JPH08503862A - 血栓治療の方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 血栓の治療を容易にする方法及びシステム(10)は、血栓部に溶解薬を投与するための注入ガイドワイヤ(20)又はカテーテルの形態の潅流管を含む。この潅流管は、その一体的な部分として、その遠位端(23)に、センサ(42)を含み、これは、監視及び報知回路に接続される。監視及び報知回路は、所定の最小流量より高い血液流の存在を指示するための局部(61)及び遠隔(70)の音声及び可視報知機構を備え、これにより、溶解を指示する。

Description

【発明の詳細な説明】 血栓治療の方法及び装置発明の分野 本発明は一般に溶解治療を容易にするための方法及び装置に係り、より詳細に は、血栓により閉塞した血管を血栓治療によって再潅流するための方法及び装置 に係る。先行技術の説明 血栓治療は、血栓溶解薬を注入して血栓を溶解しそして血管を再潅流すること を含むある形式の溶解治療である。この治療は、カテーテル又は注入ガイドワイ ヤのような潅流管を患者に外科手術で導入することを含む。潅流管の遠方端が血 栓又はその付近に配置された後に、ウロキナーゼのような溶解薬の注入を開始す る。時には、この注入の前に、注入管を通してストレプトキナーゼのような別の 溶解薬のボーラスを注入する。 注入は、ある時間間隔で続けられる。数時間ないし１日までの間隔が一般的で ある。血管造影又は他の同様の診断造影技術が注入の間に周期的に用いられる。 これらの技術は、治療の有効性を監視し、そして血管に血液が流れ始めることに より凝塊の溶解と判断する。溶解が生じると、注入を終了する。さもなくば、次 の診断造影工程まで注入を続ける。この注入及び診断造影のサイクルは、溶解が 生じるまで続けられる。 この手順は多数の欠点を有している。カテーテルの導入及び治療の有効性の監 視は、どちらも、外科的な設備の使用と、治療中の医師の付添いを必要とする。 通常、注入は診断造影工程中に終了する。診断造影は周期的に行われ、２０分な いし２時間の間隔が典型的である。従って、溶解薬の注入を終了すべき正確な時 間を決定することは困難である。所与の診断造影工程で溶解が完了したと示され る場合にも、その前の診断造影工程の後のある時点で溶解が生じたとしか言えな い。患者の許容度及び設備の需要がこのような診断造影工程の頻度を制限する。 溶解と注入終了との間の遅延は、溶解薬の不必要な導入を伴う。 これらの問題を解消する血栓治療のための改良された方法及びシステム並びに 他の形態の溶解治療法が要望される。溶解薬の注入を、溶解に必要な間隔及び量 に正確に制限するための方法及びシステムを開発することが特に望ましい。又、 再潅流した血管を通して血液が流れ始めるのを判断する別の方法であって、患者 の外傷を減少すると共に外科的設備の使用を減少するような方法を開発すること も所望される。 種々の形態の超音波血液流モニタが２０年以上にわたって存在しているが、診 断ツールとして使用されている。この装置を用いて染料等を注入することも診断 手順の内容に示唆されている。これらの装置は完成したものであるが、より正確 で、しかも複雑で且つ高価なものとなっている。これらは、血栓治療中に血液が 流れ始めるのを監視するような治療の分野に採用されていない。従って、血栓治 療は、血管造影及び他の診断造影技術に依存し続けているが、潜在的に患者の外 傷や医療施設の需要を付加するものである。 そこで、本発明の目的は、血管を再潅流するのに用いる方法及び装置であって 血液流の監視をその一体的な部分として組み込んだ方法及び装置を提供すること である。 本発明の別の目的は、溶解に応答して血液が流れ始めるのを監視することを含 む再潅流のための方法及び装置を提供することである。 本発明の別の目的は、血管を通して血液が流れ始めたときに直ちに注入を終了 できるようにする血栓治療のための方法及び装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、患者への外傷がほとんどない再潅流治療のための方 法及び装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、患者への外傷がほとんどなく且つ保健センターの外 科設備への影響を少なくする再潅流治療のための方法及び装置を提供することで ある。 本発明の１つの特徴によれば、再潅流管の遠位端は、再潅流又は溶解薬を導入 できるようにするために閉塞した血管に配置される。血液流モニタに関連したセ ンサは、潅流管の遠位端に取り付けられる。このセンサは、血管を通る血液の流 れに応答して流量信号を発生する。測定された流量は、所定の流量値と比較され る。報知回路は、測定された流量が所定の流量を越えたときに血管に所定流量が 流れ始めたことを指示する信号を発生する。この報知は溶解の即時指示を与え、 そして注入プロセスを直ちに終了することができる。図面の簡単な説明 図１は、本発明により構成された装置を示す図である。 図２は、図１に示した装置の拡大詳細図である。 図３は、本発明による監視及び報知回路の回路図である。 図４は、本発明により再潅流治療する装置の別の実施例を示す図である。好ましい実施例の詳細な説明 図１は、管状コイル２１及び外部シース２２を有する注入ガイドワイヤ２０の 形態の潅流管をもつ再潅流装置１０を示している。コイル２１及びシース２２は 遠位端２３と近位端２４との間に延びて連続的な内腔２５を形成する。遠位端２ ３の付近でシース２２には複数の浸出穴２６が形成される。近位端にあるフィッ ティング２６Ａは、栓子２７のクランプ装置として働く。又、フィッティング２ ６Ａは、注射フィッティング３２からの管３１を受け入れるためのＴ字接続部も 含んでいる。注射器３３又は同様の装置はフィッティング３２に接続し、管３１ 及び内腔２５を経そして遠位端２３及び浸出穴２６を経て血栓の領域へ溶解薬を 投与する。 フィッティング２６Ａにある別のＴ字フィッティング３４は、監視及び報知回 路４０へ導線３６を引き込むための管３５を備えている。これらの導線３６は、 管３５、フィッティング３４及び内腔２５を経てガイドワイヤ２０の遠位端にあ るドップラー結晶トランスジューサ４２へと延びる。 図２は、血栓により閉塞された血管内におけるガイドワイヤ２０の遠位端２３ を示している。より詳細には、図１に示す注射器３３又は同様の装置から供給さ れる溶解薬４３は、内腔２５を満たす。ガイドワイヤ２０の近位端から圧力が加 えられるにつれて、エンドプラグ４４により阻止された溶解薬４３が浸出穴２６ を経てスプレーされる。従って、溶解薬は、血管壁４６にまたがって延びて血管 ４７を閉塞する血栓４５に向けられてこれに接触する。良く知られたように、溶 解薬４３は時間と共に作用して血栓４５を分解する。数時間ないし１日の間隔が 一般的である。 本発明によれば、ガイドワイヤ２０は、一体的な要素として、図３に示す超音 波回路５０を含む流れ監視装置を備えている。超音波回路５０は、パルス・エコ ーモード又は連続モードのいずれかで動作できる送信器５１及び受信器５２を備 えている。図２は、内腔２５を横断する単一のトランスジューサ４２を示してい る。このような単一のトランスジューサ４２は、パルス・エコーモードで動作す る。この技術で良く知られておりそして図３に示すように、送信器５１は、この モードにおいては、ある間隔で一連のパルスを発生し、そして受信器５２は、パ ルスとパルスとの間の受信信号を監視する。図２において、これらのパルス及び 返送エネルギーはエンドプラグ４４を通過し、矢印４８で示されている。 図３に示すように、１つ以上の導線で構成される導電性経路５３は、受信信号 を信号プロセッサ５４へ転送する。典型的に、信号プロセッサ５４は、受信信号 の位相ずれを監視し、ドップラー技術を使用して、血管に流れる血液の流量を定 量化する。それにより生じる血液流量信号は、比較器５６への導電性経路５５に 現れる。この比較器５６は、経路５５からの血液流量信号の大きさを、流量設定 点回路５７により与えられる所定の流量値で分析する。この流量設定点は、ゼロ から、溶解が完了したことを確実に指示するある上限値までの流量を表す。比較 器５６は、血液の流れの開始及び溶解の完了を示す出力信号を導電性経路６０に 発生する。導電性経路６０は、この信号を局部報知回路６１へ搬送する。 局部報知回路６１は、多数の形態のいずれをとることもでき、典型的に、患者 の場所に配置される。例えば、局部報知回路６１は、比較器５６が導電性経路６ ０に信号を発生したときにランプ６３を付勢する可視駆動回路６２のみで構成さ れてもよい。これとは別に又はそれに加えて、局部報知回路６１は、比較器５６ からの信号に応答してオンになってスピーカ５６から可聴トーン又は一連の可聴 トーンを発生する発振器の形態の音声駆動回路６４を含むことができる。これら 回路は、個々であっても組合せであっても、血管に血液が流れ始めるのを報知す る。可視及び／又は可聴報知の組合せは、その付近にいる者を適切な患者に向け させる。 又、局部報知回路６１は、それとは別に又はそれに加えて、遠隔のビーパ状の 報知回路７０を作動するための送信アンテナ６７をもつ低電力ＲＦ送信器６６を 含むことができる。より詳細には、受信アンテナ７１及び受信器７２は、送信器 ６６からの送信を検出する。次いで、受信器７２は、この遠隔報知回路７０に含 まれた可視駆動回路７３及びランプ７４、及び／又は音声駆動回路７５及びスピ ーカ７６を付勢することができる。 多数の患者を同時に処置している場合には、局部報知回路６１は、病院の特定 の場所又は患者を識別するためのエンコーダ８０を含むことができる。この状態 において、受信器７２は、遠隔報知回路７０の応答を特定の患者に対する信号に 制限するためのデコーダ８１を含むことができる。或いは又、遠隔報知回路７０ は、アルファニューメリックディスプレイ８２において患者又は場所を識別する ことができる。 送信器６６及び局部報知回路６１と遠隔報知回路７０をシステム全体に含ませ たことにより、血液が流れ始めたことを医師又は看護婦に遠隔報知することがで きる。従って、医師又は看護婦は、注入を続ける間に他の患者及び優先順位の高 い患者に付き添うことができる。 明らかなように、図１ないし３に示す装置は、血栓治療法及び同様の治療法を 容易にする。センサ４２は、図１のガイドワイヤ２０により構成された潅流管の 一体的な部分であるから、血液の流れを監視する目的のみで個別のカテーテル又 はガイドワイヤを導入する必要はない。本発明による監視装置は、血液が流れ始 めたことを本質的に即座に報知するので、溶解が完了したときに注入プロセスを 終了することができる。次の血管造影又はそれに関連した診断造影工程まで注入 を続ける必要がない。実際に、注入中にはこのような診断造影工程は全く必要と されない。従って、患者は、注入中に、病院の外科施設に繰り返し戻ったりそれ を利用したりする必要なく、外科施設の外のベッドへ運ぶことができる。従って 患者の外傷は少なくなりそして外科施設の利用度も低減できる。 図４は、図１に示すガイドワイヤ２０の変型を示す。より詳細には、図４は、 カテーテル構造体９０を潅流管として示している。カテーテル管９１は遠位端９ ２と近位端９３との間に延び、これは、リューア(Leur)ロック又はそれに関連し た注射フィッティング９５を有するエンドフィッティング９４によって形成され る。この特定の実施例において、カテーテル管９１は、多内腔カテーテルの一例 として２つの内腔を有している。第１の即ち主たる内腔９６は、カテーテル管 ９１の長さ全体に延びる。近位端９３において、内腔９６は、注射フィッティン グ９５と連通し、これにより、溶解薬に対するコンジットとして働く。第２の内 腔９７は、遠位端９２からエンドフィッティング９４へ延び、導線１００の通路 を形成する。 エンドフィッテング９４は導線１００を電気コネクタ１０１へ案内し、該コネ クタは、図１及び３の回路４０と同様の取付及び報知回路からの相補的なフィッ ティングに接続される。遠位端９２において、導線１００は、この実施例では、 送信ドップラー結晶１０２及び受信ドップラー結晶１０３に取り付けられる。こ の特定の実施例では、図３の送信器５１と同様の送信器は、矢印１０４で示され たようにトランスジューサ１０２から連続的に放射されるべき超音波エネルギー を発生することができる。矢印１０５で表された反射した超音波エネルギーは、 受信トランスジューサ１０３に当たり、それに対応する信号が図３に示す受信器 ５２と同様の回路に転送される。連続動作モードを受け入れるように図３に示す 回路を変更することは公知である。 図４のカテーテル９０は、更に、溶解薬の通路１０６を画成するようにドップ ラー結晶１０２及び１０３によって形成された開放端１０６を有している。又、 カテーテル９１は、溶解薬を半径方向に分配できるようにする浸出穴１０７も含 んでいる。 明らかなように、図１のドップラー結晶４２及び図４のドップラー結晶１０２ 及び１０３は、各々、ガイドワイヤ２０及びカテーテル９１の軸に対して横方向 に配置される。従って、超音波エネルギーは、トランスジューサ４２又はトラン スジューサ１０２からガイドワイヤ２０又はカテーテル９１の軸に本質的に平行 に（図２及び４において左即ち下流へ）放射される。図２の血栓４５が分解する と、血液が流れ始め、それにより生じる流れが図３の受信器５２に送られる信号 にドップラーシフトを生じさせる。 使用に際し、図１及び２のガイドワイヤ２０又は図４のカテーテル９０の形態 の潅流管は、図２に示す血管４７のような閉塞した血管に向けられる。遠位端は 血栓４３に配置される。図３の監視及び報知回路４０が付勢され、溶解薬の注入 が開始される。注入と同時に監視が続けられる。治療の効果を監視するために注 入を中断する必要はない。溶解が完了し血栓が分解すると、図３の回路は、血液 が再び流れ始めたことを直ちに検出し報知する。報知は、患者又は医師にとって ローカル位置で行うことができ、医師には、典型的に従来のビーパ信号装置の形 態の遠隔報知回路７０が設けられる。 それ故、本発明によれば、簡単な回路をドップラー結晶トランスジューサに組 み合わせて、注入と同時に血液流の連続的な監視を行うことができる。以上の説 明から、特に上記した実施例に対して多数の変更及び修正がなされ得ることが明 らかであろう。例えば、図１及び２は、導線が内腔を通して延びるような単一の 内腔ガイドワイヤを示している。導線は、内腔に対して外部に配置されてもよい し、或いはシース２２とコイル２１との中間に配置されてもよい。図１又は４の いずれの特定実施例も、連続モードの超音波モニタ又はパルス・エコーモードの 超音波モニタを含むことができる。ドップラー信号処理について開示した。その 他の信号分析方法を用いて、血液の流れ始めを指示する信号を導出することもで きる。同様に、圧力検出又は他の技術を用いて血液の流れ始めを測定する方法を 上記の超音波技術に置き換えることができる。遠隔報知回路は使用してもよいし しなくてもよい。遠隔報知回路は、これを使用するときには、異なるエンコード 送信に応答するように構成し、注入療法を受けている多数の患者の誰かを単一の 遠隔報知回路７０で識別できるようにすることができる。又、局部報知回路６１ は、電話又は関連接続を経て従来のビーパ回路と共に動作するように構成できる ことも考えられる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．閉塞した血管を再潅流するシステムにおいて、 Ａ．近位端及び遠位端を有し、血管内に配置されて、閉塞した血管へ再潅流薬 を導入できるようにするための潅流管手段と、 Ｂ．上記潅流管手段の上記遠位端に取り付けられたセンサ手段を含む流れ監視 手段であって、上記潅流管手段に平行にこれを通り越して血管に流れる血液流に 応答して流量信号を発生するための流れ監視手段と、 Ｃ．上記流量信号の値を、所定の流量を表す設定点信号と比較するための比較 手段と、 Ｄ．上記比較手段に接続され、上記所定の流量を越える流量信号を報知し、こ れにより、血管に血液が流れ始めたことを報知するための報知手段とを備えたこ とを特徴とするシステム。 ２．上記センサ手段は、上記潅流管の遠位端に超音波トランスジューサ手段を備 え、上記監視手段は、更に、上記トランスジューサ手段からの信号を上記比較手 段のための流量信号に変換するための信号処理手段と、上記トランスジューサと 上記信号処理手段との中間の導体手段とを備えた請求項１に記載のシステム。 ３．上記トランスジューサ手段は、上記潅流管手段に平行な血液に応答して信号 を送信するためのドップラー結晶手段を備え、上記信号処理手段は、上記ドップ ラー結晶手段を付勢してそこからの信号を受信する手段を備えている請求項２に 記載のシステム。 ４．上記ドップラー結晶手段は第１及び第２の結晶手段を備え、上記信号処理手 段は、上記第１の結晶手段を連続的に駆動する手段と、上記第２の結晶手段から 信号を受け取る手段とを備えている請求項３に記載のシステム。 ５．上記信号処理手段は、上記ドップラー結晶手段へパルスを次々に送信するた めの手段と、これら次々のパルスとパルスの中間で上記ドップラー結晶手段から 信号を受信するための手段とを備えた請求項３に記載のシステム。 ６．上記潅流管手段は、閉塞した血管へ治療薬を注入できるようにするために上 記遠位端と近位端との間に延びる内腔を含む請求項３に記載のシステム。 ７．上記内腔は、更に、上記導体手段を支持する請求項６に記載のシステム。 ８．上記潅流管手段は、上記導体手段を支持するための第２の内腔を備えている 請求項６に記載のシステム。 ９．上記潅流管手段は、治療薬を血管内へ通過できるようにその遠位端付近に複 数の穴を有するガイドワイヤ手段を備え、上記トランスジューサ手段は、これら の穴の端末部に配置される請求項６に記載のシステム。 10．上記潅流管手段は、血管へ治療薬を通過できるようにその遠位端付近に複数 の穴を有するカテーテル手段を含み、上記トランスジューサは、これらの穴の端 末部に配置される請求項６に記載のシステム。 11．上記報知手段は、血液の流れ始めを報知するための音声信号を発生する手段 を備えた請求項１に記載のシステム。 12．上記報知手段は、血液の流れ始めを報知するための可視信号を発生する手段 を備えた請求項１に記載のシステム。 13．上記報知手段は、上記比較手段が血管内に血液が流れ始めるのを指示すると きにエンコード信号を放送するための送信手段と、この放送された信号に応答し て患者から離れたところに血液の流れ始めるのを報知する遠隔受信手段とを備え た請求項１に記載のシステム。 14．上記報知手段は、血液の流れ始めを報知するための可聴信号を発生する手段 を備えている請求項１３に記載のシステム。 15．上記報知手段は、血液の流れ始めを報知するための可視信号を発生する手段 を備えた請求項１３に記載のシステム。 16．血栓により閉塞された血管を溶解薬を用いて再潅流する方法において、 Ａ．流れセンサ手段をもつ潅流管の遠位端を血管内へ位置設定し、 Ｂ．溶解薬を連続形態で潅流管を経てその近位端から血管へ導入し、 Ｃ．上記流れセンサ手段を連続的に付勢及び監視して、上記潅流管手段に平行 にこれを通り越して血管に流れる血液の流量を決定し、 Ｄ．所定流量より高く血管に血液が流れ始めるのを報知し、そして Ｅ．上記報知に応答して溶解薬の導入を遮断する、 という段階を備えたことを特徴とする方法。 17．上記流れセンサ手段は、上記潅流管に平行に超音波エネルギーを向けるため に潅流管の遠位端に配置された超音波トランスジューサ手段を備え、上記付勢及 び監視段階は、上記トランスジューサ手段から導出されたドップラー情報を使用 して、潅流管の遠位端を越えて血管に流れる血液の流量を決定しそしてその測定 された血液流量を所定の血液流量と比較して上記報知を行えるようにする請求項 １６に記載の方法。 18．上記トランスジューサ手段はドップラー結晶手段を含み、上記付勢及び監視 段階は、ドップラー結晶手段がエネルギーを放出したり受け取ったりするように させる請求項１７に記載の方法。 19．上記ドップラー結晶手段は第１及び第２の結晶を含み、上記付勢及び監視段 階は、第１結晶を連続的に駆動しそして第２結晶からの信号を受信する請求項１ ８に記載の方法。 20．上記付勢及び監視段階は、ドップラー結晶手段を個別エネルギーパルスで駆 動し、そして駆動パルスとパルスの中間に結晶からの信号を受信する請求項１８ に記載の方法。 21．上記報知は可聴信号を発生することを含む請求項１６に記載の方法。 22．上記報知は可視信号を発生することを含む請求項１６に記載の方法。 23．上記報知は、血管に血液が流れ始めた際にエンコード信号を放送し、そして 患者に対して離れた位置で血液の流れ始めるのを報知するための放送信号を遠隔 位置で受信することを含む請求項１７に記載の方法。 24．上記報知は、血液が流れ始めたという報知を遠隔位置に与えるための可聴信 号を発生することを含む請求項２３に記載の方法。 25．上記報知は、血液が流れ始めたという報知を遠隔位置に与えるための可視信 号を発生することを含む請求項２３に記載の方法。