JPH09501070A - 除細動器電極システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、除細動器電極システムである。好ましい実施態様では、各電極（４４）と（除細動器やＥＣＧモニタのような）装置に通じる導体（４６）とは、同じフレキシブル基板（４２）の上に搭載されている。２電極システムのある実施態様では、各電極−導体対は、別個のフレキシブル基板の上に搭載されており、２つの基板は保持器（６０）の中に搭載されている。２電極システムの他の好ましい実施態様では、２つの電極−導体対は同じフレキシブル基板の上に搭載されている。いずれの実施形態でも、保持器は装置に取り付けられて、導体と装置との間の電気的接続を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 除細動器電極システム 発明の背景 本発明は、一般的には医療用の電極システムに関し、特に、使い捨て除細動器 電極（defibrillator electrode）システムに関する。 除細動器は、心停止のような生命を脅かす状態に応じて、患者の心臓に電圧パ ルスを印加する。外部除細動器は、付き添っている医療スタッフによって、患者 の腰或いは背中に配置される一対の電極を通じて、電圧パルスを伝達する。除細 動器システムの主要な構成要素は、電圧パルスを供給する除細動器と、電圧パル スを患者に伝達する電極である。 従来技術の外部除細動器電極は、ケーブルによって除細動器に電気的に接続さ れた電極面を有するパドルからなっている。電極面の導電性ゲルが、電極と患者 との間の電気抵抗を下げる。使い捨て除細導器電極は、典型的には、電極面にあ らかじめ塗布されたゲルとともにパッケージされる。接着剤が、電極を患者の上 に保持する。一方、標準的な再利用可能な電極では、患者の上に電極を置く前に 、使用者がゲルを塗布しなければならない。電極パドルの背面のハンドルは、使 用者が、電極を患者の上の所望の位置に置き、患者の皮膚に対して保持すること を可能にする。 発明の要旨 従来技術の除細動器システムの一つの欠点は、電極を展開するために必要とさ れるステップの数である。除細動器は主に緊急事態において使用されるので、除 細動器電極の展開及び操作は、迅速且つ容易で、信頼性の高いものでなければな らない。しかし、従来技術の使い捨て可能な除細動器電極は、除細動パルスの伝 達に先立って、以下の展開ステップを必要とする。すなわち、ケーブルの除細動 器への接続、しばしばケーブルのもつれを解くことを要するケーブルの展開、パ ッケージからの電極の取り出し、電極のケーブルへの取付、各電極の上のゲル及 び電極の周辺の接着剤を覆っている剥離ライナーの除去、各電極が使用可能であ るかどうかを決定するための目視検査、及び電極の患者への取付である。これら の各ステップは時間を要し、患者の生命を救おうとしているときには時間が決め 手である。 さらに、目視検査或いは実際の除細動の試みにより、いずれかの電極が、導電 ゲルの劣化、ケーブルの導電不良、ケーブルと電極との間の接続不良などによっ て操作不能であることが明らかになると、展開プロセスが再び始められなければ ならず、さらに多くの時間の浪費になる。それゆえ、必要とされるのは、より少 ない展開ステップしか必要とせず、使用に先立って電極の完全性が保られている 除細動器電極システムである。 本発明は、信頼性が高く且つ使いやすい除細動器電極シス テムを与える。好ましい実施態様において、各電極と（除細動器或いはＥＣＧモ ニタのような）装置へ通じる導体とは、同じフレキシブル基板の上に搭載される 。２電極システムのある実施態様では、各電極−導体対は、別個のフレキシブル 基板の上に搭載され、２つの基板が保持器の上に搭載される。２電極システムの 他の好ましい実施態様では、２つの電極−導体対は同じフレキシブル基板の上に 搭載される。いずれの実施態様においても、保持器が装置に取り付けられて、導 体と装置との間の電気的接続を提供する。 好ましい実施態様では、導電性ゲルが電極を覆っており且つ接着剤が電極を囲 んでいる。フレキシブル基板には、適切な点で剥離コーティングが設けられてい る。未展開の保管状態では、電極の導電性ゲル部分と接着剤部分とは、剥離コー ティングに対向して置かれている。展開時には、導電性ゲルと接着剤とは、剥離 コーティングから剥される。この配置は、除細動器電極の展開に必要なステップ 数を最小限にし、保管中の電極の完全性を保つ。 本発明は、図面を参照して以下にさらに詳細に説明される。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の好ましい実施態様に従った電極を示す。 図２は、図１の電極の分解図である。 図３は、好ましい実施態様に従った電極システムの、展開前の側断面図である 。 図４は、図３の電極システムの斜視図である。 図５は、電極システムと装置との間のコネクタの断面図である。 図６は、一つの電極が部分的に展開されている本発明の電極システムの側断面 図である。 図７は、完全に展開されて患者の上に設置された好ましい実施態様の電極シス テムを示す。 図８は、本発明の他の局面による電極システムの保護カバーを示す。 図９は、本発明の電極システムの他の実施態様を示す。 図１０は、図９の電極システムの分解図である。 図１１は、図９の実施態様の、展開前の側断面図である。 図１２は、完全に展開されて患者の上に設置されたこの実施態様の電極システ ムを示す。 好ましい実施態様の詳細な説明 図１〜８は、本発明の好ましい実施態様に従った電極システム装置を示す。図 １及び図２に示されているように、電極装置４０は、医療用グレードの接着剤に よってフレキシブル基板４２に取り付けられた、比較的硬い電極体４５を有する 。本実施態様では、基板４２はポリエステル或いはカプトンのようなポリマであ り、厚さは約３ミルである。基板４２の長さは、使用時の要求に依存する。電極 体４５は、好ましくは、厚さが２５ミルである軽量なクローズドセル発泡体（cl osed -cell foam）からできている。 電極ディスク４４は、電極体４５の中に設けられている。電極ディスク４４は 、好ましくは、例えば３ミルのスズ箔のような、面積が約８０ｃｍ²の円形の一 片の金属箔であって、適切な医療用グレードの接着剤によって基板４２に取り付 けられている。電極ディスク４４は、知られた方法によって導電性ゲル５１によ って覆われている。ゲル層５１の厚さは、その上面を周囲の電極体の表面と平坦 にするために、２５ミルである。医療用グレード接着剤は、電極ディスク４４の ための開口部５３を囲む電極体４５の上面の上の接着領域５２に配置されている 。 導体４６と電気的取付パッド４８とが、フレキシブル基板４２の上に形成され ているか、或いは取り付けられている。導体４６と電気的取付パッド４８とは、 好ましくは、電極ディスク４４と一体に形成された３ミルのスズ箔であって、接 着剤によって基板４２に取り付けられている。絶縁性カバー４７が基板４２及び 導体４６の上に設けられていて、基板４２に接着剤によって取り付けられている 。カバー４７は、その上面にシリコン剥離コーティングを有している。以下に述 べるように、取付パッド４８がコネクタに電気的に接触できるように、開口部４ ９がカバー４７に設けられる。 図３〜７では、図１及び２に示されている１対の電極が、除細動器システムと ともに使用するための保持器に搭載されている。図３及び４は、展開前の保管位 置にある電極を示し ている。この位置では、各電極のフレキシブル基板４２は、アコーディオン式に 折り畳まれて、保持器６０の中に置かれている。 基板４２のうちで取付パッド４８が設けられている部分は、除細動器５８の対 応するコネクタ７２への電気的取付のために、保持器コネクタ領域７０の中へ延 びている。図５は、コネクタのある実施態様の詳細を示している。基板４２の端 部の金属性クリンプ７４が、取付パッド４８との電気的接触を実現する。クリン プ７４は、保持器６０のコネクタ部７０の開口部７８を通じて、部分的に延びて いる。保持器コネクタ部が除細動器５８のコネクタ部に挿入されると、クリンプ ７４は、除細動器の接点７６と電気的に接触する。クリンプ７４の弾性動作は、 さらに、保持器６０の除細動器５８への機械的取付を与える。あるいは、保持器 ６０を除細動器５８に固定するために、他の知られた機械的取付メカニズムが使 用し得る。各電極の接点７６は、知られた方法で除細動器の電子回路（electron ics）に接続される。 折り畳まれた位置では、電極ディスクは、電極ディスクを覆う導電性ゲルを有 しており、電極ディスクを囲む接着剤は基板４２の上面の上の領域５４に対向し て置かれている。基板４２の上面は、少なくとも剥離領域５４が、シリコンのよ うな適当な剥離コーティングによって覆われている。剥離コーティングは、以下 に説明するように、電極の展開中に、電極ディスク４４、及びそのゲルコーティ ングと接着剤とを、 基板４２から剥離することを可能にする。導電性ゲルの上の基板を覆う動作は、 さらに、導電性ゲルが保管中に乾燥することを防ぐために役立つ。電極体４５の 背面に取り付けられたハンドル５６は、電極の展開中に使用者が掴める位置に設 けられている。 図６及び７は、患者の上への電極の展開と設置とを例示している。図４に示さ れているように、使用者はハンドル５６を掴んで、電極体４５を上に引っ張り、 開口部６２を通じて保持器６０の外へ引っ張り出す。保持器から外に動かされる につれて、電極ディスク４４及びその導電性ゲル層５１は、基板表面４２から剥 離される。保持器６０の中の一対の電極は、図７に示されるように、患者の上の 適切な位置に到達する為に必要なだけ延長され得る。基板の上の導体４６及び取 付パッド４８は、除細動電圧パルスの伝達及び／或いは患者の心臓の電気的活動 のモニタのために、電極と除細動器との間の電気的接続を提供する。使用後には 、保持器とそれが収納する一対の電極とは捨てられて、新しい電極セットで置き 換えられる。 展開及び使用に先だって、電極を長期に渡って保管することが必要で有り得る 。図８は、例えば導電ゲルの乾燥を防ぐことによって電極の完全性を保つための 、可能性のある保護カバーを示す。保持器６０の開口部６２は、フラップ６４に よって覆われている。フラップは、タイベック（Tyvek）のような、箔で裏打ち された紙或いはプラスチックから形成され 得る。フラップ６４は、電極の展開直前に、保持器開口部から剥離される。 図９〜１２は、本発明の他の実施態様を示す。図９及び１０に示されているよ うに、電極装置１４０は、好ましくは１／１６インチのクローズドセル発泡体か ら形成された、フレキシブルな本体或いは基板１４２を有している。裏打ち層１ ８２は、医療用グレード接着剤で基板１４２の下側に取り付けられている。裏打 ち層１８２は、タイベック（Tyvek）或いは他の適切な材料から形成され得る。 裏打ち層１８２は、シリコン剥離材料によって覆われている。 一対の電極１４４は、基板１４２の上に接着可能なように取り付けられている 。導体１４６が、電極１４４から取付パッド１４８に通じている。電極、導体及 び取付パッドのセットの各々は、好ましくは、厚さ３ミルの単一片のスズ金属箔 で形成されている。各電極の表面積は、好ましくは８０ｃｍ²である。導電性ゲ ル１５１の層が、各電極を覆っている。導電性ゲル層の厚さは、好ましくは２５ ミルである。 絶縁性カバー１４７が、医療用グレード接着剤によって基板１４２の上面に取 り付けられている。カバー１４７は、電極のための開口部１８０及び取付パッド のための開口部１４９を有している。開口部１８０は、それぞれの電極の直径よ りもわずかに小さい直径を有しており、開口部１４９は、それぞれの取付パッド の直径よりもわずかに小さい直径を有している。医療用グレードの接着剤は、電 極装置の患者への取 付のためのハンドル領域１５６及びコネクタ領域１５７を除いて、カバー１４７ の上面のすべてを覆っている。 図１１及び１２は、保持器の中に搭載された本実施態様の電極装置を示してい る。図１１に示されているように、展開に先立って、電極装置は、除細動器１５ ８の頂部に搭載されたスプール状の保持器１６０の周囲に巻かれる。電極装置の うちで取付パッド１４８が位置している部分は、保持器スプールの中心に延長さ れて、そこで、除細動器コネクタ１７２に接続された導体（不図示）と電気的に 接続する。電極が展開されるまで、保持器スプール１６０の上に保護カバー１６ ４が置かれ得る。 図１１に示す未展開位置では、カバー層１４７の上の導電性ゲル層１５１及び 接着性コーティングは、保持器スプールの中心に向かって内側に向いており、裏 打ち層１８２の下側の剥離コーティングは、中心から外に面している。これによ って、電極装置がそれ自身の周囲に巻かれるとき、カバー層の上の導電性ゲル層 １５１及び接着性コーティングは、裏打ち層１８２のシリコン剥離コーティング に対向して置かれる。 本実施態様の電極装置を展開するためには、保護カバー１６４が取り除かれて 、ハンドル或いはタブ１５６を引っ張ることによって、電極装置が保持器スプー ル１６０の周囲から解かれる。裏打ち層１８２の上の剥離コーティングは、カバ ー層１４７の上の導電性ゲル層１５１及び接着剤の剥離を可能にする。電極装置 は、その後に、図１２に示すように患者 に取り付けられる。 電極装置及び保持器スプールは、使用中は除細動器に取り付けられたままであ る。導体１４６及び取付パッド１４８が、除細動電圧パルスの伝達及び／或いは 患者の心臓の電気的活動のモニタのために、電極１４４と除細動器との間に電気 的接続を提供する。使用後は、保持器スプールとそれが収納する電極装置は捨て られて、新しい電極セットで置き換えられる。 発明の範囲から逸脱することなく、他の構成が可能である。例えば、他の形状 の保持器や保護カバーが使用し得る。加えて、除細動器に電力を供給するために 、電極保持器の中にバッテリが配置され得る。一方、保持器が完全に省かれ得て 、電極が直接的に除細動器や他の装置に取り付けられ得る。 フレキシブル基板の上の電気的導電路は、完全に或いは部分的に、導線や他の 導体で置き換えられ得る。他の材料及び寸法が使用され得る。最後に、本発明は 除細動器及び除細動器電極に関して記述されているが、本発明が、ＥＣＧモニタ のような他の装置とともに使用される医療用電極に適用されることが、理解され るべきである。 他の改良は、当業者には明らかであろう。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．フレキシブル基板と、 該基板の上に配された導体と、 該導体に電気的に接続された電極と、 該導体に電気的に接続されたコネクタと、 該電極に隣接した該基板の上の接着性表面と、 該基板の上の剥離表面と、 を備える医療電極システム。 ２．前記基板がポリマで形成されている、請求項１に記載の医療電極システム。 ３．前記基板が実質的に方形の形状をしている、請求項２に記載の医療電極シス テム。 ４．前記導体が前記基板に取り付けられた金属箔でできている、請求項２に記載 の医療電極システム。 ５．前記基板が第１の表面及び第２の表面を有し、前記接着剤は該基板の該第１ の表面の上に配され、前記剥離表面は該基板の該第１の表面の上に配されている 、請求項１に記載の医療電極システム。 ６．前記基板が第１の表面及び第２の表面を有し、前記接着剤は該基板の該第１ の表面の上に配され、前記剥離表面は該基板の該第２の表面の上に配されている 、請求項１に記載の医療電極システム。 ７．前記基板の上に設けられた第２の電極と、 該基板の上に設けられて該第２の電極に電気的に接続された第２の導体と、 該第２の電極に電気的に接続されている第２のコネクタと、をさらに備えてい る、請求項１に記載の医療電極システム。 ８．保持器をさらに備えており、前記電極が未展開位置にあるときには前記基板 が該保持器に収納され、該基板が該未展開位置にあるときには前記接着性表面は 前記剥離表面に対向して配置されている、請求項７に記載の医療用電極システム 。 ９．前記保持器が、前記第１及び第２のコネクタが配置されるコネクタ領域を備 えている、請求項８に記載の医療用電極システム。 １０．前記電極が未展開位置にあるときに前記基板を囲む保護カバーをさらに備 えている、請求項８に記載の医療用電極システム。 １１．第２のフレキシブル基板と、 該第２の基板の上に配された導体と、 該第２の基板の上の該導体に電気的に接続された電極と、 該第２の基板の上の該導体に電気的に接続されたコネクタと、 該電極に隣接した該第２の基板の上の接着性表面と、 該第２の基板の上の剥離表面と、 をさらに備える、請求項１に記載の医療電極システム。 １２．さらに保持器を備えており、前記電極が未展開位置にあるときには前記第 １及び第２の基板が該保持器に収納され、 該基板が該未展開位置にあるときには、該第１及び第２の基板の上の前記接着性 表面は該第１及び第２の基板の上の前記剥離表面にそれぞれ対向して配置されて いる、請求項１１に記載の医療電極システム。 １３．前記保持器が、前記第１及び第２の基板からのコネクタが配置されるコネ クタ領域を備えている、請求項１２に記載の医療用電極システム。 １４．前記電極が未展開位置にあるときに前記基板を囲む保護カバーをさらに備 えている、請求項１２に記載の医療用電極システム。 １５．フレキシブル基板と、 該基板の上に配された導体と、 該導体に電気的に接続された電極と、 該導体に電気的に接続されたコネクタと、 未展開位置における該電極及び該基板を保持する保持器と、 を備える医療電極システム。 １６．前記保持器は、前記電極が前記未展開位置から展開位置へ動くときに前記 基板の一部が通過できる開口部を有している、請求項１５に記載の医療電極シス テム。 １７．前記保持器が、前記基板コネクタが配置されるコネクタ領域をさらに備え ている、請求項１６に記載の医療電極システム。 １８．前記保持器が、前記電極が前記未展開位置にあるときに前記開口部の上に 位置する保護カバーをさらに備えている、 請求項１７に記載の医療電極システム。 １９．第２のフレキシブル基板と、 該第２の基板の上に配された導体と、 該第２の基板の上の該導体に電気的に接続された電極と、 該第２の基板の上の該導体に電気的に接続されたコネクタと、 をさらに有しており、 前記保持器が、該第２の基板電極が前記未展開位置から展開位置へ動くときに 前記第２の基板の一部が通過できる第２の開口部をさらに備えている、請求項１ ７に記載の医療電極システム。 ２０．前記基板の上に設けられた第２の電極と、 該基板の上に設けられて該第２の電極に電気的に接続された第２の導体と、 該第２の電極に電気的に接続されている第２のコネクタと、 をさらに備えていて、 前記保持器は、該電極が未展開位置にあるときに該基板がその周囲に巻かれる スプールをさらに備えている、請求項１７に記載の医療電極システム。 ２１．電極へ電気信号を送り、或いは電極から電気信号を受け取る装置と、 電極装置と、 を備えており、該電極装置が、 フレキシブル基板と、 該基板の上に配された導体と、 該導体に電気的に接続された電極と、 該導体に電気的に接続されたコネクタと、 該装置に取り付けられて、未展開位置における該電極及び該基板を保持する保 持器と、 を備えている、医療電極装置システム。 ２２．前記保持器が、前記基板コネクタが配置されるコネクタ領域をさらに備え ていて、該保持器コネクタ領域は、前記電極と前記装置との間に電気的接続を提 供する、請求項２１に記載の医療電極装置システム。 ２３．前記基板の上に設けられた第２の電極と、 該基板の上に設けられて該第２の電極に電気的に接続された第２の導体と、 該第２の電極に電気的に接続されている第２のコネクタと、 該第２の電極と前記装置との間に電気的接続を提供するコネクタ領域と、 をさらに備えている、請求項２２に記載の医療電極装置システム。 ２４．第２のフレキシブル基板と、 該第２の基板の上に配された導体と、 該第２の基板の上の該導体に電気的に接続された電極と、 該第２の基板の上の該導体に電気的に接続されたコネクタと、 をさらに備えており、 前記保持器は、該第２の電極が未展開位置にあるときに該第２の基板を保持し 、前記保持器コネクタ領域は、該第２の電極と前記装置との間の電気的接続を提 供する、請求項２２に記載の医療電極装置システム。 ２５．前記装置が除細動器である、請求項２２に記載の医療電極装置システム。 ２６．基板を設置する工程であって、該基板は、電極と、該電極に隣接して該基 板の表面に対向して配置されている接着性表面と、該電極に電気的に接続した導 体と、を支持している、設置工程と、 該電極及び該接着性表面を該基板から動かす移動工程と、 を包含する医療電極の展開方法。 ２７．前記移動工程は、前記基板を、第１の長さから、第２のさらに長い長さま で延ばす工程をさらに包含する、請求項２６に記載の方法。 ２８．前記移動工程は、前記基板を、巻き付け位置から未巻き付け位置へ動かす 工程を包含する、請求項２６に記載の方法。 ２９．前記設置工程は、未展開位置の前記電極及び前記基板を保持する保持器を 設置する工程をさらに包含し、前記移動工程は、該電極と該基板の少なくとも一 部とを該保持器から動かし去る工程を包含する、請求項２６に記載の方法。 ３０．前記導体を、電極に電気信号を送る或いは電極から電気信号を受け取る装 置に電気的に接続する工程をさらに包含 する、請求項２９に記載の方法。 ３１．前記保持器は前記導体を通じて前記電極に電気的に接続されたコネクタ領 域を有しており、前記電気的接続工程は、前記装置の対応する領域に該コネクタ 領域を対向する工程を包含する、請求項３０に記載の方法。 ３２．前記保持器は保護カバーを有しており、前記移動工程の前に該保護カバー を取り除く工程をさらに包含する、請求項２９に記載の方法。