JPH0732567U - 血液分離管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】迅速かつ確実な遠心分離操作を可能とし、分離
剤の反転不良が起こらず、血清又は血漿成分と血餅又は
血球成分との混入する危険性のない状態で分取できるの
で、正しい検査結果を得ることが可能な血液分離管を提
供する。 【構成】一端が開口し、他端が閉塞する有底採血管本体
１１と、該採血管本体１１の開口部１４を密封する栓体
１２と、該採血管本体１１に収容され、分離すべき血清
又は血漿成分と血餅又は血球成分との中間比重を有する
分離剤１３からなる血液分離管であって、該血液分離管
の少なくとも分離剤を収容する底部近傍の管軸と直交す
る断面の形状が卵形となされている。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血液分離管に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、臨床検査用の血液分離管は、血清又は血漿成分と血餅又は血球成分とを 分離するため、該血液分離管中に分離剤を入れ、遠心分離機を使用して上記成分 を分離していた。 しかし、上記血液分離管の断面形状が円形であって、遠心分離の際に重量が均 等にかかるため、分離剤が反転不良を起こすという問題点があった。

【０００３】 ここでいう反転不良とは、底部に分離剤が収容されている採血管に血液検体を 入れた後、遠心分離機による分離操作を行った際に、分離剤の十分な移動が起こ らないため、血清又は血漿層と血餅又は血球層との中間において分離剤層を形成 せず、血清又は血漿層と血餅又は血球層が、分離剤層によって完全に分離されな い状態をいう。

【０００４】 この対策として、一端が開口し、他端が閉塞した有底採血管本体と、該採血管 本体の開口部を密閉する栓体と、該採血管本体内に収納され、分離すべき血清又 は血漿成分と血餅又は血球成分との中間比重を有する分離剤と、該分離剤の表面 に被着され、該分離剤の表面を該採血管本体の中心軸に対して直交する平面以外 の形状に固定する固定剤と、該固定剤に保持される検査用試薬とからなり、血液 の接触下で該固定剤の血液中への溶出及び該検査用薬剤の血液中への溶解を生じ させ、該血球から血餅まで血液成分を分離する血液分離管が提案されている（特 開昭６０−５３８４号公報）。

【０００５】 上記血液分離管は、分離剤の表面を固定剤によって採血管本体の中心軸に対し て傾斜面状に固定されており、検査用薬剤を取り込むことなく、また管軸方向を 回転半径方向とする遠心力の作用下で管軸方向への速やかな流動による血清又は 血球成分との置換を可能としている。

【０００６】 しかしながら、上記血液分離管では、分離剤の表面を該採血管本体の中心軸に 対して直交する平面以外の形状に固定したとしても、該表面は熱、振動等の作用 によって揺変し易く、輸送段階や使用段階において大きく揺変することにより、 該分離剤が管軸方向へ速やに流動して血清又は血球と置換するのが困難であると いう問題点があった。

【０００７】 また、一端が閉塞し、他端が開口する管体と、該管体の閉塞端に充填保持され た疎水性を有し、血液に対して不活性な多数の球状粒体、または上記球状粒体相 互の間隙を充填する量の粘性流動体からなるバリヤーと、上記開口端を密封する 自己閉鎖性栓体からなる血液分離管が開示されている（特開昭５３−２５４３８ 号公報）。

【０００８】 この血液分離管は、バリヤーの分注操作が容易であり、バリヤー内の気泡残留 による採血管の真空度低下のおそれがなく、血液凝固の促進も図られ、さらに遠 心分離時のバリヤーの上昇動作が迅速に行われ、血液に対して不活性であり、遠 心分離した後に非流動性の安定な分離層を形成し、従って血清あるいは血漿分離 を行った採血管をそのまま輸送あるいは保存するのに適した血液分離採血管を提 供する。

【０００９】 しかしながら、上記血液分離管に使われている球状粒体は血液中の薬物の定量 等の分析において、該薬物に対して吸着等の影響を及ぼす可能性を有し、さらに 遠心分離時にバリヤーの上昇動作を迅速に行わせるために、該球状粒体を製造工 程で管理しなければならないという問題点があった。

【００１０】

【考案が解決しようとする課題】

本考案は、上記欠点に鑑みてなされたものであって、その目的は、迅速かつ確 実な遠心分離操作を可能とし、分離剤の反転不良が起こらず、血清又は血漿成分 と血餅又は血球成分との混入する危険性のない状態で分取できるので、正しい検 査結果を得ることが可能な血液分離管を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

【００１２】 本考案の血液分離管は、有底採血管本体と、栓体と、該採血管本体に収容され た分離剤からなる。

【００１３】 上記採血管本体は、その管軸方向の断面を図１に示すように、一端が開口し他 端が閉塞した形状を有している。上記採血管本体１１の底部には分離剤１３が収 容され、開口部１４は栓体１２によって密封される。

【００１４】 上記採血管本体１１の管軸と直交する断面の形状は、図２に示すように卵形で ある。採血管本体１１の断面形状は、管軸方向全体について卵形である必要はな く、底部近傍の少なくとも分離剤１３が収容されている部分が卵形であればよい 。また、採血管本体１１には、図３に示すように、底部１５から開口部１４に向 けて拡径されたテーパーが設けられてもよい。

【００１５】 上記採血管本体１１に用いられる材料は、透明であって医療器具に使用される ものであれば特に制限はなく、例えば、ガラス；ポリプロピレン、ポリエチレン テレフタレート等の合成樹脂が好適に使用される。

【００１６】 上記栓体１２は開口部１４を密封し、採血管本体１１内部に所定の採血量に対 応して陰圧状態を保持できるものであって、血液に対して不活性なものであれば 特に制限はなく、このような材料としては、例えば、ブチルゴム、スチレン系エ ラストマー等が挙げられる。

【００１７】 上記分離剤１３は、分離すべき血清又は血漿成分と血餅又は血球成分との中間 比重を有するものであって、採血管本体１１の底部１５に収納される。 さらに、分離剤としては、疎水性かつ揺変性（チキソトロピー性）を有し、血 液に対して実質的に不活性であるものが好ましい。

【００１８】 本考案の血液分離管に血液を入れた後、遠心分離機により分離操作を行うと、 分離剤１３は流動性を呈して、血清又は血漿成分と血餅又は血球成分との中間に 移動し、一定時間の分離操作によって、非流動性の安定な分離層を形成する。こ の分離層によって、血清又は血漿成分と血餅又は血球成分とが分離されるので、 血清又は血漿成分を容易に取り出して、血液検査に供することができる。

【００１９】

【作用】

本考案の血液分離管は、該血液分離管の少なくとも底部近傍の管軸と直交する 断面の形状が卵形となされているので、遠心分離操作において該血液分離管の底 部に収容された分離剤に不均一な重力が加わるため、分離剤が移動が容易となり 反転不良が防止される。これに対して、血液分離管が円形の断面形状を有する場 合は、遠心分離操作において該血液分離管の底部に収容された分離剤に重力が均 等に加わるため、分離剤が移動が抑制され、反転不良の原因となる。

【００２０】

【実施例】

（実施例１） 図１に示した、管軸と直交する断面の形状が卵形となされた血液分離管に血液 検体を入れ、スイングロータ型の遠心分離機にセットして５００Ｇの条件で遠心 分離を行ったところ、１００本の血液検体のうち３本に反転不良が認められた。

【００２１】 （比較例１） 断面形状が円形の血液分離管を使用して、実施例１と同様な条件で遠心分離を 行ったところ、１００本の血液検体のうち２１本に反転不良が認められた。

【００２２】 （実施例２） 図１に示した血液分離管に冷蔵血液検体を入れ、スイングロータ型の遠心分離 機にセットして冷蔵下、１０００Ｇの条件で遠心分離を行ったところ、１００本 の血液検体のうち反転不良を起こしたものは認められなかった。

【００２３】 （比較例２） 断面形状が円形の血液分離管を使用して、実施例２と同様な条件で遠心分離を 行ったところ、１００本の血液検体のうち４本に反転不良が認められた。

【００２４】

【考案の効果】

本考案の血液分離管の構成は上述の通りであり、分離剤の反転不良が起こらず 、血清又は血漿成分と血餅又は血球成分との混入する危険性のない状態で分取で きるので、正確な血液検査結果を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の血液分離管を示す管軸方向の断面図で
ある。

【図２】本考案の血液分離管を示す管軸方向と直角方向
の断面図である。

【図３】本考案の他の血液分離管を示す管軸方向の断面
図である。

【符号の説明】

１０ 血液分離管 １１ 採血管本体 １２ 栓体 １３ 分離剤 １４ 開口部 １５ 底部

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】一端が開口し、他端が閉塞する有底採血管
   本体と、該採血管本体の開口部を密封する栓体と、該採
   血管本体に収容され、分離すべき血清又は血漿成分と血
   餅又は血球成分との中間比重を有する分離剤からなる血
   液分離管であって、該血液分離管の少なくとも分離剤を
   収容する底部近傍の管軸に直交する断面の形状が卵形と
   なされていることを特徴とする血液分離管。