JPH09504707A

JPH09504707A - 内視鏡手術のための膣鏡および洗浄液回収器

Info

Publication number: JPH09504707A
Application number: JP7507182A
Authority: JP
Inventors: ジーバンカイリー，スイエリー
Original assignee: アクインテル・インコーポレーテッド
Priority date: 1993-08-19
Filing date: 1994-08-19
Publication date: 1997-05-13
Also published as: WO1995005205A1; EP0714311A4; US5395354A; EP0714311A1; AU683297B2; AU7569394A

Abstract

(57)【要約】膣内で内視鏡手術用器具の操作が十分にできるように、成形可能な膣鏡を手で成形して膣の内側輪郭を展開する。膣鏡は、選択的に、漏斗、エプロンおよび跳ねよけシールドと結合されて、内視鏡手術の間に使用するための洗浄液回収器として機能する。跳ねよけシールドの一部は患者の下に敷かれ、残部は漏斗壁の穴部に延びている。漏斗口および穴のあいた壁を通って漏斗に流れ込む洗浄液を容器に回収し、そこで、その量を測定する。手術の間に供給された洗浄液の量を測定し、そして、回収され測定された洗浄液の量を差し引くことによって、手術の間に患者によって吸収された洗浄液の量を見積ることができる。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称内視鏡手術のための膣鏡および洗浄液回収器技術分野この発明は、経産道内視鏡手術を容易にする方法および装置に関する。背景技術内視鏡手術は、子宮経産道において頻繁に行われる。この解剖学的なアプローチには、膣腔を十分に展開することが必要であり、それにより、手術用器具の操作が可能になり、そして、外科医にとって、内視鏡を的確に誘導する十分な視界が得られる。麻酔患者に対しては、好ましい膣の展開の度合いを維持するために重量のある膣鏡が一般的に適用されている。しかしながら、このような膣鏡は内視鏡の自由な動きを妨げる。重量のある膣鏡の他の不利点は、それによって、膣から流れ出る洗浄液の回収およびその量の正確な測定を妨げることである。洗浄液は、経産道内視鏡手術の間、膣から連続的に流れ出る。その理由は、水をベースとする洗浄液が、外部貯蔵器から内視鏡を通って連続的に流れるからである。手術部位における洗浄液の流れによって、切り取られた組織および血液の小片が除去され、手術部位の内視鏡の視界を連続的にクリアにする。内視鏡を通って子宮に入る洗浄液の大部分は、後から続く洗浄液によって子宮頚および膣を通って順次流出する。しかしながら、子宮に入る洗浄液の一部は、子宮内膜、および、手術によって露出した患者の血管系統の一部を通って吸収される。相対的に長い手術、および／または、侵食性子宮手術の間、洗浄液が過剰に吸収されて、患者の血清電解質の平衡を実質的に逆転させる。血清電解質の重大な不均衡は患者に発作、昏睡または死をもたらすので、外科医は矯正処置がとれるように、差し迫った不均衡を十分に警戒しなければならない。従って、子宮内視鏡手術を行う間、血清電解質のレベルを頻繁に見積もることが必要である。血清電解質の状態は、従来、静脈穿刺によって得た血液サンプルを実験分析することによって測定される。しかしながら、この方法によって繰り返しサンプルを採集することは、患者にとっては邪魔であり無益である。血清電解質のレベルを見積もるための、もっと便利な方法の実現は、吸収された洗浄液の量の見積りと組合せて、基線電解質の濃度を正確に測定することができるか否かにかかっている。しかしながら、膣から流れ出る洗浄液と、そして、内視鏡用器具の使用によって膣の近くに流出する洗浄液との合計をモニターすることは困難であるので、吸収された洗浄液の量を見積ることは、現在のところ、相対的に不正確である。即ち、流出した洗浄廃液の一部は、手術用布の上に流れ落ち、次いで、手術台または床に落下して、その量を測定されることなく廃棄される。この洗浄廃液の廃棄された一部の量は一般的に知ることができないので、手術が行われている間に、患者によって吸収された洗浄液の量は正確に見積もることが困難である。発明の開示この発明は、膣腔を展開するための方法および装置、ならびに、膣から流出する洗浄廃液および経産道内視鏡手術の間に内視鏡用器具の使用によって流出する洗浄廃液を回収しそしてその量を測定するための方法および装置に関する。洗浄廃液の量を正確に測定することによって、患者によって吸収された洗浄液の量を見積もることができる。外科医は手術用器具を安全に挿入し、そして、操作するための余裕空間を取らなければならないので、手術の期間または複雑さに関係なく、膣腔の展開は、一般に経産道手術に対して好んで用いられる。一方、洗浄廃液の回収および測定は、相対的に短期の手術および／または侵食性の小さい手術には対しては、省略されても問題はない。従って、膣腔を展開するためのこの発明の方法および装置は、それ自体単独で、または、洗浄廃液を回収および測定するための方法および装置と共に使用することができる。この発明による膣腔の展開の方法は、膣腔の展開に適合するように手で形を作ることができる成形可能な膣鏡の使用に関する。予定する手術の侵食性および期間によって、血清電解質のレベルを見積もることが必要なときには、この発明は、更に、成形可能な膣鏡の使用をより効果的にする、患者によって吸収される洗浄液の量を見積るための方法からなっている。内視鏡手術を受けている患者によって吸収される洗浄液の量を見積もるこのような方法は、手術間に、予め測定された量の洗浄液を供給し、洗浄廃液をエプロンを経て漏斗に導き、洗浄廃液を跳ねよけシールド（および、ある実施態様では、一方向バルブ）を経て前記漏斗に導き、前記漏斗に導かれた洗浄廃液を回収し、手術の間に供給した、予めその量を測定した洗浄液から回収した洗浄液の量を差し引いて、２つの量の間の差を求め、そして、前記差を内視鏡手術を受けている患者によって吸収された洗浄液の量として見積もるステップからなっている。この方法を使用して回収される洗浄液の量は、理想的には、正確に見積もることが困難である、例えば、洗浄液の量は、手術台および手術布上に跳ね、または、流れた洗浄廃液の部分を含んで、膣から流れ出した洗浄廃液または内視鏡から流出する膣の近くの洗浄廃液の全量から実質的になっている。この発明は、成形可能な膣鏡からなっており、その膣鏡は、単独で使用することができ、または、洗浄廃液の回収を容易にするために、エプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体に、取り外し可能または実質的に取り外し不能に、洗浄液が漏れないように結合することができる。臨床的に重要な量の吸収が生じないので、流出および吸収された洗浄液の量の正確な見積りは不必要であると考えられる手術においては、成形可能な膣鏡は、エプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体を伴うことなく使用することができる。しかしながら、手術の期間および／または侵食性を正確に予測することは困難であるので、流出する洗浄液の回収および正確な測定は、多くの場合、必要であると推定される。かくして、成形可能な膣鏡は、この発明の好ましい実施態様において、膣鏡、エプロン、漏斗および跳ねよけシールドからなる集合体の部分として、記述されている。この集合体の働きによって、所望の程度の膣腔の展開が得られ、そして、内視鏡手術間における洗浄液の吸収を正確に見積ることができる。吸収される洗浄液の正確な見積りは、洗浄液回収器の一部に直接流れ落ちる洗浄液、および、患者または手術の部位および手術に伴う手術室サポート装置を洗浄したあとに回収器に集められる洗浄廃液の両方を収集し、そして、その量を測定することからなっている。前記膣鏡ーエプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体は、全体として、洗浄液回収器として機能する。詳しくは、この洗浄液回収器は、縦軸および結合エリアを有する成形可能な膣鏡を含んでいる。臨床的な使用においては、前記膣鏡は、膣内において手術用具を使用することができるように膣を十分展開し、展開した膣の内部形状を維持するように手で成形される。手術の間、前記膣鏡は、その上面を流れる洗浄液を、エプロンと呼ばれる柔軟な（好ましくは不等辺四角形の）皮膜を介して膣から漏斗へと効果的に導く。前記エプロンは、第２エプロンエッジから実質的に離れて位置する第１エプロンエッジを有しており、前記第１エプロンエッジは、成形可能な膣鏡の前記結合エリアに液が漏れないように結合されている。前記エプロンは更に漏斗に結合される。漏斗口および穴のあいた壁部を有する漏斗は、漏斗口において液が漏れないように第２エプロンエッジに結合されて、エプロンの上表面を流れる洗浄液は漏斗口に導かれる。前記エプロンは、その上を流れる洗浄廃液の流れを漏斗口に向って効果的に導くために、成形可能な芯によって、上向きの凹形状を有するように形成されることができる。更に、手で調節ができる成形可能な芯を漏斗口に取り付けることによって、漏斗口を好ましくは開いた状態で支えることができる。かくして、膣に挿入するに先立って外科医が点検している膣鏡から落下する場合のように、上方から直接漏斗に落下する洗浄廃液を収容するように適用される。前記漏斗は、更に、漏斗口（即ち、漏斗への洗浄液用第１入口）を通らず、その代わりに、穴のあいた壁部（即ち、漏斗への洗浄液用第２入口）を通る洗浄廃液を収容することができる。このように穴を通って漏斗に流れるように導かれる洗浄廃液は、漏斗壁の外表面に液が漏れないように取り付けられた跳ねよけシールドによって、予め漏斗まで運ばれる。前記跳ねよけシールドは、第２跳ねよけシールドエッジから実質的に離れて位置する第１跳ねよけシールドエッジを有している。前記第１跳ねよけシールドエッジは、穴のあいた壁部の近くにおいて液が漏れないように漏斗に取り付けら、もって、跳ねよけシールドの上表面を通って流れる洗浄液を、引き続き漏斗壁の穴を通って流れるように導く（即ち、取付け箇所は、漏斗が使用状態に位置するときには、前記穴の下方である）。跳ねよけシールドには、漏斗壁の穴を通る経路以外の経路を通って洗浄廃液が流れるのを防止するために必要な、上向きの凹形状を維持するように、成形可能な芯を組み込むことができる。前記第２跳ねよけシールドエッジは、患者の臀部の下に置いて使用されることを意図している。第１跳ねよけシールドエッジおよび第２跳ねよけシールドエッジ間（即ち、臀部と漏斗との間）に位置する跳ねよけシールドは、使用時、成形可能な膣鏡および／またはエプロン部の周りに流れ、または、漏れている洗浄液、または、手術台または手術布上に実質的に溜まっている洗浄液を回収しそして導くように機能する。この洗浄液は、最終的に、漏斗壁の穴（即ち、漏斗への洗浄液用第２入口）を通り、そして、漏斗を通って測定・回収容器へと重力によって流れる。漏斗への洗浄液用第２入口からなる穴は、選択的にまたは好ましくは、柔軟な防水性のまたは耐水性の流れ切替えシ−トによって実質的に覆われており、流れ切替えシ−トの上端部は、漏斗の内表面の穴の開いた壁部の近くに、液が漏れないように取り付けられている。即ち、流れ切替えシ−トは、漏斗の、跳ねよけシートが取り付けられた面とは反対側の面に液が漏れないように取り付けられている。使用に際しては、流れ切替えシートは、エプロンの上表面を通って漏斗口内に流れ込んだ洗浄液が、次いで漏斗壁の穴を通って漏斗外に流れるのを防止する機能をはたす。流れ切替えシートは、洗浄液をエプロンの上表面を通って漏斗口内に導く、従って、洗浄液は回収測定のために漏斗内に留まる。流れ切替えシートは、洗浄液が漏斗の内側から穴を通って外側に流れるのを防止しながら、同時に、跳ねよけシールドの上表面を通って流れる洗浄液が穴から漏斗内に入れるようにしており、使用に際しては、一方向バルブ（即ち、フラップバルブ）として機能している。この発明のエプロン、漏斗および跳ねよけシールドは、好ましくは、相対的に軽量の、柔軟性のある、使い捨ての、防水性の材料（耐水性の手術布の製造に使用されている材料の１またはそれ以上と類似）から実質的になっており、そして、効果的に殺菌され、１患者の使用にのみ供される。膣鏡もまた１患者の使用にのみ供される。膣鏡は、好ましくは、漏斗、エプロンまたは跳ねよけシールドよりも、さらに成形可能な構成を有する相対的に厚い材料（例えば、ポリエチレンまたはシリコーンラバー）からなっている。しかしながら、後者の構成は、特定の患者に対してより効果的な使用ができ、および／または、よりよく適合するように手で成形することができる成形可能な芯によって強化しまたは固くすることができる。膣鏡それ自体は、好ましくは、砕石位にある患者の膣に挿入するに先立って、実質的に平らな形状から折り曲げまたは丸めた形状に手で形を変えることができるように十分に成形可能である。膣鏡が麻酔患者の膣に挿入された後、成形可能な膣鏡の周囲は、好ましくは、膣の縦軸方向の回りに手で拡大される。手による上記周囲の拡大は、好ましくは、内視鏡手術が容易にできるのに十分な膣の開放性が得られるまで続けられる。次いで、成形可能な膣鏡は内視鏡手術の終始にわたって膣の開放性を維持し、一方で、使用に際して、膣鏡からたれ下がっているエプロン、漏斗および跳ねよけシールドの重量の少なくとも一部を支持する。膣鏡の成形可能性を所望のレベルにするために、膣鏡は、細長く延びた縦方向、横方向および斜め方向の成形可能な強化材または金属ワイヤーまたはストリップのような芯、または、成形可能な材料と類似の材料（例えば、プラスチック、粘性のゲルおよび／またはパテのような材料）によって強化される。更に、膣鏡は成形可能な材料の一またはそれ以上のシート、例えば、錫、アルミニウムまたは他の成形可能な金属、または、加熱可塑性材料からなる成形可能なシートからなっていてもよい。このようなシートは、防護被膜またはコーティングによって覆い、患者に有害反応を引き起こす部位との実質的な組織接触を防止する。好ましい実施態様において、膣鏡は実質的に平らで、約７ｍｍ以下の厚さで、そして、縦軸に関して、実質的に左右対称である。膣鏡が患者の膣に挿入されると、膣鏡の縦軸は膣の縦軸と実質的に平行である。膣鏡の幅は、手術用器具（例えば、鉗子、内視鏡または切除鏡）の有効な使用が可能なように膣が十分に展開されたとき、膣の縦軸の回りの膣壁の周囲と同一またはそれ以下であることが好ましい。更に、膣鏡は、十分に成形可能であることが好ましく、その結果、外科医の手によって、別の形に変えるまで、または、膣鏡が膣から取り除かれるまで、展開された膣の内周面に合致し、展開された膣の輪郭を実質的に保持できるように手で膣鏡を成形することができる。患者の間で、材料の所望の固さが異なるので、この発明による成形可能な膣鏡は、成形可能性の異なる度合いを表す、固さの異なる材料によって製造することができる。平らな形状（即ち、手で成形する前）においては、成形可能な膣鏡の周囲は左右対称な形状をしており、その形状は、好ましくは、実質的に矩形、多角形、楕円形、または、円形またはそれ等の組合せである。好ましい実施態様においては、膣鏡は切り揃えることができる成形可能な材料、即ち、外科医が膣に挿入するに先立ち、例えば、包帯ばさみを使用して最終的な形状に切り揃えることができる成形可能な材料からなっている。成形可能な膣鏡は、かくして、使用の直前に、所望の平らな形状に予め切断し、または、切り揃えることができる。好ましい実施態様は、選択的な周囲の形状が浮彫りされ、プリントされ、または、平らな表面上に、膣鏡を所望の形状に切りとれるように外科医に対する案内として別の方法で示された、実質的に平らな形状からなっている。この方法によれば、例えば、各種の膣鏡の大きさに対する準備が、単一の、実質的に平らな成形可能な材料のシート上になされ、外科医が、必要に応じて、その材料を各患者に適合する形に切り揃えることができる。成形可能な膣鏡の他の好ましい実施態様には、特定の手術への適用に特に有利であると定められた、予め裁断した形状を組み込んでいる。このような、好ましい１つの形状は、成形可能な接合部に取り付けられた２つの実質的に平らな、そして、成形可能な上部腕（突出部）からなっている。膣鏡は、十分に柔軟で、成形可能な接合部を通る縦軸の回りに膣鏡を曲げて、上部腕が実質的に同一面に位置するか、または、平行になるように手で形成することができる。砕石位の患者の膣に膣鏡を挿入するために、膣鏡をその縦軸の回りに曲げて、２つの上部腕は実質的に平行に形成される。膣内に配置された後、２つの上部腕は広げられ、そして／または、膣の内周に適合するように手で形成される。膣に挿入されそして膣の内周に適合するように形成された膣鏡によって、成形可能な上部腕の間に位置する成形可能な接合部は、好ましくは、その全体が膣内または膣外の何れにも位置せず、むしろ、実質的に膣入口近くに位置する。成形可能な上部腕の間にある成形可能な接合部は、上部腕を相互に結合し、そして、両上部腕を結合エリアを介してエプロン部に結合する。結合エリアは膣鏡の一部であり、そして、結合エリアはエプロンに結合されたとき、エプロンが十分に機能し続けるのを援助して、膣から膣鏡の上を流れ出る洗浄液を有効に阻止し、次いで洗浄液を漏斗口に、そして、回収・測定のために漏斗内へと導く。好ましい実施態様において、成形可能な接合部は、従って、上部腕および膣鏡の結合エリアの両方に接している。使用に際しては、膣鏡の結合エリアは膣の外部で膣入口に近く位置している。膣鏡およびエプロン用として選ばれた材料の強さおよび硬さによって、結合エリアは、例えば、実質的にしっかりした幾何学的な形状（例えば、三角形または台形）を有しており、または、成形可能な膣鏡は全体として（結合エリアを含む）実質的に、２つの成形可能な上部腕および２つの成形可能な下部腕、そこでは、成形可能な接合部が上部腕および下部腕を結合している、からなっている実質的に平らな十字形（例えば、Ｘ−型）形状からなっている。後者の場合には、結合エリアは、Ｘ型の２つの成形可能な下部腕（突出部）からなっており、逆向きのＶに形状が似ており、そこでは下部腕がエプロンに結合されている。上部腕および結合エリアの間に実質的に位置する成形可能な接合部は、ある好ましい実施態様において、膣鏡のその他の部分よりも相対的に狭いことに留意。使用に際しては、これによって、膣鏡は、その縦軸に直角方向の軸の回りに下方に向かって手で曲げることができ、そして、曲げる程度は、実質的に上部腕の位置と無関係である。各患者に対する所要の曲げの程度は外科医によって決められ、外科医は膣鏡を、結合エリアが実質的にエプロンと結合して、円滑な表面を形成し、膣から流れ出る洗浄液を導くように形成する。流れ出る洗浄液は成形可能な接合部および結合エリアの上を流れて、次いで、エプロンの上表面を通って漏斗口、次いで、漏斗内に流れる。個々の患者に適合する、洗浄液が流れる通路を提供する他に、上述した膣鏡の形成方法は、従来の膣鏡を上回る追加の利点を提供する。使用に際して、膣の外側に位置する膣鏡の部分は、好ましくは、下方に曲げられ、そして、膣の内側に位置する膣鏡の部分は、好ましくは、膣の内周に適合するように形成されるので、膣から流れ出る洗浄液を漏斗へと効果的に導くとともに、膣鏡による内視鏡または膣内に挿入された他の器具への干渉は最小化される。この発明の測定・回収容器は、観察者が容器内の洗浄液のレベルを測定することができる十分に半透明の壊れない容器であることが好ましい。容量を示す目盛りは、内容物の量を迅速に且つ正確に測定することができるように、容器に浮彫りにされ、または、添付することが好ましい。内視鏡からの洗浄液ドレイン管を収容するために、容器の上に付加的な連結部を設けることが望ましい。図面の簡単な説明図１Ａは、膣鏡ーエプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体の成形可能な膣鏡の好ましい実施態様を概略示している。図１Ｂは、図１Ａにおける１Ｂ−１Ｂの横断面を示す。図２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、および２Ｄは、成形可能な膣鏡の他の好ましい実施態様を概略示している。図３は、砕石位で内視鏡手術を受けている患者に使用中の膣鏡ーエプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体の側面図を概略示している。図４は、砕石位の患者に使用中の膣鏡ーエプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体の詳細を概略示している。図５は、流れ切替えシートおよび関連する構成および洗浄液の流れる通路を概略示している。図６は、使用中の膣鏡ーエプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体の正面図を概略示している。図７は、内視鏡手術を受けている患者によって吸収される洗浄液の量を見積もる方法をブロックダイヤグラムで示している。発明を実施するための最良の形態洗浄液回収器の製造および機能漏斗は、内表面および外表面を有する、実質的にフラスコ−円錐形状の壁、および、洗浄液が漏斗内に流れることができる、壁部にある複数個の穴からなっている。好ましい実施態様においては、跳ねよけシールド上を流れる洗浄液は漏斗壁の穴を通って漏斗内へと導かれる。エプロンー漏斗ー跳ねよけシールド集合体の漏斗部分は、従って、第１洗浄液入口および第２洗浄液入口を含んでいる。第１洗浄液入口（即ち、漏斗口を通る）は、実質的にエプロンと接しており、そして、エプロン上を流れる洗浄液および重力によって漏斗口内に直接落下する洗浄液を収容する。漏斗壁の穴部を通る第２洗浄液入口は、跳ねよけシールド上に落下し、そして、次いで、跳ねよけシールドによって導かれる洗浄液を収容し、穴を通って漏斗内へと流す。漏斗口は、好ましくは、成形可能な芯によって開いた状態に保持されて、膣鏡が砕石位の患者の膣に挿入されると、膣から膣鏡の上表面を通り、そして、エプロン上を流れる洗浄液を収容する。この開いた位置では、漏斗口は、膣の近くに位置する内視鏡用具から流れ出る洗浄液もまた収容することができる。エプロン、跳ねよけシールドおよび漏斗は実質的に柔軟な、防水性または耐水性のシート材料（例えば、ポリエチレンシートまたは防水紙）で同様に製造される。跳ねよけシールドを漏斗に液が漏れないように結合することは、例えば、跳ねよけシールドを、漏斗のの壁の外側で、使用に際して、漏斗壁の穴部の下部に近いところに、防水性接着または接合プラスチックシームまたはスナップ嵌め込み式防水シームによって、直接または間接的に実質的に防水性があるように付着することを意味する。図示する実施態様図１Ａおよび図１Ｂは膣鏡−エプロン−漏斗−跳ねよけシールド集合体１９（図３、４および６参照）の成形可能な膣鏡２０の好ましい実施態様を図示している。膣鏡２０は、好ましくは、実質的にシート状のまたは薄いスラブ（即ち、平板状）形状の柔軟な、バイオ適合材料（例えば、ポリエチレンまたはシリコーンラバー）から形成されており、そして、その外周形状は文字Ｘ（例えば、”蝶” または４本の腕または突出部を有する形状に類似）の形に似た実質的に十字形をしている。膣鏡２０の上部腕５０、５１は、膣２１内への挿入（図３−６参照）に適合するように調節され、そして、展開された膣２１内へ実質的に挿入される器具への干渉を少なくするように、展開した膣２１の形状に合致して形づくられる。上部腕５０、５１を膣２１内へ挿入するための調節には、膣鏡２０が軸Ａ−Ａ ’と実質的に同軸の回りに十分に柔軟であることを含み、膣鏡２０を軸Ａ−Ａ’ に沿って実質的に折り曲げることができ、かくして、上部腕５０、５１が実質的に平板である形状から、上部腕５０、５１が実質的に平行である形状へと変化させる。展開した膣２１の形状に合致して上部腕５０、５１を形づくるための調節は、好ましくは、成形可能な金属の芯６５−７０および／または成形可能な芯６５− ７０と同等の効果を有する類似の成形可能な材料（例えば、プラスチック、粘性のゲルおよび／またはパテのような化合物）を膣鏡２０内へ組み込むことを含む。膣への挿入後、上部腕５０、５１を手で広げることができ、そして、展開された膣壁の形状に合致するように上部腕５０、５１を形づくることができ、その後、形づくられた形状を麻酔患者の中で維持するように、芯６５−７０または類似の成形可能な材料によって、上部腕５０、５１を結合する。かくして、上部腕５０、５１の間に形成された空間は、展開された膣２１内を子宮内視鏡が自由に出入りでき、そして、展開された膣２１から洗浄液が自由に流れることができる通路からなっている。図１Ａは、上部腕５０、５１、下部腕５２、５３、上下部腕５０、５３、上下部腕５０、５２、上下部腕５１、５２を結合する成形可能な芯６５−７０または類似の成形可能な材料の概略図示を含んでいる。腕５０−５３は、それぞれ、強化エリア６０−６３を含んでおり、強化エリア６０−６３は、腕５０−５３のそれぞれの中に進入している成形可能な芯６５−７０の端を堅くつなぎとめていることに留意。強化エリア６０−６３の各々は、腕５０−５３のそれぞれの中に進入している成形可能な芯６５−７０の端に結合された、少なくとも１枚の柔軟なシートまたは類似の物理的拘束からなっており、前記柔軟なシートまたは類似の物理的拘束もまた腕５０−５３にぞれぞれ結合されている。前記柔軟なシートは成形可能なシートからなっていることに留意。上部腕５０、５１および下部腕５２、５３によって実質的に区画され、そして、成形可能な芯６５−７０が横切っている空間内に位置する、膣鏡の部分は成形可能な接合部５７からなっている。接合部５７は、膣鏡２０の縦軸に実質的に直角の軸の回りに曲げることができる、膣鏡２０の相対的に狭い部分である。図３ −６に図示するように、膣鏡２０は好ましくは下方に曲げられて、エプロン３３と液が漏れないように結合される。結合は、成形可能な接合部５７に続く、結合エリアと呼ばれる膣鏡２０の部分で行われる。図１Ａにおいて、膣鏡２０の下部腕５２、５３は、エプロン３３との結合エリアからなっている（図３−６に図示）。図２Ａ、２Ｂ、２Ｃおよび２Ｄは、成形可能な膣鏡２０の、ある点において異なっている好ましい実施態様１２０、２２０、３２０、４２０を図示している。膣鏡１２０、２２０は成形可能な芯が無く、代わりに、使用に際して、成形可能な芯によって硬くする必要がなく、展開された膣の形状を維持するのに十分な硬さを有する成形可能なシート材からなっていることを図示している。しかしながら、強化エリア１６０−１６３、２６０−２６３、３５６および４５６の各々は、膣鏡の硬さを増す、少なくとも１枚の成形可能なシートからなっている。突出部１５２、１５３は下部腕５２、５３と似ている（図１Ａ参照）。同様に、突出部２５２、２５３は下部腕５２、５３と似ている。同様に、突出部３５８、３５９は下部腕５２、５３と似ている。同様に、突出部４５８、４５９は下部腕５２、５３と似ている。接合部１５７、２５７、３５７は成形可能な接合部５７（図１Ａ参照）と似ていることに留意。好ましい実施態様（図２参照）においては、成形可能な接合部５７の機能は、膣鏡を狭くするよりもむしろ膣鏡材料の適切な選択によって得られる。図３−６は、砕石位の患者の膣２１に挿入されている状態の、膣鏡２０を概略図示している。図３−６において洗浄液の流れは黒い矢印で示されている。膣鏡２０の下部腕５２、５３はエプロン３３を介して芯２２、２２’に結合されている。芯２２、２２’は漏斗２４の口を開放状態に保ち、そして、芯２２、２２’ の下方に吊るされている漏斗２４を支持する機能を有している。芯２２、２２’ は、好ましくは、漏斗２４に結合された、成形可能な金属ワイヤーまたはストリップおよび／または粘性のゲルおよび／またはパテのような類似の材料からなっており、その結果、使用に際しては、漏斗２４の口は、膣２１から膣２１内に挿入されている膣鏡２０の上面を通って流れる洗浄液を収容するために効果的に開放状態に保持される。膣鏡−エプロン−漏斗−跳ねよけシールド集合体１９は漏斗２４の口に第１洗浄液入口を有しており、第１洗浄液入口は芯２２、２２’によって、洗浄液を収容するために開放状態に保持されている。第２洗浄液入口は漏斗２４の穴部２５からなっている。跳ねよけシールド２３は液が漏れないように漏斗２４に結合されて、跳ねよけシールド２３上に落下する（図示しない）洗浄液を穴部２５を通って漏斗２４内へと流す。跳ねよけシールド２３を漏斗２４に結合する位置は、使用に際して、穴部２５の下方の境界３８に隣接し、そして、その下部であり、かくして、漏斗２４によって回収するために、跳ねよけシールド２３に衝突する実質的にすべての洗浄液を、穴部２５を通って流すことができる。穴部２５からなる複数個の穴は選択的に、しかし、好ましくは、柔軟な防水性のまたは耐水性の流れ切替えシート３９によって実質的に覆われており、流れ切替えシートは、使用に際して、その周囲４０の上端に沿って液が漏れないように結合されている。漏斗２４への結合は、特に、跳ねよけシールド２３が液が漏れないように結合されている側と反対側になされている。使用に際しては、流れ切替えシート３９はエプロン３３上を通って漏斗内に流れる洗浄液が、穴部２５を通って流れ出るのを防止し、代わりに、洗浄液の流れを回収・測定のための漏斗２４内に導く。使用に際して、流れ切替えシート３９は、更に、洗浄液が跳ねよけシールド２３から穴部２５を通って流れ、次いで容器３０における回収および最終測定のための漏斗２４の中に流れる一方向バルブ（即ち、フラップバルブ）として機能する。漏斗２４において回収する洗浄液は、柔軟な防水性のホース２６を通って、測定一回収容器３０上の漏斗コネクター３４に流れる。容器３０は好ましくは壊れることなく、且つ、十分に半透明または透明で、容器内の洗浄液のレベルが目で測定できる。容器３０は好ましくは容器に収容されている洗浄液の量を目で測定するための、容器に取り付けられた目盛り３６を有している。容器３０は更に内視鏡１５を流れるドレインホース２８のためのコネクタ３２を有している。洗浄液は、柔軟なホース１１を通って洗浄液測定−供給容器１０から内視鏡１５に供給される。患者の内視鏡手術の間に、洗浄液測定−供給容器１０と共に使用されて、この発明の膣鏡−エプロン−漏斗−跳ねよけシールド集合体１９および測定−回収容器３０は、内視鏡手術の間に供給されそして患者に吸収されない実質的にすべての洗浄液を回収および測定する手段を供給する。予め測定された、容器１０から供給された洗浄液の量から、容器３０内に回収され、測定された洗浄液の量を差し引くことによって、内視鏡手術の間に吸収された洗浄液の量を見積ることができる。これ等の利点は、外科医の内視鏡１５の使用を実質的に妨害することなく得られる。内視鏡手術を受けている患者によって吸収された洗浄液の量を見積もる方法は、図７に示すブロックダイヤグラムの形によって図示されている。この発明の方法は、内視鏡手術間に予め測定された量の洗浄液を供給し（洗浄液の供給、５０１）、洗浄廃液をエプロンを介して漏斗に導き（洗浄液をエプロンを介して導く、５０３）、洗浄廃液を跳ねよけシールドを介して前記漏斗に導き（洗浄液を跳ねよけシールドを介して導く、５０５）、前記漏斗に導かれた、量を測定した洗浄廃液を回収し（洗浄廃液の回収、５０７）、手術間に供給された、予め測定された洗浄液の量から回収され測定された洗浄液の量を差し引いて洗浄液の量の差を求め（供給された洗浄液から回収された洗浄液を差し引いて差を求める、５０９）、そして、洗浄液の量の前記差を、内視鏡手術を受けている患者によって吸収された洗浄液の量として見積もる（吸収された洗浄液を洗浄液の差として見積もる、５１１）。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．下記からなる、成形可能な膣鏡、膣に挿入し、そして、膣内において手術器具が十分使用できるように展開した膣の内部形状に適合して手で形づくるための、少なくとも１枚の、手で成形可能な実質的に平らなシート、前記シートは、縦軸に関して実質的に左右対称であり、そして、結合エリアおよび膣の周囲よりも小さい幅を有している。２．請求項１の成形可能な膣鏡であって、前記実質的に平らなシートは、細長く延びた、縦方向、横方向および斜め方向の成形可能な芯によって強化されたシリコーンラバーからなっている。３．請求項２の成形可能な膣鏡であって、前記成形可能な芯は金属ストリップからなっている。４．請求項２の成形可能な膣鏡であって、前記成形可能な芯はプラスチックからなっている。５．請求項２の成形可能な膣鏡であって、前記実質的に平らなシートは、患者に適合するようにハサミによって最終的な形状に仕上げることができる。６．請求項５の成形可能な膣鏡であって、膣鏡のための選択的な周囲の形状は、平らなシートの表面に示されている。７．下記からなる、成形可能な膣鏡、２つの成形可能な上部腕および２つの成形可能な下部腕からなる実質的に平らな十字形、および前記上部腕を前記下部腕に結合する成形可能な接合部。８．請求項７の成形可能な膣鏡であって、前記実質的に平らな十字形は、細長く延びた、縦方向、横方向および斜め方向の成形可能な芯によって強化されたシリコーンラバーからなっている。９．請求項８の成形可能な膣鏡であって、前記成形可能な芯は金属ストリップからなっている。１０．請求項８の成形可能な膣鏡であって、前記成形可能な芯はプラスチック材料からなっている。１１．下記からなる、成形可能な膣鏡によって患者の膣腔を展開する方法、成形可能な膣鏡を膣腔内に挿入し、そして、前記成形可能な膣鏡の周囲を手で広げて、患者の膣腔を展開する。１２．請求項１１の方法であって、更に下記ステップからなっている、前記挿入のステップの前に、患者に適合するように成形可能な膣鏡を手で切り揃え、そして、前記成形可能な膣鏡を手で新たに成形する。１３．下記からなる、展開された膣の形状を患者の中で維持する方法、成形可能な膣鏡を展開された膣内に挿入し、そして、前記成形可能な膣鏡を前記展開された膣の形状に手で成形して、前記膣から前記成形可能な膣鏡を取り除くまで前記形状を維持する。１４．下記からなる、成形可能な膣鏡を製造する方法、実質的に平らな表面を有する成形可能な材料のシートを準備し、前記シート細長く延びた成形可能な縦方向、横方向および斜め方向の芯で強化し、そして、患者の膣に適合するように前記シートを切り揃える。１５．請求項１４の方法において、前記シートは、防護コーティングによって覆われて、患者に有害反応を引き起こす組織接触を防止する、成形可能な金属からなっている。１６．請求項１４の方法において、前記成形可能な芯は金属ストリップからなっている。１７．請求項１４の方法において、前記成形可能な芯はプラスチック材料からなっている。１８．下記からなる、洗浄液回収器、縦軸および結合エリアを有する成形可能な膣鏡、第２エプロンエッジから実質的に離れて位置する第１エプロンエッジを有するエプロン、前記第１エプロンエッジは前記結合エリア近くにおいて前記膣鏡に液が漏れないように結合されている、漏斗口、内表面および外表面、ならびに、穴の開いた壁部を有する漏斗、前記漏斗は、前記漏斗口の近くにおいて前記第２エプロンエッジに液が漏れないように結合されている、および、第２跳ねよけシールドエッジから実質的に離れて位置する第１跳ねよけシールドエッジを有する跳ねよけシールド、前記第２跳ねよけシールドエッジは患者の臀部の下に設置可能であり、そして、前記第１跳ねよけシールドエッジは穴のあいた壁部の近くで、且つ、下方において液が漏れないように前記漏斗の外表面に取り付けられており、かくして、前記漏斗によって回収するために、前記跳ねよけシールドに衝突する実質的にすべての洗浄液を、前記穴のあいた壁部を通って流すことができる。１９．請求項１８の洗浄液回収器であって、前記膣鏡は、内視鏡手術を容易にするための十分な膣の開放性を確立するための、手で広げることができる第１および第２上腕を含んでいる。２０．請求項１８の洗浄液回収器であって、付加的に流れ切替え器を含んでおり、前記流れ切替え器は前記穴のあいた壁部の上の前記漏斗の内表面に液が漏れないように結合されている。２１．下記からなる漏斗、内表面および外表面を有する、フラスコー円錐形状の壁、および、洗浄液が前記漏斗内に流れることができる前記壁の部分にある複数個の穴。２２．請求項２１の漏斗であって、流れ切替えシートが前記内表面に結合されている。２３．下記からなる、内視鏡手術を受けている患者によって吸収される洗浄液の量を見積もる方法、手術間に測定した量の洗浄液を供給し、洗浄廃液をエプロンを介して漏斗内に導き、洗浄廃液を跳ねよけシールドを介して漏斗内に導き、量が測定された前記漏斗内に導かれた洗浄廃液を回収し、手術間に供給された前記測定された洗浄液の量から前記回収され、測定された洗浄液の量を差し引いて、洗浄液の量の差を求め、そして、前記洗浄液の量の差を、内視鏡手術を受けている患者によって吸収される洗浄液の量として見積もる。２４．請求項２３の方法において、前記洗浄廃液を跳ねよけシールドを介して漏斗内に導くステップを、洗浄廃液を跳ねよけシールドおよび一方向バルブを介して漏斗内に導くステップで置き換える。