JPH0780074A - 表面表示を有するカテーテルアセンブリ - Google Patents
表面表示を有するカテーテルアセンブリInfo
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 カテーテルの材料の端部を表示する為に針の
表面に、表面表示を形成する手段を提供することを目的
とする。 【構成】 鋭利な先端２と、挿入針の中に画定される通
路を有する挿入針１を包含するカテーテルアセンブリを
生成し、カテーテル３は、ハブとその様な針の上に配置
されるチューブ状の材料から成る末端部を有する。針１
は、その主要部に第一の視覚的品質を有し、この第一の
視覚的品質は針１の自然の処理とし、第二の視覚的特性
がカテーテル３のチューブの末端の先端のすぐ隣に設け
られ、先端の位置を表示する。
表面に、表面表示を形成する手段を提供することを目的
とする。 【構成】 鋭利な先端２と、挿入針の中に画定される通
路を有する挿入針１を包含するカテーテルアセンブリを
生成し、カテーテル３は、ハブとその様な針の上に配置
されるチューブ状の材料から成る末端部を有する。針１
は、その主要部に第一の視覚的品質を有し、この第一の
視覚的品質は針１の自然の処理とし、第二の視覚的特性
がカテーテル３のチューブの末端の先端のすぐ隣に設け
られ、先端の位置を表示する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、カテーテル製品を形成
するための方法と装置に関するもので、特に、静脈のカ
テーテルの先端に斜角を付けるための方法と装置に関す
るものである。
するための方法と装置に関するもので、特に、静脈のカ
テーテルの先端に斜角を付けるための方法と装置に関す
るものである。
【０００２】
【従来の技術】静脈のカテーテルは、実質的に、２タイ
プの製品がある。第一のタイプは、スルー・ザ・ニード
ルカテーテルと称されるもので、静脈内に配置されるカ
テーテルは、尖ったカニューレを通して挿入される。カ
ニューレは、皮膚を突き通し、カテーテルを挿入するた
めに使われ、後に取り除かれる。しかし、このタイプの
カテーテルは、スルー・ザ・ニードルタイプの送出の仕
組みの固有の欠点があるために多くの商業的成功をおさ
めていない。例えば、針は挿入されるカテーテルより
も、直径が大きくなければならない。そのため、針は、
挿入の時、カテーテルが必要とするよりも大きな開口を
形成するので、漏れの可能性が増大する。更に、一旦、
カテーテルを挿入すると、針やカニューレを取き、処分
するのが困難である。
プの製品がある。第一のタイプは、スルー・ザ・ニード
ルカテーテルと称されるもので、静脈内に配置されるカ
テーテルは、尖ったカニューレを通して挿入される。カ
ニューレは、皮膚を突き通し、カテーテルを挿入するた
めに使われ、後に取り除かれる。しかし、このタイプの
カテーテルは、スルー・ザ・ニードルタイプの送出の仕
組みの固有の欠点があるために多くの商業的成功をおさ
めていない。例えば、針は挿入されるカテーテルより
も、直径が大きくなければならない。そのため、針は、
挿入の時、カテーテルが必要とするよりも大きな開口を
形成するので、漏れの可能性が増大する。更に、一旦、
カテーテルを挿入すると、針やカニューレを取き、処分
するのが困難である。
【０００３】静脈のカテーテルの第二のもっと一般的な
タイプは、オーバー・ザ・ニードルカテーテと称すもの
である。このタイプの製品では、針またはカニューレの
上に、カテーテルが配置される。針の尖った先端がカテ
ーテル製品から延展し、患者の皮膚を突き通し、カテー
テルを挿入する様にカテーテルは配置される。一旦、皮
膚や静脈に貫通すると、カテーテルは、針から離れて挿
入され、針は、カテーテル製品から取り除かれる。
タイプは、オーバー・ザ・ニードルカテーテと称すもの
である。このタイプの製品では、針またはカニューレの
上に、カテーテルが配置される。針の尖った先端がカテ
ーテル製品から延展し、患者の皮膚を突き通し、カテー
テルを挿入する様にカテーテルは配置される。一旦、皮
膚や静脈に貫通すると、カテーテルは、針から離れて挿
入され、針は、カテーテル製品から取り除かれる。
【０００４】オーバ・ザ・ニードルタイプのカテーテル
製品の挿入を簡単にするために、カテーテルの先端に斜
角を付けて、挿入プロセス中に、針又はカニューレの表
面又は外径と、カテーテルそのもの表面又は外径との間
でなめらかに移行する様にすることは前から知られてい
た。多くの方法が、カテーテルの先端に斜角を付ける為
に開発された。例えば、ドガーティー（Ｄａｕｇｈｅｒ
ｔｙ）に認可された「Ｉ．Ｖ．カテーテルのバリ無し先
端処理の為の方法と装置」という名称の米国特許第４、
６６１、３００は、カテーテルに斜角を付けた先端を成
形し、同時にバリを取り除いて、先端にきれいな端部を
与える為に１９８０年代の初期に使われた方法を開示し
ている。しかし、この方法は、２つの道具の間が摩損を
引き起こすべく接している為に再加工と、取り除いたバ
リからの成形物を取り除く為に必要な洗浄に高いコスト
が必要となる。
製品の挿入を簡単にするために、カテーテルの先端に斜
角を付けて、挿入プロセス中に、針又はカニューレの表
面又は外径と、カテーテルそのもの表面又は外径との間
でなめらかに移行する様にすることは前から知られてい
た。多くの方法が、カテーテルの先端に斜角を付ける為
に開発された。例えば、ドガーティー（Ｄａｕｇｈｅｒ
ｔｙ）に認可された「Ｉ．Ｖ．カテーテルのバリ無し先
端処理の為の方法と装置」という名称の米国特許第４、
６６１、３００は、カテーテルに斜角を付けた先端を成
形し、同時にバリを取り除いて、先端にきれいな端部を
与える為に１９８０年代の初期に使われた方法を開示し
ている。しかし、この方法は、２つの道具の間が摩損を
引き起こすべく接している為に再加工と、取り除いたバ
リからの成形物を取り除く為に必要な洗浄に高いコスト
が必要となる。
【０００５】カテーテルはまた、実際に対抗する斜角を
備えていた。斜角は、約３゜でゆるやかに始まり、まさ
に先端で、より鋭角になり、例えば、２７゜になる。よ
り鋭い斜角は、カテーテルの一番先の外径への移行を容
易にする為に提供されており、一方で、よりゆるやかな
斜角は、カテーテルの最後の外径に対する開口を楽にす
る。
備えていた。斜角は、約３゜でゆるやかに始まり、まさ
に先端で、より鋭角になり、例えば、２７゜になる。よ
り鋭い斜角は、カテーテルの一番先の外径への移行を容
易にする為に提供されており、一方で、よりゆるやかな
斜角は、カテーテルの最後の外径に対する開口を楽にす
る。
【０００６】また、光学的には透明であるが、電波を通
さない透明なカテーテルも公知である。これらのカテー
テルは、挿入時に視認しにくいので、カテーテルとカニ
ューレの接触面の終端部がはっきりしない。
さない透明なカテーテルも公知である。これらのカテー
テルは、挿入時に視認しにくいので、カテーテルとカニ
ューレの接触面の終端部がはっきりしない。
【０００７】カテーテルを、エクサイマーレーザビーム
を使用して挿入するカニューレか又は針の上に設置する
と同時に、カテーテルの斜角を形成することが出来るこ
とが知られている。
を使用して挿入するカニューレか又は針の上に設置する
と同時に、カテーテルの斜角を形成することが出来るこ
とが知られている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、斜角を形成
すると同時に、カテーテルの材料の端部を表示する為に
針の表面に、表面表示を形成する手段を提供することを
目的とし、特に、表面処理に於て不連続に見える、短
い、光を反射する区域である表示手段を提供することを
目的とする。
すると同時に、カテーテルの材料の端部を表示する為に
針の表面に、表面表示を形成する手段を提供することを
目的とし、特に、表面処理に於て不連続に見える、短
い、光を反射する区域である表示手段を提供することを
目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段及び作用】その様なアセン
ブリを得る為に、表面処理を行う同時に、カテーテルの
材料を切除するレーザプロセスを用いる。この結果、尖
った先端と、挿入針の中に画定される通路を有する挿入
針を包含するカテーテルアセンブリを生成し、カテーテ
ルは、ハブと、その様な針の上に配置されるチューブ状
の材料から成る末端部を有する。針は、その針の主要部
分に、第一の視覚的品質を有する。この第一の視覚的品
質は、針の自然の処理とすることが出来る。第二の視覚
的特性つまり品質が、カテーテルのチューブの末端の先
端のすぐ隣に設けられ、先端の位置を表示する。好まし
くは、この区域は、約１ｍｍの幅を有する。
ブリを得る為に、表面処理を行う同時に、カテーテルの
材料を切除するレーザプロセスを用いる。この結果、尖
った先端と、挿入針の中に画定される通路を有する挿入
針を包含するカテーテルアセンブリを生成し、カテーテ
ルは、ハブと、その様な針の上に配置されるチューブ状
の材料から成る末端部を有する。針は、その針の主要部
分に、第一の視覚的品質を有する。この第一の視覚的品
質は、針の自然の処理とすることが出来る。第二の視覚
的特性つまり品質が、カテーテルのチューブの末端の先
端のすぐ隣に設けられ、先端の位置を表示する。好まし
くは、この区域は、約１ｍｍの幅を有する。
【００１０】第二の視覚的部分は、好ましくは、表面処
理の残りの部分より反射性を有し、カテーテルの端部を
輝いて表示する。この反射性は、ステンレススチールの
針の外部表面上の酸化層を取り除き、レーザの使用によ
って、針の表面にクロム濃度を高めることにより酸化層
を取り除いた後、このプロセスを継続した場合に得られ
る。
理の残りの部分より反射性を有し、カテーテルの端部を
輝いて表示する。この反射性は、ステンレススチールの
針の外部表面上の酸化層を取り除き、レーザの使用によ
って、針の表面にクロム濃度を高めることにより酸化層
を取り除いた後、このプロセスを継続した場合に得られ
る。
【００１１】
【実施例】本発明について添付する図面を参照して記述
する。カテーテル３は、一般的に、ポリマー材料で作ら
れ、静脈カテーテルの大多数はＥ．Ｉ．デュポン・デ・
ネムール（Ｅ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕ
ｒｓ）社、１００７マーケットストリート、ウイルミン
トン、ＤＥ１９８９８で販売されているテフロン（Ｔｅ
ｆｌｏｎTM）の様なポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
ＦＥ）材料と透明なポリウレタン材料のいずれかで作ら
れる。あるポリマーは、視覚的には透明で、電波に対し
ては不透過のカテーテル３を作るのに使用され、内部の
体積を視覚的に検査することが可能であり、一方、標準
的なエックス線検査を使用している間ずっと位置させて
おくことが出来る。
する。カテーテル３は、一般的に、ポリマー材料で作ら
れ、静脈カテーテルの大多数はＥ．Ｉ．デュポン・デ・
ネムール（Ｅ．Ｉ．ｄｕ Ｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｏｕ
ｒｓ）社、１００７マーケットストリート、ウイルミン
トン、ＤＥ１９８９８で販売されているテフロン（Ｔｅ
ｆｌｏｎTM）の様なポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
ＦＥ）材料と透明なポリウレタン材料のいずれかで作ら
れる。あるポリマーは、視覚的には透明で、電波に対し
ては不透過のカテーテル３を作るのに使用され、内部の
体積を視覚的に検査することが可能であり、一方、標準
的なエックス線検査を使用している間ずっと位置させて
おくことが出来る。
【００１２】カテーテル３は、カテーテル３を挿入する
位置を突き通すために使用される鋭利な先端２を有する
カニューレ１を包含する。カテーテル３は、カニューレ
１の上に配置され、先端４を有し、この先端４は、カニ
ューレ１の表面とカテーテル３の外部表面との間の最初
の移行点を提供する。カテーテル３の先端４は、テーパ
５と斜角６が付加されている。また、カニューレ１は、
本発明では、カテーテル３の先端４を視覚的に表示する
ために区域７を有している。図２を参照すると、カテー
テル３を形成するプロセスの間、テイパーの角度αは、
好ましくは、約３゜であるが、１゜度から１０゜の範囲
にあり、カテーテル３の先端４に形成されることが示さ
れている。第二の角度βは、カテーテル３の先端４の端
部に形成され、カニューレ１の表面とテーパの表面の間
の移行を提供している。
位置を突き通すために使用される鋭利な先端２を有する
カニューレ１を包含する。カテーテル３は、カニューレ
１の上に配置され、先端４を有し、この先端４は、カニ
ューレ１の表面とカテーテル３の外部表面との間の最初
の移行点を提供する。カテーテル３の先端４は、テーパ
５と斜角６が付加されている。また、カニューレ１は、
本発明では、カテーテル３の先端４を視覚的に表示する
ために区域７を有している。図２を参照すると、カテー
テル３を形成するプロセスの間、テイパーの角度αは、
好ましくは、約３゜であるが、１゜度から１０゜の範囲
にあり、カテーテル３の先端４に形成されることが示さ
れている。第二の角度βは、カテーテル３の先端４の端
部に形成され、カニューレ１の表面とテーパの表面の間
の移行を提供している。
【００１３】以下で述べるが、角度αは、最初、カテー
テル３の外部表面上に形成され、角度βは、レーザ切断
又は除去方法を使用することによって形成され、この方
法は、同時に、カテーテル３の先端４から材料を取り除
いて、斜角を形成し、またカニューレ１に表示区域７を
作る。
テル３の外部表面上に形成され、角度βは、レーザ切断
又は除去方法を使用することによって形成され、この方
法は、同時に、カテーテル３の先端４から材料を取り除
いて、斜角を形成し、またカニューレ１に表示区域７を
作る。
【００１４】図３にレーザ源が表示されている。レーザ
１０が備わっており、この場合、特に、エクサイマーレ
ーザである。例えば、エクサイマーＥＸ−７４０レーザ
は、カナタ、オンタリオ、カナダ（Ｋａｎａｔａ，Ｏｎ
ｔａｒｉｏ，Ｃａｎａｄａ）のルモニクス（Ｌｕｍｏｎ
ｉｃｓ Ｉｎｃ）から提供される。レーザビーム１１
は、鏡１２によって操作され、製造装置に隣接した位置
に入射される。マスクスライド１３は、焦点を結ぶ前に
ビームの部分をマスクすることによって、最終的に装置
に提供されるエネルギーの量を減少させる。マスクスラ
イド１３はまた、前段階のビームシェイピング装置とし
て機能して、レンズ１４に入射する前にビームの形を作
る。レンズ１４と１５は、ビームを収束させ、ビームに
対して薄く長方形の形状を形成する。ビームスプリッタ
ー１６が配置されて、最初のパーセントは反射させ、あ
るパーセントのパワーを通過させ、その結果、３つのビ
ームが提供され、各々、レンズ１４、１５を透過して送
られたパワーの約１／３を有している。
１０が備わっており、この場合、特に、エクサイマーレ
ーザである。例えば、エクサイマーＥＸ−７４０レーザ
は、カナタ、オンタリオ、カナダ（Ｋａｎａｔａ，Ｏｎ
ｔａｒｉｏ，Ｃａｎａｄａ）のルモニクス（Ｌｕｍｏｎ
ｉｃｓ Ｉｎｃ）から提供される。レーザビーム１１
は、鏡１２によって操作され、製造装置に隣接した位置
に入射される。マスクスライド１３は、焦点を結ぶ前に
ビームの部分をマスクすることによって、最終的に装置
に提供されるエネルギーの量を減少させる。マスクスラ
イド１３はまた、前段階のビームシェイピング装置とし
て機能して、レンズ１４に入射する前にビームの形を作
る。レンズ１４と１５は、ビームを収束させ、ビームに
対して薄く長方形の形状を形成する。ビームスプリッタ
ー１６が配置されて、最初のパーセントは反射させ、あ
るパーセントのパワーを通過させ、その結果、３つのビ
ームが提供され、各々、レンズ１４、１５を透過して送
られたパワーの約１／３を有している。
【００１５】ビームのパワーと形状に従って、マスク１
３とレンズ１４、１５は、カテーテル３の末端部の形状
を作るために使用される。マスクの好適な実施例は常
に、幅が１５ｍｍで、つまり、ビームを横切る幅が１５
ｍｍである。しかし、スリットの高さは変えられる。ス
リットは、長方形であって、好適なスリットの高さは
０．８ｍｍである。これによって、最初にビームの形状
を作るために、０．８ｍｍｘ １５ｍｍの大きさの開口
を提供する。この前段階で整形されたビームは、カテー
テル３の先端４に実質的に平坦で円錐状の表面を提供す
る。代替の実施例では、凹形を有する新規な先端を形成
する。この形状は、挿入の始めの段階で、挿入点におだ
やかな輪郭を与え、カテーテルが挿入されるに従って、
次第に増大する。つまり、表面の開始角度は、カテーテ
ル３の端部に於ける針の外周部に非常に近いが、先端か
ら離れるに従って、直径は、少しカーブした形状で大き
くなる。そのような形状を提供する為に、３ｍｍの高さ
と１５ｍｍの幅のスリットを有するマスクは、容易に、
先端に凹状の構造を形成する。
３とレンズ１４、１５は、カテーテル３の末端部の形状
を作るために使用される。マスクの好適な実施例は常
に、幅が１５ｍｍで、つまり、ビームを横切る幅が１５
ｍｍである。しかし、スリットの高さは変えられる。ス
リットは、長方形であって、好適なスリットの高さは
０．８ｍｍである。これによって、最初にビームの形状
を作るために、０．８ｍｍｘ １５ｍｍの大きさの開口
を提供する。この前段階で整形されたビームは、カテー
テル３の先端４に実質的に平坦で円錐状の表面を提供す
る。代替の実施例では、凹形を有する新規な先端を形成
する。この形状は、挿入の始めの段階で、挿入点におだ
やかな輪郭を与え、カテーテルが挿入されるに従って、
次第に増大する。つまり、表面の開始角度は、カテーテ
ル３の端部に於ける針の外周部に非常に近いが、先端か
ら離れるに従って、直径は、少しカーブした形状で大き
くなる。そのような形状を提供する為に、３ｍｍの高さ
と１５ｍｍの幅のスリットを有するマスクは、容易に、
先端に凹状の構造を形成する。
【００１６】カテーテル３の先端処理の首尾よい操作
は、ポリウレタン材料を使用し、毎秒１８０から１９０
のパルスのレーザパルス反復率で行われる。３４０から
３６０パルスのバーストサイズでは、加えられる全エネ
ルギーは、３００から３２５ミリジュールの幅がある。
これらの範囲は、以前実験的に使用されたが、もっと広
い範囲が、本発明の範囲を超えることなく操作可能であ
る。更に、１個のビームから分割された３つのビームの
選択は、その性質上、単に任意に行われる。ビームのパ
ワーの全量のほんのわずかのパーセントが、３分割ビー
ムの状況で使用されており、従って、個々のレーザ装置
からの要望があれば、付加的なビーム分割を使用するこ
とが出来る。
は、ポリウレタン材料を使用し、毎秒１８０から１９０
のパルスのレーザパルス反復率で行われる。３４０から
３６０パルスのバーストサイズでは、加えられる全エネ
ルギーは、３００から３２５ミリジュールの幅がある。
これらの範囲は、以前実験的に使用されたが、もっと広
い範囲が、本発明の範囲を超えることなく操作可能であ
る。更に、１個のビームから分割された３つのビームの
選択は、その性質上、単に任意に行われる。ビームのパ
ワーの全量のほんのわずかのパーセントが、３分割ビー
ムの状況で使用されており、従って、個々のレーザ装置
からの要望があれば、付加的なビーム分割を使用するこ
とが出来る。
【００１７】図４には、本発明のカテーテルのための製
造装置の略組合せを示す。領域１７、１８で概略示され
ている最初の製造装置と電源は、従来のカテーテル３を
製造する為に使用される。例えば、ポリマーのハブに取
り付けられたポリウレタンのカテーテル３は、挿入する
為に、鋭利なカニューレ１の上に設置される。カテーテ
ルチューブとハブの最初の組立は、当業者によって現在
使用されているものと同じとすることが出来る。カテー
テル３は、前に示した様に、開始段階で３゜のテーパを
持つ様に形成するか、直線のチューブのままでおく。カ
テーテル３と針１のアセンブリーは、アーム１９によっ
て製造機械から取り外されて、位置決め装置２１の上の
キャリア２０の上に置かれる。位置決め装置２１は、一
連のキャリッジ２２を有しており、その各々は、３つの
カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリの為の位
置を確保している。キャリッジ２２は、以下で述べる様
に、位置決め装置２１の回りを回転して、設定位置に運
ばれる。カテーテル３とカニューレ１のサブアセエンブ
リーは、そのサブアセンブリーが分割されたビーム２４
の１つを遮る場所に位置づけられ、所定のスピードで回
転する。例えば、毎秒約３回転くらい回転する。しか
し、しかし、回転速度は、最高６回転以上にすることも
出来る。カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリ
は、約２秒の間、レーザに暴露される。この時間は、パ
ルスの反復率とレーザビームのエネルギーによって決め
られる。パルスの数は、過度に製品を加熱することな
く、先端４を溶かしたりまたその他の損傷を引き起こす
ことがないエネルギー量を使用して、製品を形成する速
度が最適になるように選択される。
造装置の略組合せを示す。領域１７、１８で概略示され
ている最初の製造装置と電源は、従来のカテーテル３を
製造する為に使用される。例えば、ポリマーのハブに取
り付けられたポリウレタンのカテーテル３は、挿入する
為に、鋭利なカニューレ１の上に設置される。カテーテ
ルチューブとハブの最初の組立は、当業者によって現在
使用されているものと同じとすることが出来る。カテー
テル３は、前に示した様に、開始段階で３゜のテーパを
持つ様に形成するか、直線のチューブのままでおく。カ
テーテル３と針１のアセンブリーは、アーム１９によっ
て製造機械から取り外されて、位置決め装置２１の上の
キャリア２０の上に置かれる。位置決め装置２１は、一
連のキャリッジ２２を有しており、その各々は、３つの
カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリの為の位
置を確保している。キャリッジ２２は、以下で述べる様
に、位置決め装置２１の回りを回転して、設定位置に運
ばれる。カテーテル３とカニューレ１のサブアセエンブ
リーは、そのサブアセンブリーが分割されたビーム２４
の１つを遮る場所に位置づけられ、所定のスピードで回
転する。例えば、毎秒約３回転くらい回転する。しか
し、しかし、回転速度は、最高６回転以上にすることも
出来る。カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリ
は、約２秒の間、レーザに暴露される。この時間は、パ
ルスの反復率とレーザビームのエネルギーによって決め
られる。パルスの数は、過度に製品を加熱することな
く、先端４を溶かしたりまたその他の損傷を引き起こす
ことがないエネルギー量を使用して、製品を形成する速
度が最適になるように選択される。
【００１８】レーザビームが製品に当たっている間、図
５の様に、カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブ
リーが回転しており、そのようなサブアセンブリーがレ
ーザビームの方向に対して４５±２゜に位置させている
ので、カテーテル３の材料は円錐状に取り除かれる。こ
のように取り除かれる時、ポリマー分子と副産物が解放
されて、これらはフード２５を通して、生産現場から取
り除かれる。もし、例外的に長いカテーテルチューブを
使用する場合には、カニューレ１の先端４に、真空源を
置いて、レーザが当たる区域上のカテーテル３の残余部
分を吸引してカテーテル３から離し、そのカテーテル３
の残余部分をカニューレ１から取り除くことが必要であ
る。
５の様に、カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブ
リーが回転しており、そのようなサブアセンブリーがレ
ーザビームの方向に対して４５±２゜に位置させている
ので、カテーテル３の材料は円錐状に取り除かれる。こ
のように取り除かれる時、ポリマー分子と副産物が解放
されて、これらはフード２５を通して、生産現場から取
り除かれる。もし、例外的に長いカテーテルチューブを
使用する場合には、カニューレ１の先端４に、真空源を
置いて、レーザが当たる区域上のカテーテル３の残余部
分を吸引してカテーテル３から離し、そのカテーテル３
の残余部分をカニューレ１から取り除くことが必要であ
る。
【００１９】カテーテル３とカニューレ１のサブアセン
ブリーは、図５に概略示されたモータ３２とトランスミ
ッション２７のサブアセンブリーを使用することにより
回転させられる。モータ２６は、トランスミッション２
７とクラッチ２８を使用してアセンブリーを回転させ
る。クラッチ２８とモータのアセンブリーは、垂直に移
動して、キャリア２０の底とかみ合ってカテーテル３と
カニューレ１のサブアセンブリーを回転させる。回転速
度は制御されるが、クラッチ２８がかみ合ったり、離れ
たりする点は、限定的な正確さをもって制御される必要
がない。カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリ
ーは、回転されて、プロセスのタイミングは、製品に対
してのレーザを照射の開始と終了によって制御される。
従って、製品は回転運動に従って出発して、レーザが出
力され斜角を付けられた端部を形成する。レーザが止め
られると、クラッチ２８、モータ２６、トランスミッシ
ョン２７は、キャリッジ２２とのかみ合いから外れて落
ち、キャリッジ２２は、再び位置決めされる。図７で明
確に分かる様に、トランスミッション２７は１グループ
３個のクラッチ２８を有している。図１０に示されるギ
アシステムを使用して、トランスミッション２７は、駆
動ギア３０を通じて、従動ギア３１に動力を送る。従動
ギア３１は、駆動ギア３０と同じスピードで駆動され、
従って、製造操作に於ける同期を保持する。
ブリーは、図５に概略示されたモータ３２とトランスミ
ッション２７のサブアセンブリーを使用することにより
回転させられる。モータ２６は、トランスミッション２
７とクラッチ２８を使用してアセンブリーを回転させ
る。クラッチ２８とモータのアセンブリーは、垂直に移
動して、キャリア２０の底とかみ合ってカテーテル３と
カニューレ１のサブアセンブリーを回転させる。回転速
度は制御されるが、クラッチ２８がかみ合ったり、離れ
たりする点は、限定的な正確さをもって制御される必要
がない。カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリ
ーは、回転されて、プロセスのタイミングは、製品に対
してのレーザを照射の開始と終了によって制御される。
従って、製品は回転運動に従って出発して、レーザが出
力され斜角を付けられた端部を形成する。レーザが止め
られると、クラッチ２８、モータ２６、トランスミッシ
ョン２７は、キャリッジ２２とのかみ合いから外れて落
ち、キャリッジ２２は、再び位置決めされる。図７で明
確に分かる様に、トランスミッション２７は１グループ
３個のクラッチ２８を有している。図１０に示されるギ
アシステムを使用して、トランスミッション２７は、駆
動ギア３０を通じて、従動ギア３１に動力を送る。従動
ギア３１は、駆動ギア３０と同じスピードで駆動され、
従って、製造操作に於ける同期を保持する。
【００２０】トランスミッション２７と、モータ２６
と、クラッチ機構から構成される駆動アセンブリ３２の
全体は、上げられたり、下げられたりしてキャリッジ２
０のホルダー３３とかみ合う。個々のホルダー３３は、
その上に、カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブ
リを提供しており、駆動アセンブリ３２が上がると、個
々のホルダー３３のクラッチ２８がかみ合い、その為、
カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリー（図
９）の回転を駆動する。斜角が形成されると、キャリッ
ジ２２は回転して位置を外れ、キャリア２０がスタート
する。アーム１９はキャリッジ２２から製品を取り除
き、カテーテル３の最終組立の為に組立プロセスに戻
す。この組立は、単に、カテーテル製品にシールドを付
加することを要求するか、希望する最終の製造アッセン
ブリを作る為に、更なる製造工程を要求することが出来
る。
と、クラッチ機構から構成される駆動アセンブリ３２の
全体は、上げられたり、下げられたりしてキャリッジ２
０のホルダー３３とかみ合う。個々のホルダー３３は、
その上に、カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブ
リを提供しており、駆動アセンブリ３２が上がると、個
々のホルダー３３のクラッチ２８がかみ合い、その為、
カテーテル３とカニューレ１のサブアセンブリー（図
９）の回転を駆動する。斜角が形成されると、キャリッ
ジ２２は回転して位置を外れ、キャリア２０がスタート
する。アーム１９はキャリッジ２２から製品を取り除
き、カテーテル３の最終組立の為に組立プロセスに戻
す。この組立は、単に、カテーテル製品にシールドを付
加することを要求するか、希望する最終の製造アッセン
ブリを作る為に、更なる製造工程を要求することが出来
る。
【００２１】動力を調整して、レーザビーム１１の焦点
を合わせることにより、区域７をカニューレ１の表面に
形成することが出来る。この区域７は、プロセスで使用
される好適なカニューレ１であるステンレススチールの
カニューレの表面処理と考えられる。このカニューレ１
は、３０４ステンレススチールであり、レーザ光はカニ
ューレ１の表面から自然の酸化物を取り除き、その結
果、カニューレ１の普通の表面に見られるよりも高濃度
のクロムを有する区域７を生成すると考えられる。この
区域７は、意味ある大きさに又は事実上、存在しない様
に操作することが出来る。光学的に透明なカテーテル材
料３の端部を視覚的に示す為の約１ｍｍ幅の区域が形成
されることが好適であることが分かっている。
を合わせることにより、区域７をカニューレ１の表面に
形成することが出来る。この区域７は、プロセスで使用
される好適なカニューレ１であるステンレススチールの
カニューレの表面処理と考えられる。このカニューレ１
は、３０４ステンレススチールであり、レーザ光はカニ
ューレ１の表面から自然の酸化物を取り除き、その結
果、カニューレ１の普通の表面に見られるよりも高濃度
のクロムを有する区域７を生成すると考えられる。この
区域７は、意味ある大きさに又は事実上、存在しない様
に操作することが出来る。光学的に透明なカテーテル材
料３の端部を視覚的に示す為の約１ｍｍ幅の区域が形成
されることが好適であることが分かっている。
【００２２】更に、カテーテル材料３は、カニューレ１
の外部表面に軽くしめつけられ、挿入のプロセス中に、
カテーテル３とカニューレ１の間から血液が漏れるのを
少なくするか、防止する。このしめつけは、カテーテル
３からカニューレ１を取り除く時に、しめつけたことに
よりそれほど製品の性能を低下させることがないように
限定的される強度で行われる。
の外部表面に軽くしめつけられ、挿入のプロセス中に、
カテーテル３とカニューレ１の間から血液が漏れるのを
少なくするか、防止する。このしめつけは、カテーテル
３からカニューレ１を取り除く時に、しめつけたことに
よりそれほど製品の性能を低下させることがないように
限定的される強度で行われる。
【００２３】本発明について好適な実施例に関して記述
した。本発明の趣旨を逸脱しないでこの好適な実施例に
対して多くの改良を加えることが出来ることは当業者に
は容易に分かることである。
した。本発明の趣旨を逸脱しないでこの好適な実施例に
対して多くの改良を加えることが出来ることは当業者に
は容易に分かることである。
【００２４】本発明の具体的な実施態様は、次のとうり
である。 （１）第二の部分は約１ｍｍの幅を有する請求項１に記
載のカテーテルアセンブリ。 （２）前記第二の視覚的部分は、針の表面処理の残りの
部分より反射性の高い、改変された表面処理である請求
項１に記載のカテーテル。 （３）前記第二の部分は、前記針の残りの部分の表面に
提示されたよりも、前記第二の部分の表面に於けるクロ
ム濃度が高く形成されている実施態様２に記載のカテー
テル。 （４）針は、少なくとも部分的に酸化された外部層を有
しており、前記第二の部分は、前記針の前記酸化した外
部層を取り除くことにより画定される実施態様２に記載
のカテーテル。 （５）カテーテルは、実質的に光学的に透明な材料から
成っている請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 （６）前記カテーテルのチューブ状材料はポリウレタン
である請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
である。 （１）第二の部分は約１ｍｍの幅を有する請求項１に記
載のカテーテルアセンブリ。 （２）前記第二の視覚的部分は、針の表面処理の残りの
部分より反射性の高い、改変された表面処理である請求
項１に記載のカテーテル。 （３）前記第二の部分は、前記針の残りの部分の表面に
提示されたよりも、前記第二の部分の表面に於けるクロ
ム濃度が高く形成されている実施態様２に記載のカテー
テル。 （４）針は、少なくとも部分的に酸化された外部層を有
しており、前記第二の部分は、前記針の前記酸化した外
部層を取り除くことにより画定される実施態様２に記載
のカテーテル。 （５）カテーテルは、実質的に光学的に透明な材料から
成っている請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 （６）前記カテーテルのチューブ状材料はポリウレタン
である請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【００２５】
【発明の効果】本発明はレーザ方法を用いて表面処理を
行い、尖った先端と、挿入針の中に画定される通路を有
する挿入針を包含するカテーテルアセンブリを得る。針
に表面処理を行い、針の自然の処理である第一の視覚的
品質とを別の第二の視覚的特性をカテーテルのチューブ
の末端の先端のすぐ隣に設けることによって、先端の位
置を表示する効果がある。
行い、尖った先端と、挿入針の中に画定される通路を有
する挿入針を包含するカテーテルアセンブリを得る。針
に表面処理を行い、針の自然の処理である第一の視覚的
品質とを別の第二の視覚的特性をカテーテルのチューブ
の末端の先端のすぐ隣に設けることによって、先端の位
置を表示する効果がある。
【図１】本発明に従って作った、針を包含するカテーテ
ルの先端の斜視図である。
ルの先端の斜視図である。
【図２】本発明のカテーテルの一部断面図である。
【図３】本発明のレーザ装置の略斜視図である。
【図４】本発明の処理方法の略図である。
【図５】本発明の装置の側面図である。
【図６】装置の位置決め及び処理部分の平面図である。
【図７】装置の回転部分の一部破断した図である。
【図８】線８−８に沿った図７の断面図である。
【図９】線９−９に沿った図７の断面図である。
【図１０】図７の線１０−１０に沿った図である。
【符号の説明】 １ カニューレ ２ 鋭利な先端 ３ カテーテル ４ 先端 ５ テーパ ６ 斜角 ７ 区域 １０ レーザ １１ レーザビーム １２ 鏡 １３ マスクスライド １４ レンズ １５ レンズ １６ ビームスプリッター １９ アーム ２０ キャリア ２１ 位置決め装置 ２２ キャリッジ ２４ ビーム ２５ フード ２６ モーター ２７ トランスミッション ２８ クラッチ ３０ 駆動ギア ３１ 従動ギア ３２ 駆動アセンブリ ３３ ホルダー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジノビー・アルトマン アメリカ合衆国、06010 コネチカット州、 ブリストル、ルース・ストリート 35−ユ ニット 32
Claims (1)
- 【請求項１】 尖った先端と、挿入針の中に画定された
通路を有する挿入針と、ハブと、前記針の上に配置さ
れ、末端の先端で終るチューブ状の材料から成る末端部
分とを有するカテーテルであって、前記針は、前記針の
主要部分の上の第一の視覚的品質の表面処理と、針の表
面上のカテーテルの先端を表示する、前記カテーテルの
末端の先端のすぐ隣の第二の視覚的特性を有することを
特徴とするカテーテルアセンブリ。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/120,109 US5484422A (en) | 1993-09-10 | 1993-09-10 | Catheter needle having surface indication thereon and process for forming such catheter |
| US120109 | 1993-09-10 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0780074A true JPH0780074A (ja) | 1995-03-28 |
| JP3615795B2 JP3615795B2 (ja) | 2005-02-02 |
Family
ID=22388318
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP24089094A Expired - Fee Related JP3615795B2 (ja) | 1993-09-10 | 1994-09-09 | 表面表示を有するカテーテルアセンブリ |
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| EP (1) | EP0652023B1 (ja) |
| JP (1) | JP3615795B2 (ja) |
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| DE (1) | DE69418820T2 (ja) |
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| ES (1) | ES2132348T3 (ja) |
| FI (1) | FI944177A (ja) |
| MY (1) | MY113029A (ja) |
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| TW (1) | TW349404U (ja) |
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| US5575780A (en) * | 1995-04-28 | 1996-11-19 | Saito; Yoshikuni | Medical hollow needle and a method of producing thereof |
| US5820609A (en) * | 1995-04-28 | 1998-10-13 | Saito; Yoshikuni | Medical hollow needle and a method of producing thereof |
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| US5536259A (en) | 1995-07-28 | 1996-07-16 | Medisystems Technology Corp | Hypodermic cannula |
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| US6758806B2 (en) | 2001-01-12 | 2004-07-06 | Napoli, Llc | Endoscopic devices and method of use |
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