JP4493737B2 - Ｘ線透過性経皮刺激電極 - Google Patents
Ｘ線透過性経皮刺激電極 Download PDFInfo
- Publication number
- JP4493737B2 JP4493737B2 JP34041996A JP34041996A JP4493737B2 JP 4493737 B2 JP4493737 B2 JP 4493737B2 JP 34041996 A JP34041996 A JP 34041996A JP 34041996 A JP34041996 A JP 34041996A JP 4493737 B2 JP4493737 B2 JP 4493737B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- electrode member
- distribution mat
- sheet electrode
- mat
- sheet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 title description 5
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims abstract description 89
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 89
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims abstract description 50
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 41
- 229920000049 Carbon (fiber) Polymers 0.000 claims abstract description 41
- 239000004917 carbon fiber Substances 0.000 claims abstract description 41
- VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N methane Chemical compound C VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 39
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims abstract description 38
- 229910001510 metal chloride Inorganic materials 0.000 claims abstract description 21
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 claims abstract description 19
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 15
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 14
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 14
- 238000009826 distribution Methods 0.000 claims description 158
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 50
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 claims description 27
- GTKRFUAGOKINCA-UHFFFAOYSA-M chlorosilver;silver Chemical compound [Ag].[Ag]Cl GTKRFUAGOKINCA-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 22
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 13
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 13
- 239000011888 foil Substances 0.000 claims description 13
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 12
- 229920001940 conductive polymer Polymers 0.000 claims description 9
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims description 8
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 claims description 8
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- -1 pradmium Chemical compound 0.000 claims description 6
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims description 6
- 229910052718 tin Inorganic materials 0.000 claims description 6
- ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N Tin Chemical compound [Sn] ATJFFYVFTNAWJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 206010061592 cardiac fibrillation Diseases 0.000 claims description 5
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000010949 copper Substances 0.000 claims description 4
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000010931 gold Substances 0.000 claims description 4
- VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N Chromium Chemical compound [Cr] VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052787 antimony Inorganic materials 0.000 claims description 3
- WATWJIUSRGPENY-UHFFFAOYSA-N antimony atom Chemical compound [Sb] WATWJIUSRGPENY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052793 cadmium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- BDOSMKKIYDKNTQ-UHFFFAOYSA-N cadmium atom Chemical compound [Cd] BDOSMKKIYDKNTQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052804 chromium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000011651 chromium Substances 0.000 claims description 3
- 229910052738 indium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- APFVFJFRJDLVQX-UHFFFAOYSA-N indium atom Chemical compound [In] APFVFJFRJDLVQX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000011701 zinc Substances 0.000 claims description 3
- 229910021404 metallic carbon Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 claims description 2
- 239000011135 tin Substances 0.000 claims description 2
- 239000012777 electrically insulating material Substances 0.000 claims 8
- 230000002600 fibrillogenic effect Effects 0.000 claims 2
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 claims 1
- 230000001862 defibrillatory effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 28
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 16
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 8
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 7
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 4
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 238000007747 plating Methods 0.000 description 4
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 4
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 3
- 229910002804 graphite Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000010439 graphite Substances 0.000 description 3
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 3
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 description 2
- 229910003481 amorphous carbon Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 229920002239 polyacrylonitrile Polymers 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 229910052727 yttrium Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 1
- 229910001369 Brass Inorganic materials 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- JHWNWJKBPDFINM-UHFFFAOYSA-N Laurolactam Chemical compound O=C1CCCCCCCCCCCN1 JHWNWJKBPDFINM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000914 Metallic fiber Polymers 0.000 description 1
- 239000005041 Mylar™ Substances 0.000 description 1
- 229920000299 Nylon 12 Polymers 0.000 description 1
- 229910021607 Silver chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 1
- 239000004775 Tyvek Substances 0.000 description 1
- 229920000690 Tyvek Polymers 0.000 description 1
- 229920000122 acrylonitrile butadiene styrene Polymers 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 1
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 1
- 239000010951 brass Substances 0.000 description 1
- 235000008429 bread Nutrition 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 230000007797 corrosion Effects 0.000 description 1
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 230000005611 electricity Effects 0.000 description 1
- 238000005868 electrolysis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 1
- 239000008151 electrolyte solution Substances 0.000 description 1
- 238000009713 electroplating Methods 0.000 description 1
- 108010025899 gelatin film Proteins 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910001507 metal halide Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000005309 metal halides Chemical class 0.000 description 1
- 229910052752 metalloid Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002738 metalloids Chemical class 0.000 description 1
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 description 1
- 239000000088 plastic resin Substances 0.000 description 1
- 230000010287 polarization Effects 0.000 description 1
- 229920005594 polymer fiber Polymers 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 1
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- HKZLPVFGJNLROG-UHFFFAOYSA-M silver monochloride Chemical compound [Cl-].[Ag+] HKZLPVFGJNLROG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 1
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 1
- 229910000679 solder Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 238000001771 vacuum deposition Methods 0.000 description 1
- 238000007740 vapor deposition Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B09—DISPOSAL OF SOLID WASTE; RECLAMATION OF CONTAMINATED SOIL
- B09B—DISPOSAL OF SOLID WASTE
- B09B3/00—Destroying solid waste or transforming solid waste into something useful or harmless
- B09B3/0075—Disposal of medical waste
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/0404—Electrodes for external use
- A61N1/0408—Use-related aspects
- A61N1/046—Specially adapted for shock therapy, e.g. defibrillation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/0404—Electrodes for external use
- A61N1/0472—Structure-related aspects
- A61N1/048—Electrodes characterised by a specific connection between lead and electrode
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/0404—Electrodes for external use
- A61N1/0472—Structure-related aspects
- A61N1/0492—Patch electrodes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B09—DISPOSAL OF SOLID WASTE; RECLAMATION OF CONTAMINATED SOIL
- B09B—DISPOSAL OF SOLID WASTE
- B09B2101/00—Type of solid waste
- B09B2101/65—Medical waste
- B09B2101/68—Transdermal patches
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経皮刺激または心臓の細動除去のための電極に関し、特に、Ｘ線透過性を有する多機能の心臓の細動除去のための電極に関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々のＸ線透過性監視用電極は、従来、電極を取りはずすことなくまたはＸ線撮影写真が著しく損なわれることなく患者のＸ線検査を促進するように作られている。このようなＸ線透過性監視用電極の例は、米国特許第４，０５０，４５３号、第４，２５７，４２４号、第４，３７０，９８４号、第４，６７４，５１１号、第４，６８５，４６７号、第４，４４２，３１５号、第４，５３９，９９５号および第５，２６５，５７９号に開示されている。監視用電極の大きさは非常に小さく、例えば、数平方センチメートル程度の大きさで、ミリアンペア程度の非常に低い電気信号を伝達する。一般的に、このようなＸ線透過性監視用電極は、経皮刺激を与えたり心臓の細動除去のための電極に求められる高いエネルギーを伝達することおよび分配することは可能ではない。
【０００３】
心臓の細動除去のための電極は、心臓の細動除去に必要な３６０ジュールまたはそれ以上の高いエネルギーを伝達できることが必要であり、また、心室に十分な電流密度を配電するように患者の皮膚の比較的広い範囲にエネルギーを分配することが必要である。米国規格協会ＡＮＳＩのＡＡＭＩ規格では、現在、成人の心臓の細動除去や整調に必要な接着型電極１個あたりの最小の有効な範囲は少なくとも５０平方センチメートル、２個の電極を用いた全体の範囲は少なくとも１５０平方センチメートルとしている。
【０００４】
米国特許第４，８９５，１６９号、第５，３３０，５２６号に開示されているような、いくつかの従来の心臓の細動除去電極は、実質的に親皮性ゲルのパッドで覆われた範囲を有しかつ該パッドの範囲にエネルギーを分配する導電性の金属板を備えている。米国特許第４，７４８，９８３号に開示されている電極は、親皮性ゲルのパッドの上面を覆う多孔性の微粒または繊維状炭素の飽和電解溶液で形成された電極本体を備えている。米国特許第４，２２６，２４７号、第４，２３９，０４６号、第４，７２２，３５４号、５，３５６，４２８号および第５，３６６，４９７号に開示されているその他の心臓の刺激および細動除去のための電極は、目の粗いメッシュ状に織られまたは形成された金属のストランド(strand)、またはエキスパンドメタルから形成された、親皮性のパッドを覆うための導電性の裏板を備えている。
【０００５】
いくつかの上述の発明には、Ｘ線透過性であるまたは少なくともある程度のＸ線透過性能を有する裏板が示されている。さらに、いくつかの上述の発明には、心臓の細動除去のためのパルスの間に監視用電極としても作動することができる電極の組み合わせが示されている。しかし、心臓の細動除去用電極のＸ線透過性能および電極を通って心臓の細動除去のためのパルスの伝達直後に監視電極として作動する性能の改良に問題が残っている。その上、従来の心臓の刺激および細動除去のための電極には、高レベルの心臓の細動除去または整調のためのパルスを繰り返し与えると電極の外縁の周囲の高い電流密度のために患者の皮膚に炎症や火傷が生じるという問題がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、Ｘ線透過性能および心臓の細動除去に十分なエネルギーを伝導する性能を備え、また患者の肌を火傷させることなくエネルギーを電極と患者の皮膚の表面との間に効率よく伝導させる改良された電流密度分散性能を有する、使い捨て可能な経皮電極を提供することにある。
【０００７】
【解決手段、作用、効果】
したがって、本発明は、導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材であって下面に導電性の金属−金属塩化物の膜を有するシート電極部材と、該シート電極部材の下側の導電性ゲルのパッドと、シート電極部材の上面の配電マットとを含む経皮刺激電極を提供する。配電マットは、該マットの上面とシート電極部材の上面との間にエネルギーを伝達し分配するように、配電マットの表面に沿う方向および配電マットに直角な方向に導電性を有する。ある実施例において、配電マットは目の粗いメッシュ状の金属繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有する。他の実施例において、配電マットは導電性の金属箔を含み、該金属箔はその上面および下面に導電性のポリマー接着剤が被膜されている。
【０００８】
シート電極部材は導電性であり、その上面からその下面の金属−金属塩化物の膜へエネルギーを伝達する。シート電極部材は該シート電極部材と患者の皮膚との間に十分な電流密度を分散させるのに十分な広い面積を有し、また、配電マットはシート電極部材の範囲より小さいが、シート電極部材の上面の範囲に分散させるのに十分な範囲を有する。シート電極部材の下の金属−金属塩化物の膜は、シート電極部材の外周縁部における電流密度を減らすためにシート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられている。
【０００９】
電気的エネルギーは、導電性のマットの上面および医療機器へ、または導電性のマットの上面および医療機器から伝達される。実施例において、ワイヤのＸ線透過性もまた重要であり、ワイヤはＸ線透過性の金属を被膜された炭素繊維のトウ(tow) で形成されている。コンダクタのＸ線透過性が必要ではない実施例において、コンダクタは複数のストランドからなる金属ワイヤを用いることができ、ストランドは配電マットの上面に広げられ接着される。また、コンダクタには補強された金属のタブもしくは金属または導電性プラスチックの柱状のスタッド(stud)を用いることができる。電極は、導電性のマットの上面へまたは上面から電流を伝達する心臓の細動を除去用のパッドのような電極パドル(paddle)として使えるよう考慮されている。
【００１０】
【実施の形態】
本発明の使い捨て可能な経皮電極１０の分解断面図を図２に示している。全体的に、経皮電極１０は、導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材２１と、該シート電極部材の下面の少なくとも大部分を覆う導電性の金属−金属塩化物の膜２３（好ましくは銀−塩化銀の膜）と、シート電極部材２１の下面の金属−金属塩化物の膜２３の下にある導電性ゲルのパッド２５と、シート電極部材２１の上面へまたはこれからエネルギーを伝達するようにシート電極部材２１の上面に導電的に接着している下面を有する分配マットすなわち配電マット２７とを含む。経皮電極１０は、Ｘ線透過性を有しており、また心臓の細動除去のための十分な高さの電気的エネルギーを伝達することができる。ここでいう「Ｘ線透過性」とは、患者の胸部のＸ線撮影に用いるＸ線照射レベルにおいて、少なくとも実質的にＸ線撮影写真に写らない特性をいう。
【００１１】
ゲルのパッド２５は、高い保湿性と粘着性とを有する親皮性ヒドロゲルが好ましい。ゲルは、例えば、ラッドロー社(Ludlow Technical Products division of Ludlow Corporation)から商品名「プロメオン」(Promeon) 、製造番号No.RG73Pで市販されているヒドロゲルからなる。保管時および使用時にゲルのパッド２５の側面が封入されることが望ましく、このため、ゲルのパッド２５は、０．８から１．６ミリの厚さのポリエチレンフォームのようなＸ線透過性および電気絶縁性フォームのベースフレーム２８の開口２８’内に配置されることが好ましい。剥離可能なキャリアシート３１は、例えばポリテトラフルオロエチレン製であり、ベースフレーム２８の下面の親皮性の接着剤の膜２９によってベースフレーム２８の下面に取り付けられている。キャリアシート３１はゲルのパッド２５の下部にあり、使用する時までゲルのパッド２５を保護する。接着層３４を有する、０．８から１．６ミリの厚さのポリエチレンフォームのようなＸ線透過性および電気絶縁性フォームのカバーシート３３は、配電マット２７およびシート電極部材２１を覆い、ベースフレーム２８の上部に接着層３４によって接着されている。ゲルのパッド２５はシート電極部材２１を患者の皮膚に接着的に接続させるものであり、また、ベースフレーム２８の下の接着剤２９は使用中におけるシート電極部材２１の患者の皮膚への接着を助ける。これの代わりに、フレーム２８を省略し、カバーシート３３の外周部の接着層を用いてシート電極部材２１を患者の皮膚に接着させることができる。
【００１２】
エネルギー伝達手段は、配電マット２７の上面および医療装置へ、または配電マット２７の上面および医療機器からエネルギーを伝達する手段を提供する。図１から図６に示す実施例において、エネルギー伝達手段は、電気絶縁性のシース３６ａと配電マット２７の上面に導電的に接着された被覆されていない端部３５ａとを有するコンダクタ３５を含む。配電マット２７は、好ましくは、配電マット２７およびコンダクタ３５の被覆されていない端部３５ａを覆うように配置された第２のマット部分２７'を含む。
【００１３】
シート電極部材２１は、好ましくは０．０５０８から０．１０１６ミリのオーダーの厚さを有する黒鉛充填のポリ塩化ビニルの膜のような導電性ポリマーの膜の、薄い可撓性のシートから形成されている。例えば炭素充填のポリマーとして、マサチューセッツ州ホリオークのバークハルツ／フリーマン(Burkhardt/Freeman) 製の炭素充填ポリ塩化ビニル（商品名「コンダクション」(Conduction)）を用いることができる。
【００１４】
炭素充填のシート電極部材２１はＸ線透過性であり、また、金属−金属塩化物の膜２３はシルクスクリーニングまたはフレキソ印刷によってシート電極部材２１の下面に１層または複数層に形成される。膜２３が銀−塩化銀であれば、１０ミクロン以下の厚さが好ましく、膜２３はシート電極部材２１のＸ線透過性を損なうことなくよい導電性を備える。下面に銀−塩化銀が被膜された炭素充填のポリ塩化ビニル材料は、電極部材として用いるのに適しており、またウィスコンシン州ニューベルリンのプライム ラベル アンド スクリーン社(Prime Label And Screen,Inc.) から入手できる。あるいは、金属−金属塩化物の膜２３は、導電性のアクリル系接着剤で覆われた、塩化物が被膜された金属箔の単層でもよい。金属箔は、銀、スズ、銅、ニッケル、金、アルミニウム、プラチナ、クロム、カドミウム、プラドミウム(pladmium)、亜鉛、アンチモンまたはインジウムからなり、後述のアークラド(Arclad)８００１接着テープまたはアークラドＥＣ２接着剤のような接着剤で覆われている。
【００１５】
シート電極部材２１は、患者の心臓の心室に適切な電流密度で配電するように患者の皮膚の範囲にエネルギーを分配する表面範囲を有する。米国規格協会ＡＮＳＩは、現在、ＡＡＭＩ規格で心臓の細動除去用電極のサイズについて、成人の心臓の細動除去および整調に用いられる電極は最低５０平方センチメートルの有効な範囲が必要であり、心臓の細動除去に用いられる２つの電極の総合的な範囲は最低１５０平方センチメートル必要である。シート電極部材２１は少なくとも５０平方センチメートル、好ましくは８０平方センチメートルまたはそれ以上の面積を持ち、心臓の細動除去に用いる電極の組み合わせは同じサイズである。小児科において胸部に用いられる最小限の電極の大きさは１５平方センチメートルで、シート電極部材２１は小児科用に用いられるときには成人用のものと同じ形状でより小さく作られる。
【００１６】
シート電極部材である炭素充填ポリマー電極部材２１は該電極部材の平面および電極部材２１の平面に直角な方向に導電性を有し、電極部材２１の下の金属−金属塩化物の膜２３もまた該膜の平面および膜２３の平面に直角な方向に導電性を有する。炭素充填ポリマー電極部材２１は実質的に金属−金属塩化物の膜２３の表面抵抗より高い表面抵抗を有する。銀−塩化銀の膜をもつ炭素充填ポリマー電極部材２１は、それだけではシート電極部材の表面全体へ心臓の細動除去のための高いエネルギーの伝達および分配は可能ではない。
【００１７】
好ましい実施例において、配電マット２７は該配電マットの平面および配電マット２７の平面に直角な方向に導電性を有し、シート電極部材２１より高い電流を伝える容量を有する。配電マット２７は不織の目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に導電性の炭素充填感圧接着剤を有する。配電マット２７のウェブは薄く、厚さ０．１２７ミリ以下が好ましい。配電マット２７のウェブは、ウェブに形成される前または後に金属メッキまたは金属を被膜された炭素繊維のような半金属繊維からなり、金属の膜は金属メッキされた炭素繊維ウェブの重さの３５％から４０％の重さである。半金属炭素繊維は、メッキまたは被膜前はＸ線透過性であり、またウェブの繊維の金属メッキまたは被膜は十分に薄く、例えば厚さ１０ミクロン以下である。このため金属メッキされた繊維から形成された薄い目の粗いウェブはＸ線透過性を保つ。ウェブの対面に設けられた導電性の感圧接着剤は、導電性をよくするために十分な炭素または黒鉛を含んでいる。ウェブと接着剤の複合物はマット状であり、マットの平面およびマットの平面に直角な方向に導電性を有する。使用可能な導電性キャリアをもつ導電性両面感圧テープの例として、ペンシルバニア州グレンロックのアドヒーシブズ リサーチ社(Adhesives Research,Inc.) から入手することができる商品名”アークラド”(Arclad)、製造番号8001番の薄い感圧接着テープがある。このテープは、数ミクロン、例えば５または６ミクロンの厚さの金属膜を有するされた炭素フィラメントから形成された不織の目の粗いメッシュのマットまたはキャリアからなり、Ｘ線透過性である。導電性感圧接着剤は導電性を得るために炭素または黒鉛を充填した感圧接着剤からなる。アドヒーシブズ リサーチ社の米国特許第５，０８２，５９５号には、Ｘ、Ｙ、Ｚ軸方向に導電性を有する両面感圧接着テープの製造方法が示されている。
【００１８】
また、配電マット２７は、シート電極部材２１に取りつけられるための導電性ポリマーの接着剤で覆われた単一金属の箔または目の細かい網目状のメッシュからなる。箔は２５．４から５０．８ミクロン程度の厚さで、銅またはスズが好ましい。金、銀、ニッケル、アルミニウム、プラチナ、クロム、カドミウム、プラドミウム、亜鉛、アンチモンおよびインジウムのような他の金属を用いてもよい。しかし、上記の金属のいくつかは高価であるため、使用が困難である。電極の監視機能が重要な場合、箔にハロゲン化金属を用いてもよい。（当然、配電マットに金属箔を用いると電極のＸ線透過性は低下する。）好ましい接着剤は上述のアークラド８００１接着テープを含む。同様にアドヒーシブ リサーチのＥＣ２接着剤も使用することができる。
【００１９】
下面に電解質ゲルの膜を有する金属板電極が皮膚の上に配置されまた電流を伝達するために使用された場合、電流密度は電極の中央部より外周縁部において非常に高くなることが知られている。同様の問題が、心臓の細動除去のための電極の組み合わせのうち、エネルギーを受ける電極に対して生じる。配電マット２７はシート電極部材２１の中心部に電流を分配するように配置され、シート電極部材２１の外周縁部２１ｐの内方へ隔てられた外周縁部２７ｐを有する。配電マット２７は、シート電極部材２１の中心部分からアークが生じることを防ぐために、電流がシート電極部材２１の中央部分にさらに均一に分配されるように作られている。また、配電マット２７は、シート電極部材２１の外周縁部に高電流が流れることを避けるためにシート電極部材２１の外縁の内方へ隔てられている。例えば、約８０平方センチメートルの面積を有するシート電極部材２１に対して、配電マットの面積は２５平方センチメートルであり、この面積で十分心臓の細動を除去できるエネルギーのパルスをアークがシート電極部材から生じない広い範囲に分配する。
【００２０】
金属−金属塩化物の膜２３は、シート電極部材２１の下側全体に設けられている。しかし、シート電極部材２１の外縁による皮膚の炎症の可能性を減じるために、金属−金属塩化物の膜２３の外周縁部は、シート電極部材２１の外縁２１ｐの内方へ隔てられまた配電マット２７の外縁２７ｐの外方にあることが好ましい。金属−金属塩化物の膜２３は、それぞれの層が数ミクロンの薄さの２つの層に形成されることが好ましく、第一の層２３’はシート電極部材２１の外縁２１ｐの内方へ隔てられた外周縁部２３ｐ’を有し、第二の層２３”は外縁２３ｐ’の内方へ隔てられ、また配電マット２７の外縁２７ｐの外方に隔てられた外周縁部２３ｐ”を有する。層２３’，２３”は第２の層２３”を設ける前に第１の層２３’を乾燥させるようにシート電極部材２１上に連続して設けられている。層２３”は好ましくは層２３”の下にある層２３’より先に設けられる。２つの層は、金属−金属塩化物の層が重なっている範囲において、２つの層は良導電性を備えている。１層において導電性は低下するので、シート電極部材２１の、金属−金属塩化物の膜の外側の範囲の炭素充填ポリマーの導電性も減少する。膜２３’の範囲である層が重なる範囲は、好ましくは米国規格協会ＡＮＳＩのＡＡＭＩ規格で規定されている電極の最小限の有効な範囲と実質的に一致するよう作られる。例えば、層２３’，２３”は、それぞれ約３から５ミクロンの厚さを有し、したがって、重なっている範囲の厚さは約６から１０ミクロンである。加えて、層２３’，２３”の外周縁部は、図１および図３に例として示すように、鋸歯形状または波形状のぎざぎざがよい。この形状は、シート電極部材２１の有効な周囲部分を増加させることによりさらに電流密度を減少させ、皮膚に炎症や火傷を起こす可能性を最低限におさえる。
【００２１】
図１から図５に示した実施例において、コンダクタ３５は、シート電極部材２１へまたはこれから電流を伝達する。いくつかの実施例において、コンダクタ３５はＸ線透過性であることが好ましい。Ｘ線透過性のコンダクタ３５は、好ましくは、Ｘ線透過性材料から形成された絶縁シースをもつ、金属炭素繊維のトウから形成される。炭素繊維のトウは好ましくは３，０００から１２，０００本の繊維を有するサイズでありまた金属膜で金属メッキされており、金属膜は金属メッキされた炭素繊維のトウの重さの２０％から５０％の重さである。より大きいサイズのトウにより多量にメッキを施せば、心臓の細動除去のためのパルスの繰り返しに対する電流のキャリアの容量は高くなる。標準的な炭素繊維のトウは、ポリアクリロニトリルの前駆体から作られ、パンベースの炭素繊維に関連し、ジョージア州アトランタのアモコ パフォーマンス プロダクツ社(Amoco Performance Products,Inc.) から入手することができる。一般的に、炭素繊維のトウは、米国特許第３，６７７，７０５号に開示されている手法によって形成される。その手法は、例えば、アクリルニトリルの重合体またはスズの共重合体のポリマー繊維を加熱するによる２工程があり、１つは揮発性を取り除き炭化する工程と、他は炭素のアモルファスを結晶と炭素とに変換する工程である。このような手法によって、炭素のアモルファスは単結晶となり、その後繊維状にされる。繊維状の炭素は約５から８ミクロンの直径を有し、トウを構成する繊維の数は数百から数千の広い範囲で変えることができる。炭素繊維のトウは、例えば、米国特許第４，１３２，８２８号に開示されている真空蒸着、米国特許第３，７３３，２１３号に開示されている蒸気蒸着、米国特許第４，６６１，４０３号に開示されている電気メッキ、またはニッケルカルボニルガスの熱分解のような化学的な蒸気蒸着によって金属メッキまたは被膜される。
【００２２】
全体的に、メッキされていないパンベース炭素繊維のトウは密度が低く、また同じ大きさの金属ワイヤと比べてＸ線を透過させる。パンベース炭素繊維のトウは、非常に高い縦方向の電気的抵抗を持っており、また縦方向の熱伝導率は同じサイズの金属のワイヤと比べるとかなり低い。炭素繊維のトウは異方性の導電性を有し、他の装置に電気的に接続させる際に問題となる。炭素繊維のトウに金属を被膜すれば、導電性は異方性から等方性に変わり、それによって前記の問題が緩和される。炭素繊維のトウの密度は、金属の被膜の密度と比べて非常に低いため、金属炭素繊維のトウの質量の３０％から４０％の質量の金属の被膜は非常に薄く、Ｘ線を透過させる。金属の被膜は、適切な価格で良導電性および耐腐食性を備えるニッケルが好ましいが、銅、銀、または金のような他の金属でも、単体またはニッケル被膜と組み合わせて用いることができる。
【００２３】
コンダクタの被覆されていない端部３５ａは、図１および図３に示すように開かれまたは扇状に広げられ、また、コンダクタ３５からマット２７へおよび該マットを通ってシート電極部材２１へ電気的に接続するように配電マット２７の上面に押し付けられている。良導電性および繊維の密封性を保つために、マット２７は、好ましくはコンダクタ３５の被覆されていない端部を覆うように配置された第２の部分２７’を含む。都合のいいことに、配電マット２７，２７’は、一枚のマットから成形することができ、また図５に示すように一端部において連結するように折ることができる。コンダクタ３５が配電マット２７から引き抜ける可能性を最小限にするために、シース３６は、好ましくは、コンダクタ３５を配電マット２７に取り付ける前に図４に示すような熱せられたジョー３７ように熱で軟らかくされ、コンダクタ３５に対して平らにされる。シース３６は、好ましくは、ゲルのパッド２５の変位を最小にするように、シート電極部材２１の外周縁部の外側からカバー部材３３の外周縁部の内側まで伸びる、長さ３６ａで示された部分が平らにされている。コンダクタのＸ線透過性が求められない電極の応用例ではコンダクタは金属で形成することができ、好ましくは多構成のコンダクタを、コンダクタと配電マットとの間の接触面積を増加させるように広げることができる。金属のコンダクタを使うと、電極はＸ線を透過せず、金属のワイヤとわずかに被覆がＸ線写真に写る。さらに、配電マット２７が金属箔である場合、コンダクタ３５は配電マット２７に半田によって取り付けられる。
【００２４】
他の実施例においては、図８および図９に示すように、エネルギーを伝達する手段は、配電マット２７に導電的に接着された導電性の柱状のスタッドコネクタ(stud connector)１３５および導電性のワッシャー１３５ａを含む。このようなコンダクタは現在市販されているある種の心臓の細動除去機能をもつ電極の経済的な使用を許す。柱状のスタッドコネクタ１３５およびワッシャー１３５ａは導電性の材料（ニッケルメッキの真鍮、ステンレス鋼等）または導電性プラスチックから作ることができる。導電性プラスチックは、２５から４０％ニッケルメッキされた炭素繊維充填のＡＢＳプラスチック樹脂、ナイロン１２またはシェル石油社(Shell Oil) 製のカリロン(Carillon)ポリマー結晶樹脂を用いる。導電性プラスチックは、柱状のスタッドおよびワッシャーに成形された後、さらに導電性を高めるために銀が（例えば電気分解によって）被膜される。
【００２５】
配電マット２７は、好ましくは、該マットを覆うように配置された第２のマット部分２７’を含む。都合のいいことに、配電マット２７，２７’は１枚のマットから形成することができ、また、一端部において連結するように折り曲げられている。さらに、配電マット２７’は、その中央部に柱状のスタッドコネクタ１３５を通す穴を含む。可撓性のスズまたはその他の金属の箔１３５ｃが積層されたタイベック(Tyvek) またはマイラー(mylar) のポリエステルシート材料の補強シート１３５ｂは、固定リング１３５ｄによってワッシャー１３５ａを固定している。
【００２６】
さらに他の実施例においては、エネルギーを伝達する手段は、図１０に示すような金属の導電性のタブ２３５を含む。導電性のタブ２３５は金属箔、好ましくはスズ製でありまた心臓の細動除去器へ連結している他のコンダクタ（図示せず）にタブが連結するように電極１０の中央部からベースフレーム２８の外縁まで伸びている。図８および図９の実施例のように、配電マット２７，２７’は導電性のタブ２３５の端部を包むように配電マット２７を覆う部分２７’をもつ１枚からなる。導電性のタブ２３５の引張り強さを増加させるため、タブ２３５の底面は、糸状に接着されたポリエステル繊維（デュポン社(Dupont)製のリメイ(Remay) 繊維等）のマット２３５ａが積層されている。補強マット２３５ａは非導電性のゴムベースまたはアクリル系接着剤により導電性のタブ２３５に接着されている。また、補強マット２３５ａのためにポリエステル被膜材料（ファッソン アヴェリ社(Fasson Avery)製のファーストクリア(Fastclear) 等）を用いることができる。補強マット２３５ａは、導電性のタブ２３５から配電マット２７，２７’へのエネルギーの伝達を妨げないように、導電性のタブ２３５の外側部分から配電マット２７，２７’のすぐ内側まで伸びている。より導電性のタブ２３５を配電マット２７，２７’に、確実に固定するために、２つの部分からなる固定リング（図示せず）を用いてもよい。
【００２７】
電極組立体１０は、下面に金属−金属塩化物の膜２３をもつ炭素充填ポリマーのシート電極部材２１と、上面および下面に感圧接着剤をもつ金属炭素繊維のウェブを有する配電マット２７とを含み、Ｘ線透過性能および心臓の細動を除去するのに十分な高さのエネルギーを伝達できる性能を備えるだけではなく、米国規格協会ＡＡＭＩのＡＮＳＩ規格で決められている、ゲル化以前のＥＣＧ用の使い捨て可能な電極の米国規格協会ＡＡＭＩのＡＮＳＩ規格の基準を満たすまたは越える心臓の細動除去用パルス伝達後の回復時間を有する。このように、電極１０は、心臓の細動除去用電極およびＥＣＧ電極の組み合わせとして作動可能である。電極１０はＸ線を透過させるので、患者の胸部の電極１０に覆われた範囲のＸ線照射を妨げることなく、心臓の細動除去を行うどんな位置でも、電極１０を患者に配置することができる。図６に示すように、エネルギーを伝達するおよびエネルギーを受ける電極１０，１０’はコンダクタ３５，３５’に接続し、該コンダクタから分極コネクタ５０、リードコンダクタ５１，５１’を経て心臓の細動除去器およびＥＣＧ監視装置５２の組み合わせに接続される。さらに、上記の電極は、電気的な外科的処置の際に電流を受ける電極またはアース電極として使用するのに十分な高さの交流のエネルギーを伝導する性能を有する。
【００２８】
エネルギーの伝達する電極およびエネルギーを受ける電極１０，１０’はまた心臓の細動除去用のパドルとして使用することができる。図７に示すように、電極１０”は前述された電極１０と同様である。ただしコンダクタ３５を省略して示している。絶縁カバーシート３３’は導電性のマットを覆う範囲に開口３３”を備えるので、細動除去用のパドルはマットに接触できる。剥離可能なカバーシート３６は、電極１０”の使用前に開口３３’を覆っている。
【００２９】
電極組立体１０は、金属板または金属ワイヤのメッシュを用いた従来の電極より一様に電極の範囲に電流を分配することができる。表面抵抗（Ｘ，Ｙ抵抗）および体積抵抗（Ｚ抵抗）は、大きさ２５．４ミリ×２５．４ミリ×１２．７ミリの一組のステンレス鋼ブロックおよび抵抗計を用いて測定される。表面抵抗を測定する場合、ブロックは７６．２ミリ×２５．４ミリの大きさの試料に２５．４ミリの間隔をおいて配置される。体積抵抗を測定する場合、測定する層または複数の層をブロックで挟むように配置される。
【００３０】
配電マット２７の表面抵抗（Ｘ，Ｙ抵抗）は、シート電極部材２１の表面抵抗より非常に低い。シート電極部材２１（銀−塩化銀の被膜を除く）の測定された表面抵抗は、厚さ約５０．８ミリにおいて２５．４ミリ四方あたり約２００から２５０Ω、厚さ約１０１．６ミリにおいて２５．４ミリ四方あたり約７５から１００Ωである。表面抵抗は、試料の表面構造およびブロックとシート電極部材２１との間の接触圧により上記の範囲で変化する。配電マット２７の表面抵抗は２５．４ミリ四方あたり約３から６Ωである。
【００３１】
銀−塩化銀の膜２３をもつシート電極部材２１の下面の表面抵抗は、膜２３がないときより低く、銀−塩化銀の膜が厚くなるほどシート電極部材２１の表面抵抗は減少する。例えば層２３’のような、約３から４ミクロンの単層の銀−塩化銀の膜２３を有するシート電極部材２１の表面抵抗は２５．４ミリ四方あたり約１８５Ω、また、膜２３の厚さが約９から１０ミクロンのシート電極部材２１の表面抵抗は１Ωより小さい。膜２３’，２３”の重なっている範囲における膜２３の厚さは約８から１０ミクロンが好ましい。
【００３２】
表面と垂直な方向に計測される抵抗を、体積抵抗または「Ｚ」抵抗とする。導電性のマット２７の体積抵抗は２５．４ミリ四方あたり約１または２Ωであり、他の層の体積抵抗は低く、概して２５．４ミリ四方あたり１Ωより小さい。導電性のマット２７’上部からシート電極部材２１の底部の銀−塩化銀の膜２３’中央部の下側までの電極１０全体の体積抵抗はわずか２５．４ミリ四方あたり約１から３Ωである。
【００３３】
ゲルの層２５の直流抵抗は、電流密度が増えるほど急激に減少し、抵抗計は心臓の細動除去のための電流の計測には使用できない。しかし、ゲルの体積またはＺ軸の抵抗は、心臓の細動除去を行う電流密度において非常に低い値となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の電極の、いくつかの層を切り取り内部の層の細部を示す上面図である。
【図２】本発明の電極の分解断面図である。
【図３】本発明の電極の、いくつかの層を切り取り内部の層の下側を示す底面図である。
【図４】コンダクタの端部近傍の電気絶縁性の平坦部である加熱されたジョーを示す、部分図である。
【図５】導電性マットの層の間のコンダクタ組立体を示す図である。
【図６】本発明の電極を患者に配し、心臓の細動除去装置およびＥＣＧ装置に連結した状態を示す図である。
【図７】心臓の細動除去用パドルとして使用するために改良した電極を、図１および図３より小さい縮尺で示す上面図である。
【図８】本発明の電極の、導電性の柱状のスタッドを用いた実施例の、いくつかの層を切り取り内部の層の細部を示している部分上面図である。
【図９】図８に示した電極の分解断面図である。
【図１０】本発明の電極の、導電性のタブを用いた実施例を示す分解断面図である。
【符号の説明】
２１ 炭素充填ポリマーシート電極部材
２３，２３’，２３” 金属−金属塩化物の膜
２５ ゲルパッド
２７ 配電マット
２８ ベースフレーム
２９ 親皮性粘着剤
３１ 剥離シート
３３ カバー部材
３４ 粘着層
３５，３５’ コンダクタ
【発明の属する技術分野】
本発明は、経皮刺激または心臓の細動除去のための電極に関し、特に、Ｘ線透過性を有する多機能の心臓の細動除去のための電極に関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々のＸ線透過性監視用電極は、従来、電極を取りはずすことなくまたはＸ線撮影写真が著しく損なわれることなく患者のＸ線検査を促進するように作られている。このようなＸ線透過性監視用電極の例は、米国特許第４，０５０，４５３号、第４，２５７，４２４号、第４，３７０，９８４号、第４，６７４，５１１号、第４，６８５，４６７号、第４，４４２，３１５号、第４，５３９，９９５号および第５，２６５，５７９号に開示されている。監視用電極の大きさは非常に小さく、例えば、数平方センチメートル程度の大きさで、ミリアンペア程度の非常に低い電気信号を伝達する。一般的に、このようなＸ線透過性監視用電極は、経皮刺激を与えたり心臓の細動除去のための電極に求められる高いエネルギーを伝達することおよび分配することは可能ではない。
【０００３】
心臓の細動除去のための電極は、心臓の細動除去に必要な３６０ジュールまたはそれ以上の高いエネルギーを伝達できることが必要であり、また、心室に十分な電流密度を配電するように患者の皮膚の比較的広い範囲にエネルギーを分配することが必要である。米国規格協会ＡＮＳＩのＡＡＭＩ規格では、現在、成人の心臓の細動除去や整調に必要な接着型電極１個あたりの最小の有効な範囲は少なくとも５０平方センチメートル、２個の電極を用いた全体の範囲は少なくとも１５０平方センチメートルとしている。
【０００４】
米国特許第４，８９５，１６９号、第５，３３０，５２６号に開示されているような、いくつかの従来の心臓の細動除去電極は、実質的に親皮性ゲルのパッドで覆われた範囲を有しかつ該パッドの範囲にエネルギーを分配する導電性の金属板を備えている。米国特許第４，７４８，９８３号に開示されている電極は、親皮性ゲルのパッドの上面を覆う多孔性の微粒または繊維状炭素の飽和電解溶液で形成された電極本体を備えている。米国特許第４，２２６，２４７号、第４，２３９，０４６号、第４，７２２，３５４号、５，３５６，４２８号および第５，３６６，４９７号に開示されているその他の心臓の刺激および細動除去のための電極は、目の粗いメッシュ状に織られまたは形成された金属のストランド(strand)、またはエキスパンドメタルから形成された、親皮性のパッドを覆うための導電性の裏板を備えている。
【０００５】
いくつかの上述の発明には、Ｘ線透過性であるまたは少なくともある程度のＸ線透過性能を有する裏板が示されている。さらに、いくつかの上述の発明には、心臓の細動除去のためのパルスの間に監視用電極としても作動することができる電極の組み合わせが示されている。しかし、心臓の細動除去用電極のＸ線透過性能および電極を通って心臓の細動除去のためのパルスの伝達直後に監視電極として作動する性能の改良に問題が残っている。その上、従来の心臓の刺激および細動除去のための電極には、高レベルの心臓の細動除去または整調のためのパルスを繰り返し与えると電極の外縁の周囲の高い電流密度のために患者の皮膚に炎症や火傷が生じるという問題がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、Ｘ線透過性能および心臓の細動除去に十分なエネルギーを伝導する性能を備え、また患者の肌を火傷させることなくエネルギーを電極と患者の皮膚の表面との間に効率よく伝導させる改良された電流密度分散性能を有する、使い捨て可能な経皮電極を提供することにある。
【０００７】
【解決手段、作用、効果】
したがって、本発明は、導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材であって下面に導電性の金属−金属塩化物の膜を有するシート電極部材と、該シート電極部材の下側の導電性ゲルのパッドと、シート電極部材の上面の配電マットとを含む経皮刺激電極を提供する。配電マットは、該マットの上面とシート電極部材の上面との間にエネルギーを伝達し分配するように、配電マットの表面に沿う方向および配電マットに直角な方向に導電性を有する。ある実施例において、配電マットは目の粗いメッシュ状の金属繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有する。他の実施例において、配電マットは導電性の金属箔を含み、該金属箔はその上面および下面に導電性のポリマー接着剤が被膜されている。
【０００８】
シート電極部材は導電性であり、その上面からその下面の金属−金属塩化物の膜へエネルギーを伝達する。シート電極部材は該シート電極部材と患者の皮膚との間に十分な電流密度を分散させるのに十分な広い面積を有し、また、配電マットはシート電極部材の範囲より小さいが、シート電極部材の上面の範囲に分散させるのに十分な範囲を有する。シート電極部材の下の金属−金属塩化物の膜は、シート電極部材の外周縁部における電流密度を減らすためにシート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられている。
【０００９】
電気的エネルギーは、導電性のマットの上面および医療機器へ、または導電性のマットの上面および医療機器から伝達される。実施例において、ワイヤのＸ線透過性もまた重要であり、ワイヤはＸ線透過性の金属を被膜された炭素繊維のトウ(tow) で形成されている。コンダクタのＸ線透過性が必要ではない実施例において、コンダクタは複数のストランドからなる金属ワイヤを用いることができ、ストランドは配電マットの上面に広げられ接着される。また、コンダクタには補強された金属のタブもしくは金属または導電性プラスチックの柱状のスタッド(stud)を用いることができる。電極は、導電性のマットの上面へまたは上面から電流を伝達する心臓の細動を除去用のパッドのような電極パドル(paddle)として使えるよう考慮されている。
【００１０】
【実施の形態】
本発明の使い捨て可能な経皮電極１０の分解断面図を図２に示している。全体的に、経皮電極１０は、導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材２１と、該シート電極部材の下面の少なくとも大部分を覆う導電性の金属−金属塩化物の膜２３（好ましくは銀−塩化銀の膜）と、シート電極部材２１の下面の金属−金属塩化物の膜２３の下にある導電性ゲルのパッド２５と、シート電極部材２１の上面へまたはこれからエネルギーを伝達するようにシート電極部材２１の上面に導電的に接着している下面を有する分配マットすなわち配電マット２７とを含む。経皮電極１０は、Ｘ線透過性を有しており、また心臓の細動除去のための十分な高さの電気的エネルギーを伝達することができる。ここでいう「Ｘ線透過性」とは、患者の胸部のＸ線撮影に用いるＸ線照射レベルにおいて、少なくとも実質的にＸ線撮影写真に写らない特性をいう。
【００１１】
ゲルのパッド２５は、高い保湿性と粘着性とを有する親皮性ヒドロゲルが好ましい。ゲルは、例えば、ラッドロー社(Ludlow Technical Products division of Ludlow Corporation)から商品名「プロメオン」(Promeon) 、製造番号No.RG73Pで市販されているヒドロゲルからなる。保管時および使用時にゲルのパッド２５の側面が封入されることが望ましく、このため、ゲルのパッド２５は、０．８から１．６ミリの厚さのポリエチレンフォームのようなＸ線透過性および電気絶縁性フォームのベースフレーム２８の開口２８’内に配置されることが好ましい。剥離可能なキャリアシート３１は、例えばポリテトラフルオロエチレン製であり、ベースフレーム２８の下面の親皮性の接着剤の膜２９によってベースフレーム２８の下面に取り付けられている。キャリアシート３１はゲルのパッド２５の下部にあり、使用する時までゲルのパッド２５を保護する。接着層３４を有する、０．８から１．６ミリの厚さのポリエチレンフォームのようなＸ線透過性および電気絶縁性フォームのカバーシート３３は、配電マット２７およびシート電極部材２１を覆い、ベースフレーム２８の上部に接着層３４によって接着されている。ゲルのパッド２５はシート電極部材２１を患者の皮膚に接着的に接続させるものであり、また、ベースフレーム２８の下の接着剤２９は使用中におけるシート電極部材２１の患者の皮膚への接着を助ける。これの代わりに、フレーム２８を省略し、カバーシート３３の外周部の接着層を用いてシート電極部材２１を患者の皮膚に接着させることができる。
【００１２】
エネルギー伝達手段は、配電マット２７の上面および医療装置へ、または配電マット２７の上面および医療機器からエネルギーを伝達する手段を提供する。図１から図６に示す実施例において、エネルギー伝達手段は、電気絶縁性のシース３６ａと配電マット２７の上面に導電的に接着された被覆されていない端部３５ａとを有するコンダクタ３５を含む。配電マット２７は、好ましくは、配電マット２７およびコンダクタ３５の被覆されていない端部３５ａを覆うように配置された第２のマット部分２７'を含む。
【００１３】
シート電極部材２１は、好ましくは０．０５０８から０．１０１６ミリのオーダーの厚さを有する黒鉛充填のポリ塩化ビニルの膜のような導電性ポリマーの膜の、薄い可撓性のシートから形成されている。例えば炭素充填のポリマーとして、マサチューセッツ州ホリオークのバークハルツ／フリーマン(Burkhardt/Freeman) 製の炭素充填ポリ塩化ビニル（商品名「コンダクション」(Conduction)）を用いることができる。
【００１４】
炭素充填のシート電極部材２１はＸ線透過性であり、また、金属−金属塩化物の膜２３はシルクスクリーニングまたはフレキソ印刷によってシート電極部材２１の下面に１層または複数層に形成される。膜２３が銀−塩化銀であれば、１０ミクロン以下の厚さが好ましく、膜２３はシート電極部材２１のＸ線透過性を損なうことなくよい導電性を備える。下面に銀−塩化銀が被膜された炭素充填のポリ塩化ビニル材料は、電極部材として用いるのに適しており、またウィスコンシン州ニューベルリンのプライム ラベル アンド スクリーン社(Prime Label And Screen,Inc.) から入手できる。あるいは、金属−金属塩化物の膜２３は、導電性のアクリル系接着剤で覆われた、塩化物が被膜された金属箔の単層でもよい。金属箔は、銀、スズ、銅、ニッケル、金、アルミニウム、プラチナ、クロム、カドミウム、プラドミウム(pladmium)、亜鉛、アンチモンまたはインジウムからなり、後述のアークラド(Arclad)８００１接着テープまたはアークラドＥＣ２接着剤のような接着剤で覆われている。
【００１５】
シート電極部材２１は、患者の心臓の心室に適切な電流密度で配電するように患者の皮膚の範囲にエネルギーを分配する表面範囲を有する。米国規格協会ＡＮＳＩは、現在、ＡＡＭＩ規格で心臓の細動除去用電極のサイズについて、成人の心臓の細動除去および整調に用いられる電極は最低５０平方センチメートルの有効な範囲が必要であり、心臓の細動除去に用いられる２つの電極の総合的な範囲は最低１５０平方センチメートル必要である。シート電極部材２１は少なくとも５０平方センチメートル、好ましくは８０平方センチメートルまたはそれ以上の面積を持ち、心臓の細動除去に用いる電極の組み合わせは同じサイズである。小児科において胸部に用いられる最小限の電極の大きさは１５平方センチメートルで、シート電極部材２１は小児科用に用いられるときには成人用のものと同じ形状でより小さく作られる。
【００１６】
シート電極部材である炭素充填ポリマー電極部材２１は該電極部材の平面および電極部材２１の平面に直角な方向に導電性を有し、電極部材２１の下の金属−金属塩化物の膜２３もまた該膜の平面および膜２３の平面に直角な方向に導電性を有する。炭素充填ポリマー電極部材２１は実質的に金属−金属塩化物の膜２３の表面抵抗より高い表面抵抗を有する。銀−塩化銀の膜をもつ炭素充填ポリマー電極部材２１は、それだけではシート電極部材の表面全体へ心臓の細動除去のための高いエネルギーの伝達および分配は可能ではない。
【００１７】
好ましい実施例において、配電マット２７は該配電マットの平面および配電マット２７の平面に直角な方向に導電性を有し、シート電極部材２１より高い電流を伝える容量を有する。配電マット２７は不織の目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に導電性の炭素充填感圧接着剤を有する。配電マット２７のウェブは薄く、厚さ０．１２７ミリ以下が好ましい。配電マット２７のウェブは、ウェブに形成される前または後に金属メッキまたは金属を被膜された炭素繊維のような半金属繊維からなり、金属の膜は金属メッキされた炭素繊維ウェブの重さの３５％から４０％の重さである。半金属炭素繊維は、メッキまたは被膜前はＸ線透過性であり、またウェブの繊維の金属メッキまたは被膜は十分に薄く、例えば厚さ１０ミクロン以下である。このため金属メッキされた繊維から形成された薄い目の粗いウェブはＸ線透過性を保つ。ウェブの対面に設けられた導電性の感圧接着剤は、導電性をよくするために十分な炭素または黒鉛を含んでいる。ウェブと接着剤の複合物はマット状であり、マットの平面およびマットの平面に直角な方向に導電性を有する。使用可能な導電性キャリアをもつ導電性両面感圧テープの例として、ペンシルバニア州グレンロックのアドヒーシブズ リサーチ社(Adhesives Research,Inc.) から入手することができる商品名”アークラド”(Arclad)、製造番号8001番の薄い感圧接着テープがある。このテープは、数ミクロン、例えば５または６ミクロンの厚さの金属膜を有するされた炭素フィラメントから形成された不織の目の粗いメッシュのマットまたはキャリアからなり、Ｘ線透過性である。導電性感圧接着剤は導電性を得るために炭素または黒鉛を充填した感圧接着剤からなる。アドヒーシブズ リサーチ社の米国特許第５，０８２，５９５号には、Ｘ、Ｙ、Ｚ軸方向に導電性を有する両面感圧接着テープの製造方法が示されている。
【００１８】
また、配電マット２７は、シート電極部材２１に取りつけられるための導電性ポリマーの接着剤で覆われた単一金属の箔または目の細かい網目状のメッシュからなる。箔は２５．４から５０．８ミクロン程度の厚さで、銅またはスズが好ましい。金、銀、ニッケル、アルミニウム、プラチナ、クロム、カドミウム、プラドミウム、亜鉛、アンチモンおよびインジウムのような他の金属を用いてもよい。しかし、上記の金属のいくつかは高価であるため、使用が困難である。電極の監視機能が重要な場合、箔にハロゲン化金属を用いてもよい。（当然、配電マットに金属箔を用いると電極のＸ線透過性は低下する。）好ましい接着剤は上述のアークラド８００１接着テープを含む。同様にアドヒーシブ リサーチのＥＣ２接着剤も使用することができる。
【００１９】
下面に電解質ゲルの膜を有する金属板電極が皮膚の上に配置されまた電流を伝達するために使用された場合、電流密度は電極の中央部より外周縁部において非常に高くなることが知られている。同様の問題が、心臓の細動除去のための電極の組み合わせのうち、エネルギーを受ける電極に対して生じる。配電マット２７はシート電極部材２１の中心部に電流を分配するように配置され、シート電極部材２１の外周縁部２１ｐの内方へ隔てられた外周縁部２７ｐを有する。配電マット２７は、シート電極部材２１の中心部分からアークが生じることを防ぐために、電流がシート電極部材２１の中央部分にさらに均一に分配されるように作られている。また、配電マット２７は、シート電極部材２１の外周縁部に高電流が流れることを避けるためにシート電極部材２１の外縁の内方へ隔てられている。例えば、約８０平方センチメートルの面積を有するシート電極部材２１に対して、配電マットの面積は２５平方センチメートルであり、この面積で十分心臓の細動を除去できるエネルギーのパルスをアークがシート電極部材から生じない広い範囲に分配する。
【００２０】
金属−金属塩化物の膜２３は、シート電極部材２１の下側全体に設けられている。しかし、シート電極部材２１の外縁による皮膚の炎症の可能性を減じるために、金属−金属塩化物の膜２３の外周縁部は、シート電極部材２１の外縁２１ｐの内方へ隔てられまた配電マット２７の外縁２７ｐの外方にあることが好ましい。金属−金属塩化物の膜２３は、それぞれの層が数ミクロンの薄さの２つの層に形成されることが好ましく、第一の層２３’はシート電極部材２１の外縁２１ｐの内方へ隔てられた外周縁部２３ｐ’を有し、第二の層２３”は外縁２３ｐ’の内方へ隔てられ、また配電マット２７の外縁２７ｐの外方に隔てられた外周縁部２３ｐ”を有する。層２３’，２３”は第２の層２３”を設ける前に第１の層２３’を乾燥させるようにシート電極部材２１上に連続して設けられている。層２３”は好ましくは層２３”の下にある層２３’より先に設けられる。２つの層は、金属−金属塩化物の層が重なっている範囲において、２つの層は良導電性を備えている。１層において導電性は低下するので、シート電極部材２１の、金属−金属塩化物の膜の外側の範囲の炭素充填ポリマーの導電性も減少する。膜２３’の範囲である層が重なる範囲は、好ましくは米国規格協会ＡＮＳＩのＡＡＭＩ規格で規定されている電極の最小限の有効な範囲と実質的に一致するよう作られる。例えば、層２３’，２３”は、それぞれ約３から５ミクロンの厚さを有し、したがって、重なっている範囲の厚さは約６から１０ミクロンである。加えて、層２３’，２３”の外周縁部は、図１および図３に例として示すように、鋸歯形状または波形状のぎざぎざがよい。この形状は、シート電極部材２１の有効な周囲部分を増加させることによりさらに電流密度を減少させ、皮膚に炎症や火傷を起こす可能性を最低限におさえる。
【００２１】
図１から図５に示した実施例において、コンダクタ３５は、シート電極部材２１へまたはこれから電流を伝達する。いくつかの実施例において、コンダクタ３５はＸ線透過性であることが好ましい。Ｘ線透過性のコンダクタ３５は、好ましくは、Ｘ線透過性材料から形成された絶縁シースをもつ、金属炭素繊維のトウから形成される。炭素繊維のトウは好ましくは３，０００から１２，０００本の繊維を有するサイズでありまた金属膜で金属メッキされており、金属膜は金属メッキされた炭素繊維のトウの重さの２０％から５０％の重さである。より大きいサイズのトウにより多量にメッキを施せば、心臓の細動除去のためのパルスの繰り返しに対する電流のキャリアの容量は高くなる。標準的な炭素繊維のトウは、ポリアクリロニトリルの前駆体から作られ、パンベースの炭素繊維に関連し、ジョージア州アトランタのアモコ パフォーマンス プロダクツ社(Amoco Performance Products,Inc.) から入手することができる。一般的に、炭素繊維のトウは、米国特許第３，６７７，７０５号に開示されている手法によって形成される。その手法は、例えば、アクリルニトリルの重合体またはスズの共重合体のポリマー繊維を加熱するによる２工程があり、１つは揮発性を取り除き炭化する工程と、他は炭素のアモルファスを結晶と炭素とに変換する工程である。このような手法によって、炭素のアモルファスは単結晶となり、その後繊維状にされる。繊維状の炭素は約５から８ミクロンの直径を有し、トウを構成する繊維の数は数百から数千の広い範囲で変えることができる。炭素繊維のトウは、例えば、米国特許第４，１３２，８２８号に開示されている真空蒸着、米国特許第３，７３３，２１３号に開示されている蒸気蒸着、米国特許第４，６６１，４０３号に開示されている電気メッキ、またはニッケルカルボニルガスの熱分解のような化学的な蒸気蒸着によって金属メッキまたは被膜される。
【００２２】
全体的に、メッキされていないパンベース炭素繊維のトウは密度が低く、また同じ大きさの金属ワイヤと比べてＸ線を透過させる。パンベース炭素繊維のトウは、非常に高い縦方向の電気的抵抗を持っており、また縦方向の熱伝導率は同じサイズの金属のワイヤと比べるとかなり低い。炭素繊維のトウは異方性の導電性を有し、他の装置に電気的に接続させる際に問題となる。炭素繊維のトウに金属を被膜すれば、導電性は異方性から等方性に変わり、それによって前記の問題が緩和される。炭素繊維のトウの密度は、金属の被膜の密度と比べて非常に低いため、金属炭素繊維のトウの質量の３０％から４０％の質量の金属の被膜は非常に薄く、Ｘ線を透過させる。金属の被膜は、適切な価格で良導電性および耐腐食性を備えるニッケルが好ましいが、銅、銀、または金のような他の金属でも、単体またはニッケル被膜と組み合わせて用いることができる。
【００２３】
コンダクタの被覆されていない端部３５ａは、図１および図３に示すように開かれまたは扇状に広げられ、また、コンダクタ３５からマット２７へおよび該マットを通ってシート電極部材２１へ電気的に接続するように配電マット２７の上面に押し付けられている。良導電性および繊維の密封性を保つために、マット２７は、好ましくはコンダクタ３５の被覆されていない端部を覆うように配置された第２の部分２７’を含む。都合のいいことに、配電マット２７，２７’は、一枚のマットから成形することができ、また図５に示すように一端部において連結するように折ることができる。コンダクタ３５が配電マット２７から引き抜ける可能性を最小限にするために、シース３６は、好ましくは、コンダクタ３５を配電マット２７に取り付ける前に図４に示すような熱せられたジョー３７ように熱で軟らかくされ、コンダクタ３５に対して平らにされる。シース３６は、好ましくは、ゲルのパッド２５の変位を最小にするように、シート電極部材２１の外周縁部の外側からカバー部材３３の外周縁部の内側まで伸びる、長さ３６ａで示された部分が平らにされている。コンダクタのＸ線透過性が求められない電極の応用例ではコンダクタは金属で形成することができ、好ましくは多構成のコンダクタを、コンダクタと配電マットとの間の接触面積を増加させるように広げることができる。金属のコンダクタを使うと、電極はＸ線を透過せず、金属のワイヤとわずかに被覆がＸ線写真に写る。さらに、配電マット２７が金属箔である場合、コンダクタ３５は配電マット２７に半田によって取り付けられる。
【００２４】
他の実施例においては、図８および図９に示すように、エネルギーを伝達する手段は、配電マット２７に導電的に接着された導電性の柱状のスタッドコネクタ(stud connector)１３５および導電性のワッシャー１３５ａを含む。このようなコンダクタは現在市販されているある種の心臓の細動除去機能をもつ電極の経済的な使用を許す。柱状のスタッドコネクタ１３５およびワッシャー１３５ａは導電性の材料（ニッケルメッキの真鍮、ステンレス鋼等）または導電性プラスチックから作ることができる。導電性プラスチックは、２５から４０％ニッケルメッキされた炭素繊維充填のＡＢＳプラスチック樹脂、ナイロン１２またはシェル石油社(Shell Oil) 製のカリロン(Carillon)ポリマー結晶樹脂を用いる。導電性プラスチックは、柱状のスタッドおよびワッシャーに成形された後、さらに導電性を高めるために銀が（例えば電気分解によって）被膜される。
【００２５】
配電マット２７は、好ましくは、該マットを覆うように配置された第２のマット部分２７’を含む。都合のいいことに、配電マット２７，２７’は１枚のマットから形成することができ、また、一端部において連結するように折り曲げられている。さらに、配電マット２７’は、その中央部に柱状のスタッドコネクタ１３５を通す穴を含む。可撓性のスズまたはその他の金属の箔１３５ｃが積層されたタイベック(Tyvek) またはマイラー(mylar) のポリエステルシート材料の補強シート１３５ｂは、固定リング１３５ｄによってワッシャー１３５ａを固定している。
【００２６】
さらに他の実施例においては、エネルギーを伝達する手段は、図１０に示すような金属の導電性のタブ２３５を含む。導電性のタブ２３５は金属箔、好ましくはスズ製でありまた心臓の細動除去器へ連結している他のコンダクタ（図示せず）にタブが連結するように電極１０の中央部からベースフレーム２８の外縁まで伸びている。図８および図９の実施例のように、配電マット２７，２７’は導電性のタブ２３５の端部を包むように配電マット２７を覆う部分２７’をもつ１枚からなる。導電性のタブ２３５の引張り強さを増加させるため、タブ２３５の底面は、糸状に接着されたポリエステル繊維（デュポン社(Dupont)製のリメイ(Remay) 繊維等）のマット２３５ａが積層されている。補強マット２３５ａは非導電性のゴムベースまたはアクリル系接着剤により導電性のタブ２３５に接着されている。また、補強マット２３５ａのためにポリエステル被膜材料（ファッソン アヴェリ社(Fasson Avery)製のファーストクリア(Fastclear) 等）を用いることができる。補強マット２３５ａは、導電性のタブ２３５から配電マット２７，２７’へのエネルギーの伝達を妨げないように、導電性のタブ２３５の外側部分から配電マット２７，２７’のすぐ内側まで伸びている。より導電性のタブ２３５を配電マット２７，２７’に、確実に固定するために、２つの部分からなる固定リング（図示せず）を用いてもよい。
【００２７】
電極組立体１０は、下面に金属−金属塩化物の膜２３をもつ炭素充填ポリマーのシート電極部材２１と、上面および下面に感圧接着剤をもつ金属炭素繊維のウェブを有する配電マット２７とを含み、Ｘ線透過性能および心臓の細動を除去するのに十分な高さのエネルギーを伝達できる性能を備えるだけではなく、米国規格協会ＡＡＭＩのＡＮＳＩ規格で決められている、ゲル化以前のＥＣＧ用の使い捨て可能な電極の米国規格協会ＡＡＭＩのＡＮＳＩ規格の基準を満たすまたは越える心臓の細動除去用パルス伝達後の回復時間を有する。このように、電極１０は、心臓の細動除去用電極およびＥＣＧ電極の組み合わせとして作動可能である。電極１０はＸ線を透過させるので、患者の胸部の電極１０に覆われた範囲のＸ線照射を妨げることなく、心臓の細動除去を行うどんな位置でも、電極１０を患者に配置することができる。図６に示すように、エネルギーを伝達するおよびエネルギーを受ける電極１０，１０’はコンダクタ３５，３５’に接続し、該コンダクタから分極コネクタ５０、リードコンダクタ５１，５１’を経て心臓の細動除去器およびＥＣＧ監視装置５２の組み合わせに接続される。さらに、上記の電極は、電気的な外科的処置の際に電流を受ける電極またはアース電極として使用するのに十分な高さの交流のエネルギーを伝導する性能を有する。
【００２８】
エネルギーの伝達する電極およびエネルギーを受ける電極１０，１０’はまた心臓の細動除去用のパドルとして使用することができる。図７に示すように、電極１０”は前述された電極１０と同様である。ただしコンダクタ３５を省略して示している。絶縁カバーシート３３’は導電性のマットを覆う範囲に開口３３”を備えるので、細動除去用のパドルはマットに接触できる。剥離可能なカバーシート３６は、電極１０”の使用前に開口３３’を覆っている。
【００２９】
電極組立体１０は、金属板または金属ワイヤのメッシュを用いた従来の電極より一様に電極の範囲に電流を分配することができる。表面抵抗（Ｘ，Ｙ抵抗）および体積抵抗（Ｚ抵抗）は、大きさ２５．４ミリ×２５．４ミリ×１２．７ミリの一組のステンレス鋼ブロックおよび抵抗計を用いて測定される。表面抵抗を測定する場合、ブロックは７６．２ミリ×２５．４ミリの大きさの試料に２５．４ミリの間隔をおいて配置される。体積抵抗を測定する場合、測定する層または複数の層をブロックで挟むように配置される。
【００３０】
配電マット２７の表面抵抗（Ｘ，Ｙ抵抗）は、シート電極部材２１の表面抵抗より非常に低い。シート電極部材２１（銀−塩化銀の被膜を除く）の測定された表面抵抗は、厚さ約５０．８ミリにおいて２５．４ミリ四方あたり約２００から２５０Ω、厚さ約１０１．６ミリにおいて２５．４ミリ四方あたり約７５から１００Ωである。表面抵抗は、試料の表面構造およびブロックとシート電極部材２１との間の接触圧により上記の範囲で変化する。配電マット２７の表面抵抗は２５．４ミリ四方あたり約３から６Ωである。
【００３１】
銀−塩化銀の膜２３をもつシート電極部材２１の下面の表面抵抗は、膜２３がないときより低く、銀−塩化銀の膜が厚くなるほどシート電極部材２１の表面抵抗は減少する。例えば層２３’のような、約３から４ミクロンの単層の銀−塩化銀の膜２３を有するシート電極部材２１の表面抵抗は２５．４ミリ四方あたり約１８５Ω、また、膜２３の厚さが約９から１０ミクロンのシート電極部材２１の表面抵抗は１Ωより小さい。膜２３’，２３”の重なっている範囲における膜２３の厚さは約８から１０ミクロンが好ましい。
【００３２】
表面と垂直な方向に計測される抵抗を、体積抵抗または「Ｚ」抵抗とする。導電性のマット２７の体積抵抗は２５．４ミリ四方あたり約１または２Ωであり、他の層の体積抵抗は低く、概して２５．４ミリ四方あたり１Ωより小さい。導電性のマット２７’上部からシート電極部材２１の底部の銀−塩化銀の膜２３’中央部の下側までの電極１０全体の体積抵抗はわずか２５．４ミリ四方あたり約１から３Ωである。
【００３３】
ゲルの層２５の直流抵抗は、電流密度が増えるほど急激に減少し、抵抗計は心臓の細動除去のための電流の計測には使用できない。しかし、ゲルの体積またはＺ軸の抵抗は、心臓の細動除去を行う電流密度において非常に低い値となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の電極の、いくつかの層を切り取り内部の層の細部を示す上面図である。
【図２】本発明の電極の分解断面図である。
【図３】本発明の電極の、いくつかの層を切り取り内部の層の下側を示す底面図である。
【図４】コンダクタの端部近傍の電気絶縁性の平坦部である加熱されたジョーを示す、部分図である。
【図５】導電性マットの層の間のコンダクタ組立体を示す図である。
【図６】本発明の電極を患者に配し、心臓の細動除去装置およびＥＣＧ装置に連結した状態を示す図である。
【図７】心臓の細動除去用パドルとして使用するために改良した電極を、図１および図３より小さい縮尺で示す上面図である。
【図８】本発明の電極の、導電性の柱状のスタッドを用いた実施例の、いくつかの層を切り取り内部の層の細部を示している部分上面図である。
【図９】図８に示した電極の分解断面図である。
【図１０】本発明の電極の、導電性のタブを用いた実施例を示す分解断面図である。
【符号の説明】
２１ 炭素充填ポリマーシート電極部材
２３，２３’，２３” 金属−金属塩化物の膜
２５ ゲルパッド
２７ 配電マット
２８ ベースフレーム
２９ 親皮性粘着剤
３１ 剥離シート
３３ カバー部材
３４ 粘着層
３５，３５’ コンダクタ
Claims (51)
- 上面と下面と外周縁部とを有する導電性のポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも大部分を被う導電性の銀−塩化銀の膜と、前記シート電極部材の下側の前記銀−塩化銀の膜の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、使用前に該パッドの下面を覆う該下面上の剥離可能なキャリアシートと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、該配電マットの前記上面および医療装置へ、または前記配電マットの前記上面および前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する手段とを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面及び下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の上側に導電的に接着された下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり心臓の細動除去のために必要な高さのエネルギーの伝達が可能であり、前記配電マットの表面と平行な方向における前記配電マットの電気抵抗は、前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な経皮電極。
- 前記心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する手段は、電気絶縁材料で被覆されたコンダクタであって前記配電マットに導電的に接着された被覆されていない端部を有するコンダクタを含む、請求項１に記載の電極。
- 前記銀−塩化銀の膜は前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外縁部を有する、請求項１に記載の電極。
- 前記銀−塩化銀の膜は第１および第２の層を含み、前記第１の層は前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外縁部を有し、前記第２の層は前記第１の層の外縁部の内方へ隔てられた外縁部を有する、請求項１に記載の電極。
- 上面と下面と外周縁部とを有する導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも大部分を被う導電性の銀−塩化銀の膜と、前記シート電極部材の下側の前記銀−塩化銀の膜の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、使用前に該パッドの下面を覆う該下面上の剥離可能なキャリアシートと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、電気絶縁材料で被覆され、前記配電マットの上面および医療装置へ、または前記配電マットおよび医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達するように前記配電マットに導電的に接着された被覆されていない端部を有するコンダクタとを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の上側に導電的に接着された下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり心臓の細動除去のために必要なエネルギーの伝達が可能であり、前記配電マットの表面と平行な方向における前記配電マットの電気抵抗は、前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な経皮電極。
- さらに、上面および下面に導電性の感圧接着剤を有する金属炭素繊維のウェブを有する第２の配電マットを含み、前記コンダクタの前記端部は少なくとも前記配電マットの上部において前記配電マットの上面および前記第２のマットの下面に接着している、請求項５に記載の電極。
- 前記コンダクタはＸ線透過性の金属被膜された炭素繊維のトウからなる、請求項５に記載の電極。
- 前記炭素繊維のトウに被膜された金属は前記金属被膜された炭素繊維のトウの約２０％から５０％の質量である、請求項７に記載の電極。
- 前記炭素繊維のトウは６，０００本以上の繊維からなる、請求項７に記載の電極。
- 前記コンダクタはＸ線透過性のニッケルをメッキした炭素繊維のトウを含む、請求項５に記載の電極。
- 前記コンダクタは多数の金属導線の撚り線を含む、請求項５に記載の電極。
- 前記電気絶縁材料の被覆は熱可塑性材料で形成され、柔軟性に富み、被覆されていない端部近傍は他の部分より薄く平らに形成されている、請求項５に記載の電極。
- エネルギーを伝達する電極およびエネルギーを受ける電極を含む使い捨て可能な経皮電極の組み合わせであって、各電極は、上面と下面と外周縁部とを有する導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも大部分を被う導電性の銀−塩化銀の膜と、前記シート電極部材の下側の前記銀−塩化銀の膜の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、使用前に該パッドの下面を覆う該下面上の剥離可能なキャリアシートと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、電気絶縁材料で被覆され、前記配電マットの前記上面および医療装置へ、または前記配電マットおよび前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達するように前記配電マットに導電的に接着された被覆されていない端部を有するコンダクタと、前記シート電極部材および前記配電マットの上に取り付けられた電気絶縁材料のカバー部材とを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極の上側に導電的に接着された下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり心臓の細動除去のために必要なエネルギーの伝達が可能であり、各電極は金属炭素繊維のウェブを有する第２の配電マットを含み、該第２の配電マットの表面と平行な方向における前記第２の配電マットの電気抵抗は前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な経皮電極の組み合わせ。
- 各電極の前記銀−塩化銀の膜は前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外縁部を有する、請求項１３に記載の電極の組み合わせ。
- 各電極の前記銀−塩化銀の膜は第１の層および第２の層を含み、前記第１の層は前記シート電極部材の外縁部の内方へ隔てられた外縁部を有し、前記第２の層は前記第１の層の外周縁部の内方へ隔てられた外縁部を有する、請求項１３に記載の経皮電極の組み合わせ。
- 各電極の前記コンダクタはＸ線透過性の金属被膜された炭素繊維のトウを含む、請求項１３に記載の電極の組み合わせ。
- 前記炭素繊維のトウに被膜された金属の質量は前記金属被膜された炭素繊維のトウの少なくとも３０％の質量である、請求項１６に記載の電極の組み合わせ。
- 前記炭素繊維のトウは６，０００本以上の繊維からなる、請求項１７に記載の電極の組み合わせ。
- 各電極の前記コンダクタはＸ線透過性のニッケルでメッキされた炭素繊維のトウを含む、請求項１３に記載の電極の組み合わせ。
- 各電極の前記コンダクタは多数の金属導線の撚り線を含む、請求項１３に記載の電極の組み合わせ。
- 上面と下面と外周縁部とを有する導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも大部分を被う導電性の銀−塩化銀の膜と、前記シート電極部材の下側の前記銀−塩化銀の膜の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、使用前に該パッドの下面を覆う該下面上の剥離可能なキャリアシートと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、電気絶縁材料で被覆され、前記配電マットの前記上面へ、または前記配電マットから心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達するように前記配電マットに導電的に接着された被覆されていない端部を有するコンダクタとを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の上側に導電的に接着された下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり心臓の細動除去および電気的な外科手術におけるエネルギーを受ける電極として使用するのに十分な高さのエネルギーの伝達が可能であり、前記配電マットの表面と平行な方向における前記配電マットの電気抵抗は、前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な受信用経皮電極。
- 上面と下面と外周縁部とを有する導電性のポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも大部分を被う導電性の金属の層と、前記シート電極部材の下側の前記金属の層の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、前記配電マットの前記上面および医療装置へ、または前記配電マットおよび前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する手段とを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の表面電気抵抗より小さい表面と平行な方向における表面電気抵抗を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の上側に導電的に付着している下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり心臓の細動除去のために必要な高さのエネルギーの伝達が可能であり、前記配電マットの表面と平行な方向における前記配電マットの電気抵抗は、前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な経皮電極。
- 上面と下面と外周縁部とを有する導電性の炭素充填ポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも大部分を被う導電性の金属−金属塩化物の膜と、前記シート電極部材の下側の前記金属−金属塩化物の膜の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、電気絶縁材料で被覆され、前記配電マットの前記上面および医療装置へ、または前記配電マットおよび前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達するように前記配電マットに導電的に接着された被覆されていない端部を有するコンダクタとを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の上側に導電的に接着された下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり心臓の細動除去のためのエネルギーの伝達が可能であり、前記配電マットの表面と平行な方向における前記配電マットの電気抵抗は、前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な経皮電極。
- （ａ）上面と下面と外周縁部とを有する導電性のポリマーのシート電極部材と、
（ｂ）医療装置から前記シート電極部材の外周縁部によって規定された範囲より小さい前記シート電極部材の範囲へ心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する手段であって、前記シート電極部材の上面に導電的に付着された伝達手段と、
（ｃ）前記シート電極部材の下側の少なくとも大部分に導電的に付着された導電性の金属の層と、
（ｄ）該金属の層の下側に上面を有する導電性ゲルのパッドであって、使用時に前記シート電極部材から患者へエネルギーを伝達するパッドとを含み、
前記シート電極部材は前記金属の層の表面電気抵抗より高い上面および下面と平行な方向における表面電気抵抗を有し、前記導電性の金属の層は前記シート電極部材の外周縁部の内側の中央部分における高導電性の部分と、中央部分の周囲および前記シート電極部材の外周縁部近傍における低導電性の部分とを有する、使い捨て可能な経皮電極。 - 前記導電性の金属の層は第１の層および第２の層を含み、前記第１の層は前記シート電極部材に対して導電的に配置され、前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた縁部を有し、前記第２の層は前記第１の層に重なり、前記第１の層および前記シート電極部材に対して導電的に配置され、前記第１の層の外周縁部の外方へ隔てられかつ前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた縁部を有する、請求項２４に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記第１の層の縁部はぎざぎざにされている、請求項２５に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記第２の層の縁部はぎざぎざにされている、請求項２５に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記導電性の金属の層は金属−金属塩化物の膜である、請求項２５に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記導電性の金属の層は銀−塩化銀の膜である、請求項２５に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する手段は、
（ａ）上面と下面と前記シート電極部材の外周縁部の内方に隔てられた外周縁部とを有する配電マットと、
（ｂ）電気絶縁材料で被覆され、前記配電マットの前記上面および前記医療装置へ、または前記配電マットおよび前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達するように前記配電マットに導電的に付着された被覆されていない端部を有するコンダクタとを含む、請求項２４に記載の使い捨て可能な経皮電極。 - 前記配電マット、前記シート電極部材および前記金属の層は実質的にＸ線透過性である、請求項３０に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記シート電極部材は炭素充填である、請求項３１に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記配電マットは金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の表面電気抵抗より小さい表面と平行な方向における表面電気抵抗を有する、請求項３０に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記シート電極部材および前記配電マットは心臓の細動除去のために十分な高さのエネルギーの伝達に適している、請求項３３に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- さらに、使用前に前記パッドの下面を覆う該下面上の剥離可能なキャリアシートを含む、請求項２４に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- （ａ）上面と下面と外周縁部とを有する導電性ポリマーのシート電極部材と、
（ｂ）医療装置から前記シート電極部材の外周縁部によって規定された範囲より小さい前記シート電極部材の範囲へ心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する配電マットであって、前記シート電極部材の上面に導電的に付着している配電マットと、
（ｃ）前記シート電極部材の下側の少なくとも大部分に導電的に付着している導電性の金属の層と、
（ｄ）該金属の層の下側に上面を有する導電性ゲルのパッドであって、使用時に前記シート電極部材から患者へエネルギーを伝達するパッドとを含み、
前記シート電極部材は前記金属の層の表面電気抵抗より高い上面および下面と平行な方向における表面電気抵抗を有し、前記導電性の金属の層は前記シート電極部材の外周縁部の内側の中央部分における高導電性の部分と、中央部分の周囲および前記シート電極部材の外周縁部近傍における低導電性の部分とを有する、使い捨て可能な経皮電極。 - 前記導電性の金属の層は第１の層および第２の層を含み、前記第１の層は前記シート電極部材に対して導電的に配置され、前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた縁部を有し、前記第２の層は前記第１の層に重なり、前記第１の層および前記シート電極部材に対して導電的に配置され、前記第１の層の外周縁部の外方へ隔てられかつ前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた縁部を有する、請求項３６に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記第１の層の縁部は波形である、請求項３７に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記第２の層の縁部は波形である、請求項３７に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記導電性の金属の層は金属−金属塩化物の膜である、請求項３７に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記導電性の金属の層は銀−塩化銀の膜である、請求項３７に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記配電マットは、
（ａ）前記シート電極部材の外周縁部の内方に隔てられた外周縁部を有する上面および下面と、
（ｂ）前記配電マットおよび前記医療装置へ、または前記配電マットおよび前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達するように前記配電マットに導電的に付着された端部を有するコンダクタとを含み、前記配電マットは前記シート電極部材の上面に導電的に付着された下面を有する、請求項３６に記載の使い捨て可能な経皮電極。 - 前記配電マット、前記シート電極部材および前記金属の層は実質的にＸ線透過性である、請求項４２に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記シート電極部材は炭素充填である、請求項４３に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記配電マットは金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の表面電気抵抗より小さい表面と平行な方向における表面電気抵抗を有する、請求項４２に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記配電マットは導電性ポリマーの接着剤が被膜された金属箔を含む、請求項４２に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記金属は前記箔を含み、前記箔は銅、スズ、銀、金、ニッケル、アルミニウム、プラチナ、クロム、カドミウム、プラドミウム、亜鉛、アンチモンおよびインジウムから選択される、請求項４６に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記コンダクタは前記配電マットに半田付けされている、請求項４６に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記コンダクタは導電性の金属のタブを含む、請求項４２に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 前記コンダクタは導電性の柱状の突起を含む、請求項４２に記載の使い捨て可能な経皮電極。
- 上面と下面と外周縁部とを有する導電性のポリマーのシート電極部材と、該シート電極部材の下側の少なくとも一部を被う導電性の金属の層と、前記シート電極部材の下側の前記金属の層の下に上面を有する導電性ゲルのパッドと、上面および下面ならびに前記シート電極部材の外周縁部の内方へ隔てられた外周縁部を有する配電マットと、前記配電マットの前記上面および医療装置へ、または前記配電マットおよび前記医療装置から心臓の細動除去のためのエネルギーを伝達する手段とを含み、前記配電マットは目の粗いメッシュ状の金属炭素繊維のウェブを含み、該ウェブはその上面および下面に炭素充填の感圧接着剤を有し、前記配電マットは該配電マットの表面に沿う方向および前記配電マットの表面に直角な方向に導電性を有し、前記配電マットは前記シート電極部材の上側に導電的に付着している下面を有し、前記シート電極部材および前記配電マットはＸ線透過性であり、前記配電マットの表面と平行な方向における前記配電マットの電気抵抗は、前記シート電極部材の上面と平行な方向における前記シート電極部材の電気抵抗より小さい、使い捨て可能な経皮電極。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/569,567 US5571165A (en) | 1995-12-08 | 1995-12-08 | X-ray transmissive transcutaneous stimulating electrode |
| US08/569,567 | 1996-10-30 | ||
| US08/739,586 | 1996-10-30 | ||
| US08/739,586 US5733324A (en) | 1995-12-08 | 1996-10-30 | X-ray transmissive transcutaneous stimulating electrode |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09276240A JPH09276240A (ja) | 1997-10-28 |
| JP4493737B2 true JP4493737B2 (ja) | 2010-06-30 |
Family
ID=27075087
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP34041996A Expired - Lifetime JP4493737B2 (ja) | 1995-12-08 | 1996-12-06 | Ｘ線透過性経皮刺激電極 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5733324A (ja) |
| EP (3) | EP1421971B1 (ja) |
| JP (1) | JP4493737B2 (ja) |
| AT (3) | ATE277668T1 (ja) |
| AU (1) | AU1146197A (ja) |
| CA (1) | CA2247360C (ja) |
| DE (2) | DE69633489T2 (ja) |
| ES (2) | ES2230556T3 (ja) |
| WO (1) | WO1997021465A1 (ja) |
Families Citing this family (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2761892B1 (fr) | 1997-04-11 | 1999-07-02 | Raoul Parienti | Systeme d'application d'or aux tissus cutanes du visage |
| US6280463B1 (en) | 1998-08-26 | 2001-08-28 | Zmd Corporation | Reducing skin damage in use of medical electrodes |
| US6418333B1 (en) * | 2000-10-02 | 2002-07-09 | Axelgaard Manufacturing Co., Ltd. | Floating electrode |
| AUPR090300A0 (en) | 2000-10-20 | 2000-11-16 | AMC Technologies Pty Limited | An electrical lead |
| US6560473B2 (en) | 2001-03-02 | 2003-05-06 | Steven Dominguez | Disposable ECG chest electrode template with built-in defibrillation electrodes |
| US6600957B2 (en) | 2001-06-28 | 2003-07-29 | The Ludlow Company Lp | High-energy disposable medical stimulation electrode |
| US7697999B2 (en) * | 2003-02-06 | 2010-04-13 | Axelgaard Manufacturing Company, Ltd. | Moisture resistant electrode with edge protection |
| US7187985B2 (en) * | 2003-07-18 | 2007-03-06 | 3M Innovative Properties Company | Biomedical electrode with current spreading layer |
| ATE324926T1 (de) | 2003-10-24 | 2006-06-15 | Amaxa Gmbh | Verfahren zur herstellung eines elektrisch kontaktierbaren bereichs auf einem dotierten polymer und nach dem verfahren herstellbarer formkörper |
| JP4722131B2 (ja) | 2004-08-05 | 2011-07-13 | カソリック リミテッド | 電気リードを製造する方法 |
| US7169644B2 (en) * | 2004-08-19 | 2007-01-30 | Ferrari R Keith | Method of making multifunction electrode |
| US7392096B2 (en) * | 2004-08-19 | 2008-06-24 | Ferrari R Keith | Multifunction electrode and method of making same |
| US7697997B2 (en) * | 2006-01-10 | 2010-04-13 | Conmed Corporation | Multifunction electrode pad |
| US7742828B2 (en) * | 2006-09-29 | 2010-06-22 | Tyco Healthcare Group Lp | Medical electrode suitable for high-energy stimulation |
| US20100075532A1 (en) * | 2008-09-25 | 2010-03-25 | Tyco Healthcare Group Lp | Fluorescent Marker for Detecting Gel or Lack of Gel |
| AT507549B1 (de) | 2008-12-12 | 2010-06-15 | Lang Leonh | Bioelektrode |
| US9162045B2 (en) | 2011-04-04 | 2015-10-20 | Zoll Medical Corporation | Biomedical electrode |
| JP5706539B2 (ja) | 2011-11-17 | 2015-04-22 | 日本電信電話株式会社 | 導電性高分子繊維、生体電極、体内埋め込み型電極、および生体信号測定装置 |
| US9414759B2 (en) * | 2011-12-06 | 2016-08-16 | Imris Inc. | Surface electrode design that can be left in place during MR imaging |
| JP5993594B2 (ja) * | 2012-03-21 | 2016-09-14 | 日本光電工業株式会社 | Ｘ線透過能を有する生体用電極 |
| JP5860323B2 (ja) * | 2012-03-29 | 2016-02-16 | 積水化成品工業株式会社 | 電気刺激用生体電極 |
| JP6255010B2 (ja) * | 2012-05-25 | 2017-12-27 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． | 生体電位測定用磁気共鳴セーフケーブル |
| EP2854629A1 (en) * | 2012-05-25 | 2015-04-08 | Koninklijke Philips N.V. | Magnetic resonance safe electrode for biopotential measurements |
| JP5888799B2 (ja) * | 2012-05-28 | 2016-03-22 | ニプロ株式会社 | 生体用電極パッド |
| JP2014151015A (ja) * | 2013-02-08 | 2014-08-25 | Nippon Telegr & Teleph Corp <Ntt> | 体表面設置型電極、生体信号の測定方法、及び生体信号測定装置 |
| WO2014155423A1 (ja) * | 2013-03-29 | 2014-10-02 | 株式会社ホーマーイオン研究所 | 電気刺激用装着具 |
| WO2017066054A1 (en) * | 2015-10-12 | 2017-04-20 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Multi-layer body surface electrodes |
| CN107049302A (zh) * | 2017-06-26 | 2017-08-18 | 美合实业（苏州）有限公司 | 心电导联线 |
| JP7261634B2 (ja) * | 2019-03-27 | 2023-04-20 | 日東電工株式会社 | 電極構造、及び、該電極構造を有する生体センサデバイス |
| GB2584278B (en) * | 2019-05-23 | 2024-02-14 | Ablatus Therapeutics Ltd | Conductive member for use in radiofrequency ablation |
Family Cites Families (31)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3677705A (en) | 1970-03-09 | 1972-07-18 | Celanese Corp | Process for the carbonization of a stabilized acrylic fibrous material |
| US3733213A (en) | 1970-12-31 | 1973-05-15 | Coppertech Inc | Electroless plating of plastics and fibers |
| US4050453A (en) * | 1976-02-03 | 1977-09-27 | Concept, Inc. | Radiotransparent electrode |
| JPS589822B2 (ja) | 1976-11-26 | 1983-02-23 | 東邦ベスロン株式会社 | 炭素繊維強化金属複合材料プリプレグ |
| US4226247A (en) * | 1978-08-21 | 1980-10-07 | Hauser Laboratories | Biological electrode |
| US4239046A (en) * | 1978-09-21 | 1980-12-16 | Ong Lincoln T | Medical electrode |
| US4370984A (en) * | 1979-04-30 | 1983-02-01 | Ndm Corporation | X-Ray transparent medical electrode |
| US4257424A (en) * | 1979-04-30 | 1981-03-24 | Ndm Corporation | X-ray transparent medical electrode |
| US4674511A (en) | 1979-04-30 | 1987-06-23 | American Hospital Supply Corporation | Medical electrode |
| US4852585A (en) * | 1980-08-08 | 1989-08-01 | Darox Corporation | Tin-stannous chloride electrode element |
| US4895169A (en) * | 1980-08-08 | 1990-01-23 | Darox Corporation | Disposable non-invasive stimulating electrode set |
| US4442315A (en) * | 1980-11-17 | 1984-04-10 | Fukuda Denshi Kabushiki Kaisha | X-Ray transmissive electrode-shielded wire assembly and manufacture thereof |
| US4422461A (en) * | 1981-08-12 | 1983-12-27 | George Glumac | Electrode |
| US4661403A (en) | 1982-03-16 | 1987-04-28 | American Cyanamid Company | Yarns and tows comprising high strength metal coated fibers, process for their production, and articles made therefrom |
| US4722354A (en) * | 1985-06-14 | 1988-02-02 | Jens Axelgaard | Electrical stimulation electrode |
| US4685467A (en) * | 1985-07-10 | 1987-08-11 | American Hospital Supply Corporation | X-ray transparent medical electrodes and lead wires and assemblies thereof |
| JPS6247373A (ja) * | 1985-08-27 | 1987-03-02 | 呉羽化学工業株式会社 | Ｘ線透過型生体電極 |
| US4748983A (en) * | 1985-08-27 | 1988-06-07 | Kureha Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha | X-ray transmissive electrode for a living body |
| US4776350A (en) * | 1986-01-07 | 1988-10-11 | Physio-Control Corporation | External electrode for heart stimulation and connector therefor |
| US4852571A (en) * | 1987-09-03 | 1989-08-01 | Marquette Electronics | Disposable biopotential electrode |
| US5082595A (en) | 1990-01-31 | 1992-01-21 | Adhesives Research, Inc. | Method of making an electrically conductive pressure sensitive adhesive |
| US5038746A (en) * | 1990-04-09 | 1991-08-13 | Vermont Rebuild, Inc. | Precision grinding wheel dresser with molded bearing and method of making same |
| US5265679A (en) | 1992-03-13 | 1993-11-30 | Baker Hughes Incorporated | Equalizing apparatus for use with wireline-conveyable pumps |
| US5356428A (en) * | 1992-03-31 | 1994-10-18 | Cardiotronics, Inc. | Non-invasive, radiolucent electrode |
| US5366497A (en) * | 1992-03-31 | 1994-11-22 | Cardiotronics, Inc. | Non-invasive, radiolucent cardiac electrode |
| US5330526A (en) * | 1992-05-01 | 1994-07-19 | Zmd Corporation | Combined defibrillation and pacing electrode |
| US5265579A (en) * | 1992-09-21 | 1993-11-30 | Ferrari R Keith | X-ray transparent monitoring electrode and method for making |
| US5450845A (en) * | 1993-01-11 | 1995-09-19 | Axelgaard; Jens | Medical electrode system |
| US5431166A (en) * | 1993-01-22 | 1995-07-11 | Ludlow Corporation | Low profile medical electrode |
| US5372125A (en) * | 1993-08-13 | 1994-12-13 | Ludlow Corporation | Positive locking biomedical electrode and connector system |
| US5571165A (en) * | 1995-12-08 | 1996-11-05 | Ferrari; R. Keith | X-ray transmissive transcutaneous stimulating electrode |
-
1996
- 1996-10-30 US US08/739,586 patent/US5733324A/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 EP EP04004134A patent/EP1421971B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 ES ES96119390T patent/ES2230556T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 DE DE69633489T patent/DE69633489T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 AT AT96119390T patent/ATE277668T1/de active
- 1996-12-03 EP EP04004135A patent/EP1424094B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 ES ES04004135T patent/ES2322898T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 AT AT04004135T patent/ATE422939T1/de not_active IP Right Cessation
- 1996-12-03 DE DE69637841T patent/DE69637841D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 EP EP96119390A patent/EP0778046B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-03 AT AT04004134T patent/ATE517654T1/de not_active IP Right Cessation
- 1996-12-05 WO PCT/US1996/019312 patent/WO1997021465A1/en active Search and Examination
- 1996-12-05 CA CA002247360A patent/CA2247360C/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-05 AU AU11461/97A patent/AU1146197A/en not_active Abandoned
- 1996-12-06 JP JP34041996A patent/JP4493737B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0778046A2 (en) | 1997-06-11 |
| US5733324A (en) | 1998-03-31 |
| ES2322898T3 (es) | 2009-07-01 |
| ATE422939T1 (de) | 2009-03-15 |
| EP1421971B1 (en) | 2011-07-27 |
| EP0778046A3 (en) | 1999-05-19 |
| WO1997021465A1 (en) | 1997-06-19 |
| CA2247360A1 (en) | 1997-06-19 |
| DE69633489T2 (de) | 2005-11-10 |
| CA2247360C (en) | 2004-02-24 |
| ES2230556T3 (es) | 2005-05-01 |
| EP1424094A1 (en) | 2004-06-02 |
| ATE277668T1 (de) | 2004-10-15 |
| JPH09276240A (ja) | 1997-10-28 |
| ATE517654T1 (de) | 2011-08-15 |
| EP1421971A2 (en) | 2004-05-26 |
| EP1424094B1 (en) | 2009-02-18 |
| EP1421971A3 (en) | 2004-10-13 |
| DE69633489D1 (de) | 2004-11-04 |
| DE69637841D1 (de) | 2009-04-02 |
| AU1146197A (en) | 1997-07-03 |
| EP0778046B1 (en) | 2004-09-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4493737B2 (ja) | Ｘ線透過性経皮刺激電極 | |
| US5824033A (en) | Multifunction electrode | |
| US5571165A (en) | X-ray transmissive transcutaneous stimulating electrode | |
| US8965534B2 (en) | Apparatus and method for energy distribution in a medical electrode | |
| US6600957B2 (en) | High-energy disposable medical stimulation electrode | |
| US7742828B2 (en) | Medical electrode suitable for high-energy stimulation | |
| US4226247A (en) | Biological electrode | |
| US7697997B2 (en) | Multifunction electrode pad | |
| JPH04131209U (ja) | 生物医学用電極 | |
| WO2005009530A1 (en) | Biomedical electrode with current spreading layer | |
| US7169644B2 (en) | Method of making multifunction electrode | |
| US5566672A (en) | Biomedical electrode | |
| US6898465B2 (en) | Differential gel body for a medical stimulation electrode | |
| US7392096B2 (en) | Multifunction electrode and method of making same | |
| CN214259328U (zh) | 贴片电极 | |
| EP0269200A1 (en) | Flat biomedical electrode | |
| JPH05200007A (ja) | 生体電極用パッド |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20070206 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20070426 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20071002 |
|
| A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20100201 |
|
| A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20100204 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100208 |
|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20100407 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130416 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130416 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140416 Year of fee payment: 4 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |