JPH08104621A - ガム型徐放製剤 - Google Patents
ガム型徐放製剤Info
- Publication number
- JPH08104621A JPH08104621A JP24151094A JP24151094A JPH08104621A JP H08104621 A JPH08104621 A JP H08104621A JP 24151094 A JP24151094 A JP 24151094A JP 24151094 A JP24151094 A JP 24151094A JP H08104621 A JPH08104621 A JP H08104621A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- sustained release
- gum
- medicine
- pharmaceutical preparation
- type sustained
- Prior art date
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- Pending
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- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 皮膚刺激性等の副作用がなく、少量の薬物を
使用して十分な徐放効果の得られるガム型徐放製剤を提
供する。 【構成】 ガム基剤中に、薬物、ならびにＮ−ラウロイ
ルサルコシン（塩）、ラウリン酸ジエタノールアミド
（塩）及びポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸
ナトリウムからなる群より選ばれる１種以上の経皮吸収
促進剤からなる。
使用して十分な徐放効果の得られるガム型徐放製剤を提
供する。 【構成】 ガム基剤中に、薬物、ならびにＮ−ラウロイ
ルサルコシン（塩）、ラウリン酸ジエタノールアミド
（塩）及びポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸
ナトリウムからなる群より選ばれる１種以上の経皮吸収
促進剤からなる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はガム型徐放製剤に関す
る。
る。
【０００２】
【従来の技術】徐放性製剤は、例えば、注射剤や経口剤
のように即効性を期待して投与する製剤とは異なり、長
期間にわたり安定的な薬効を期待して投与する製剤であ
る。この徐放性製剤は、効果を緩徐に持続させることが
できるために、薬物の血中濃度が急激に上昇することに
起因する副作用を未然に防止することができることや、
投与回数を減らすことによって投与を忘れることによる
障害を予防することができる利点がある。
のように即効性を期待して投与する製剤とは異なり、長
期間にわたり安定的な薬効を期待して投与する製剤であ
る。この徐放性製剤は、効果を緩徐に持続させることが
できるために、薬物の血中濃度が急激に上昇することに
起因する副作用を未然に防止することができることや、
投与回数を減らすことによって投与を忘れることによる
障害を予防することができる利点がある。
【０００３】しかしながら、徐放性製剤として、よく用
いられる経皮吸収製剤の場合は、皮膚刺激等の問題点を
有しており、また、経口型の経皮吸収製剤の場合には、
消化管内に入ってしまうために副作用が発生すると、そ
れが長時間続くことにより障害を誘発する恐れがあっ
た。
いられる経皮吸収製剤の場合は、皮膚刺激等の問題点を
有しており、また、経口型の経皮吸収製剤の場合には、
消化管内に入ってしまうために副作用が発生すると、そ
れが長時間続くことにより障害を誘発する恐れがあっ
た。
【０００４】この問題点を解決するために、ガム型徐放
製剤が用いられている。ガム型徐放製剤は、消化管内に
投与することがないため、上記副作用の問題は起こらな
いし、経皮吸収製剤のような刺激性も起こらないという
利点がある。しかしながら、口腔内粘膜の薬物吸収性は
消化管に比べて低いために、薬物を大量に投与しなけれ
ばならないという問題点があった。
製剤が用いられている。ガム型徐放製剤は、消化管内に
投与することがないため、上記副作用の問題は起こらな
いし、経皮吸収製剤のような刺激性も起こらないという
利点がある。しかしながら、口腔内粘膜の薬物吸収性は
消化管に比べて低いために、薬物を大量に投与しなけれ
ばならないという問題点があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記欠点に
鑑みてなされたものであって、その目的とするところ
は、皮膚刺激性等の副作用がなく、少量の薬物を使用し
て十分な徐放効果の得られるガム型徐放製剤を提供する
ことにある。
鑑みてなされたものであって、その目的とするところ
は、皮膚刺激性等の副作用がなく、少量の薬物を使用し
て十分な徐放効果の得られるガム型徐放製剤を提供する
ことにある。
【０００６】
【０００７】本発明のガム型徐放製剤は、ガム基剤中
に、薬物及び経皮吸収促進剤が含有されている。
に、薬物及び経皮吸収促進剤が含有されている。
【０００８】上記ガム基剤としては、通常、チューイン
ガムとして用いられているポリマーであれば、特に制限
はなく、例えば、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコー
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、天然ガムベース等
が挙げられ、これらは単独で用いられてもよく、二種以
上が併用されてもよい。また、二種以上が併用される場
合は、必ずしも、各ポリマー同士が相溶している必要は
なく、相分離していてもよい。
ガムとして用いられているポリマーであれば、特に制限
はなく、例えば、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコー
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、天然ガムベース等
が挙げられ、これらは単独で用いられてもよく、二種以
上が併用されてもよい。また、二種以上が併用される場
合は、必ずしも、各ポリマー同士が相溶している必要は
なく、相分離していてもよい。
【０００９】また、上記薬物としては、通常、医薬品と
して使用されている生理活性物質であれば、特に制限は
なく、例えば、エストラジオール、テストステロン、硝
酸ノルエチステロン、デソゲストレル等のステロイド化
合物；硝酸イソソルビド等の硝酸エステル等が挙げられ
る。
して使用されている生理活性物質であれば、特に制限は
なく、例えば、エストラジオール、テストステロン、硝
酸ノルエチステロン、デソゲストレル等のステロイド化
合物；硝酸イソソルビド等の硝酸エステル等が挙げられ
る。
【００１０】上記経皮吸収促進剤は、口腔粘膜における
薬物の経皮吸収量を高めるために使用される。経皮吸収
促進剤としては、Ｎ−ラウロイルサルコシン（塩）、ラ
ウリン酸ジエタノールアミド（塩）及びポリオキシエチ
レンラウリルエーテルリン酸ナトリウムより選ばれる１
種以上が用いられる。
薬物の経皮吸収量を高めるために使用される。経皮吸収
促進剤としては、Ｎ−ラウロイルサルコシン（塩）、ラ
ウリン酸ジエタノールアミド（塩）及びポリオキシエチ
レンラウリルエーテルリン酸ナトリウムより選ばれる１
種以上が用いられる。
【００１１】上記経皮吸収促進剤の使用量は、少なくな
ると口腔粘膜における薬物の経皮吸収量を高める効果が
発現せず、多くなると口腔内粘膜細胞を破壊する恐れが
あるので、上記ガム基剤１００重量部に対して０．１〜
１０重量部である。
ると口腔粘膜における薬物の経皮吸収量を高める効果が
発現せず、多くなると口腔内粘膜細胞を破壊する恐れが
あるので、上記ガム基剤１００重量部に対して０．１〜
１０重量部である。
【００１２】本発明のガム型徐放製剤には、必要に応じ
て、製剤投与中の不快感を低減させるために、可塑剤、
香料、甘味料等の添加されてもよく、さらに、酢酸エチ
ル、シクロヘキサノン等の有機溶媒が添加されてもよ
い。
て、製剤投与中の不快感を低減させるために、可塑剤、
香料、甘味料等の添加されてもよく、さらに、酢酸エチ
ル、シクロヘキサノン等の有機溶媒が添加されてもよ
い。
【００１３】
【実施例】次に、本発明の実施例を説明する。 （実施例１〜６、比較例１〜４）表１及び２に示した所
定量のガム基剤、薬物、経皮吸収促進剤及び溶媒をセパ
ラブルフラスコに入れ、６時間混練した後、この混練物
を、厚さ１ｍｍ、幅１ｃｍ、長さ５ｃｍの板状に成形
し、６０℃で１時間乾燥してガム型徐放製剤を得た。
定量のガム基剤、薬物、経皮吸収促進剤及び溶媒をセパ
ラブルフラスコに入れ、６時間混練した後、この混練物
を、厚さ１ｍｍ、幅１ｃｍ、長さ５ｃｍの板状に成形
し、６０℃で１時間乾燥してガム型徐放製剤を得た。
【００１４】上記実施例及び比較例で得られたガム型徐
放製剤を、健常人男子の１０名に８時間毎に１時間口内
投与する方法で３日間継続して投与を行った。投与開始
から２４時間毎にＡＵＣ（血中濃度下面積）を測定し、
その平均値をを表１及び２に示した。
放製剤を、健常人男子の１０名に８時間毎に１時間口内
投与する方法で３日間継続して投与を行った。投与開始
から２４時間毎にＡＵＣ（血中濃度下面積）を測定し、
その平均値をを表１及び２に示した。
【００１５】
【表１】
【００１６】
【表２】
【００１７】
【発明の効果】本発明のガム型徐放製剤の構成は、上述
の通りであり、少量の薬物を使用して十分な徐放効果が
得られるので、長時間にわたって安定した薬効が維持可
能であり、さらに皮膚刺激や急激な薬物の血中濃度上昇
による副作用を抑制することができる。
の通りであり、少量の薬物を使用して十分な徐放効果が
得られるので、長時間にわたって安定した薬効が維持可
能であり、さらに皮膚刺激や急激な薬物の血中濃度上昇
による副作用を抑制することができる。
Claims (1)
- 【請求項１】ガム基剤中に、薬物、ならびにＮ−ラウロ
イルサルコシン（塩）、ラウリン酸ジエタノールアミド
（塩）及びポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸
ナトリウムのうち少なくともいずれか１種の経皮吸収促
進剤が含有され、前記ガム基剤１００重量部に対して該
経皮吸収促進剤が０．１〜１０重量部配合されているこ
とを特徴とするガム型徐放製剤
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24151094A JPH08104621A (ja) | 1994-10-05 | 1994-10-05 | ガム型徐放製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24151094A JPH08104621A (ja) | 1994-10-05 | 1994-10-05 | ガム型徐放製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08104621A true JPH08104621A (ja) | 1996-04-23 |
Family
ID=17075413
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP24151094A Pending JPH08104621A (ja) | 1994-10-05 | 1994-10-05 | ガム型徐放製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08104621A (ja) |
-
1994
- 1994-10-05 JP JP24151094A patent/JPH08104621A/ja active Pending
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