JPH09505744A - 硬膜外科治療中の硬膜区域観察装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の硬膜空間内の見える程度を改善して内部に外科治療を一層有効に導入し得るようにした硬膜外科治療中に硬膜区域を観察する装置である。この装置は特に患者の硬膜空間の一部を膨張させるようにしたことを特徴とする多内腔カテーテルと、このカテーテルの第１内腔に流体連通するよう連結された流体源とを有する。カテーテルの第１ルーメンを通じて硬膜空間に供給されるべき流体で流体源が充填されるようにする。また、この装置は特に硬膜空間の膨張部内に膨張用流体を供給するカテーテルの第２内腔内に位置する光学スコープと、硬膜空間の可視映像を提供するよう光学スコープに接続された映像源とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】 硬膜外科治療中の硬膜区域観察装置 発明の分野 本発明は硬膜空間内及び周辺の外科治療のための装置に関するものである。 発明の背景 背中の痛み、特に背中の下部の痛みは社会にとって主要な出費であり、働く年 代の人々にとって最も共通な大問題の一つである。背中の損傷は背柱のヘルニア 板から筋肉の過労、及び神経損傷まで変化している。人体の背後端、即ち硬膜の 区域において、硬膜空間は背骨の長さに沿って延在する潜在的な空間である。一 般に、この硬膜空間は背柱索を包囲している硬膜によって一端縁、又は側面に沿 い区切られている。また、この硬膜空間は椎骨の骨膜により、又は椎骨間の靭帯 フラブムにより第２端縁、又は側面に沿い区切られている。靭帯フラブムの内面 に沿い、静脈の複雑な形態であるビーナス網状組織が存在する。硬膜空間には脂 肪、連結組織、血管、リンパ管、神経繊維、及びその他の組織がある。この硬膜 空間内、及びその周辺では種々の損傷、胞状塊の発生、及び神経損傷が発生する ことがあり、このため種々の背中に関する問題を人体に起こしている。 硬膜空間に麻酔を加えることは胎児の出産の処置等として既知であるが、硬膜 空間、及び関連する組織は解剖学的にまだ完全に研究されていない。通常は、「 麻酔剤の導入方法、及び装置」の発明の名称でJohnson等に与えられた米国特許 第５２３２４４２号に開示されているように、背柱のくも膜下空間内に直接麻酔 剤を導入するためのカテーテル流体導入装置の挿入が透視、即ちＸ線による観察 下に行われている。透視による観察技術は、「硬膜損傷の治療法」の発明の名称 でKizelshteyn等に与えられた米国特許第５２１５１０５号に見られるように、 背中の痛みに関連する問題の種々の原因を発見するために使用されてきた。この 透視技術は機器、又はその他の装置の一般的な案内には有用であるが、血管内、 又は硬膜空間のような空所内の構造の詳細な映像を医師、又はその他の医療技師 に与えるものでなく、そのため背中の痛みの問題の原因を確認するには制約があ る。 また、内視鏡も使用されており、「内視鏡による腰部円板組織除去方法」の発 明の名称でObenchainに与えられた米国特許第５１９５５４１号に開示されてい るように、身体の血管、又は空所に挿入された管、又はスリーブに、又は直接身 体の血管、又は空所に内視鏡の細長い挿入可能の部分を挿入することによって身 体の血管又は空所内の内部区域、又は器官を観察することができる。ここに使用 する内視鏡とは身体の管、又は中空器官の内部を診断するための器機である。一 方、カテーテルとは静脈のような身体の管に挿入して身体の血管、又は空所への 開口を維持するための管である。しかし、これ等の内視鏡はカテーテルに比較し 大きく、従って内視鏡は背骨、即ち背柱を包囲するようなデリケートな外科治療 を遂行するためにカテーテルと協働することはない。 更に、ファイバー光学スコープ、即ちファイバースコープは心臓を包囲するよ うな種々の外科処置に使用されている。これ等のファイバースコープは静脈、又 は動脈の閉塞等を見るため、静脈、又は動脈に挿入されることが多い。しかし、 硬膜空間は可視技術を使用してまだ完全に探究されておらず、これは上述の硬膜 空間は静脈、又は動脈の形状でないためである。カテーテル、内視鏡、ファイバ ースコープ、又は切開具のような挿入された器具、又は装置の周りに硬膜空間は 潰れているから、ファイバースコープは、硬膜空間を監視し、又は硬膜の種々の 外科的処置を行うためのものと考えられていない。 従って、患者の硬膜空間に有効に入り、医師が患者の背中の痛みの原因と考え られる問題の区域を可視的に観察して書類化し、最短の時間で、最小の切開量で 、外科治療中に患者に他の損傷を与えることなく、硬膜空間内、又はその周縁の 問題の区域を治療することができ、硬膜外科処置中に硬膜の区域を観察すること ができる装置が待望されている。 発明の要約 本発明は硬膜空間内に外科的治療を一層有効に導入するため、患者の硬膜空間 の可視性を改良し、硬膜の外科的処置中、硬膜区域を観察する装置を提供する。 硬膜の外科的処置中、硬膜区域を観察する本発明装置は、硬膜空間内に位置する カテーテルを通じて流体源から供給された流体を硬膜空間の一部に充填すること によって、硬膜空間の一部を膨張させる目的で、カテーテルを使用し、カテーテ ルを通じて光学スコープを挿入することにより硬膜空間の膨張部分内に位置する 光学スコープの一部を使用すると共に、硬膜空間の可視映像を得るため光学スコ ープに接続した映像源を設ける。本発明の外科的処置用の装置は医師、又はその 他の医療技師によるカテーテルと映像源との制御と操作とを可能にすると共に、 同時に、ファイバー光学スコープ等の外科的道具、及び医療操作のため必要な流 体を使用し、医師による硬膜空間内の問題の区域を位置的に探究し、分離し、観 察することを可能にする。本発明の外科的処置用の装置は外科的処置中、切開量 、及び患者に与えるその他の潜在的損傷を最小にするから、本発明硬膜処置用装 置は外来患者の外科的治療に大いに使用することができる。 図面の簡単な説明 本発明の若干の目的と利点とを説明したが、添付図面を参照する次の説明によ り以上の目的と利点、及びその他の目的と利点とが明らかになろう。 図１は背柱の区域を示す人体の部分骨格の図である。 図２は硬膜空間の位置を示す背柱の部分図である。 図３は本発明装置の第１実施例により問題の区域の治療処置のため医師により 仙骨区域の開口を通じて硬膜空間内に位置させたカテーテルによって患者に外科 手術を施している正面図である。 図４は本発明の硬膜外科治療装置の斜視図である。 図５は本発明装置に使用するファイバースコープを挿入したカテーテルの正面 図である。 図６は本発明装置に使用するファイバースコープを挿入したカテーテルの斜視 図である。 図７は本発明装置のためのカテーテルの先端の部分図である。 図８は本発明装置の図７の８−８線に沿うカテーテルの第１実施例の拡大横断 面図である。 図９は本発明装置の図７の８−８線に沿うカテーテルの第２実施例の拡大横断 面図である。 図１０は本発明装置に使用するカテーテルの末端から見た端部拡大平面図であ る。 図１１は本発明装置に使用するカテーテル内の多内腔の位置を仮想線で示すカ テーテルの末端の部分拡大平面図である。 図１２は本発明装置に使用するカテーテルの末端の部分拡大平面図である。 図１３は本発明の第１実施例の硬膜外科処置用装置を使用する方法のブロック 線図である。 図１４は本発明の第２実施例の硬膜外科処置用装置を使用する方法のブロック 線図である。 図示の実施例の説明 次に、本発明の好適な実施例を示す添付図面を参照して、本発明を一層詳細に 説明する。同一部分は同一の符号にて示す。 図１、及び図２に明示するように、人体の背中の硬膜区域、即ち後端において 、硬膜空間２０は背柱１８の長さ方向に延在して位置する潜在空間である。図２ に背椎区域の一部を示すように、硬膜空間２０は一般に円筒形又は三日月形であ り、背柱索１９を包囲している硬膜２２によって一端縁、又は側部に沿い硬膜空 間はほぼ区画されている。また、硬膜空間２０は椎骨２３の骨膜により、又は椎 骨の相互間隙２５の位置の靭帯フラブム２４により第２端縁、又は側部に沿い更 に区画されている。靭帯フラブム２４の内面に沿い、静脈の複雑な形態のビーナ ス網状組織が存在する。硬膜空間２０は押し潰すことができる潜在空間であり、 この中に脂肪、連結組織、血管、リンパ管、神経繊維、及び他の組織を含む。こ の硬膜空間内、及び周辺では種々の損傷、胞状塊の発生、及び神経損傷が発生す ることがあり、このため人体に種々の背中の問題を起こす。例えば、軟らかい部 分から一層硬い部分の傷跡の組織の範囲の繊維症が不規則に、又は層状に形成さ れ、それが硬膜２２、及び硬膜空間２０の骨膜、又は靭帯フラブム２４に付着し 、硬膜空間２０を横切る損傷部を形成する。このような損傷は椎弓切除手段から 生ずるような以前の手術による傷跡によって生ずる可能性がある。損傷したり、 漏出したり、又は裂傷を受けた円板状組織も損傷の原因となり、背中の痛みの原 因になることが多い。 本発明により、硬膜外科手術中のように硬膜区域を観察するための装置１５は 患者の硬膜空間２０を一層よく見ることができるようにしたもので、ステロイド 流体の適用、円板状組織の除去、又は繊維症損傷の分断のような外科的治療を硬 膜空間に、及びその付近に一層有効に導入することができる。本発明による硬膜 外科治療用装置１５は硬膜空間２０内に位置するカテーテル３０を通じて流体源 ５０から供給される流体、好適には生理食塩水を硬膜空間の一部に充填すること によって、この硬膜空間２０の一部を膨張させるためカテーテル３０を使用する 。図示のような圧力監視手段５５を流体源５０に連結し、流体源５０から硬膜空 間に供給される流体圧力を監視する。図３〜図６に明示するように、カテーテル ３０に光学スコープ６０を挿入することによって硬膜空間２０の膨張空間内に光 学スコープの一部を位置させ、映像装置８０のような観察手段を光学スコープに 接続し、硬膜空間２０の可視映像１００を得る。 本発明の第１、及び第２の実施例によれば、カテーテル３０を当業者に既知の 種々の形式のカテーテル、又は内視鏡の一つにすることができるが、図５〜図１ ２に明示するような2.7mm、又はそれ以下の比較的外径が小さい多内腔の操作自 在のカテーテル３０が好適である。図示のカテーテル３０は仙骨の区域に容易に 挿入できるよう外径が約2.4mmであり、2.8mm以下なので好適である。本願中に援 用した１９９２年７月６日に出願された米国特許出願第０７／９０８４０３号、 及び１９９２年１１月２日に出願された米国特許出願第０７／９７０４９０号に 開示されているようなハンドル部分３５から外方に延びる多デュロメータ管部４ ０をこの多内腔の操作可能なカテーテル３０が有するのが好適である。カテーテ ル４２はハンドル３５から末端４５まで縦方向に延びる少なくとも第１内腔４１ 、及び第２内腔４２を有するのが好適である。図８〜図１０に明示するように、 第１内腔４１が第１内腔４２より大きな内径を有するのが好適である。 光学スコープ６０は当業者に既知の0.88mm直径のファイバースコープであるの が好適であり、操作可能のカテーテル３０の第２内腔４２に挿入するのが好適で あり、更に図５に示すように光ファイバーシース６１に挿入するのが好適であり 、このファイバースコープの端部６２を硬膜空間２０内に突出させる。本願中に 援用した１９９２年１０月１２日に出願された米国特許出願第０７／９６３４３ １号に開示し、説明されているような映像装置８０にこのファイバースコープ６ ０を連通させるのがよい。本発明による硬膜外科治療用方法、及び装置に関係が ある事項以外は、操作可能のカテーテル３０、ファイバースコープ６０、流体源 ５０、及び映像装置８０の詳細な説明は省略する。 操作自在なカテーテル３０、ファイバースコープ６０、流体源５０、及び映像 装置８０を組み合わせることによって、図３の正面図に示すように、医師１７、 又はその他の医療技師がカテーテル３０、及び映像装置８０を制御し、操作する と共に、同時に切開器具等の外科用工具、及び医療操作に必要な流体を使用しな がら、テレビジョン監視装置８４、即ち陰極管表示装置上に表示される硬膜空間 ２０内の問題のある箇所を医師が位置的に定め、分離し、更に観察することがで きる。この映像装置８０は医師が硬膜空間２０の膨張部の可視映像１００を見る ことができるようにするだけでなく、可搬式スタンド８８上のテレビジョン監視 装置８４の下に取り付けたビデオカセット記録装置８６のような問題がある区域 を記録し、文書化するための手段を提供する。操作可能なカテーテル３０は図６ 、及び図７に示すように硬膜空間内でも全く可撓性で操作可能であるのが好適で あるから、装置１５も、緩やかな背柱内の外科手術を可能にする。これは光学ス コープ６０と、操作可能なカテーテル３０との組合せによって一層有効な観察と 接近とが可能なためである。図５に示すように車輪８７を有するスタンド８８上 に映像装置８０が好適に取り付けられているから、医師、及びその他の医療技師 が映像装置８０を手術位置の近くに位置させることができる。硬膜空間２０の一 部を液体によって膨張させた時、映像装置８０の制御盤８３により、映像１００ の調整、焦点合わせ、及び倍率を定め、硬膜２０、及び問題の区域を観察するの を助ける。観察すべき硬膜空間２０の膨張した部分は、図３を参照して予め限定 し、説明した境界、又は全周縁より狭い硬膜空間２０の量であるのが好適である 。 また特に、図１３、及び図１４のブロック線図と、図３の外科手術を行ってい る正面図とを参照し、本発明装置１５の使用中、患者１２０の皮膚を通じて、又 は好適には仙骨区域１２５（図３参照）、又は患者１２０の腰部１３５（図１参 照）を通じて針を挿入し、硬膜空間２０に入れ、患者の皮膚から硬膜空間２０内 への開口を設けることを、このような硬膜外科方法が含むのが好適である。 図１に示すように、仙骨区域１２５は骨盤区域２８に隣接してＬ−５以下の背 柱の下端にある。仙骨区域１２５は一般に５個の融合した椎骨、即ち仙骨椎骨で 形成された三角形状の骨であり、人間の解剖学的にこの区域内の骨盤区域の２つ の腰骨間に背中の方に楔状に入り込んでいる。また、本発明は獣医による硬膜治 療のため種々の動物にも適用できることは当業者には明らかである。腰部区域１ ３５は下端の仙骨区域１２５と、上端の胸部区域（Ｔ−１〜Ｔ−１２）の間にＬ −１〜Ｌ−５まで延在する。胸部区域（Ｔ−１〜Ｔ−１２）は上部１５０（Ｔ− １２）、及び腰部区域１３５から首の部分まで延在する。 図１３に示すように、本発明硬膜外科治療用装置１５の第１実施例によれば、 ブロック１６１によって示すように、患者の仙骨の区域１２５、好適には仙骨溝 の周りの区域をT-８（図１参照）のレベルまで幅の広いプレップ沃素で洗う。患 者１２０を布で覆い、医師１７は手を強く洗い、滅菌したガウンを着用する（図 ３参照）。入口位置を準備し、１％のキシロケェーン溶液、又は１％のリグノケ ェーンを注射して、切開用の皮膚ホイールを生ぜしめる。次に患者１２０をバー スドで安静にし、即ち患者の腕に通した静脈カヌールを通じて患者の必要性に合 わせて個々に滴定されたバースドを通す。また脈拍酸素測定、ＥＫＧ、及び血圧 監視装置４２によって患者を監視する。 患者を洗浄し、準備した後、ブロック１６２に示すように、針、好適には１８ ゲージ・タウィ（Touhy）針を使用して、仙骨孔に接近する。靭帯フラブム２４ （図２参照）に穿孔し、針の先端を仙骨裂孔内に挿入する。ブロック１６３に示 すように、透視検査法による案内下で、案内ワイヤ、好適には0.89mm(0.035イン チ)直線先端フロッピー案内ワイヤを針に挿入して前進させ、硬膜空間内に入れ る。案内ワイヤは放射線不透過であるのが好適であり、テフロンをコーチングし た不透鋼で形成する。次に、当業者には理解できるように、透過検査監視装置に より医師１７が硬膜空間２０内の案内ワイヤの位置を透過検査法により観察する のが好適であり、案内ワイヤを背柱レベルまで前進させる。この位置では、硬膜 空間２０内の予想される問題区域が発生している。ブロック１６４に示すように 硬膜空間２０、好適には膨張している硬膜空間から針を引き出す。 次に、装置１５のカテーテル３０、好適には多内腔の操作可能なカテーテルを 案内ワイヤを越えて開口内に硬膜空間２０まで挿入する。この工程をブロック１ ６５に示す。カテーテル３０を仙骨裂孔内に前進させる際、案内ワイヤは案内装 置として機能する。好適なことに、カテーテル３０は操作可能なカテーテルであ るから、ハンドル３５と可撓性末端４５とは硬膜空間２０内でのカテーテル３０ の前進と位置決めとを容易にする。 また、この装置はカテーテル３０を通じて硬膜空間２０に流体を供給する流体 源５０を有する。流体源５０から、操作可能のカテーテル３０の第１内腔４２に 流体を供給し、好適には連続的に供給し、硬膜空間２０の一部を膨張させる。こ の第１内腔４２も外科用器具のための作動流通路となることができる。 流体は通常の生理食塩水のような液体であるのが好適である。図３に明示する ように、流体を規制するため、通常の生理食塩水用袋を静脈用セットと共に使用 し、三方止めコック、又は弁に連結する。次に２０立方センチ（ｃｃ）の注射器 を三方止めコックの第２ポートに連結する。カテーテル３０の内腔４２への接近 ポートも止めコックの第３ポートに連結するのがよい。（図６に明示するように ）カテーテル３０のハンドル部３５における基端部３７において管部３８に通し て流体を入れることもできる。２０ｃｃ注射器をまず使用して、静脈用セットか ら気泡を取り出し、硬膜空間の膨張のため、通常の生理食塩水を静脈用セットに 充填する。ブロック１６６に示すように２０ｃｃの生理食塩水を硬膜空間内に注 入することができる。 流体源５０は静脈用セットで使用するような流体用袋であるのが好適であり、 袋に一体に形成するか隣接して設けた目盛のような流体量の表示を有するのが好 適である。この流体表示装置は処理を行っている間に使用された流体の量を医師 にフィードバックする。この装置１５の流体流量制御手段には三方止めコックの ような弁、流体流量表示装置、及び流体が流動できるよう流体源をカテーテル３ ０に連結するため図６に示すルーエルロック３８、基端管３８のようなコネクタ を有するのが好適である。カテーテル３０に流通する流体の流れを表示し、又は 制御し、又はその両方を行う他の手段を使用してもよい。流体流量のための他の 技術を使用することができるが、好適なことに、この装置１５によって硬膜空間 ２０に供給される流体の量は人体が容易に吸収することができるような比較的僅 かな２５〜５０ミリリットル（ｍｌ）である。流体源５０を所定の高さに取り付 けて、カテーテルを通じて硬膜空間に加わる流体圧力が重力等によって主として 発生するようにするのが好適である。この重力を利用する加圧技術は好適である が、当業者に既知の他の技術を使用してもよい。 所定の高さに位置し、又は取り付けた流体源からの２０ｃｃの流体は硬膜空間 ２０の一部内の圧力を増大して神経根、又はその他の組織を観察する空所を発生 させるのに十分である。図示の流体圧力監視装置５５のような圧力監視手段はカ テーテル３０を通じて硬膜空間２０内に流入する流体の圧力を監視する。この流 体圧力監視装置５５には流体にポンプ作用を加え、静脈系を監視調整するための ポンプ等を設けることができる。 硬膜空間内での操作可能なカテーテル３０の位置決めも透過検査監視装置によ り監視することができる。案内ワイヤ同様、カテーテル３０も放射能不透過性で あるのが好適である。このような状態下で、透過検査監視下に医師は問題がある と疑われる区域に操作可能のカテーテル３０を前進させることができる。 ブロック１６７に示すように、装置１５もファイバー光学スコープ、又はファ イバースコープが好適な光学スコープ６０を有し、次に、この光学スコープ６０ を多内腔の操作可能なカテーテルの好適には他の内腔４１内に挿入する。ファイ バースコープ６０は図６に明示するように、ハンドル部３５内のアクセスポート に入ることができ、又は、図３、又は図４に示すようにハンドル部３５の基端部 ３７に入ることができる。ファイバースコープ６０を硬膜空間２０内でカテーテ ル３０を前進させる前に、挿入させ得ることは明らかである。操作可能のカテー テル３０の内腔４１内に光学スコープ６０の一部を前進させ、硬膜空間２０の膨 張した部分内に前進させる。光学スコープ６０は放射線に対して不透過性でない のが好適であり、約１ｃｍ以上硬膜空間２０内に突出しないのが好適である。 流体源５０から供給された流体が硬膜空間２０の一部を膨張させている時でも 、光学スコープ６０をカテーテル３０の末端４５内に位置させることができ、な お硬膜空間２０の膨張部を観察することができる。光学スコープ６０は硬膜空間 ２０の膨張部を照らし、ブロック１６８に示すように、映像源８０を使用して硬 膜空間２０とその中の問題の区域とを見えるようにして表示する。カテーテルを 操作して末端４５を適切な位置に設置し、末端が付着するのを防止し、又はステ ロイド剤のような薬剤の流れを妨害したり、又は外科的治療に使用する器具、又 は装置の位置決めを妨害する恐れのある脂肪球の発生を防止する。ブロック１６ ９に示すように、炎症のような問題の区域がその赤色、増大した血管分布、その 他の組織によって認知されるまで、カテーテル３０を操作する。次に問題の区域 を観察し、書類化する。この書類化には、ビデオカセット記録装置８６、コンパ クトディスク記録装置等による可視映像を記録するのを含むのが好適である。ブ ロック１７１に示すように、神経区域にステロイド剤を加えたり、繊維症損傷部 を分裂させたり、円板状組織除去、その他の処置のような治療を硬膜空間内の問 題区域に対し遂行する。この装置を治療のために使用するのが好適であり、この 場合、硬膜空間２０内の問題の区域に隣接して操作可能なカテーテル３０の末端 ４５を位置決めすることと、操作可能のカテーテル３０の内腔４１、又は４２を 通じて硬膜空間２０内の問題の区域を治療することとを含むのが好適である。 この治療を遂行した後、ブロック１７２、１７３に示すように、カテーテル３ ０を緩やかに取り出し、カテーテルが挿入されていた患者の皮膚の入口の位置に 包帯を加える。約２時間が好適であるが患者を診察し、次に退席させる。患者の チャートを完成し、１週間にわたる追跡診察の予約を行う。 図１４に示すように、本発明の硬膜外科治療用装置１５の第２実施例１８０に よれば、ブロック１８１に示すように、患者１２０の腰部区域１３５、好適には Ｌ３、Ｌ４の区域（図１参照）を洗浄し、プレップする。この第２実施例では図 ２に示す第１実施例と異なり、患者１２０が着座位置にあるのが好適であり、こ れにより椎骨Ｌ１〜Ｌ５を拡大して接近し易くする。本発明によれば、患者１２ ０の仙骨、又は尾骨の区域１２５、及び腰部区域１３５の他に、背柱に沿う他の 入口の位置を採用することができることは明らかである。 ブロック１８２に示すように、当業者に良く知られた抵抗を減らす技術を使用 して、Ｌ３、及びＬ４間のような背柱間に１８ゲージ・タウィ針を挿入する。硬 膜空間２０を確認し、案内ワイヤ、好ましくは0.89mm(0.035インチ）直線先端フ ロッピー案内ワイヤを針に通して挿入前進させ、背柱レベルまで達せしめる。こ の位置は硬膜空間２０内、及び周りに予想される問題区域がある場所である。次 にブロック１８５に示すように針を取り出し、好ましくは廃棄する。 ブロック１８６に示すように、カテーテル３０を挿入し、案内ワイヤを越えて 予想される問題の区域まで前進させる。次に第１実施例について説明したように 硬膜空間２０に流体を注入し、膨張させる（ブロック１８７参照）。ブロック１ ８８に示すように、カテーテル３０の内腔４１を通じて光学スコープ６０の一部 を挿入し、前進させ、硬膜空間２０の膨張部内に達せしめる。問題の区域を観察 し、書類化し、カテーテルを操作し、前に述べた治療処置を一層有効に遂行する ため問題の区域に隣接してカテーテルを位置決めする。次に、ブロック１９２に 示すように、上述したような治療処置を遂行する。カテーテル３０を緩やかに取 り出し、カテーテルが挿入されていた患者の皮膚の入口に包帯を加え、患者を観 察する（ブロック１９３〜１９５参照）。次に、追跡診察の予定を立て、患者を 退席させる。 このようにして本発明装置１５は硬膜空間の明視を良好にし、その問題の区域 の一層有効な治療を可能にする。この装置は医師によって問題の区域を有効に観 察し、書類化することを可能にし、次に患者のために最も有効な治療を決定する ことができる。操作可能なカテーテルは好ましくも硬膜空間内で可撓性で操作で きるから、背骨間の緩やかな外科的手術を行うことができる。これは操作可能な カテーテルに組み合わせて光学スコープにより問題の区域を一層有効に観察し、 接近することができるからである。 この明細書、及び図面においては、本発明の代表的な好適な実施例を開示し、 特定の語を採用したが、これ等の語は総括的、及び記載上、使用したもので、本 発明の範囲を退定するものでない。種々の実施例を参照して本発明を著しく詳細 に説明した。しかし、明細書中で説明し、請求の範囲で限定する発明の範囲内で 種々の変更を加えることができることは明らかである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１０月３日 【補正内容】 る。 また、内視鏡も使用されており、「内視鏡による腰部円板組織除去方法」の発 明の名称でObenchainに与えられた米国特許第５１９５５４１号に開示されてい るように、身体の血管、又は空所に挿入された管、又はスリーブに、又は直接身 体の血管、又は空所に内視鏡の細長い挿入可能の部分を挿入することによって身 体の血管又は空所内の内部区域、又は器官を観察することができる。ここに使用 する内視鏡とは身体の管、又は中空器官の内部を診断するための器機である。一 方、カテーテルとは静脈のような身体の管に挿入して身体の血管、又は空所への 開口を維持するための管である。しかし、これ等の内視鏡はカテーテルに比較し 大きく、従って内視鏡は背骨、即ち背柱を包囲するようなデリケートな外科治療 を遂行するためにカテーテルと協働することはない。 更に、ファイバー光学スコープ、即ちファイバースコープは心臓を包囲するよ うな種々の外科処置に使用されている。これ等のファイバースコープは静脈、又 は動脈の閉塞等を見るため、静脈、又は動脈に挿入されることが多く、ヨーロッ パ特許出願第０３４３０９４号に示されているように単一内腔のカテーテルに組 み合わせて使用されている。しかし、硬膜空間は可視技術を使用してまだ完全に 探究されておらず、これは上述の硬膜空間は静脈、又は動脈の形状でないためで ある。カテーテル、内視鏡、ファイバースコープ、又は切開具のような挿入され た器具、又は装置の周りに硬膜空間は潰れているから、ファイバースコープは、 硬膜空間を監視し、又は硬膜の種々の外科的処置を行うためのものと考えられて いない。 従って、患者の硬膜空間に有効に入り、医師が患者の背中の痛みの原因と考え られる問題の区域を可視的に観察して書類化し、最短の時間で、最小の切開量で 、外科治療中に患者に他の損傷を与えることなく、硬膜空間内、又はその周縁の 問題の区域を治療することができ、硬膜外科処置中に硬膜の区域を観察すること ができる装置が待望されている。 発明の要約 本発明は硬膜空間内に外科的治療を一層有効に導入するため、患者の硬膜空間 の可視性を改良し、硬膜の外科的処置中、硬膜区域を観察する装置を提供する。 硬膜の外科的処置中、硬膜区域を観察する本発明装置は、硬膜空間内に位置する カテーテルを通じて流体源から供給された流体を硬膜空間の一部に充填すること 請求の範囲 １．患者の硬膜空間（２０）内が見える程度を改善して内部に外科治療を一層有 効に導入し得るようにした硬膜外科処置用装置（１５）であって、 カテーテル（３０）と、 少なくとも一部が前記カテーテル（３０）内に位置し得る光学スコープ（６０ ）と、 可視映像（１００）を生ずるよう前記光学スコープ（６０）に接続された観察 手段とを具える硬膜外科処置用装置（１５）において、 前記カテーテル（３０）が複数個の内腔を有し、硬膜空間（２０）の一部内に 容易に挿入し得る寸法を有し、外径が2.8mmを越えないものであり、 前記硬膜空間（２０）の一部を膨張させるため前記カテーテル（３０）の第１ 内腔（４１）に流体連通するよう連結された膨張手段（５０）を具え、 少なくとも一部が前記カテーテル（３０）の第２内腔（４２）内に位置し、前 記カテーテルの末端（４５）に密接し前記硬膜空間の膨張した部分に密接して位 置するよう前記光学スコープ（６０）を配置し、 前記硬膜空間（２０）の膨張した部分の可視映像（１００）を生ずるよう前記 光学スコープ（６０）に接続された観察手段とを具えることを特徴とする硬膜外 科処置用装置（１５）。 ２．前記カテーテル（３０）の第１内腔（４０）に流体連通するよう連結されこ の第１内腔（４１）を通じて前記硬膜空間（２０）に供給されるべき流体で充填 されるようにした流体供給源（５０）を前記膨張手段が具える請求項１に記載の 装置（１５）。 ３．前記硬膜空間（２０）に供給される流体圧力を監視するため前記流体供給源 （５０）に接続された圧力監視手段（５５）を更に具える請求項１、又は２に記 載の装置（１５）。 ４．予想される問題区域に隣接して硬膜空間（２０）内にある前記カテーテル（ ３０）の一部の位置決めを透視観察するための手段を更に設けた請求項１〜３の いずれか１項に記載の装置（１５）。 ５．前記カテーテル（３０）に向け、このカテーテル（３０）に通る流体の流量 を制御するため、前記流体源（５０）と前記カテーテル（３０）とに連結された 流体流制御手段を更に設けた請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置（１５） 。 ６．前記カテーテル（３０）を通じて流体源（５０）から供給され硬膜空間（２ ０）の一部を膨張させる流体が液体である請求項１〜５のいずれか１項に記載の 装置（１５）。 ７．前記カテーテル（３０）の前記第１内腔（４１）への流体流を監視する手段 を更に設けた請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置（１５）。 ８．流体が流動し得るよう前記流体源（５０）と前記カテーテル（３０）の前記 第１内腔（４１）とに連結される流体コネクタを前記流体流制御手段が有する請 求項４に記載の装置（１５）。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｎ Ｌ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ 【要約の続き】

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の硬膜空間内が見える程度を改善して内部に外科治療を一層有効に導入 し得るようにした硬膜外科処置用装置において、 硬膜空間内に容易に挿入し得る寸法を有することを特徴とし、外径が2.8mmを 越えないことを特徴とする多内腔カテーテルと、 前記カテーテルの第１内腔に流体連通するよう連結されこの第１内腔を通じて 前記硬膜空間に供給されるべき流体で充填されるようにした流体供給源と、 前記カテーテルの第２内腔内に位置し、前記硬膜空間の膨張部内に一部を延在 させ得るようにした光学スコープと、 前記硬膜空間の可視映像を生ずるよう前記光学スコープに接続された観察手段 とを具えることを特徴とする硬膜外科処置用装置。 ２．硬膜空間に供給される流体圧力を監視するため前記流体源に接続された圧力 監視手段を更に設けた請求項１に記載の装置。 ３．予想される問題区域に隣接して硬膜空間内にある前記カテーテルの一部の位 置決めを透視観察するための手段を更に設けた請求項１に記載の装置。 ４．前記カテーテルに向け、このカテーテルに通る流体の流量を制御するため、 前記流体源と前記カテーテルとに連結された流体流制御手段を更に設けた請求項 １に記載の装置。 ５．前記カテーテルを通じて流体源から供給され硬膜空間の一部を膨張させる流 体が液体である請求項１に記載の装置。 ６．硬膜空間の全境界線より小さい硬膜空間の量を硬膜空間の膨張部が有する請 求項５に記載の装置。 ７．前記カテーテルの前記第１内腔への流体流を監視する手段を更に設けた請求 項１に記載の装置。 ８．流体が流動し得るよう前記流体源と前記カテーテルの前記第１内腔とに連結 される流体コネクタを前記流体流制御手段が有する請求項４に記載の装置。 ９．患者の硬膜空間内が見える程度を改善して内部に外科治療を一層有効に導入 し得るようにした硬膜外科処置用装置において、 硬膜空間内に容易に挿入し得る寸法を有することを特徴とする多内腔カテーテ ルと、 前記カテーテルの第１内腔に流体連通するよう連結されこの第１内腔を通じて 前記硬膜空間に供給されるべき流体で充填されるようにした流体供給源と、 前記流体供給源から前記カテーテルの前記第１内腔に流体を供給するよう、こ れ等流体供給源とカテーテルの第１内腔とに流体が流動し得るよう連結された流 体コネクタと、 前記カテーテルの第２内腔内に位置し、前記硬膜空間の膨張部内に一部を延在 させ得るようにした光学スコープと、 前記硬膜空間の可視映像を生ずるよう前記光学スコープに接続された観察手段 とを具えることを特徴とする硬膜外科処置用装置。 １０．硬膜空間に供給される流体圧力を監視するため前記流体源に接続された圧 力監視手段を更に設けた請求項９に記載の装置。 １１．予想される問題区域に隣接して硬膜空間内での前記カテーテルの一部の位 置決めを透視観察するための手段を更に設けた請求項１０に記載の装置。 １２．前記カテーテルを通じて流体源から供給され硬膜空間の一部を膨張させる 流体が液体である請求項９に記載の装置。 １３．硬膜空間の全境界線より小さい硬膜空間の量を硬膜空間の膨張部が有する 請求項１２に記載の装置。 １４．前記カテーテルの前記第１内腔への流体流を監視する手段を更に設けた請 求項９に記載の装置。