有し、皮膚に接着するようにした創傷対 向層と、裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層とからなる適合性のある創傷用 ドレッシングを提供する。 裏張り層と創傷対向層は吸収層を超えて延展しているが好ましい。 ＭＶＰは、欧州特許第ＥＰ００９１８００Ｂ２号で開示されている、ドレッシ ングが湿気と接触している場合のＭＶＰ、す なわち「乾燥ＭＶＰ」を測定する方法に従って、測定することができる。今後Ｍ ＶＰ値にふれるときには、すべてこのＥＰ００９１８００Ｂ２に開示の「乾燥Ｍ ＶＰ」を測定する方法によって測定したＭＶＰである。 液体は通さないが湿気は通すドレッシングの裏張り層を形成する適切な材料は 、ＷＯ９１／０１７０６の２１頁１４行目から２２頁７行目に開示されている適 合性のある連続フィルムである。適切な材料にはその他、ＷＯ９１／０１７０６ の２２頁８行目から２４頁１行目に開示されているようなものがある。好ましい 材料が欧州特許第ＥＰ００９１８００号に開示されている。 裏張り層がＭＶＰの高い材料である場合、好ましい材料には、例えばエラスト ラン（Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ）、ＬＰ９１０９、現在英国でスミス アンド ネ フュー社がオプサイト（ＯＰＳＩＴＥ）およびＩＶ３０００の商標名で販売して いるようなポリウレタン、ＳＰ８０６やエスタン（Ｅｓｔａｎｅ）５８２３７等 のエスタン類、ハイトラル（Ｈｙｔｒａｌ）ポリマーやペバックス（Ｐｅｂａｘ ）等のポリエーテル・ポリアミド共重合体があげられるが、これに限定されるも のではない。裏張り層が比較的低いＭＶＰの材料である場合、好ましい材料には ポリウレタン、エスタン５８２０１やＳＰ８０６等のエスタン類、エヴァ／ヒッ プス（ＥＶＡ／ＨＩＰＳ）等の高いマスウエイト比率を有するものがあげられる が、これに限定されるものではない。 創傷対向層として使用に適する材料には適合性のある天然または合成のポリマ ーがあげられる。 創傷対向層を形成するのに適切でかつ湿気を通す材料には我々の共係属中の欧 州特許出願第１０７９１５号の１５頁５行目から２３行目および１６頁６行目か ら１６行目に記載のものがあげられる。好ましい材料はポリウレタンである。創 傷対向層を形成するのに適切なその他の材料にはポリエチレン、ポリブタジエン 、ポリオレフィンコポリマー、オパノール（Ｏｐｐａｎｏｌ）（ＢＡＳＦの商標 ）等のポリイソブチレン、クレイトンズ（Ｋｒａｔｏｎｚ）［シェル ケミカル リミティッド（Ｓｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｌｔｄ）の商標）等のスチ レン ブタジエン スチレン ブロックポリマー、ポリエステル、エチレン酢酸 ビニル等のポリオレフィンフィルムがあげられる。 創傷対向層がＭＶＰの高い材料である場合、好ましい材料には裏張り層材料と して好ましいと述べた材料やポリオレフィン、ポリエチレンがあげられるが、こ れに限定されるものではない。創傷対向層が比較的低いＭＶＰの材料である場合 、好ましい材料にはコポリマー押し出しフィルム、エヴァ／ヒップス（ＥＶＡ／ ＨＩＰＳ）、ポリオレフィンおよびポリエチレンフィルムがあげられるが、これ に限定されるものではない。 本発明の好ましい一実施例において、創傷対向層と裏張り層の双方ともエラス トマー材料からなっている。このエラストマー材料の伸長性は、吸収層が滲出液 を吸収するにつれてその 嵩がどのように増大してもこれに合わせて伸長するのが可能な伸長性でなければ ならない。したがって、伸長性はドレッシングの歪みを防ぐ。 創傷対向層の厚さは、１５０μｍまでが適切で、１５から１００μｍがさらに 適切で、２０から７５μｍが最も適切であり、好ましくは２５から４０μｍ、例 えば２５μｍ、３０μｍ、３５μｍまたは４０μｍである。 この接着剤を塗布した創傷対向層を低透湿性にするには、高透湿性の創傷対向 層を低透湿性の連続接着剤層で被覆するか、または低透湿性の創傷対向層を連続 した微孔性または型模様の被膜を形成するため透湿性が高くても低くてもよい接 着剤を塗布して得られる。接着剤を被覆した層とその成分である層との透湿度の 関係を次に説明する。したがって、当業者であれば正しいＭＶＰの創傷対向層を 形成するためにどの接着剤とどのポリマーフィルムの組み合わせが可能か理解で きるであろう。 創傷対向層は穿孔された複数の孔を有することによって、傷からの滲出液を吸 収層へと透過させる。ここで用いられる孔とは、通常肉眼で見えるあらゆる成形 孔を意味する。孔は創傷対向層とその接着剤層を貫通している。 孔は例えば円形であってよい。その他の孔の形状には、スリットや長円形、三 角形、長方形がある。このような孔は水および傷からの滲出液を透過させる。孔 は通常肉眼で見え、直径が０．１から２．５ｍｍ、例えば１．５ｍｍであってよ い。好ましくは孔は０．５から１．０ｍｍの範囲の直径を有する。 孔は通常平行または千鳥に配列される。 創傷対向層の開口面積もまた創傷対向層に望ましい非連続的ＭＶＰに応じて選 択してできる。非連続的によって層が孔を有するＭＶＰを意味する。開口面積は 、８０％以上あってもよいが、適切には少なくとも５０％である。一般的に開口 面積は７５％を越えないのが好適である。 連続層として透湿性のある適切な裏張り層接着剤には、例えば英国特許第１２ ８０６３１号、欧州特許出願第３５３９９号および英国特許出願第２０７０６３ １号に開示されたような様々なアクリレートエステルコポリマーやポリビニルエ ーテル系感圧接着剤がある。好ましい感圧接着剤は、例えばアクリル酸とのアク リレートエステル、ポリビニルエチルエーテルのコポリマー、特に上記の欧州出 願に従ってブチルアクリレート４７重量部と２−エチルヘキシルアクリレート４ ７重量部とアクリル酸６重量部とをアセトン中で重合した極限粘度数が少なくと も１．９ｄｌ／ｇのコポリマーからなる。 吸収層を形成するのに適切な材料には粉末吸収剤、綿ガーゼ、その他の型の織 布または不織布、ポリウレタンフォーム等の親水性フォーム、およびこれらの混 合物があげられる。適切な吸収性材料はＷＯ９１／０１７０６の１４頁３行目か ら２１頁２行目に記述があり、引例によって本発明の範囲に含まれる。特に好ま しい材料は親水性フォーム、特にハイポール（ＨＹＰＯＬ）やトレポール（ＴＲ ＥＰＯＬ）フォーム等のポリウレタンフォームである。 本発明のドレッシングの寸法は、１ｃｍ×３ｃｍから４０ｃｍ×４０ｃｍ、例 えば８ｃｍ×８ｃｍ、８ｃｍ×１２ｃｍ、１０ｃｍ×１０ｃｍ、２０ｃｍ×１５ ｃｍ、２０ｃｍ×３０ｃｍ、４０ｃｍ×３０ｃｍ、４０ｃｍ×４０ｃｍが好適で ある。ドレッシングの寸法は使用される傷の大きさに応じて選択するのは明かで あり、例えば、１ｃｍ×３ｃｍ、８ｃｍ×１２ｃｍの大きさは小さな傷に用い、 大きい方の寸法は供与者部位（ｄｏｎｏｒ ｓｉｔｅ）に適切である。 皮膚に使用するのに適した接着剤は当業界で公知であり、例えば天然または合 成ゴム系の接着剤を含む。 接着剤は単位面積当たりのマスウエイト比率が２０から８０ｇｍ^-2で使用され るのが適切であり、より適切には２０から４５ｇｍ^-2、好ましくは２５から３５ ｇｍ^-2、例えば２９ｇｍ^-2または３２ｇｍ^-2である。 接着剤層は、創傷対向層を非連続にするのに先だち、すなわちフィルムに孔を 開ける前に創傷対向層に連続層として付着させ、フィルムを非連続にする時接着 層を同時に非連続にするのが適切である。連続的に付着させたこのような接着剤 は、相対湿度１００％から１０％、３７℃で測定した場合３００ｇｍ^-2２４時間^-1 より大きい、より好ましくは５００ｇｍ^-2２４時間^-1より大きい透湿度を有す るが、その他の接着剤も使用することができる。 また、接着層は、例えば英国特許第８１９６３５号に記載の方法で調整および 拡散させた従来の外科用接着剤を用いて一面 に型模様として広がるかあるいは非連続に広がる接着層の形態にしてよい。接着 剤は多孔性もしくは微孔性の層の形であってもよい。 さらに別の観点において本発明は、吸収層と創傷対向層との間に中間非連続層 を有するドレッシングを提供する。この中間非連続層は水を透過し、傷から吸収 層へと滲出液が通るのを妨げない。この中間層が存在することによってドレッシ ングの扱い易さが向上する。中間層はまた吸引作用によって滲出液が孔を通して 流れるのを促すものと思われる。中間層はまた使用中に創傷部分へと放出される 薬剤を含むことができる。適切な薬剤としては抗菌剤、例えばクロロヘキシジン またはその塩もしくはポビドンヨードであろう。 中間層を形成するのに適切な材料はＷＯ９１／０１７０６の５頁１３行目から １４頁１行目に開示されている材料である。 裏張り層は創傷対向層より大きく広げてもよい。裏張り層と創傷対向層の広が りは、吸収層より同じ程度に大きい、すなわち、この２つの層が完全に重なるこ とが好ましい。 本発明のドレッシングは、傷からの滲出液に対し非フォーム型吸収層に比べて 比較的高い吸収能力を吸収層が有するので、滲出液の多い創傷、例えば静脈うっ 血性潰瘍、床ずれに特に適切である。またドレッシングは応急処置用ドレッシン グとして、特に多量の出血をしている深い傷を覆うために使用するのに適切であ る。 ドレッシングは、あらゆる所望の形、例えば正方形、長方形、 円形、切り込み入り（ｌｏｂａｔｅ）、Ｕ字型に形成できる。ドレッシングの形 はドレッシングの周縁部の外周によって決定されることが理解されるであろう。 一般的にドレッシングの周縁部の外周によって形成される形は吸収層の外周の形 と同じであり、例えば吸収層の形が楕円である場合、外周もまた楕円である。し かし、周縁部の外周が吸収層の外周を形成する形と異なる形であってもよい。 好ましくは、ドレッシングの形と吸収層の形は同一である：ドレッシングの周 縁部の外周と内周との距離を今後周縁部の幅と呼ぶが，０．５ｍｍから４０．０ ｍｍの範囲であるのが適切である。好適には周縁部の幅は１．０ｍｍから１０． ０ｍｍの範囲にある。好ましくは周縁部の幅は２．０ｍｍから７．０ｍｍの範囲 にある。 応急処置用帯布として用いるのに適切なドレッシングについては、中央領域の 吸収層の厚さが約５ｍｍまで、好ましくは約２．５ｍｍまでである。例えば、床 ずれ等の治療用の病棟（ｗａｒｄ）ドレッシング等の大型のドレッシングについ ては、中央領域のフォーム層の厚さは５ｍｍより大きく、例えば２．５ｃｍまで であってよい。ドレッシングの周辺部でのフォーム層の厚さは中央領域の厚さの 約５０％を越えないのが適切である。 本発明の創傷用ドレッシングは滅菌してあるのが望ましい。本発明の創傷用ド レッシングは耐細菌容器に入れて供給することに利点がある。このような包装形 態は無菌条件下で製造するか、または従来方法で包装した後に滅菌して得られる 。好まし い滅菌方法は例えば蒸気による加熱滅菌である。その他の好ましい方法はエチレ ンオキシド滅菌またはガンマ線照射である。 本発明のドレッシングは、創傷を閉鎖的に治癒しつつ良好な吸収特性を合わせ 持つという利点を提供する。この創傷の閉鎖治癒は裏張り層のＭＶＰによって制 御され、吸収特性はフォーム層によって制御される。 別の観点において、本発明は液体は通さないが湿気は通す層と、ポリマーのフ ォームからなる吸収層と、創傷対向層とを一体にすることからなる本発明のドレ ッシングの製法を提供する。吸収層は、適当なポリマーをモールド成形して所望 の形にするか、ブロック状にキャスト成形してから他の部材と組み合わせる前に 所望の形に切断するか、単独または他の部材と共にキャスト成形し、その後、そ の複合材料を形付けるかすることで作ることができる。例えば、型押しあるいは 高周波（ＲＦ）溶接によって中央吸収層の厚さに比べ２つの相対する辺縁部での 厚さが実質的に小さい吸収層を成形できる。 通常、創傷対向層と吸収層と裏張り層（存在するときには中間層も）とは積層 工程によって一体化することができる。 創傷対向層の創傷対向面の接着層は通常、剥離剤を塗布した保護部材を備える 。適切な剥離剤塗布保護部材には、スターリング コーティッド ペーパー リ ミティッド（Ｓｔｅｒｌｉｎｇ Ｃｏａｔｅｄ Ｐａｐｅｒ Ｌｉｍｉｔｅｄ） 社製のステラリースペーパーＮｏ．１５と１６等のシリコンを塗布した剥離紙が ある。 本発明のドレッシングは連続製造技術によって簡単に製造することができる。 透湿性裏張り層と創傷に接触する非連続層を同時に２つのローラーのニップ（隙 間）または１つのローラーと平坦なベッドのニップに通し、ポリウレタンフォー ムをフィルムと非連続層との間のニップに注入することができる。 本発明によれば、本発明のドレッシングを患者の四肢に貼付することからなる 湿潤な創傷治癒法が提供される。 図１、２を参照してドレッシングを説明できる。 図１はフォーム吸収層２と、創傷対向面５’に接着層４を有する創傷対向層５ と、吸収層対向面３’に接着層３を有する裏張り層７とからなる創傷用ドレッシ ング１を示している。接着層４を１組の接着剤のための保護部材６、６’が覆っ ている。フォーム層２は中央部１４と辺縁部８からなる。裏張り層と創傷対向層 は周縁部９を形成し、周縁部９は内周と外周、それぞれ１１と１２を有する。創 傷対向層は吸収面１２を有する。 図２は、図１に示した特徴を全て有し、さらに特徴として創傷対向層５の吸収 層対向側３’に非連続接着層１３を有する。 使用時、保護部材６、６’は接着層４から剥され、ドレッシングが患者の患部 に配置される。 本発明を次の実施例を参照し説明する。 実施例１ ドレッシングの製造 ａ）創傷対向層 ２面に接着剤を塗布したエスタン製の創傷対向層を次のよう に製造した。 キャストまたは押し出ししたポリウレタン製のフィルム層の両側に感圧接着剤 を塗布し，ディファレンシャル（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ）剥離紙をつけ、巻 きを解いて接着剤の露出面を穿孔変換機にかけられるようにした。このポリウレ タンフィルムは高いＭＶＰを有していた。材料は次に、孔の大きさを予め決定す るパターンの穿孔機の型押しニップを通して、ディファレンシャル剥離紙とシリ コン化支持紙の間で加熱と加圧によって穿孔した。この材料を次に適切なドレッ シングに必要な幅に直列で切った。 ｂ）吸収層 キャストまたは押し出しした透明なポリウレタンフィルムの上部層をハイポー ル（Ｈｙｐｏｌ）フォームシートと積層してフォームパッドを作成した。このフ ォーム積層物のシートを次に所定の大きさに切断し、２枚のシリコン化剥離紙の 間に入れ、高周波溶接して輪郭付けされたパッドを作成した。シリコン化剥離紙 を取り除いて、シートを適当な打ち抜き道具を用いてベンチプレスし個々のフォ ームパッドを得た。 ｃ）裏張り層 裏張り層は、ポリウレタンフィルムを公知のマスウエイト比率で支持体の上に キャストまたは押し出し、次にこの材料のもう一方の片側にシリコン化剥離紙を 用いて感圧接着剤をトランスファー塗布し作成した。このポリウレタンフィルム は６００ｇｍ^-2２４時間^-1より小さいＭＶＰを有していた。このバルク ロール状の材料を次に適切なチーズサイズに切った。 ｄ）ドレッシングの構成 次にドレッシングを次のように構成した。 下の層の巻きを解いて穿孔した接着層を露出させた。次に支持紙を無傷のまま で平坦な側を下にして吸収パッドを穿孔層の上に置いた。上の層から下部のシリ コン化紙を取り除き、露出した接着剤面をフォームパッドの上に支持体が無傷の ままで置いた。下のシリコン化紙を下の接着層から離層し、印刷されたシリコン 化紙の持ち手を入れた。１枚は折り曲げ、１枚は重ねた。次に支持体を取り除き 、ドレッシングを角の丸い打ち抜き機を用いて型抜きした。ドレッシングはその 後、４辺を密封する自動包装機を使ってホワイトラップを行い（ｗｈｉｔｅ−ｗ ｒａｐｐｅｄ）、袋詰めにした。 実施例２ ドレッシングの製造 ＭＶＰの高い裏張り層及びＭＶＰを２８０ｇｍ^-2２４時間^-1にした創傷対向層 を用いて、実施例１の方法に従ってドレッシングを製造した。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９５年１０月１７日 【補正内容】 グの適合性を高めるものである。 しかし、このようなドレッシングは製造費が高く、ドレッシングの端にフォー ムが存在することからなお柔軟性にある程度欠ける。ドレッシング分野で用いる 型押し技術に用いた現在入手可能なドレッシングより周縁部の厚さが小さいドレ ッシングを得ることが望ましい。 ＥＰ−Ａ−０３０４５３６は少なくとも２００ｇｍ^-2２４時間^-1の湿気透過性 を有する外（覆い）層を開示している。ＥＰ−Ａ−０３０４５３６は１２欄１６ 行目から１９行目に、構成成分となる全ての層が少なくとも３００ｇｍ^-2２４時 間^-1のＭＶＴＲを有するべきであることまで開示している。 ＥＰ−Ａ−０１４７１１９には３００ｇｍ^-2２４時間^-1より小さいＭＶＰを有 する第一（創傷に当対向する）層と８０００ｇｍ^-2２４時間^-1以上の裏張り層が 記載されている。 本発明の目的の１つは、滲出液吸収特性、良好なクッション効果という利点が あると同時にドレッシングを皮膚から浮き上げる傾向の少ない厚みの辺縁部を有 する創傷用ドレッシングを提供することである。 本発明によれば、透湿性のある裏張り層と、皮膚に接着するようにした創傷対 向非連続[discontinuous]層と、裏張り層と創傷対向層との間にある吸収層とか らなり、裏張り層と創傷対向層が吸収層を越えて延展することによって特徴づけ られる適合性のある創傷用ドレッシングが提供される。 「浮き上がり」の可能性をさらに減少させるために、吸収層 の形状に変化を加えることができる。すなわち、吸収層の周端部の厚さは、吸収 層本体の厚さより小さくすることができる。 吸収層の周端部の厚さは、好ましくは吸収層本体の厚さの３分の２以下にすべ きである。より好ましくは、周端部の厚さは吸収層本体の半分未満であるべきで ある。吸収層の厚さは、中央部から周端部に向かって段階的もしくは連続的に減 らすことができる。例えば、吸収層は面取りした端を有してよい。 裏張り層は吸収層に対向する面とその反対の上部表面からな 請求の範囲 １．透湿性のある裏張り層（７）と、皮膚に接着するようにした創傷に対向する 非連続層（５）と、裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層（２）とからなり、 裏張り層と創傷対向層が吸収層（２）の辺縁部（９）を越えて延展してなる創傷 用適合性ドレッシング（１）。 ２．吸収層（２）の周端部の厚さが吸収層本体より小さい請求項１の創傷用適合 性ドレッシング。 ３．裏張り層（７）が、湿気に触れた時、相対湿度差１００％から１０％、３７ ．５℃で６００ｇｍ^-2２４時間^-1未満の透湿度を有する請求項１のドレッシング 。 ４．創傷対向層（５）が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で少なく とも３００ｇｍ^-2２４時間^-1の連続的透湿度を有する請求項３のドレッシング。 ５．裏張り層（７）が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で３００〜 ５７５ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する請求項３のドレッシング。 ６．相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した時６００ｇｍ^-2２４ 時間^-1未満の透湿度を有する透湿性裏張り層（７）と、相対湿度差１００％から １０％、３７．５℃で測定した時少なくとも３００ｇｍ^-2２４時間^-1の連続的透 湿度を有し、皮膚に接着させるための創傷に対向する非連続層（５）と、裏張り 層と創傷対向層の間にある吸収層（２）からなる創傷用 適合性ドレッシング（１）。 ７．創傷対向層（５）が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で３００ ｇｍ^-2２４時間^-1未満の連続的透湿度を有する請請求項１のドレッシング。 ８．裏張り層（７）が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で少なくと も６００ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する請求項７のドレッシング。 ９．相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した時６００から５００ ０ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する透湿性裏張り層（７）と、相対湿度差１０ ０％から１０％、３７．５℃で測定した時３００ｇｍ^-2２４時間^-1未満の連続的 透湿度を有し、皮膚に接着させるようにした創傷に対向する非連続層（５）と、 裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層（２）からなる創傷用適合性ドレッシン グ（１）。 １０．創傷対向層（５）が、穿孔によって滲出液を吸収層（２）へ透過させる請 求項１のドレッシング。 １１．創傷対向層（５）が、８０％もの開口面積を有する請求項１０のドレッシ ング。 １２．裏張り層（７）に接着剤を塗布した請求項１のドレッシング。 １３．創傷対向層（５）に接着剤を塗布した請求項１のドレッシング。 １４．接着剤を単位面積当たり２０〜８０ｇｍ^-2のマスウエイト（ｍａｓｓ ｗ ｅｉｇｈｔ）で使用する請求項１２または１ ３のドレッシング。 １５．吸収層（２）が、ハイポール（ＨＹＰＯＬ）フォームからなる請求項１の ドレッシング。 １６．ドレッシングが、吸収層と創傷対向非連続層との間にある非連続中間層を 具備してなる請求項１のドレッシング。 １７．液体を通さないが湿気を通す層と、ポリマーフォームからなる吸収層と、 創傷対向層とを一体化することからなる請求項１のドレッシングの製法。 １８．請求項１のドレッシングを患者の四肢の創傷に貼付することからなる湿潤 な創傷を治療する方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．透湿性のある裏張り層と、皮膚に接着するようにした創傷対向非連続層と、 裏張り層と創傷対向層の間にある吸収層とからなり、裏張り層と創傷対向層が吸 収層の辺縁部を越えて延展してなる創傷用適合性ドレッシング。 ２．吸収層の周端部の厚さが吸収層本体より小さい請求項１の創傷用適合性ドレ ッシング。 ３．裏張り層が、湿気に触れた時、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃ で６００ｇｍ^-2２４時間^-1未満の透湿度を有する請求項１のドレッシング。 ４．創傷対向層が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で少なくとも３ ００ｇｍ^-2２４時間^-1の連続的透湿度を有する請求項３のドレッシング。 ５．裏張り層が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で３００〜５７５ ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する請求項３のドレッシング。 ６．相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した時６００ｇｍ^-2２４ 時間^-1未満の透湿度を有する透湿性裏張り層と、相対湿度差１００％から１０％ 、３７．５℃で測定した時少なくとも３００ｇｍ^-2２４時間^-1の連続的透湿度を 有し、皮膚に接着させるための創傷に対向する非連続層と、裏張り層と創傷対向 層の間にある吸収層からなる創傷用適合性ドレッシング。 ７．創傷対向層が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で３００ｇｍ^-2 ２４時間^-1未満の連続的透湿度を有する請請求項１のドレッシング。 ８．裏張り層が、相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で少なくとも６０ ０ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する請求項７のドレッシング。 ９．相対湿度差１００％から１０％、３７．５℃で測定した時６００から５００ ０ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する透湿性裏張り層と、相対湿度差１００％か ら１０％、３７．５℃で測定した時３００ｇｍ^-2２４時間^-1未満の連続的透湿度 を有し、皮膚に接着させるようにした創傷に対向する非連続層と、裏張り層と創 傷対向層の間にある吸収層からなる創傷用適合性ドレッシング。 １０．創傷対向層が、穿孔によって滲出液を吸収層へ透過させる請求項１のドレ ッシング。 １１．創傷対向層が、８０％もの開口面積を有する請求項１０のドレッシング。 １２．裏張り層に接着剤を塗布した請求項１のドレッシング。 １３．創傷対向層に接着剤を塗布した請求項１のドレッシング。 １４．接着剤を単位面積当たり２０〜８０ｇｍ^-2のマスウエイト（ｍａｓｓ ｗ ｅｉｇｈｔ）で使用する請求項１２または１３のドレッシング。 １５．吸収層が、ハイポール（ＨＹＰＯＬ）フォームからなる請求項１のドレッ シング。 １６．ドレッシングが、吸収層と創傷対向非連続層との間にある非連続中間層を 具備してなる請求項１のドレッシング。 １７．液体を通さないが湿気を通す層と、ポリマーフォームからなる吸収層と、 創傷対向層とを一体化することからなる請求項１のドレッシングの製法。 １８．請求項１のドレッシングを患者の四肢の創傷に貼付することからなる湿潤 な創傷を治療する方法。