JPH08510154A - 多様な部位組織療法用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 多様な部位療法を行うのを可能にするための統合式カテーテル組立体（１０）は、洗浄ルーメン（３８）を有するカテーテル（１２）と、止血鉗子として作用する電極（２９Ａ、２９Ｂ）を有する遠位先端部分（２７）と、カテーテルルーメン（１９）と遠位先端部分（３０）を貫通する注射療法用の針（２３）とを有する。針ハブ構造（２１）がカテーテルを支持し、延長位置と引っ込み位置との間で変位可能な針のために、密封された入口を提供する。針と電極とは、電気的に絶縁されている。装置は、内視鏡の作業チャンネルから装置を取り出す必要なく、医師に、組織の洗浄、組織の焼灼、又は組織への注射の選択肢を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 多様な部位組織療法用カテーテル関連分野 本発明は、カテーテルを使用する他の療法と組合せた体内組織の電気凝固に関 する。従来技術 患者の内出血を止めるのに必要な時間を最小限にすることが重要である。医師 は、所有する器具の中に、そのような内出血を止めるための医療器具を所有して いる。胃腸の道への出血に特に適した１つの物理療法によれば、医師は、初め、 可撓性の内視鏡を患者体内に、遠位端を出血している血管に近接させて置く。医 師は、洗浄器を内視鏡の作業チャンネル（working channel）を通して挿入し、 止血のあらゆる試みの準備として食塩溶液を与えることによって、その領域を一 掃する。もし、洗浄に使用される器具が、本発明の譲受人であるボストンサイエ ンティフィック社（Boston Scientific Corporation）によって製造された商標 名ゴールドプローブ止血鉗子（Gold Probe hemostat）等である場合には、医師 は次いで、遠位に位置する止血鉗子を使用して出血している血管を焼灼する。そ のような器具は、胃腸の道又は食道内のような出血の可能性のある部位を密封す るために、内視鏡の作業チャンネルに通して利用されるように構成されている。 他の止血鉗子は、一方の電極がカテーテルによって部位へと運ばれ、他方の電極 が患者体内に設けられる外部アースプレートである、モノエレクトロポーラー電 極（mono-electropolar electrodes）を使用する。また、医師は、洗浄カテーテ ルを引っ込め、更に、細長い針を内視鏡を通して挿入し、血管収縮薬を血管に注 入して出血を遅らせる。次いで医師は、細長い針を取出し、更に、止血鉗子を再 度挿入して手術を終了させる。 上記のゴールドプローブ止血鉗子は、電気凝固又は焼灼を行うための、無線周 波数エネルギーの適切な電流密度及び波形を供給する装置の一例である。それは 、半球状端部を有するセラミック円筒体で形成された遠位可撓性先端部に位置し たバイポーラ電極を有するカテーテルを利用する。セラミック先端部は、円筒状 面及びドーム状端部に適用された一対の間隔を隔てた金製螺旋電極を有する。電 極 に与えられたＲＦエネルギーは、隣接する組織を通る電流を生じさせ、その電流 で、カテーテルの先端部が接触する出血している血管が加熱され、また焼灼され る。 止血及び注射針療法のいずれも、通常、緊急の場合に行われるにもかかわらず 、異なる機能を提供するためのカテーテルの交換で、患者への危険性が継続し、 また増す。なぜなら、療法を終了する時間が延長されるからである。また、療法 を完了する時間が延びると、患者の不快感も増す。従って、医師は、処置物理療 法を変えるために単目的又は複目的カテーテルを取り替える時間、複雑さ及び利 点を、単物理療法及び単カテーテルで作業することによる何らかの欠点とを比較 検討しなければならない。 本明細書で援用する米国特許出願第０８／０３８，９０３号は、止血療法を行 うための２電極のうちの一方として作用する、軸線方向に変移可能なプローブを 有することを全体的に特徴とするカテーテルを開示している。他方の電極は、プ ローブから近位方向に間隔を隔て、また、プローブに対して絶縁されている。カ テーテルは、出血している血管の組織に洗浄流体を与えるためのルーメンを有す る。ある実施例では、洗浄流体は、主プローブと、カテーテルの遠位端構造との 間を通る。他の応用では、遠位先端部分は、洗浄溶液を出血している血管の領域 へと通すための別個の通路を有する。また、他の実施例では、洗浄流体は、電極 として、かつ、血管収縮薬または他の治療薬剤を出血している血管に与えるため の注射針として作用する中空針を備えるプローブを直接通りぬける。 従って、本装置は、様々な実施例において、医師が、カテーテル装置を作業チ ャンネルまたは内視鏡のルーメンから取り出さずに、組織を洗浄し、また出血し ている血管を注射療法または止血療法で処置することを可能にする。しかし、多 くの医師は、ゴールドプローブ止血鉗子のような標準的な装置に慣れている。ゴ ールドプローブ止血鉗子に関する米国特許出願第０８／０３８，９０３号のある 実施例では、医師に止血療法の選択肢を提供する、２つの別個の電極を有するプ ローブ先端部と、延長可能な導伝プローブとを開示する。ある選択肢によれば、 プローブ先端電極はバイポーラ電極を構成し、また延長可能な導伝プローブは電 気的に不活性である。他の選択肢によれば、延長可能なプローブは活性であり、 また、プローブ先端電極の一方又は両方は、第２電極として作用する。このアプ ローチは、ＲＦゼネレータ源を電極及び関連する回路に接続するのに要求される 装置を複雑にし、また装置を使用する医師への負担を大きくする。更に、そのよ うな工程は、従来の装置を使用する結果として医師に馴染み深くなった工程と異 なり、従って、そのようなカテーテル組立体は、他のやっかいな問題を与えるこ とがある。本発明の構成 従って、本発明の目的は、医師が止血鉗子と注射療法を選択することを可能に する統合式カテーテル組立体を提供する。 本発明の他の目的は、医師が、処置のために選択した組織を洗浄し、更に、止 血鉗子と注射療法との間で選択することを可能にする統合式カテーテル組立体を 提供することにある。 本発明の他の目的は、出血している血管の療法を容易にし、またそのような療 法に要求される工程を簡素化する統合式カテーテル組立体を提供することにある 。 本発明の他の目的は、医師が、出血している血管の処置を広く柔軟に行い、ま た従来の単目的または複目的組立体の標準的な操作性を利用することを可能にす る統合式カテーテル組立体を提供することにある。 本発明によれば、医師が、選択した組織部位で、多様な部位物理療法を広く利 用することを可能にする統合式カテーテル組立体は、カテーテルと、バイポーラ 電極先端部と、注射針構造とを有する。ルーメンは、カテーテル構造の近位端か ら遠位端へと延び、患者の体外位置から処置される組織への通路を提供する。バ イポーラ電極構造は、カテーテル構造の遠位端に取付けられ、また選択された組 織への止血療法を提供する。電極構造は、更に、洗浄流体を処置される組織へ移 すのを可能にするための、カテーテルルーメンと整列した中央ルーメンを有する 。注射針構造は、バイポーラ電極手段から電気的に絶縁され、また患者体外の近 位端から、カテーテルのルーメンと、カテーテルとバイポーラ電極構造に対して 軸線方向に移動可能なバイポーラ電極構造を通して延びている。針構造は、遠位 方向に、バイポーラ電極構造の遠位端面を越えて延長可能であり、また、その近 位 方向に引っ込めることができる。図の簡単な説明 添付の特許請求の範囲は、特に本発明の要旨を指摘し、かつ明確に列記してい る。本発明の種々の目的、利点及び新規な特徴は、同様な部分について同様な符 号を付した添付の図面と関連させた下記の詳細な説明を読んで明らかとなろう。 図１は、近位端部と遠位端部との間で延びており、カテーテルと注射針と、バ イポーラ電極組立体とを有する統合式カテーテル組立体の部分断面図である。 図２は、注射針が引っ込められたバイポーラ電極組立体を有する、図１に示す 装置の遠位端部の詳細な部分断面図である。 図３は、注射針が延ばされた、図１の装置の遠位端部の、詳細な部分断面図で ある。 図４は、図２及び図３に示すバイポーラ電極組立体に代えることができる他の 先端構造を示す。 図５は、図１〜図３に示す構造に使用される注射針の詳細な平面図である。 図６は、注射針の他の実施例の詳細な平面図である。実施例 図１は、医師が、統合式カテーテル組立体１０を作業チャンネル又は内視鏡の ルーメンから引き出すことなく、選択された組織部位での多様な部位物理療法に 利用することを可能にする統合式カテーテル組立体１０を開示す。それは、上記 のゴールドプローブ止血鉗子のような、変形されたバイポーラ止血鉗子及び洗浄 装置１１を有する。装置１１は、医師が、出血している血管の処置で、バイポー ラ止血及び洗浄用の複目的装置を利用することを可能にする。装置１１は、特に 、遠位置１３から近位置１４に延びる単ルーメンを有するカテーテル１２を含む 。カテーテルハブ１５は近位置１４で、ルアロック（Leur lock）又は同様のカ テーテル継手１６から遠位置１３に向かうカテーテル１２を支持している。また 、ＲＦゼネレータコネクタ１８からの電気リード１７が、カテーテルハブ１５に 入っている。この装置に利用される種類のＲＦゼネレータは、周知であるので図 示 しない。電気リード１７は、ハブ１５内のカテーテル１２の中心へと導かれてお り、それにより、カテーテル１２の中央ルーメン１９を通って、遠位置１３及び バイポーラ電極組立体２０へと通されている。他の選択肢として、カテーテル１ ２は、カテーテル壁内に電気リードを有し、それにより、ルーメン１９内の洗浄 溶液と電気リード１７との間の接触を避けるようにしてもよい。バイポーラ電極 組立体２０は、電気リード１７にわたって付勢されるとき、止血療法を提供する 。 本発明によれば、針ハブ２１は、カテーテル１２を中に通して差し向け、また 注射針２３を有する針組立体２２の近位端を支持する。注射針２３は、オペレー タ２４を操作することにより、延長位置と引っ込め位置との間で移動可能である 。オペレータ２４は、図１にその延長位置を実線で、また、その引っ込め位置を 破線で示すオペレータ２４’で示している。針２３が、図１及び図３に示すよう に、バイポーラ電極組立体２０の遠位端を越えて遠位方向に延びるとき、組織を 突き通すことができ、また、医師が、血管収縮薬又は同様な薬剤を注射針２３の ルーメン２５を通して与えることを可能にする。 今、図１に示す装置の異なる部分をより詳細に参照すると、図２及び図３は、 統合式カテーテル組立体１０の遠位端位置１３を示す。各図２及び図３では、カ テーテル１２の遠位端は、バイポーラ電極組立体２０で終わっている。 より詳細には、バイポーラ電極組立体２０は、半球状遠位先端部２７を有する 円筒状本体部分２６と、他端で近位方向に延びる軸部２８とを有する。個別螺旋 電極２９Ａ及び２９Ｂが、本体部分２６及び先端部２７の外面に配置され、更に 、電気リード１７に接続されている。遠位先端ルーメン３０は、本体部分先端部 ２７及び軸部２８を貫通している。軸部２８は、カテーテル１２にぴったりと重 なって支持されている。 更に、図２及び図３を参照すると、針案内部分３１が、ルーメン３０の近位端 に位置され、かつまた軸部２８の一部と同一方向に延びる端部３２を有する。針 案内部３１は、軸部２８から近位方向に延び、また、針２３用の受入れ案内チュ ーブを構成する。より詳細には、針案内部３１は、巻間通路３３（inter-turnpa ssages）を形成する間隔を隔てた多巻のばねとして形成されている。これらの 通路３３は、流体がカテーテルルーメン１９から、遠位先端ルーメン３０を通っ て遠位先端部２７から出るのを許容する。流体の流れは、注射針２３が引っ込め られたとき、図２に示す構造で比較的妨げられない。針２３を図３に示す位置に 延ばすと遠位先端ルーメン３０は規制されるが、流れはそれでも生じる。 図４は、バイポーラ電極組立体２０用の他の実施例を示す。この実施例では、 ばね３１がチューブ３４で置き換えられている。チューブ３４はルーメン３０内 に嵌まる部分３５を有し、軸部２７の部分及び軸部２７の近位の他の部分３６と 同一方向に延びる。この第２部分３６は、カテーテル１２から中央ルーメン３８ を通る洗浄流体用の通路として作用する半径方向に延びる複数の孔を有する。 かくして、図２〜図４のそれぞれは、止血療法を提供するための第１電極２９ Ａ及び第２電極２９Ｂを有するバイポーラ電極組立体２０の他の実施例を示す。 各実施例において、本体部分２６は半球状遠位端２７を有し、電極２９Ａ及び２ ９Ｂを支持する。軸部２８は、カテーテル１２の遠位端でルーメン１９を挿入す るために、本体部分２６の近位方向に延びる。管状受入れ針案内部３１は、注射 針２３の遠位端を特に引っ込め位置で支持するために、カテーテル１２の遠位部 分と同一方向に、ルーメン１９内の軸部２８から近位方向に延びる。 図１を参照すると、針組立体２２と関連するオペレータ２４は、血管収縮薬又 は他の治療薬剤を針ルーメン２５を通して注入可能にするするための、注射器又 は他の装置に接続可能である近位端継手４０を有する。オペレータ２４は、その 反対側の端部に、オペレータ２４を針２３に取り付けるためのカラー４１及びね じ４２又は他の取付け装置を有する。そのような装置は、従来から知られている 。この実施例では、オペレータ２４及び針２３は軸線４３に沿って位置している 。 針ハブ２１は、側壁４５及び４６と、端壁４７及び４８とによって形成される 近位仕切り室４４を有するように成形され、さもなければ形成されていてもよい 。端壁４８を貫通する孔５０はオペレータ２４を収容し、遠位端壁４７の孔５１ は針２３を収容する。端壁４７及び４８は、針組立体２２の近位端を支持し、オ ペレータ２４の軸線４３に沿った移動範囲を、カラー４１が壁４７に当接する図 １に示す位置と、カラー４１が端壁５０に当接する引っ込め位置との間に制限す る。 近位仕切り室４４の遠位方向に配置された中間仕切り室５２は、カテーテル １２を曲がった向きで支持する。針ハブ２１の湾曲した壁５３及び真っ直ぐな側 壁５４と、横方向端壁５５及び５６とで仕切り室を形成する。端壁５５は側壁５ ３と５４との間に、また、端壁５６は、側壁５３と、側壁４５と端部４７の交点 との間に延びる。端壁５５及び５６の孔５７及び５８は、それぞれカテーテル１ ２を保持している。 弾性シール６０は、カテーテル１２を取り囲み、また、中間仕切り室５２に位 置決めされている。針２３は、シール６０を突き剌し、カテーテル１２の壁は、 それにより、図２に示す遠位先端部３０を貫通するように、カテーテルルーメン １９に位置決めされている。シール６０は、針２３が軸線方向へ軸線４３に沿っ て変位する間でさえも、カテーテル１２からの漏れを防止する。このシール６０ は、全体的に弾性材料で形成され、従来から知られた種々の形態をとることがで きる。 針ハブ２１は、近位仕切り室４４と隣接した他の近位仕切り室６１を有する。 仕切り室６１は、近位端壁６２と、側壁４５及び５３と、端壁５７とによって形 成されている。この仕切り室６１の端壁５７及び６２は、シール６０の近位でカ テーテル１２を支持し、また、仕切り室５２及び端壁５５で、カテーテル１２の 軸線４３に対する角偏位を形成する。 遠位仕切り室６４は、側壁５３及び５４と、端壁５５と、遠位端壁６５とで形 成されている。端壁６５の孔６６はカテーテル１２を保持する。端壁５５及び６ ５は、それによりカテーテル１２の軸線４３に沿った整列を維持し、針２３を、 針ハブ２１の遠位のカテーテル１２ルーメン１９内に置き、また収容するのを容 易にする。 図１を参照し、様々な応用のための標準ユニットとして、針ハブ２１を製造す ることが望ましい。ある応用では、注射針２３に与えられた軸線方向への移動に 対する端壁４７及び４８による制限は、針２３が、所望以上にバイポーラ電極組 立体２０から延びるのを許容するようにしてもよい。積極的な係止構造を注射針 組立体２２に与えることによって、その延長を調節することができる。そのよう な構造の１つを、図２、図３及び図５に、同様な要素については同様な符号を付 して示している。図示しているように、特に図５の針組立体２２は、端部継手 ４０及びカラー４１を有するオペレータ２４を備える。注射針２３は、遠位端６ ７へと延びる一定の直径を有する管である。遠位の半径方向に延びる端面７１を 有するカラー７０が、遠位端６７から間隔を隔てた所定位置にある針２３に位置 決めされており、その距離は、所望の延長長さに、図１に示すバイポーラ電極組 立体２０の端部先端面２７と、図２及び図３に示す針案内部３１の近位端７２と の間の距離を加えたものである。従って、注射針２３が図２の引っ込め位置から 、図３の延長位置へと移動するとき、ばね３１と重なるカラー７０の遠位端面７ １が、端部７２と当接し、針２３が更に遠位方向に延びるのを防止する。もし、 図４に示すバイポーラ電極組立体２０を使用したとしたら、端面７１は、チュー ブ３４の端面７３に当接する。 図６は、他の係止機構を開示し、針組立体２２が近位端コネクタ４０と遠位カ ラー４１とを有するオペレータ２４を備える。この実施例では、針組立体２２は 、遠位中空部分７４と近位中空部分７５とを備える。遠位部分７４は、図５に示 す針２３の直径と対応し、また応用要件によって決定される所定の直径を有する 。遠位部分７４の長さは、針の所望の延長長さに、遠位先端部２７から、図２及 び図３に示すばね３１の端面７２、又は図４に示すチューブ３４の端面７３のい ずれかへの距離を加えたものに等しい。近位部分７５は、遠位部分７４からオペ レータ２４へと延び、また大径を有する。従って、近位部分７５は遠位端に環状 半径方向面７６を形成し、該環状半径方向面７４は、また、図２及び図３に示す ばね３１の端部７２、又は図４に示す針案内チューブ３４の端部７３のいずれか に当接する。 医師が、内出血している患者を処置する必要があるとき、医師は、従来のよう に、作業チャンネルに内視鏡を挿入する。次いで、医師は、図１に示す統合式カ テーテル装置１０を、通常注射針２３の引っ込め位置（図２に示すように）で、 作業チャンネルを通して挿入することができる。もし、その領域を洗浄する必要 があるなら、医師は洗浄流体をコネクタ１６及びカテーテルルーメン１９を通り 、図２及び図３に示すようにルーメン３０を通って遠位先端部２７で排出させて 適用することができる。部位を見る際に、医師が止血療法を利用することを決定 したら、単に、バイポーラ電極組立体２０をその組織に位置決めし、電極２９Ａ 及 び２９Ｂを付勢する。針組立体２２は、この工程に何ら影響を与えない。他方、 もし、医師が、止血療法の前又はそれに代えて血管収縮薬の注射が適当であると 決定したら、医師は容易に注射針２３を延ばすことができ、コネクタ４０及び針 ２３を通して、治療薬剤を与えることができる。その後、医師は、所望のように 部位を洗浄し、注射療法に加えて止血療法を使用することを選択することができ る。すべてのこれらの決定は、統合式カテーテル組立体１０を内視鏡から引き出 すことなく行われ、また選択される。それどころか、各部品は、医師になじみの ある従来の装置と同じ基本的な操作を必要とする。従って、さもなければ、個々 の要素を内視鏡の中へ、また外へと操作し、又は他の組み合せの装置を適切に操 作することを確認するのに失われる時間を削減することができる。これは、治療 時間を短縮し、また患者の不快感を少なくする。 本発明の構成及び使用を更に理解するために、本発明のいくつかの実施例を説 明することが役立つであろう。ある特定の実施例では、例えば、カテーテル組立 体１０は、７フレンチ（１フレンチ＝１/３mm）又は１０フレンチのカテーテル ２０と、２１ゲージ針２３とを備えていてもよい。他の実施例では、図６に示す 針を使用し、遠位針部分は２３−２５ゲージ管状構造を備え、近位部分は２１− ２２のゲージ管状構造を備える。更に、図１に示すカテーテル組立体１０の実施 例は、遠位先端部１３とハブ２１との間が約２５０cmにわたって延び、他方、バ イポーラ電極組立体からの針２３の延長は、最大６mmに限定される。 本発明の実施例について説明したが、特定の変更又はその他の変更を行うこと が可能である。例えば、針組立体２２は、図５に示す形態の一体金属構造を有し ていてもよい。図６に示す形態においては、遠位部分は金属で形成されていても よく、近位部分７５はプラスチックで形成されていてもよい。針組立体２２は、 また、使用中、軸線４３を中心とした回転を防止するための手段を有していても よい。かくして、本発明から離れることなく、開示した装置にこれらの、また他 の変更を行うことができるのが明らかであろう。従って、特許請求の範囲は、そ のような全ての変更が、本発明の技術思想及び技術的範囲に含まれることを意図 している。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロウランド クリストファー エイ アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02073 マールボロー スターン ロード 171 (72)発明者 サリヴァン ロイ エイチ アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01569 アックスブリッジ サットン ス トリート 302 (72)発明者 ヴァーガノ マイケル ジー アメリカ合衆国 ロードアイランド州 020864 カンバーランド クレストウッド コート 12

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．医師の選択された組織での、多様な部位物理療法の利用を可能にするための カテーテル組立体であって、 Ａ．患者の体外の位置から処置される組織まで延ばすための、近位端から遠位端 まで通るルーメンを有するカテーテル手段と、 Ｂ．選択された組織に止血療法提供するための前記カテーテル手段の遠位端に取 付けられたバイポーラ電極手段とを有し、前記バイポーラ電極手段は、前記カテ ーテル手段ルーメンと選択された組織との間で前記バイポーラ電極を通して、流 体の移行を可能にするため、前記カテーテル手段ルーメンと整列して通るルーメ ンを有し、更に、 Ｃ．注射療法を提供するための針手段を有し、前記針手段は、前記バイポーラ電 極から電気的に絶縁され、かつ軸線方向に移動させるために、患者の体外の近位 端から前記カテーテル手段の前記ルーメンと、前記バイポーラ電極手段とを通り 、それにより、前記針手段の遠位部分は、前記バイポーラ電極手段の遠位端面を 越えて遠位方向に延び、またその近位方向に引っ込むカテーテル組立体。