JPH08333268A - カンゾウの抽出物を配合した安定な液剤 - Google Patents
カンゾウの抽出物を配合した安定な液剤Info
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- JPH08333268A JPH08333268A JP7167881A JP16788195A JPH08333268A JP H08333268 A JPH08333268 A JP H08333268A JP 7167881 A JP7167881 A JP 7167881A JP 16788195 A JP16788195 A JP 16788195A JP H08333268 A JPH08333268 A JP H08333268A
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Abstract
および/又はポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレ
ングリコールを配合した液剤に関する。 【効果】本発明の液剤は、長期間保存した場合でも沈
澱、懸濁、浮遊物生成などの外観劣化が生じない。
Description
する液剤に関し、詳しくは長期間保存した場合に沈澱、
浮遊物生成などの外観劣化が生じない、安定な液剤に関
するものである。
長期間の保存により沈澱、懸濁又は浮遊物生成などの外
観劣化が生じやすく、これを防止するために種々検討が
なされている。生薬の抽出物に由来する外観劣化を抑え
る方法としては、以下の方法が知られている。すなわ
ち、生薬抽出物中の不溶性異物の原因成分を、加熱又
はpH調整によって析出させ濾過して除去する方法、
多量の界面活性剤を使用して可溶化する方法があげられ
る。また、特開昭61−268627号公報には、ポ
リオキシエチレン硬化ヒマシ油誘導体及びポリビニルピ
ロリドンを配合してpHを3.0〜4.5に調整するこ
とにより、外観劣化を防止する方法が、特開昭61−
210038号公報には、オウレンの抽出物とカンゾウ
の抽出物にポリビニルピロリドンを添加することによ
り、オウレン中のベルベリンとカンゾウ中のグリチルリ
チン酸とから酸・塩基反応によって生じるコンプレック
スの生成を抑える方法が開示されている。
法では、必要な有効成分の除去、加熱による成分の分
解、pH調整に伴う成分の安定性の低下などが考えられ
るため、調製工程を複雑なものとしている。また、の
方法では、界面活性剤が多量必要であるため、界面活性
剤の生体に及ぼす影響を考えると、安全性の面からも好
ましい方法とはいい難い。の方法では、ポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油が低いpHで分解しやすいため、p
Hの調整が必須であり、その結果防腐効力の低下や嗜好
の低下が生じる。さらに、の方法は、オウレンとカン
ゾウを配合する液剤のみに適用されるものである。そこ
で、より簡便で有効成分に影響を及ぼさず外観劣化を防
止し、また添加した成分が安全性に影響せず、かつ調製
工程が簡便な方法の開発が要望されていた。
を解決するために鋭意検討を重ねた結果、カンゾウの抽
出物を配合した液剤にポリビニルピロリドン、ポリオキ
シエチレン・ポリオキシプロピレングリコールから選ば
れる1種又は2種を配合することによって、長時間保存
した場合に沈澱、懸濁、浮遊物生成などの外観劣化を防
止できることを見出し、本発明を完成した。
ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレン・ポリオキ
シプロピレングリコールから選ばれる1種又は2種を配
合することによって、長期間保存した場合に沈澱、懸
濁、浮遊物生成などの外観劣化が生じない、安定な液剤
に関するものである。
物は、どのような方法で抽出されたものでもよく、例え
ば日本薬局方に示された方法により製した、チンキ、流
エキス、軟エキス、乾燥エキスなどを使用することがで
きる。カンゾウの抽出物の配合量は、本発明の目的を達
成するのに必要な量であればよく、特に原生薬換算量と
して0.01〜5重量%となるように配合することが好
ましい。また、原生薬換算量とは、カンゾウの成分量
を、その成分量を抽出するのに必要な原生薬の量で表し
たものである。
リドンとしては、特に分子量により制限されず、例えば
市販のコリドン25(ビーエーエスエフジャパン社製:
分子量約2.5万)、プラスドンK−25(五協産業社
製:分子量約2.5万)、コリドン30(ビーエーエス
エフジャパン社製:分子量約4万)、プラスドンK−2
9/32(五協産業社製:分子量約4万)、コリドン9
0(ビーエーエスエフジャパン社製:分子量約120
万)、プラスドンK−90(五協産業社製:分子量約1
20万)などを用いることができる。配合量は、本発明
の目的を達成するのに必要な量であればよく、特に0.
01〜5重量%となるように配合することが好ましく、
さらには0.02〜2重量%が好ましい。
レン・ポリオキシプロピレングリコールとしては、市販
されているものでよく、例えばPEP101(フロイン
ト産業社製)、プルロニックF68(旭電化工業社
製)、ユニルーブ(日本油脂社製)などが挙げられる。
配合量は、本発明の目的を達成するのに必要な量であれ
ばよいが、特に0.01〜2重量%となるように配合す
ることが好ましく、さらには、0.02〜1重量%が好
ましい。
を水に溶解し、これにポリビニルピロリドン、ポリオキ
シエチレン・ポリオキシプロピレングリコールのどちら
か一方又は両方を同時に配合し、必要に応じてpHを調
整して製することができる。
ン、イカリソウ、オウギ、キョウニン、ゴオウ、オウセ
イ、ゴミシ、オンジ、ガラナ、クコシ、ケイヒ、ジオ
ウ、トウキ、タイソウなどの生薬の抽出物、リン酸ジヒ
ドロコデイン、塩酸メチルエフェドリン、グアヤコール
スルホン酸カリウムなどの鎮咳去痰薬、アセトアミノフ
ェンなどの解熱鎮痛薬、マレイン酸クロルフェニラミン
などの抗ヒスタミン薬、硝酸チアミン、リン酸リボフラ
ビンナトリウム、塩酸ピリドキシン、シアノコバラミン
やニコチン酸アミドなどのビタミン類をはじめとする生
理活性成分を配合することができる。さらに、エタノー
ル、プロピレングリコール、ポリビニルアルコールなど
のアルコール類、ポリオキシエチレンステアレート、ポ
リオキシエチレンソルビタンモノオレエートなどの界面
活性剤、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチル
セルロース塩、アルギン酸塩、グリセリン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、マクロゴールなどの増粘剤、ブド
ウ糖、果糖、還元麦芽糖、サッカリン、ソルビトール、
単シロップ、白糖、ハチミツ、マンニトール、水飴など
の甘味剤、リン酸塩、クエン酸塩、酢酸塩、グルタミン
酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、酒石酸塩、炭酸塩、
乳酸塩、リンゴ酸塩、コハク酸塩などの酸味剤、安息香
酸塩、パラオキシ安息香酸アルキルエステル類、ソルビ
ン酸塩、デヒドロ酢酸塩などの防腐剤、塩酸や水酸化ナ
トリウムなどのpH調整剤、香料などの添加剤を加える
ことができる。かくして得られる液剤は常法によって加
熱滅菌することにより経口投与可能な内服液剤とするこ
とができる。
ロリドン、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレン
グリコールから選ばれる1種又は2種を配合することに
よって達成され、その結果、外観に優れ、特に長期間保
存した場合に沈澱、懸濁、浮遊物生成などの外観劣化が
起こらない液剤を提供することができる。
するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
を精製水に溶解し、これにコリドン25 50mg、リン
酸ジヒドロコデイン60mg、塩酸メチルエフェドリン1
60mg、グアヤコールスルホン酸カリウム200mg、白
糖20g、クエン酸200mgおよび安息香酸ナトリウム
50mgを加え溶解した。この水溶液をpH4.0に調整
後、精製水を加えて全量を100mlとし、濾紙濾過後、
ガラス瓶に充填し、キャップを施して加熱滅菌し液剤と
した。
を精製水に溶解し、これにプルロニックF68 100
mg、リン酸リボフラビンナトリウム5mg、塩酸ピリドキ
シン30mg、果糖ブドウ糖液糖10g、クエン酸150
mgおよびパラオキシ安息香酸エチル10mgを加え溶解し
た。この水溶液をpH4.5に調整後、精製水を加え全
量を100mlとし、濾紙濾過後、ガラス瓶に充填し、キ
ャップを施して加熱滅菌し液剤とした。
当)、ニンジンエキス50mg(ニンジン350mgに相
当)およびゴオウチンキ1g(ゴオウ10mgに相当)を
精製水に溶解し、これにコリドン30 300mg、プル
ロニックF68 300mg、アミノエチルスルホン酸1
000mg、リン酸リボフラビンナトリウム5mg、塩酸ピ
リドキシン30mg、白糖10g、クエン酸200mgおよ
びパラオキシ安息香酸ブチル10mgを加え溶解した。こ
の水溶液をpH5.0に調整後、精製水を加え全量を1
00mlとし、濾紙濾過後、ガラス瓶に充填し、キャップ
を施して加熱滅菌し液剤とした。
当)を精製水に溶解し、これにコリドン30 500m
g、プルロニックF68 500mg、アセトアミノフェ
ン500mg、d−マレイン酸クロルフェニラミン2mg、
リン酸ジヒドロコデイン10mg、安息香酸ナトリウムカ
フェイン150mg、リン酸リボフラビンナトリウム4m
g、塩酸ピリドキシン25mg、白糖15g、クエン酸1
50mgおよびパラオキシ安息香酸ブチル12mgを加え溶
解した。この水溶液をpH5.0に調整後、精製水を加
え全量を100mlとし、濾紙濾過後、ガラス瓶に充填
し、キャップを施して加熱滅菌し液剤とした。
を精製水に溶解し、これにリン酸ジヒドロコデイン60
mg、塩酸メチルエフェドリン160mg、グアヤコールス
ルホン酸カリウム200mg、白糖20g、クエン酸20
0mgおよび安息香酸ナトリウム50mgを加え溶解した。
この水溶液をpH4.0に調整後、精製水を加えて全量
を100mlとし、濾紙濾過後、ガラス瓶に充填し、キャ
ップを施して加熱滅菌し液剤とした。
を精製水に溶解し、これにリン酸リボフラビンナトリウ
ム5mg、塩酸ピリドキシン30mg、果糖ブドウ糖液糖1
0g、クエン酸150mgおよびパラオキシ安息香酸エチ
ル10mgを加え溶解した。この水溶液をpH4.5に調
整後、精製水を加え全量を100mlとし、濾紙濾過後、
ガラス瓶に充填し、キャップを施して加熱滅菌し液剤と
した。
当)、ニンジンエキス50mg(ニンジン350mgに相
当)およびゴオウチンキ1g(ゴオウ10mgに相当)を
精製水に溶解し、これにアミノエチルスルホン酸100
0mg、リン酸リボフラビンナトリウム5mg、塩酸ピリド
キシン30mg、白糖10g、クエン酸200mgおよびパ
ラオキシ安息香酸ブチル10mgを加え溶解した。この水
溶液をpH5.0に調整後、精製水を加え全量を100
mlとし、濾紙濾過後、ガラス瓶に充填し、キャップを施
して加熱滅菌し液剤とした。
当)を精製水に溶解し、これにアセトアミノフェン50
0mg、d−マレイン酸クロルフェニラミン2mg、リン酸
ジヒドロコデイン10mg、安息香酸ナトリウムカフェイ
ン150mg、リン酸リボフラビンナトリウム4mg、塩酸
ピリドキシン25mg、白糖15g、クエン酸150mgお
よびパラオキシ安息香酸ブチル12mgを加え溶解した。
この水溶液をpH5.0に調整後、精製水を加え全量を
100mlとし、濾紙濾過後、ガラス瓶に充填し、キャッ
プを施して加熱滅菌し液剤とした。
液剤と、比較例1〜4で得た液剤とを40℃−相対湿度
75%および25℃の条件下に保存し、内容液の外観を
観察した。外観劣化の程度は、表1に示す外観観察基準
により判定した。
例の液剤では外観劣化が顕著に認められたのに対して、
本発明の液剤は外観劣化がほとんど認められず、外観安
定性に優れていることが証明された。
期間保存した場合に沈澱、懸濁、浮遊物生成などの外観
劣化がほとんど起こらないため、極めて有用である。
Claims (4)
- 【請求項1】カンゾウの抽出物に、ポリビニルピロリド
ン、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレングリコ
ールから選ばれる1種又は2種を配合することを特徴と
する液剤。 - 【請求項2】カンゾウの抽出物の配合量が原生薬換算量
として0.01〜5重量%である請求項第1項に記載の
液剤。 - 【請求項3】ポリビニルピロリドンの配合量が0.01
〜5重量%である請求項第1項に記載の液剤。 - 【請求項4】ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレ
ングリコールの配合量が0.01〜2重量%である請求
項第1項に記載の液剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP16788195A JP3864431B2 (ja) | 1995-06-12 | 1995-06-12 | カンゾウの抽出物を配合した安定な液剤 |
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP16788195A JP3864431B2 (ja) | 1995-06-12 | 1995-06-12 | カンゾウの抽出物を配合した安定な液剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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JPH08333268A true JPH08333268A (ja) | 1996-12-17 |
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP16788195A Expired - Fee Related JP3864431B2 (ja) | 1995-06-12 | 1995-06-12 | カンゾウの抽出物を配合した安定な液剤 |
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---|---|
JP (1) | JP3864431B2 (ja) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1249249A1 (en) * | 2000-12-12 | 2002-10-16 | Menicon Co., Ltd. | Ophthalmic composition |
JP2006199631A (ja) * | 2005-01-21 | 2006-08-03 | Kowa Co | 服用感に優れた内服液剤 |
JP2008528563A (ja) * | 2005-01-26 | 2008-07-31 | ベリトロン・リミテッド | 安定化された植物抽出物およびその治療における使用 |
JP2013095670A (ja) * | 2011-10-28 | 2013-05-20 | Zeria Pharmaceutical Co Ltd | 炭酸含有内用液 |
JP2015020982A (ja) * | 2013-07-19 | 2015-02-02 | 大鵬薬品工業株式会社 | クコシエキス含有内服液剤、可溶化剤および可溶化方法 |
-
1995
- 1995-06-12 JP JP16788195A patent/JP3864431B2/ja not_active Expired - Fee Related
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JP2006199631A (ja) * | 2005-01-21 | 2006-08-03 | Kowa Co | 服用感に優れた内服液剤 |
JP2008528563A (ja) * | 2005-01-26 | 2008-07-31 | ベリトロン・リミテッド | 安定化された植物抽出物およびその治療における使用 |
JP2013095670A (ja) * | 2011-10-28 | 2013-05-20 | Zeria Pharmaceutical Co Ltd | 炭酸含有内用液 |
JP2015020982A (ja) * | 2013-07-19 | 2015-02-02 | 大鵬薬品工業株式会社 | クコシエキス含有内服液剤、可溶化剤および可溶化方法 |
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---|---|
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